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ANÁLISIS DE LA GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS GENERADOS EN EL
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD EN EUROFARMA COLOMBIA SAS
JEISON FABIÁN LOZANO
COD 20052015054
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS
FACULTAD DE INGENIERÍA
INGENIERÍA INDUSTRIAL
BOGOTÁ D.C.
2016
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ANÁLISIS DE LA GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS GENERADOS EN EL
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD EN EUROFARMA COLOMBIA SAS
JEISON FABIÁN LOZANO
COD 20052015054
Trabajo de grado para obtener el título de
Ingeniero Industrial
DIRECTOR
HELVER RICARDO TOCASUCHE GONZÁLEZ
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS
FACULTAD DE INGENIERÍA
INGENIERÍA INDUSTRIAL
BOGOTÁ D.C.
2016
3
CONTENIDO
Pág.
Introducción .................................................................................................................................... 9
1 Contextualización ................................................................................................................ 11
1.1 Misión............................................................................................................................. 12
1.2 Visión ............................................................................................................................. 12
1.3 Valores corporativos ...................................................................................................... 12
1.4 Política ambiental ........................................................................................................... 13
2 Problematización ................................................................................................................. 13
2.1 Descripción de la problemática ...................................................................................... 13
2.2 Pregunta de investigación............................................................................................... 14
2.3 Justificación.................................................................................................................... 14
3 Objetivos.............................................................................................................................. 16
3.1 General ........................................................................................................................... 16
3.2 Específicos ..................................................................................................................... 16
CAPÍTULO I ................................................................................................................................ 17
4 Diagnóstico del estado actual de RSA................................................................................. 17
4.1 Análisis externo.............................................................................................................. 17
4.2 Análisis interno .............................................................................................................. 24
4.3 Análisis DOFA............................................................................................................... 25
4.4 Conclusión del diagnóstico del estado actual de RSA en Eurofarma ............................ 27
CAPÍTULO II ............................................................................................................................... 29
5 Diagnóstico situacional ....................................................................................................... 29
4
5.1 Eurofarma con el medio ambiente ................................................................................. 29
5.2 Gestión integral de residuos en Eurofarma Colombia SAS ........................................... 31
5.3 Tipos de desechos y clasificación .................................................................................. 36
5.4 Proceso de eliminación de los residuos peligrosos ........................................................ 39
5.4.1 Predestrucciones Internas........................................................................................ 40
5.5 Conclusiones del diagnóstico situacional....................................................................... 41
CAPÍTULO III.............................................................................................................................. 43
6 Propuesta de mejora ............................................................................................................ 43
6.1 Gestión de recursos ........................................................................................................ 44
6.1.1 Grupo administrativo de gestión ambiental y sanitaria........................................... 46
6.1.2 Programa de formación y educación....................................................................... 47
6.2 Componente De Gestión Interna .................................................................................... 49
6.2.1 Separación en la fuente ........................................................................................... 49
6.2.2 Clasificación de residuos ........................................................................................ 49
6.2.3 Almacenamiento Central ........................................................................................ 55
6.2.4 Desactivación de REPEL en el laboratorio de control de calidad de Eurofarma
Colombia SAS. .................................................................................................................... 57
6.2.5 Movimiento interno de residuos ............................................................................. 59
6.2.6 Programa de seguridad industrial y plan de contingencia ...................................... 60
6.2.7 Plan de contingencia gestión interna....................................................................... 62
6.3 Gestión Externa. ............................................................................................................. 63
6.3.1 Recolección............................................................................................................. 63
6.3.2 Almacenamiento: .................................................................................................... 66
5
6.3.3 Elaborar informes a las autoridades ambientales y sanitarias................................. 68
6.3.4 Plan de contingencia gestión Externa ..................................................................... 68
7 Conclusiones........................................................................................................................ 70
8 Referencias .......................................................................................................................... 71
Anexos .......................................................................................................................................... 73
6
ÍNDICE DE ANEXOS
Pág.
Anexo 1. Formato de Etiquetado de REPEL Químicos y Radioactivos....................................... 73Anexo 2. Gestión de residuos químicos: medicamentos .......................................................... 74Anexo 3. Manual de bolsillo para el manejo de REPEL .............................................................. 84
7
ÍNDICE DE TABLAS
Pág.
Tabla 1. Matriz PESTAD .............................................................................................................. 21Tabla 2: Impacto PESTAD ........................................................................................................... 22Tabla 3: Oportunidades y Amenazas de Alto impacto ................................................................. 22Tabla 4: Matriz MEFE .................................................................................................................. 23Tabla 5: Matriz MEFI ................................................................................................................... 25Tabla 6: Matriz DOFA .................................................................................................................. 26Tabla 7: Matriz MIME .................................................................................................................. 27Tabla 8. Gestión integral de Residuos generales en Eurofarma Colombia SAS .......................... 32Tabla 9: Clasificación de Residuos peligrosos producidos en el laboratorio de control de calidad....................................................................................................................................................... 37Tabla 10. Clasificación de reactivos según SAFT-DATA ............................................................. 38Tabla 11: Proceso de eliminación de Residuos Peligrosos .......................................................... 39Tabla 12. Métodos de eliminación de residuos en Eurofarma. .................................................... 40Tabla 13. Temas de formación del programa de formación y educación. ................................... 48Tabla 14. Clasificación de los residuos, color de recipientes y rótulos respectivos .................... 50Tabla 15. Características propias de cada tipo de recipiente. ..................................................... 52
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ÍNDICE DE FIGURAS
Pág.
Figura 1. Crecimiento de la industria farmacéutica 2003-2014. .................................................. 18Figura 2. Contribución de la industria farmacéutica al valor agregado de la industriamanufacturera en Colombia. ......................................................................................................... 18Figura 3. Producción bruta de medicamentos en Colombia......................................................... 19Figura 4. Principales problemas del sector farmacéutico............................................................. 19Figura 5. Estándares responsabilidad Ambiental Eurofarma. ...................................................... 30Figura 6. Sistema de gestión Ambiental Eurofarma. ................................................................... 31Figura 7. Fines de la implementación de la propuesta de mejora. ............................................... 43Figura 8. Jerarquía en la gestión de recursos. .............................................................................. 44Figura 9. Jerarquía en la gestión de recursos. .............................................................................. 45Figura 10. Miembros del Comité de Gestión Ambiental ............................................................. 46Figura 11. Miembros del Comité de Gestión Ambiental ............................................................. 47Figura 12. Características de los medios de transporta externo. .................................................. 62Figura 13. Características de los medios de transporta externo. .................................................. 63Figura 14. Particularidades de los medios de transporta externo. ................................................ 64
9
Introducción
El presente proyecto se realiza con el objetivo de mejorar la gestión del riesgo en el
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS mediante el análisis de los
residuos peligrosos generados.
Dado que la disminución en la producción de Residuos peligrosos por empresas y desde
luego multinacionales es un problema de salud pública, en el que las leyes colombianas son cada
vez más rigurosas.
Para dar cumplimiento al objetivo que direcciona el presente proyecto, se realizan las
siguientes actividades: 1) Revisar informes de gestión de Eurofarma Colombia SAS. 2) Ingreso a
las instalaciones del laboratorio de control de calidad para realizar unas observaciones de la
situación actual. 3) Partiendo de la información recolectada realizar las matrices: MEFE, MEFI y
DOFA. 4) Establecer el cumplimiento de las normas ambientales vigentes en Colombia. 5)
Definir la Responsabilidad social que tiene Eurofarma con los REPEL. 6) Construir la
propuesta de mejora de la gestión del manejo de residuos peligrosos generados en el laboratorio
de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
El desarrollo de este proyecto se propone realizarse en 6 meses, con un enfoque
investigativo descriptivo-analítico.
El documento final estará construido por tres capítulos, el primero de caracterización
donde se hace una presentación de la empresa en la que se desarrolla el proyecto, que para este
caso es Eurofarma, y la problematización en el que se incluye el planteamiento y justificación del
proyecto junto a sus objetivos, marcos de referencia y marco metodológico.
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El segundo capítulo presentará los resultados luego del desarrollo de la investigación,
estos se presentarán acordes a las variables presentadas en el marco teórico y un tercer capítulo
constituido por el análisis de los resultados y las conclusiones.
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1 Contextualización
El presente proyecto se desarrolla en EUROFARMA COLOMBIA SAS, esta es una
empresa de origen Brasileño, creada en 1972, originalmente como Billi Farmacéutica, Eurofarma
está entre las mayores industrias de farmacia de Brasil.
“En esa trayectoria, que en 2012 completo 40 años, Eurofarma creció y viene
consolidándose como una de las mayores empresas del sector farmacéutico
brasilero.”(EUROFARMA.)
“En 2012 Eurofarma adquirió en Colombia -quinto mercado más importante de la región-
la fábrica que pertenece a MSD y que, inicialmente, producirá en régimen de tercerización para
la propia MSD y que buscará nuevos clientes para optimizar su capacidad productiva, al mismo
tiempo que iniciará su misión con marcas propias en el mercado colombiano. A comienzo de
2013, fue el turno de entrar en el mercado peruano, por medio da la compra de Refasa Carrión,
grupo peruano de origen familiar que ocupa la 25ª posición en el mercado regional.”
(EUROFARMA.)
A continuación se presentan la misión, visión y valores de Eurofarma, los cuales son
tomados textualmente de su página oficial:
http://www.eurofarma.com.br/es/institucional/missao-visao-valores
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1.1 Misión
Fomentar el acceso a la salud y a una calidad de vida con tratamientos a un precio justo
con operaciones rentables, que aseguren el crecimiento sostenible de la empresa y el intercambio
de valor generado con nuestros colaboradores y la sociedad.
1.2 Visión
Consolidar las operaciones de Latinoamérica y expandir a los principales mercados
globales buscando el reconocimiento de médicos y comunidades, apalancados por el lanzamiento
de nuevos productos y con renta que permita el crecimiento sostenible de la compañía.
1.3 Valores corporativos
Ética. El comportamiento de todos nuestros funcionarios está basado en la ética y
transparencia en todas las acciones y operaciones realizadas.
Compromiso. La competencia y el compromiso con la empresa propicia la valoración y
el crecimiento de nuestros funcionarios.
Diversidad. El respeto a la diversidad, la justicia y la igualdad en la relaciones entre
empresa y funcionario son compromisos de la organización.
Desarrollo sostenible. La responsabilidad social y la preocupación con la preservación
del medio ambiente son confirmadas en las acciones volcadas al bien estar y al desarrollo
sostenible de las comunidades en la cuales la empresa actúa.
Riesgo. La creencia de que asumir riesgos es parte integrante de la actividad empresarial
dinámica y exitosa.
Foco. Nuestra meta permanente es la generación de resultados positivos para promover el
crecimiento de la organización por medio de reinversión de recursos en el propio negocio
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Nacionalidad. La empresa tiene orgullo de ser Brasilera y compromiso con el desarrollo
de los países en que actúa, manteniendo el respeto y las tradiciones y las costumbres de los
pueblos y culturas con los cuales mantiene relaciones comerciales y operaciones propias.
1.4 Política ambiental
EUROFARMA industria farmacéutica de gran porte comprometida con la protección del
medio ambiente busca la mejora continua en la fabricación de productos farmacéuticos,
veterinarios, frascos y ampollas de vidrio y desarrollo de nuevos productos y métodos analíticos
teniendo como principios:
- Prevenir la polución y conservar los recursos naturales.
- Atender los requisitos legales aplicables y otros requisitos subscritos por la organización
que se relacionen a sus aspectos ambientales.
- Desarrollar la consciencia ambiental de nuestros funcionarios, proveedores y
comunidad.
De esta manera, Eurofarma Laboratorio estableció a través de la Política Ambiental el
compromiso con el desarrollo en equilibrio con el Medio Ambiente.
2 Problematización
2.1 Descripción de la problemática
En la actualidad una de las problemáticas que preocupan al mundo es la contaminación
del medio ambiente y el desarrollo sostenible de las empresas e industrias que funcionan en la
actualidad alrededor del mundo.
En Eurofarma existe una política ambiental con miras al desarrollo sostenible, la
responsabilidad social ambiental y el cumplimiento de las normas y leyes establecidas para el
manejo de residuos peligros, como la ISO14000:2004.
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La gestión que se lleva a cabo en Eurofarma Colombia, que interesa al desarrollo del
presente proyecto de grado, tiene que ver con la disposición de los recursos peligrosos generados
en el laboratorio de control de calidad, sin embargo no es suficiente con conocer cómo se realiza
actualmente la gestión de estos residuos, sino como se puede mejorar este proceso a fin de
disminuir el riesgo de estos residuos.
La preocupación constante de las empresas por el adecuado manejo de sus recursos, tiene
que ver con las posibilidades de ampliar sus horizontes de participación en diferentes mercados.
Para lo cual se debe tener una gestión impecable en lo relacionado con la contaminación del
medio ambiente.
Se toma el laboratorio de control de calidad para el desarrollo del presente proyecto de
grado, dado que si no cumplen con los controles de calidad, los productos serán desechados,
generando unas pérdidas importantes para la empresa, pero aún más importante sumando
residuos peligrosos a los ya generados en el proceso de fabricación.
2.2 Pregunta de investigación
De acuerdo con lo anterior se plantea la siguiente pregunta de investigación: ¿Cómo
mejorar la gestión de los residuos peligrosos generados en el laboratorio de control de calidad de
Eurofarma Colombia SAS?
2.3 Justificación
Las empresas farmacéuticas, se preocupan por el bienestar de las personas, creando
soluciones para mejorar su calidad de vida por medio de generación de fármacos que alivien
enfermedades o contribuyan con su curación, sin embargo, pensando en mejorar la calidad de
vida de los enfermos, se ha descuidado el medio ambiente y esto ha llevado a una contaminación
global.
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Uno de los causantes de dicha contaminación, tiene que ver con los residuos que se
generan a nivel de los laboratorios, los cuales se encuentran en su mayoría clasificados como
residuos peligrosos para el medio ambiente y la salud humana.
Entendiendo que un residuo de laboratorio “es una sustancia o un preparado que casi
siempre presenta características de toxicidad y peligrosidad, cuya identificación y
almacenamiento inadecuados constituye un riesgo añadidos a los propios de la actividad del
laboratorio” (Ministerio de Proteccion Social., 2000)
En la actualidad, “los gobiernos de todos los países se han empezado a interesar en
gestionar planes para disminuir tantos factores contaminantes y a nivel nacional, se han dado
unos pronunciamientos, para que haya nuevas tendencias y normatividad de los residuos.”
