e-submissionfood.fda.moph.go.th/esub/document/manual/certificate.pdf · 7...

...ส าหรบผประกอบการ...

คมอการยนขอหนงสอรบรอง

สถานทผลตและผลตภณฑ

อาหารเพอการสงออก

ผานระบบ

E-Submission

1

ค าน า

ตามทส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดบรการออกหนงสอรบรองการ

อนญาตสถานทและผลตภณฑอาหาร ใหแกผประกอบการทประสงคจะยนขอ ทางชองทางระบบ e-submission เพอใชประกอบการสงออกสนคาอาหารแตเนองจาก พบวาผประกอบการทยนค าขอทางระบบ e-submission นน ยงมความเขาใจตอขนตอนในการยนขอไมชดเจน ในการใชระบบการกรอกเอกสาร และการจดเตรยมเอกสารใหถกตองครบถวน ดงนน เพอใหการปฏบตเปนไปดวยความถกตองและเปนไปในแนวทางเดยวกน ส านกอาหารโดยงานหนงสอรบรองเพอการสงออก กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด จงเหนควรจดท าเอกสารคมอการยนขอหนงสอรบรองสถานทผลตและผลตภณฑอาหารเพอการสงออกทางระบบ e-submission ส าหรบผประกอบการ โดยมรายละเอยดเกยวกบขนตอนการสรางบญชผใชงาน เปดสทธเขาใชระบบ หลกเกณฑและการกรอกรายละเอยดตางๆทเกยวของ ทงน ผจดท าคาดหวงวาจะเปนประโยชน ตอผประกอบการและเจาหนาทผปฏบตงานรวมทงเจาหนาทหนวยงานตางๆทเกยวของ อนจะสงผลใหผประกอบการและผ เกยวของเขาใจและปฏบตเปนไปในแนวทางเดยวกน และรวดเรวยงขน

งานหนงสอรบรองเพอการสงออก กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กมภาพนธ 2562

2

สารบญ เนอหา หนา ค าน า 1 สารบญ 2 ประเภทของหนงสอรบรอง 4 ขนตอนการยนขอหนงสอรบรองฯ 5

- การสรางบญชผใชงาน Open ID 5 - เปดสทธเขาใชระบบ 10

วธการยนค าขอหนงสอรบรองฯผานระบบ E – Submission 14 หลกเกณฑและการกรอกรายละเอยดค าขอ 21

- หลกเกณฑ วธการ เงอนไข ในการยนค าขอหนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร 22 (Certificate of Manufacturer) วธการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Manufacturer) 23 เอกสารแนบประกอบการพจารณา 25

- หลกเกณฑ วธการ เงอนไข ในการยนค าขอหนงสอรบรองการอนญาตสถานทผลต/ 26 น าเขา และผลตภณฑ (Certificate of Free Sale) วธการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Free Sale) 27 เอกสารแนบประกอบการพจารณา 30

- หลกเกณฑ วธการ เงอนไข ในการยนค าขอหนงสอรบรองผลตภณฑ และสตร 31 สวนประกอบ (Certificate of Ingredient) วธการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Free Sale) 32 เอกสารแนบประกอบการพจารณา 35 การรบเอกสารหนงสอรบรอง 36 ภาคผนวก - ตวอยางหนงสอบรษทฯรบรองสตรและกระบวนการผลต 38 - ตวอยางหนงสอบรษทฯรบรองผจดจ าหนาย 39 - ตวอยางหนงสอบรษทฯรบรองเพอการสงออกเทานน 40 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Manufacturer) 41 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Manufacturer)(GMP) 42 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Free Sale) 43

3

- ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Ingredient) 44 - แบบฟอรมการขอเปดสทธเขาใชระบบยนค าขอดานอาหารทางอนเตอรเนต 45 (E- Submission) ส าหรบผด าเนนกจการหรอผ รบอนญาต

- แบบฟอรมหนงสอมอบอ านาจ (E-Submission) 46 Q&A (ถาม-ตอบ) 47 คณะผจดท า 49

4

ประเภทของหนงสอรบรอง

หนงสอรบรองททางสานกอาหารด าเนนการออกใหนน มวตถประสงคเพอสนบสนนและอ านวยความสะดวกใหกบผประกอบการในการสงออกอาหารไปยงตางประเทศ ซงประเภทตางๆของหนงสอรบรองททางส านกอาหารออกใหกบผประกอบการเพอใชในการสงออกนน มดงน

1. หนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร (Certificate of Manufacturer) คอหนงสอรบรองทประกอบดวยรายละเอยดผผลตอาหาร เลขทใบอนญาต ทตง สถานทผลต และประเภทอาหารตามสลกหลงใบอนญาตผลตอาหาร ทไดรบอนญาตจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดเรยบรอยแลว (รวมการรบรองขอความเพมเตมการไดรบรองมาตรฐาน GMP ตามกฎหมาย ทไดรบการตรวจประเมนจากทางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอจากหนวยตรวจสอบสถานทผลต ทไดรบการขนทะเบยนกบ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาแลว)

2. หนงสอรบรองผลตภณฑ (Certificate of Free Sale) คอ หนงสอรบรองทประกอบดวยรายละเอยดผผลต/น าเขาอาหาร เลขทใบอนญาต ทตง สถานทผลต/น าเขาอาหาร และรายชอผลตภณฑทไดรบการอนญาตจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวด เรยบรอยแลว

3. หนงสอรบรองสตรสวนประกอบ (Certificate of Ingredient) คอหนงสอรบรองทประกอบดวยรายละเอยดผผลต/น าเขาอาหาร เลขทใบอนญาต ทตง สถานทผลต/น าเขา และรายชอผลตภณฑ พรอมรายละเอยดสตรสวนประกอบทไดรบการอนญาตจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอสานกงานสาธารณสขจงหวด เรยบรอยแลว

5

ขนตอนการยนขอหนงสอรบรองฯ

1.สรางบญชผใชงาน Open ID โดยด าเนนการตามขนตอนดงน

1.1 ไปท www.egov.go.th เลอก เมน “สรางบญชชอใหม”

