análisis’de’riesgo’paraexplotaciones’de’cerdos’congreso.fmvz.unam.mx/pdf/memorias/congreso...

www.epixanalytics.com

Análisis de riesgo para explotaciones de cerdos

© EpiX Analy,cs LLC

Agradecimientos USDA-‐APHIS-‐IS


Contenidos �  Que es el análisis de riesgos �  Guías y normas internacionales �  Una aplicación en explotaciones de cerdo �  Conclusiones


Riesgo

Modified from: Copyright © 2013 by Sidney Harris.

Hazard idenCficaCon

Risk assessment

Risk management


�  El riesgo usualmente se define como una tripleta: �  ¿Que puede ir mal (evento)? �  ¿Cuan probable es (probabilidad)? �  ¿Cuál es el impacto? (consecuencias)

�  Intenta presentar argumentos racionales, que ayudan al administrador

de riesgos (“risk manager”) a idenCficar las maneras de afrontar los riesgos idenCficados

�  Provee una evaluación informaCva de la probabilidad – Más allá de solamente “posible” o “imposible”)


Importante consideración �  Método para tomar decisiones con incerCdumbre – es una herramienta de decisión, no un ensayo académico

�  Es neutral (no emite juicios cienXficos)

�  Debe responder a preguntas para la toma de decisiones – requiere de aproximaciones y supuestos

�  Lidia con datos disponibles �  Evitar listas datos “ideales” �  Análisis deben ser basados en datos disponibles


Ejemplos ¿Es seguro importar carne de cerdo desde Urumeztan? �  Definamos “seguro”

�  ¿Riesgo de importar enfermedades transfronterizas? �  ¿Probabilidad que introducción resulte en endemismo? �  ¿Que riesgo es aceptable? �  Impacto en comercio

�  Pero “seguro” también puede incluir inocuidad de los alimentos…patógenos gastrointesCnales, parásitos, químicos, etc.


AR en salud �  Ronda de Uruguay resulta en Organización mundial del comercio (OMC)

�  Acuerdo SPS (Sanitary and phytosanitary measures): �  Meta: evitar el uso de medidas sanitarias y fitosanitarias como barreras técnicas al comercio internacional, Reconociendo el derecho de países de proteger salud

�  Transparente, basado en ciencia

�  OIE responsable de estándares en salud animal y zoonosis. �  También bienestar animal, trazabilidad, inocuidad de los alimentos (animales), y GMOs (h]p://www.oie.int/about-‐us/key-‐texts/basic-‐texts/new-‐mandates/)

�  Inocuidad de alimentos en general: CODEX

�  Sanidad plantas: IPPC, FAO’s Plant ProtecCon Service


AR y comercio internacional

Cero riesgo es incompaCble con el comercio Cada país es libre de determinar su nivel apropiado de protección (ALOP) Pero, requiere que el ALOP: �  Aplique solo para proteger vidas y salud �  Basado en ciencia y solo mantenido si hay suficiente evidencia

(excepto provisionalmente, en emergencias) �  No discrimine entre productos nacionales y extranjeros, o entre

diferentes fuentes extranjeras


AR y comercio internacional

�  Restricciones basadas en ciencia (ej. análisis de riesgo), y consistentes con el ALOP del país

�  El proceso debe ser transparente

�  Diferencias se pueden clarificar via una organización neutral ej. OIE.


Validez de una medida SPS

Disease exoCc Disease under official control

Equivalent SPS measures required internally?

Requires scienCfic demonstraCon

Are countries with equivalent status treated equally? (non discriminaCon)

Are SPS measures based on InternaConal standards (OIE) or

on a scienCfically valid risk assessment

LegiCmate SPS measure

Invalid SPS measure

Yes Yes

Yes

Yes

No No

No

No


Disputas actuales en OMC (animales)

Rusia restringe importaciones de cerdos y carne de UE por brote de peste porcina africana (PPA) h]ps://www.wto.org/english/tratop_e/dispu_e/cases_e/ds475_e.htm

https://www.wto.org/english/tratop_e/dispu_e/dispu_subjects_index_e.htm#selected_subject


¿Y México? https://www.wto.org/english/tratop_e/dispu_e/dispu_maps_e.htm?country_selected=MEX&sense=e


Algunos patrones interesantes


Guías internacionales para realizar AR Las “tres hermanas” del SPS •  Comisión Codex Alimentarius – inocuidad de los alimentos