(Ministerio de Proteccion Social., 2000)
El laboratorio de control de calidad, cuenta con una política impuesta por la empresa
Eurofarma, que permite la clasificación de residuos de acuerdo a su naturaleza, sin embargo para
poder mejorar continuamente un proceso, se hace necesario el análisis del mismo, para poder
encontrar los puntos fuertes, sostenerlos y reconocer los puntos débiles para poder mejorarlos,
permitiendo que el laboratorio de control de calidad, sea un foco de referencia para la adecuada
gestión de recursos peligrosos.
Ahora bien se sabe que se deben cumplir con ciertos protocolos que permitan el manejo
adecuado de los residuos de Eurofarma, por lo cual el desarrollo del presente proyecto de grado
realizará una mejora en la gestión del riesgo en el laboratorio de control de calidad de Eurofarma
Colombia SAS, mediante el análisis de los residuos peligrosos generados.
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3 Objetivos
3.1 General
Mejorar la gestión del riesgo en el laboratorio de control de calidad en EUROFARMA
COLOMBIA SAS mediante el análisis de los residuos peligrosos generados.
3.2 Específicos
1) Realizar un diagnóstico de la situación actual de la gestión de los residuos peligrosos
generados en el laboratorio de control de calidad en EUROFARMA Colombia SAS.
2) Analizar el estado actual mediante herramientas como MEFE, MEFI y DOFA
Responsabilidad Social Ambiental y el cumplimiento de normas ambientales vigentes
en Colombia.
3) Realizar una propuesta de mejora para la gestión del manejo de los residuos
peligrosos generados en el laboratorio de control de calidad en EUROFARMA
Colombia SAS.
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CAPÍTULO I
4 Diagnóstico del estado actual de RSA
En el presente capítulo se realiza diagnóstico del estado actual mediante herramientas como
MEFE, MEFI, DOFA, Responsabilidad Social Ambiental y el cumplimiento de normar ambientales
vigentes en Colombia. Se culmina con la matriz DOFA. Para lograrlo se realiza un análisis del
entorno que da como resultado la matriz de factores externos, luego se realiza un análisis al
interior de la empresa, que permite construir la matriz de factores internos, para con ello
construir la matriz DOFA y realizar el análisis pertinente.
4.1 Análisis externo
De acuerdo con la clasificación del código CIIU, Eurofarma, pertenece al grupo
“industrias manufactureras”, (sección C), en la división 1: fabricación de productos
farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos de uso farmacéutico,
abarca la transformación física o química de materiales, sustancias o componentes en productos
nuevos, aunque ese no puede ser el criterio único y universal para la definición de las
manufacturas. Los materiales, sustancias o componentes transformados son materias primas
procedentes de la agricultura, la ganadería, la silvicultura, la pesca y la explotación de minas y
canteras, así como productos de otras actividades manufactureras (DANE, Departamento
Administrativo Nacional de Estadísticas, 2012).
La superintendencia de sociedades, el sector de industrias manufactureras presentó un
decrecimiento del 1,2% respecto a 2012, un panorama poco alentador para los inversionistas del
sector farmacéutico (Superintendencia de Sociedades, 2014).
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La densidad poblacional de la industria farmacéutica, en Colombia en los últimos años ha
crecido de forma constante, con un promedio de 0,38. En la figura 1 se presenta el crecimiento
de 2003 a 2014.
Figura 1. Crecimiento de la industria farmacéutica 2003-2014.Fuente: Elaboración propia basada en: DANE. Encuesta.
La industria farmacéutica, presenta un valor agregado a la industria manufacturera en
Colombia de 4, 41 puntos por año en promedio, su aporte en el 2014 fue de del 3, 46%.
Figura 2. Contribución de la industria farmacéutica al valor agregado de la industria manufacturera en Colombia.Fuente: Elaboración propia basada en: DANE. Encuesta 2014.
0,31 0,29 0,310,36 0,38 0,40 0,39 0,40
0,43 0,46 0,46 0,47
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
(Nº
Est
able
cim
ient
os /
Tot
alH
btes
) *
100.
000
Año
Densidad Empresarial de la Industria Farmacéutica en Colombia
Fuente: Encuesta Anual Manufacturera DANE-
4,70% 5,08% 4,84%
4,50%
4,71%
4,01%
3,63%3,85%
4,09%3,78%
3,57%3,46%
2,0%
2,5%
3,0%
3,5%
4,0%
4,5%
5,0%
5,5%
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Val
or A
greg
ado
del S
ecto
r / V
alor
Agr
egad
o de
la I
ndus
tria
Fuente: Encuesta Anual Manufacturera DANE-Cálculos: Cámara Farmacéutica ANDI
Contribución de la Industria Farmacéutica al Valor Agregado de la IndustriaManufacturera en Colombia
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La producción anual en millones de pesos colombianos, fue en 2012 de $4,608, siendo
una producción importante y representativa para el sector de las manufacturas. Como se muestra
en la figura 3, el crecimiento desde 2000 a 2012 ha sido considerable.
Figura 3. Producción bruta de medicamentos en Colombia.Fuente: elaboración propia basada en: DANE. Encuesta 2014.
Uno de los principales problemas del sector farmacéutico es la competencia, sin embargo,
existen otros que se presentan en la figura 4, con sus respectivos porcentajes de incidencia.
Figura 4. Principales problemas del sector farmacéutico.Fuente: Elaboración propia basada en: DANE. Encuesta 2014.
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De acuerdo con la revista Portafolio, las grandes multinacionales quieren tener una
presencia destacada en América Latina, una de las regiones con mayor potencial de crecimiento
para el sector. En el caso de Colombia, pese a que no es el más grande de la región, maneja cifras
que no son nada despreciables: al año se venden más de 7 billones de pesos en este sector, lo cual
incluye el segmento institucional.
El interés por Colombia no radica únicamente en el mercado interno, sino en que tiene la
opción de ser plataforma exportadora. Por eso, en el último año se ha concretado cerca de una
decena de movimientos empresariales, y todo apunta a que los negocios seguirán produciéndose
(Portafolio.co, 2012).
De acuerdo con la clasificación por tipo de productos definida internacionalmente por la
OMS y los datos de IMS, localmente se encontró que para el 2006 cerca del 11% del valor total
de las ventas estaban representadas por los medicamentos Genéricos DCI1. A nivel de volumen
de ventas este mercado representó un 39% del total. Es interesante indicar el hecho de que, si
bien el mercado genérico cuenta con un crecimiento importante en volumen de ventas, su
participación en el porcentaje del valor total del mercado no presenta el mismo nivel de
crecimiento. En realidad, el precio de un genérico llega a ser una tercera parte de un producto de
marca, e incluso puede alcanzar un quinto o menos del valor. (Bustamante, 2007)
Partiendo de los datos anteriores se observa que, aunque la representatividad de las
industrias farmacéuticas en el mercado de las industrias farmacéuticas es importante, su
crecimiento es moderado pero importante, sin embargo, presenta algunos problemas como la
falta de estabilidad, con base en los datos recaudados, se parte para la realización de la matriz de
PESTAD.
1 Productos genéricos: son productos comercializados bajo el nombre del componente activo, es decir sin ser identificados conuna marca de fábrica o marca comercial. OMS, “Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnología, División de desarrollo desistemas y servicios de salud”.
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Tabla 1. Matriz PESTAD
MATRIZ DE PESTAD
OPORTUNIDAD AMENAZAVariables Políticas
Conoce y acoge la Resolución 062 de 2007, por elcual se plantean los protocolos de muestreo yanálisis y caracterización residuos peligrosos.
Falta de control interno del manejo de REPEL
Control de cumplimento de normas a empresasemergentes por parte del Ministerio de ambientecolombiano en relación con REPEL.
Normatividad cambiante en cuanto a REPEL
Variables económicasPoca competencia a nivel de empresasinternacionales.
Gran cantidad de empresas nacionales emergentes.
Interés de las empresas extranjeras en productosnaturales colombianos.
Competidores de productos cosméticos.
Variables sociales
Capacitaciones en el manejo de REPEL. Falta de inversión en capacitaciones en el presente año.
Cuenta con diferentes programas de apoyo a lacomunidad y de ejecución de programas dereciclaje.
Baja adecuación para el almacenaje de residuos peligrososen las instalaciones de Eurofarma.
Variables tecnológicasAumento en la posibilidad de desarrollo demedicamentos naturales.
Poca facilidad de adquisición de materias primas naturalespor dificultades de acceso.
Variables AmbientalesCuenta con un estatuto de ResponsabilidadAmbiental.
Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sus sucursalesinternacionales sobre el cumplimiento de RA.
Variables demográficasPersonal comprometido en el laboratorio de controlde calidad comprometido con la separación deREPEL.
Variabilidad en el personal del laboratorio de control decalidad.
Fuente: Los autores (2015)
La matriz presentada anteriormente permite tener la base para el análisis externo y
construir la matriz MEFE, en tanto que se determina el impacto de cada oportunidad y amenaza
identificadas en la matriz PESTAD.
Para construir la matriz MEFE de análisis de factores externos, es necesario revisar el
impacto de cada una de las oportunidades y amenazas identificadas en la matriz PESTAD. El
impacto se mide en tres niveles alto, medio y bajo.
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Tabla 2: Impacto PESTAD
Fuente: Los autores (2015)
En resumen:
Tabla 3: Oportunidades y Amenazas de Alto impacto
OPORTUNIDADES DE ALTOIMPACTO
AMENAZAS DE ALTO IMPACTO
O1
Control de cumplimiento de normas aempresas emergentes por parte delMinisterio de ambiente colombiano enrelación con REPEL.
Falta de inversión en capacitaciones en elpresente año.
A1
O2 Capacitaciones en el manejo de REPEL.Baja adecuación para el almacenaje deresiduos peligrosos en las instalaciones deEurofarma.
A2
O3Aumento en la posibilidad de desarrollo demedicamentos naturales.
Poco control por parte de Eurofarma SAS, asus sucursales internacionales sobre elcumplimiento de RA.
A3
O4Cuenta con un estatuto de ResponsabilidadAmbiental.
Variabilidad en el personal del laboratorio decontrol de calidad.
A4
Fuente: Los autores (2015)
En el análisis externo se muestran las amenazas y oportunidades de alto impacto
identificadas anteriormente, que pueden influenciar a la empresa, fuera del clima organizacional.
ALTO MEDIANO BAJO ALTO MEDIANO BAJO
Conoce y acoge la Resolución 062 de 2007, por elcual se plantean los protocolos de muestreo yanálisis y caracterización residuos peligrosos.
X Falta de control interno del manejo de REPEL X
Control de cumplimiento de normas a empresasemergentes por parte del Ministerio de ambientecolombiano en relación con REPEL.
X Normatividad cambiante en cuanto a REPEL X
Poca competencia a nivel de empresasinternacionales.
XGran cantidad de empresas nacionalesemergentes.
X
Interés de las empresas extranjeras en productosnaturales colombianos.
X Competidores de productos cosméticos. X
Capacitaciones en el manejo de REPEL. XFalta de inversión en capacitaciones en elpresente año.
X
Cuenta con diferentes programas de apoyo a lacomunidad y de ejecusión de programas dereciclaje.
XBaja adecuación para el almacenaje de residuospeligrosos en las instalaciones de Eurofarma.
X
Aumento en la posibilidad de desarrollo demedicamentos naturales.
XPoca facilidad de adquisición de materias primasnaturales por dificultades de acceso.
X
Cuenta con un estatuto de ResponsabilidadAmbiental.
XPoco control por parte de Eurofarma SAS, a sussucursales internacionales sobre el cumplimientode RA.
X
Personal comprometido en el laboratorio de controlde calidad comprometido con la separación deREPEL.
XVariabilidad en el personal del laboratorio decontrol de calidad.
X
OPORTUNIDADESIMPACTO
AMENAZASIMPACTO
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Para dar muestra de estas amenazas y oportunidades se construye la matriz de evaluación de
factores externos (MEFE).
El análisis de evaluación de factor externo permite resumir y evaluar toda la información
externa presentada en los segmentos político-jurídico, económico y tecnológico (Villegas &
Beltrán, 2009). Como resultado se obtiene las siguientes oportunidades y amenazas:
Tabla 4: Matriz MEFE
Factores externos claves(Oportunidades y Amenazas)
Ponderación(0 – 1)
Calificación(1-4)
Valor Ponderado
Control de cumplimiento de normas aempresas emergentes por parte del
Ministerio de ambiente colombiano enrelación con REPEL.
0,20 3 0,60
Capacitaciones en el manejo de REPEL. 0,15 3 0,45
Aumento en la posibilidad de desarrollode medicamentos naturales.
0,20 3 0,60
Cuenta con un estatuto deResponsabilidad Ambiental.
0,10 3 0,30
Falta de inversión en capacitaciones en elpresente año.
0,10 3 0,30
Baja adecuación para el almacenaje deresiduos peligrosos en las instalaciones de
Eurofarma.0,05 3 0,15
Poco control por parte de EurofarmaSAS, a sus sucursales internacionales
sobre el cumplimiento de RA.0,10 3 0,30
Variabilidad en el personal dellaboratorio de control de calidad.
0,10 2 0,20
RESULTADO TOTAL 1,00 2,90Fuente: Los autores (2015)
El resultado sopesado de 2,90, muestra que Eurofarma, cuenta con las suficientes
oportunidades externas mostrando que su cumplimiento en cuanto a normatividad y manejo de
REPEL, haciéndola una empresa amiga con el medio ambiente.
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4.2 Análisis interno
Este análisis se realiza a través de la matriz de evaluación del factor interno (MEFI), la
cual suministra una base para analizar las relaciones internas entre las áreas de Eurofarma. Es
una herramienta analítica de formulación de estrategia que resume y evalúa las debilidades y
fortalezas importantes en cuanto a manejo de REPEL y cumplimiento con normativas
ambientales colombianas. Su análisis se resume en las siguientes fortalezas y debilidades:
Fortalezas:
- El laboratorio de control de calidad trabaja bajo los reglamentos de la
Responsabilidad Ambiental
- Empresa comprometida con la disminución de la huella de carbono.
- Enseña a sus trabajadores sobre buenas prácticas ambientales, las cuales son
exigidas en el laboratorio de control de calidad.
- Eurofarma, se esmera en cumplir con los requerimientos de seguridad en el
laboratorio de control de calidad.
- Para cumplir con los requerimientos de manejo de REPEL, en el laboratorio de
control de calidad, se realiza una capacitación para la adecuada gestión y separación de recursos.
Debilidades
- Fallas en la separación de REPEL en el laboratorio de calidad por falta de
experiencia.
- Falta de conocimientos de los nuevos empleados sobre la destinación final de
REPEL.
