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Anexo I

Relación de los nombres y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración, dosis recomendadas y titulares o solicitantes de la autorización de comercialización en los Estados miembros

1/133

Estado miembro /

EEE

Titular o solicitante de la autorización de

comercialización

Nombre de fantasía del

medicamento

Principio activo Dosis Forma farmacéutica Especie de destino

Vía(s) de administración

Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Subcutánea, intramuscular, intravenosa


Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral


Baytril 25 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Cerdos Conejos

Intramuscular, subcutánea


Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Terneros Oral


Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine

Enrofloxacino 5 mg/ml Solución oral Cerdos Oral


Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Terneros Cerdos

Subcutánea, intramuscular

2/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa


Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine


Subcutánea, intravenosa o intramuscular

Austria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection

Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Austria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % solution for injection

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos


Austria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND




Austria Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten


Oral

3/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




ENROXIL Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine




ENROXIL Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Terneros Cerdos Perros



Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA

Advocid 180 - 180 mg/ml - Injektionslösung für Rinder

Mesilato de danofloxacino

228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)

Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA

Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Danofloxacino 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacino)

Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intravenosa, intramuscular

Austria Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


4/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Marbocyl - Tabletten für Kälber

Marbofloxacino 50 mg Comprimidos Terneros Oral


Marbocyl 2 % - Injektionslösung für Tiere




Marbocyl S 10 % Injektionslösung für Rinder


Austria Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine


Subcutánea, intravenosa, intramuscular

Austria Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen



Bélgica Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 0,5 % Sol. Orale

Enrofloxacino 0,5 g/100 ml Solución oral Lechones Oral

5/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




BAYTRIL 10 % Sol. Orale

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Pollos Pavos

Oral


BAYTRIL 100 Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)

Subcutánea


BAYTRIL 2,5 % Sol. Orale

Enrofloxacino 2,5 g/100 ml Solución oral +

Terneros Oral


BAYTRIL 5 % Sol. inj.

Enrofloxacino 5 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Porcino

Intravenosa, subcutánea

Bélgica Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIUM

FLUMIQUIL 50 % Flumequina 50 g Polvo Pollos de engorde Cerdos Vacuno (no rumiante)

Oral

Bélgica Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM

FLUMAX 50 % Flumequina 500 mg/g Polvo Pollos Oral

Bélgica Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

ENTERFLUME 50 % Flumequina 500 mg/g Polvo Vacuno (no rumiante) Gallinas (no ponedoras)

Oral

6/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Bélgica Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL Sol. Orale 100MG/ML


Oral

Bélgica Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM

ADVOCIN 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

Bélgica Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM

ADVOCIN 2,5 % Danofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Porcino

Intramuscular, subcutánea, intravenosa

Bélgica Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM

MARBOCYL 10 % Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdas

Intravenosa, intramuscular, subcutánea


MARBOCYL 2 % Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos de cebo



MARBOCYL BOLUS Marbofloxacino 50 mg Comprimidos Vacuno Oral

7/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




MARBOCYL S 10 % Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Bulgaria Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % oral solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Pavos

Oral

Bulgaria Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 5 % injectable solution

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA

Biofloxavet 10 % Oral Solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Bulgaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50 % Flumequina 500 mg/g Polvo oral Terneros Cerdos Aves de corral Peces

Oral

Bulgaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinoex-10 Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos

Oral

8/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Bulgaria Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Pavos

Oral

Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA

Enrofloxacin 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

Bulgaria Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina 5 %


Intramuscular

Bulgaria Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Injectable


Intramuscular

Bulgaria Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Oral solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

Bulgaria Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona ENRO–S Oral. Sol.


9/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Bulgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesiva liquid 20 %

Flumequina 200 mg/ml Solución oral Vacuno Cerdos Aves de corral Corderos

Oral


Flumesyva pulvis 10 %

Flumequina 100 mg/g Polvo oral Vacuno Cerdos Aves de corral

Oral


Syvaquinol 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral


Syvaquinol-100 Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular


Syvaquinol-25 Enrofloxacino 250 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos

Intramuscular

10/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Bulgaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle

Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Bulgaria S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmiс – E Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA

Polistar Enro Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

Chipre Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Injection 5 % Enrofloxacino 5 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros



Baytril Oral Solution 0.5 %


Oral


Baytril Oral Solution 10 %

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

11/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Chipre N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)

Flumequina 100 mg/g Granulado para solución oral

Vacuno Búfalos Terneros Potros Corderos Cabritos Cerdos Lechones Conejos Aves de corral

Oral

Chipre N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 5 % Suspension For Injection

Flumequina 50 mg/ml Suspensión inyectable Vacuno Búfalos Equinos Ovejas Cabras Cerdos Conejos Perros Gatos Pollos

Intramuscular

Chipre Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Amoxicillin 22,5 % ΚAI Flumequine 15 %

Amoxicilina Flumequina

por 100 g: 25,82 g de amoxicilina trihidrato 15 g de flumequina

Polvo soluble Cerdos Pollos de engorde Pavos

Oral

Chipre Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Naquilene 500 MP Flumequina 50 g/100 g Pienso medicado Cerdos Peces

Oral

12/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Chipre Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin solution for injection

Mesilato de danofloxacino

Por ml: 31,73 mg de mesilato de danofloxacino, equivalente a 25 mg de danofloxacino

Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular, intravenosa

Chipre Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS

Flumisol Drinkable Solution

Flumequina 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Chipre Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloxacino Por ml: 100 mg de marbofloxacino

Solución inyectable Vacuno Cerdas reproductoras


Chipre Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloxacino Marbofloxacino 2,0 % p/v

Solución inyectable Vacuno: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo Cerdos


República Checa

Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok



República Checa


BAYTRIL MAX Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

13/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Checa


BAYTRILâ ORALE 0,5 % sol

Enrofloxacino 5 mg/ml Solución oral Lechones Oral

República Checa

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

FLUMIQUIL 50 % plv. sol.


Pollos Peces Cerdos Terneros Ovejas Cabras

Oral

República Checa


QUINOEX® 10 sol Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos

Oral

República Checa

Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

FLUMEXIL 5 % Flumequina 50 mg/ml Suspensión inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Equinos Conejos Pollos Perros

Intramuscular

República Checa

Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok



República Checa


Enroxil 10 % perorální rostok

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Oral

14/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Checa


Enroxil 50 mg/ml injekční roztok



República Checa


Enroxil 5 % premix pro medikaci krmiva

Enrofloxacino 5 g/100 g Premezcla medicamentosa

Pollos Cerdos

Oral

República Checa


Enroxil Max 100 mg/ml, injekční roztok pro skot


República Checa


FLUBACTIN sol Flumequina 200 mg/ml Solución oral Pollos Cerdos Terneros Corderos Cabritos Conejos Animales de pelo

Oral

República Checa

Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

ROXACIN inj Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Cerdos Vacuno

Intramuscular

República Checa


ROXACIN oral. sol. Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pollos de engorde

Oral

15/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Checa

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-I inj


Intramuscular

República Checa


HIPRALONA ENRO-S sol


República Checa

Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

ENRO-K 10 % perorální roztok


Oral

República Checa

Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

DIFLOCIN 10 % oral sol

Clorhidrato de difloxacino

100 mg/ml Solución oral Pollos (de engorde) Pavos

Oral

República Checa

Pfizer s.r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC

Advocin 180 mg/ml injekční roztok

Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

República Checa

Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

ENROGAL 100mg/ml Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Cerdos Terneros Pollos (de engorde) Pavos

Oral

16/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Checa


ENROGAL inj Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Ovejas Cabras Perros Gatos


República Checa

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Terneros Cerdos

Oral

República Checa

Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

MARBOCYL 10 % inj Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdas


República Checa


MARBOCYL 2 % inj Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Terneros Cerdos


