02 - introduccion sga
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8/19/2019 02 - Introduccion SGA
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ECONORMAS-MERCOSUR
1ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Sistema Globalmente Armonizado declasificación y etiquetado de productos
químicos (SGA)
Introducción
Dr. Pedro GuerraRivendell Intenational
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ECONORMAS-MERCOSUR
2ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
GHS – Global Harmonized System
SGA – Sistema Globalmente Armonizado
SAM – Sistema Armonizado Mundial
CLP – Clasificación y etiquetado de productos químicos
Acrónimos
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3ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA 3
¿Qué es el SGA?
Enfoque mundial a la armonización de laclasificación y el etiquetado.
Basado en:
Una definición común de riesgos físicos,para la salud y ambientales de losproductos químicos
Un proceso común de clasificación concriterios armonizados de peligro
Un sistema común de comunicación
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4ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Necesidad de un sistema armonizado de clasificación de
peligros y un sistema de etiquetado de sustancias ypreparados fácilmente entendible en todo el mundo,incluyendo las fichas de seguridad (FDS) y las etiquetas.
El SGA es un sistema de comunicación de riesgoselaborado para generar la armonización internacional delos productos químicos.
Facilitar el comercio mundial ya que las propiedades de
peligrosidad serán evaluadas e identificadasapropiadamente sobre una misma base a nivel mundial.
Por qué aparece el SGA?
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5ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Justificación-SGA (I)
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6ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Existían sustancias clasificadas con diferenciassignificativas o sin clasificación (diferencias entrenaciones). Ensayos innecesarios.
Las diferencias y las incomprensiones obstaculizan el
comercio y no garantizan la seguridad de los productosquímicos.
Las etiquetas y las FDS de una misma sustancia, no
siempre coinciden.
Justif icación-SGA (II)
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7ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Ejemplo:
• En la UE valor de corte para la toxicidad oral aguda era= 200mg/Kg
• En US valor de corte para la toxicidad aguda era =
500mg/Kg
Conclusión: las sustancias con valores comprendidos
entre 200 y 500 mg (de ingesta) por Kg (peso cuerpo),son diferentes en un sitio u otro y los fabricantes e
importadores han de cumplir con las diferentes
legislaciones.
Justif icación-SGA (III)
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8ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Diferentes clasificaciones para una misma sustancia
EJEMPLO: Sustancia – toxicidad aguda, oral: LD50 = 257 mg/kg
GHS Tóxico
EU NocivoUS Tóxico
CAN TóxicoAustralia NocivoIndia No-TóxicoJapón TóxicoMalasia Nocivo
Tailandia NocivoNueva Zelanda PeligrosoChina No PeligrosoCorea Tóxico
Transporte Líquidos: slightly toxic, Solids: not classified
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9ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Nuevos criterios de clasif icación armonizados con elresto del mundo ¿por qué?
LD50 oral rata 5
5
25
50
50
50
50
200
200
300
300
500
500 2000
2000
2000 5000
CANADÁ(SIDMUT)
USA (OSHA)Muy tóxico Tóxico No clasificado
USA (ANSIZ129.1) Muy tóxico Tóxico Nocivo No clasificado
ADR I II III No clasificado
UE (sistemaantiguo) Muy Tóxico Tóxico Nocivo No clasificado
GHS/UNCat.1 Cat.2 Cat.3 Cat.4 Cat.5
Noclasifi-cado
GHS/EUCat.1 Cat.2 Cat.3 Cat.4 No clasificado
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10ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Garantizar que la información sobre los peligros
físicos y la toxicidad de los productos químicos estándisponibles.
El SGA también proporciona una base para laarmonización de normas y reglamentos sobre los
productos químicos a nivel nacional, regional y
mundial, un factor importante también para la
facilitación del comercio.
Objetivo del SGA
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11ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
En el documento del SGA, conocido informalmentecomo el “Libro Púrpura“, se presentan las
disposiciones del SGA en cuatro partes y con una
serie de anexos. Este documento es la base del
SGA en todo el mundo. Está siendo desarrolladopor el Subcomité de Expertos en el Sistema
Mundialmente Armonizado.
Sistema Globalmente Armonizado
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12ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGAUNITED NATIONS
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacion y
Etiquetado de ProductosQuímicos (SGA)
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13ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Enfoque internacional
• Los productos químicos pueden presentar efectos
adversos para los seres humanos o el medio ambiente.Por esta razón, cierto número de países yorganizaciones han desarrollado a lo largo de los añosleyes o reglamentos que requieren la transmisión de la
información necesaria, mediante etiquetas o FDS, a losusuarios de productos químicos.
