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INSTRUCTIVO TÉCNICO PARA EL DIAGNÓSTICO
DE BRUCELOSIS BOVINA MEDIANTE PRUEBAS
SEROLÓGICAS EN LABORATORIOS Y EQUIPOS DE
MUESTREO EN FERIAS GANADERAS
Código: D-GF-CGP-PT-021 Versión:01
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INSTRUCTIVO TÉCNICO PARA EL DIAGNÓSTICO
DE BRUCELOSIS BOVINA MEDIANTE PRUEBAS
SEROLÓGICAS EN LABORATORIOS Y EQUIPOS
DE MUESTREO EN FERIAS GANADERAS
INSTRUCTIVO TÉCNICO PARA EL DIAGNÓSTICO
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Tabla de contenido
1. OBJETIVOS Y ALCANCE 4 2. REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS 4 3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 4 4. REQUISITO 5 4.1. REQUISITOS DEL PERSONAL PARA LABORATORIOS DE ANÁLISIS/ENSAYO ................................ 5
4.1.1. Responsable técnico ........................................................................................................... 5
4.1.2. Analista .............................................................................................................................. 5
4.2. REQUISITOS DE PERSONAL PARA EQUIPOS DE MUESTREO EN FERIAS GANADERAS .................. 6
4.2.1. Jefe de equipo .................................................................................................................... 6
4.2.2. Analista .............................................................................................................................. 6
4.2.3. Muestreadores ................................................................................................................... 7
4.3. REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA, MATERIAL Y EQUIPAMIENTO .......................................... 7
4.3.1. Requisitos de infraestructura, material y equipamiento para laboratorios de análisis/ensayo7
4.3.2. Requisitos de infraestructura, material y equipamiento para equipos de muestreo en ferias ganaderas ......................................................................................................................................... 8
4.4. REQUISITOS DE INSUMOS ...................................................................................................... 9
4.5. REQUISITOS DOCUMENTALES ................................................................................................. 9
5. ANÁLISIS/ENSAYO 10 5.1 CAPTACIÓN Y ENVÍO DE LA MUESTRA .................................................................................... 10
5.1.1 En laboratorios de análisis/ensayo ..................................................................................... 10
5.1.2 En equipos de muestreo en ferias de ganado ..................................................................... 10
5.2 RECEPCIÓN Y MANEJO DE MUESTRAS POR EL LABORATORIO DE ANÁLISIS/ENSAYO ............... 10
5.3. METODOLOGÍA ..................................................................................................................... 11
5.3.1. Análisis serológico de anticuerpos mediante rosa de bengala (RB) ...................................... 11
5.3.2. Análisis serológico de anticuerpos, mediante fluorescencia polarizada (FPA) ...................... 12
5.3.3. Detección de anticuerpos en leche, mediante técnica de ELISA-I. ........................................ 12
5.4. EXPRESIÓN DE RESULTADOS .................................................................................................. 12
5.4.1. Expresión de resultados rosa de bengala (RB)..................................................................... 12
5.4.2. Expresión de Resultados Fluorescencia polarizada (FPA). .................................................... 13
5.4.3. Expresión de los resultados ELISA-I en leche. ...................................................................... 13
5.5. REGISTRO Y ENVÍO DE LOS RESULTADOS ................................................................................ 13
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5.5.1. Para laboratorios de análisis/ensayo .................................................................................. 13
5.5.2. Para equipos de muestreo en ferias ganaderas................................................................... 13
5.6. DIAGNÓSTICO CONFIRMATORIO ........................................................................................... 14
6. SUPERVISIÓN 14 6.1. SUPERVISIÓN A LABORATORIOS AUTORIZADOS ..................................................................... 14
6.2. SUPERVISIÓN A LOS EQUIPOS DE MUESTREO EN FERIAS GANADERAS .................................... 15
7. INHABILIDADES Y OBLIGACIONES PARA EQUIPOS DE MUESTREO EN FERIAS GANADERAS 16 8. ANEXOS 17 8.1. Anexo N° 1: Laboratorio de nivel de bioseguridad ................................................................. 17
8.2. Anexo N° 2: Laboratorio Tipo III ............................................................................................. 18
8.3. Etiqueta de identificación de animales. .................................................................................. 19
8.4. FORMULARIOS: ..................................................................................................................... 19
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1. OBJETIVOS Y ALCANCE
El objetivo de este instructivo es dar a conocer los requisitos específicos que el Servicio Agrícola y
Ganadero (SAG) requiere para autorizar a laboratorios de análisis/ensayo para la ejecución de
análisis serológicos para el diagnóstico de Brucella abortus mediante técnica Rosa de Bengala y/o
Fluorescencia polarizada en suero bovino, y mediante técnica de ELISA indirecto en muestras de
leche, todo en el marco del Programa Nacional de Erradicación de Brucelosis Bovina.
Asimismo, este documento establece las directrices para que los laboratorios una vez autorizados
por el Servicio, realicen el diagnóstico serológico de Brucelosis bovina, en sus dependencias y en
equipos de muestreo en ferias ganaderas.
Cabe señalar que los equipos de muestreo en ferias ganaderas sólo pueden autorizarse para
realizar diagnósticos en suero bovino, mediante las técnicas Rosa de Bengala y/o Fluorescencia
polarizada.
2. REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS
Resolución Exenta N° 529/2012, del Servicio Agrícola y Ganadero, que norma el Sistema
Nacional de Autorización de Terceros
Resolución Exenta N° 90/2014, de la Dirección Nacional del SAG, que aprueba el reglamento
específico para la autorización de laboratorios análisis/ensayo.
Resolución Exenta N° 1.503/2015, del Servicio Agrícola y Ganadero, que establece pruebas
oficiales para el diagnóstico de la brucelosis bovina en el marco del programa nacional de
erradicación y deroga Resolución Exenta N° 6.552/2013.
Resolución Exenta N° 7.551/2012, del Servicio Agrícola y Ganadero, que establece medidas de
vigilancia para la detección de brucelosis bovina
OIE Terrestrial Manual 2008. Chapter 2.4.3. Bovine Brucellosis.
Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, Organización Mundial de la Salud, OMS (2005).
3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
SAG Servicio Agrícola y Ganadero
MVO Médico Veterinario Oficial
NBS1 Laboratorio Nivel de Bioseguridad 1
BPL Buenas Prácticas de Laboratorio
TL Técnico de Laboratorio
RB Rosa de Bengala
FPA Ensayo Fluorescencia Polarizada
ΔmP Milipolarizaciones (unidad de medida de lectura)
ELISA Enzyme-Linked Inmunosorbent Assay
Laboratorio Oficial Laboratorio perteneciente al Servicio Agrícola y Ganadero
Laboratorio Entidad que se encuentra especialmente equipada con diversos
instrumentos y equipo, para la ejecución de análisis y/o ensayos de
acuerdo a lo establecido en el Reglamento específico para la
autorización de laboratorios de análisis/ensayo e instructivo(s)
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técnico(s).
