Б и о М е д

Проект 1. МИМ-БиоМед

ООО «АМФОРА БиоМед»

Проблема

• Анализ крови является одних наиболее информативных диагностических подходов во всех направлениях медицины, одним из наиболее информативных видов анализа крови является анализ морфологии.

• Применение методов микроскопии для анализа морфологии клеток крови, в частности для выявления патологий, ограничено вследствие низкой разрешающей способности и функциональности традиционных оптических микроскопов.

• Подавляющее большинство патологий и закономерных изменений морфологии клеток, например по действием лекарственных препаратов могут быть зарегистрированы только посредствам микроскопии.

Оригинальная технология витальной компьютерной цитоморфометрии клеток крови, реализованная на базе лазерных микроскопов МИМ уверенно справляется с поставленными проблемами. Технология соответствует современным мировым стандартам, отвечает требованиям оперативности, малой инвазивности, позволяет стандартизировать и упростить процедуру получения информации о морфологии и функциональном состоянии живых клеток и субклеточных структур на основе количественной оценки их физико-химических и биофизических параметров в режиме реального времени

Решение

• Продуктами Проекта будут приборно-методические комплексына основе лазерных микроскопов МИМ и специальныеметодики для анализа клеток крови и диагностикизаболеваний, сопровождаемых нарушениямиморфофункционального состояния эритроцитов, лимфоцитов итромбоцитов.

• Принципиальная новизна подхода заключается в примененииоригинальной технологии витальной компьютернойцитоморфометрии и лазерных микроскопов МИМ для анализаклеток крови. Такой подход позволит сформироватьпринципиально новый, информативный комплексморфометрических параметров, отражающих состояние живойфункционирующей клетки, и использовать его для экспресс-диагностики различных заболеваний и нарушений.

Характеристика Значение

Принцип действия Модуляционный интерференционный микроскоп

Оптическое разрешение ( в плоскости X, Y), нм

10-100 – лучшее среди оптических микроскопов

Разрешение по вертикали (Z), нм

0,1

Диапазон измерений по вертикали (Z)

0,1 нм-100 мкм

Поле зрения (X, Y) 8 мкм-1 мм

Время измерения, сек 0,3

Количество активных пикселей

1280*1024

Источник излучения Лазер+Светодиод

Дополнительные функции

- Флуоресцентный канал;-Управление поляризацией;- Регистрация нанодинамики;-Режим панорамной съемки.

Продукт

Ноу-хау. Интеллектуальная собственность

• Российский патент RU 2181498 С1 от 15.01.2001 "Способ определения микрорельефа объекта и оптических свойств приповерхностного слоя, модуляционный интерференционный микроскоп для осуществления способа"

• Патент США US Patent No. 10/466,351 от 14.07.2003 "Method for determining an object microrelief and optical properties of a surface layer, a modulation interference microscope for the method realization"

• European Patent No. 01922153.0-2217 от 23.01.2001 "Method for measuring the microrelief of an object and optical characteristics of near-surface layer, modulation interference microscope for carrying out said method"

• Российский патент RU 2156453 C1 от 29.12.1998г. "Устройство для дистанционного измерения оптико-физических параметров объекта"

• Российский патент RU 2029976 C от 23.05.1994г. "Способ визуализации микроконтрастных объектов и оптический поляризационный наноскоп для его осуществления"

• Свидетельство об официальной регистрации программ для ЭВМ № 2004611992 от 30.08.2004г. " Обработка видеосигнала и управление микроскопом типа МИМ-2" (MIMSoft-2)

Области применения: Трансплантология, гематология, гинекология, иммунология, пульмонология, онкология, кардиология.

Основные потребители:

• лаборатории больниц и медицинских центров;

• частные коммерческие лаборатории;

• учебные лаборатории университетов;

• лаборатории научных и исследовательских центров;

• лаборатории фармакологических компаний.

На сегодняшний день по всему миру насчитывается порядка 15 000 лабораторий –потенциальных заказчиков систем для анализа морфологии клеток крови. Объем рынкаСогласно годовому отчету компании CellaVisionhttp://hugin.info/132164/R/1607953/510164.pdf, мировому лидеру по продажам цифровых автоматизированных систем для анализа морфологии клеток крови, за 2011 год было выполнено более 1 млрд. анализов морфологии клеток крови, что принесло производителям порядка $ 1 млрд.