• Si bien esas leyes o reglamentos existentes son
similares, sus diferencias son lo bastante apreciablespara traducirse en etiquetas o FDS distintas para unmismo producto en diversos países.
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14ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
• En 1980-1990, la Organización Internacional del Trabajo(OIT), adoptó un convenio (Convenio No.170),que entró
en vigor el 4 de noviembre de 1993 y una
recomendación (Recomendación No. 177), sobre la
seguridad en la utilización de los productos químicos enel trabajo.
Enfoque internacional (II)
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15ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
El proceso de armonización• El proceso de armonización se inició con el examen de
los diferentes sistemas/recomendaciones/legislación
existentes:• En los países;
• En las organizaciones internacionales /intergubernamentales
• (por ejemplo: el programa de la OCDE para losproductos químicos; los instrumentos de la OIT parala seguridad en la utilización de los productosquímicos; las recomendaciones de la ONU para el
transporte de mercancías peligrosas; lasrecomendaciones de la FAO para los plaguicidas, lasdirectivas de la UE para la clasificación y eletiquetado de sustancias y preparados peligrosos).
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16ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
El proceso de armonización• El examen de los sistemas existentes demostró:
• Que se necesitaba una larga experiencia;
• que las competencias de los países/organizacionesimplicadas eran muy amplias;
• Previamente habría que decidir:
• Qué sistemas se considerarían como “principales” yservirían de base para la armonización ?; y
• Cómo se repartirían las tareas de manera que se
pudiese optimizar la experiencia adquirida
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17ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
El proceso de armonización
• El trabajo técnico se repartió entre 3 grupos
internacionales:
• Sub-comité de expertos en transporte de mercancías
peligrosas de las Naciones Unidas (peligros físicos);
• OCDE : peligros para la salud y el medio ambiente(reconociendo su experiencia en la elaboración de
líneas directrices para los ensayos y otros trabajos
sobre productos químicos);
• OIT: comunicación del peligro (incluyendo el
etiquetado y las fichas de datos de seguridad (FDS))
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18ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
El proceso de armonización
• En el año 2001, se presentó el resultado de lostrabajos realizados al nuevo Subcomité de
Expertos en el Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado deProductos Químicos (SCESGA-ONU) del
Consejo Económico y Social de las Naciones
Unidas.
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19ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Subcomité SGA - Funciones
a) Actuar de custodio del SGA, administrando y guiando el procesode armonización;
b) Mantener el SGA actualizado, según sea necesario,considerando la necesidad de introducir cambios con el fin degarantizar su constante idoneidad y utilidad práctica, ydeterminando la necesidad y la oportunidad de la actualización delos criterios técnicos, trabajando con los órganos existentes, según
corresponda;c) Promover la comprensión y el empleo del SGA y fomentar lainformación sobre los resultados;
d) Proveer la accesibilidad del sistema para que se utilice y apliqueen todo el mundo;
e) Proporcionar orientación respecto de la aplicación del SGA, y dela interpretación y empleo de los criterios técnicos para manteneruna aplicación consistente;
f) Preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones alComité.
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El SGA
• El Comité de expertos en transporte de mercancíaspeligrosas y en el sistema globalmente armonizado parala clasificación y etiquetado de productos químicosadoptó el SGA en diciembre de 2002.
• La primera edición revisada del SGA fue adoptada endiciembre de 2004 y publicada en 2005.
• La cuarta edición revisada del SGA fue publicada en
2011.
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21ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Planes de aplicación del SGA
• El plan de aplicación de las decisiones de la CumbreMundial sobre el Desarrollo Sostenible (Johannesburgo,4 septiembre de 2002):
• “Alienta a los países a que apliquen lo antes posible elnuevo sistema de clasificación y etiquetado deproductos químicos armonizado a nivel mundial paraque entre plenamente en funcionamiento a más tardar
en 2008.”
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Estado de la aplicación del SGA
• Las organizaciones internacionales han iniciado laevaluación de las necesidades en materia de formacióny asistencia técnica de los países en desarrollo.
• Se han puesto en marcha proyectos piloto en países dediferentes partes del mundo. Dichos proyectos permitendefinir el tipo de ayuda que se puede ofrecer a lospaíses que quieran adoptar y aplicar el SGA.