Guías específicas para contaminantes, patógenos, y anCmicrobianos

•  OIE – sanidad animal (y sanidad de alimentos de producción animal) •  Guías para AR en animales terrestres y acuáCcos

h]p://www.oie.int/doc/en_document.php?numrec=3971603 •  También para resistencia anCmicrobiana h]p://www.oie.int/doc/ged/D9769.PDF

•  IPPC – plantas •  h]ps://www.wto.org/english/thewto_e/coher_e/wto_ippc_e.htm


Otras guías relevantes •  EFSA h]p://www.efsa.europa.eu/en/efsahow/rapracCce.htm

•  EPA/USDA-‐FSIS (patógenos alimento y agua) h]p://www2.epa.gov/osa/microbial-‐risk-‐assessment-‐guideline-‐pathogenic-‐microorganisms-‐focus-‐food-‐and-‐water

•  EPA – AR en salud en general h]p://www2.epa.gov/osa/products-‐and-‐publicaCons-‐relaCng-‐risk-‐assessment-‐produced-‐office-‐science-‐advisor

•  Academia nacional de ciencias (EUA) – Black book of risk analysis h]p://www.nap.edu/catalog/12209/science-‐and-‐decisions-‐advancing-‐risk-‐assessment


Análisis de riesgo OIE OIE InternaConal Animal Health Code and InternaConal AquaCc Animal Health Code

Basado en Covello-‐Merkhofer system: Covello, V.T. and Merkhofer M.W. (1993). Risk assessment methods: Approaches for assessing health and environmental risks. Plenum Publishing, New York.

IdenCficación de riesgos (Hazard

idenCficaCon)

Evaluación de riesgos (Risk

assessment)

Manejo de riesgos (Risk

management)

Comunicación de riesgos (Risk communicaCon)


Evaluación de riesgos -‐ OIE vs. CODEX

Entry assessment

Ejemplo de análisis de riesgo de importación Introducción de PRRSv a Nueva Zelanda via carne de cerdo desde EEUU y México)


Riesgo de importación de PRRSv �  Síndrome reproducCvo y respiratorio (PRRS) enfermedad infecciosa de cerdos: �  Problemas respiratorios – cualquier edad, clave en lechones y engorda

�  Fallas reproducCvas en hembras -‐ repeCciones de celo, abortos, muertes de lechones o crías débiles

�  Presente en gran mayoría de países productores de cerdos, pero no en Nueva Zelanda (NZ)

�  Transmisible por contacto directo, pero experimentalmente via oral (alimentando carne o jugo de carne de cerdo a cerdos suscepCbles)

�  Virus se inacCva completamente con curado (↓pH) o cocción

http://www.porcilis-prrs.com/images/weak-stillborn-piglets.jpg

http://www.porcilis-prrs.com/images/weak-piglet.jpg


Ciencia…y políCca �  2001 – Ministry of primary industries (MPI) en NZ implementa medida provisional restringiendo importaciones de carne fresca de cerdo desde países con PRRS �  Basado en estudio de infecCvidad oral via carne de cerdos infectados experimentalmente (Van der Linden et al, 2003)

�  Riesgo de transmisión via escamocha a cerdos de traspaCo �  …pero, 1998-‐2005 NZ no regulaba la escamocha

Es decir, 3 años (1998-‐2001) carne cruda de cerdo podría alimentarse a cerdos, sin brotes.

�  2006 – AR cualitaCvo concluye que riesgo de introducción es aceptable en cortes curados o cocinados �  1.2% of carcasas con presencia de PRRSv y drásCca reducción viral post-‐sacrificio (sangrado, madurado, etc)


Ciencia…y políCca �  Adicionalmente – AR cuanCtaCvo revisado por pares para esCmar �  Prob. Ingreso de carne fresca con PRRSv �  Prob. Exposición cerdos vivos en NZ �  Concluye que riesgo es insignificante, miCgable via importación de cortes pequeños

�  2007 – Estudio financiado por la productores de cerdo de NZ concluye que si importaciones comienzan, se verán 4.3 (4-‐26) brotes anuales (Neumann et al., 2007)

¿pero no dijimos que ya hubieron 3 años en que se importaba carne fresca y no hubieron brotes?