25
Tabla 5: Matriz MEFI
Factores internos claves Ponderación(0 – 1)
Calificación(1-4)
Valor Ponderado
Fortalezas
El laboratorio de control de calidad trabajabajo los reglamentos de la Responsabilidad
Ambiental0,20 4 0,80
Empresa comprometida con la disminuciónde la huella de carbono.
0,15 3 0,45
Enseña a sus trabajadores sobre buenasprácticas ambientales, las cuales son
exigidas en el laboratorio de control decalidad.
0,20 4 0,80
Eurofarma, se esmera en cumplir con losrequerimientos de seguridad en ellaboratorio de control de calidad.
0,12 3 0,36
Para cumplir con los requerimientos demanejo de REPEL, en el laboratorio de
control de calidad, se realiza unacapacitación para la adecuada gestión y
separación de recursos.
0,10 4 0,40
Debilidades
Fallas en la separación de REPEL en ellaboratorio de calidad por falta de
experiencia.0,12 2 0,24
Falta de conocimientos de los nuevosempleado sobre la destinación final de
REPEL.0,11 2 0,22
RESULTADO TOTAL 1,00 3,27
Fuente: Los autores, 2015
El resultado sopesado es de (3,27), lo cual indica que la Eurofarma tiene una estrategia
interna adecuada para el manejo de REPEL en el laboratorio de control de calidad alta, así que se
deben fortalecer las debilidades y contrarrestarlas con las fortalezas.
4.3 Análisis DOFA
Como resultado del análisis del entorno se enumeran las oportunidades y amenazas
existentes para la empresa y el desarrollo de su misión (Matriz MEFE). De otro lado, con el
26
análisis de la estrategia organizacional se identifican las debilidades y fortalezas de Eurofarma
(Matriz MEFI), para concluir con la presentación de la matriz DOFA y sus respectivos análisis.
Tabla 6: Matriz DOFA
DEBILIDADES
Fallas en la separación de REPEL en el laboratoriode calidad por falta de experiencia.Falta de conocimientos de los nuevos empleadosobre la destinación final de REPEL.
OPORTUNIDADES
Control de cumplimiento de normas a empresasemergentes por parte del Ministerio de ambientecolombiano en relación con REPEL.Capacitaciones en el manejo de REPEL.Aumento en la posibilidad de desarrollo demedicamentos naturales.Cuenta con un estatuto de ResponsabilidadAmbiental.
FORTALEZAS
El laboratorio de control de calidad trabaja bajo losreglamentos de la Responsabilidad AmbientalEmpresa comprometida con la disminución de lahuella de carbono.Enseña a sus trabajadores sobre buenas prácticasambientales, las cuales son exigidas en el laboratoriode control de calidad.Eurofarma, se esmera en cumplir con losrequerimientos de seguridad en el laboratorio decontrol de calidad.Para cumplir con los requerimientos de manejo deREPEL, en el laboratorio de control de calidad, serealiza una capacitación para la adecuada gestión yseparación de recursos.
AMENAZAS
Falta de inversión en capacitaciones en el presenteaño.Baja adecuación para el almacenaje de residuospeligrosos en las instalaciones de Eurofarma.Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sussucursales internacionales sobre el cumplimiento deRA.Variabilidad en el personal del laboratorio de controlde calidad.
Fuente: Los autores, 2015
La matriz DOFA presentada resume el análisis de los factores externos e internos que
afectan positiva o negativamente a Eurofarma, se puede concluir que, las principales amenazas
que tendrá en los próximos años están centradas al cumplimiento de normas ambientales y
manejo interno de REPEL. Por otro lado, una de las principales oportunidades de mantener su
manejo de REPEL de manera adecuada es la capacitación de los empleados.
Dentro del análisis interno realizado, aparecen las fortalezas y debilidades de Eurofarma
con respecto a cumplir con los requerimientos de seguridad en el laboratorio de control de calidad. Fortalezas
importantes tales como su personal capacitado para el manejo de recursos, sin embargo, algunas
27
debilidades son el personal nuevo que ingresa al laboratorio de calidad sin conocer
adecuadamente la división de REPEL y su destinación final.
Tabla 7: Matriz MIME
Fuente: Los autores, 2015
Finalmente, la matriz MIME indica que la empresa debe atacar en el mercado con las
fortalezas identificadas y aprovechando las oportunidades del manejo de REPEL.
4.4 Conclusión del diagnóstico del estado actual de RSA en Eurofarma
El desarrollo de las matrices DOFA, MEFE y MEFI, dan como resultado que la
Eurofarma tiene grandes posibilidades de en cuanto a la responsabilidad ambiental.
La matriz DOFA, en particular permite tener una idea general del campo de acción, de las
fortalezas y oportunidades que tiene Eurofarma pero se debe tener presente las amenazas y
4ALTO
3
MEDIO
2
BAJO
1
4 FUERTE 3 PROMEDIO 2 DÉBIL 1
MEFE 2,90
MEFI 3,25El Cuadrante IV, Muestra que Eurofarma debe atacar con sus
estrategias actuales, debe crecer y construir.
IX
Resultados ponderados totales de la MEFI
MATRIZ INTERNA - EXTERNA (MIME)
Res
ulta
dos
pond
erad
os to
tale
s de
la M
EF
E I II III
IV V VI
VII VIII
28
debilidades que tiene en el laboratorio de gestión de calidad, con el manejo y destinación final de
REPEL.
29
CAPÍTULO II
5 Diagnóstico situacional
El diagnóstico de la situación actual de los residuos peligrosos generados en el
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS, se realiza basado en informes de
Eurofarma, y en información primaria tomada por el autor.
El diagnostico situacional, se presenta de la siguiente manera: primero presentan
disposiciones generales de Eurofarma relacionadas con el medio ambiente, acto seguido se
definen los tipos de desechos que se generan en el laboratorio de control de calidad y cómo estos
son clasificados dentro de Eurofarma Colombia SAS, para dar paso a la forma como estos son
eliminados y en qué condiciones (tipo de empaque, quien los recoge, cuál es su destino final).
Luego de la presentación de la información, se realizarán unas conclusiones generales,
donde se establecerá la situación actual de los residuos peligrosos generados en el laboratorio de
control de calidad de Eurofarma Colombia SAS.
5.1 Eurofarma con el medio ambiente
Se han esforzado en solidificar su imagen de Organización Socialmente Responsable
buscando la Eco-eficiencia, administrando los riesgos ambientas de forma concreta, además de
diseminar el consumo consciente y buscar formas de preservar el medio ambiente (Billi, 2012).
Eurofarma presenta cuatro estándares sobre los que sustenta su política ambiental, y
responsabilidad social con el ambiente, estas se presentan en la figura 5.
30
Figura 5. Estándares responsabilidad Ambiental Eurofarma.Fuente: elaboración propia basado en: (Eurofarma, 2011)
Eurofarma sustenta su responsabilidad ambiental RA, en cuatro objetivos que son:
1. Insertar la sostenibilidad en la estrategia de Eurofarma.
2. Crear conciencia de la importancia de la RA, capacitando a las personas y generar
reconocimiento por el público nacional.
3. Crear una cultura de liderazgo con visión financiera, social y ambiental;
consciente y responsable de los impactos de las operaciones y comprometida con las
comunidades.
4. Asegurar el correcto desempeño de los indicadores de sostenibilidad a través de la
evaluación interna, auditoría externa y publicaciones destacadas de referencia.
Por otro lado, La sostenibilidad de Eurofarma se sustenta en cuatro pilares que se
presentan y definen a continuación:
Ocupar: Lograr que la RA ocupe un espacio importante dentro de la empresa.
Tener: Contar con líderes comprometidos con la sostenibilidad.
Ser: Una Empresa Modelo en Sostenibilidad en el sector farmacéutico y en Brasil.
Replicar: Copiar este modelo de sostenibilidad en otros países donde Eurofarma continúa
operaciones.
31
En 2006, se da la creación e implementación del Sistema de Gestión Ambiental SGA,
desde 2006, una herramienta que permite a la empresa evaluar y controlar los impactos causados
al medio ambiente por sus actividades, productos o servicios ofrecidos (Eurofarma, 2011). El
SGA tiene cuatro ítems importantes presentados en la figura 6.
Figura 6. Sistema de gestión Ambiental Eurofarma.Fuente: elaboración propia basado en: (Eurofarma, 2011)
5.2 Gestión integral de residuos en Eurofarma Colombia SAS
De acuerdo a la información recopilada por el autor del presente proyecto, en las
instalaciones de Eurofarma Colombia SAS y en las visitas realizadas a sus instalaciones, se
establece que Eurofarma Colombia, cuenta con una gestión integral de residuos dirigida de forma
general a todos los residuos peligrosos y no peligrosos generados en las instalaciones de
Eurofarma Colombia. La gestión integral de se realiza interna y externamente mediante el
procedimiento de manejo y gestión interna de residuos, el cual se presenta en la tabla 8 con los
subprocesos, entradas, responsable, descripción de actividades y salidas con el fin de presentar
de forma detallada la forma en que se manejan los residuos interna y externamente en Eurofarma
Colombia SAS.
32
Tabla 8. Gestión integral de Residuos generales en Eurofarma Colombia SAS
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS
Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Residuos generados enáreas y/o procesos
• Residuos.• Hojas de Seguridad yfichas técnicas deinsumos y/o materiasprimas asociadas alresiduo.• Informaciónsuministrada por elproveedor.• Bibliografía dereferencia• Normatividad ambientalvigente.
1. Quien lo genera.2. Personal Serviciosgenerales.3. Operario bodega deresiduos.4. Personal MASH.
a) R1-R2-R3- Identificar y clasificar el residuo de acuerdoa los Lineamientos de Eurofarma Colombia SAS.b) R4- Realizar la clasificación de nuevos residuos.
Residuos correctamenteclasificados.
Identificación de residuos• Residuos• Código de colores parala separación de residuos
1. Quien lo genera.a) R1- Separar los residuos de acuerdo al código de colorespara la separación de residuos
Residuos correctamenteidentificados y separados.
Residuos generados enproceso
• Residuos• Empaques yembalajes• Insumos
1. Quien lo genera.2. Personal de serviciosgenerales.3. Operario bodega deresiduos.
a) R1-R2-R3- Mantener disponibles los empaquesnecesarios para los residuos que genere.b) R1-R2-R3- Seleccionar el tipo de empaquec) R1-R2-R3 -Empacar los residuos
Residuos correctamenteempacados.
Residuos generados enáreas comunes y oficinas
• Residuos• Empaques y embalajes• Insumos
1. Quien lo genera.2. Personal de serviciosgenerales.
a) R1-R2-R3- Mantener disponibles los empaquesnecesarios para los residuos que genere.b) R1-R2-R3- Seleccionar el tipo de empaquec) R1-R2-R3 -Empacar los residuos
Residuos correctamenteempacados.
Rotulación de residuos
• Residuos• Etiquetas• Empaques y embalajes.• Bolsas marcadas
1. Quien lo genera.2. Personal de serviciosgenerales.3. Operario bodega deresiduos.
a) R1-R2-R3- Utilizar rótulos si empaca residuos en cajas,canecas o recipientes pegando La etiqueta correspondiente
Residuos correctamenteetiquetados.
Almacenamientointermedio de residuos
• Residuos empacados• Empaques
1. Quien lo genera.2. Personal de serviciosgenerales.
a) R1- Colocar los residuos de acuerdo a lo indicado porEurofarma Colombia SAS.b) R2- Mantener bolsas dentro de los empaque a excepciónde las canecas ubicadas en las oficias y puestos de trabajopara disponer residuos reciclables.c) R2- Velar porque los recipientes de almacenamientoresiduos permanezcan en condiciones de limpieza y aseo.
Residuos correctamenteseparados y almacenados
33
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS
Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Almacenamiento deresiduos no peligrosos /
chatarra
• Residuos metálicos(chatarra)
1. Personal de serviciosgenerales.2. Personal de
ingeniería y/omantenimiento.
a) R1-R2- Almacenar los residuos metálicos (Chatarra) enel pasillo de ingeniería y mantenimiento.
• Residuos no peligrososmetálicos (chatarra)correctamente almacenados
transporte interno deresiduos
• Residuos empacados yEtiquetados.• Contenedores dotadosde ruedas• EPP
1. Personal serviciosgenerales.
a) R1- Transportar los residuos• Residuos correctamentetransportados.
Recolección y transporteinterno de residuoslíquidos químicosprovenientes del
laboratorio químico.
• Residuos líquidosquímicos empacados yetiquetados.• EPP. • Contenedores deseguridad.• Carro empleado para eltransporte de residuoslíquidos químicos
1. Personal serviciosgenerales.
a) R1- Colocar los empaques de vidrio que contienen losresiduos en los empaques plásticos de seguridad ubicadosen el laboratorio.b) R1- Bajar al primer piso los residuos correctamenteempacados por el ascensor asignado para transporte deresiduos peligrosos.c) R1- Retirar los recipientes del ascensor para ubicarlos enel carro transportador.d) R1- Transportar los residuos hasta el centro de acopio deresiduos empleando el carro dispuesto para tal fin.e) R1- Seguir todas las normas de seguridad y tener lasprecauciones debidas durante el transporte de residuos.
• Residuos líquidosquímicos provenientes dellaboratorio químicocorrectamentetransportados.
Almacenamiento deresiduos en centro de
acopio de residuos
• Residuos empacados yetiquetados
1. Personal de serviciosgenerales.2. Operario bodega deresiduos.3. Personal MASH
a) R1- Entregar los residuos al centro de acopio deresiduos, debidamente empacados y etiquetados.b) R2- Verificar que los residuos cumplan con lo indicadopara el almacenamiento de residuos en centro de acopio,sino no cumple R2 informa al jefe del área que genero losresiduos para que los retire e implemente los correctivos.c) R2- Recibir los residuos, pesar y tomar los datosconsignados en las etiquetas y reportar al R3.d) R2- Almacenar de forma independiente en el centro deacopio según el tipo de residuos
• Residuos correctamentealmacenados en el centro deacopio de residuos.
Almacenamiento deresiduos de riesgo
biológico
• Residuos de riesgobiológico empacados yetiquetados
1. Personal de serviciosgenerales.2. Operario bodega deresiduos.3. Personal MASH
a) R1- Entregar los residuos al centro de acopio deresiduos, debidamente empacados y etiquetados.b) R2- Verificar que los residuos cumplan con lo indicadopara el almacenamiento de residuos riesgo biológico, sinono cumple R2 informa al jefe del área que genero losresiduos para que los retire e implemente los correctivos.c) R2- Recibir los residuos, pesar y tomar los datosconsignados en las etiquetas y reportar al R3.d) R2- Almacenar en el refrigerador los residuos, hasta suentrega a un gestor.