Laboratorio tipo III Laboratorio en recintos de Ferias ganaderas para diagnóstico de
Brucelosis bovina.
4. REQUISITOS
4.1. REQUISITOS DEL PERSONAL PARA LABORATORIOS
4.1.1. Responsable técnico
Según lo dispuesto en el numeral 4.2 del reglamento específico para la autorización de
laboratorios de análisis/ensayo, el laboratorio debe contar un responsable técnico, quien será la
contraparte del SAG, en temas técnicos asociados a su actividad como laboratorio autorizado, el
cual para efectos de la autorización para el diagnóstico de Brucelosis bovina, debe cumplir con el
siguiente perfil:
a) Poseer título profesional otorgado por una entidad reconocida por el Estado,
correspondiente a una carrera del área Biológica o Química. En caso de título obtenido en
el extranjero, éste debe estar revalidado según procedimiento establecido por el Ministerio
de Educación.
b) Haber recibido una capacitación en la técnica que desea autorizar. Toda capacitación debe
contar con un certificado de respaldo.
Rosa de Bengala (RB): debe realizar un entrenamiento técnico e idealmente teórico, en
una Universidad autorizada por el Servicio, en la que deberá analizar un número no
menor de 500 muestras entre positivas y negativas.
Fluorescencia polarizada (FPA): debe recibir dicho entrenamiento en una Universidad
autorizada por el Servicio o en una empresa comercializadora del Kit, en ambos casos se
debe cumplir con la realización de al menos 100 muestras entre positivas y negativas.
ELISA indirecto: debe recibir dicho entrenamiento en una Universidad autorizada por el
Servicio o con una empresa comercializadora del Kit.
c) Experiencia laboral en el área de laboratorio de al menos dos (2) años, con al menos 6
meses comprobable, en técnicas serológicas.
d) Calificación y capacitación en el uso de procedimientos, instructivos, manuales y otros
documentos del alcance de la autorización.
e) El responsable técnico debe tener un subrogante, el que debe cumplir con los mismos
requisitos indicados anteriormente.
4.1.2. Analista
El o los analistas deberán cumplir con el siguiente perfil:
a) Poseer un título profesional o técnico, de una carrera correspondiente al área biológica,
química, agropecuaria o de los alimentos, impartida por una entidad de enseñanza superior
reconocida por el Estado o, en caso de título extranjero, revalidado según procedimiento
establecido por el Ministerio de Educación.
b) Experiencia laboral, de al menos seis (6) meses comprobable, en técnicas serológicas.
c) Haber recibido una capacitación en la técnica que desea autorizar. Toda capacitación debe
contar con un certificado de respaldo.
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Rosa de Bengala (RB): debe realizar un entrenamiento técnico e idealmente teórico, en
una Universidad autorizada por el Servicio, en la que deberá analizar un número no
menor de 500 muestras entre positivas y negativas.
Fluorescencia polarizada (FPA): debe recibir dicho entrenamiento en una Universidad
autorizada por el Servicio o en una empresa comercializadora del Kit, en ambos casos se
debe cumplir con la realización de al menos 100 muestras entre positivas y negativas.
ELISA indirecto: debe recibir dicho entrenamiento en una Universidad autorizada por el
Servicio o con una empresa comercializadora del Kit.
4.2. REQUISITOS DE PERSONAL PARA EQUIPOS DE MUESTREO EN FERIAS
GANADERAS
El postulante a la autorización debe presentar la formación de su equipo de feria, el que tendrá
que estar constituido por:
4.2.1. Jefe de equipo
Será el responsable de la correcta ejecución de las actividades de muestreo y diagnóstico de Rosa
de Bengala y/o Fluorescencia polarizada que lleve a cabo el equipo que dirige, y de la entrega de
la información a la Feria de ganado y al SAG, de acuerdo a lo estipulado en el presente
documento.
Este Jefe de equipo debe cumplir con el siguiente perfil:
a) Poseer título de Médico Veterinario otorgado por una entidad reconocida por el Estado o,
en caso de extranjeros, revalidado según procedimiento establecido por el Ministerio de
Educación.
b) Haber realizado una capacitación en la(s) técnica(s) para la(s) cual(es) postula de acuerdo
a lo siguiente:
o Rosa de Bengala (RB) en una Universidad autorizada por el Servicio y analizado un
número no menor de 500 muestras entre positivas y negativas.
o Fluorescencia polarizada (FPA) en una Universidad autorizada por el Servicio o en
una empresa comercializadora del kit y analizado un número no menor a 100
muestras entre positivas y negativas.
c) Haber analizado satisfactoriamente un set de muestras ciegas entregadas por el SAG.
4.2.2. Analista
Se deberá contar con al menos un titular y un subrogante para casos de reemplazos, quienes
estarán a cargo de la realización de la prueba de Rosa de Bengala y/o Fluorescencia polarizada,
para lo cual deberán cumplir con el siguiente perfil:
a) Poseer título profesional o técnico compatible con el desarrollo de las funciones técnicas
asociadas al diagnóstico de laboratorio, perteneciente al área biológica, química,
agropecuaria o de los alimentos.
b) Haber realizado una capacitación en la(s) técnica(s) para la(s) cual(es) postula de acuerdo
a lo siguiente:
o Rosa de Bengala (RB) en una Universidad autorizada por el Servicio y analizado un
número no menor de 500 muestras entre positivas y negativas.
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o Fluorescencia polarizada (FPA) en una Universidad autorizada por el Servicio o en
una empresa comercializadora del kit y analizado un número no menor a 100
muestras entre positivas y negativas.
c) Haber analizado satisfactoriamente un set de muestras ciegas entregadas por el SAG.
El Analista y el Jefe de Equipo pueden ser la misma persona, siempre y cuando la operatoria del
servicio que preste a Ferias de ganado, le permita realizar el diagnóstico sin dejar de supervisar la
labor de toma de muestras de sangre.
4.2.3. Muestreadores
El personal a cargo de ejecutar la colecta de sangre, identificación de los animales e identificación
de tubos, debe estar identificado en el formulario F-GF-CGP-PT-112. La cantidad de personas
destinadas a estas labores deberá estar en concordancia con las mangas de ingreso de animales
que disponga el recinto de Feria donde el equipo preste sus servicios.
4.3. REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA, MATERIAL Y EQUIPAMIENTO
4.3.1. Requisitos de infraestructura, material y equipamiento para laboratorios
4.3.1.1 Requisitos de infraestructura
El laboratorio debe poseer infraestructura adecuada a un nivel bioseguridad 1, de acuerdo al
manual de bioseguridad en el laboratorio, descrito en el anexo 8.1 del presente documento,
recomendado por la organización mundial de salud, OMS (2005) y utilizar en todo momento
buenas prácticas de laboratorio (BPL).