По оценкам специалистов объем рынка систем для анализа морфологии клеток крови составляет минимум $ 5 млрд.

Рынок сбыта и индикация заинтересованностиклиентов

Решения конкурентов. Конкурентные преимущества. Выгоды заказчиковБлижайшие конкуренты на рынке – компании LynceeTec и ShafferTec - производители цифровых голографических микроскопов, занимаются исключительно производством и продажей непосредственно микроскопов, уступающих МИМ по техническим характеристикам.

Наименование основных

параметров (характеристик)

продукции

Сравнительные значения зарубежных аналогов продукцииСравнительные значения отечественных аналогов

продукцииПродукт Заявителя

Lyncee

Schaffer-tec

Дания

LSM-710

Zeiss

Германия

Wyko NT9200

Veeco

США

Эйрискан

МИРЭА

Россия

Томоскан

ВНИИОФИ

Россия

МИМ

Лаборатории Амфора*

Россия

Принцип работы Когерентный

корреляционны

й

интерферометр

Конфокальный

микроскоп

Режим DIC

Интерферометр фазовых

шагов

Когерентный фазовый

микроскоп

Оптический когерентный

микротомограф

Модуляционный

интерференционный

микроскоп

Оптическое разрешение (X, Y), нм

400 - 600 400 250 100 300

10 -100

Лучшее среди оптических

микроскопов!!!

Разрешение по вертикали (Z), нм 0,01 - 0,1 0,1 0,3 <0.1

Уровень собственных шумов, нм 0,05 - 0,06 0,05 0,1 0,06

Диапазон измерения по

вертикали (Z)10 мм 4,2 мкм 1 мм 0,5 мкм 0,5 мкм 100 мкм

Поле зрения (X, Y) 360 мкм-7,0 мм 5 -300 мкм 10 мкм – 10 мм 4-50 мкм 10 мкм-100 мкм 8 мкм – 1 мм

Коэффициент отражения

измеряемого объекта, %0.3 – 100 просвет 0,5-100 н.д. н.д. <1 – 100

Время измерения, сек 5-40 - 10-120 14 -120 1-10 0,3

Количество рабочих пикселей 1024*1024 1280*1024 1280*1024 256*256 640*480 1280*1024

Бизнес-модель. Маркетинг и продажи

Бизнес модель

• Продажа лицензий на технологию и/ или продукт;

Целевые сегменты рынкаЛабораторное диагностическое оборудование для: трансплантологии, гематологии, гинекологии, иммунологии, пульмонологии, онкологии, кардиологии.

Целевые географические рынки Проекта и план (очередность) выхода на эти рынки:- Россия (незначительный объем рынка менее 1 %, но перспективный с точки зрения научного потенциала, продвижения продукции и расширения областей применения); - Юго-Восточная Азия;- Европа;- Северная Америка;

Текущий статус проекта

К настоящему времени достигнута договоренность с производителем об аренде микроскопов

МИМ и помощи в их доработке для создания прототипа приборно-методического комплекса МИМ.

Проведен предварительный анализ ранка лазерных микроскопов в т.ч. для биологических

исследований;

Определены наиболее актуальные направления для разработки методик исследования клеток

крови;

Выработан план научно исследовательских работ по проекту;

Завершен подбор кадров и партнерских организаций для работ по биомед методикам.

Проект «The development of instrumental and methodical systems based on the unique 3D laser

interference microscopy technology for blood cells investigation and diseases diagnostics caused by their

pathology» стал лауреатом премии Суворова как лучший инновационный проект.

