transformando la pregunta de investigación en protocolo
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Fernando Carvajal E
2014
Transformando
la pregunta de investigación
en protocolo
Concepción (Pregunta)
Planificación (Protocolo)
Implementación
Análisis
Difusión
Pregunta
investigación
Estudio
Real
Plan del
estudio
Hallazgos del
estudio Verdad en el
estudio
Verdad en
el Universo
Inferencia Inferencia
Diseño Ejecución
Validez
externa
Validez
interna
Proceso
Población
diana
Fenómenos
de interés
Definiciones del protocolo
• Pregunta de investigación
• Marco teórico
• Justificación. Relevancia
• Objetivos. Hipótesis
• Diseño
• Criterios inclusión
• Muestreo
• Definición de Variables
• Tamaño muestral
• Plan de tabulación y
análisis
• ¿Qué se estudiará?
• ¿Qué se sabe y no ?
• ¿Por qué es importante?
• ¿Qué se propone?
• ¿Cómo se responde?
• ¿En quiénes?
• ¿Cómo seleccionar?
• ¿Qué se medirá?
• ¿en cuántos?
• ¿cómo se analizará?
Definiciones del protocolo
• Flujograma. Plan
• Presupuesto
• Control de calidad
• Consentimiento
• Dificultades
• Aplicabilidad
• Equipo investigador
• Manual de trabajo
• Estudio piloto
• ¿Cómo se realizará?
• ¿Con qué recursos?
• ¿Se hará bien?
• ¿Aspectos éticos?
• ¿Existen limitaciones?
• ¿Serán aplicables?
• ¿Quiénes participarán?
• ¿Todos lo harán igual?
• ¿Funcionará?
Formulando la pregunta de
Investigación
¿Qué vamos a medir?
¿En quiénes?
¿Dónde?
¿Cuándo?
Persona
Lugar
Tiempo
Pregunta de investigación clínica
(PICOT)
Patient Tipo de pacientes ¿en quiénes?
Intervention Intervención o
exposición
¿qué?
Comparison Comparación
(si corresponde)
¿con qué se
compara?
Outcome Resultado a medir ¿impacto?
Time Tiempo ¿cuándo?
“Si yo tuviera una hora para resolver un
problema y mi vida dependiera de la
solución, yo gastaría los primeros 55
minutos para determinar la pregunta
apropiada , por que una vez, supiera la
pregunta correcta, yo podría resolver el
problema en menos de cinco minutos”.
“La clave no es encontrar las
respuestas a viejas preguntas, sino
hacernos nuevas preguntas”.
ALBERT EINSTEIN
Marco teórico
Conocimientos actuales
Hipótesis Variables
Marco teórico
• Síntesis del contexto general en el cual se ubica el tema de la propuesta
• Estado actual del conocimiento del problema, brechas que existen y vacíos que se quiere llenar con el proyecto
• Por qué y cómo la investigación propuesta, contribuirá a la solución o comprensión de la pregunta planteada.
Etapas
• Revisión de la literatura correspondiente
• Adopción de una teoría o desarrollo de
una perspectiva teórica.
Revisión de la literatura
• Detectar, obtener y consultar la
bibliografía
• Recopilar la información relevante y
necesaria.
• Debe ser selectiva en relación a lo más
reciente o importante.
Revisión Sistemática
Ensayo Clínico Controlado Aleatorio
Ensayo Clínico no controlado
Estudio de Cohortes
Estudio de Casos y Controles
Estudio de corte Transversal
Estudio de Serie de Casos
Estudio de un caso
Fortaleza de diseños de investigación
Evidencia Fuerte
Evidencia Débil
Level Therapy/Prevention, Aetiology/Harm
1a SR (with homogeneity*) of RCTs
1b Individual RCT (with narrow Confidence Interval‡)
1c All or none§
2a SR (with homogeneity*) of cohort studies
2b Individual cohort study (including low quality RCT; e.g., <80% follow-up)
2c "Outcomes" Research; Ecological studies
3a SR (with homogeneity*) of case-control studies
3b Individual Case-Control Study
4 Case-series (and poor quality cohort and case-control studies§§)
5 Expert opinion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench
research or "first principles"
Niveles de Evidencia
Oxford Centre for Evidence-Based Medicine Levels of Evidence (May 2001)
Redacción de Marco teórico
• Se organizan y resumen las referencias
obtenidas
• Se consideran las pertinentes para el
estudio
• Revelan el estado actual del
conocimiento sobre el tema elegido.