1.2 อานขอตกลงการใชบรการ แลวกดป ม “ตกลง”

6

1.3 เลอกเปน “บคคลธรรมดา” กรอกรายละเอยดของผสมคร ทงน อเมลทใชจะตองไมเคยใชสมครสมาชกมากอน จากนนตรวจสอบความถกตองอกครง แลวจงกดป ม “สมครสมาชก”

1.4 หากกรอกขอมลครบถวน ระบบจะแสดงขอความการจดสง URL เพอยนยนตวตน ดงน

1.5 ด าเนนการตรวจสอบอเมลทแจงไวในขนตอนการกรอกขอมลเพอสมครสมาชก ขนตอนนอาจใชเวลาตงแต 5 นาท จนถง 10 ชวโมง ดงนนหากไมไดรบอเมลตอบกลบ ผสมครอาจตองตรวจสอบอเมลในกลองจดหมายขยะดวย อเมลทไดรบจะใชหวขอ “[e-Gov Thailand] อเมลยนยนตวตน (E-Mail Verification)”

7

ทงนหากไมไดรบอเมลยนยน โปรดตดตอ contact@ega.or.th หรอ โทร (+66) 0 2612 6000 โดย แจงวามปญหาในการขอ Open ID

1.6 กดไปทลงค เพอยนยนตวตน หรอ คดลอกลงคแลวน าไปวางไวทเบราวเซอร

1.7 หากไมมขอผดพลาด ระบบจะแสดงขอความยนยนการเปนเจาของอเมล และใหกดป มเขาสระบบ โดยระบบจะใหลงชอเขาใชงานตามทผสมครไดใหขอมลไว และเมอเขาสระบบไดจะปรากฏหนาจอการยนยนตวตนใหทนท (หากประสงคเขาสระบบภายหลง โปรดขามไปยงหวขอ “การเขาแกไขขอมลสวนตว”)

8

1.8 เลอกเมน “ยนยนเลข 13 หลก”

9

1.9 ใหใสเลขประจ าตวประชาชน เปนตวเลข 13 หลก โดยไมตองเวนและไมตองใสเครองหมาย “-”

1.10 ระบบจะใหกรอกขอมลเพอยนยนตวตน เปน ชอ-สกลของผสมครและบดา-มารดา ของผสมคร จากนนตรวจสอบความถกตองอกครง แลวจงกดป ม “ยนยน”

10

1.11 หากระบบไมมขอผดพลาด ระบบจะแสดงการยนยนตวตนเสรจเรยบรอย ดงน

1.12 เสรจสนกระบวนการสรางบญชผใชงาน (สามารถดรายละเอยดการยนเพมเตมไดท website http://food.fda.moph.go.th/ESub/pages/manual1.php คมอการใชระบบ คมอสรางบญชผใชงาน Open ID เพอเขาใชงานระบบสารสนเทศของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา)

2. เปดสทธเขาใชระบบ

เพอเปนการยนยนวาผใชงานเปนผ มอ านาจตามใบอนญาตจรงหรอไดรบมอบอ านาจใหด าเนน

แทนไดมากนอยเพยงใด ผประสงคเขาใชงานตองยนเอกสารเพอขอเขาใชระบบกบทางเจาหนาท

ผดแลระบบ (Admin) โดยผ เขาใชงานสามารถเขาใชระบบไดตามสทธทไดแจงไว รายละเอยด ดงน

11

2.1 ชองทางการยนเอกสารเพอขอสทธการเขาใชระบบ

ชองทางการยนเอกสารเพอขอสทธการเขาใชระบบสามารถตดตอยนเอกสารเพอขอเปดสทธ

เขาใชระบบอาหารได 2 ชองบรการ ดงน

2.1.1 กรณสถานทผลต/น าเขาอาหาร ตงอยท กรงเทพมหานคร ยนทตกส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หอง 325 ชน 3 อาคาร 5 2.1.2 กรณสถานทผลต/น าเขาอาหาร ตงอย ณ ตางจงหวด ยนขอเปดสทธเขาใชระบบอาหารไดทส านกงานสาธารณสขจงหวดนนๆ

ทงนโปรดสอบทานความถกตอง ความครบถวน การรบรองส าเนา การเลอกและลงรายการตางๆ กอนยนเอกสาร และขอความตองครบถวนตามเนอหาของตวอยางเอกสาร หากพบขอบกพรองอาจไมไดรบความสะดวกในการด าเนนการ

2.2 เอกสารประกอบการยนขอสทธเขาใชระบบอาหาร

สามารถตดตอยนเอกสารเพอขอเปดสทธเขาใชระบบอาหารได 2 ชองบรการ ดงน

2.2.1 กรณผด าเนนกจการหรอผรบอนญาต (เจาของ)เขาใชงานระบบดวยตนเอง

2.2.1.1 ยน แบบฟอรมการขอเปดสทธเขาใชระบบ e-Submission ดานอาหาร ส าหรบผด าเนนกจการหรอผ รบอนญาต โดยแนบหลกฐานตางกนตามแตละกรณ ดงน

กรณเปนผด าเนนกจการ (1) ผด าเนนกจการเปนชอบคคลคนเดยว ยนหลกฐาน ไดแก - ส าเนาบตรประชาชน - ส าเนาใบอนญาตฉบบปจจบน (ทกหนา) - ส าเนาหนงสอรบรองนตบคคล (หนาแรก) (กรณผ รบอนญาตเปนนตบคคล) - กรณผ รบอนญาตเปนบคคลธรรมดา ใหยนส าเนาบตรประชาชน และส าเนาใบทะเบยนพาณชย