República Checa


MARBOCYL bolus Marbofloxacino 50 mg/comprimido

Comprimidos Vacuno Oral

República Checa


MARBOCYL S 100 mg/ml injekční roztok


Dinamarca Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet. Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Aves de corral


17/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril Vet. Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Aves de corral



Baytril Vet. Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Vacuno Oral


Baytril Vet. Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral (excepto ponedoras)

Oral

Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Dinamarca Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Aves de corral


Dinamarca Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Vet. Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intravenosa

Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK

Branzil Vet. Ácido oxolínico 100 % Premezcla Peces Oral

18/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK

Branzil Vet. Ácido oxolínico 1000 mg/g Polvo oral Peces Oral

Estonia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina


Estonia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina Inj 5 %

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno (terneros) Cerdos Perros


Estonia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno (terneros) Cerdos

Intramuscular

Estonia Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

Estonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Vacuno (terneros) Cerdos Perros Gatos Aves de corral

Oral

19/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Estonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 5 % injection

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno (terneros) Cerdos Perros


Estonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Estonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Vacuno (terneros) Cerdos


Finlandia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Gatos Perros Vacuno Ovejas Cabras Cerdos


Finlandia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos


20/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Finlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND




Finlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND




Finlandia Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND

Advocin Vet Danofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Francia Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution Injectable Pour Bovins et Porcs

Enrofloxacino 100 mg Solución inyectable Cerdos Vacuno


Francia Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats

Enrofloxacino 50 mg Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos


21/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Francia Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 10 % Solution Buvable

Enrofloxacino 100 mg Solución oral Aves de corral Pavos

Oral


Baytril 10 % Solution Injectable

Enrofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Cerdos



Baytril 2,5 % Solution Buvable

Enrofloxacino 25 mg Solución oral Terneros Oral


Baytril 2,5 % Solution Injectable

Enrofloxacino 25 mg Solución inyectable Lechones Intramuscular


Baytril 5 % Solution Injectable

Enrofloxacino 50 mg Solución inyectable Vacuno Perros Cerdos



Baytril Bolus Enrofloxacino 500 mg Embolada Terneros Oral

Francia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil Comprimes De 1,010 g

Flumequina 150 mg Comprimido Vacuno Cabras Equinos Ovejas

Oral

22/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Flumiquil Poudre A 10 %

Flumequina 100 mg Granulado para solución oral

Terneros Oral


Flumiquil Poudre A 3 %


Vacuno Cabras Equinos Conejos Ovejas Peces Cerdos Aves de corral

Oral


Flumiquil Suspension Injectable

Flumequina 30 mg Suspensión inyectable Vacuno Cabras Equinos Ovejas Cerdos Aves de corral

Intramuscular


Flumisol 10 % Flumequina 100 mg Solución oral Terneros Aves de corral

Oral


Flumisol 36 % Flumequina 360 mg Solución oral Terneros Aves de corral

Oral

23/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Flumix Flumequine 160 Salmonides

Flumequina 160 mg Premezcla medicamentosa

Salmón Trucha

Oral


Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille


Conejos Aves de corral

Oral


Flumix Flumequine 48 Porc


Cerdos Oral


Flumix Poudre A 3 % Flumequina 30 mg Granulado para solución oral

Peces Cerdos Terneros Aves de corral

Oral


Fluquick Poudre A 50 %


Vacuno Cabras Conejos Ovejas Peces Cerdos Aves de corral

Oral

24/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins

Marbofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Intramuscular


Quinoflox 10 % Solution Buvable

Enrofloxacino 100 mg Solución oral Pavos Pollos

Oral

Francia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos






Floxibac 10 % Solution Injectable

Enrofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Perros Gatos Cerdos


25/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Floxibac 5 % Solution Injectable

Enrofloxacino 50 mg Solución inyectable Vacuno Perros Gatos Cerdos


Francia Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille

Ácido oxolínico 0,04 g Premezcla medicamentosa

Pollos de engorde Oral


Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc


Lechones Oral


Cofoxyl Liquide Ácido oxolínico 0,05 g Solución oral Pollos de engorde Oral


Cofoxyl P.O. Ácido oxolínico 100 mg Granulado para solución oral

Terneros Aves de corral

Oral

Francia DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE

PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc

Ácido oxolínico 8 g/100 ml Premezcla medicamentosa

Lechones Oral

Francia DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE

Solution Acide Oxolinique 5 % Volailles Deltavit

Ácido oxolínico 50 mg Solución oral Pollos de engorde Oral

26/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Francia Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet

Ácido oxolínico 30 mg Premezcla medicamentosa

Aves de corral Oral

Francia Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 60 Porc Franvet


Cerdos Oral

Francia Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides


Trucha Oral


Inoxyl Bolus Ácido oxolínico 274 mg Comprimido Terneros Oral


Inoxyl Pate Orale Ácido oxolínico 20 mg Pasta oral Lechones Oral


Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg Granulado para solución oral

Terneros Aves de corral

Oral

27/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Inoxyl Solution Buvable

Ácido oxolínico 50 mg Solución oral Aves de corral Oral


Soloxol Ácido oxolínico 50 mg Solución oral Aves de corral Oral

Francia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes


Oral

Francia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux


Francia Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille




Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc


Lechones Oral

28/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Oxavic 5 Ácido oxolínico 0,05 g Solución oral Pollos de engorde Oral

Francia Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins

Danofloxacino 180 mg Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa


Advocine 25 Danofloxacino 25 mg Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular


Advocine Poudre Orale

Danofloxacino 0,1667 g Polvo oral Pollos Pollos de engorde

Oral


Danocin 180 Danofloxacino 180 mg Solución inyectable Vacuno Subcutánea

29/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Francia Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille




Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc


Lechones Oral


Enroval 10 % Solution Buvable

Enrofloxacino 0,10 g Solución oral Aves de corral Oral


Flumival 10 % Solution Orale Pour Volailles et Veaux

Flumequina 100 mg Solución oral Terneros Aves de corral

Oral


Oxolin 5 % Ácido oxolínico 0,05 g Solución oral Pollos de engorde Oral

30/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Francia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes


Oral

Francia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux


Francia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Cerdas



Marbocyl 2 % Marbofloxacino 20 mg Solución inyectable Vacuno Cerdos



Marbocyl Bolus Marbofloxacino 50 mg Comprimido Terneros Oral


Marbocyl S Marbofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Intramuscular

31/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Francia Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Oxomid Ácido oxolínico 50 mg Granulado para solución oral

Cerdos Terneros

Oral


Oxomid 20 Ácido oxolínico 200 mg Granulado para solución oral

Aves de corral Oral


Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides


Truchas Oral


Revoflox 10 % Solution Injectable


Subcutánea, intravenosa


Revoflox 5 % Solution Injectable




Tenotryl 10 % Solution Buvable


Oral

32/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Alemania Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY

Enro-Sleecol 100 mg/ml



Alemania Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY

Enro-Sleecol 50 mg/ml



Alemania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril - Das Original - 10 % Injektionslösung




Baytril - Das Original - 5 % Injektionslösung




Baytril 0.5 % Enrofloxacino 5 mg/ml Solución gastroentérica Vacuno Gastroentérica


Baytril 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución gastroentérica Pollos Pavos Gallinas

Gastroentérica


Baytril 100mg/ml Injektionslösung




Baytril 2.5 % Enrofloxacino 25 mg/ml Solución gastroentérica Vacuno Gastroentérica

33/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril Uterusstab Enrofloxacino 200 mg Comprimido intrauterino