�  2007-‐2010 – Import health standards pasa por varias revisiones y discusiones entre varios sectores

�  2010 –MPI crea grupo de trabajo internacional de expertos (EWG) para evaluar AR cuanCtaCvo �  Modelo de MPI – ManCene que riesgo en carne cruda es insignificante si se restringe a

cortes pequeños �  Modelo alternaCvo de Neumann y Morris (consultores de NZPork)

�  Dos casos por año incluso importando carnes curadas…que era la situación actual en NZ (país libre de PRRS)

�  Supuesto principales: �  solo un animal se come todas las sobras en cada rebaño de traspaCo (media: 14 animales) �  Infección puede ocurrir con fracciones de virus (mas de esto después) �  Concentración viral en un escamocha no decrece

�  2010-‐2011 – EpiX crea AR cuanCtaCvo con MPI �  Basado en resultados del EWG �  MPI usa resultados del AR junto a otra evidencia para crear nueva norma de importación -‐

cortes pequeños de carne fresca y congelada desde EEUU, UE, Canadá, y Sonora

�  2011-‐2013 -‐ NZ pork demanda a MPI y luego apela dos veces. �  Corte suprema de NZ decide que la norma es válida. �  Importaciones comienzan a principios del 2014


¿Y que pasó? 15 meses de importaciones sin casos en NZ Pero puede ser una cosa de Cempo, ¿no? Probabilidad de NO observar un brote en 15 meses (asumiendo que los riesgos esCmados por modelos están en lo correcto) EpiX/MPI (2010): 99.9% Neumann et al. (2007): 0.46%

Revisemos el modelo EpiX/MPI uSlizado en la norma IHS final


Modelo conceptual Step 1: Estimate the annual proportion of PRRSv-infected pigmeat entering New Zealand

Step 5: Estimate the expected annual number of PRRSv-infected premises

Step 2a: Estimate the number of households that own pigs and feed

potentially infected domestic waste

Step 2b: Estimate the number of non-

commercial pig herds that feed potentially infected

waste from the food service and retail sector

Step 2c: Estimate the number of para-

commercial pig herds that feed potentially infected

waste from the food service and retail sector

Step 3a: Estimate volume of waste

generated by New Zealand households

Step 3b: Estimate volume of waste from the

food service and retail sector fed to non-commercial herds

Step 3c: Estimate volume of waste from the

food service and retail sector fed to para-commercial herds

Step 4a: Estimate the likelihood that household waste food will result in

PRRSv infection

Step 4b: Estimate the likelihood that food

service and retail waste food will result in PRRSv

infection in a non-commercial herd

Step 4c: Estimate the likelihood that food

service and retail waste food will result in PRRSv

infection in a para-commercial herd

No comercial y semi-‐

comercial agregados luego de panel de expertos

Fuente: Quantitative risk assessment of the likelihood of introducing porcine reproductive and respiratory syndrome virus through the importation of pig meat. S.P. Cobb , H. Pharo, M. Stone, H. Groenendaal & F.J. Zagmutt (under review at Rev. sci. tech. Off. int. Epiz. )

Parte con exposición (sin entry assesment)

Step 1: Estimate the annual proportion of

PRRSv-infected pigmeat entering New Zealand

Step 2: Estimate the number of premises that

own pigs and feed potentially infected waste

Step 3: Estimate volume of waste generated by

New Zealand households

IMPORT_P Proportion of pork

consumed in NZ that is imported

PRRS_POSITIVE_COUNTRY_P

Proportion of imported pork from countries with

PRRS

CONTAMINATION_P Proportion of imported pork

expected to contain a contagious amount of PRRSv

CONSUMER_ READY_P

Proportion of imported pork that is destined for direct retail sale as fresh

meat

PCT_PORK_INFECTED Proportion of all pork consumed in NZ that contains infectious PRRSv

TOT_ PIGPREMISES

Total number of NZ households that own

pigs

WASTEFEED_P Proportion that feed

waste food to their pigs

MEATFEED_P Proportion that feed raw

pork to their pigs

NONCOMPLY_P Proportion that do not cook sufficiently to kill

PRRSv

TOT_NUM_ WASTEFEEDERS

Total number of NZ pig-owning premises that feed raw meat waste

to their pigs

PORK_CONS_ PREMISES

Proportion of households that eat pork at least

once/month

PREMISES_ FREQ

Number of pork meals consumed annually by each pork consuming

household

PIGPREMISE_ BUYPORK_P

Proportion of meals that comprise purchased pork

TOT_NUM_ PORKMEALS

Number of meals consumed per year using purchased pork in households which keep pigs