12

(2) ผ รบอนญาตเปนชอบคคลมากกวา 1 และอ านาจลงนามรวม กรณนจะ

ยนค าขอทาง e-Submission ตองมหนงสอมอบอ านาจใหบคคลใดบคคลหนงด าเนนการ

กรณเปนผรบอนญาต (1) ผ รบอนญาตเปนนตบคคล หากมอ านาจลงนามไดเพยงคนเดยว ใหยนหลกฐาน ดงน - ส าเนาหนงสอรบรองนตบคคล (หนาแรก) - ส าเนาบตรประชาชน (2) ผด าเนนกจการเปนชอบคคลมากกวา 1 และอ านาจลงนามรวม กรณน จะยนค าขอทาง e-Submission ตองมหนงสอมอบอ านาจใหบคคลใดบคคลหนงด าเนนการ (3) ผ รบอนญาตเปนบคคลธรรมดา ใหยนส าเนาบตรประชาชน และส าเนาใบทะเบยนพาณชย 2.2.1.2 หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด าเนนการตรวจสอบเมอถกตอง จะด าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 1 - 3 วนท าการ 2.2.1.3 ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดตามระยะเวลาทแจงในแบบฟอรม แบบฟอรมการขอเปดสทธเขาใชระบบยนค าขอดานอาหารทางอนเตอรเนต (e-Submission) (ส าหรบผประกอบการ) สามารถ download ทาง website http://www.fda.moph.go.th/sites/food/downloadForm/33-Zgive03.pdf

2.2.2 กรณมอบอ านาจใหบคคลอนเขาใชระบบแทน

2.2.2.1) ยนหนงสอมอบอ านาจ ซงระบชวงเวลามอบอ านาจไมเกน 5 ป ตดอากรแสตมป 30 บาท (30 บาท/ผ รบมอบอ านาจ แนะน าใหท าตอผ รบมอบอ านาจ 1 คน) พรอมแนบเอกสารหลกฐานประกอบ ไดแก - ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล อายไมเกน 6 เดอน/ หรอใบทะเบยนพาณชย - ส าเนาบตรประชาชน ทยงไมหมดอายและอานไดชดเจนของผมอบอ านาจ/ กรรมการผ มอ านาจลงนามผกพนบรษทได

13

- ส าเนาบตรประชาชน ผ รบมอบอ านาจ - ส าเนา PASSPORT และ WORK PERMIT (กรณเปนชาวตางชาต)

2.2.2.2) หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด าเนนการตรวจสอบเมอถกตอง จะด าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 1 - 3 วนท าการ

2.2.2.3) ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ตามชวงเวลาทไดรบมอบอ านาจ

แบบฟอรมหนงสอมอบอ านาจ สามารถ download ไดท website http://www.fda.moph.go.th/sites/food/downloadForm/31-proxy_rev_05.pdf

หมายเหต : หากมอบอ านาจเรยบรอยแลว มการเปลยนแปลง เชน ผ รบมอบอ านาจลาออกหรอยายงาน ผ รบอนญาต/ ผด าเนนกจการ ตองแจงมายงเจาหนาทเพอขอยกเลกสทธการใชงานของผ รบมอบอ านาจทานนนทนท

14

วธการยนค าขอหนงสอรบรองฯ ผานระบบ E-Submission

เพอการใชงานระบบไดอยางสมบรณ ใหบรษทตรวจสอบขอก าหนดคอมพวเตอรและโปรแกรมทจ าเปน โดย DOWNLOAD โปรแกรมและคมอการตดตงไดท Website http://food.fda.moph.go.th/ESub/pages/space.php เมอผประกอบการประสงคยนค าขอหนงสอรบรองฯ ผาน E-Submission ไดท าการสรางบญชผใชงาน OPEN ID และด าเนนการเปดสทธเขาใชระบบเรยบรอยแลวใหด าเนนการตอดงน 1. เขาหนาเวป https://privus.fda.moph.go.th แลวเลอกหนาผประกอบการ

1

15

2. เขารหสระบบยนยนตวบคคลกลาง (Open ID Service)

3. เลอกระบบอาหาร

2

3

16

4. เลอกหนาตางการขอหนงสอรบรองการอนญาตฯ (Certificate)

5. เลอกเลขทรบอนญาต ชอบรษททตองการขอหนงสอรบรองการอนญาตฯ (Certificate) ให

ถกตองกบสถานทผลตทตองการยนขอ

4

5

ชอบรษท เชน บรษท ก

17

6. เลอกประเภท Certificate ทบรษทตองการขอ ม 3 ประเภท ไดแก 1) Certificate of Free Sale (CFS) 2) Certificate of Ingredient (COI) 3) Certificate of Manufacturer (COM)

7. เลอก DOWNLOAD กรอกรายละเอยดในแบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองฯใหครบถวน ถกตอง (แบบฟอรมจะไมเหมอนกนขนอยกบการเลอกประเภท Certificate)

6

7

18

8. บรษทกรอกรายละเอยดในหนาค าขอหนงสอรบรองฯ ใหครบถวน ถกตอง กรณทตองแนบเอกสารประกอบใหบรษทฯ เลอกหวขอ “ขาพเจาไดแนบหลกฐาน (แลวแตกรณ) “และด าเนนการ SAVE ไฟล

9. เลอก UPLOAD โดยแนบไฟลค าขอหนงสอรบรองฯ (ไฟลหวขอท 8)ในกรณมเอกสารแนบใหเลอกไฟลเอกสารแนบ (รปแบบ PDF ไฟล)

9

8

19

10.เลอกดขอมลตรวจสอบรายละเอยดการกรอกค าขอฯ

11.ตรวจสอบความถกตองของค าขอฯ รายละเอยดการยนขอตรงตามทบรษทฯตองการยนขอหรอไม เพอด าเนนการออกใบสงช าระตอไป (ถาในกรณค าขอทตองการยนไมถกตอง ใหแกไขรายละเอยดค าขอใหมใหถกตองแลวด าเนนการ Upload ค าขอมาใหม)

10

20

12. บรษทฯด าเนนการตรวจสอบรหสด าเนนการ สถานะ (รอช าระเงนคาค าขอ) และออกใบสงช าระ

13. ตรวจสอบความถกตอง รายการ เลขทรบค าขอ จ านวนเงนถกตองหรอไม โดยเลขทรบค าขอและรหสด าเนนการตองตรงกน และออกใบสงช าระ

14. น าใบสงช าระ ด าเนนการช าระคาค าขอตามธนาคารทใบสงช าระระบไว หมายเหต ดรายละเอยดการออกใบสงช าระเพมเตมไดท website http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/payment.pdf

