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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDA R:
INVENTARIO (MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BASICOS)- Procedimientos Operativos Estndar relativos a la documentacin:
- Elaboracin de Procedimientos Operativos Estndares (D001)- Documentacin (D002)
- Procedimientos Operativos Estndares relativos al
almacenamiento:
- Recepcin (A001)- Almacenamiento (A002)
- Dispensacin (A003)- bicacin de los productos (A00!)
- Procedimientos Operativos Estndares relativos a las compras:
- "ompras ("001)- #ue$as % reclamos % devolucin ("002)- Retiro del mercado ("003)
- Procedimientos Operativos Estndares relativos a seguridad:
- &antenimiento ('001)- impie a de productos* rea* andamios + e,uipos ('002)- &ane$o de e-tintor ('003)- &ane$o de material in.lamable ('00!)- "apacitacin ('00/)- Autoinspeccin ('00 )-
i iene personal + e-amen m dico ('004)- 'e uridad personal ('005)- 6umi acin ('007)
- Procedimientos Operativos estndares relativos a formulacin:
- 8cido ac tico (6001)- A ua de alibour d bil (6002)- A ua de alibour .uerte (6003)
- A ua de a a9ar (600!)
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- A ua de rosas (600/)- Alco9ol alcan.orado (600 )- Alco9ol boricado (6004)
- Ar irol (6005)- :encina +odada (6007)- "alo.or crema (6010)- "rema darier (6011)- ocin bento.arm al 20; (6012)- "rema de bentamor al /; (6013)- "rema de betasal al /;(601!)-
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR3 !
E A:ORA"BC DE PRO"EDB&BE ?O'OPERA?B O' E'?A DARE'
"ODBs IP* con
Hord + E-cel)=- Papel bond de 50 * tamaJo A!=REFERENCIA:
&anual de :uenas Prcticas de Almacenamiento &B 'A % DB
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E A:ORA"BC DE PRO"EDB&BE ?O'OPERA?B O' E'?A DARE'
"ODB
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E A:ORA"BC DE PRO"EDB&BE ?O'OPERA?B O' E'?A DARE'
"ODB
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E A:ORA"BC DE PRO"EDB&BE ?O'OPERA?B O' E'?A DARE'
"ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR2 2
DO" &E ?A"BC "ODB
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ANE,O I
RE-ISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS
6E" AF ============================================================
O" RRE "BAF ==================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================
LLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLL
6BR&A
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ANE,O III
FUNCIONES 1 RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL
FUNCIONES DEL 0U2MICO FARMAC3UTICO RE-ENTE:1= Dispensar + en su caso controlar + supervisar el e-pendio de productos=2= eri.icar + controlar ,ue el despac9o de las recetas se e.ectKe se Kn lo
estipulado=3= Ad,uirir* custodiar + controlar el e-pendio de las dro as de uso m dico
su$etos a .iscali acin=!= Disponer + controlar ,ue el despac9o de los medicamentos* cuando su
venta se e.ectKe de manera .raccionada + se adecue a lo estipulado=/= Preparar + o supervisar la preparacin de .ormulas ma istrales +
o.icinales== i ilar ,ue el sistema de almacena$e de los productos .armac uticos +
a.ines ase ure su conservacin* estabilidad + calidad=4= Bntervenir en la seleccin de los insumos ,ue se utili an en la
preparacin de .ormulas ma istrales=
5= Entrenar* capacitar + supervisar permanentemente al personal asistente+ au-iliar en el correcto desempeJo de las .unciones=
7= eri.icar ,ue los productos adulterados* contaminados o e-pirados searetirado de la venta=
10= &antener actuali ado el libro de recetas* de control de dro as +ocurrencias=
11= Reportar las reacciones adversas a medicamentos ,ue cono ca=
12= Orientar e in.ormar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento*producto al nico* diet tico u otro a.ines ,ue se e-penden=