• Se puede obtener información actualizada sobre elestado de la aplicación del SGA en la direcciónsiguiente:
• http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html
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Alcance del SGA
• El SGA abarca todos los productos químicos quepresentan peligros;
• El modo de comunicación del peligro puede variar segúnla clase de producto o de la fase de su ciclo de vida;
• La audiencia a la que se dirige el SGA está constituidapor:
los consumidores,
los trabajadores, incluidos los del sector del
transporte, yLos servicios de emergencia.
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Alcance del SGA
• El mandato para desarrollar un SGA no comprende elestablecimiento de métodos uniformes de ensayo o la
promoción de nuevos ensayos para estudiar los efectosnocivos sobre la salud.
• Los ensayos que se hacen con arreglo a principios
científicos internacionalmente reconocidos puedenusarse para determinar el peligro para la salud y elmedio ambiente.
• Los criterios del SGA para establecer ese peligro debenser independientes respecto de los métodos de ensayo.
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Alcance del SGA
• Además de los datos obtenidos a partir de ensayosefectuados sobre animales y de ensayos validados in
vitro, los obtenidos a partir de los efectos observados enlos humanos, los datos epidemiológicos y los ensayosclínicos constituyen una importante fuente deinformación que deberá tenerse en cuenta en laaplicación del SGA.
• El SGA debería reconocer explícitamente la existencia yutilización de toda la información apropiada y pertinentesobre peligros o la posibilidad de efectos adversos.
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Clasificación- Sustancias y mezclas peligrosas yespecificación de las clases de peligro
Se definen mas de 30 clases de peligro (frente a 9 en el
transporte) distribuidas en tres tipos de peligros.
Peligros FQ: 16 clases diferentes (ej. Explosivos, gasesinflamables, …)
Peligros para la salud: 12 clases diferentes (toxicidad aguda,carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción…)
Peligros para el medio ambiente: 2 clases peligro para elmedio ambiente acuático y 1 clase para peligros para la capa de
ozono
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Criterios de clasificación
Se han establecido una serie de clases de peligros según las propiedadesfisicoquímicas, toxicológicas o ecotoxicológicas.
Cada clase de peligros se subdivide en categorías de peligros, quepermiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase
El SGA establece la clasificación de las sustancias y mezclas de lasiguiente forma:
Clases de peligro: se corresponde con cada tipo de propiedadintrínseca.
Categorías de peligro: se corresponde con el mayor o menor grado depeligro dentro de cada clase
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PELIGROS FÍSICOS
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29ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
COMPARTEN LOS MISMO CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN CLP Y ADR,
en el ADR hay que añadir el grupo de compatibilidad (A…S)
NOPRESENTESEN EL ADR
División
1.6
División1.5
División 1.4División 1.3División 1.2División1.1
ADR 2009
CLASE 1
Sin palabra deadvertencia
División
1.6
Atención
División 1.4
Peligro
División1.5
Peligro
Explosivoinestable
PeligroPeligroPeligroPalabra deadvertencia
PICTOGRAMA
División 1.3División 1.2División
1.1CLASIFICACIÓ
N
1. Explosivos
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PELIGROS PARA LA SALUD
CONO AS COS
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1.Toxicidad agudaLa toxicidad aguda se refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la administración por vía oral ocutánea de una sola dosis de una sustancia o mezcla, de dosis múltiples administradas a lo largo de 24 horas, ocomo consecuencia de una exposición por inhalación durante 4 horas.
(1) La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmV)
1,0 < ETA < 5,00,5 < ETA < 1,00,05 < ETA < 0,5ETA < 0,05Inhalación de polvos ynieblas (mg/l)
10,0 < ETA < 20,02,0 < ETA < 10,00,5 < ETA < 2,0ETA < 0,5Inhalación de vapores(mg/l)
2.500 < ETA < 20.00500 < ETA < 2.500100 < ETA < 500ETA < 100Inhalación de gases(ppmV) (1)
1.000 < ETA < 2.000200 < ETA < 1.00050 < ETA < 200ETA < 50Cutánea ( mg/kg depeso corporal)
300 < ETA < 2.00050 < ETA < 3005 < ETA < 50g.ETA < 5Oral ( mg/kg de pesocorporal)
Categoría 4Categoría 3Categoría 2Categoría 1Vía de exposición
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ADR y CLP Comparten criterios para oral y cutánea pero parainhalación hay ciertas diferencias que hay que comprobar antes deincluir en un Grupo de Embalaje u otro
No se recogen enel ADR
Materias tóxicas
G.E. III
Materias tóxicas
G.E. II
Materias tóxicas
G.E. I
ADR 2009CLASE 6.1
H302: Nocivo encaso de ingestión.