• Residuos correctamentealmacenados en el centro deacopio de residuos.
34
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS
Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Almacenamiento deresiduos líquidos
empacados en empaquesde vidrio
• Residuos líquidosenvasados en empaquesde vidrio
1. Personal serviciosgenerales.2. Operario Centro deAcopio3. Personal MASH.
a) R1- Entregar los residuos al centro de acopio deresiduos, debidamente empacados y etiquetados.b) R2- Verificar que los residuos cumplan con lo indicadopara su manejo, sino no cumple R2 informa al jefe del áreaque genero los residuos para que los retire e implemente loscorrectivos.c) R2- Recibir los residuos, pesar y tomar los datosconsignados en las etiquetas y reportar al R3.d) R2- Utilizar una segunda contención para elalmacenamiento de los residuos envasados en empaques devidrio.
• Residuos peligrososcorrectamente dispuestos ytransportados.
AlmacenamientoResiduos de muestras deretención de laboratorio.
• Residuoscorrespondientes amuestras de retención delaboratorio
1. Personal serviciosgenerales.2. Operario Centro deAcopio3. Personal MASH.4. Jefe del área.
a) R1- Alistar los residuosb) R1- Solicitar autorización a R4 y R3, quienes registransu firma en el formatoc) R1- Entregar los residuos en el centro de acopio deresiduos, debidamente empacados y etiquetados de maneraconjunta con una copia previamente diligenciado.d) R2 -Recibir los residuos y firmar el formatoe) R2-Adherir una copia del registro11.1 al empaque quecontiene los residuos. f) R2- Almacenar de maneraexclusiva los residuos en jaulas asignadas para tal fin en elcentro de acopio de residuos y colocar el candado.
• Residuos correspondientes a muestras de retención delaboratorio debidamentealmacenados
Almacenamiento deresiduos que contengancompuestos controladospor el fondo nacional de
estupefacientes
• Residuos que contengancompuestos controladospor el fondo nacional deestupefacientes.• Precinto de seguridad
1. Personal serviciosgenerales.2. Operario Centro deAcopio.3. Personal deVigilancia.
a) R1- Entregar los que contengan compuestos controladospor el fondo nacional de estupefacientes en el centro deacopio de residuos.b) R2- Recibir los residuos y almacenar de maneraexclusiva en jaulas asignadas para tal fin en el centro deacopio de residuos y colocar precintó de seguridad encompañía de R3.
• Residuos que deben serverificados por el fondonacional de estupefacientesDebidamente almacenados
Predestrucción deresiduos que contengancompuestos controladospor el fondo nacional de
estupefacientes
• Residuos que contengancompuestos controladospor el fondo nacional deestupefacientes
1. Operario Centro deAcopio2. Jefe del área.3. Personal deVigilancia4. Personal MASH.
a) R2- Autorizar predestrucción si se requiere.b) R4 -Coordinar predestrucción con R1 y R3.c) R1 y R3- Retirar precinto de seguridad si aplica.d) R1- Realizar predestrucción de residuos.e) R4- Coordinar gestión externa con un R5.
• Residuos que deben serverificados por el fondonacional de estupefacientesdebidamente predestruidos
Predestrucción deresiduos de materiales deempaque y/o embalajes
que posean logos ocualquier imagen
corporativa
• Residuos de materialesde empaque y/o embalajeque posean logos ocualquier imagencorporativa
1. Personal serviciosgenerales.2. Operario Centro deAcopio
a) R1- Entrega personalmente a R2 los residuos que poseanlogos o cualquier imagen corporativa debidamenteetiquetados y empacadosb) R2-Realizar la recepción de los residuos y procede arealizar el pesaje de los mismos.c) R2- Realizar predestrucción de residuos y empacar losresiduos
• Residuos de materiales deempaque y/o embalaje queposeen logos o cualquierimagen corporativapredestruidos
35
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS
Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Inspecciones al centro deacopio de residuos
• Procedimiento para elmanejo interno deresiduos • Centro deacopio
1. Coordinador MASH
a) R1- Realizar inspecciones al manejo interno de residuosuna (1) vez por semestre.b) R1- Elaborar informe de la inspección.c) R1- Compartir informe de inspección con las áreasinvolucradas.d) R1- Elaborar plan de acción con las áreas involucradas.e) R1- Realizar seguimiento y evaluación al plan de acción.
• Inspección al centro deacopio de residuos.
Procedimiento manejo y gestión externa de residuos
Entrega de residuos a ungestor
• Residuos
1. Personal seguridadfísica.2. Operario bodega deresiduos.3 Coordinación MASH.4. Gestor o Delegado.
a) R3 y R4 -Programar entrega, recolección y cargue deresiduosb) R3- Informar a seguridad física la programación delcargue.c) R2- Realizar la inspecciónd) R4- Realizar el cargue, si el vehículo cumple con todoslos requerimientos del formatoe) R2- Notificar a MASH, en caso de que el vehículo nocumpla con todos los requerimientos del formato quiencancela el cargue, e inicia una nueva programación.f) R1, R2 y R3- Diligenciar formatos de salidas varias queno afectan inventario.g) R2 y/o R3- suministran al gestor la respectiva tarjeta deemergencia y/o hoja de seguridadh) R1-R2- Supervisar el cierre del camióni) R1-R2 R3 y R4- Supervisar que se coloque el precinto.(Cuando personal de MASH realice el acompañamiento).
• Residuos peligrososcorrectamente entregados altercero para disposiciónfinal.
Programación deauditorias
• Auditoria a gestores deresiduos peligrosos ymanejo externo deresiduos.
1. CoordinaciónMASH.2. Gerente Planta.
a) R1- Elaborar anualmente un cronograma de auditorías agestores de residuos, con base en los resultados del últimoaño de gestión.b) R2- Aprobar el cronograma de auditorías.c) R1- Coordinar las fechas de la auditorias con el gestor.
• Programación para laauditoría de gestores deresiduos peligrosos ymanejo externo de residuos.
Realización de laauditoria
• Programación deauditoria de gestores deresiduos peligrosos ymanejo externo deresiduos.
1. Personal MASH.a) R1- Realizar la auditoria previamente programada algestor de residuos de acuerdo al formato
• Gestor de residuospeligrosos y manejo externode residuos auditado.
Elaboración yretroalimentación delinforme de auditoría.
• Auditoria realizada agestores de residuospeligrosos y manejoexterno de residuos.
1. Personal MASH.
a) R1- Elaborar informe de auditoría.b) R1- Tomar decisiones frente a la continuación,renovación del contrato o establecer contrato con el gestor.c) R1- Realizar seguimiento y evaluación a lasrecomendaciones realizadas al gestor en la siguienteauditoria de seguimiento
• Informe de la auditoria.
Fuente: El autor. Basado en Eurofarma Colombia SAS.
36
5.3 Tipos de desechos y clasificación
En el laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, los residuos son
clasificados de la siguiente manera:
“Residuos Clase I: Los desechos de residuos peligrosos (materias primas y de los
productos farmacéuticos de residuos especificación, ambulatoria y reactivos de laboratorio).
Residuos Clase II – A: residuos no inertes (físico-química y biológica de lodos de la
Estación de Tratamiento de Aguas Residuales, papel, cartón, residuos de barrido, residuos
orgánicos y residuos domésticos).
Residuos Clase II – B: residuos inertes (vidrio, metales, plásticos y residuos).”
(Eurofarma, 2014)
Los residuos de clase II-B, no se cuentan como residuos peligrosos, de esta manera se
puede afirmar que los residuos peligrosos que se generan en el laboratorio de control de calidad
de Eurofarma Colombia SAS, son Residuos de Clase I.
Es importante definir qué: en el laboratorio de control de calidad, no se crean los
productos que Eurofarma Colombia SAS comercializa, este laboratorio como su nombre lo
indica mide la calidad del producto, es decir que es el punto antes de poner el producto en el
mercado, de esta manera los desechos que se producen en este punto son de materiales ya
elaborados, aunque al no ser aptos para su venta, es porque su composición química no es la
adecuada y permitida para el uso de los clientes finales, así, la falla en su estructura, hace que
sean considerados como residuos peligrosos, por lo que se desechan.
A continuación, se presenta una tabla con residuos peligrosos que se producen en el
laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS.
37
Tabla 9: Clasificación de Residuos peligrosos producidos en el laboratorio de control de calidad
TIPO DE
RESIDUO
DEFINICIÓN CONTENIDO DEL
RECIPIENTE
COLOR DEL
RECIPIENTE
ETIQUETAP
elig
roso
s/ r
esid
uos
quím
icos
Fárm
acos
ven
cido
s y/
o de
teri
orad
osSon aquellos
medicamentos vencidos,
deteriorados y/o
excedentes de sustancias
que han sido empleadas
en cualquier tipo de
procedimiento, dentro de
los cuales se incluyen los
productos que no
cumplen los estándares
de calidad, incluyendo
sus empaques.
QUÍMICOS: Resto
de sustancias
químicas y sus
empaques o
cualquier otro
residuo
contaminado con
estos.
Rea
ctiv
os
Son aquellos que por sí solos y en condiciones
normales, al mezclarse o al entrar en contacto
con otros elementos, compuestos, sustancias o
residuos, generan gases, vapores, humos tóxicos,
explosión o reaccionan térmicamente colocando
en riesgo la salud humana o el medio ambiente
Reutilizar
envases
originales
asegurando la
inutilización de
etiquetas
Colocar una
etiqueta que
diga:
Residuos
Peligrosos
Químicos.
Rad
ioac
tivos
Son sustancias emisoras
de energía predecible y
continua (alfa, beta o de
fotones), cuya interacción
con materia puede dar
lugar a rayos X y
neutrones.
Estos residuos
deben llevar una
etiqueta donde
claramente se vea
el símbolo negro
internacional de
residuos radiactivos
y un letrero que
diga: RESIDUOS
RADIACTIVOS.
Fuente: El autor (2015) basado en: (Instituto Nacional de Salud, 2010)
En el laboratorio de control de calidad de Eurofarma, se utiliza sustancias químicas
empleadas como reactivos se encuentran ubicadas en el laboratorio de acuerdo con su grado de
38
reactividad, y condiciones de almacenamiento (temperatura, luz), según las condiciones descritas
por el proveedor (etiqueta y/o ficha técnica) y en su envase original, lejos de fuentes de calor y
protegidos de la luz solar. Están separados e identificados debidamente. Clasificados de acuerdo
con el SAF-T-DATA, sistema estándar de identificación y Seguimiento de reactivos por
peligrosidad, que fue creado por J.T. Baker en 1982. Este sistema utiliza códigos de colores que
indican la peligrosidad del reactivo, así:
Tabla 10. Clasificación de reactivos según SAFT-DATA
Característica del reactivo Descripción Código de almacenamiento
InflamableÁrea de almacenamiento de reactivos conriesgo de inflamación. Sustancias químicasque presentan riesgo de incendio
ROJO
Oxidante(reactivo)
Áreas de almacenaje de reactivos conriesgo de oxidación y reactividad.Sustancias químicas que pueden reaccionarviolentamente con el aire, agua u otrascondiciones o productos químicos yposibilitan la ocurrencia de incendios y lospromueven si están presentes.
AMARILLO
Corrosivo
Sustancia que al contacto con un objetoproduce deterioro o destrucción parcial ototal, especialmente de su superficie.En caso del riesgo por contacto se trata lapiel, ojos y mucosas corporales.
BLANCO
Tóxico
Área de almacenamiento de reactivos ysoluciones químicas con riesgo para lasalud. Sustancias químicas toxicas porinhalación, ingestión o absorción a travésde la piel, sustancias irritantes.
AZUL
No peligroso
Área de almacenamiento de sustanciasquímicas que no ofrecen un riesgoimportante para ser clasificadas en algunode los grupos anteriores.
VERDE
Incompatible
Sustancias químicas que pueden presentarincompatibilidad con otras sustancias decaracterísticas similares, incluso de mismocolor de clasificación y deben seralmacenados separadamente.
RAYAS
Fuente: El autor. Basado en Eurofarma Colombia SAS
////
39
De acuerdo al tipo de residuo generado en el laboratorio de gestión de calidad, se realiza
su debida clasificación y etiquetamiento, de acuerdo a las tablas 9 y 10 y se procede a su
eliminación.
5.4 Proceso de eliminación de los residuos peligrosos
Para poder eliminar los residuos peligrosos, se realiza una nueva clasificación que
consiste en seleccionar los residuos que deben ser incinerados y los que son enviados al relleno
sanitario.
En la tabla 11 se especifica cada uno de los procesos que se realizan con los residuos
peligrosos, luego de su clasificación final, la descripción del proceso y el tipo de residuo que
hace parte de cada proceso.
Tabla 11: Proceso de eliminación de Residuos Peligrosos
Proceso Descripción Ventajas Tipo de residuo
Incineración
La incineración es un proceso dedestrucción térmica realizado bajo altatemperatura - 900 a 1250 ° C, con untiempo de residencia controlada - y seutiliza para el tratamiento de los residuosconsiderados como “peligrosos”, segúnla clasificación de la norma ISO 10004.Proceso: En esta tecnología ladescomposición térmica a través de laoxidación a alta temperatura de la parteorgánica de los residuos se produce,convirtiéndola en una fase gas y unsólido, la reducción de volumen, peso ycaracterísticas de los residuos peligrosos.Los residuos que la incineración
Destrucción total de laporción orgánica de losresiduos
Seguimiento on-line detodo el proceso;
Emisiones atmosféricastotalmente controladas;
Flexibilidad en larecepción de los residuos(tambores, bidones,cajas, fardos, sacos y ‘bigbags’).
Productosfarmacéuticos
Residuos delaboratorio
Radioactivos
RellenoSanitario
El relleno sanitario es una soluciónambientalmente segura para laeliminación de las clases I, II y III deresiduos.
Los rellenos sanitarios sonconstruidos con lastecnologías que se ocupande que no haycontaminación del medioambiente a través de latécnica de sellado del suelo,la contención total de losresiduos, que abarca el
Productosdebidamentesellados yclasificados
Productosdesactivadosmediante laincineración.
40
Proceso Descripción Ventajas Tipo de residuosaneamiento y ladepuración de las aguasresiduales.
Fuente: El autor (2015) Basado en: http://www.eurofarma.com.br/es/gestao-ambiental/monitoramento-ambiental
Los productos que son destinados al relleno sanitario, son entregados a un tercero
establecido por la autoridad ambiental para ser llevados a su destino final.
