ANALYTICAL STANDARDSAND REAGENTS

分析スタンダード & 試薬

©2012 Waters Corporation. Printed in Japan. 2012年8月 720004230JA 08A（IB）

液体クロマトグラフィーおよび質量分析の分野で業界を

リードするウォーターズは、分析機器を使用して最高の

パフォーマンスとコンプライアンスを達成するには分析

スタンダードと試薬が欠かせないことを理解しています。

技術面だけでなく、監督官庁による規制の面でも、分析

スタンダードと試薬の準備、文書化、試験がますます複

雑に時間のかかるものになってきています。

こうした緊急の課題に対処するために、ウォーターズは

分析ラボのスタンダードと試薬の製造ならびに認証に的

を絞った新しいビジネスを開始しました。この新ビジネ

スにより、ウォーターズは、お客様の生産性を向上させ

お客様のビジネスの今後の成長を促し、国際化のお手

伝いをして、コンプライアンスを強化できる真のソリュー

ションをお客様にお届けできるようになりました。

今後の成長

国際化

コンプライアンス

生産性

生産性の向上

従業員が最重要の業務に集中できれば、企業の生産性は向上します。実際、LCまたは LC/MS分析を行っている科学者

の 90％が、分析スタンダードや緩衝液、試薬の混合、調製に日々時間を費やしています。Waters分析スタンダード &

試薬は、ラボの皆様がこのような試薬調製に費やす時間を排除し、お客様の［ROI］改善をお手伝いする新しい強力な

リソースです。

優秀な科学者

優秀な科学者は、より短時間で多くのトレーニングも受けずに問題を解決し、業務を完了しなければならないプレッ

シャーにさらされています。Waters分析スタンダード &試薬を利用することで、年間何百時間という時間が節約でき、

そのぶん分析科学者はより重要な仕事に集中し、生産性を上げることができます。

誤りのない分析作業

分析化学は、スタンダード溶液および試薬類を正確に作ることから始まります。たった一つの間違いで、その後多大

な時間を費やして誤りの特定ならびにその影響の文書化を行わなければならなくなります。Waters分析スタンダード

&試薬は、スタンダード溶液および試薬の正確な調製と厳しい試験、認証に的を絞っており、それによって分析作業

の誤りをなくします。ウォーターズが製造した認証済み製品をラボの分析プロセスに導入することで、再分析の必要

性が減りデータの採用率が増加します。

文書化

独自にスタンダード溶液や試薬類を調製する場合、監査には完璧な文書化が求められます。これは、ウォーターズの

得意分野の一つです。ウォーターズは、各製品について、規制に適合した正確かつ完璧な文書を提供しています。文書

化はウォーターズに任せて文書作成と監査担当者とのやり取りに費やす時間を節約してください。

Waters分析スタンダード &試薬を利用すれば、より正確な結果を

より速く効率よく得ることができ、時間と費用を節約できます。

今後の成長の促進

全ての分析ラボは、成長と変化に対応していくためにプロセスを確実でシンプルなものにする必要があります。ウォー

ターズの製品は、この命題をサポートするように設計されています。Waters分析スタンダード &試薬を利用すること

により、企業は製品に対して常に一貫した品質保証を可能なかぎり迅速に行うことができ、変化に対応して成長して

いくことができます。分析の信頼性はウォーターズに任せて、新製品の開発と成長に注力してください。

信頼性

成長し成功している企業は、一つ画期的な製品やプロセスを開発した後、さらにその先に進んで次なる開発をしなけ

ればいけないことを理解しています。しかしながら既存のビジネスをサポートする日常の分析プロセスは、どれ一つと

して疎かにはできません。ウォーターズが準備した分析スタンダードと試薬を利用すれば、分析プロセスをより

信頼でき揺るぎないものにすることが可能です。

テクノロジー

ウォーターズは常に新しいテクノロジーをベースにした製品ラインを開発し、科学の最前線にいます。ウォーターズ

は未来に向けてつねに技術革新を続けているので、Waters分析スタンダード &試薬はこのような進歩に沿ったソリュー

ションを、ますます幅広くご提供していくことができます。ウォーターズはお客様の変化への対応のニーズを

サポートします。

国際化をサポート

ビジネスにおいて競合と大きな差別化をするために、国際化とグローバルなサプライチェーンの拡大は大きな優位性

をもたらします。ただし、このビジネスモデルには標準化が困難になって、品質が下がるなど特有のリスクがあります。

Waters分析スタンダード &試薬は、新たなリソースとしてサプライチェーンを標準化し、一定の品質が保てるように

企業の皆様を支援します。

標準化

世界中のすべてのラボに、完全に同一の校正基準とコントロールおよび認証スタンダードが供給されていれば、分析

プロセスをシンプルなスタンダードの定量でモニターできるようになります。それを可能にするのが、すべての測定

を単一ソースの分析スタンダードと試薬により行う方法です。ウォーターズの分析スタンダード&試薬を利用すれば、

企業はすぐにサプライチェーンの標準化を改善できます。

品質

すぐに使える分析スタンダードおよび試薬を導入することで、機器および分析データの品質をモニタリングする

ことが可能になりました。この方法であれば、各ラボで独自に原末から分析スタンダード調製をすることで生じる