H301: Tóxico encaso de ingestión.
H300: Mortal encaso de ingestión.
H300: Mortal en casode ingestión.
Indicación de peligro
Oral
H 312: Nocivo encontacto con la
piel.
H311: Tóxico encontacto con la
piel.
H310: Mortal encontacto con la
piel.
H310: Mortal encontacto con la piel.
Indicación de peligro
Cutánea
H332: Nocivo encaso de
inhalación.
Atención
Categoría 4
H330: Mortal encaso de inhalación.
Peligro
Categoría 2
H331:Tóxico encaso de
inhalación.
H330: Mortal en casode inhalación.
Indicación de peligro
Inhalación
PeligroPeligroPalabra de advertencia
PICTOGRAMA
Categoría 3Categoría 1CLASIFICACIÓN
1.Toxicidad aguda
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33ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Etiquetado conforme al SGA
• Información requerida en una etiqueta del SGA:
Pictogramas;
Palabras de advertencia;
Indicación de peligro;
Consejos de prudencia y pictogramas de precaución;Identificación del producto;
Identificación del proveedor;
ECONORMAS MERCOSUR
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34ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Sustancias y
mezclas con
calentamiento
espontáneo
Sustancias ymezclas
corrosivas para
metales
Sólidos
pirofóricos
Sustancias y
mezclas que encontacto con el
agua emiten gases
inflamables
Peróxidos
orgánicos
Líquidos
pirofóricos
Gases
comburentes
Sólidos
comburentes
Sustancias y
mezclas
autorreactivas
Aerosoles
inflamables
Líquidos
comburentes
Sólidos
inflamablesGases inflamables
Gases a presiónLíquidos
inflamablesExplosivos
pictogramaClase de peligro pictogramaClase de peligro pictogramaClase de peligro
Pictogramas
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Pictogramas
Toxicidad por aspiraciónMutágenos
Toxicidad especifica en
determinados órganos tras
exposiciones repetidas
Sensibilizante respiratorio o
cutáneo
Toxicidad especifica en
determinados órganos tras
una exposición única
Lesiones oculares graves o
irritación ocular
Toxicidad para lareproducción
Corrosión / irritación cutánea
CarcinógenosToxicidad aguda
PictogramaClase de peligroPictogramaClase de peligro
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ECONORMAS-MERCOSUR
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EJEMPLO DE ETIQUETA
PELIGRO
UN 1230
Empresa responsableDirecciónTeléfono
Líquido y vapores muy inflamables.Tóxico en caso de inhalación.
Tóxico en contacto con la piel.
Tóxico en caso de ingestión.
Provoca daños en los órganos ......
Mantener alejado de fuentes de calor, chispas,
llama abierta o superficies calientes. — No fumar.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.Llevar guantes/prendas/ gafas/máscara de protección.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con
agua y jabón abundantes.
Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar
fresco.
Eliminar el contenido/el recipiente en …
METANOL
CAS Nº67-56-1
200 LITROS
TAMAÑO MÍNIMO ETIQUETA: 148 X 105 mm
ECONORMAS-MERCOSUR
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ECONORMAS MERCOSUR
37ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Fichas de datos de seguridad : Estructura
• La información deberá presentarse en el orden indicado:
• 1.Identificación del producto
• 2.Identificación del peligro o peligros
• 3.Composición/información sobre los componentes
• 4.Primeros auxilios• 5.Medidas de lucha contra incendios
• 6.Medidas que deben tomarse en caso de vertidoaccidental
• 7.Manipulación y almacenamiento
• 8. Controles de exposición/protección personal
ECONORMAS-MERCOSUR
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38ECONORMAS/009/012/2011/Implantación del SGA
Fichas de datos de seguridad : Estructura
9. Propiedades físicas y químicas10. Estabilidad y reactividad
11. Información toxicológica
12. Información ecotoxicológica
13. Información relativa a la eliminación de los productos
14. Información relativa al transporte.
15. Información sobre la reglamentación
16. Otras informaciones
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