El laboratorio debe tener una superficie adecuada, para la disposición de los equipos, y el trabajo
adecuado de los operadores.
Los materiales de construcción deben ser resistentes y no inflamables.
Las superficies de muros, piso, cielo raso, puertas y ventanas, deben ser lisas, fáciles de lavar
e impermeables, resistentes a la corrosión y pintadas de colores claros, con pintura de tipo
epóxica.
El mobiliario deberá ser de fácil limpieza, con superficies lisas, no absorbentes, de color claro,
sugiriendo mesas y mesones de una profundidad no mayor de 0,75 metros, y una altura de
0.78 metros para el trabajo que se realiza sentado y 0,90 metros para el que se realiza de
pie.
Respecto a los servicios:
o Electricidad: Se debe contar con un suministro suficiente, estable y libre de
fluctuaciones. Los tomacorrientes deben tener una adecuada conexión a tierra.
o Agua: debe ser potable y con un suministro abundante y permanente, y con
eliminación hacia alcantarilla o pozo séptico.
o Ventilación: Debe permitir una renovación del aire viciado, sin producir corrientes
de aire. Puede ser natural o mecánica.
o Temperatura: La temperatura ambiente debe mantenerse entre 18º y 23º C.
4.3.1.2 Requisitos de material y equipamiento
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El laboratorio debe contar con al menos el siguiente equipamiento, según corresponda a la técnica
a autorizar:
Micropipeta monocanal
Micropipeta multicanal.
Puntas para micropipeta desechables.
Tubos de ensayo de borosilicato de 10*75 mm. (solo para el caso de FPA)
Reloj Control con alarma audible
Agitador vortex
Refrigerador (temperatura 4-8°C).
Termómetro para refrigerador.
Centrífuga: Centrifuga serológica, cabezal angular u oscilante. Velocidad 1000g, capacidad
tubos 16x160mm.
Termómetro ambiental de máxima y mínima.
Sistema de calefacción o enfriamiento del laboratorio para mantener temperatura ambiental de
18º- 23º C.
Material exclusivo para la técnica Rosa de bengala:
o Placas: Placas de aglutinación de vidrio neutro 3-5 mm de espesor, dividida por
esmerilamiento en cuadrados de 40x40 mm o de 30X30 mm, con un mínimo de 5
corridas de 10 cuadrados cada una.
o Mezclador múltiple. Mezclador de preparaciones de 5 puntas romas de 5 mm,
separadas entre sí por 40 mm o 30 mm de centro a centro, dependiendo del
tamaño de los cuadrados de la placa utilizada.
o Aparato de Lectura: Aglutinoscopio, con luz incidente, fondo blanco o negro de un
tamaño suficiente para la lectura de la placa completa.
o Fuente para lavar mezclador múltiple.
Material exclusivo para la técnica Fluorescencia Polarizada:
o Tubos de ensayo de borosilicato de 10*75 mm.
o Instrumento analizador de FPA.
Material exclusivo para la técnica ELISA-I:
o Lector ELISA (con filtro de lectura según corresponda)
o Lavador de placas manual o automático.
Materiales para el envío de Muestras al Laboratorio Oficial para Diagnóstico Confirmatorio:
o Criotubos
o Refrigerante.
4.3.2. Requisitos de infraestructura, material y equipamiento para equipos de
muestreo en ferias ganaderas
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4.3.2.1 Requisitos de infraestructura
El laboratorio debe poseer infraestructura adecuada a un laboratorio Tipo III de nivel muestreo en
Ferias ganaderas, de acuerdo a lo señalado en el anexo N° 8.2 del presente documento.
4.3.2.2 Requisitos de materiales para el muestreo
Tubos al vacío, sin aditivos para toma de muestras.
Aguja individual por animal, de primer uso, o en su defecto jeringas desechables de 5 cc. de
primer uso.
Soporte para toma de muestras en tubos al vacío.
Etiquetas para la identificación de los animales que se muestrean, de acuerdo a las
especificaciones que se entregan en anexo N° 8.3 de este documento.
4.3.2.3 Requisitos de materiales y equipos para el diagnóstico
Los laboratorios tipo III deben contar con los materiales para el análisis por Rosa de Bengala o
Fluorescencia Polarizada, según corresponda, descritos en el numeral 4.3.1.2 del presente
documento.
4.4. REQUISITOS DE INSUMOS
El laboratorio y el equipo de muestreo deberán contar con uno o más de los siguientes insumos,
dependiendo de la metodología diagnóstica a utilizar:
Antígeno: Antígeno Rosa de Bengala (RB), registrado ante el SAG.
Kit de Fluorescencia Polarizada vigente.
Kits ELISA: Según los resultados del estudio de comparación de kits ELISA comerciales
realizado en el laboratorio oficial SAG Osorno en el año 2011, se determinó el uso de 3 kits
ELISA indirecto, que obtuvieron los mejores parámetros estadísticos de Sensibilidad,
Especificidad y Valores predictivos positivos y negativos.
Los siguientes kits son los autorizados para ser usados en el diagnóstico de Brucella abortus en
muestras de leche bovina:
Laboratorios Nombre Kits Autorizados
Bionote® B. Brucella Ab ELISA 2.0
Svanova® Svanovir Brucella Ab- I-ELISA
IDEXX® ELISA Brucellosis Milk Ab
4.5. REQUISITOS DOCUMENTALES
El laboratorio debe contar con los siguientes documentos:
Instructivo manejo de muestras involucrados en el alcance de la autorización.
Instructivo eliminación y descontaminación de residuos y materiales.
Instructivo aseo y limpieza de laboratorios.
Instructivo de control de equipos.
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Programa de mantención, verificación y calibración de los equipos involucrados en el alcance de
la autorización.
Lista maestra de equipos e instrumentos de medición involucrados en el alcance de la
autorización. Indicando nombre, marca, modelo, fecha de puesta en servicio, capacidad cuando
corresponda, y que incluya la mantención y calibración de estos.
Instructivos de uso de los equipos involucrados en el alcance de la autorización.
5. ANÁLISIS/ENSAYO
5.1 CAPTACIÓN Y ENVÍO DE LA MUESTRA
5.1.1 En laboratorios
La captación y el envío de muestras que sean derivadas a un laboratorio autorizado para el
diagnóstico serológico de Brucelosis bovina, será responsabilidad de un Médico Veterinario Oficial
del SAG o de un Médico Veterinario Autorizado para la especie bovina. Para ambos casos, la
muestra siempre será acompañada de un Protocolo toma de muestras para laboratorio, formulario
F-PP-SA-002 v02.