Eurofarma (2011), establece que: las medidas de control, la reducción y el reciclaje
Eurofarma buscan constantemente mejorar los controles y la gestión de residuos, para así poder
establecer mejoras que contribuyen a su reducción. También trabaja para aumentar la conciencia
y el cambio de comportamiento de los empleados, con respecto a la disposición y el compromiso
propio de la reducción, reutilización y reciclaje de residuos sólidos. En la tabla 12, se presentan
los métodos de eliminación de residuos utilizada por EUROFARMA en los años: 2009, 2010 y
2011 respectivamente.
Tabla 12. Métodos de eliminación de residuos en Eurofarma.
Total de residuos por método de eliminación (TON) 2009 2010 2011Residuos reciclables 1,195 1.223 1.308Residuos orgánicos 3.479 1.791 1.474
TOTAL - NO PELIGROSOS 4.674 2.974 2782Incineración de Residuos Peligrosos 64 23 47
Co-procesamiento Residuos Peligrosos 308 308 370TOTAL - PELIGROSO 372 331 417
GENERACIÓN DE RESIDUOS TOTALES 5.046 3.305 3.199Fuente: El autor (2015) Basado en: http://flipflashpages.uniflip.com/3/42863/150913/pub/document.pdf
5.4.1 Predestrucciones Internas
Los residuos de materiales de empaque y/o embalajes que posean logos o cualquier
imagen corporativa de Eurofarma y/o clientes, así como también los residuos que contengan
compuestos que deben ser controlados por el fondo nacional de estupefacientes deberán ser
predestruidos internamente en el centro de acopio de residuos antes de su entrega a un gestor
externo.
41
Los empaques (bolsas y/o cajas de cartón) que contienen residuos de materiales de
empaque y/o embalajes que posee logos deberán estar completamente cerrados y sellados,
además de cumplir con su debida identificación, empaque, rotulación y Almacenamiento
intermedio.
El almacenamiento intermedio consiste en que en diferentes áreas de la compañía se
dispondrán de empaques (recipientes metálicos y/o plásticos) que permiten almacenar
temporalmente los residuos antes de ser traslados al centro de acopio de residuos (antigua bodega
de residuos). Los residuos no peligrosos tales como ordinarios o inertes generados en las oficinas
y puestos de trabajo se depositarán en canecas con bolsa verde; para los residuos reciclables
(papel, cartón, plástico) se utilizaran canecas sin bolsa debidamente rotuladas.
La entrega de este tipo de residuos deberá realizarse de manera personal al operario del
centro de acopio. Los residuos y/o materiales que posean logos generados en el área de empaque
seguirán lo indicado por Eurofarma Colombia.
Las cantidades a predestruir de residuos y/o materiales generados en las áreas de
Mexsana y controles físicos y que posean logos deberán coincidir con lo documentado en los
registros de reconciliación de las órdenes de empaque y/o reportes de análisis.
5.5 Conclusiones del diagnóstico situacional
La eliminación de los residuos peligrosos producidos en el laboratorio de control de
calidad de Eurofarma Colombia SAS, tiene dos tratamientos, el primero es interno y el segundo
externo.
El tratamiento interno tiene que ver con la clasificación de los residuos luego de la
realización del control de calidad, esta se da en dos pasos:
1. Se clasifica como: Fármacos vencidos y/o deteriorados; Reactivos; o Radioactivos.
42
2. Se determina la disposición final es decir si serán desechados directamente al relleno
sanitario (luego del debido proceso de desactivación) o incinerados.
El tratamiento externo se realiza por medio de la entrega a la autoridad competente
designada por el estado colombiano para recoger y llevar al relleno sanitario los desechos.
De la información anterior, se concluye que el proceso de eliminación de residuos en el
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS, tiene un proceso adecuado, sin
embargo existe una posible falla y esta tiene que ver con la debida clasificación interna de los
residuos, dado que las personas encargadas de esta clasificación en pueden no tienen el cuidado
necesario para su manipulación, por falta de capacitación en la forma como se deben manipular y
clasificar estos residuos.
Partiendo de lo presentado anteriormente se establece que la posibilidad de mejora se
encuentra precisamente en este punto, en la falta de capacitación del personal que realiza la
clasificación y manipulación de los residuos peligrosos en el laboratorio de control de calidad en
Eurofarma Colombia SAS.
43
CAPÍTULO III
6 Propuesta de mejora
La propuesta realizada para la gestión de residuos peligrosos (REPEL), se presenta con el
fin de mejorar la gestión del riesgo y minimizar el daño ambiental de los REPEL generados en el
laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, basado en el análisis presentado
en los capítulos I y II.
La implementación de la propuesta de mejora, se presenta con 5 fines presentados en la
figura 7.
Figura 7. Fines de la implementación de la propuesta de mejora.Fuente: Elaboración propia.
En el diagnóstico situacional se presentó el Sistema de Gestión Ambiental SGA actual y
la gestión de residuos que se lleva a cabo en Eurofarma, al igual, que los tipos y clasificación de
desechos. Este laboratorio cuenta con un SGA, y una gestión de residuos, sin embargo no tiene
un manual de manejo de REPEL establecido, por lo que esta propuesta se centra en el desarrollo
del mismo. Y finalmente un manual de bolsillo con la información relevante para el manejo de
REPEL (Anexo 3), con el fin de ser entregado a los trabajadores del laboratorio de control de
calidad, a fin de que tengan presentes las medidas preventivas en el manejo de REPEL.
Fines de la implementación del manual de REPELen EUROFARMA Colombia SAS
Disminuir costospor mala
segregación en lafuente.
Generar unaimagen amigablecon el ambiente.
Protección de lasalud de los
funcionarios,contratistas,visitantes,
proveedores yvecinos.
Minimizar losimpactos
ambientalesrelacionados conla generación de
REPEL.
Cumplir losrequisitos legalesy normativos en
materiaambiental.
44
Este manual a crear, se compone de los siguientes numerales:
1. Gestión de Residuos
2. Gestión Interna
3. Gestión Externa.
Cada uno de estos numerales se despliega en funciones específicas presentadas a
continuación. Estas se despliegan con base en la Resolución 01164 de 2002. Por la cual se adopta
el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares.
6.1 Gestión de recursos
El Manejo Integral de Residuos implica la planeación y cobertura de las actividades
relacionadas con los residuos, desde la generación hasta la disposición final, incluyendo los
aspectos de segregación, movimiento interno, almacenamiento, desactivación, recolección,
transporte y tratamiento, con lo cual se pretende evitar y minimizar la generación de residuos e
incrementar el aprovechamiento de éstos, de tal suerte que cada vez sea menor la cantidad de
residuos a disponer, como se puede observar en la Figura 8. En la Figura 9, se presentan los
diferentes componentes del Manejo Integral de Residuos.
Figura 8. Jerarquía en la gestión de recursos.Fuente: Elaboración propia. Basado en: La Guía para la Gestión de Residuos Peligrosos del Centro Coordinadorpara el Convenio de Basilea.
Prevenir y minimizar la generación de residuos.
aprovechamiento y valorización deresiduos.
Tratamiento.
Disposición
final
45
Figura 9. Jerarquía en la gestión de recursos.Fuente: Elaboración propia. Basado en: Grupo de Investigaciones Ambientales, UPB Medellín.
Para llevar a cabo una gestión integral interna de REPEL, se ha contemplado la
organización de los recursos administrativos mediante la definición de los aspectos
organizacionales y funcionales que permiten al Eurofarma Colombia SAS, garantizar una
correcta implementación del Manual de Gestión Integral de Residuos. El punto de partida para el
diseño de los programas y planes que el presente manual son los diagnósticos del estado actual
de RSA y el diagnóstico situacional de Eurofarma.
La gestión interna de residuos, incluye programas como: Programa de formación y
educación, monitoreo, evaluación y plan de contingencias.
Generación de residuos
Separación de residuos
Especiales
Aprovechables
Residuos no peligrosos
Almacenamiento
Recolección y transporte
Disposición final
Residuos peligrosos
No aprovechables
Tratamiento
Aprovechamiento
Definitivo
Temporal
Inertilización
Desactivación
Incineración
Compostaje
Reutilizable
Reciclable
46
6.1.1 Grupo administrativo de gestión ambiental y sanitaria
Con el objeto de cumplir su compromiso ambiental, se plantea la creación del Comité de
Gestión Ambiental, como órgano asesor de la Dirección General, el cual está encargado de
orientar y apoyar los asuntos relacionados con la gestión ambiental y dar cumplimiento al
Manual de Gestión Integral de Residuos.
6.1.1.1 Miembros del comité de gestión ambiental
Los miembros que conforman el Comité de Gestión Ambiental se presentan en la figura10.
Figura 10. Miembros del Comité de Gestión AmbientalFuente: Elaboración propia.
47
6.1.1.2 Funciones del comité de gestión ambiental
En la figura 11, se presentan las funciones del Comité de Gestión Ambiental CGA del
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
Figura 11. Miembros del Comité de Gestión AmbientalFuente: Elaboración propia.
6.1.2 Programa de formación y educación
6.1.2.1 Objetivos del programa de formación y educación
Desarrollar un programa que capacite a todos los trabajadores antiguos y nuevos y los que
ingresen a posteriori, al laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, en cuanto
a la gestión integral de REPEL, con el fin de mejorar la gestión que se ha venido llevando hasta
el momento.
6.1.2.2 Coordinación del programa de formación y educación
El programa será coordinado por el líder del proceso de gestión de salud ocupacional y
ambiental con el apoyo del comité de gestión ambiental.
FUNCIONES DEL COMITÉ DE GESTIÓNAMBIENTAL
•Liderar en forma continua la gestión ambiental del laboratorio de control de calidad en EurofarmaColombia SAS.
•Asesorar a la Dirección en la formulación de políticas de gestión ambiental y recomendar las necesidadesde presupuesto para su desarrollo.
•Servir como órgano consultor institucional en materia de gestión ambiental y de todos los aspectos que deella se deriven para dar cumplimiento a los objetivos.
•Participar cuando sea solicitado, en situaciones que ameriten su intervención para esclarecer y proponeracciones correctivas y preventivas.
•Rendir los informes de actividades solicitados por la Dirección General de Eurofarma Colombia SAS.•Divulgar e informar mediante boletines, circulares y carteleras, todo lo relacionado con Gestión Ambiental.
•Diseñar e impulsar los programas y acciones de capacitación orientadas a crear una cultura de gestiónambiental en el laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
•Diseñar los mecanismos para evaluar la gestión ambiental del laboratorio de control de calidad deEurofarma Colombia SAS.
48
6.1.2.3 Estrategia y metodología
El programa de capacitación, se hará por medio de diferentes actividades, las cuales se
presentan a continuación:
a) Charlas magistrales.
b) Talleres de segregación de residuos y activación del plan de contingencia
relacionados con residuos.
c) Boletines y circulares en carteleras y vía correo electrónico.
d) Concursos de tipo ambiental.
e) Mensajes de expectativa.
f) Proyección de videos con temas relacionados con residuos.
g) Diseño e instalación de fondos de pantalla en computadores.
h) Capacitaciones con temas generales y específicos por niveles de organización.
6.1.2.4 Contenido del programa de formación y educación
Tabla 13. Temas de formación del programa de formación y educación.
Temas de formación general Temas de formación específica
- Legislación ambiental y sanitaria vigente
- Plan de Gestión Integral elaborado por el
generador, con la divulgación de los diferentes
programas y actividades que lo integran.
- Riesgos ambientales y sanitarios por el
inadecuado manejo de los residuos
hospitalarios y similares
- Seguridad industrial y salud ocupacional.
- Conocimiento del organigrama y
responsabilidades asignadas.
Dirigidos al personal directamente involucrado con lagestión interna de REPEL en el laboratorio de controlde calidad de Eurofarma Colombia SAS:
- Aspectos de formación general relacionadosanteriormente.
- Manual de Conductas Básicas deBioseguridad, Manejo Integral, expedido porel Ministerio de Salud o guía que lo modifiqueo sustituya.
- Técnicas apropiadas para las labores delimpieza y desinfección.
- Talleres de segregación de residuos,movimiento interno, almacenamiento,simulacros de aplicación del Plan deContingencia, etc.
- Desactivación de residuos: procedimientosutilizados, formulación y aplicación desoluciones desactivadoras, materialesutilizados y su debida manipulación.
Fuente: Elaboración propia.
49
6.2 Componente De Gestión Interna
6.2.1 Separación en la fuente
La segregación en la fuente es la base fundamental de la adecuada gestión de residuos y
consiste en la separación selectiva inicial de los residuos procedentes de cada una de las fuentes
determinadas, dándose inicio a una cadena de actividades y procesos cuya eficacia depende de la
adecuada clasificación inicial de los residuos. (Ministerio de Salud, 2010)
Para la correcta segregación de los residuos se ubicarán los recipientes en cada una de las
áreas y servicios del laboratorio de gestión de calidad de Eurofarma SAS, en las cantidades
necesarias de acuerdo con el tipo y cantidad de residuos generados.
De conformidad con el Decreto 2676/2000, los residuos de fármacos parcialmente
consumidos, vencidos y/o deteriorados, incluyendo sus empaques y presentaciones, deben tener
un manejo adecuado y responsable.
Respecto a los empaques y envases que no hayan estado en contacto directo con los
residuos de fármacos, podrán ser reciclados previa inutilización de los mismos, con el fin de
garantizar que estos residuos no lleguen al mercado ilegal. (Ministerio de Salud, 2010)
6.2.2 Clasificación de residuos
En todas las áreas del laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, se
instalarán recipientes para el depósito inicial de residuos. Algunos recipientes son desechables y
otros reutilizables, todos deben estar perfectamente identificados y marcados, del color
correspondiente a la clase de residuos que se va a depositar en ellos.
Se ha evidenciado la necesidad de adoptar un código único de colores que permita
unificar la segregación y presentación de las diferentes clases de residuos, para facilitar su
adecuada gestión. (Instituto Nacional de Salud, 2010)
50
El Código de colores debe implementarse tanto para los recipientes rígidos reutilizables
como para las bolsas y recipientes desechables. Ver tabla 14.
Tabla 14. Clasificación de los residuos, color de recipientes y rótulos respectivos
Clase de residuo Contenido básico Color Etiqueta
PeligrososInfecciosos
biosanitarios,cortopunzantes y
Químicos citotóxicos
Compuestos por cultivos,mezcla demicroorganismos, mediosde cultivo, vacunasvencidas o inutilizadas,filtros de gases utilizadosen áreas contaminadas poragentes infecciosos ocualquier residuocontaminado por éstos .