1999

Прототип МИМ-1

2005

Первая серийная модель МИМ-2.1

2010

Новое поколение МИМ-300

RoadmapКлючевые действия

Текущий статус (Завершенные

мероприятия)

Стадия, на которую

привлекается грантПоследующие стадии

Сроки реализации I, год II, год III, год IV, год I, год II, год III, год IV, год I, год II, год III, год IV, год

Исследования и разработки

1. Разработка методик исследования клеток крови (с учетом анализа

рынка)v v

2. Разработка опытного образца приборно- методического комплекса v

3. Разработка специализированного программного обеспечения , На

основе алгоритмов автоматического распознавания образов.v

4. Разработка дополнительного и вспомогательного оборудования для

реализации методик исследования клеток кровиv v

5. Разработка серийной модели приборно-методического комплекса

МИМ ˅ v

Маркетинг и внедрение

1. Анализ рынка микроскопов для исследования клеток крови v

2. Активная рекламная и выставочная компания v v

3. Пробные продажи на внутреннем и внешних рынках v

4. Сертификация приборов и методик в МИНЗДРАВе v

Интеллектуальная собственность

1. Патентование в России и международных патентных системах v v

Ключевые финансовые показатели проекта. Возможности для инвестиций

Соинвестор Проекта:

два физических лица – Осипов П.А. и Индукаев К.В.

Ключевые действияТекущий статус

Стадия, на которую привлекается грант

Последующие стадии

Сроки реализации I, год II, год III, год IV, год V, год

1. Привлечение соинвесторов для реализации проекта в Сколково* v

2. Привлечение со-инвестора для получения гранта фонда Сколково ** v

3. Грант фонда Сколково v

4. Поиск со-инвестора для получения инвестиций РВК*** v

5. Привлечение инвестиций ВПИ РВК v

6. Поиск со-инвестора для привлечения инвестиций РОСНАНО v

7. Привлечение инвестиций РОСНАНО**** v

Профиль cо-инвестора: опыт в реализации подобных проектов, финансовое состояниесоинвестора

Осипов П.А. и Индукаев К.В. имеют солидный опыт реализации инновационных проектов всфере нанотехнологий в рамках компании ООО «Лаборатории АМФОРА», к настоящемувремени в портфеле компании около 10 инновационных проектов, один из которых«Сверхчистая нанодегазированная вода» получила финансирование фонда Сколково.Компания выполнила ряд частных и государственных контрактов на общую сумму более300 млн. руб.

Б и о М е д

Проект 2. Сверхчистая наногомогенизированная вода для биомедицинских технологий и фармакологии

ООО «АМФОРА БиоМед»

Технология

Оригинальная технология наногомогенизирования воды представляет собой принципиально новый продукт с уникальными свойствами на рынке сверхчистых материалов для фармакологии и биотехнологии.

Технология основана на модификации структуры воды с использованием специальной смеси газов.

Технология предназначена для полной дегазации воды –удаления бабстонов (наноразмерных устойчивых газовых пузырьков).

Вода, очищенная по этой технологии имеет уникальные физические, химические и биологические свойства.

Продукт

Сверхчистая наногомогенизированная вода - это идеальная матрица из молекул воды, полностью свободная от молекул растворенного газа и твердотельных примесей.

Стабилизация и коагуляция нанопузырьков в воде и водных растворах – открытие российских физиков

Благодаря уникальному методу модификации, наногомогенизированная вода свободна от растворенных в воде нанопузырьков.

Рынок

Оценка мирового рынка сверхчистой воды для фармакологии и научных исследований осуществлялась на основе годового отчета компании «Merck Millipore», являющейся лидером на рынке сверхчистых материалов и химических реактивов

Доход компании от продаж воды в 2010 г. составил EUR1,6млрд.Объем ниши, потенциально охватываемой наногомогенизированнойводой оценивается в 10% или EUR160 млн.

Годовой доход компании "Merck Millipore" (2010 год)

Доход, млн.евро

1 681

Продажа воды в фармацевтическом секторе

20% 336,2

Продажа воды в биотехнологическом и научно-исследовательском секторах

20% 336,2

Химическая промышленность, исследовательское оборудование, расходные материалы и т.п.

60% 1008,6

Преимущества наногомогенизированнойводы

• Полное отсутствие активных форм кислорода;

• Отсутствие кипения до t=160-180°С при атмосферном давлении;

• Сверх-адгезия; • Нулевой окислительно-

восстановительный (редокс) потенциалом (Eh = 0 mV);

• Водородный показатель pH = 7.0.

