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ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU
DIGEMID
Q.F. Judy Castañeda AlcántaraJefe del EQUIPO DE DROGAS
DIGEMIDAbril 2013
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas- DIGEMID “AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS”, es una entidad técnica, normativa , órgano de línea del MINISTERIO DE SALUD.
Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la población peruana, velando por la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES, debido a que estos productos requieren vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser estrictamente para fines terapéuticos
BASE LEGAL
ACUERDOS INTERNACIONALES
• 1961 “CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES”• 1971 “ CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS
PSICOTROPICAS”• 1988 “ CONVENCION de las Naciones Unidas contra el
Tráfico Ilícitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.”
NORMA NACIONAL• Ley General de Salud N° 26842• Ley General de Drogas N° 22095• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA• TUPA – MINSA 2009- D.S.013-2009-SA • Política Nacional de Medicamentos RM N° 1240-2004/MINSA
BASE LEGAL
Acceso a medicamentos
El acceso de la población a medicamentos significa que en el país estén:
eficacia, seguridad y calidad garantizada
disponibles y asequibles
que permitan responder a las necesidades
Accesibilidad geográfica
Disponibilidad
Aceptabilidad
Asequibilidad
LAS 4 DIMENSIONES DEL ACCESO
Elevados precios de los medicamentos en el
mercado farmacéutico nacional
Baja disponibilidad en los EESS
Uso irracional
Falta o insuficiente regulación farmacéutica
Problemas críticos en relación al acceso y uso de medicamentos esenciales en el Perú
DISPONIBILIDAD DE OPIODES
Selección de Medicamentos
Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad de organizarse para revisar, evaluar, procesar y remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos aprobadas
La revisión se realiza cada dos años
PNME
PREVISION
IMPORTACION
FABRICACION
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
DISPENSACION
LABORATORIOSDROGUERIAS
PREVISIONES
DIGEMID JIFE
ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES
• Establece cuotas de importación suficientes para satisfacer las necesidades medicas en el país.
• Determina los estimados según los consumos de los tres últimos años
EVALUA CONFIRMA PUBLICA
PARA CADA GOBIERNO
Adquisición
MORFINA CLORHIDRATO
MORFINA SULFATO
PETIDINA CLORHIDRATO
CODEINA FOSFATO
FENTANILO CITRATO
0.05mg/mL SOLUCION
INYECTABLE
IMPORTACIÓN
DIGEMID
MINSADROGUERIAS Y LABORATORIOS
MATERIA PRIMA Y
MEDICAMENTOS TERMINADOS
OXICODONATRAMADOLFENTANILO
• DIGEMID
SOLICITA
• MINSA
CONVOCA• LICITACION PUBLICA • FABRICACIÓN
FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID
Morfina 10 mg/mL Inyectable
Morfina 20 mg/mL Inyectable
Morfina sulfato 30 mg Tableta
Petidina 100 mg/2mL Inyectable
DIGEMIDDIREMID
DISA• AUTORIZA LA ADQUISICIÓN
FOPE
• REQUERIMIENTO
QUIMICO
FARMACEU
TICO
• RESP. ESTAB. DE DISPENSACION
DISTRIBUCION DE OPIODES
OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID
PRODUCTO PRECIO S/
Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY
3.26
Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY
Morfina Sulfato 30mg tabletas
Petidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY
3.44
1.01
3.47
Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53
SI
SI
SI
SI
SI
PETITORI
O NACIONA
L
ACCESIBILIDAD
PRODUCTO MINSA PRIVADO 1 PRIVADO2
FENTANILO 500ug/10ml2,9 4,7 38,5
FENTANILO 100ug/2ml4,53 16 40,3
MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml3,26 3,88 7
MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml3,41 7 7
MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas1,06 3 3
PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml3,48 3,62 16,43
Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID
Morfina sulfato
Tab, Iny, Liq oral
Morfina clorhidrato
Codeina fosfato
Oxicodona clorhidrato
Inyectable
Tabletas, Tabletas lib. Prolong.
Iny, TabletasTramadol clorhidrato
Tabletas
Medicamentos Incluidos en PNUME
RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME
Petidina Clorhidrato o
PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE RECETARIOS ESPECIALES
PRESCRIPCION Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarán los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :
ORIGINALCOPIA 1
PACIENTE
FARMACIA•BALANCE TRIMESTRAL•ARCHIVO
COPIA 2 PRESCRIPTOR
Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25º)
INGRESO DE EXP.
ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES
1 1
Recepción Verificación de
requisitos Canje de
boleta de banco por recibo
Evaluación Registro
ENTREGA DE
RECETARIOS
OFICINA TRAMITE DOCUMENTARIO
EQUIPO DE DROGAS2 3
Verifica datos del médico, Registra Asigna un N° de Registro
1día 2 día
CONSUMO DE OPIODES
DATOS ESTADISTICOS
CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES
En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona
CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR
Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia (2000-2009), aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron considerablemente
ENER
O
FEBRER
O
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOST
ESE
T
OCTU
BNO
VDIC
I0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
80000
90000
100000
DISPENSACION DE ESTUPEFACIENTESAÑO 2012
EQUIPO DE DROGAS
Petidina Clorhidrato 100mg/2mlMorfina Clorhidrato 10mg/2mlMorfina Clorhidrato 20mg/mlFentanilo Citrato 0.05mg/2mlMorfina Sulfato 30mg tab
UN
IDA
DES
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
FENTANILO CITRATO 500ug/10mlCONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
LIMALA LIBERTADJUNINCUSCOAREQUIPA
Fuente : ICI SISMED 2012
UN
IDA
DES
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
FENTANILO CITRATO 500ug/2mlCONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
LIMA CIUDADPUNOAPURIMAC IAYACUCHOLORETO
UN
IDA
DES
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
MORFINA CLORHIDRATO 10mg/mlCONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
LIMALA LIBERTADCUSCOAREQUIPALORETO
UN
IDA
DES
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
5000
10000
15000
20000
25000
MORFINA CLORHIDRATO 20mg/mlCONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
LIMAAREQUIPALA LIBERTADANCASHLAMBAYEQUE
UN
IDA
DES
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2mlCONSUMO SEGUN REGIONES
AÑO 2012
LIMALA LIBERTADHUANUCOJUNINAREQUIPA
UN
IDA
DES
En el proceso de importación En el proceso de fabricación En el proceso de distribución Reglamentación muy restrictiva Trabas administrativas y logísticas Desconocimiento de la utilización de
opioides por los profesionales sanitarios. Temor que genera la responsabilidad de
manejar sustancias frecuentemente implicadas en usos ilícitos
Política de precios
DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD
Revisión y actualización del D.S. 023-2001 Reglamento de estupefacientes ,psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional.
Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.
MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES
Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana
Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio
GRACIAS
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