Vacuno Intrauterina


Baytril - Das Original - 2,5 % Injektionslösung

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Cerdos Perros Gatos Conejo


Alemania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM

Enrofloxacin 10 % WDT, Solution for injection



Alemania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM

Enrofloxacin 5 % WDT, Solution for injection



Alemania Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Alemania Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


34/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Alemania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloxacino 100 mg/ml Solución gastroentérica Pollos Pavos Gallinas

Gastroentérica

Alemania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY

Enrostar 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Alemania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY

Enrostar 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


Alemania Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY

Advocid 180mg/ml Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

Alemania Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY

Advocid 2,5 % Danofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Alemania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY

Ursofloxacin 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Alemania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY

Ursofloxacin 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


35/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Alemania Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE



Alemania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY




Marbocyl Bolus Marbofloxacino 50 mg Dispositivo intrarruminal

Vacuno Gastroentérica


Marbocyl S, 10 % Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Alemania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Solution for injection



Alemania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Solution for injection



36/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Grecia Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE

Flumequine Agroseed 10 %

Flumequina 10 % Polvo oral Terneros Corderos Aves de corral Peces

Oral

Grecia Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE

Flumequine Agroseed 20 %

Flumequina 20 % Polvo oral Terneros Corderos Aves de corral

Oral

Grecia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Enrofloxacino 5 % Solución inyectable Terneros Cerdos



Baytril Enrofloxacino 0,5 % Solución oral Pollos Pavos

Oral


Baytril Enrofloxacino 2,5 % Solución oral Terneros Oral


Baytril Enrofloxacino 10 % Solución oral Pollos Pavos

Oral

Grecia Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE

Flumix Flumequina 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

37/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Grecia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

Flumequine 50 % Flumequina 50 % Polvo oral Pollos de engorde Oral

Grecia Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Ácido oxolínico, sal sódica

300 mg/comprimido

Comprimidos Terneros Oral


Inoxyl Ácido oxolínico 50 mg/ml Solución oral Pollos Oral


Inoxyl Ácido oxolínico 240 mg/g Premezcla medicamentosa

Pollos de engorde Cerdos

Oral


Inoxyl Ácido oxolínico 20 mg/ml Suspensión oral Cerdos Oral


Inoxyl Ácido oxolínico, sal sódica

115 mg/g Polvo oral Terneros Pollos

Oral

Grecia Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Quimiocoli Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

38/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Grecia New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GREECE

Flexin Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Grecia Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin Danofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Grecia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Vitaquin 500 Flumequina 50 % Polvo oral Pollos de engorde Oral

Grecia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Enrofloxacin 10 % Enrofloxacino 10 % Solución oral Pollos Pavos

Oral

Grecia Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Flumequine Durden Flumequina 50 % Polvo oral Pollos de engorde Oral

Grecia VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE

Oxolinic Acid Ácido oxolínico 50 % Premezcla medicamentosa

Peces Oral

39/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Grecia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Marbofloxacino 2 % Solución inyectable Terneros Cerdos



Marbocyl Marbofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Cerdas



Marbocyl S Marbofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Grecia Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Floxatril Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Hungría Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyíregyháza HUNGARY

Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution

Flumequina 50 g/500 g Polvo Pollos Oral

Hungría Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff

Flumequina 50 mg/100 g Premezcla medicamentosa

Cerdos Oral

40/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Hungría Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 0,5 % Oral Solution



Baytril 10 % injection




Baytril 10 % Oral Solution


Oral


Baytril 2,5 % Injection

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Cerdos Conejos Perros Gatos Mascotas exóticas



Baytril 2,5 % Oral Solution

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Terneros Mascotas exóticas

Oral


Baytril 5 % injection Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


41/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Hungría Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY

Flumiquil 50 % powder

50 g/100 g Polvo Terneros Cerdos Pollos Pavos Peces

Oral Flumequina


Marbochem 10 % solution for injection




Quinoex 10 oral solution


Oral


Quinoflox 100 mg/ml oral solution


Oral

Hungría Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND



42/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Hungría Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND



Hungría Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % solution


Hungría Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY

Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump


Hungría Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY

Ganadexil enrofloxacina oral solution


Hungría Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % injection




Enroxil 10 % oral solution


Oral

43/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Enroxil 5 % injection Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Perros



Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff

Enrofloxacino 5 g/100 g Premezcla Cerdos Pollos

Oral


Enroxil Max 100 mg/ml injection


Hungría Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Injection


Intramuscular

Hungría Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Oral Solution


Hungría Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Kariflox 10 % oral solution


Oral

44/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Hungría Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 10 % oral solution


Hungría Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 100 injection



Hungría Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Diflocin 10 % oral solution

Difloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral


Enro-Quinol Plus 10 % oral solution


Oral


Quinocol oral solution

Enrofloxacino Sulfato de colistina

100 mg/ml de enrofloxacino 109 UI de sulfato de colistina

Solución oral Pollos Pavos

Oral

Hungría Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

Efrion 100 mg/ml oral solution


Oral

45/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Hungría S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Enrocoli oral solution Enrofloxacino Sulfato de colistina

50 mg/ml de enrofloxacino 500 000 UI/ml de sulfato de colistina

Solución oral Pollos Oral

Hungría Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HUNGARY

Quinovet F 10 % oral solution

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Vacuno (terneros lactantes) Cerdos Pollos Pavos

Oral

Hungría Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % oral solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Vacuno Cerdos Pollos Perros Gatos

Oral

Hungría Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % injection



Hungría Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % injection



Hungría VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 1093 Budapest HUNGARY

Enroveto-20 oral solution

Enrofloxacino 200 g/1000 ml Solución oral Cerdos Pollos Pavos

Oral

46/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Islandia Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK

Baytril vet Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Terneros Oral


Baytril vet Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Terneros Novillos Cerdos Aves de corral Perros Gatos



Baytril vet Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Terneros Novillos Cerdos Aves de corral Perros Gatos


Irlanda Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 2.5 % Oral Solution

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Terneros Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)

Oral

47/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacino 5 % Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos



Baytril 10 % Oral Solution.


Oral



Enrofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Cerdos



Baytril Max 10 % Solution for Injection


48/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril Piglet Doser 0.5 % Oral Solution


Irlanda Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM

Flumisol Oral Solution 100mg/ml


Irlanda Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml solution for injection


Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND



49/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento







Floxibac 10 % solution for injection







Irlanda Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution for Injection for Cattle, Pigs



50/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Irlanda Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 5 % Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats



Irlanda Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil solution for injection 100mg/ml for cattle and pigs


Subcutánea Intramuscular

Irlanda Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs



Irlanda Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle


Irlanda Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil oral solution 100 mg/ml


Oral

Irlanda Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

ENRO-K 10 % Oral Solution


Oral

51/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




KARIFLOX 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys


Oral


KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves



KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets


Irlanda Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys


Oral

Irlanda Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle


52/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Irlanda Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM

Advocin Injectable Solution

Danofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular, intravenosa, intramuscular

Irlanda S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Chickens and turkeys

Enrofloxacino 10 % Granulado para solución oral

Pollos Pavos

Oral

Irlanda Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys


Oral


Unisol (Aviflox 10 % Oral Solution)


Oral


UNISOL 0.5 % oral solution for piglets



UNISOL 2.5 % oral solution for calves


53/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Irlanda Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl 10 % Solution for Injection




Marbocyl 2 % w/v Solution for Injection

Marbofloxacino 2 % Solución inyectable Terneros prerrumiantes Terneros rumiantes Cerdos



Marbocyl Bolus Marbofloxacino 50 mg Embolada Vacuno (terneros recién nacidos)

Oral


Marbocyl Solo 10 % Solution for Injection for cattle


54/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Italia Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY

Flumequine 50 % Liquid (Andreotti)

Flumequina No se dispone de información

No se dispone de información



Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Amoxicillina 22,5 % + Flumechina 15 %

Amoxicilina Flumequina

22,5 g de amoxicilina/100 g 15 g de flumequina/100 g

Granulado para solución oral

Cerdos Pollos de engorde Pavos

Oral


Flumechina 10 % (Ascor Chimici)

Flumequina 10 g/10 0 g Granulado para solución oral



Flumechina 10 % Liquido (Ascor Chimici)

Flumequina 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral


Flumechina 20 % Liquid (Ascor Chimici)



Flumechina 50 % (Ascor Chimici)



55/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Naquilene 500 MP Flumequina 50 g/100 g Premezcla medicamentosa

Cerdos Peces

Oral


Naquimox Amoxicilina trihidrato Flumequina






Vasthinol Sulfato de colistina Ácido oxolínico

1 MUI/g de sulfato de colistina 200 mg/g de ácido oxolínico

Granulado para solución oral

Terneros Lechones Pollos de engorde

Oral

Italia Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY

Flumexil Flumequina No se dispone de información




Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 10 % OL Oral solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos (excepto gallinas ponedoras) Pavos Conejos

Oral


Baytril 0.5 % Enrofloxacino 5 mg/ml Solución oral Lechones Conejos

Oral

56/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril 10 % oral solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos (excepto gallinas ponedoras) Pavos

Oral


Baytril 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cabras Ovejas Cerdos



Baytril 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cabras Ovejas Cerdos Conejos



Baytril Max Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

Italia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE


Italia Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Ceva Vetem)





Italia Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY

Flumechina 50 % Liquid (Ceva Vetem)





57/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Italia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND



Italia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND



Italia Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Colifarm 200 Flumequina 20 g/100 g Premezcla medicamentosa



Flumechina 20 % (Chemifarma)

Flumequina 20 g/100 g Polvo Aves de corral Cerdos

Oral


Flumechina 50 % Liquid (Chemifarma)


Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Doxaquin Flumequina 10 g/100 g Polvo Terneros Cerdos Conejos Pollos de engorde Pavos

Oral

58/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Floxadox Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos Conejos

Oral


Flumechina 20 % Liquid (Dox-al)






Flumechina 40 % Liquid (Dox-al)

Flumequina 400 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos

Oral


Flumechina 50 % (Dox-al)






Ossolene Ácido oxolínico, sal sódica





Italia Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Valemas Enrofloxacino No se dispone de información




Italia Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Filozoo)





59/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Italia Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Trei)





Italia Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY

Flumechina 50 % Liquid (Trei)





Italia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max Enrofloxacino No se dispone de información




Italia Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY

Flumechina 2 % Liquid (Vaccinogeno)


Italia Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Vaccinogeno)


Italia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

K-Flox 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral

60/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Italia Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater NETHERLANDS

Floxabactin Enrofloxacino No se dispone de información




Italia Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS

Enrotab Enrofloxacino No se dispone de información




Italia Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY

Flumequine 50 % Liquid (Neofarma)





Italia Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY

Chinogel 50 Mix Flumequina No se dispone de información





Flumechina 40 % Liquid (Nuova ICC)



Flumechina 50 % (Nuova ICC)

Flumequina 50 g/100 g Polvo Pollos de engorde Oral

61/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




ICC-O-Flu 50 % Flumequina 50 g/100 g Premezcla medicamentosa

Peces Oral

Italia Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY

Advovet 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea intravenoso

Italia Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY

Advovet soluzione iniettabile

Danofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)

Italia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmyc injectable Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Italia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Floxavex Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos

Oral

Italia Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia

Flumisol Flumequina No se dispone de información




Italia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Sintofarm)





62/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Italia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY

Flumechina 200 ( Sintofarm)





Italia Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Tecnozoo)





Italia Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY

Flumet 200 Flumequina No se dispone de información




Italia Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY

Flumechina 20 % Liquida





Italia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % solution for injection





Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos de cebo


63/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Marbocyl Bolus Marbofloxacino 50 mg Comprimido Terneros Oral


Marbocyl S Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable No se dispone de información


Italia VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN

Niflox 10 % Enrofloxacino No se dispone de información




Italia Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY

Floxatril 100 mg/ml Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Letonia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Letonia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinocol Oral Solution

Enrofloxacino Sulfato de colistina

100 mg/ml de enrofloxacino de 109 UI de sulfato de colistina


Oral

64/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Letonia Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Atiquine P50 Flumequina 500 mg/g Polvo oral Aves Peces

Oral

Letonia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN




Letonia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % injection




Enroxil 10 % solution



Enroxil 5 % injection Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Ovejas Cabras Perros Vacuno Cerdos



Enroxil 5 % premix Enrofloxacino 50 mg/g Premezcla medicamentosa

Aves de corral Cerdos

Oral


Enroxil Max Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

65/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Flubactin solution Flumequina 200 mg/ml Solución oral Cabritos Corderos Conejos Cerdos Aves de corral Vacuno Animales de pelo

Oral

Letonia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Oral

Letonia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin injectable Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular

Letonia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Letonia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Diflocin 10 % Difloxacino 10 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Letonia Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM


66/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Letonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Pichones Gatos Perros Vacuno Cerdos

Oral

Letonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 5 % INJ.



Letonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE



Letonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE



Lituania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

E-FLOX, geriamasis tirpalas


Lituania Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas

Flumequina 500 g/1000 ml Solución oral Pollos de engorde Oral

67/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Lituania Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM

FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai

Flumequina 500 mg/g Polvo oral Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Aves de corral Conejo Peces

Oral

Lituania Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

ENTERFLUME 50 % Flumequina 500 mg/g Polvo oral Terneros Cerdos Aves de corral

Oral

Lituania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Terneros Subcutánea

Lituania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams



ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas




ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos


68/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai

Enrofloxacino 5 g/100 g Polvo oral Aves de corral Cerdos

Oral


ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams



FLUBACTIN, geriamasis tirpalas

Flumequina 200 mg/ml Solución oral Aves de corral Cerdos Vacuno Corderos Cabritos Conejos Animales de pelo

Oral

Lituania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

ROXACIN, injekcinis tirpalas

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Cerdos Vacuno

Intramuscular

Lituania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms


Intramuscular

Lituania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas


69/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Lituania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Difloxacino 100 g/1000 ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Lituania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas


Oral

Lituania Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas


Lituania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas



Lituania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Vacuno Cerdos Pichones

Oral

Lituania Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas

Marbofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdas

Intramuscular, subcutánea, intramuscular

70/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Lituania Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas

Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Terneros Cerdos


Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Flumexil Flumequina 10 mg/100 ml Granulado hidrosoluble Terneros Corderos Cabritos Potros Cerdos



Flumexil 1.5 % Flumequina 15 mg/ml Pasta oral Corderos Cabritos Lechones Conejos Perros



Flumexil 5 % Flumequina 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Ovejas Cabras Conejos Equinos Potros Perros Gatos


Malta Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Gandexil Enrofloxacina

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Conejos

Oral

Malta Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Gandexil Enrofloxacina 5 %



71/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Malta Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro S Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Conejos

Oral

Noruega Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloxacino 15 mg Comprimidos Vacuno Cerdos Perros Gatos

Oral



Oral



Oral



Oral


Baytril vet Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos



Baytril vet Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos


72/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Noruega Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Noruega T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORWAY

Oxolinsyre vet Ácido oxolínico 5 g/kg Premezcla medicamentosa

Salmónidos Oral

Polonia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 5 % inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig



Polonia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril One 100mg/ml solution for injection for cattle

Enrofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

Polonia Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLAND

Enrofloxan 10 % solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Cerdos Pichones