Hermann et al .(2005) dose/response data

PORK_PER_ MEAL

Kg of fresh pork prepared for an average household

meal

RAW_MEAT_ SCRAP_P

Proportion of fresh pork that ends up as raw meat

waste

SCRAP_WEIGHT Weight of pork scrap generated from meal

preparation

Step 4: Estimate the likelihood that waste food

will result in PRRSv infection

PEAK_ VIRUS_

SLAUGHTER Likely viral blood concentration at

slaughter

PROP_ AFTER_

BLEEDING Effect of bleeding on viral concentration

PROP_ AFTER_ MATURE

Effect of maturation on viral

concentration

PROP_ AFTER_ THAW

Effect of thaw on viral concentration

PROP_ DELAY_

PURCHASE Effect of delay

before consumption

PROP_ DELAY_

DISPOSAL Effect of delay before feeding

SCRAP_VIRAL_ CONCENTRATION

Concentration of virus in scrap when consumed

DOSE Dose of virus consumed by

pig

P_SCRAP_ INFECTIOUS

Probability that scrap will contain an infectious dose of PRRSv

Step 5: Estimate the expected annual number

of PRRSv-infected premises

TOT_NUM_ WASTEFEEDERS

Total number of NZ pig-owning premises that feed

raw meat waste to their pigs

SCRAP_VIRAL_ CONCENTRATION

Concentration of virus in scrap when consumed

SCRAP_WEIGHT Weight of pork scrap generated from meal

preparation

P_SCRAP_ INFECTIOUS

Probability that scrap will contain an infectious dose of PRRSv

TOT_NUM_ PORKMEALS

Number of meals consumed per year using purchased pork in households which keep pigs

PCT_PORK_INFECTED Proportion of all pork consumed in NZ that contains infectious PRRSv

Parámetros

Fuente: ver lámina previa


Resultados

Prob. Al menos 1 brote/año Años para observar un brote

0.3898% (0.0153%, 1.9075%) 1,226.7 (52, 6,200)

Media: 0.0008 brotes/año:


P_SCRAP_INFECTIOUS: Modelos de dosis/respuesta

�  Hermann et al (2005) ensayo infección oral PRRSv �  Cuatro modelos ajustados a los datos

Dosis Exp. Inf. 2.E+02 1 0 2.E+03 5 1 2.E+04 10 1 2.E+05 10 5 2.E+06 9 7 2.E+07 1 1

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0

P(Inf|Dose)

Log dose

Data

Logistic

Beta-‐Poisson

Beta-‐Binomial

Probit

*Hermann JR, Munoz-Zanzi CA, Roof MB, Burkhart K and Zimmerman JJ (2005) Probability of porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus infection as a function of exposure route and dose. Veterinary Microbiology 110: 7-16.


Extrapolación a dosis bajas �  LogisCco y Probit muestran P(Infección)>0 con menos de 1 TCID50

�  B-‐P en cambio ≈ 0

0.0%

0.1%

0.2%

0.3%

0.4%

0.5%

0.6%

0.7%

0.8%

0.9%

-‐2 -‐1.5 -‐1 -‐0.5 0 0.5 1 1.5 2

P(Inf|Dose)

Log dose

Beta-‐Poisson

Logistic

Probit

e.g. logisCco a dosis log10(-‐.5) (.32 TCID50 actual) todavía permite .06% prob. infección. ¡Es decir, cada 1,652 (1/.06%) porciones con .32 TCID50 se observará una infección! ¿Qué pasa entonces si modelamos todas las porciones de cerdos en un año? +-‐ 1.4M porciones/año


Conclusiones �  El AR es una herramienta de decisión – PragmaCsmo es clave. �  Las decisiones requieren el uso de la evidencia disponible hoy, no en un futuro ideal

�  Ejemplos en regulación/comercio internacional, pero también úCl para informar decisiones privadas

�  Métodos aplican no solo a sanidad pero también a inocuidad, bienestar, etc.

�  Como todo método cienXfico, puede ser abusado – Importante mantener neutralidad cien`fica

Muchas gracias Francisco J Zagmu], MV, MPVM, PhD

Managing Partner EpiX AnalyCcs

Fzagmu]@epixanalyCcs.com

análisis’de’riesgo’paraexplotaciones’de’cerdos’congreso.fmvz.unam.mx/pdf/memorias/congreso...

Documents