13= O.recer al usuario las alternativas de medicamentos=1!= Elaborar + presentar los balances a ,ue se re.iere el Re lamento de
estupe.acientes=1/= Portar de manera visible* mientras est desarrollando su labor* una
credencial con su nombre* pro.esin* nKmero de cole iatura + car o=1 = Plani.icar* or ani ar* diri ir + coordinar las actividades de la 6armacia
niversitaria con la participacin del personal ,ue labora en la .armacia=
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14= Proponer en coordinacin con el e,uipo de salud* la pro ramacinanual de actividades=
15= 'er responsable del .uncionamiento administrativo* asistencial + docentede la .armacia=
17= "olaborar .uera del 9orario laboral cuando las necesidades de la $e.aturalo re,uieran=
20= elar por el mantenimiento* presti io e ima en de la .armacia* en base ala calidad de los servicios ,ue brindaN asimismo al respecto + buene$emplo ,ue brinda el personal en eneral=
21= "umplir las normas de tica pro.esional=22= "umplir + 9acer cumplir las normas de se uridad del establecimiento=23= Atender + resolver los problemas relacionados a la atencin directa del
paciente=2!= Asistir a las reuniones convocadas por la Direccin o el Decanato de la
6acultad=2/= "on$untamente con el #= 6= Asistente + el personal administrativo
e$ecutar inventario anual valori ado de los stocG de medicamentos einsumos m dicos + ,u@micos=
2 = 'u erir modi.icaciones al &anual de Or ani acin + 6uncionesasi nando nuevas .unciones + o modi.icar otros* se Kn las necesidadesde la 6armacia niversitaria=
24= Elaborar los in.ormes mensuales de los productos ms dispensados enel mes=
25= 'upervisar + controlar permanentemente el stocG de los medicamentos einsumos m dicos=
27= Prorro ar* or ani ar + participar en las actividades de capacitacin +adiestramiento del personal=
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FUNCIONES DEL 0U2MICO FARMAC3UTICO ASISTENTE:
1= Dispensar + en su caso controlar + supervisar el e-pendio de productos=
2= eri.icar + controlar ,ue el despac9o de las recetas se e.ectKe se Kn loestipulado=
3= Disponer + controlar ,ue el despac9o de los medicamentos* cuando suventa se e.ectKe de manera .raccionada* se adecKe a lo estipulado=
!= Preparar + o supervisar la preparacin de .rmulas ma istrales +o.icinales=
/= i ilar ,ue los productos adulterados* contaminados o e-pirados seanretirados de la venta=
= Reportar las reacciones adversas a medicamentos ,ue cono ca=4= Orientar e in.ormar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento*
producto al nico* diet tico u otros a.ines ,ue se e-pendan=5= O.recer al usuario las alternativas de medicamentos=7= elar por el orden + la limpie a de la .armacia* dele ando .unciones al
personal de limpie a=
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FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:
1= "umplir las normas* re lamentos + manuales de la .armacia
universitaria=2= Depende del ,u@mico .armac utico re ente=3= elar ba$o responsabilidad por el uso del material + mobiliario de su
servicio=!= "olaborar .uera del 9orario de traba$o cuando las necesidades de
servicio as@ lo re,uieran=/= Asistir a las reuniones de traba$o convocadas por el ,u@mico
.armac utico re ente== Promover las buenas relaciones interpersonales + de traba$o entre los
traba$adores de la .armacia universitaria* pacientes + pKblico en eneral=4= "olaborar con el orden + la conservacin de la limpie a del ambiente=5= Participar en pro ramas de capacitacin + adiestramiento del personal=7= &antener en per.ecto orden todos los documentos ,ue in resan a la
.armacia* as@ como los ,ue se elevan a las autoridades=10= levar re istrados los in resos + e resos diarios de los medicamentos e