RojoRotular con:
RIESGOBIOLÓGICO
PeligrososInfecciosos
AnatomopatológicosY animales
Amputaciones, muestraspara análisis, restoshumanos, residuos debiopsias, partes y fluidoscorporales, animales oparte de ellos inoculadoscon microorganismospatógenos o portadores deenfermedadesinfectocontagiosas
RojoRotular con:
RIESGOBIOLÓGICO
Químicos
Resto de sustanciasquímicas y sus empaqueso cualquier otro residuocontaminado con estos.
RojoRotular con:
RIESGOQUÍMICO
QuímicosMetales pesados
Objetos, elementos orestos de éstos en desuso,contaminados o quecontengan metalespesados como: plomo,cromo, cadmio,antimonio, bario, níquel,estaño, vanadio, zinc,mercurio.
Rojo
Rotular:
METALES PESADOS[Nombre del metal
contenidoRIESGO QUÍMICO
51
Clase de residuo Contenido básico Color Etiqueta
Reactivos
Incluyen líquidos derevelado y fijado, delaboratorios, medios decontraste, reactivos dediagnóstico in vitro y debancos de sangre.
Reutilizar envasesoriginales asegurando lainutilización de etiquetas
REACTIVOS
Radiactivos
Estos residuos debenllevar una etiqueta dondeclaramente se vea elsímbolo negrointernacional de residuosRadiactivos y las letras,también en negroRESIDUOSRADIACTIVOS.
BlancoRotular:
RADIACTIVOS.
NO PELIGROSOSBiodegradables
Hojas y tallos de losárboles, grama, barridodel prado, resto dealimentos nocontaminados.
Verde Rotular con:
NO PELIGROSOSBIODEGRADABLES
NO PELIGROSOSReciclablesPlástico
Bolsas de plástico, vajilla,garrafas, recipientes depolipropileno, bolsas desuero y polietileno sincontaminar y que noprovengan de pacientescon medidas deaislamiento.
Gris Rotular con:
RECICLABLEPLÁSTICO.
NO PELIGROSOSReciclablesVidrio
Toda clase de vidrio.Gris Rotular con:
RECICLABLEVIDRIO
52
Clase de residuo Contenido básico Color EtiquetaNO PELIGROSOSReciclablesCartón y similares
Cartón, papel, plegadiza,archivo y periódico.
Gris Rotular con:
RECICLABLECARTÓN PAPEL.
NO PELIGROSOSReciclablesChatarra
Toda clase de metales Gris Rotular:
RECICLABLECHATARRA
NO PELIGROSOSOrdinarios eInertes
Servilletas, empaques depapel plastificado,barrido, colillas¸ icopor,vasos desechables, papelcarbón, tela, radiografía.
Verde Rotular con:NO PELIGROSOS
ORDINARIOSY/O INERTES
Fuente: (Ministerio de Salud, 2010, pág. 28)
Cada uno de los recipientes, además del color debe cumplir con determinadas
características, las cuales se presentan en la tabla 15.
Tabla 15. Características propias de cada tipo de recipiente.
Tipo derecipientes
Características
Reutilizables
- Livianos, de tamaño que permita almacenar entre recolecciones. La forma idealpuede ser de tronco cilíndrico, resistente a los golpes, sin aristas internas, provisto de asas quefaciliten el manejo durante la recolección.
- Construidos en material rígido impermeable, de fácil limpieza y resistentes a lacorrosión como el plástico
- Dotados de tapa con buen ajuste, bordes redondeados y boca ancha para facilitar suvaciado.
- Construidos en forma tal que estando cerrados o tapados, no permitan la entrada deagua, insectos o roedores, ni el escape de líquidos por sus paredes o por el fondo.
- Capacidad de acuerdo con lo que establezca el PGIRH de cada generador.- Ceñido al Código de colores estandarizado. Iniciando la gestión y por un término no
mayor a un (1) un año, el generador podrá utilizar recipientes de cualquier color, siempre ycuando la bolsa de color estandarizado cubra la mitad del exterior del recipiente y se encuentreperfectamente señalado junto al recipiente el tipo de residuos que allí se maneja.
- Los recipientes deben ir rotulados con el nombre del departamento, área o servicio alque pertenecen, el residuo que contienen y los símbolos internacionales. No obstante, los
53
Tipo derecipientes
Características
generadores que un su primer año se encuentren utilizando recipientes de colores noestandarizados, podrán obviar el símbolo internacional
Bolsasdesechables
- La resistencia de las bolsas debe soportar la tensión ejercida por los residuoscontenidos y por su manipulación.
- El material plástico de las bolsas para residuos infecciosos, debe ser polietileno dealta densidad, o el material que se determine necesario para la desactivación o el tratamientode estos residuos.
- El peso individual de la bolsa con los residuos no debe exceder los 8 Kg.- La resistencia de cada una de las bolsas no debe ser inferior a 20 kg.- Los colores de bolsas seguirán el código establecido, serán de alta densidad y calibre
mínimo de 1.4 para bolsas pequeñas y de 1.6 milésimas de pulgada para bolsas grandes,suficiente para evitar el derrame durante el almacenamiento en el lugar de generación,recolección, movimiento interno, almacenamiento central y disposición final de los residuosque contengan.
- Para las bolsas que contengan residuos radiactivos estas deberán ser de color púrpurasemitransparente con la finalidad de evitar la apertura de las bolsas cuando se requiera hacerverificaciones por parte de la empresa especializada.
Para residuoscortopunzantes
- Rígidos, en polipropileno de alta densidad u otro polímero que no contenga P.V.C.- Resistentes a ruptura y perforación por elementos cortopunzantes.- Con tapa ajustable o de rosca, de boca angosta, de tal forma que al cerrarse quede
completamente hermético.- Rotulados de acuerdo a la clase de residuo.- Livianos y de capacidad no mayor a 2 litros.- Tener una resistencia a punción cortadura superior a 12,5 Newton- Desechables y de paredes gruesas
Todos los recipientes que contengan residuos cortopunzantes deben rotularse de la siguienteforma:RECIPIENTE PARA RESIDUOS CORTOPUNZANTES
ReciclajeEl generador debe utilizar recipientes que faciliten la selección, almacenamiento ymanipulación de estos residuos, asegurando que una vez clasificados no se mezclennuevamente en el proceso de recolección.
Fuente: (Ministerio de Salud, 2010, pág. 28)
Para llevar a cabo la clasificación de los residuos se podrán utilizar cualquiera de los
siguientes criterios:
Manipularse conprecaución.
Cierreherméticamente
Institución ________________________Origen____________________________Tiempo de reposición________________Fecha de recolección-________________Responsable_______________________Origen _____________
54
• Conocimiento técnico sobre las características de los insumos y procesos
asociados con el residuo generado.
• Caracterización físico-química de los residuos o desechos generados.
• Listas de residuos o desechos peligrosos contenidas en la normatividad ambiental
vigente.
• Información consignada en las hojas de seguridad, fichas técnicas de los insumos
o materias primas asociadas al residuo o información suministrada por el proveedor.
• Bibliografía de referencia.
6.2.2.1 Características del empaque
Para empacar los diferentes residuos se podrán utilizar bolsas plásticas, cajas de cartón,
botellas de vidrio y/o recipientes plásticos o metálicos debidamente cerrados y etiquetados,
además de cumplir con los siguientes aspectos:
• Ser compatibles con la naturaleza del residuo que va a contener.
• No tener ningún tipo de sustancia o material en la superficie interna o externa que
pueda generar un riesgo para el personal que lo manipule.
• No presentar signos de deterioro, debilidad estructural, corrosión o malformación
que afecte su resistencia.
• Estar libre de etiquetas que entre en conflicto con la identificación del residuo que
va a contener.
• Para el caso de los residuos que se originan en el laboratorio de análisis químico,
estos deben ser dispuestos de acuerdo a los procedimientos definidos.
• Los residuos empacados en bolsas plásticas no podrán exceder un peso máximo
de 25 Kg. y deberán estar debidamente cerradas.
55
• Los residuos de riesgo biológico generados en el laboratorio de microbiología o
en el área de salud ocupacional serán almacenados en bolsas rojas y colocadas dentro de
recipientes de color rojo debidamente rotulados.
• Cuando se trate de residuos cortopunzantes, estos serán dispuestos en guardianes,
los cuales posteriormente deberán ser empacados en bolsas de color rojo; tanto la bolsa como el
guardián deberán estar rotulados.
6.2.3 Almacenamiento Central
Una vez se encuentren los residuos en el centro de acopio, estos se almacenaran por
separado, de acuerdo a sus características de compatibilidad y/o peligrosidad.
El operario del centro de acopio dispondrá en el centro de acopio de bolsas y etiquetas
para empacar y etiquetar los residuos en caso de ser necesario.
Los residuos de riesgo biológico serán almacenados temporalmente en un refrigerador, en
el centro de acopio, hasta ser entregados a un gestor.
Los residuos correspondientes a muestras de retención de laboratorio deberán ser
almacenados dentro del centro de acopio de residuos de manera exclusiva en jaulas asignadas
para tal fin con candado.
Los Residuos orgánicos para su almacenamiento y disposición siguen las indicaciones
acordadas con el gestor ambiental aprobado.
En caso de requerir el almacenamiento temporal de residuos que contengan compuestos
que deban ser controlados y/o verificados por el fondo nacional de estupefacientes en el centro
de acopio de residuos, estos debe almacenarse en jaulas y un precinto será colocado en compañía
del personal de seguridad.
56
El operario de la bodega de residuos informará al personal de encargado de cualquier
eventualidad que se presente durante el almacenamiento de residuos, para tomar las respectivas
acciones.
Para el almacenamiento de residuos químicos líquidos empacados en empaques de vidrio
se deberá usar una segunda contención (bolsa plástica o garrafa plástica). Cuando los residuos
lleguen al centro de acopio el operario realizará una inspección y el pesaje de los mismos durante
su jornada laboral, tomará los datos consignados en cada una de las etiquetas ò rótulos y
posteriormente consolida la información mensual remitiéndolos a el personal del área encargada.
Si durante la operación de pesaje de residuos se detecta que para el caso de las bolsas
plásticas superan el peso de 25 Kg. se informara al área propietaria del residuo para que sea
retirada dentro de las siguientes 48 horas una vez ha sido informada y haga el correcto re-envase
en la cantidad indicada (no más de 25 Kg.) y la retorne al centro de acopio de residuos una vez se
cumpla el requerimiento.
Se exceptuaran de verificación del pesaje en el centro de acopio por parte del operario
aquellos residuos que provengan de casos especiales como lotes piloto u otros casos debido a
limitaciones con el equipo de pesaje en el centro de acopio, por tal motivo se tomara como
cantidad de pesaje la que indique el área o si no está indicada se obtendrá el dato por
comparación entre los datos de pesaje al despachar a un gestor externo (Peso camión lleno – peso
camión vacío)
El almacenamiento final de los residuos peligrosos dentro de las instalaciones de la
compañía no podrá exceder el tiempo de 12 meses (1 año).
57
6.2.4 Desactivación de REPEL en el laboratorio de control de calidad de
Eurofarma Colombia SAS.
A continuación, se presentan los métodos de desactivación de los residuos peligrosos del
laboratorio de control de calidad, estos métodos son los establecidos por el Ministerio de Salud
de Colombia, con el fin de minimizar los riesgos biológicos, químicos o emisiones radioactivas
que éstos puedan generar. En el anexo 2 se encuentran las disposiciones específicas para la
desactivación de REPEL farmacéuticos.
6.2.4.1 Desactivación de residuos cortopunzantes
De acuerdo con la Resolución 1164 de 2002 emitida por los Ministerios de Ambiente y
de la Protección Social, la cual estipula en su numeral 7.2.4.2 “que el procedimiento previo de
desinfección para cortopunzantes podrá no llevarse a cabo en el caso de que el residuo sea
trasladado a una planta de tratamiento ubicada dentro del mismo municipio y los recipientes
contenedores sean completamente herméticos y resistentes a ruptura por golpe”, en el laboratorio
de control de calidad, no se realiza tratamiento de desactivación de los residuos cortopunzantes
debido a que éstos son enviados actualmente a la planta de tratamiento de la empresa especial de
aseo, ubicada en el perímetro urbano, en los guardianes de seguridad recomendados para este
uso.
6.2.4.2 Desactivación de residuos químicos – reactivos
Antes de eliminarse algún residuo o mezcla de productos químicos debe verificarse si
éste puede ser reutilizado luego de aplicar procesos de decantación y neutralización. En tal caso,
se hará uso de recipientes de plástico limpios, y si existe algún elemento o mezcla que dañe el
plástico, se almacenará en recipientes de vidrio; los recipientes deben ser rotulados
correctamente.
58
Una vez son entregados los residuos para su almacenamiento en la central de residuos (en
campañas o almacenamiento periódico), se debe suministrar información referente al nombre de
cada uno de los componentes, concentración, presentación, cantidad, ficha de seguridad del
producto a desechar y fecha final de entrega del producto mediante el Formato de Etiquetado de
REPEL Químicos y Radioactivos el cual se encuentra en el anexo 1. Esta información se entrega
con el propósito de que la empresa especializada determine el método de disposición final
(incineración, neutralización química o encapsulamiento) y se cumplan las especificaciones del
empaque. Sin embargo, cada grupo es responsable de la elaboración de la tarjeta de emergencia
que se requiere para el transporte de las sustancias peligrosas químicas, tal como lo señala el
Decreto 1609 de 2002 del Ministerio de Transporte. Los residuos químicos no deben mezclarse
cuando sean incompatibles o reaccionen entre sí, al menos se debe examinar el pH de la mezcla y
su temperatura.
6.2.4.3 Desactivación de residuos químicos – fármacos
A continuación, se presentan algunas recomendaciones generales para tener en cuenta en
su desactivación:
- Todos los residuos de medicamentos, sin importar el tipo de riesgo al que
pertenecen, se depositan en bolsa de color rojo etiquetada, en caneca del mismo color, la cual
debe ser exclusiva para estos residuos y ubicada en los laboratorios que manipulen fármacos.
Para los medicamentos vencidos, éstos se deben dejar en sus empaques originales.
- Los medicamentos vencidos o residuos de los mismos serán entregados en las
campañas de eliminación de residuos químicos etiquetados debidamente.
59
- Una vez que la caneca esté llena hasta las ¾ partes de su capacidad, el personal
responsable retira la bolsa, la anuda y etiqueta, para iniciar el trámite para su traslado al cuarto de
almacenamiento central de residuos.
- Los residuos de fármacos vencidos o los usados, se cuantifican y almacenan en el
lugar que definido y son entregados a la empresa especializada para el tratamiento y disposición
final de residuos químicos, evitando que contaminen el medio ambiente o generen peligro para la
salud del ser humano.