12

12

12

13 13 13

13

21

หลกเกณฑ และการกรอก

รายละเอยดค าขอ

22

หลกเกณฑ วธการ เงอนไข ในการยนค าขอ หนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร (Certificate of Manufacturer)

1. ตองไดรบอนญาตสถานทผลตจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงาน สาธารณสขจงหวดมากอนและใบอนญาตยงไมหมดอาย หรออยระหวางการพกใชใบอนญาต

2. หนงสอรบรองประกอบดวยรายละเอยดดงน ชอผผลตตามใบอนญาต เลขทใบอนญาต สถานทตง และประเภทอาหารทไดรบอนญาตใหผลต ซงสอดคลองตรงตามใบอนญาตผลตอาหารเปนภาษาองกฤษ

3. กรณมการแกไข เชน เปลยนชอ ทตงสถานทผลต ตองแกไขใหเรยบรอยกอนการยนขอหนงสอรบรอง

4. กรณประสงคใหระบขอความเพมเตมวาไดรบการตรวจประเมนภายใตมาตรฐาน GMP กฎหมาย ผผลตตองไดรบ การรบรอง GMP กบหนวยตรวจสอบรบรองสถานทผลตอาหาร ทไดรบการขนทะเบยนไวกบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

23

วธการกรอกค าขอหนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร

(Certificate of Manufacturer)

1.1 การกรอกรายละเอยดค าขอหนงสอรบรองการอนญาตสถานทผลตอาหาร มดงน

ขอมล ผยนค าขอ

ชอ ทอย สถานทผลต

(ขอมลทบรษทตองกรอก)

(ขอมลตองสอดคลองตรงกนกบ รายละเอยดผรบอนญาต)

(ขอมลจากระบบ)

(ขอมลจากระบบ)

(ขอมลทบรษทตองกรอก)

กรณมมากกวา 1 ประเทศให กดปมเพม และกรอกขอมลใหครบถวน

ชอ ทอย สถานทผลต เปนภาษาองกฤษ โดยตองกดเลอก

อ าเภอและจงหวด

ประเทศ โดยตองกดเลอกประเทศ จ านวน มลคาการสงออก

24

กรณประสงคตองการขอความเพมเตมอนๆ (ขอความดงกลาวตองไดรบการพจาณากอนวาสามารถรบรองไดหรอไม)

ไดหรอไม)

เลอกรปแบบทประสงคจะขอรบรอง (เลอกหวขอใดหวขอหนง)

เลอกเอกสารแนบตามรปแบบทประสงคจะขอรบรอง

25

1.2 เอกสารแนบประกอบการพจารณา 1.2.1 กรณขอใหรบรองสถานทผลตอาหาร ตามใบอนญาตผลตอาหาร - สาเนาหลกฐานการอนญาตสถานท (แบบ อ.2, แบบ สบ.1 แลวแตกรณ) ทงดานหนาและดานหลงของเอกสาร พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- เอกสารอนญาตใหแกไขหลกฐานการอนญาตสถานทแลวแตกรณเพมเตม (ถาม) พรอมรบรองสาเนาถกตอง

1.2.2 ขอใหรบรองสถานทผลตอาหารตามหลกเกณฑ GMP กฎหมาย (กรณขอรบรองสถานทผลต (Certificate of Manufacturer) โดยประสงคใหระบขอความ Good Manufacturing Practices เพมเตม) - สาเนาหลกฐานการอนญาตสถานท (แบบ อ.2, แบบ สบ.1 แลวแตกรณ) ทงดานหนาและดานหลงของเอกสาร พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- เอกสารอนญาตใหแกไขหลกฐานการอนญาตสถานทแลวแตกรณเพมเตม (ถาม) พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- เอกสารหลกฐานการรบรอง GMP กบหนวยตรวจสอบรบรองสถานทผลตอาหาร ทไดรบการขนทะเบยนไวกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพรอมรบรองสาเนาถกตอง หมายเหต ไฟลเอกสารแนบตองเปนไฟล นามสกล PDF เทานน

26

หลกเกณฑ วธการ เงอนไข ในการยนค าขอหนงสอรบรองการอนญาตสถานทผลต/น าเขาและผลตภณฑ

(Certificate of Free Sale) 1. ตองไดรบอนญาตสถานทผลตหรอไดรบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงานสาธารณสขจงหวดมากอน และใบอนญาตยงไมหมดอาย หรออยระหวางการพกใชใบอนญาต

2. ผลตภณฑตองไดรบอนญาตการขนทะเบยนต ารบอาหาร (แบบ อ.18) หรอ ไดรบอนญาตใชฉลากอาหาร (แบบ สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) หรอแบบยนค าขอ สบ.7 ซงขนอยกบประเภทอาหารนนๆ (กรณ แบบ สบ.5 ทเปนเครองดมเกลอแร และกาแฟผสม กาแฟส าเรจรปผสม ตองมรายละเอยดสตรครบ 100% และเจาหนาท/หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว)

3. กรณมการแกไข เชน เปลยนชอ หรอ ทตงของสถานทผลต แกไขชอผลตภณฑและอนๆ ตองแกไขในใบอนญาตสถานทผลตหรอสถานทน าเขาและใบส าคญของผลตภณฑตอผอนญาตใหเรยบรอยกอนการยนขอหนงสอรบรอง

4. ชอผลตภณฑตองสอดคลอง ถกตองตรงตามใบส าคญของผลตภณฑทไดรบอนญาตไว 5. กรณผลตภณฑทไมมเลขสารบบอาหาร ตองแสดงรายละเอยดสตร และรายละเอยดของผลตภณฑ(ลกษณะของอาหาร ภาชนะบรรจ ขนาดบรรจ วตถประสงคการจ าหนาย วตถประสงคการใช)และกระบวนการผลต ถาผลตภณฑดงกลาวมการใชวตถเจอปนอาหารเปนสวนประกอบใหระบรายละเอยดของวตถเจอปนอาหารทใช และปรมาณการใช พรอมการค านวณโดยตองสอดคลองตามประกาศฯเรองวตถเจอปนอาหาร หรอตามมาตรฐาน Codex หรอตามมาตรฐานของประเทศคคาทเกยวของ