insumos en el pro rama de control automati ado=11= Recepcionar* clasi.icar* re istrar + distribuir correctamente la
documentacin diri ida al establecimiento=12= Remitir* tramitar + arc9ivar los documentos elaborados* manteni ndose
ordenados* actuali ados* 9aciendo el se uimiento de los mismos=
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FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:
1= Dependen administrativamente + t cnicamente del ,u@mico .armac utico
re ente=2= "umplir las normas* re lamentos + manual de procedimientos de la
.armacia=3= elar ba$o responsabilidad por la 9i iene* conservacin + se uridad de
las medicinas* insumos m dicos* mobiliario + materiales de laboratoriode la .armacia universitaria=
!= "olaborar .uera del 9orario de prcticas cuando las necesidades delservicio lo re,uieran=
/= Promover las buenas relaciones interpersonales + de traba$o entre todoslos alumnos ,ue reali an las prcticas=
= acer el descar o diario + mensual del Grde-=4= Apo+ar en la dispensacin de los medicamentos=5= Eti,uetar + acondicionar los productos .armac uticos almacenando +
manteniendo las buenas prcticas de almacenamiento de productos +a.ines=
7= Apo+ar en el control de .ec9as de vencimiento de los medicamentos=10= Apo+ar en la preparacin de .rmulas ma istrales=11= Otros ,ue el #u@mico 6armac utico responsable le asi ne=
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RE"EP"BC "ODB
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RE"EP"BC "ODB
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RE"EP"BC "ODB
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RE"EP"BC "ODB
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MOTIVOS DE REC.A7O'e proceder a rec9a ar los productos en los si uientes casosF1= En caso de ,ue el nKmero de lote + la .ec9a de vencimiento de losproductos no concuerden con los de la .actura + o u@a de in reso=2= En caso ,ue el producto presente .ec9a de e-piracin mu+ pr-ima almomento de recibirlo (1 mes)=3= En caso ,ue el nKmero de lote + la .ec9a de vencimiento de la ca$a noconcuerden con el de el .rasco o blister=!= En caso ,ue el producto presente de.ectos de .bricaF tabletas .altantes enun blister* eti,uetas despe adas* ca$as manc9adas o arru adas* nKmero delote + .ec9a de vencimiento borrosas* contenido incompleto en $arabes oampollas=
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR22
A &A"E A&BE ?O "ODB
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A &A"E A&BE ?O "ODB
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A &A"E A&BE ?O "ODB
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RE-ISTRO DE IN-RESO DE MERCADERIA
(MANUAL O COMPUTARI7ADO)
6E" A "ODB
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DB'PE 'A"BO "ODB
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DB'PE 'A"BO "ODB
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NOTA DE PEDIDO
Fec &: ==================================
PRODUCTO FORMA DEPRESENTACION
CANTIDAD
========================================6irma de la persona ,ue reali a el pedido
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR31
:B"A"BC DE O' PROD "?O' "ODB
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:B"A"BC DE O' PROD "?O' "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR2 2
:B"A"BC DE O' E'?A ?E' "ODB
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"O ?RO DE A ?E&PERA? RA M
&EDAD
"ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR37
PO B?B"A DE B E ?ARBO "ODB
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PO B?B"A DE B E ?ARBO "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR41
"O&PRA' "ODB
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"O&PRA' "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 !
