manual de calidad y plan de calidad

Manual de la calidad y Plan de la Calidad

Autores:

Arias Orangel

Romero Henyer

Hoyer Kelly

Jeisel Chirinos

Miguel Laclé

República Bolivariana de VenezuelaUniversidad Nacional Experimental

Francisco de MirandaÁrea de tecnología

Complejo Académico “El sabino”Programa de Ingeniería Industrial

Manual de la calidad Un manual de calidad es el documento que establece los objetivos y los estándares de calidad de una organización. Describe, por tanto, sus políticas de calidad y los instrumentos con los que la empresa o el negocio se dota para lograr los objetivos fijados en este sentido.

Para que se usa el

manual de la calidad

Adiestrar al personal en los requisitos del

sistema de la calidad.

Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las actividades

de aseguramiento.

Suministrar las bases documentales para las auditorias.

Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y

los requisitos de la organización.

Describir e implementar un sistema de la calidad

eficaz.

Elementos que se deben considerar para un manual de la calidad (Se puede estructurar el Manual de la calidad como se

estime mas conveniente).

1.2 Características de la empresa

Presentación de la empresa:• Políticas de la calidad• Objetivos de la calidad• Visión• Misión• Se pueden incluir, tablas,

flujogramas, organigramas

1.3 Alcance y exclusiones

Objeto y campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad,

incluyendo exclusiones

1.1 Introducción

Prólogo, en el cual se presenta el propósito fundamental que se persigue, y

la posición teórica adoptada.

PARTE I:

1.4 Definiciones

Terminología utilizada

2.2 Responsabilidad de la Dirección

PARTE II:2. Sistema de Gestión de la calidad (S.G.C)

2.3 Gestión de los recursos

2.4 Realización del producto o prestación del servicio

2.5 Medición, análisis y mejora

2.1 Requisitos Generales

Subclausala

Clausula

Apartado

Abarca:

PARTE III:Formatos utilizados

Logo de la empresa Manual de la calidadFecha: 00/00/0000

Revisión: 00

Codigo:00-000-00 TITULO Pagina: 0/0

Formato del encabezado

Formato de la parte inferior

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Planes de la calidad

Documento que especifica cuales

procesos, procedimientos y

recursos asociados se aplicaran, por quien y cuando, para cumplir los requisitos de un proyecto, producto, proceso o contracto

especifico. Generalmente es uno

de los resultados de la planificación de la

calidad 

Mostrar cómo el SGC de la

organización se aplica a un caso

específico

Cumplir con los requisitos legales, reglamentarios o

del cliente

En el desarrollo y validación de

nuevos productos o procesos

Demostrar, interna y/o externamente, cómo se cumplirá con los requisitos

de la calidad

Organizar y gestionar

actividades para cumplir los

requisitos de la calidad y

objetivos de la calidad

Optimizar el uso de recursos para el cumplimiento de los objetivos

de la calidad¿Para que se utilizan los

planes de la calidad?

4.4.2 Documentación del plan de la calidad

Se deberá indicar cómo van a llevarse a cabo las actividades

requeridas, ya sea directamente o por referencia a los procedimientos

documentados

4.4.3 ResponsabilidadesLa organización debería acordar y

definir las funciones, responsabilidades y obligaciones

4.4.1 Iniciación

La persona responsable de la preparación del plan de la calidad debería ser

claramente identificada

4.4 Preparación del plan de la calidad

4.4.4 Coherencia y

compatibilidad

Deberá ser coherente con el alcance, los elementos de entrada y las necesidades de los usuarios.

Elementos del plan de la calidad:

4.4.5 Presentación y estructura La presentación

del plan de la calidad: Puede tener diversas formas,

algunas de ellas

Simple descripción textual

Una tabla

Una matriz de documentos

Un mapa de procesos

Un diagrama de flujo de trabajo o

un manual.

Cualquiera puede presentarse en formatos electrónicos o en papel.

5.1 Generalidades Algunos de los temas de esta orientación pueden no ser aplicables, por ejemplo donde no esté involucrados el diseño y desarrollo.

5.2 Alcance El alcance debería estar expresado claramente en el plan de la calidad.

5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad

Hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la calidad

5.4 Objetivos de la calidad El plan de la calidad debería declarar los objetivos de la calidad para el caso específico y cómo se van a lograr.

5.5 Responsabilidades de la dirección

5.6 Control de documentos y datos

5.7 Control de los registros

Deberá identificar a los individuos dentro de la organización que, para el

caso específico, son responsables. Es decir las personas involucradas.

Para documentos y datos aplicables al caso

específico

Se deberá indicar: cómo serán identificados los documentos y

datos; por quién serán revisados y aprobados.

Mantener registro de la no conformidad

5.8 Recursos:

5.8.1 Provisión de recursos

Infraestructura y

ambiente de trabajo

Recursos Humanos

MaterialesEspecificaciones o

normas con las cuales los materiales tienen que ser conformes

Formación del personal

5.8.2

5.8.3

Garantizar la conformidad en el

ambiente

5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo

5.9 Requisitos

Deberá incluir o hacer referencia a los requisitos a ser cumplidos para el caso

específico. Por ejemplo el bosquejo de un proyecto.

5.10 Comunicación con el cliente

5.11 Diseño y desarrollo

5.11.1 Proceso de diseño y desarrollo:Deberá tener en cuenta los códigos

aplicables, normas, especificaciones, características de calidad y requisitos

reglamentarios.

5.11.2 Control de cambios del diseño y desarrollo

5.12 Compras

Requisito Legales

Selección de proveedores (herramientas)

5.13 Producción y prestación del servicio

Etapas del proceso Procedimientos documentados

Herramientas, técnicas, equipo y métodos a utilizar

Cumplir con los acuerdos planificados

5.14 Identificación y trazabilidad

Identificar los requisitos de trazabilidad contractuales, legales y reglamentarios.

Control y distribución de registros

Requisitos y métodos para la identificación del estado de los

productos.

5.15 Propiedad del cliente

Controlar los productos no conformes

Identificar los productos

5.16 Preservación del producto

Requisitos para la manipulación, almacenamiento, embalaje y

entrega

5.17 Control del producto no conforme

5.18 Seguimiento y medición

Verificación y validación

5.19 Auditoria

Proveedores

Verificar la conformidad

Eficacia

6. Revisión, aceptación, implementación y revisión del plan de la

calidad

Aprobado por funciones

pertinentes dentro de la organización

Podría requerirse

presentarlo al cliente para revisión y aceptación

Revisarlo y actualizarlo cuando sea necesario

6.1 Revisión y aceptación del plan de la calidad:

6.2 Implementación del plan de la calidad

Distribución del plan de la calidad

Formación en el uso de los planes de la calidad

Seguimiento a la conformidad

6.3 Revisión del plan de la calidad

La organización debería revisar el plan de la calidad:

Para incorporar al plan de la calidad las mejoras

acordadas.

Para reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan de la

calidad

6.4 Retroalimentación y mejora:

“Calidad significa hacer las cosas bien, incluso cuando nadie te esta mirando”

Henry Ford