5.1.2 En equipos de muestreo en ferias ganaderas
La actividad del equipo comienza inmediatamente después de la descarga de los animales, y para
el desarrollo de este trabajo. El jefe de equipo debe estar presente desde que se inician las
actividades de muestreo hasta la finalización del diagnóstico y entrega de resultados a la feria.
Las muestras a analizar deben ser obtenidas de los bovinos que ingresan a la feria de ganado,
cumpliendo con lo establecido en la resolución vigente relativa a la vigilancia de Brucelosis bovina.
En aquellos animales exentos del diagnóstico, el Jefe del equipo deberá recepcionar la
documentación correspondiente, y en aquellos animales que son elegibles para el diagnóstico el
procedimiento a seguir es el siguiente:
Identificar cada animal a muestrear con una Etiqueta de identificación de animales (cuyo
formato se señala en el anexo N° 8.3, la que será pegada firme y exclusivamente sobre la
superficie dorsal del animal por delante de la fosa renal.
Etiquetar e identificar los tubos que contendrán la sangre, previo al muestreo, con un lápiz
permanente tipo plumón.
Corroborar que el número de la etiqueta de identificación de animales y la identificación del
tubo es la misma.
Se utilizará tubos al vacío y etiquetados y una aguja individual desechable por animal ó
jeringas desechables de 5 cc de primer uso, obteniéndose una cantidad de sangre no inferior a
2 cc por tubo.
Las agujas utilizadas deben ser eliminadas en un recipiente específico para el descarte de
material corto punzante y a través de una empresa especializada en su eliminación.
Inmediatamente obtenidas las muestras se llevarán al Laboratorio, ubicado en las instalaciones
habilitadas por la Feria ganadera para tal efecto, para que el analista las procese.
Se deberá llevar registro del predio de origen, edad y sexo del animal.
5.2 RECEPCIÓN Y MANEJO DE MUESTRAS POR EL LABORATORIO
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Sólo deberán recepcionar muestras que estén acompañadas de un Protocolo toma de muestras
para laboratorio, formulario F-PP-SA-002, en original más dos copias, el cual deberá estar
completamente llenado y firmado por un Médico Veterinario Oficial o por un Médico Veterinario
Autorizado.
El laboratorio debe registrar toda muestra recepcionada en un libro de ingreso de muestras o en
un sistema informático diseñado para esto y mantener una correcta trazabilidad de las
muestras y sus resultados en todo momento.
Las muestras deben ser recepcionadas cumpliendo con la cadena de frío, tanto para los sueros o
sangre sin anticoagulante. Las muestras de leche NO deben ser congeladas, pero deben estar
mantenidas en refrigeración entre 4° y 8°C hasta su análisis.
El analista del laboratorio determinará la aptitud de las muestras, las cuales no deben presentar
contaminación, hemólisis, tubos rotos, extravasación de sueros o leche, ruptura de la cadena de
frío o estar inadecuadamente identificadas.
Una vez examinadas estas características, las muestras serán procesadas siguiendo las etapas
que se describen en este instructivo.
5.3. METODOLOGÍA
5.3.1. Análisis serológico de anticuerpos mediante rosa de bengala (RB)
Las muestras a procesar y el reactivo RB deben estar a temperatura ambiente al momento de
realizar los análisis. Se debe registrar la temperatura de la sala (AM y PM), utilizando para este el
formulario Tabla control de temperatura, F-GF-CGP-PT-106 del presente documento.
En caso de no ser necesario utilizar la totalidad del frasco original de antígeno RB, puede
traspasarse sólo una pequeña cantidad a un contenedor más pequeño, en el que se deberá indicar
claramente el nombre del laboratorio fabricante del antígeno, el número de serie y la fecha de
expiración del mismo.
Ordene las muestras en gradillas, en corridas de 10 sueros de acuerdo al número correlativo de
protocolo de muestras.
Verifique que estén todas las muestras que vienen registradas en el protocolo correspondiente,
anote de inmediato muestras faltantes o sobrantes, tubos sin suero, quebrados, identificación
ilegible y las no aptas para su análisis.
Centrifugue las muestras (1500 rpm x 5 min.). Solo cuando las muestras lo requieran.
Deposite en el centro del primer cuadrado superior izquierdo de la placa 30 µl de la primera
muestra.
Ocupe cuadrados de la placa en orden horizontal de izquierda a derecha para las muestras
siguientes.
Pruebe simultáneamente un número no mayor de 30 muestras.
Coloque 30 µl del antígeno RB al lado de cada muestra de suero, evitando la mezcla.
Diariamente, coloque un Suero Control (+) y un Suero Control (–) para corroborar los análisis del
día. Estos controles son parte del set de sueros controles del laboratorio (sueros de campo con
resultado conocido).
Con agitador múltiple limpio y seco, mezclar bien el antígeno y el suero, ocupando una superficie
circular de 23 a 24 mm.
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Inmediatamente concluida la mezcla poner reloj control tiempo en 4 min.
Hacer girar la lámina en un mezclador de placa durante 4 min., a razón de 10 a 12 rpm, en un
ángulo que no signifique desplazamiento de la mezcla. Cuidar que todas las preparaciones logren
rápidamente una mezcla homogénea.
Proceda a la lectura a los 4 minutos exactos sobre el aglutinoscopio.
Registre resultados en el Informe de Resultados de laboratorio, F-GF-CGP-PT-105, del presente
documento.
5.3.2. Análisis serológico de anticuerpos, mediante fluorescencia polarizada (FPA)
Las muestras a procesar y el Kit de FPA deben estar a temperatura ambiente al momento de
realizar los análisis. Se debe registrar la temperatura de la sala (AM y PM), utilizando la Tabla
control de temperatura, F-GF-CGP-PT-106.
Ordene las muestras en gradillas, en corridas de 10 sueros de acuerdo al número correlativo de
protocolo de muestras.
Verifique que estén todas las muestras que vienen registradas en el protocolo correspondiente,
anote de inmediato muestras faltantes o sobrantes, tubos sin suero, quebrados, identificación
ilegible y las no aptas para su análisis.
Centrifugue las muestras (1500 rpm x 5 min.). Solo cuando las muestras lo requieran.
Diariamente, coloque un Suero Control (+) y un Suero Control (–) para los corroborar los análisis
del día. Estos controles son parte del set de sueros controles del laboratorio (sueros de campo con
resultado conocido).
Siga las instrucciones del inserto del Kit de FPA.
Registre resultados en el Informe de resultados de laboratorio, F-GF-CGP-PT-105, o utilice la hoja
Excel configurado con el software de lectura del equipo FPA.
5.3.3. Detección de anticuerpos en leche, mediante técnica de ELISA-I.
Las muestras deben ser analizadas, siguiendo las instrucciones del protocolo interno de cada Kit
comercial que usará el laboratorio autorizado.