Redacción
• Señalar puntos congruentes y
contradicciones encontradas
• Describir con detalle los estudios
importantes para la investigación.
• Los estudios que arrojan resultados
comparables, se pueden agrupar o
resumir brevemente.
Revisión
• Concluir con un resumen del estado
general del conocimiento del problema,
señalando:
– lo que se ha estudiado de ese problema
– adecuación de las investigaciones y
– áreas de investigación inexploradas.
Recomendaciones
• No introducir opiniones personales
• Tampoco generalizaciones que puedan no
ser del todo ciertas
• Ser objetivos y exactos
Objetivos de la investigación
• Orientan las demás fases del proceso
• Determinan los límites
• Permiten definir las etapas requeridas
• Sitúan al estudio dentro de un contexto
Criterios para elaborar objetivos
• Elementos básicos del problema
• Observables y medibles
• Claros y precisos
• Seguir un orden lógico
• Expresados en verbos en infinitivo
Ejemplos
• Determinar el grado de conocimiento que
tiene el paciente sobre la obesidad
• Identificar las actividades de autocuidado
que realizan los pacientes diabéticos
• Cuantificar las complicaciones
presentadas en los pacientes conectados
a ventilación mecánica
Marco teórico
Conocimientos
Hipótesis Variables
Hipótesis
• Proposición que establece la existencia de
una relación entre dos o más variables
• Expresadas como hechos, fenómenos,
factores o entidades
• Debe ser sometida a prueba para ser
aceptada como válida
Hipótesis
• Proposiciones tentativas de la relación
entre dos o más variables
• Guían el estudio
• Proporcionan explicaciones
• Apoyan la prueba de teorías
Hipótesis estadísticas
• Nula (Ho): Hipótesis de no diferencia
– El valor observado no difiere del encontrado
en otra
• Alterna (Ha):
– Los valores observados son diferentes
Hipótesis
• Surgen del planteamiento del problema y
de la revisión de la literatura
• Otras pueden surgir sin tanto sustento
teórico, lo que obliga a ser más
cuidadosos en el diseño
Hermanos Wright
"La teoría científica nos reprimió durante años. Cuando abandonamos
toda ciencia, empezamos desde un experimento y experimentamos,
entonces inventamos el aeroplano."
Criterios para formulación de
hipótesis
• Expresar en forma positiva
• Plantear la relación entre dos o más
variables
• Posibilitar el someter a prueba las
relaciones expresadas
• Poder predictivo y explicativo
Hipótesis
• No siempre son verdaderas
• El refutar una hipótesis también genera
conocimiento
• Una hipótesis es diferente a la afirmación
de un hecho
Justificación
• El investigador tiene que saber "vender la
idea"
• Puede ser conveniente porque
– ayuda a resolver un problema social
– a construir una nueva teoría
– Aporta una herramienta metodológica
Viabilidad de la investigación
• Íntimamente relacionada con la
disponibilidad de los recursos:
– materiales
– económicos
– financieros
– humanos
– tiempo
– de información.
En resumen
• Pregunta de investigación y objetivos: congruentes y factibles de respuesta
• Justificación: razones por las cuales es necesario hacer el esfuerzo investigativo.
• Factibilidad: disponibilidad de recursos, conveniencia social, implicaciones prácticas, valor teórico y utilidad metodológica.
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