# ETA' % RE" A&O' L DE O "BC "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR44
# ETA' % RE" A&O' L DE O "BC "ODB
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# ETA' % RE" A&O' L DE O "BC "ODB
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# ETA' % RE" A&O' L DE O "BC "ODB
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MODELO FORMATO
OTA DE RE" A&O* # ETA O DE O "BC"O&PRO&E?E A PROD "?OF 'B ============== O ============RE" A&O o ==================================== 6E" A F ===========PROD "?O F =================================== "A ?BDAD F ==========O?E F ================================== 6A:RB"A ?EF ==========' ARBO F ================================== 6E" A E "=F ============
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DATOS 0UE DEBE INCLUIR EL RE-ISTRO DE RECLAMO
RECLAMO FEC.A PRODUCTO LOTE CLIENTE MOTIVO
TARJETA DE DEVOLUCI4N
PROD "?OF ============================= O?E F ==============="A ?BDAD F ============================== " BE ?EF ==============&O?B O F ====================================================
================================================================6E" A F ===================================================6BR&A F ===================================================
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR49
RE?BRO DE &ER"ADO "ODB
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RE?BRO DE &ER"ADO "ODB
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TARJETA ROJA
RETIRO DE PRODUCTO
PROD "?OF =====================================================
"A ?BDADF ====================================================
&ERO DE O?EF ================================================
6E" A DE E "B&BE ?OF ===========================================
&O?B O DE RE?BROF ============================================================================================================
6E" A DE RE?BROF ==============================================
PER'O A RE'PO 'A: EF =============================================
6BR&AF =======================================================
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RE-ISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
FEC.A LOTE PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA PROVEEDOR FABRICANTE
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EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
6ec9a de Recepcin de la primera #ue$a o ReclamoF================================================================ProductoF ==============================================================================================6ec9a en ,ue se toma la decisin de retirar al producto del mercadoF =====================================================Persona responsable de la comunicacinF========================================================================
" BE ?E OB '?B? "BO
?E E6O O O6AI
PER'O A # ERE"EP"BO AA A&ADA
B &O B BSA"BC6E" A M ORA
6E" A DERE?BRO
"A ?BDAD DERE?BRO
"A ?BDADE DBDA
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR54
&A ?E B&BE ?O "ODB
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&A ?E B&BE ?O "ODB
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ANE,O I
RE-ISTRO DE FALLAS
E# BPO F ==========================================================
6E" A ORA E # E 'E O:'ER O E DE6E"?OF===================================================================
&O?B OF====================================================================================================================================================================================================================================================================
PER'O A # E RE
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ANE,O II
RE-ISTRO DE MANTENIMIENTO
E# BPO F ==========================================================
6E" A DE &A ?E B&BE ?OF====================================================================
&O?B OF====================================================================================================================================================================================================================================================================
RE'PO 'A: E DE &A ?E B&BE ?OFO&:REF ===========================================================
6BR&AF ========================================================
PROIB&A RE B'BC DE E# BPOF===================================================================
6BR&A DE A PER'O A RE'PO 'A: EF=====================================================
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR58
B&PBESA DE PROD "?O'* AREA* A DA&BO' M E# BPO'
"ODB
