ambalaŽa za prehrambene proizvode u eu

REPUBLIKA SLOVENIJAMINISTRSTVO ZA ZDRAVJE

AMBALAŽA ZA PREHRAMBENE

PROIZVODE U EU

MARTIN KAVKA, FEST.A CROPAK 2013 1


SADRŽAJ

• Uvod• Krovno EU zakonodavstvo• Nacionalno zakonodavstvo• Aktualnosti i izazovi u pripremi i

provedbi zakonodavstva



2004 - 2013

• Slovenija (ulazak u EU se poklopio s novom Uredbom)

• Hrvatska• Nacionalno zakonodavstvo• 1935/2004 , FCM (Food Contact Materials):

Savjet + EP



FCM

• Ambalaža• Pribor i posude• Strojna oprema• Cisterne, posude, spremnici…,• FCM za doticaj s pitkom vodom – ne za

vodovodno napeljavo



178/2002, 882/2004• Opći nadzor hrane,• Službeni nadzor hrane,• FCM nisu navedeni, uključeni su kao

sastavni dio cjelovitog lanca hrane (primjer 284/2011-Kina – pravna podloga je 48. član 882/2004),



1935/2004• Namijenjeni za kontakt, već u kontaktu,

očekuje se da budu u kontaktu• Opći zahtjevi: zdravlje ljudi, sastav i

organoleptička svojstva hrane,• Prognoza posebnih aktivnosti za

navedene skupine – Komisija, nacionalne aktivnosti,



EFSA• savjetodavni organ Komisije glede

odredaba, koje mogu utjecati na zdravlje ljudi

• Postupak odobravanja materijala vezano uz FCM zakonodavstvo, ili po uredbi 178/2002 (uloga nacionalne kontaktne točke, industrija ne daje aplikaciju direktno)



OZNAČAVANJE FCM


• Kad se stavljaju u promet i još nisu u kontaktu: “za kontakt s hranom”, posebna oznaka, upute za uporabu, naziv, sljedivost, specifičnosti (oznaka nije obvezna ako je za neospornu uporabu za FCM)


IZJAVA O SUKLADNOSTI

• Razmjena informacija u lancu od proizvođača sirovina za FCM do korisnika FCM,

• Za FCM za koje vrijede posebne aktivnosti, • Sljedivost, službena kontrola, ocjena

sukladnosti, dokumentacija za vlasti



NACIONALNO ZAKONODAVSTVO• Zakon o zdravstvenoj ispravnosti hrane i

FCM,• Provedbene uredbe i pravilnici o izvršenju

EU uredbi i direktiva (uredbe neposredno vrijede, direktive je obvezno prenijeti u nacionalni zakon)

• Nacionalni zahtjevi – otkazali smo primjenu SFRJ Pravilnika



10/2011 - PIM• Direktive 2002/72, 78/142, 83/711,.. (kao i

metode i uvjeti ispitvanja),• Popis odobrenih sirovina, aditiva,

pomoćnih sredstava za polimerizaciju…,• Specifična i cjelokupna migracija• Polimerni višeslojni FCM,• Višematerialni višeslojni FCM,



UPUTE ZA PIM

• U pripremi su tri seta uputa:O izvršenju uredbe,O informacijama u opskrbnom lancu

(izjava o sukladnosti),O ispitivanju



AKTIVNI INTELIGENTNI FCM• Uredba 450/2009,• Početno razdoblje za aplikacije za primjenu

popisa odobrenih tvari• EU upute s objašnjenjima što pripada, a štone

pod tu uredbu• Trenutno se priprema model za objavu popisa

dopuštenih tvari s potrebnim ograničenjima,



RECIKLIRANI POLIMERI

• Uredba 282/2008,• Odobrenje postupaka recikliranja za

„postojeće procese“ do 31. 12. 2009,• Aplikacije za nove procese,• Ocena EFSA –nema vremenskog ograničenja• Odobrenje Komisije,



GMP 2023/2006• Dobra proizvođačka praksa za sve FCM u svim

fazama proizvodnje,• Povod: migracija tiskarske boje tijekom

skladištenja ambalaže• Sustav osiguranja i kontrole kvalitete,• Dokumentacija za instituciju– moguć pregled od

strane nadležnog organa• Detaljna pravila GMP – aneks,



EU• Savjet,• EP,• Komisija,• Savjet Evrope - 47 država europske regije



DG SANCO• Radna skupina: MS, industrija• JRC (Commission‘s in-house science service -

CRL, mreža NRL,• Stalni odbor za toksikološku sigurnost,• http://ec.europa.eu/food/food/

chemicalsafety/foodcontact/index_en.htm



BENZOFENON IZ TISKARSKE BOJE• Migracija iz ambalaže za žitarice• S obzirom na britanske podatke, Komisija zahtijeva mišljenje od

EFSA-e,• 2009: stalni odbor: ambalaža sa spornim tvarima nije za direktan

kontakt s hranom, ako nema dokaza vezanih uz migracije,• Priporuke: države članice izvode monitoring i izvješća• Na temelju rezultata će Komisija ocijeniti jesu li potrebne

zakonodavne mjere



HVALA !


ambalaŽa za prehrambene proizvode u eu

Documents