バラつきをなくすことができ、企業は世界中のサプライヤーをより適切に管理・コントロールすることが

できます。

ウォーターズの新ビジネスは、分析スタンダードおよび

試薬の適格性確保、正確な調製、および認証に的を絞っています。

Analytical Standards and

Reagentsが受けた認証評価

ISO 9001：2008 認証

ISO/IEC 17025：2005 試験所 及び校正機関の能力に関する

一般要求事項

ISO Guide 34：2009 標準物質

生産者の能力に関する一般要

求事項

コンプライアンスを強化

国際的に認められた標準に従って作業を行わなければならな

いことが、グローバルな要求により、ますます当たり前のこ

とになってきました。また、こうした国際標準に照らした監

査、認証評価も増加しています。Waters分析スタンダード &

試薬は、曖昧さを残さず、コンプライアンスをシンプルなも

のにします。これは分析スタンダードおよび試薬に関して、

ウォーターズがお客様のコンプライアンス専任アドバイザー

になることを意味します。

ラボの認証評価

ラボの認証について、常に最新の評価基準を把握し監査を実

行するのは、どんな企業にとっても容易なことではありませ

ん。ウォーターズの製品は、こうしたラボの認証評価ならび

に監査をできるだけ容易にするように設計されています。こ

れはウォーターズ製品が、すでにウォーターズの工場で検査

を済ませているため、利用者による再検査を要しないことを

意味しています。

製品のトレーサビリティー

Waters分析スタンダード&試薬はすべて最高レベルの認

証評価で求められる文書化を経て、厳しい仕様に基づい

て製造されており、トレーサビリティーと再現性を備えて

います。ラボでは、きちんと文書化されたトレース可能

な製品しか使用されるべきではなく、その点ウォーター

ズの製品はトレースが可能で、分析化学者向けに分析化

学者の手で正確に組成が決定され、調製および検査され

ています。

新しいレベルの製造施設

ウォーターズは、このビジネスに関連する製品の製造お

よび認証に必要な厳しい要求を満たす新しい製造施設を

開設いたしました。ウォーターズの製造施設は、コンプ

ライアンスに基づいて特別に設計されたもので、ISOお

よび GLP基準に完全に準拠しています。

www.waters.com/standards

SaleS OfficeS:

Austria 43 1 877 18 07

Australia 61 2 9933 1777

Belgium and Luxembourg 32 2 726 1000

Brazil 55 11 4134 3788

Canada 1 800 252 4752

China 86 21 6156 2666

Czech Republic 420 2 617 11384

Denmark 45 46 59 8080

Finland 358 9 5659 6288

France 33 1 30 48 72 00

Germany 49 6196 400 600

Hong Kong 852 2964 1800

Hungary 36 1 350 5086

India 91 80 2837 1900

Ireland 353 1 448 1500

Italy 39 02 265 0983

Japan 81 3 3471 7191

Korea 82 2 6300 4800

Mexico 52 55 52 00 1860

The Netherlands 31 76 508 7200

Norway 47 6 384 6050

Poland 48 22 101 5900

Puerto Rico 1 787 747 8445

Russia/CIS 7 495 727 4490 / 290 9737

Singapore 65 6593 7100

Spain 34 93 600 9300

Sweden 46 8 555 115 00

Switzerland 41 56 676 7000

Taiwan 886 2 2501 9928

UK 44 208 238 6100

US 1 800 252 4752

©2012 Waters Corporation. Printed in Japan. 2012年8月 720004230JA 08A（IB）

Waters、The Science of What’s Possible、Precise Formulation、 Absolute Traceability、Only from Watersは Waters Corporationの商標です。その他すべての登録商標はそれぞれの所有者に帰属します。

このISO9001認証登録ロゴは、Waters Corporationのものです。

適用規格：JISQ9001:2008登録番号：JMAQA-331 登録日：1999年05月31日審査登録範囲：理科学機器（液体クロマトグラフ・質量分析装置・データ管理システム等）の輸入・販売から保守業務までのトータルサポート及び保守プランの設計・開発

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大阪支社 532-0011 大阪市淀川区西中島5-14-10 サムティ新大阪フロントビル11F TEL 06-6304-8888（代表） FAX 06-6300-1734

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