Todos los reactivos y muestras deben ser mantenidos a temperatura ambiente (18-25° C), por 30
minutos antes de ser usados. Luego agitarse con inversión y con un movimiento circular.
Para todos los análisis, se debe realizar una Hoja de trabajo ELISA, F-GF-CGP-PT-110, ingresando
las muestras analizadas, los tiempos de incubación, los datos del protocolo y del kit en uso.
Además, se debe guardar el reporte de resultados con las O.D. o S/P entregados por el software
de lectura utilizado.
5.4. EXPRESIÓN DE RESULTADOS
5.4.1. Expresión de resultados rosa de bengala (RB).
Se considerará No reaccionante (NR) una muestra en que no se observe aglutinación y la
preparación tenga un color rosa uniforme y translúcida al paso de la luz.
Se considerará como Reaccionante (R) una muestra en que si se observe aglutinación en cualquier
grado (débilmente perceptible con grumos muy finos hasta aquellas de gruesos grumos, claras y
bien definidas).
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5.4.2. Expresión de Resultados Fluorescencia polarizada (FPA).
Para que el ensayo sea válido, los controles deben estar en los rangos estipulados en el inserto
del Kit.
Control positivo: 110-250 mP.
Control negativo: 65-80 mP.
Si los controles están fuera de rango, el equipo debe calibrarse siguiendo las instrucciones del
manual del equipo.
La interpretación de los resultados debe realizarse en Delta mP (∆ mP).
El punto de corte aceptado para el programa de brucelosis bovina a nivel nacional es de 40 ∆mP.
5.4.3. Expresión de los resultados ELISA-I en leche.
Se utilizará el punto de corte indicado por cada fabricante. Por lo tanto la lectura de las muestras
(reaccionante o No reaccionante) será según el kit que se ha utilizado.
5.5. REGISTRO Y ENVÍO DE LOS RESULTADOS
5.5.1. Para laboratorios
El analista debe anotar los resultados obtenidos en el mismo protocolo toma de muestras para
laboratorio, formulario F-PP-SA-002, con el cual la muestra fue recepcionada o elaborando un
informe de resultados de laboratorio de análisis/ensayo, código F-GF-CGP-PT-105.
Posteriormente, se debe enviar el informe de resultados al Médico Veterinario Oficial o Autorizado
que solicitó el servicio de diagnóstico, manteniendo una copia de los resultados para sus registros,
en un plazo no mayor a las 72 horas.
Adicionalmente, una vez al mes, el laboratorio deberá enviar el informe mensual de actividades
diagnósticas, F-GF-CGP-PT-107 o F-GF-CGP-PT-115, al supervisor técnico del Departamento de
laboratorios y Estaciones Cuarentenarias del SAG con copia al correo propec@sag.gob.cl.
5.5.2. Para equipos de muestreo en ferias ganaderas
El Jefe del Equipo es el responsable de registrar después de cada remate, el Resumen de
muestreo y diagnóstico en ferias ganaderas, según formulario F-GF-CGP-PT-111 del presente
documento. Este formulario se elaborará en triplicado, debiendo enviar el original a la Oficina
Sectorial SAG correspondiente al domicilio de la Feria, dentro de las 24 horas siguientes de
obtenidos los resultados, la primera copia debe ser entregada a la Feria ganadera para su archivo
y la segunda copia debe ser guardada por el Equipo.
Junto con lo anterior, enviará a la Oficina Sectorial SAG correspondiente al domicilio de la feria
ganadera, el listado de predios cuyos animales fueron muestreados, según formulario F-GF-CGP-
PT-108 del presente documento.
Las muestras con resultado positivo serán informadas al Médico Veterinario de la Feria, por el Jefe
de Equipo antes del inicio del remate de los animales.
El Jefe de Equipo debe enviar al Laboratorio SAG, dentro de las 24 hrs. siguientes a la obtención
del resultado, el total de las muestras positivas, congeladas o refrigeradas en un criotubo o tubo
Eppendorf, adecuadamente embalado con refrigerante y acompañadas del Protocolo de envío de
muestras en ferias ganaderas, según formato F-GF-CGP-PT-109 del presente documento.
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DE BRUCELOSIS BOVINA MEDIANTE PRUEBAS
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MUESTREO EN FERIAS GANADERAS
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Este protocolo se elaborará en triplicado, enviando el original al Laboratorio SAG, una copia a la
Oficina Sectorial SAG correspondiente al domicilio de la Feria y la segunda copia deberá ser
guardad en el archivador del muestreo en la feria y será firmado por el analista y/o el Jefe de
Equipo
El Laboratorio Oficial SAG enviará simultáneamente los resultados confirmatorios de la muestra
positiva al Equipo de muestreo y a la Oficina SAG correspondiente
5.6. DIAGNÓSTICO CONFIRMATORIO
Todas las muestras que resulten reaccionantes a RB o FPA, deben ser enviadas por el Laboratorio
Autorizado a un Laboratorio Oficial de la Red SAG, según corresponda:
Laboratorios autorizados de la Región del Maule hacia el norte, el envío debe ser al
Laboratorio SAG de Lo Aguirre
Laboratorios autorizados de la Región del Bío Bío hacia el sur, el envío debe ser al
Laboratorio SAG de Osorno.
El suero deberá ser enviado congelado o refrigerado, contenido en un microtubo, debidamente
identificado y adecuadamente embalado con refrigerante, dentro de las 72 horas siguientes a la
obtención del resultado, el que deberá ser acompañado de una copia del protocolo toma de
muestras para laboratorio, formulario F-PP-SA-002.
El laboratorio Oficial del SAG enviará los resultados confirmatorios al laboratorio autorizado que
realizó el análisis, para que éste los comunique al Médico Veterinario Oficial o Autorizado que
solicitó el servicio de diagnóstico, en un plazo no superior a las 48 horas de recibido los
resultados.
6. SUPERVISIÓN
Como señala el Reglamento específico para la autorización de laboratorios de análisis/ensayo,
todo laboratorio autorizado será supervisado por el SAG.
6.1. SUPERVISIÓN A LABORATORIOS AUTORIZADOS
Se realizaran a través de la realización de auditorías al laboratorio, al menos una visita al año, y
de ensayos de aptitud en cualquier momento, para verificar que continúan cumpliendo con las
normas de rendimiento, y en general con todas las condiciones que permitieron su autorización.
Las supervisiones se coordinan con el encargado regional pecuario y/o MVO de la oficina
correspondiente, y serán avisadas con 48 horas de anticipación vía correo electrónico.
Una vez realizada la visita de supervisión, se generará un informe, el que indicará las no
conformidades y observaciones encontradas, las que deben ser respondidas por el laboratorio
autorizado en los plazos estipulados en dicho informe. En el caso que se necesite verificar la
implementación de una acción correctiva, se podrá programar una nueva visita de supervisión.