6. หนงสอรบรองประกอบดวยรายละเอยดดงน ชอผผลตหรอผน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรตามใบอนญาต เลขทใบอนญาต สถานทตง ซงสอดคลองตรงตามใบอนญาตผลตอาหาร หรอใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร และรายละเอยดผลตภณฑทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ

7. กรณประสงคตองการเพมเตมขอความนอกเหนอจากรปแบบปกตตองไดรบความเหนชอบจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

27

วธการกรอกค าขอหนงสอรบรองผลตภณฑ (Certificate of Free Sale)

1.1 การกรอกรายละเอยดค าขอหนงสอรบรองการอนญาตสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ มดงน

(ขอมลจากระบบ)

ขอมล ผยนค าขอ

ชอ ทอย สถานทผลต

(ขอมลจากระบบ)

(ขอมลทบรษทตองกรอก)

ชอ ทอย สถานทผลต เปนภาษาองกฤษ โดยตองกดเลอก

อ าเภอและจงหวด (ขอมลตองสอดคลองตรงกนกบ รายละเอยดผรบอนญาต)

ประเทศ โดยตองกดเลอกประเทศ

(ขอมลทบรษทตองกรอก)

กรณมมากกวา 1 ประเทศให กดปมเพม และกรอกขอมลใหครบถวน

จ านวน มลคาการสงออก

28

(ขอมลทบรษทตองกรอก

เลขสารบบอาหาร

กรณมมากกวา 1 รายการใหกดปมเพมผลตภณฑ

ผลตภณฑ

(ขอมลทบรษทตองกรอก)

ระบชอภาษาองกฤษของผลตภณฑ ระบชอภาษาไทย

ผลตภณฑผลตเพอสงออก เทานนไมมขายในประเทศ

กรณผลตภณฑมเลขสารบบ

ระบสตรสวนประกอบครบ 100%

กรณผลตภณฑไมมเลขสารบบ

(ตองสอดคลองกบรายละเอยดผไดรบอนญาต)

ผลตภณฑ

ตวเลข % , g, mg,เปนตน

กรณตองการใหระบผจดจ าหนาย

หมายเหต

ชอทอยของผจดจ าหนายเปนภาษาองกฤษ

กรณชอผลตภณฑตางจากทไดรบอนญาต

(ขอความดงกลาวตองไดรบการพจาณากอนวาสามารถรบรองไดหรอไม)

ไดหรอไม)

กรณประสงคตองการขอความเพมเตมอนๆ

กรณเลอกผลตภณฑทมเลขสารบบแลว จะไมสามารถเลอกผลตภณฑทไมมเลขสารบบได

ระบรายละเอยดของผลตภณฑใหครบถวน

29

เลอกหวขอเอกสารแนบแลวแตกรณ

30

1.2 เอกสารแนบประกอบการพจารณา 1.2.1 กรณตองการชอภาษาองกฤษทตางจากทไดรบอนญาต แนบหลกฐานการอนญาตใหแกไขชออาหารเพมเตม (ถาม) 1.2.2 กรณเปนกาแฟผสม กาแฟส าเรจรปผสม หรอเครองดมเกลอแร แนบหลกฐานการรบรองสตร 100% ทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

1.2.3 กรณเปนเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท หรออาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ท

มการระบชอทไมตรงกบทขนทะเบยนไว แนบหนงสอรบรองสตรและกระบวนการผลตวาเปนชนดเดยวกนหรอเหมอนกนกบผลตภณฑทขนทะเบยนไว ลงนามโดยผ ด าเนนกจการหรอกรรมการบรษท 1.2.4. กรณตองการใหระบผจดจ าหนายในหนงสอรบรอง แนบหนงสอยนยอมใหเปนผจดจ าหนายออกโดยบรษท และลงนามโดยผ มอ านาจของบรษท 1.2.5 กรณเปนอาหารทไมมเลขสารบบ - เอกสารรายละเอยดสตร ครบ 100 % และรายละเอยดของผลตภณฑ (ลกษณะของอาหาร ภาชนะบรรจ ขนาดบรรจ วตถประสงคการจ าหนาย วตถประสงคการใช) และ ถาผลตภณฑดงกลาวมการใชวตถเจอปนอาหารเปนสวนประกอบใหระบรายละเอยดของวตถเจอปนอาหารทใช และปรมาณการใช พรอมการค านวณโดยตองสอดคลองตามประกาศฯเรองวตถเจอปนอาหาร หรอตามมาตรฐาน Codex หรอตามมาตรฐานของประเทศคคาทเกยวของ - เอกสารแสดงกระบวนการผลต ลงนามโดยผ มอ านาจของบรษทฯ - หนงสอรบรองวาผลตภณฑผลตเพอการสงออกอยางเดยว (ผลตภณฑตามระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลตเพอการสงออกเทานนไมมจ าหนายในประเทศ) ลงนามโดยผ มอ านาจของบรษทฯ หมายเหต ไฟลเอกสารแนบตองเปนไฟลนามสกล PDF เทานน

31

หลกเกณฑ วธการ เงอนไข ในการยนค าขอ หนงสอรบรองผลตภณฑและสตรสวนประกอบ

(Certificate of Ingredient) 1. ตองไดรบอนญาตสถานทผลตหรอไดรบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงานสาธารณสขจงหวดมากอน และใบอนญาตยงไมหมดอาย หรออยระหวางการพกใชใบอนญาต

2. ผลตภณฑตองไดรบอนญาตการขนทะเบยนต ารบอาหาร (แบบ อ.18) หรอ ไดรบอนญาตใชฉลากอาหาร (แบบ สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) หรอแบบยนค าขอ สบ.7 ซงขนอยกบประเภทอาหารนนๆ (กรณ แบบ สบ.5 ทเปนเครองดมเกลอแร และกาแฟผสม กาแฟส าเรจรปผสม ตองมรายละเอยดสตรครบ 100% และเจาหนาท/หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว)