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B&PBESA DE PROD "?O'* AREA* A DA&BO' M E# BPO'
"ODB
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B&PBESA DE PROD "?O'* AREA* A DA&BO' M E# BPO'
"ODB
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ANE,O I
RE-ISTRO DE SANITI7ACI4N 1 LIMPIE7A -ENERAL
6E" A DE B&PBESA F ================================================
OPERA"BC F ================================================
&E?ODO 'ADO F ================================================
======================================================================================================================================
DE'B 6E"?A ?E 'ADOF =================================================
===================================================================
PER'O A RE'PO 'A: EF ==================================================
===================================================================
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR63
&A ETO DE EI?B ?OR "ODB
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&A ETO DE EI?B ?OR "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 1
&A ETO DE &A?ERBA B 6 A&A: E "ODB
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"APA"B?A"BO "ODB
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ANE,O I
RE-ISTRO DE CAPACITACI4N
6E" A DE "APA"B?A"BC F =============================================
?E&A DE "APA"B?A"BC F ============================================
PER'O A E "AR
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cumplan las normas + procedimientosestablecidos* as@ tambi n como me$orar los mismos=ALCANCEF :rindar las pautas para cumplir con el ob$etivo=RESPONSABILIDAD:Recae en la persona o e,uipo depersonas desi nados por la .armacia* ,ue pueden serpersonas a$enas a la .armacia* e-pertas en el tema opersonal de la .armacia=FRECUENCIA:Peridicamente o en ocasiones especiales=E$emploF "uando e-ista un reclamo o cuando se anuncia unainspeccin de laDB
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ANE,O I
ASUNTO SI NO OBSERV8C L A S IF I C A CIO N DE L A A C TIV I D A D C O MERC I A L Ad,uisiciones
1=1 a "ompra es localWL E-i en protocolo de anlisis del .abricanteW "RB?B"OL 'e encuentran disponibles los protocolos de anlisisW "RB?B"O
1=2 Es importador de FL Producto terminadoW B 6OR&A?B OL Producto elaborado en ranelW B 6OR&A?B OL E-i en protocolo de anlisis del .abricanteW "RB?B"OL 'e encuentran disponibles los protocolos de anlisisW "RB?B"O
CL AS IFI C ACIO N DEL EST ABL ECIMIENT O
2=1 Dro uer@a* importadora* distribuidoradeF
Productos 6armac uticosF B 6OR&A?B O
L &edicamentos de marcaL &edicamentos en ricosL Productos diet ticos + edulcorantesL Productos medicinales 9omeopticosL A entes de dia nsticoL Productos de ori en biol icoL Radio.rmacosProductos al nicos B 6OR&A?B OProductos cosm ticos + de 9i iene personal B 6OR&A?B ORecursos ?erap uticos naturales B 6OR&A?B OL Recursos naturales de uso en salud
L Productos naturales de uso en saludBnstrumental + e,uipo de uso m dicoL,uirKr ico B 6OR&A?B Ou odontol icoProductos 'anitarios + de 9i iene dom stica B 6OR&A?B OBnsumos B 6OR&A?B O
2=2 6racciona o reenvasa sustancias ,u@micas por B 6OR&A?B Osi mismo o por contrato con tercerosW
2=2=1 #u sustanciasW B 6OR&A?B O
2=2=2 De ,ue empresaW B 6OR&A?B O
2=2=3 'e cuenta con los contratos de reenvasados* + B 6OR&A?B O.raccionamientoW
UBI C A CI4N 1 T A M A O DEL A L M A CEN3=1 Est ubicado en un lu ar donde se ten a un .cil &E OR
acceso a las .uentes de abastecimientoW
3=2 "uenta con servicios de a ua + lu W &AMOR
3=3 'u ubicacin permite a los usuarios abastecerse en B 6OR&A?B O6orma
Rpida'e uraEconmica
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ASUNTO SI NO OBSERV83=! El tamaJo del almac n est de acuerdo a la variedad + &AMOR
volumen de productos a almacenar* a la .recuenciade abastecimientos + entre asW
INST AL ACIONE S
!=1 as paredes son de concreto* lisas* .ciles de limpiar &AMOR+ resistentes a la abrasinW
!=2 os pisos son de concreto* estn a nivel + poseen &AMORdrena$es para captar el escurrimiento de l@,uidosW
!=3 El tec9o provoca acumulacin de calor en el interior &AMORdel almac nWDe ,ue material esW
!=! as ventanas estn locali adas a la ma+or altura &E ORposible + cuentan con malla metlica o barrotesW
!=/ El diseJo de la puerta brinda se uridad + .acilita el &AMORtransito del personal* de los productos + e,uiposW
/ OR- ANI 7 ACI4N INTER N A
/=1 DiseJo del almac n
/=1=1 os almacenes estn debidamente identi.icadosW &E OR
/=1=2 a+ una adecuada iluminacinW &AMORL Es arti.icialWL Es naturalW