El Laboratorio Oficial del SAG, también podrá realizar ensayos de aptitud, en el cual se contempla
el envío anual al laboratorio autorizado de 20 muestras de sueros, incluyendo sueros positivos y
negativos a Brucelosis, las cuales deberán ser analizadas por las pruebas autorizadas (RB y/o
FPA). En un plazo máximo de 30 días, deberán entregar los resultados obtenidos al Laboratorio
Oficial de SAG, quien los calificará de la siguiente manera:
Respuesta ideal 100% de aciertos.
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Respuesta aceptable 95-90% de aciertos.
Respuesta inaceptable Menos de un 90% de aciertos.
La obtención de una “respuesta inaceptable” por parte de un Laboratorio Autorizado será causal
de suspensión de su autorización, la que durará el tiempo necesario para implementar las
medidas que determine el Laboratorio Oficial del SAG.
En el caso de los Laboratorios autorizados en ELISA-I en leche, deberán enviar cada 3 meses al
Laboratorio Oficial, 10 muestras de leche que hayan resultado negativas, para ser analizados por
el laboratorio SAG. En el caso de no obtener una buena concordancia en los resultados, se
programará una visita de supervisión para verificar la conducción del test ELISA.
6.2. SUPERVISIÓN A LOS EQUIPOS DE MUESTREO EN FERIAS GANADERAS
Se realizaran al menos una (1) visita de supervisión al año. Esta visita se considerará una
fiscalización por lo cual será realizada sin previo aviso al tercero autorizado y se coordinaran con
el Encargado Regional Pecuario y/o MVO sectorial correspondiente a la jurisdicción de la Feria
Ganadera.
En cada supervisión se emitirá un Informe de supervisión de equipos de muestreo y diagnóstico
de Brucelosis Bovina en ferias ganaderas, cuya copia será entregada al Equipo autorizado que fue
supervisado. Asimismo, los resultados y conclusiones de la Supervisión deberán ser registrados en
el “Libro de Visita” de la Feria.
Estos resultado y conclusiones pueden ser: observaciones, no conformidades menores y no
conformidades críticas, definiendo a cada una como:
Observaciones: aquellas sugerencia y/o oportunidades de mejora.
No conformidades menores corresponden a aquellos que es un incumplimiento al reglamento pero
no afectan al desarrollo de las actividades de muestreo y diagnóstico.
No conformidades Criticas corresponde a aquellas que van en directo perjuicio de las actividades
de muestreo y diagnóstico.
Si el resultado incluye no conformidades menores y críticas, el Laboratorio Oficial SAG
determinará los plazos para realizar las acciones correctivas de estas NC. Si no cumplen con lo
establecido se aplicará una medida por incumplimiento.
Estudio de Concordancia: Semestralmente el Jefe de equipo deberá enviar al Laboratorio Oficial
SAG, un set de 60 muestras negativas (por equipo), adecuadamente embaladas con refrigerante y
acompañadas del “Protocolo de envío muestras ferias”, que según la ubicación geográfica de la
Feria ganadera, deben ser enviados a:
Equipos autorizados de feria de la Región del Maule hacia el norte, el envío debe ser al
Laboratorio SAG de Lo Aguirre.
Equipos autorizados de feria de las Regiones del Biobío al Sur, el envío debe ser al
Laboratorio SAG de Osorno.
Este estudio considera la relación que existe entre los resultados que obtienen el laboratorio
autorizado y el laboratorio Oficial SAG frente a una misma muestra, el cual se mide en porcentaje.
Este incluye las muestras positivas enviadas a confirmación diagnóstica y el set de muestras
negativas.
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MUESTREO EN FERIAS GANADERAS
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Si los niveles de concordancia son inferiores a 96%, se realizará una supervisión extraordinaria en
donde se determinaran las acciones correctivas a implementar. Si no cumplen con lo establecido
en los plazos correspondientes se aplicará una medida por incumplimiento.
Además, anualmente, el Laboratorio Oficial SAG emitirá un informe de desempeño de cada Equipo
autorizado, el que se elaborará en base a las acciones de supervisión realizadas durante el año.
Copia de este informe será enviada al Subdepartamento de Proyectos Transversales, para
complementar la hoja de vida de cada autorizado ante el SAG y ser incluido en el Sistema de
Información de los Terceros Autorizados.
El laboratorio autorizado deberá estar dispuesto a recibir auditorías nacionales o internacionales,
en el momento que el Servicio lo requiera.
7. INHABILIDADES Y OBLIGACIONES PARA EQUIPOS DE MUESTREO EN FERIAS
GANADERAS
El Jefe de Equipo no podrá desarrollar actividades de Médico veterinario de feria, ni ser
subrogante de otros jefes de equipos que trabajen en ferias que realizan remates el mismo día en
que realiza actividades en una feria.
A demás de cumplir con el Reglamento Específico para la Autorización de Laboratorios de
Análisis/Ensayos. El equipo de muestreo está obligado a negarse a prestar sus servicios si la Feria
ganadera no proporciona las condiciones mínimas fijadas para laboratorios tipo III y deberá
comunicar en forma inmediata del hecho a la Oficina del Servicio Agrícola y Ganadero, en cuya
jurisdicción se ubica la Feria ganadera.
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8. ANEXOS
8.1. Anexo N° 1: Laboratorio de nivel de bioseguridad 1
El Nivel 1 de Bioseguridad (BSL-1) es apropiado para trabajar con microorganismos no
considerados causantes de enfermedades en seres humanos sanos. Éste es el tipo de laboratorio
presente en el control de aguas municipales, colegios de enseñanza media y universitaria que
imparten clases de Microbiología Introductoria, en los cuales los agentes manipulados no son
considerados de riesgo.
Existe una puerta que puede ser cerrada para mantener a las visitas fuera del laboratorio cuando
los trabajos con agentes estén en curso. Se deben colocar señales de advertencia de riesgo
biológico en la entrada del laboratorio que indiquen la presencia de cualquier riesgo, incluyendo
materiales radioactivos, rayos láser, equipos emisores de sonidos de alta frecuencia o químicos
tóxicos. Hay un lavamanos disponible, de preferencia cerca de la puerta. Los materiales de
desecho son descartados de acuerdo al tipo de riesgo y existe una bandeja química apropiada
para recolectar los implementos contaminados. El trabajo es realizado sobre una mesa de trabajo
abierta sobre la cual pueden desplegarse protectores con respaldos de plástico para recibir
salpicaduras o gotas asociadas con la manipulación. Las superficies de las mesas deben ser
impermeables al ácido y todo el mobiliario debe ser resistente. Si existen ventanas que se abren
hacia el exterior, deben estar provistas de pantallas protectoras o mosquiteros.