3. กรณมการแกไข เชน เปลยนชอ หรอ ทตงของสถานทผลต แกไขชอผลตภณฑ และอนๆ ตองแกไขในใบอนญาตสถานทผลตหรอสถานทน าเขาและใบส าคญของผลตภณฑตอผอนญาตใหเรยบรอยกอนการยนขอหนงสอรบรอง

4. สตรตองไดรบการอนญาตแลว หรอมรายละเอยดสตรทเจาหนาท/หนวยงานผตรวจสอบไดมการลงชอก ากบไว

5. ชอผลตภณฑตองสอดคลอง ถกตองตรงตามใบส าคญของผลตภณฑทไดรบอนญาตไว 6. รายละเอยดสตรสวนประกอบครบ 100% หรอ สตรทเปน Active Ingredient หรอสตรตามฉลากทไดรบการอนมตไว

7. หนงสอรบรองประกอบดวยรายละเอยดดงน ชอผผลตหรอผน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกรตามใบอนญาต เลขทใบอนญาต สถานทตง ซงสอดคลองตรงตามใบอนญาตผลตอาหาร หรอใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร รายละเอยดผลตภณฑทไดรบอนญาต และรายละเอยดสตรเปนภาษาองกฤษ

8. กรณประสงคตองการเพมเตมขอความนอกเหนอจากรปแบบปกตตองไดรบความเหนชอบจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

32

วธการกรอกค าขอหนงสอรบรองผลตภณฑและ สตรสวนประกอบ

(Certificate of Ingredient) 1.1 การกรอกรายละเอยดค าขอหนงสอรบรองผลตภณฑและสตรสวนประกอบ มดงน

(ขอมลจากระบบ)

ขอมล ผยนค าขอ

(ขอมลจากระบบ)

ชอ ทอย สถานทผลต

(ขอมลทบรษทตองกรอก)

(ขอมลตองสอดคลองตรงกนกบ รายละเอยดผรบอนญาต)

กรณมมากกวา 1 ประเทศให กดปมเพม และกรอกขอมลใหครบถวน

ประเทศ โดยตองกดเลอกประเทศ

ชอ ทอย สถานทผลต เปนภาษาองกฤษ โดยตองกดเลอก

อ าเภอและจงหวด

จ านวน มลคาการสงออก

33

เลขสารบบอาหาร

(ตองสอดคลองกบรายละเอยดผไดรบอนญาต)

ผลตภณฑ

กรณผลตภณฑมเลขสารบบ กรณมมากกวา 1 รายการใหกดปมเพมผลตภณฑ

ผลตภณฑ

(ขอมลทบรษทตองกรอก เทานนไมมขายในประเทศ

ผลตภณฑผลตเพอสงออก

กรณชอผลตภณฑตางจากทไดรบอนญาต

ระบสตรสวนประกอบผลตภณฑ

ตวเลข % , g, mg,เปนตน

กรณผลตภณฑไมมเลขสารบบ

หมายเหต กรณเลอกผลตภณฑทมเลขสารบบแลว จะไมสามารถเลอกผลตภณฑทไมมเลขสารบบได

ระบชอภาษาองกฤษของผลตภณฑ ระบชอภาษาไทย

ระบสตรสวนประกอบทประสงค

ตวเลข %, mg, เปนตนgxHo9ho

ในการขอรบรอง

ระบรายละเอยดของผลตภณฑใหครบถวน

34

กรณผลตภณฑไมมเลขสารบบ (ตอ)

กรณตองการใหระบผจดจ าหนาย

ชอทอยของผจดจ าหนายเปนภาษาองกฤษ

กรณประสงคตองการขอความเพมเตมอนๆ

(ขอความดงกลาวตองไดรบการพจาณากอนวาสามารถรบรองไดหรอไม)

ไดหรอไม)

เลอกหวขอเอกสารแนบแลวแตกรณ

ระบรายละเอยดของผลตภณฑใหครบถวน

35

1.2 เอกสารแนบประกอบการพจารณา 1.2.1 กรณตองการชอภาษาองกฤษทตางจากทไดรบอนญาต แนบหลกฐานการอนญาตใหแกไขชออาหารเพมเตม (ถาม) 1.2.2 กรณเปนกาแฟผสม กาแฟส าเรจรปผสม หรอเครองดมเกลอแร แนบหลกฐานการรบรองสตร 100% ทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

1.2.3 กรณเปนเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท หรออาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ท

มการระบชอทไมตรงกบทขนทะเบยนไว แนบหนงสอรบรองสตรและกระบวนการผลตวาเปนชนดเดยวกนหรอเหมอนกนกบผลตภณฑทขนทะเบยนไว ลงนามโดยผ ด าเนนกจการหรอกรรมการบรษท 1.2.4 รายละเอยดสตร สวนประกอบ ทไดรบอนญาตแลวหรอรายละเอยดสตรทเจาหนาท / หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

1.2.4. กรณตองการใหระบผจดจ าหนายในหนงสอรบรอง แนบหนงสอยนยอมใหเปนผจด

จ าหนายออกโดยบรษท และลงนามโดยผ มอ านาจของบรษท 1.2.5 กรณเปนอาหารทไมมเลขสารบบ - เอกสารรายละเอยดสตร ครบ 100 % และรายละเอยดของผลตภณฑ (ลกษณะของอาหาร ภาชนะบรรจ ขนาดบรรจ วตถประสงคการจ าหนาย วตถประสงคการใช) และ ถาผลตภณฑดงกลาวมการใชวตถเจอปนอาหารเปนสวนประกอบใหระบรายละเอยดของวตถเจอปนอาหารทใช และปรมาณการใช พรอมการค านวณโดยตองสอดคลองตามประกาศฯเรองวตถเจอปนอาหาร หรอตามมาตรฐาน Codex หรอตามมาตรฐานของประเทศคคาทเกยวของ - เอกสารแสดงกระบวนการผลต ลงนามโดยผ มอ านาจของบรษทฯ - หนงสอรบรองวาผลตภณฑผลตเพอการสงออกอยางเดยว (ผลตภณฑตามระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลตเพอการสงออกเทานนไมมจ าหนายในประเทศ) ลงนามโดยผ มอ านาจของบรษทฯ หมายเหต ไฟลเอกสารแนบตองเปนไฟลนามสกล PDF เทานน

