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(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Beliehene gemäߧ 8 Absatz 1 AkkStelleG i.V.m. § 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung
Akkreditierung
Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium
Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH Bioscientia MVZ Ingelheim Konrad-Adenauer-Straße 17, 55218 Ingelheim
die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2014 besitzt, Untersuchungen im folgenden Bereich durchzuführen :
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Zytogenetik, Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin
Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom 16.01.2019. mit der Akkreditierungsnummer D-ML-13452-01 und ist gültig bis 04.05.2022. Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 18 Seiten .
Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML-13452-01-00
Frankfurt am Main, 16.01.2019 Abteilungsleiter
Siehe Hinweise auf der Rückseite
Deutsche Akkred itierungsstelle GmbH
Standort Berlin Spittelmarkt 10 10117 Berlin
Standort Frankfurt am Main Europa-Allee 52 60327 Frankfurt am Main
Standort Braunschweig Bundesallee 100 38116 Braunschweig
Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsu rkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form .
Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen.
Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. 1 S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der Internationa l Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an .
Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: www.european-accreditation .org ILAC: www.ilac.org IAF: www. iaf.nu
DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019
Urkundeninhaber:
Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH
Bioscientia MVZ Ingelheim
Konrad-Adenauer-Straße 17
55218 Ingelheim
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Zytogenetik, Molekulare Humangenetik)
Mikrobiologie
Virologie Transfusionsmedizin
Innerhalb der mit* gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Innerhalb der mit** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und
Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das
Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich .
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DAkkS
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC))* Analyt {Messgröße} Untersuchungsmaterial {Matrix} Untersuchungstechnik
Delta-Aminolävulinsäure Urin Säulenchromatoeraohie-ECD
Porphobilinogen Urin Säulenchromatographie-ECD
Untersuchungsart:
Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie LC-MS/MS))* * Analyt {Messgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik
9-0H-Risperidon/Paliperidon Serum, Plasma LC-MS/MS
Amphetamine Urin, Serum LC-MS/MS
Everolimus Blut LC-MS/MS
Methvlmalonsäure Serum, Urin LC-MS/MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Gaschromatographie (GC))** Analyt {Messgröße} Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik
Organische Säuren Urin GC-MS
Ultralangkettige Fettsäuren Serum GC-MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))** Analyt {Messgröße} Untersuchungsmaterial {Matrix} Untersuchungstechnik
Adrenalin Urin, Plasma HPLC-ECD
Serotonin Blut HPLC-ECD
Deoxypyridinolin Urin HPLC-FD
Vitamin B 2 Blut HPLC-FD
Vitamin B 6 Plasma, Serum HPLC-FD
Aminosäuren Serum, Plasma, Urin, Liquor HPLC-UV/VIS
HbF Heoarinblut, EDTA-Blut HPLC-UV/VIS
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik
Großes Blutbild EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-
elektronisch Partikelgrößen-
bestimmung,elektronisch
Bestimmung zytochemisch-
zytometrischer Merkmale
Thrombozyten EDTA-, Citrat-Blut Partikelzählung, optisch-
elektronisch Partikelgrößen-
bestimmung,elektron isch
Bestimmung zytochemisch-
zytometrischer Merkmale
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 2 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Zellzahl Körperflüssigkeiten wie Ascites,
Dialysat, Liquor, Punktat, Synovia
Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Carboxyhämoglobin (COHb) Heparinblut, EDTA-Blut, Citrat-Blut,
Kapillarblut
Kalium Urin
Natrium Serum, Plasma
Untersuchungsart:
Elektrophorese* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Alkalische Phosphatase-lsoenzyme Serum
HB-Differenzierung mittels IEF EDTA-Blut, Heparinblut HB-Differenzierung im sauren Milieu EDTA-Blut, Heparinblut
Mucopolysaccharide Urin
Untersuchungsart:
Koagulometrie* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
APC-Resistenz Citratplasma
Quick Citratplasma
Untersuchungsart:
Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Aldosteron Serum, Plasma, Urin Aloha-Fetoprotein (AFP) Serum, Plasma, Fruchtwasser
Carbamazeoin Serum , Plasma
Folsäure in Erythrozyten EDTA-Blut, Heparinblut
hCG/ß-hCG Serum , Plasma, Urin
Protein S-100 Serum, Liquor
Testosteron, freies Serum, Plasma Beta-Amvloid 1-40 Liquor
Ethylglucuronid Urin Hämoglobin-Haptogl.-Komplex Faeces
(immunol.)