Oral

73/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Polonia Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND

Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons

Enrofloxacino 50 mg/ml Solución oral Vacuno Cerdos Perros Pollos Pichones Pavos

Oral

Polonia Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND

Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat



Polonia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50 % oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel

Flumequina 50 g/100 g Polvo oral Pollos Pavos Cerdos Vacuno Ovejas Truchas Anguilas

Oral


Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep

Flumequina 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos Cerdos Vacuno Ovejas

Oral


Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky


Oral

74/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Polonia Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND

Enrofloksacyna 10 % enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Pollos Pavos Pichones

Oral


Enrofloksacyna 10 % inj, 100mg/ml solution for injection for cattle

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea


Imequyl 10 % 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky

Flumequina 10 g/100 g Polvo Vacuno Pollos Pavos

Oral

Polonia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos



Enroxil 10 % oral , enrofloksacyna 100mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Pollos Oral


Enroxil 5 %, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog

Enrofloxacino 5 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


75/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle



Flubactin 20 %, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit

Flumequina 200 mg/ml Solución oral Vacuno Ovejas Pollos Cerdos Visones Coipos Conejos

Oral

Polonia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken


Polonia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Cerdos Vacuno


Polonia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Oral

Polonia Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND

Advocin 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

76/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Polonia Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

Enrogal 50mg/ml solution for injection



Polonia Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOS-FARMA» Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos



Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat

Enrofloxacino 5 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros Gatos



Flumequina 10 % - powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water

Flumequina 10 g/100 g Polvo Pollos Vacuno

Oral


Flumequina 10 % - solution flumechina 10g/100g oral solution

Flumequina 10 g/100 g Solución oral Pollos Vacuno

Oral

77/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Enrofloksacyna 10 % liquid, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken


Polonia Przedsiębiorstwo Wielobranżowe «Vet Agro» Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND

Enrocin 10 % oral, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken and pigeons

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Pollos Pichones

Oral

Polonia Przedsiębiorstwo Wielobranżowe «Vet Agro» Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND

Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig



Polonia Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND

Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey

Clorhidrato de difloxacino

10 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Polonia Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND

Scanoflox 10 % oral solution

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos Pichones

Oral

78/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Polonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Pollos Vacuno Perros Gatos Pichones

Oral

Polonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 5 % injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog



Polonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig



Polonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S 10 % solution for injection


Polonia VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM

Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken

Flumequina 500 mg/g Polvo Vacuno Pollos

Oral

Portugal Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 0,5 % solução oral


79/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




BAYTRIL 10 % solução injectável




BAYTRIL 10 % solução oral

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pollos de engorde Pavos

Oral


BAYTRIL 5 % solução injectável


Subcutánea


Baytril One - 100 mg/ml solução injectável para bovinos


Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL

Roxacin injectável Enrofloxacino 10 mg/ml Solución inyectable Cerdos Intramuscular

Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL

Roxacin oral Enrofloxacino 100 g/l Solución oral Pollos de engorde Oral

80/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Portugal CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne


Portugal Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml solução injectável

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Portugal Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9ºA Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

FLUMISOL 36 % Flumequina 360 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos Vacuno

Oral

Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % solução injectável



Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % solução injectável



81/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Portugal Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL

ALSIR 10 solução oral

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pollos de engorde Pavos

Oral


ALSIR 5 % solução injectável




ALSIR LEITÕES Enrofloxacino 5 mg Solución oral Cerdos Oral

Portugal IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL

FLUYESYVA suspensão injectável

Flumequina 7,5 g/100 ml Suspensión inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular

Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl suspensão oral

Ácido oxolínico 2 g/100 ml Solución oral Cerdos Oral

82/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Inoxyl pó solúvel Ácido oxolínico, sal sódica

11,5 g/100 g Polvo oral Vacuno Cerdos Pollos Pollos de engorde

Oral


Inoxyl Premix Ácido oxolínico 24 g Premezcla medicamentosa

Cerdos Oral


Inoxyl solução oral Ácido oxolínico 5 g/100 ml Solución oral Pollos Pollos de engorde

Oral

Portugal Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos


Portugal Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral

83/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Portugal Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, solução injectável para bovinos


Portugal REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL

HV - 36 Sulfato de colistina Ácido oxolínico

12 g de sulfato de colistina 100 g de ácido oxolínico

Premezcla medicamentosa

Cerdos Ovejas Aves

Oral

Portugal S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmyc injectável Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Portugal VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN

LEVOFLOK 100 mg/ml Solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral

Portugal Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL

VETAFLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Conejos

Oral

Portugal Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

VETAFLUMINA 5 % Flumequina 50 mg/ml Solución oral Vacuno Aves

Oral

84/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Portugal Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

VETAFLUMINA 50 % Flumequina 500 mg/ml Solución oral Vacuno Aves

Oral

Portugal Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 10 %, solução injectável para suínos e bovinos

Marbofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Cerdas



MARBOCYL 2 % solução injectável para suínos e bovinos

Marbofloxacino 20 mg Solución inyectable Vacuno Cerdos de cebo



MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos

Marbofloxacino 50 mg Comprimidos Vacuno Oral


Marbocyl S 10 %, Solução Injectável

Marbofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Intramuscular

85/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Portugal VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid 20 Ácido oxolínico 20 g/100 g Polvo oral Aves Oral


Oxomid 5 Ácido oxolínico 5 g/100 g Polvo oral Vacuno Cerdos

Oral


Oxomid Premix Ácido oxolínico 50 g Premezcla medicamentosa

Vacuno Cerdos Aves de corral Conejos

Oral

Rumanía Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Amoxicillin 22,5 % + Flumequine 15 %

Flumequina Amoxicilina trihidrato

150 mg/g Polvo oral Cerdos Pollos de engorde Pavos

Oral

Rumanía Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


86/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral


Baytril 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros




Rumanía CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

Cenamicina 10 Plus Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


Rumanía CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

E - Flox Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

Rumanía Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

Flumiquil (Fluquick) 50 %

Flumequina 500 mg/g Polvo soluble Cerdos Vacuno Aves de corral Peces

Oral



87/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Quinoex 10 oral solution


Rumanía CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

Bromeflox Enrofloxacino Bromhexina

200 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Rumanía CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

C-Enrox 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Rumanía Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Colifarm 20 Flumequina 200 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Rumanía Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Flumechina 50 % Flumequina 500 mg/g Solución oral Aves de corral Oral

Rumanía Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Dadtril 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Terneros Perros Gatos

Oral

88/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Flumequine 10 % Flumequina 100 mg/g Polvo soluble Aves de corral Vacuno Conejos

Oral

Rumanía DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrodem 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Cerdos

Oral

Rumanía DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrodem 50 Enrofloxacino 500 mg/g Polvo soluble Aves de corral Cerdos Peces

Oral

Rumanía Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral (pollos y pavos)

Oral

Rumanía Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Flumequine 50 % WSP

Flumequina 500 mg/g Polvo soluble Vacuno Cerdos Aves de corral

Oral

89/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA

Enrofloxin 15 mg Enrofloxacino 15 mg/comprimido

Comprimidos Aves de corral (pollos y pavos) Pichones Conejos Roedores (cobayas, ratones, hámsteres) Aves de caza Aves exóticas Perros Gatos

Oral

Rumanía Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA

Enrofloxin 50 mg Enrofloxacino 50 mg/comprimido

Comprimidos Aves de corral (pollos y pavos) Pichones Conejos Roedores (cobayas, ratones, hámsteres) Aves de caza Aves exóticas Perros Gatos

Oral

Rumanía Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina


Rumanía Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN




90/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS

Kenflox 20 % Oral Enrofloxacino 200 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Rumanía Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos



Enroxil 10 % Enrofloxacino 100 mg/g Solución oral Aves de corral Oral


Enroxil 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Perros



Enroxil 5 % Enrofloxacino 50 mg/g Polvo Aves de corral Cerdos

Oral


Enroxyl Max Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

Rumanía Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro I Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Cerdos Terneros

Intramuscular

91/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro S Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

Rumanía Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Anka-floxacin 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral (pollos y pavos)

Oral

Rumanía Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Liquid 20 %

Flumequina 200 mg/ml Solución oral Aves de corral Cerdos Corderos Cabritos Terneros

Oral


Flumesyva Oral paste

Flumequina 30 mg/g Pasta oral Lechones Corderos Cabritos

Oral


Flumesyva 10 % powder

Flumequina 100 mg/ml Polvo soluble Aves de corral Cerdos Corderos Cabritos Terneros Conejos Peces

Oral

92/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Syvaquinol 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral


Syvaquinol 100 injectable




Syvaquinol 25 injectable

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Vacuno Lechones Perros


Rumanía Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Enrocin 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral (pollos y pavos)

Oral

Rumanía Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

QUINOCOL Enrofloxacino Sulfato de colistina

100 mg/ml de enrofloxacino /109 UI de sulfato de colistina


Oral

Rumanía Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

EFRION 100 mg/ml Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

93/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Vacuno Corderos Cabritos Lechones Perros Gatos

Oral


Enrofloxacina 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Perros Gatos



Enrofloxacina 10 % Premix

Enrofloxacino 100 mg/g Premezcla Cerdos Aves de corral

Oral


Enrofloxacina 25 Enrofloxacino 25 mg/comprimido

Comprimidos Aves de corral Cerdos Perros Gatos

Oral


Enrofloxacina 5 Enrofloxacino 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de corral Cerdos Perros Gatos

Oral

94/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Enrofloxacina 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Perros Gatos



Enrofloxacina 50 Enrofloxacino 50 mg/comprimido

Comprimidos Cerdos Perros Gatos

Oral


Enrofloxacina Premix Enrofloxacino 50 mg/g Premezcla Cerdos Aves de corral

Oral

Rumanía Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea, intravenosa

Rumanía Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Vitaquin 500 Flumequina 500 mg/g Polvo soluble Pollos de engorde Oral

Rumanía Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY

Flumequine 10 % pulvis

Flumequina 100 mg/g Polvo soluble Pollos Oral

95/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Enroflox lich. 10 % Enrofloxacino 100 mg/g Solución oral Aves de corral Cerdos

Oral


Enroflox pulv. 10 % Enrofloxacino 100 mg/g Polvo Vacuno Ovejas Cabras Cerdos

Oral


Enroflox pulv. 40 % Enrofloxacino 400 mg/g Polvo Aves de corral Cerdos

Oral

Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrocol Enrofloxacino Sulfato de colistina Vitamina C

5 mg/comprimido Comprimidos Aves de corral Oral


Enrofloxarom 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral


Enrofloxarom 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cerdos Perros



Enrofloxarom C Enrofloxacino 5 mg/comprimido Comprimidos Aves de corral Cerdos Perros Gatos

Oral

96/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Enrofloxarom Forte Enrofloxacino 50 mg/comprimido

Comprimidos Aves de corral Cerdos Perros Gatos

Oral


Flumequinorom 10 %

Flumequina 100 mg/ml Solución oral Vacuno Corderos Cabritos Lechones Aves de corral Conejos

Oral


Metrosept E Enrofloxacino Clorhidrato de oxitetraciclina Yodoformo

25 mg/ml Suspensión oleosa Vacuno Ovejas Cabras Cerdas

Intrauterina

Rumanía S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA

Farmequine 20 % L Flumequina 200 mg/ml Solución oral Aves de corral Cerdos Vacuno

Oral

Rumanía Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 2,5 % Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Vacuno prerrumiante

Oral

Rumanía Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Pavos de engorde

Oral

97/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Rumanía Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos Ovejas Cabras Conejos Perros Gatos


Rumanía Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Vacuno Cerdos

Oral

Rumanía Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE



Rumanía Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE



República Eslovaca


Baytril 5 % Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Cerdos Terneros Perros


República Eslovaca



98/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Eslovaca


Baytril oral solution Enrofloxacino 5 mg/ml Solución oral Lechones Oral

República Eslovaca


Flumiquil 50 % Flumequina 50 g/100 g Polvo oral Cerdos Vacuno Ovejas Pollos Gallinas Pavos Peces (truchas)

Oral

República Eslovaca


Quinocol Enrofloxacino Sulfato de colistina

100 mg/ml de enrofloxacino 109 UI de sulfato de colistina


Oral

República Eslovaca


Quinoex 10 Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Gallinas reproductoras Pavos

Oral

República Eslovaca


Enroxil Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Ovejas Cabras Cerdos Perros


República Eslovaca


Enroxil Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


99/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Eslovaca


Enroxil Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral jóvenes (pollos y pavos)

Oral

República Eslovaca


Enroxil Max Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Subcutánea

República Eslovaca


Flubactin Flumequina 200 mg/ml Solución oral Aves de corral Cerdos Vacuno Corderos Cabritos Conejos Animales de pelo

Oral

República Eslovaca


Roxacin Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular

República Eslovaca


Roxacin Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

República Eslovaca


Hipralona Enro - I Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular

100/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Eslovaca


Hipralona Enro - S Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

República Eslovaca

Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Diflocin Difloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

República Eslovaca

Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Advocin 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intravenosa, subcutánea

República Eslovaca


Enrogal Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Cerdos Vacuno Perros


República Eslovaca


Enrogal Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Cerdos Vacuno Corderos Cabras Cabritos Aves de corral

Oral

República Eslovaca


Flumigal 4 % Flumequina 4 g/100 g Polvo oral Cerdos Vacuno Corderos Cabritos Aves de corral Aves Conejos

Oral

101/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



República Eslovaca


Flumigal 5 % Flumequina 50 mg/ml Solución oral Aves de corral Conejos Corderos Cabritos Vacuno

Oral

República Eslovaca




España CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

Floxicen Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

España CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN

Fluquick Liquido Flumequina 10 g/100 ml Solución oral Vacuno Cerdos Aves de corral

Oral


Marbokem Marbofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Intramuscular


Quinoex 10 % Inyectable



102/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Quinoex-10 Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

España Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN

Enrofloxacino Chemo 10 %


España Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Pavos

Oral

España Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet Inyectable 100



España Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN

Fatroflox Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


España Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Fenutin Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

103/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Ganadexil Enrofloxacino 5 % Solucion Inyectable




Ganadexil Enrofloxacino Solucion Oral

Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral


Ganadil Flumequina Polvo Oral

Flumequina 30 mg/g Polvo oral Cerdos Corderos Vacuno Gallinas Pavos

Oral


Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable.