36

การรบเอกสารหนงสอรบรอง เมอค าขอหนงสอรบรองฯไดรบการอนมตเรยบรอยแลว ผประกอบการสามารถรบ

หนงสอรบรองไดหลงจากวนทอนมตแลวใน เวลา 13.00 น. เปนตนไป

เอกสารประกอบการรบหนงสอรบรอง กรณผยนขอมาดวยตนเอง

- ใบรบค าขอ (บรษทสามารถพมพใบรบค าขอจากระบบ e-submission โดยเลอกค าขอฯทมสถานะอนมตแลว)

กรณผยนค าขอไมไดมารบดวยตนเอง - ใบรบค าขอ (บรษทสามารถพมพใบรบค าขอจากระบบ e-submission โดย

เลอกค าขอฯทมสถานะอนมตแลว) - ส าเนาบตรประชาชนผ ยนค าขอระบรายชอผมารบเอกสารใหชดเจน พรอมลง

นามรบรอง - หรอหนงสอมอบอ านาจจากบรษทระบรายละเอยดผ รบเอกสารค าขอฯ พรอม

เอกสารรบมอบอ านาจ(ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน/ส าเนาใบทะเบยนพาณชย ส าเนาบตรประชาชนผมอบอ านาจ ส าเนาบตรประชาชนผ รบมอบอ านาจ)

สถานทตดตอรบเอกสารหนงสอรบรอง กองสงเสรมการประกอบการผลตภณฑสขภาพ อาคาร 6 ชน 4 ส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ในวนและเวลาราชการ

37

ภาคผนวก

38 (ตวอยาง)

หนงสอบรษทฯรบรองสตรและกระบวนการผลต

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด วนท 2 มกราคม 2562

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร เรอง ขอรบรองสตรและกระบวนการผลตของผลตภณฑอาหารส าหรบสงออก

ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอ บรษท กวสงหล จ ากดตง อยท 20 ถนนเอกชย บางบอน กรงเทพฯ เลขทใบอนญาตผลตอาหาร 10-1-99956 ขอรบรองผลตภณฑสงออกชอ

1. Canned Pineapple in Syrup (B Brand) กบ ผลตภณฑทขน ทะเบยนไวกบทางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาชอ สบปะรดในน าเชอม ตรา เอ Pineapple in Syrup (A Brand) เลขสารบบอาหารท 10-1-99956-1-0001 เปนผลตภณฑเดยวกนและใช สตรกระบวนการผลตเดยวกน

2. Canned Lychee in Syrup (B Brand) กบผลตภณฑทขนทะเบยนไวกบทางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาชอ ลนจในน าเชอม เลขสารบบอาหารท 10-1-99956-1-0002 เปนผลตภณฑเดยวกนและใชสตรกระบวนการผลตเดยวกน

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณา ออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑดงกลาวดวยจะเปนพระคณ .............................................

(...........นายกว สงหล............) ระบต าแหนงผลงนาม หมายเหต : 1. หนงสอบรษทฯใหผ มอ านาจลงนามโดยผด าเนนกจการ หรอ กรรมการบรษทฯ

2. เอกสารใชประกอบการรบรองผลตภณฑประเภท อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท และเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท กรณชอผลตภณฑสงออกไมตรงกบทขนทะเบยนไว

39 (ตวอยาง)

หนงสอบรษทฯรบรองผจดจ าหนาย

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด วนท 2 มกราคม 2562

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร เรอง ขอรบรองผจดจ าหนาย

ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอบรษท กวสงหล จ ากดตง อยท 20 ถนนเอกชย บางบอน กรงเทพฯ มใบอนญาตผลตอาหารเลขท 10-1-99956 ขอรบรองวาบรษท กวฟดสโปรดกส จ ากดตง อยท 20 ซอยประชา ถนน ประชาอทศ แขวง บางซอ เขตบางซอ กรงเทพฯ (Kawee Foods Product Co.,Ltd., Address 20, Soi Pracha, Pracha Uthit Road, Bang Sue, Bang Sue District, Bangkok, Thailand.) เปนผจดจ าหนายผลตภณฑชอสบปะรดในน าเชอม ตราเอ Pineapple in Syrup (A Brand) เลขสารบบอาหารท10-1-99956-1-0001

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณา ออกหนงสอรบรองโดยระบชอผจดจ าหนายใหกบทางบรษทดวยจะเปนพระคณ

(.............................................................) (...........นายกว สงหล............)

ระบต าแหนงผลงนาม หมายเหต : หนงสอบรษทฯใหผ มอ านาจลงนามโดยผด าเนนกจการ หรอ กรรมการบรษทฯ

40 (ตวอยาง)

หนงสอบรษทฯรบรองเพอการสงออกเทานน

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด วนท 2 มกราคม 2562

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร

เรอง หนงสอรบรองวาผลตภณฑเพอการสงออกเทานน

ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอบรษท กวสงหล จ ากดตง อยท 20 ถนนเอกชย

บางบอน กรงเทพฯ มใบอนญาตผลตอาหารเลขท 10-1-99956 บรษทมความประสงคสงออก

ผลตภณฑ อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ชอ Pineapple in Syrup (A Brand) โดยบรษทไม

มความประสงคจะขอรบเลขสารบบอาหาร บรษทขอรบรองวาผลตภณฑดงกลาวผลตเพอการ

สงออกเทานน ไมมการจ าหนายภายในประเทศ

จงขอใหส านกงานฯ ออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑดงกลาวดวย จะเปนพระคณ

(.............................................................) (...........นายกว สงหล............)