El laboratorio debe estar diseñado de tal forma que pueda ser fácilmente limpiado y
descontaminado. En Nivel 1 de Bioseguridad (BSL-1) no existen recomendaciones especiales
respecto a que el laboratorio esté aislado de otras áreas del edificio. Aunque no exista una razón
específica de seguridad biológica para realizar más de seis (6) cambios de aire por hora en un
laboratorio BSL-1, esto puede ser necesario si existen químicos volátiles o químicos tóxicos en
uso. En general, el flujo de aire direccional hacia el interior es lo ideal.
En Nivel 1 de Bioseguridad, las prácticas microbiológicas estándar incluyen el uso de dispositivos
pipeteadores mecánicos, existiendo la prohibición de comer, beber o fumar en el laboratorio y se
requiere de lavado de manos de todas las personas al finalizar el trabajo o abandonar el
laboratorio. Las personas que trabajen en el laboratorio deben usar un delantal para proteger su
ropa de calle. Es una práctica recomendada el uso de guantes al manipular agentes. El equipo de
protección adicional puede incluir el uso de máscaras contra salpicaduras o protecciones faciales y
oculares. En Nivel de Bioseguridad (BSL-1) las precauciones especiales no son necesarias.
El lavado de manos es uno de los procedimientos más importantes que pueden ser utilizados por
los laboratoristas para asegurar la remoción de agentes microbiológicos indeseados, materiales
radioactivos o químicos presentes en el medio ambiente del laboratorio. El uso de jabón líquido
es preferible al jabón de barra; veinte segundos de vigoroso jabonado removerán efectivamente
la mayoría de estos materiales. Luego del secado de manos con una toalla de papel, puede
usarse ésta para cerrar las llaves, evitando así la recontaminación de las manos.
Los científicos que realizan supervisiones totales de los laboratorios BSL-1 necesitan tener una capacitación general en Microbiología o una ciencia relacionada. El supervisor es responsable del establecimiento de los procedimientos generales de seguridad en el laboratorio y de asegurar que cada laboratorista sea
debidamente instruido sobre estos procedimientos. El personal de laboratorio, por otra parte,
necesita aceptar dicha capacitación y cumplir con los protocolos establecidos.
1 Basado en: Jonathan Y. Richmond, Ph.D. Director, Office of Health and Safety Centers for Disease Control and Prevention Atlanta, GA 30333. Adaptado de la 3ª edición de Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos (Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories [1]) del Centro de Control y Prevención de Enfermedades/ Institutos Nacionales de Salud (CDC/NIH).
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8.2. Anexo N° 2: Laboratorio Tipo III
La feria debe proveer de la siguiente infraestructura al Equipo de muestreo y diagnóstico de
diagnóstico serológico de Brucelosis bovina:
Un área laboratorial de uso exclusivo para realizar los análisis para Brucelosis bovina, el cual debe
contar con al menos 4 mts cuadrados de superficie útil, con buena iluminación y que debe ser
recepcionada limpia por el equipo antes de cada remate. Debe contar con los siguientes servicios:
1. Electricidad: Se debe contar con un suministro suficiente, estable y libre de fluctuaciones.
Los tomacorrientes deben tener una adecuada conexión a tierra y disponer al menos de 3
enchufes operativos.
2. Agua: debe ser potable y con un suministro abundante y permanente, y con eliminación
hacia alcantarilla o pozo séptico.
3. Ventilación: Debe permitir una renovación del aire viciado, sin producir corrientes de aire.
Puede ser natural o mecánica.
4. Temperatura: La temperatura ambiente debe mantenerse entre 18º y 23º C.
5. Los materiales de construcción deben ser resistentes y no inflamables.
6. El cielo raso del Laboratorio debe tener una altura de a lo menos 2,30 metros y la
techumbre debe contar con elementos de aislamiento adecuados, de modo de mantener
una temperatura de trabajo entre 18 y 23º C.
7. Las superficies de muros, cielo raso, ventanas y puertas deben ser lisas, fáciles de lavar e
impermeables, resistentes a la corrosión y pintadas de colores claros, con pintura de tipo
epóxica.
8. La superficie del piso debe ser lisa, fácil de lavar, de preferencia de tipo cerámico.
9. Contar con: un mesón de trabajo igual o mayor a 1.20 mts. de largo, 0.60 de ancho y 0.85
de alto, de superficie lavable, un estante para materiales y archivadores.
10. Lavamanos de preferencia de acero inoxidable, con grifería de lava lozas.
11. Contar con un servicio higiénico próximo y disponer de un área donde el Equipo de
muestreo pueda mantener sus pertenencias personales en condiciones seguras.
El equipo de muestreo deberá negarse a prestar sus servicios si la Feria ganadera no
proporciona lo descrito anteriormente, y deberá comunicar en forma inmediata el hecho
a la Oficina del Servicio Agrícola y Ganadero, en cuya jurisdicción se ubica la Feria
ganadera.
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8.3. Etiqueta de identificación de animales.
La etiqueta a utilizar para la identificación de los animales muestreados en feria, debe cumplir con
los siguientes requisitos:
Ser de cartulina blanca.
De forma octagonal.
Medidas: 10,5 cm. de ancho por 7,5 cm de alto.
Tener impreso en su parte superior la sigla “SAG”, y bajo esto el número en forma
correlativa de un tamaño no inferior a 2.5 cm.
Esta etiqueta se debe pegar por delante de la fosa renal en el lomo del animal, utilizando para
este efecto pegamento del tipo “Agorex”.
8.4. FORMULARIOS:
S.A.G.
001
PROTOCOLO TOMA DE MUESTRAS PARA
LABORATORIO Código: F-PP-SA-002
Versión:02
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INFORME DE RESULTADOS DE LABORATORIO Código: F-GF-CGP-PT-104
Versión:01
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LOGO/ nombre LABORATORIO
Nº Fecha Ingreso laboratorio
Fecha Resultado laboratorio
Fecha envío laboratorio SAG
DIAGNOSTICO TECNICA (S) TIPO DE MUESTRA
Brucella abortus Rosa de Bengala (RB)
Fluorescencia Polarizada (FPA) SUERO
MUESTRA RESULTADOS RESULTADOS
Nº RB FPA
RB: R: Reaccionante NR: No reaccionante HEM: Hemolizada
FPA: Pto de corte: 40 ∆mP.
NOTA: “Las muestras son proporcionadas por el cliente”.
Responsable Técnico Laboratorio Autorizado Analista
INFORME DE RESULTADOS DE LABORATORIO Código: F-GF-CGP-PT-104
Versión:01
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LOGO/ nombre LABORATORIO
Nº FECHA Ingreso laboratorio
FECHA Resultado laboratorio
Fecha envío laboratorio SAG
DIAGNOSTICO TECNICA (S) TIPO DE MUESTRA
Brucella abortus ELISA-I LECHE
MUESTRA RESULTADOS
Nº ELISA-I
ELISA-I Pto de corte: (incorporar el % indicado por el fabricante).