6.2.5 Movimiento interno de residuos
Consiste en trasladar los residuos del laboratorio de control de calidad al almacenamiento
intermedio o central, según sea el caso.
6.2.5.1 Planear y establecer Rutas Internas
Las rutas deben cubrir la totalidad de la institución. Se elaborará un diagrama del flujo de
residuos sobre el esquema de distribución de planta, identificando las rutas internas de transporte
y en cada punto de generación: el número, color y capacidad de los recipientes a utilizar, así
como el tipo de residuo generado.
El tiempo de permanencia de los residuos en el laboratorio de control de calidad debe ser
el mínimo posible, la frecuencia de recolección interna depende de la capacidad de
almacenamiento y el tipo de residuo; no obstante, se recomienda dos veces al día en
instituciones grandes y una vez al día en instituciones pequeñas.
La recolección debe efectuarse en lo posible, en horas de menor circulación de pacientes,
empleados o visitantes. Los procedimientos deben ser realizados de forma segura, sin ocasionar
derrames de residuos.
60
En el evento de un derrame de residuos peligrosos, se efectuará de inmediato la limpieza
y desinfección del área, conforme a los protocolos de bioseguridad que deben quedar
establecidos en el PGIRH. Cuando el residuo derramado sea líquido se utilizará aserrín o
sustancias absorbentes gelificantes o solidificantes.
Los vehículos utilizados para el movimiento interno de residuos serán de tipo rodante, en
material rígido, de bordes redondeados, lavables e impermeables, que faciliten un manejo seguro
de los residuos sin generar derrames. Los utilizados para residuos peligrosos serán identificados
y de uso exclusivo para tal fin.
6.2.6 Programa de seguridad industrial y plan de contingencia
Se debe dotar al Personal que Maneje los Residuos con Equipo de Protección
El equipo de protección personal necesario para llevar a cabo el manejo de los residuos
hospitalarios y similares, por los generadores, desactivadores y prestadores del servicio público
especial de aseo, debe estar de acuerdo al manual de bioseguridad expedido por el Ministerio de
Salud. Sin perjuicio de las demás normas que al respecto emita la autoridad competente
6.2.6.1 Protección a la salud de los trabajadores
Las medidas de higiene y seguridad permitirán proteger la salud del trabajador y prevenir
riesgos que atenten contra su integridad.
Estas medidas contemplan aspectos de capacitación en procedimientos de bioseguridad y
el trabajo, higiene personal y protección personal, entre otras y son complementarias a las
condiciones del ambiente de trabajo, tales como iluminación, ventilación, ergonomía, etc.
Todo empleador que tenga a su cargo trabajadores que participen en la manipulación de
REPEL debe cumplir con lo estipulado en la normatividad vigente sobre programas de salud
ocupacional.
61
El personal involucrado en el manejo de residuos hospitalarios tendrá en cuenta las
siguientes medidas de seguridad:
- Conocer sus funciones específicas, la naturaleza y responsabilidades de su trabajo
y el riesgo al que está expuesto.
- Someterse a un chequeo médico general y aplicarse el esquema completo de
vacunación.
- Encontrarse en perfecto estado de salud, no presentar heridas.
- Desarrollar su trabajo con el equipo de protección personal.
- Utilizar el equipo de protección adecuado de conformidad con los lineamientos
del presente manual y los que determine el Grupo Administrativo para prevenir todo riesgo.
- Abstenerse de ingerir alimentos o fumar mientras desarrolla sus labores
- Disponer de los elementos de primeros auxilios
- Mantener en completo estado de asepsia el equipo de protección personal.
En caso de accidentes de trabajo por lesión con agujas u otros elementos cortopunzantes,
o por contacto de partes sensibles del cuerpo humano con residuos contaminados, es necesario
actuar de acuerdo a las siguientes medidas:
- • Lavado de la herida con abundante agua y jabón bactericida, permitiendo
que sangre libremente, cuando la contaminación es en piel. Si la contaminación se presenta en
los ojos se deben irrigar estos con abundante solución salina estéril o agua limpia. Si esta se
presenta en la boca, se deben realizar enjuagues repetidos con abundante agua limpia.
- Se debe elaborar el Reporte de Accidente de Trabajo con destino a la Aseguradora
de Riesgos Profesionales.
62
- Realizar la evaluación médica del accidentado y envío de exámenes (pruebas
serológicas), antígenos de superficie para hepatitis B (AgHBs), anticuerpos de superficie para
hepatitis B (AntiHBs), anticuerpos para VIH (Anti VIH) y serología para sífilis (VDRL o
FTAAbs). De acuerdo con los resultados de laboratorio obtenidos se debe realizar seguimiento
clínico y serológico al trabajador accidentado a las 6, 12 y 24 semanas.
6.2.7 Plan de contingencia gestión interna
En el caso de que no haya bolsas disponibles rotuladas, estas podrán ser rotuladas con:
Marcador indeleble con mínimo los siguientes datos: Tipo de residuo Área, Fecha y Peso,
manteniendo el código de colores establecido o se podrán colocar los rótulos indicados en la
figura 12 de este procedimiento. Si no hay rótulos de colores se puede utilizar rótulos de color
blanco con la información señalada e la figura 12.
Figura 12. Características de los medios de transporta externo.Fuente: Ministerio de Salud, 2010.
El Plan de Contingencia al formar parte integral del manejo de REPEL, en su
componente interno también debe contemplar las medidas para situaciones de emergencia, por
manejo de residuos farmacéuticos por eventos como sismos, incendios, interrupción del
63
suministro de agua o energía eléctrica, problemas en el servicio público de aseo, suspensión de
actividades, alteraciones del orden público, etc.
6.3 Gestión Externa.
Es el conjunto de operaciones y actividades de la gestión de REPEL, se realizan fuera del
laboratorio de control de calidad como la recolección, aprovechamiento, el tratamiento y/o la
disposición final.
6.3.1 Recolección
La recolección debe efectuarse por personal conocedor y capacitado en el manejo de
REPEL, con la dotación y elementos de protección adecuados.
Los residuos peligrosos infecciosos deben ser recogidos de la manera como son
presentados por el generador: con las bolsas dispuestas en canastillas retornables, las cuales
pueden ser suministradas por el prestador del servicio.
Figura 13. Características de los medios de transporta externo.Fuente: http://manejoderesiduoshospitalarios.blogspot.com.co/2010/05/caracteristicas-de-los-medios-de.html
64
Identificación del vehículo: En los vehículos se utiliza señalización visible, indicando el
tipo de residuos que transportan, especificando el nombre del municipio(s), el nombre de la
empresa con dirección y teléfono.
Acondicionamiento del vehículo: El transporte se realiza en vehículos cerrados, con
adecuaciones necesarias para evitar el derrame o esparcimiento de residuos en vías y
estacionamientos.
Figura 14. Particularidades de los medios de transporta externo.Fuente: Resolución 01164 de 2002
El vehículo recolector de residuos debe tener superficies internas lisas de bordes
redondeados de forma que se facilite el aseo y estar provisto de ventilación adecuada.
Dotado de un sistema de carga y descarga que no permita que se rompan los recipientes.
Si es de carga manual, la altura desde el piso al punto de carga en el vehículo debe ser inferior a
1.20 m.
65
El vehículo estará dotado de canastillas retornables donde se depositan las bolsas con
residuos, estos recipientes serán de material rígido e impermeable, evitando la compresión de los
residuos al sobreponer bolsas.
Los vehículos de recolección se lavarán y desinfectarán de manera apropiada únicamente
en los lugares designados para tal fin dentro de las instalaciones del prestador del servicio
especial de aseo, y el efluente proveniente del lavado y desinfección del vehículo debe ser objeto
de tratamiento cumpliendo con lo establecido en el Decreto 1594 de 1984 o la norma que lo
sustituya o modifique.
Los horarios y frecuencias de recolección los establece el generador de acuerdo con su
capacidad de almacenamiento y el volumen de generación de residuos. La frecuencia de
recolección de los residuos infecciosos no podrá ser inferior a una vez, semanal (7 días), debido a
sus características y posible descomposición.
No obstante, los pequeños generadores (farmacias, centros de pigmentación y/o tatuajes)
podrán ampliar el tiempo de almacenamiento (en ningún caso superior a un mes), siempre y
cuando no sean residuos anatomopatológicos o de animales y se adopten las medidas previstas en
este manual para minimizar los riesgos sanitarios y ambientales.
Los vehículos dispondrán de sistemas de comunicación a fin de informar accidentes,
daños en el vehículo que impidan su marcha y sea posible su desvare inmediato y deben estar
provistos de drenaje con tapa hermética, la cual solo debe abrirse para el respectivo lavado
interior del carro.
El manifiesto de transporte de residuos peligrosos es un documento donde se relacionan:
tipo y cantidad de residuos transportados, nombre del generador, destino, fecha del transporte,
firma de quien entrega, nombre del conductor, placa del vehículo, etc. Una copia del documento
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queda en poder del generador y el original en poder del prestador del servicio. Los manifiestos
de residuos peligrosos serán implementados por las empresas prestadoras del servicio público
especial de aseo.
Se prohíbe mezclar residuos peligrosos con no peligrosos; sólo se recogerán los residuos
debidamente empacados, identificados y relacionados en el manifiesto de Transporte.
Los vehículos destinados a la recolección de residuos hospitalarios y similares, además de
las anteriores características, cumplirán con lo establecido en la Resolución 2309 de 1986 y las
normas vigentes.
Siempre que los residuos lleguen a la instalación del prestador del servicio especial de
aseo, deben pesarse y verificarse las condiciones de empaque en las cuales fueron entregadas por
cada uno de los generadores, consignando estos datos, como también fecha, hora, y razón social
del generador en el formulario RHPS. Las operaciones diarias serán consolidadas de manera
mensual y cada seis meses el prestador del servicio público especial de aseo debe enviar el
reporte consolidado mensual a la autoridad ambiental, conjuntamente con el informe de
implementación del Plan de Gestión Integral de Residuos.
6.3.2 Almacenamiento:
La planta del prestador del servicio público especial de aseo debe poseer un lugar para el
almacenamiento de residuos hospitalarios con las condiciones establecidas para el sistema
centralizado de almacenamiento de los generadores.
6.3.2.1 Tratamiento de Residuos Infecciosos por Incineración
La incineración es un proceso de oxidación térmica que convierte la fracción combustible
de los residuos en gases y un residuo inerte que debe ser dispuesto de manera adecuada. Una
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correcta incineración conjuga adecuadamente tres variables: temperatura, tiempo y turbulencia y
el cumplimiento de las normas ambientales vigentes.
Tiene las ventajas de no requerir la trituración previa de los residuos y tratar casi todo
tipo de residuos, naturalmente con los debidos controles de proceso y emisiones.
Para la ubicación de los incineradores se tendrá en cuenta lo dispuesto en los Planes de
Ordenamiento Territorial (POT) o Esquemas de Ordenamiento Territorial (EOT) de los
municipios. Se deben obtener las autorizaciones, licencias y permisos ambientales a que haya
lugar.
Los Municipios con categoría 5 y 6, según clasificación establecida en la ley 617 de
2000, y que pueden disponer sus residuos en incineradores sin equipos de control, de acuerdo a
lo previsto en el decreto 2676 de 2000 para la gestión integral de residuos hospitalarios y
similares, deben tener en cuenta las siguientes condiciones:
- El material de construcción del horno y su chimenea, deben ser diferentes a
Cobre, Níquel o sus aleaciones.
- Los hornos deben ubicarse en sitios donde existan o se coloquen barreras vivas
perimetrales.
- Los residuos a ser incinerados deben mezclarse con Cal en una proporción 1 a 1
en peso, a fin de controlar la formación de SO2 y potencial lluvia ácida.
- En estos hornos solo se podrán incinerar residuos peligrosos infecciosos.
6.3.2.2 Control de efluentes líquidos y emisiones atmosféricas
Los prestadores del servicio de incineración deben obtener las autorizaciones, permisos o
licencias ambientales a que haya lugar de conformidad con la normatividad ambiental vigente.
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Para el control y monitoreo de vertimientos líquidos, se realizará muestreos compuestos a
fin de verificar el cumplimiento de los límites permitidos en la normatividad ambiental vigente.
Para el control y monitoreo de las emisiones atmosféricas, se realizarán los muestreos
necesarios a fin de verificar el cumplimiento de los límites permitidos en la normatividad
ambiental vigente.
6.3.3 Elaborar informes a las autoridades ambientales y sanitarias
De la gestión externa se deben presentar informes que incluyan aspectos sanitarios y
ambientales, con sus correspondientes indicadores, de acuerdo a los contenidos de este
documento.
Estos informes los deben presentar las empresas prestadoras del servicio especial de aseo
o los generadores según el caso, cada seis meses ante las autoridades sanitaria y ambiental
competentes, firmados por el representante legal.
Los informes se constituyen en uno de los instrumentos para el control y vigilancia de la
implementación del manual de manejo de REPL. Su alcance y contenido será definido por las
autoridades ambientales y sanitarias competentes de acuerdo con el contenido de este manual y
demás normas vigentes.
6.3.4 Plan de contingencia gestión Externa
En caso que el gestor de residuos reciclables u orgánicos aprobado no pueda realizar la
prestación del servicio, estos se dispondrán como residuos ordinarios en relleno sanitario.
En caso que el gestor de residuos ordinarios aprobado no pueda realizar la prestación del
servicio, se contratara transporte externo se dispondrán en relleno sanitario.
En caso que el gestor de residuos peligrosos no pueda prestar el servicio el área
encargada deberá aprobar un nuevo gestor; el cual podrá ser aprobado rápidamente con base a
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los resultados de las auditorías realizadas por las empresas integrantes del CAM (Comité de
Ayuda Mutua del barrio Salazar Gómez) a sus gestores.
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7 Conclusiones
Del desarrollo de este proyecto, se concluye lo siguiente:
1. El laboratorio de gestión de calidad de Eurofarma Colombia SAS, presenta dos
formas de tratar sus residuos de forma interna y externa, sin embargo, no se encuentra todo el
proceso de manejo interno de residuos establecido en un documento oficial, por lo que las fallas
en este proceso se hacen presentes.
2. El diagnóstico del estado actual en cuanto a RSA, en Eurofarma da como
resultado una buena cantidad de posibilidades de mejora, sin embargo la estipulación para el
manejo de REPEL para Eurofarma Colombia SAS, y en especial para el laboratorio de gestión de
calidad no se hace visible, dado que la gran cantidad de información y las especificaciones del
manejo de REPEL se encuentran definidas para la planta principal ubicada en Brasil.