Flumequina 30 mg/ml Suspensión inyectable Vacuno Corderos Cerdos

Intramuscular

España Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa SPAIN

Kin-O-Flox Enrofloxacino 100 g/1000 ml Solución oral Aves de corral Oral

España Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol 100 Inyectable



104/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



España Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol 25 Inyectable



España Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol-10 % Oral


España Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN

Soranox Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Pavos

Oral

España Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Mayflus Suspension Oral

Flumequina 45 g/l Suspensión oral Aves Oral

España Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Quimiocoli Enrofloxacino 101 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

España Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

105/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



España Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Inyectable Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Cerdos Intramuscular

España Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN

Alsir 10 % Solucion Oral



Alsir 5 % Solucion Inyectable




Alsir Lechones Solucion Oral


España Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid SPAIN

Floxaciven Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

España Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Cerdos Vacuno

Intramuscular

106/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Hipralona Enro-S Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral


Hipralona/Flu-S Flumequina 120 mg/ml Solución oral Gallinas Pavos Vacuno Corderos Cabritos Cerdos

Oral


Oxolipra Ácido oxolínico 100 mg/g Polvo Vacuno Cerdos Gallinas

Oral

España Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Enrokarizoo 10 % Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Oral

España Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

K-Flox 10 % Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral

107/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



España Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León SPAIN

Quinovet F Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Pavos

Oral

España Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN

E-Flox Solucion Oral Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos de engorde Oral

España Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Fluyesyva Inyectable

Flumequina 75 mg/ml Suspensión inyectable Vacuno Ovino Cerdos Perros

Intramuscular


Flumesyva Liquido 20 %

Flumequina 2 % Líquido oral Cerdos Corderos Vacuno Gallinas Pavos

Oral


Flumesyva Pasta Oral

Flumequina 30 mg/g Pasta oral Cerdos Corderos

Oral


Flumesyva Polvo Flumequina 100 g/1000 g Polvo oral Aves de corral Cerdos Ovejas Vacuno Peces

Oral

108/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Flumesyva Premezcla

Flumequina 100 mg/g Premezcla medicamentosa

Peces (truchas) Oral

España MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN

Enrovall Enrofloxacino 5 g/100 ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


España MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN

Enrovall Oral Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Oral

España Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN

Advocin 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno Intramuscular, subcutánea

España Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus SPAIN

Polistar Enrofloxacino 100 g/1000 ml Solución oral Aves de corral Oral

España Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 0,5 % Solucion Oral


109/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril 10 % Solucion Inyectable




Baytril 10 % Solucion Oral



Baytril 2,5 % Solucion Oral

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Vacuno Oral


Baytril 5 % Solucion Inyectable




Baytriluno 100 mg/ml Solucion Inyectable para Bovino


110/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



España S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmyc-C Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral


Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos

Enrofloxacino 100 mg/ml Granulado para solución oral

Aves de corral Pavos

Oral


Fluquinol 10 Flumequina 10 % Solución oral Aves Cerdos Corderos Cabritos Vacuno

Oral


Oxolin 100 Ácido oxolínico, sal sódica

100 mg/g Polvo oral Vacuno Cerdos Aves de corral

Oral

España Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Enrofloxacino Universal 10 %

Enrofloxacino 10 g/100 ml Solución oral Aves de corral Conejos

Oral

España Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl 10 % Marbofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Cerdas


111/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Marbocyl 2 % Marbofloxacino 2 % Solución inyectable Vacuno Cerdos de cebo



Marbocyl Bolus Marbofloxacino 50 mg Comprimidos Vacuno Oral


Marbocyl Bovino Marbofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Intramuscular

España VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Oxomid Ácido oxolínico, sal sódica

57,5 mg/g Polvo Vacuno Oral

Suecia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Perros Gatos Vacuno Cerdos


112/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril Vet Enrofloxacino 100 mg/ml Solución inyectable Perros Gatos Vacuno Cerdos



Baytril Vet Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Aves de corral Oral

Suecia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND



Suecia Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND


Países Bajos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING




BAYTRIL 10 % OPLOSSING-ORAAL


Oral

113/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución inyectable Cerdos Intramuscular


Baytril 5 % injectieoplossing




BAYTRIL 5 % Injektievloeistof


Intramuscular, intravenosa, subcutánea


BAYTRIL Injektievloeistof 10 %


Intramuscular, intravenosa, subcutánea


BAYTRIL Oplossing 0,5 % Oraal



BAYTRIL Oplossing 2,5 % Oraal

Enrofloxacino 25 mg/ml Solución oral Vacuno Oral

114/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

Drinkmix flumequine Flumequina 500 mg/g Polvo Cerdos Oral


Flumequine 10 % WSP


Oral


Flumequine 50 % WSP


Oral

Países Bajos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS

Flumix 50 % super WO


Oral

Países Bajos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHRLANDS

Flumesol 10 % Flumequina 100 mg/ml Solución oral Vacuno Pollos

Oral

Países Bajos Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROX Enrofloxacino 100 mg/ml Solución oral Pollos Pavos

Oral

Países Bajos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS

ADVOCIN 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno


115/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Países Bajos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS

DANOCIN 180 Danofloxacino 180 mg/ml Solución inyectable Vacuno


Países Bajos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel NETHERLAND

Baytril 50 mg/ml Enrofloxacino 50 mg/ml Solución inyectable Vacuno Cerdos


Países Bajos Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS

MARBOCYL 2 % Marbofloxacino 20 mg/ml Solución inyectable Cerdos Vacuno



MARBOCYL BOLUS Marbofloxacino 50 mg Comprimidos Vacuno Oral


MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION


Países Bajos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS

Enroxil 10 % oral solution


Oral

116/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Reino Unido Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution for Injection for Cattle and Pigs



Reino Unido Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 5 % Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats



Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacino 10 % Solución oral Pollos Pavos

Oral





117/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento




Baytril 2.5 % Oral Solution

Enrofloxacino 2,5 % Solución oral Vacuno Mascotas exóticas

Oral






Baytril Max 10 % Solution for Injection

Enrofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Subcutánea


Baytril Piglet Doser 0.5 % Oral Solution

Enrofloxacino 0,5 % Solución oral Cerdos Oral

118/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Reino Unido Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM

Marboken Marbofloxacino 100 mg Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Solution Injectable




Fenoflox 5 % Solution Injectable







119/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento





Enrofloxacino 50 mg Solución inyectable Vacuno Perros Cerdos Gatos


Reino Unido Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Oral Solution 100mg/ml for Chickens and Turkeys

Enrofloxacino 10 % Solución oral Pollos Pavos

Oral


Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Cattle and Pigs




Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs

Enrofloxacino 5 % Solución inyectable Vacuno Cerdos Perros


Reino Unido Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle

Enrofloxacino 10 % Solución inyectable Vacuno Subcutánea

120/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle


Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 2.5 % Solution for Injection

Danofloxacino 2,5 % Solución inyectable Vacuno Cerdos


Reino Unido Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Aviflox 0.5 % Enrofloxacino 0,5 % Solución oral Lechones Oral

Reino Unido Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Aviflox 2.5 % Enrofloxacino 2,5 % Solución oral Vacuno Oral

Reino Unido Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Marbofloxacino 10 % p/v Solución inyectable Vacuno Cerdos

Subcutánea

Reino Unido Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Marbofloxacino 2 % p/v Solución inyectable Vacuno Cerdos

Intramuscular

121/133

122/133

Estado miembro /

EEE


comercialización


medicamento



Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl 50mg Bolus

Marbofloxacino 50 mg Comprimidos Vacuno Oral

Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl Solo 10 % Solution for Injection

Marbofloxacino 10 % p/v Solución inyectable Vacuno Intramuscular

Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs


Subcutánea

Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacino 50 mg Solución inyectable Gatos Vacuno Perros Cerdos


Anexo II

Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto

123/133

Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas (véase Anexo I)

1. Introducción

Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la

medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con

el de los antibióticos convencionales. Tras su administración, se distribuyen por todo el organismo y

son activos frente a una gran diversidad de microorganismos.

La primera generación de quinolonas fue autorizada para uso en animales destinados a la producción

de alimentos a principios de los años ochenta y la primera fluoroquinolona (enrofloxacino), a finales de

los años ochenta y principios de los noventa. Desde entonces se han autorizado otras fluoroquinolonas

y en la actualidad se comercializan distintos medicamentos veterinarios que las contienen.