/=1=3 a+ una adecuada circulacin interna de aireW &AMORL Es arti.icialWL Es naturalW
/=1=! a ?emperatura es controlada* veri.icndose ,ue &AMORest entre 1/ L 2/ " + nunca ms de 30 "W
/=1=/ a distancia entre los ana,ueles .acilita el movimiento &E ORde operarios + la manipulacin del productoW
/=1= a+ una distancia entre la pared + los estantes &E ORm@nimo de 30 cm=W
/=1=4 a+ productos colocados directamente en el pisoW &AMOR
/=2 Distribucin + clasi.icacin del espacio .@sicoF
/=2=1 "uentan con un rea debidamente separada + oseJalada e identi.icada para laFL Recepcin &AMORL "uarentena (si se re,uiere) &AMORL Almacena$e &AMORL Devoluciones &E ORL Embala$e &E ORL Despac9o &AMORL Reenvasado &AMORL O.icinas administrativas &AMORL 'ervicios 9i i nicos &AMORL estidores
&E OR
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ASUNTO SI NO OBSERV8/=2=2 "uentan con un rea de almacena$e especial paraF
L Productos sensibles a la temperatura + o &AMOR9umedadW (si se re,uiere)'e re istra diariamente la ? + la 9umedad relativaW &AMOR
L 'ustancias in.lamablesW (si se re,uiere) &AMOR
El local es e-ternoW B 6OR&A?B OL Productos de control especial como estupe.acientes &AMOR(si se re,uiere)W'e encuentran ba$o llaveW &AMOR
RECUR S OS M A TER I A L ES"uentan si se re,uiere conFL Estantes o ana,ueles &AMORL Pari9uelas &AMORL &ontacar a &AMORL Re.ri erador &AMORL "uarto de temperatura + o 9umedad controladaW &AMORL i rmetro &AMORL ?ermmetro &AMOR
L :alan a &AMORL entilador &AMORL Aire acondicionado &AMORL E,uipo electr eno &AMORL &ateriales de limpie a &AMORL Otros &AMOR
PERS O N A L4=1 "apacitacin
4=1=1 E-isten procedimientos ,ue describen las .unciones &AMOR+ responsabilidad del personalW
4=1=2 El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su &AMOR
traba$oW'e re istraW &E OR
4=1=3 a+ una supervisin e inspeccin al a ar de cada &AMORtraba$ador en .orma re ularW'e re istraW &E OR
4=2 i iene personal
4=2=1 'e reali a un e-amen m dico + o de laboratorio &AMOR
peridicos al personalW"ualesEstablecimientos de salud
6recuencia'e documentaW
4=2=2 E-isten implementos de aseo necesarioW &AMOR($abones* toallas individuales)
4=2=3 E-isten normas pro9ibiendoF comer* beber + .umar &AMORdentro del almac n
4=3 Dacin de ropa de traba$oF
4=3=1 'e provee al personal de la vestimenta de traba$o &AMORadecuadaW
4=3=2 'e provee al personal de implementos de se uridadW &AMOR"ualesW
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ASUNTO SI NO OBSERV=
G SE-URID AD 1 M ANTENIMIE NTO
5=1 "uentan con vi ilancia permanente + dispositivos de &E ORalarmaW
5=2 E-iste una instructiva ,ue limita el acceso al almac n &AMORsolo a personas autori adasW
5=3 os servicios 9i i nicos + vestidores se encuentran &AMORubicados .uera del almac nW"uentan con casillerosW
5=! 'e evita la acumulacin de materiales combustibles &AMORcomo ca$as de cartn* pari9uelasW
5=/ "uentan con e-tin uidores (con car a vi ente)W &AMOR
5=/=1 El personal es adiestrado en su usoW &AMOR
5= "uentan con normas de se uridad personalW &E OR
5= =1 'e 9ace mantenimiento peridico de las instalaciones &AMORel ctricasW
5= =2 'e instru+e al personal sobre el mane$o + ries o de &AMORmateriales in.lamablesW
H LIMPIE 7 A7=1 'e encuentran limpios* ordenados + mantenidosW &AMOR
L EstantesL PisosL ParedesL ?ec9os
7=2 E-isten procedimientos escritos sobre la .recuencia &E ORM m todos usados en la limpie aW
7=3 "uentan con una pro rama de .umi acinW &AMOR"on ,ue .recuencia lo 9acenW
TECNI C A S DE M A N EJO10=1 "ada lote de producto in resa con su respectivo "RB?B"O
protocoloanal@ticoW
10=2 Elaboran actas de recepcin* considerando entre &AMORotros puntos las condiciones de los suministrosrecibidosW
10=3 a evaluacin del Protocolo de Anlisis* muestreo + "RB?B"Overi.icacin de las caracter@sticas or anol pticas delos suministros es e.ectuada por el ,u@mico .armac uticoresponsableW
10=! El sistema de ubicacin de los suministros esF B 6OR&A?B OL 6i$oL 6luidoL 'emi.lu@do
10=/ El orden de los suministros es B 6OR&A?B O9ec9o en base aFL Orden al.ab ticoL 6ormas .armac uticaL "lase terap uticaL "di o del ProductoL Otros
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ASUNTO SI NO OBSERV8
10= ?ienen un re istro de e-istencias por producto + lote &AMORdonde .i ura la .ec9a de vencimiento del productoWL Es manualWL Es computari adoW
10=4 "uentan con un procedimiento escrito sobre el control &E ORde inventarios para el mane$o de los suministrosW'e re istraW &AMOR
10=5 El "ontrol de BnventariosF B 6OR&A?B OEs peridicoW 6recuenciaEs permanenteW
10=7 "uentan con procedimientos a se uir en caso se &E ORestable can di.erencias en el inventarioW