NOTA: “Las muestras son proporcionadas por el cliente”.
Responsable Técnico Laboratorio Autorizado Analista
TABLA DE CONTROL DE TEMPERATURA Código: F-GF-CGP-PT-105
Versión:01
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EQUIPO
RANGO DE USO FACTOR DE CORRECCION
MES ENERO FEBRERO MARZO
DIA T° AM T° PM ANALISTA T° AM T° PM ANALISTA T° AM T° PM ANALISTA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Año: ____________
INFORME MENSUAL DE ACTIVIDADES
DIAGNÓSTICAS DE LABORATORIO AUTORIZADO
PARA ROSA DE BENGALA/FPA
Código: F-GF-CGP-PT-106 Versión:01
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Nombre del Laboratorio
Nombre del Responsable Técnico
Técnica diagnóstica
Informe consolidado desde el ………/…………………/……….... hasta el ………/…………………/………....
Nº Protocolo Técnica
diagnóstica Fecha toma de muestra
RUP Nº de animales
muestreados Nº de animales reaccionantes
Médico veterinario
Responsable Técnico Laboratorio Autorizado
Fecha: ………/…………………/………....
INFORME MENSUAL DE ACTIVIDADES
DIAGNÓSTICAS DE LABORATORIO AUTORIZADO
PARA ELISA EN LECHE
Código: F-GF-CGP-PT-107 Versión:01
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Nombre del Laboratorio
Nombre del Responsable Técnico
Trimestre
Informe consolidado desde el ………/…………………/……….... hasta el ………/…………………/………....
Nº Registro Fecha toma de muestra
Fecha de análisis
RUP Nombre Predio Nº de animales
en ordeña Resultado
Responsable Técnico Laboratorio Autorizado
Fecha: ………/…………………/………....
NOMINA DE PREDIOS CON BOVINOS MUESTREADOS EN FERIA GANADERA Código: F-GF-CGP-PT-108
Versión:01
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NOMBRE DE LA FERIA: FECHA DEL REMATE:
UBICACIÓN DE LA FERIA:
Nº CORRAL RUP PROPIETARIO COMUNA RESULTADO N° TARJETA Muestreados Reaccionantes
Vacas Vaquillas Toro Vacas Vaquillas Toro
Médico veterinario del equipo de muestreo:
Nombre
Cédula de identidad Firma
PROTOCOLO DE ENVÍO DE MUESTRAS DE FERIAS
GANADERAS Código: F-GF-CGP-PT-109
Versión:01
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NOMBRE FERIA Nº PROTOCOLO SAG
CIUDAD FECHA INGRESO
FECHA DE MUESTREO FECHA RESULTADO
NOMBRE LABORATORIO ANTIGENO Y Nº SERIE
TOTAL DE ANIMALES MUESTREADOS
TOTAL DE ANIMALES POSITIVOS
Nº NEGATIVOS (PARA MUESTREO TRIMESTRAL)
N° CORRELATIVO N° TARJETA RB FERIA RB SAG OBSERVACIONES
Original: Laboratorio SAG 1° Copia: Laboratorio SAG 2° Copia: Equipo feria
JEFE EQUIPO FERIA
JEFE LABORATORIO OFICIAL
HOJA DE TRABAJO DE ELISA Código: F-GF-CGP-PT-110
Versión:01
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HOJA DE TRABAJO ELISA
hora ok
N° MUESTRAS
Disposición muestras y Resultados
Fecha: Analista:
Observación:
Stop
Lectura
N° Serie Kit:
Fecha exp. kit
1° incubación
Lavado
2° incubación/ conjugado
Lavado
3° incubación/ Sustrato
ANALISIS
N° PROTOCOLOS
Pto. Corte
Resumen de muestreo de bovinos susceptibles a Brucelosis bovina en ferias ganaderas.
Código: F-GF-CGP-PT-111 Versión:01
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NOMBRE DE LA FERIA: RUP FERIA: FECHA DEL REMATE:
PREDIOS N° BOVINOS INGRESADO N° BOVINOS MUESTREADOS N° BOVINOS REACCIONANTES N°
Predios que ingresan animales Total de bovinos Vacas Vacas
Predios que muestrean animales Vacas ingresadas Vaquillas Vaquillas
Predios con certificación libre Vaquillas ingresadas Toros Toros
Predios con chequeos prediales Terneras ingresadas
Predios cuarentenados Toros ingresados Nº bovinos con certificación libre Nº bovinos con chequeo predial
Predios con reaccionantes en feria
NOMINA DE BOVINOS REACCIONANTES
Feria o cuarentena
Nº Etiqueta
Clase animal
DIIO Arete
predial Nombre del propietario RUP origen Nombre del comprador RUP destino Nombre matadero destino
Médico Veterinario del Equipo de muestreo Médico Veterinario de la Feria
Nombre: Nombre:
Rut: Rut:
FORMULARIO ANEXO PARA EL DIAGNÓSTICO DE
BRUCELOSIS BOVINA MEDIANTE PRUEBAS
SEROLÓGICAS
Código: F-GF-CGP-PT-112 Versión:01
Pág. 30 de 32
Identificación del laboratorio:
Nombre/razón social: .............................................................................................
Cédula de identidad N°/RUT: …………………………………………..
1. Marcar con una X el tipo de laboratorio y análisis a los cuales postula:
Tipo de laboratorio y análisis/ensayo al que postula
Laboratorio
Rosa de bengala en suero
Fluorescencia polarizada en suero
ELISA indirecto en leche
Equipo de feria
Rosa de bengala en suero
Fluorescencia polarizada en suero
2. En caso de haber seleccionado equipo de muestreo en ferias ganaderas en el primer
cuadro, completar la siguiente tabla:
Ferias ganaderas en las cuales se desempañará
Firma del postulante o del representante legal
Fecha: …………………………………………….
FORMULARIO DE IDENTIFICACIÓN DE
ANALISTAS VINCULADOS AL ANÁLISIS DE
LABORATORIOS DE ANÁLISIS/ENSAYO
Código: F-GF-CGP-PT-113 Versión:01
Pág. 31 de 32
Nombre Completo Nº cédula de
identidad Firma
Firma del postulante o del representante legal
Fecha: …………………………………………….
FORMULARIO DE IDENTIFICACIÓN DEL
PERSONAL DE EQUIPO DE FERIA Código: F-GF-CGP-PT-114
Versión:01
Pág. 32 de 32
Identificación del Jefe de Equipo:
Nombre completo: ..................................................................................................
Nº de Cédula de Identidad: .....................................................................................
Firma Jefe Equipo: ……………………………………......……… Media firma: …………………………..………
Identificación del Personal:
Nombre Completo Nº cédula de identidad Función que desempeña
Analista o Muestreador Firma
Firma del postulante o del representante legal
Fecha: …………………………………………….
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