ระบต าแหนงผลงนาม

หมายเหต : หนงสอบรษทฯใหผ มอ านาจลงนามโดยผด าเนนกจการ หรอ กรรมการบรษทฯ : ส าหรบผลตภณฑตามระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลตเพอการสงออกเทานนไมมจ าหนายในประเทศ

41

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF MANUFACTURER

Ref. No. 1-4-05-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food manufacturer, listed herein, in compliance with the Food

Act 1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand. The above

factory is authorized to produce foods in sealed containers and beverages in sealed

containers for sale human consumption.

valid until 1 January 2015

………………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7177, Telefax (662) 590-7177

42

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF MANUFACTURER

Ref. No. 1-4-05-05-14-99999 1 January 2014

It is hereby certified that the food manufacturer, listed herein, in compliance with the Food

Act 1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand. The above

factory is authorized to produce foods in sealed containers and beverages in sealed

containers for sale human consumption and produced under Good of Manufacturing

Practices.

valid until 1 January 2015

………………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7177, Telefax (662) 590-7177

43

โลโก

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health, Thailand

CERTIFICATE OF FREE SALE

Ref. No. 1-4-03-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food product, listed herein, in compliance with the Food Act

1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand, can be sold

for human consumption.

Product Listing :

Instant Coffee (Kawee Brand)

Food Serial Number 10-1-999561-0001

valid until 1 January 2015

………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7177, Telefax (662) 590-7177

44

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF INGREDIENT

Ref. No. 1-4-11-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food product, listed herein, in compliance with the Food Act

1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand, can be sold

for human consumption.

Product Listing :

Grape Fruit Drink (Kawee Brand)

Food Serial Number 10-1-999561-0001

Ingredients are as follows : Grape Juice 75 %

Water 21 %

Sugar 3.5 %

Salt 0.5 %

valid until 1 January 2015

……………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7177, Telefax (662) 590-7177

45

46

47

Q&A (ถาม-ตอบ)

1. ถาม บรษทฯสามารถขอหนงสอรบรองทางระบบ E-Submission กบส านกอาหารไดอยางไร

ตอบ บรษทฯสามารถด าเนนการขอหนงสอรบรองฯทางระบบ E-Submission กบทางส านกอาหารโดย

1)ใหบรษทฯสรางบญชผ ใชงาน (Open ID) 2)ใหบรษทฯเปดสทธเขาใชระบบกบส านกอาหาร (โดยเลอกหวขอการขอใบรบรอง (Certificate))

2. ถาม ระยะเวลาในการออกหนงสอรบรองฯกวนท าการ ตอบ ระยะเวลาในการออกหนงสอรบรองฯ ตงแตเจาหนาทไดรบเรองในระบบใชเวลาทงสน 4 วนท าการ

3. ถาม หนงสอรบรองฯมคาใชจายหรอไม

ตอบ คาใชจายในการออกหนงสอรบรองฯ มมลคา 500 บาท ตอ จ านวน หนงสอรบรอง (Certificate) 1 ชด

4. ถาม หนงสอรบรองฯทออกแลวสามารถสงทางไปรษณยไดหรอไม

ตอบ ผประกอบการตองมารบหนงสอรบรองดวยตนเองทกองสงเสรมการประกอบการผลตภณฑสขภาพ อาคาร 6 ชน 4 ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในวนและเวลาราชการ

5. ถาม บรษทฯ ด าเนนการ Download ค าขอหนงสอรบรองฯ แตไมสามารถเปดอาน ไฟลค าขอฯได

ตอบ เพอความสะดวกใหบรษทยนค าขอฯโดยใช Browser Mozilla Firefox โดยเปดอานไฟลโดยโปรแกรม Adobe Acrobat Reader DC บรษทฯสามารถดคมอการใชงานระบบสารสนเทศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบงานดานอาหาร) ไดท Website http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Main_User_manual.pdf

48

6. ถาม บรษทฯ กรอกรายละเอยดค าขอฯแลว แตไมสามารถ Upload ค าขอฯเขาระบบได ตอบ ใหบรษทฯตรวจสอบดงน

1) รายละเอยดค าขอฯ บรษทกรอกขอมลถกตองครบถวนหรอไม 2) เพอความสะดวกใหบรษทใช Browser Mozilla Firefox โดยเปดอาน

ไฟลโดยโปรแกรม Adobe Acrobat Reader DC บรษทฯสามารถดคมอการใชงานระบบสารสนเทศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบงานดานอาหาร)

7. ถาม บรษทฯเขาใชระบบ E-Submission แตไมสามารถเขาใชงานออกหนงสอรบรองฯได ตอบ ใหบรษทฯตรวจสอบดงน

1) บญชผ ใชงาน (Open ID)และผ ยนค าขอฯเปนบคคลเดยวกนหรอไม และไดด าเนนการเปดสทธเขาใชระบบกบส านกอาหาร (โดยเลอกหวขอการขอใบรบรอง (Certificate)) แลวหรอยง 2) กรณไดด าเนนการเปดสทธเขาใชระบบกบส านกอาหารแลว ใหตรวจสอบหนงสอมอบอ านาจวาหมดอายหรอไม

8. ถาม บรษทฯเขาใชระบบ E-Submission แตไมเหนขอมลใบอนญาตผลตอาหารใหเลอก ตอบ ใหบรษทฯตรวจสอบดงน

1) ใบอนญาตผลตอาหารดงกลาว หมดอาย หรอมการพกใชใบอนญาตหรอไม 2) ผ ยนค าขอฯไดเปดสทธการเขาใชระบบโดยระบใบอนญาตผลตอาหาร

ครบถวนหรอไม

9. ถาม บรษทฯ สามารถออกใบสงช าระได อยางไร ตอบ บรษทสามารถดวธการออกใบสงช าระ และตวอยางใบสงช าระไดท website

http://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/payment.pdf

49

คณะผจดท า

ทปรกษา 1. นายแพทยพลลาภ ฉนทวจตรวงศ รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

2. นางสภทรา บญเสรม ผอ านวยการส านกอาหาร

3. นางสาวนฤมล ฉตรสงา นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ

จดท าโดย งานหนงสอรบรองเพอการสงออก กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกอาหาร 1. นางสาวสายหยด ประเสรฐวทย นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ

2. นายคมสน เลศประเสรฐ นกวชาการ 3. นางสาวจตตกา สทธะลกษณ เจาหนาท