3. La elaboración del manual de gestión de REPEL. Para el laboratorio de gestión de
calidad, se realizó con el fin de mejorar la gestión del riesgo en dicho laboratorio, por medio de
la implementación del mismo.
4. La implementación del anual presentado como propuesta de mejora, queda en
manos de los directivos de Eurofarma Colombia SAS, para este fin se debe establecer un monto
anual para su implementación y mejora.
5. El desarrollo de este proyecto, permite tener una visión amplia sobre el manejo de
REPEL, no solo en el laboratorio de Eurofarma Colombia SAS, sino en todas las empresas que
generen este tipo de recursos, ampliando el horizonte de acción del autor de la tesis, como
Ingeniero Industrial.
71
8 Referencias
Billi, M. (2012). Codigo de Ética y conducta un conjunto de directrices que guian nuestras
acciones. Bogotá: EUROFARMA.
Bustamante, A. (Junio de 2007). Sector Farmacéutico Colombiano. Obtenido de
http://www.corficolombiana.com.co/WebCorficolombiana/Repositorio/informes/archivo
2262.pdf
Cey Sáchica, E. A., & Mondragón Sánchez, K. E. (2009). Diseño del plan de gestión integral de
residuos peligrosos y formulación del procedimiento para el registro del laboratorio
nacional de insumos pecuarios del ICA. Tesis de Grado para optar el título de Ingeniero
Ambiental y Sanitario. Bogotá: Universidad de la Salle.
DANE, Departamento Administrativo Nacional de Estadísticas. (2012). CLASIFICACIÓN
INDUSTRIAL INTERNACIONAL UNIFORME DE TODAS LAS ACTIVIDADES
ECONÓMICAS. Revisión 4 adaptada para Colombia CIIU Rev. 4 A.C. Bogotá D.C.
Bogotá D.C.: DANE.
Direccción de Laboratorios. (2007.). Plan de gestión integral de residuos peligrosos. . Medellín:
Universidad Nacional de Colombia Sede Medellín. .
EUROFARMA. (2011). Rendimiento Socioambiental para 2011. Sao Pablo: Eurofarma .
EUROFARMA. (2014). Página oficial: http://www.eurofarma.com.br. Obtenido de
http://www.eurofarma.com.br/es/institucional/perfil
EUROFARMA. (s.f.). Página oficial: http://www.eurofarma.com.br. Obtenido de
http://www.eurofarma.com.br/es/institucional/perfil
72
Hernández, R., Fernández, C., & Baptista, P. (2006). Metodología de la investigación. México:
MG Hill. Cuarta edición.
Instituto Nacional de Salud. (2010). Manual de Gestión Integral de Residuos. . Subdirección Red
Nacional de Laboratorios–SRNL.
Ministerio de Proteccion Social. (2000). Decreto 2676 del 2000. Bogotá: Ministerio de
Proteccion Social.
Portafolio.co. (09 de Octubre de 2012). Mercado de farmacéuticas se recompone en el país.
Obtenido de http://www.portafolio.co/economia/mercado-farmaceuticas-se-recompone-
el-pais
Secretaría General de la Nación. (2005). Decreto 4741 de 2005
http://www.alcaldiabogota.gov.co. Obtenido de
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=18718
Superintendencia de Sociedades. (2014). Comportamiento de las empresas del sector real año
2013. excluye a las 1000 más grandes. Bogotá: Superintendencia de Sociedades.
delegatura de asuntos económicos y contables. .
Villegas, F., & Beltrán, A. (2009). Plan de Marketing, Modelo para alcanzar el éxito en el
mercado. Santiago de Cali: Comunicación Impresa Editores.
73
Anexos
Anexo 1. Formato de Etiquetado de REPEL Químicos y Radioactivos
74
Anexo 2. Gestión de residuos químicos: medicamentos
El presente anexo constituye una herramienta para el manejo de los residuos de los
medicamentos incluyendo envases y empaques. Tanto el medicamento como los envases
primarios y secundarios, empaques y etiquetas deben ser destruidos en su totalidad previo a su
disposición final en el relleno sanitario.
Algunos empaques, envases y etiquetas, podrán ser reciclados previa inutilización de
estos, antes de ser entregados al prestador de servicio especgestor de residuos (ej. triturar los
frascos de vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado; las cajas y etiquetas
deben ser sometidas a destrucción en molinos y posteriormente reciclar el papel). Dependiendo
del tipo de material y del propósito de reusó, se debe realizar una apropiada desactivación, como
limpieza o desinfección. En NINGÚN caso se dispondrán o desecharan empaques, envases y
etiquetas en perfecto estado sin que hayan sido previamente destruidos.
La incineración, como método de tratamiento de estos residuos, es tal vez el método de
mayor eficacia y con el que se logra la destrucción total del producto.
Independiente del método de tratamiento y disposición final, el generador debe asegurar
que estos residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medio ambiente. Entre otros
aspectos deberá considerar:
a. En primera instancia es importante cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de
acuerdo a su grado de riesgo.
b. Los medicamentos sólidos de bajo riesgo se trituran o muelen para inutilizarlos y se mezclan
con material inerte en igual proporción y se envían en bolsas a relleno sanitario.
75
c. Algunos productos líquidos fotosensibles de bajo riesgo, se exponen a la luz solar por un
tiempo de 24 horas. Para lograr su descomposición y posteriormente se diluyen con
abundante agua y se vierten al drenaje previo permiso de vertimientos.
d. Grandes cantidades de tabletas pueden ser mezcladas con otros medicamentos en diferentes
tambores o contenedores para evitar altas concentraciones de un solo medicamento en un
único contenedor. Sin embargo, debe evitarse la mezcla con medicamentos anti-neoplásicos,
anti-infecciosos o sustancias controladas.
e. Disposición final de los medicamentos que no representan un riesgo a la salud y al medio
ambiente.
Fármacos vencidos o no deseados
Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son considerados residuos
peligrosos y representan un problema porque constituyen un riesgo para la salud humana y el
medio ambiente. La falta de cultura ambiental y de protección a la salud de los prestadores de
servicios asistenciales, así como de los productores, han considerado a los medicamentos, como
un problema administrativo, que afecta costos y suministros, antes que un riesgo a estos.
Los Productos Farmacéuticos vencidos o no deseados (fuera de los estándares de calidad,
fraudulentos), NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo químico peligroso.
Se encuentran dentro de este grupo:
Los medicamentos alterados o producidos fuera de los estandandares de calidad
Los productos estériles y jarabes abiertos (estén o no vencidas)
Todos los productos farmacéuticos que debían almacenarse teniendo en cuenta la cadena de
frío y que no fue así (por ejemplo; insulina, polipeptidos, hormonas, gamaglobulinas,
vacunas, etc)
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Todas las cápsulas y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estas solo podrán
utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentran debidamente etiquetadas o se
encuentran dentro del blíster original y no está roto.
Los medicamentos que han sido usados
Dentro de este grupo también se consideran los antineoplásicos; las sustancias
controladas (por ejemplo: narcóticos, psicotrópicos, etc.); antibióticos; antisépticos, aerosoles,
hormonas y desinfectantes; los cuales requieren de un método de tratamiento y disposición final
especial, descrito adelante.
Los generadores de este tipo de residuos deben implementar una gestión para la
destrucción o disposición de medicamentos de acuerdo a su composición química, toxicidad y
estado físico. Los residuos farmacéuticos son considerados todos de alto riesgo, sin embargo
estos pueden clasificarse para su tratamiento y disposición final como de Alto, Medio y Bajo
riesgo definidos así:
Residuos de medicamentos de bajo riesgo
A) Residuos de Medicamentos en estado líquido, en que se recomienda verter directamente al
drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las soluciones parenterales en sus
diferentes concentraciones, o los medicamentos que deberán diluirse con abundante agua,
antes de disponerse al drenaje, previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y
cumpliendo las normas ambientales vigentes se consideran entre otros:
Glucosa soluciones inyectables
Cloruro de sodio soluciones inyectables
Sodio/glucosa soluciones inyectables.
Sodio/clorhidrato/glucosa
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Solución hartmann sol. iny.
Bicarbonato sol. iny.
Glucosa de calcio sol. iny.
Hexahidrato de piperazina jbe
Cloruro de calcio
Paracetamol
Lidocaína soluciones inyectables
Cloruro de potasio
Aluminio y magnesio hidroxido suspensión
Caolin pectina
Metronidazol solución inyectable, suspensión oral
Sulfato ferroso solución
Cloruro de benzalconio
Soluciones yodadas
B) Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos que se pueden disponer. previa obtención
de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes
vaciando el contenido y mezclándolo con material inerte para inutilizar el producto y
referirlo a una celda especial del relleno sanitario, adicionalmente se puede considerar:
Tabletas: Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. La proporción de agua
debe ser mayor a la de tabletas.
Cremas o ungüentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papel o cartón
para enviarlo al relleno sanitario.
Cápsulas: se abren y el contenido se diluye en agua.
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Dentro de los medicamentos sólidos o semisólidos de bajo riesgo se consideran entre
otros:
Óxido de zinc crema
Psyllum muscilago (polvo)
Lidocaína con hidrocortisona ungüento
Sales para rehidratación oral
C) Residuos de Medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos a la luz
solar, durante un tiempo mínimo de 24 horas o hasta descomposición del producto y después
proceder a la disposición del medicamento diluido con abundante agua al drenaje previa
obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes,
son ejemplo de este grupo:
Hidrocortisona polvo para solución inyectable.
Este mismo procedimiento se puede aplicar a todos aquellos medicamentos fotosensibles
que se hallen en solución.
Residuos de medicamentos de mediano riesgo
A) Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las cuales se
recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y después enviar en
bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal. Las ampolletas con agua
inyectable se deben destruir, verter el líquido directo al drenaje previa obtención de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, se considera
entre otras:
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Ácido acetilsalicilico tabletas.
Paracetamol (acetaminofén) tableta
Dipirona tableta.
Hidróxido de aluminio y magnesio tabletas
Cimetidina tabletas
Metronidazol tabletas
Sulfato ferroso tabletas
Ácido nalidixico tab.
B) Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se
recomienda someter a desnaturalización en autoclave. Una vez desactivados los líquidos se
deberán diluir y verter al drenaje con abundante agua previa obtención de autorizaciones,
licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes. Los sólidos se deberán
enviar al relleno sanitario una vez fuera del envase o triturados y mezclados con material
inerte para que queden inutilizables. Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir,
verter el líquido después de diluirlo en abundante agua al drenaje previa obtención de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, se
consideran entre otros:
Albúmina humana
Antígenos de hudleson
Verazide solución oral
Dipirona
Diazepan solución inyectable.
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Salbutamol jarabe o solución
Heparina sódica solución inyectable
Heparina
Vacuna antirrábica
Vacuna toxoide tetánico y difterico
Insulina
Gonadotropina
Hierro dextran solución
Vacuna bcg.
Vacuna antipoliomielitica
Vacuna antisarampion 3
Vacuna antipertussis con toxoide difterico y tetánico (dpt)
Toxoide tetánico
Inmunoglobulina humana antirrábica
Suero antiofídico
C) Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el líquido e inactivarlo con solución
de ácido clorhídrico al 10%, después verter al drenaje con abundante agua. previa obtención
de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes se
consideran entre otros:
Meclicina solución inyectable
Bonadoxina solución inyectable
Vitamina b-12 soluion inyectable
Cimetidina solución inyectable
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Timetoprin con sulfametoxazol solución
D) Residuos de medicamentos en tabletas, cápsulas o comprimidos en los que es
necesario se pulvericen en fino y después se inactiven con solución de ácido clorhídrico al 10%.
El líquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido con abundante agua y el sólido se
puede referir al relleno sanitario previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y
cumpliendo las normas ambientales vigentes, son algunos ejemplos de este grupo:
Aminofilina tabletas
Salbutamol tabletas
Prednisona tabletas
Fenitoina sódica tabletas
Alfametildopa tabletas
Metoprolol tabletas
Tolbutamida tabletas
Metoclopramida clorhidrato tabletas
Diyodohidroxiquinoleina tabletas
Ácido fólico tabletas
Sulfisoxasol tabletas
Espironolactona tableta
Fenozopiridina tabletas
Difenilhidantoinato sódico tabletas
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Residuos de medicamentos de alto riesgo
Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse como residuo
peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los medicamentos de control
especial requieren ser dados de baja de los libros respectivos en presencia de la autoridad
sanitaria, antes de ser eliminados.
RESIDUOS DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS QUE REQUIEREN SU ENVIO A
CONFINAMIENTO PARA RESIDUOS PELIGROSOS
Ketamina sol iny.
Homatropina metilbromuro
Clorotiazida tab.
Reserpina tab
Tolnaftato sol.
Ocitocina sintetica fco amp.
Metronidazol óvulos vag.
Penicilina g. sódica cristalina.
Penicilina g. procaina con penicilina cristalina
Penicilina g. benzatinica polvo para suspensión inyectable
Residuos farmacéuticos de manejo especial
Aerosoles
Se incluyen: sprays e inhaladores
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Este tipo de medicamentos serán incinerados teniendo en cuenta el riesgo de explosión de
estos durante la destrucción. Se debe llevar a la celda de seguridad del relleno sanitario,
realizando seguimiento a todo el proceso de disposición final.
Medicamentos anti-infecciosos
Estos son medicamentos muy inestables que deben ser incinerados. En el caso de
medicamentos anti-infecciosos líquidos estos pueden dejarse en agua, durante un periodo
superior a dos semanas.
Sustancias controladas
Las sustancias controladas deben destruirse bajo la presencia de la autoridad sanitaria o
de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. Deben ser incineradas. NO pueden
ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados previamente.
Antineoplásicos
Los antineoplásicos, también llamados citotóxicos o medicamentos para el tratamiento
del cáncer, son altamente contaminantes y peligrosos. Si se disponen sin previa desactivación,
estos medicamentos deben incinerarse.
Los contenedores de antineoplásicos deben llenarse hasta el 50% de su capacidad,
después de lo cual se agrega una mezcla bien agitada de cal, cemento y agua en proporciones de
15:15:5 (en peso) hasta llenar el contenedor. Algunas veces puede requerirse una mayor cantidad
de agua para lograr una consistencia líquida satisfactoria. Luego los contenedores se sellan con
soldadura y se dejan reposar entre 7 y 28 días. Esto formara un bloque sólido, firme, inmóvil en
el cual los residuos están aislados con relativa seguridad.
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Anexo 3. Manual de bolsillo para el manejo de REPEL
Eurofarma Colombia SAS
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