10=10 'e 9a establecido un control re ular de la .ec9a de &AMORvencimiento de los productosW
10=11 a+ un procedimiento escrito sobre las inspecciones &E OR,ue se e.ectKan al almac n en .orma re ularW
10=12 'e coloca una tar$eta ro$a + se alerta sobre la e-istencia &E ORde productos con .ec9a de vencimiento vi ente de
mesesW
10=13 ?ienen procedimientos escritos describiendo las &AMORcondiciones de almacenamientoW
10=1! "uentan con un procedimiento operativo de recepcin &AMOR+ almacenamientoW
10=1/ "uentan con procedimientos escritos para el retiro de &AMORproductos del mercadoW
10=1 EvalKan la e.icacia del sistema de retiroW &E OR
10=14 "uentan con procedimientos escritos para el mane$o &AMORde devolucionesW
10=15 'e re istran + documentan las devoluciones + sus &AMORcausasW
11 DISTRIB UCI ON
11=1 'e despac9an los productos de acuerdo al sistema &AMOR6B6O M 6E6OW
11=2 ?ienen un procedimiento escrito sobre la rotacin del &E ORstocG + la .ec9a de vencimientoW
11=3 "uentan con procedimientos de embala$e se Kn el tipo &E ORde productosW
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ASUNTO SI NO OBSERV8
11=! Bdenti.ican los lotes ,ue van a cada destinatarioW &AMOR
11=/ a+ procedimientos escritos sobre el mane$o* &E ORembala$e + transporte de productosW
AUTOINSPECCIONES 1 RECOMENDACIONES:
12=1 'e cumplen con las medidas correctivas recomendadas de las autoinspeccionesanteriores=
RECOMENDACIONES===================================================================================
=================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================
'iendo las===================9oras del d@a===============================se da por conclinspeccin + se .irma en seJal de con.ormidad=
6BR&A'F============================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================
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ANE,O II
RE-ISTRO DE AUTOINSPECCI4N
6E" A F ===========================================================
ORA F ============================================================
PER'O A RE'PO 'A: EF======================================================================================================================================
O:'ER A"BC F
============================================================================================================================================================================================================================================================================
6BR&A' F===================================================================
======================================================================================================================================
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR78
B
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B
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR81
'E< RBDAD PER'O A "ODB
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'E< RBDAD PER'O A "ODB
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'E< RBDAD PER'O A "ODB
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'E< RBDAD PER'O A "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 1
6 &B
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ANE,O I
RE-ISTRO DE FUMI-ACI4N
6E" AF===========================================================ORAF===========================================================
E&PRE'A E "AR
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 1
8"BDO A"Y?B"O A 0=1 ; "ODB
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A< A DE A B:O R DY:B "ODB
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A< A DE A B:O R 6 ER?E "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 2
A< A DE ASA AR "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR2 2
A< A DE ASA AR "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 1
A< A DE RO'A' "ODB
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A "O O A "A 6ORADO "ODB
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95/102
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96/102
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 1
:E "B A MODADA "ODB
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 1
"A O6OR "RE&A "ODB
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98/102
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8/10/2019 BPM (Poes )
99/102
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR2 2
O"BC :E ?O6AR& A 20; "ODB
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101/102
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8/10/2019 BPM (Poes )
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