В наногомогенизированной воде полностью блокированы реакции автокаталитической деградации фармацевтических препаратов, что позволяет повысить их эффективность и увеличить срок хранения.

Физико-химические и биологические свойствананогомогенизированной воды

Минимальные концентрации ионных примесей

Измеренные концентрации ионных примесей позволяют предположить что: - Наногомогенизированная вода химически нейтральна;- Синтез в такой воде происходит при полном отсутствии побочных ионов.

Такие свойства чрезвычайно полезны для: - Качественной и достоверной хроматографии;- Аналитических исследований в условиях максимально

чистой среды.

Окислительно-восстановительныесвойства

Полученные данные позволяют утверждать, что в наногомогенизированной воде: • Концентрация ионов H+ и OH – не превышает 10-7 М;• Полностью отсутствуют реакций автокаталитической

деградации органических соединений.На практике это дает возможность создания универсальных консервантов для биоорганических соединений.

Времена расслоения эмульсий предельных углеводородов

Следовательно:• Наногомогенизированная вода обладает свойством сверхадгезии;• Наногомогенизированная вода – эффективный и нейтральный

антикоагулянт.

Критические точки и удельное сопротивление

Следовательно:• Наногомогенизированная вода может использоваться для химических и

биологических экспериментов в условиях перегретой/переохлажденной жидкости.

• В наногомогенизированной воде отсутствуют центры кристаллизации и газовые зародыши кипения.

Theat

Tcool

1 Atm He Сигнал на осциллографе

возникает при

Theat = 160 – 180 С

Критические точки и удельное сопротивление

Следовательно:• Наногомогенизированная вода может использоваться для химических и

биологических экспериментов в условиях перегретой/переохлажденной жидкости.

• В наногомогенизированной воде отсутствуют центры кристаллизации и газовые зародыши кипения.

Theat

Tcool

1 Atm He Сигнал на осциллографе

возникает при

Theat = 160 – 180 С

Команда проекта и партнерыВ настоящее время компания-заявитель располагает опытной командой специалистов исследователей из 11 человек, способной в кратчайшие сроки разработать методики исследования биологических объектов, а также адаптировать существующие приборы для решения актуальных биомедицинских задач. Кроме того, планируется привлечь на договорной основе специалистов из медицинских и исследовательских центров, заинтересованных в применении МИМ в качестве современного диагностического инструмента.

Осипов П.А. 28.06.1950, Россия, генеральный директор, руководство и управление компанией, стратегическое

планирование, финансовое планирование, операционное управление.15-летний опыт крупного международного бизнеса, 17-

летний опыт частного инновационного бизнеса (5 успешных стартапов), Опыт по созданию, управлению и развитию бизнеса

в сфере разработки высокотехнологичной продукции, организационной и правовой работе в указанной сфере, управления

коллективом, привлечения инвесторов, получения грантов от различных организаций, продажи проектов стратегическим

инвесторам, привлечения партнеров и управления совместными международными проектами. Более 20 лет опыта в области

управления и защиты интеллектуальной собственности, инвестиций, договорного права, международного частного права и

корпоративного права и предпринимательской деятельности. Соавтор 12 патентов и 10 статей

Индукаев К.В. 06.01.1942, Россия, руководитель проекта, 25-летний опыт успешного высокотехнологического бизнеса,

исследовательской и изобретательской практики (соавтор 20 патентов и 30 статей) Отвечает за общее научное руководство,

руководство и реализацию проектов по разработке приборно-методических комплексов на основе МИМ, международную

кооперацию в научных проектах, принимает непосредственное участие в управлении компанией, развитие бизнеса, один из

создателей теоретических принципов МИМ, а также первых методик ее применения для исследования биологических

объектов. Автор идеи 3D визуализации оптически анизотропных структур клетки.

Партнеры:

Контакты

ООО «АМФОРА БиоМед»Тел.: + 7 (495) 276-1909

Факс: + 7 (495) 276-1909 E-mail: info@amphoralabs.ruАдрес: 123007, Россия, г. Москва, 5-я Магистральная улица, дом 11, подъезд №1,

офис 11, код домофона 11.