Las (fluoro)quinolonas para uso en especies destinadas a la producción de alimentos se han autorizado

en la Unión Europea con arreglo a procedimientos nacionales, procedimientos de reconocimiento

mutuo y procedimientos centralizados. El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas

autorizados varía según los países de la Unión Europea. Además, las indicaciones de uso de estos

medicamentos no son iguales en todos los países y las autorizaciones de comercialización pueden

diferir también de un país a otro.

Las quinolonas constituyen el grupo de antimicrobianos más importante para el tratamiento de

infecciones graves e invasivas en los seres humanos y los animales y tienen, por tanto, un interés

especial para la salud pública y la salud animal.

El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en

animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de

resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of

(fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and

Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005). En ella concluía que el uso de

(fluoro)quinolonas en veterinaria había dado lugar a la aparición de resistencia en patógenos animales

y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos, por lo que demandaba intervenciones de

gestión del riesgo. En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de

las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente

en la información de estos medicamentos. Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las

partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de

las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de

uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of

Fluoroquinolones in food-producing animals – Precautions for use in the SPC regarding prudent use

guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en

el resumen de las características del medicamento:

• Medicamentos que contienen fluoroquinolonas

«El medicamento debe emplearse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre

antimicrobianos.»

«Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido

mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos.»

124/133

«En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse siempre en análisis de

sensibilidad.»

«El uso del medicamento sin seguir las instrucciones recogidas en el RCP puede aumentar la

prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con

otras quinolonas por una posible resistencia cruzada.»

Medicamentos que contienen quinolonas1 (por ejemplo, flumequina, ácido oxolínico)

«El medicamento debe emplearse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre

antimicrobianos.»


sensibilidad.»


prevalencia de bacterias resistentes a las quinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con otras

(fluoro) quinolonas por una posible resistencia cruzada.»

El CVMP esperaba que sus recomendaciones se pusieran en práctica tras la adopción de medidas

voluntarias y la colaboración entre las autoridades nacionales y la industria. El último análisis realizado

a finales de 2008 sobre el éxito del enfoque acordado demostró que las recomendaciones del CVMP no

se habían puesto todavía plenamente en práctica y que hacían falta medidas adicionales.

Ante el aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos, el Consejo Europeo instó a la Comisión

Europea y a los Estados miembros a tomar medidas para evitar la resistencia de patógenos

transmitidos por animales y alimentos y a promover un uso prudente de los antimicrobianos.

Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un

procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas,

incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin

de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características

del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el

documento de reflexión del CVMP.

La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya

contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una

reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos

mensajes principales.

El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas

identificados por los Estados miembros (véase Anexo I). Los medicamentos del grupo de las

fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino,

danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y

ácido oxolínico.

2. Debate

Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales

competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del

medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de

arbitraje.

1 No aplicable al decoquinato.

125/133

Para evaluar la situación relativa a las advertencias actuales sobre un uso prudente en los

medicamentos afectados, el CVMP acordó establecer los siguientes grupos:

Grupo 1. Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 (Precauciones especiales de

empleo) contiene todas las advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo

exactamente la recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en

su sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar

exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos mensajes

principales.

Grupo 2. Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene advertencias sobre un

uso prudente, pero sin reflejar suficientemente las recomendaciones del CVMP.

Grupo 3. Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 no contiene advertencias sobre

un uso prudente.

Grupo 4. Medicamentos respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de

comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información

alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.

En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las

siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen

de las características del medicamento de los medicamentos afectados:

Grupo Nº

1 Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las

advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo exactamente la

recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en su

sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar

exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos

mensajes principales.

318

2 Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene

advertencias sobre un uso prudente, pero sin reflejar suficientemente las

recomendaciones del CVMP.

163

3 Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 no contiene

advertencias sobre un uso prudente.

83

4 Medicamentos veterinarios respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la

autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no

han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las

advertencias incluidas en el RCP.

132

Total 696

Las advertencias incluidas en los RCP de las (fluoro)quinolonas se consideraron satisfactorias en el

caso de 318 medicamentos y, por consiguiente, no es necesario adoptar ninguna otra medida con

relación a estos medicamentos.

En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no

contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias

referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa. Por consiguiente, se precisa la

adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un

uso prudente en los RCP de esos medicamentos.

Además, en el caso de 83 medicamentos, el resumen de las características del medicamento no incluye

advertencias sobre un uso prudente y, por tanto, se precisa la adopción de medidas adicionales para

126/133

asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente siguiendo las

recomendaciones del Comité.

Ni los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización, ni las autoridades nacionales

competentes presentaron información relativa a 132 medicamentos, por lo que no se pudo evaluar el

resumen de las características de los medicamentos en cuestión.

El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas,

incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de

arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades

nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos

medicamentos en el procedimiento.

127/133

128/133

Motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto

Considerando:

• que las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos críticos, eficaces y valiosos

para uso veterinario y que, en algunas indicaciones veterinarias graves, las fluoroquinolonas

constituyen el único tratamiento eficaz disponible;

• que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los

antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;

• que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y

veterinario de las (fluoro)quinolonas;

• que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y

el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y

ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen

(fluoro)quinolonas;

• que el resumen de las características del medicamento de 318 medicamentos afectados por este

arbitraje contiene las advertencias adecuadas con relación al uso de (fluoro)quinolonas en especies

destinados a la producción de alimentos;

• que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene

advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de

alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;

• que el resumen de las características del medicamento de 83 medicamentos afectados por ese

arbitraje no contiene ninguna advertencia relativa al uso de (fluoro)quinolonas en especies

destinadas a la producción de alimentos;

• que en el caso de 132 medicamentos identificados por los Estados miembros, los

solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización o las autoridades nacionales

competentes no han presentado información al CVMP o ésta ha sido insuficiente, de manera que no

se ha podido llegar a ninguna conclusión sobre la inclusión o la evaluación de la idoneidad de las

advertencias en el resumen de las características del medicamento;

el Comité recomienda la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización para

los medicamentos que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, para uso en animales

destinados a la producción de alimentos que figuran en el Anexo I, con el fin de modificar el resumen

de las características del medicamento y el prospecto cuando no se correspondan con las

estipulaciones del documento de reflexión del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006). Las advertencias que

deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse

para reflejar el texto que figura en el Anexo III.

El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los

medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el

EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos

medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos

medicamentos en el procedimiento de arbitraje. Ahora bien, una vez que la Comisión adopte una

Decisión relativa a dicho procedimiento de arbitraje, los Estados miembros deberían identificar y

estudiar la información sobre los medicamentos pendientes, considerar la conveniencia de adoptar

alguna otra medida en relación con los medicamentos autorizados por ellos y actuar en consecuencia.

Anexo III

Modificación del resumen de las características del producto y el prospecto

129/133

Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto

130/133

A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino,

marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):

4.5 Precauciones especiales de uso

i) Precauciones especiales para su uso en animales

Recomendaciones sobre un uso prudente

«El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre

antimicrobianos.»




sensibilidad.»




B. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen quinolonas (flumequina, ácido

oxolínico):

4.5 Precauciones especiales de uso

i) Precauciones especiales para su uso en animales

Recomendaciones sobre un uso prudente


antimicrobianos.»


sensibilidad.»




131/133

Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del prospecto

132/133

133/133

A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino,

marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):

12. Advertencias especiales


antimicrobianos.»




sensibilidad.»




B. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen quinolonas (flumequina, ácido

oxolínico):

12. Advertencias especiales


antimicrobianos.»


sensibilidad.»




anexo i relación de los nombres y dosis de los ... · anexo i. relación de los nombres y dosis de...

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