Amphetamine Urin C-reaktives Protein (CRP), Serum, Plasma
ultrasensitiv
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Partikelzählung, optisch-
elektronisch Partikelgrößen-
bestimmung,elektronisch
Bestimmung zytochemisch-
zytometrischer Merkmale
Untersuchungstechnik
ionenselektive Elektroden
ionenselektive Elektroden
ionenselektive Elektroden
Untersuchungstechnik
Agarose-Elektrophorese
Isoelektrische Fokussierung Agarose-Elektrophorese Agarose-Elektroohorese
Untersuchungstechnik
optisches Detektionsverfahren
mechanisches Detektionsverfahren
Untersuchungstechnik
CLIA ECLIA
CMIA ECLIA ECLIA
ECLIA ELISA
ELISA
ELISA ELISA
CEDIA
TRACE
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 3 von 18
(( DAk! ~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Neuronenspezifische Enolase (NSE) Serum, Liquor TRACE
Untersuchungsart:
Ligandenassays** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
17-Hyd roxy( OH )-Progesteron Serum, Plasma RIA ADH (Vasopressin) Urin, Plasma RIA Diaminooxidase Serum REA Carnitin (gesamt, frei u. geb.) Serum, Urin, Sperma REA Muskelspezif. Rezeptor- Serum Radioimmunpräzipitation
Tvrosinkinase-Ak
Untersuchungsart:
Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Differentialblutbild EDTA-Blut, Ausstriche Hellfeldmikroskopie mit Anfärbung
Leukozyten (Kammerzählung) EDTA-Blut, Punktat, Liquor Hellfeldmikroskopie ohne
Anfärbung
Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie ohne
Anfärbung
Untersuchungsart:
Osmometrie* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Osmolalität Serum, Urin Kr osko ie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Amylase Urin Photometrie
Bromid Serum Photometrie Cholinesterase in Erythrozyten EDTA-Blut, Heparinblut Photometrie
Glucose Serum, Plasma, Hämolysat, Urin Photometrie Glucose-6-Phosphat Heparinblut, EDTA-Blut Photometrie
Dehvdrogenase Lactat Plasma, Liquor Photometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cl-Esterase-lnhibitor Aktivität Citrat lasma Photometrie
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 4 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
CRP Serum, Plasma
D-Dimer Citratolasma
Eiweiß Urin, Liquor
HbAlC EDTA-Blut
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Kupfer Serum, Plasma
Quecksilber EDTA-Blut, Heoarinblut, Urin
Untersuchungsart:
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Turbidimetrie Turbidimetrie
Turbidimetrie Turbidimetrie
Untersuchungstechnik
AAS
AAS
Spektrometrie (Induktiv gekoppelte Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS))** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Arsen Urin, EDTA-, Heparin-Blut ICP-MS
Mangan Plasma, Urin, Serum ICP-MS
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Lymphozytendifferenzierung EDTA-Blut zytochemisch-zytometrische
Zellklassifizierung
lmmunphänotypisierung bei Non- Vollblut (EDTA, Heparin, Citrat), lmmunphänotypisierung von
Hodgkin-Lymphomen Knochenmark, Punktate, Ergüsse hämatopoetischen Zellen
Untersuchungsart:
Elektrophorese* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Eiweisselektroohorese Serum Kapillarelektrophorese
Paraprotein, monoklonale Serum, Urin lmmunelektrophorese
Gammooathie Oligoklonale Banden Serum, Liquor ISE
SDS-Gelelektrophorese Urin Zonenelektroohorese (SDS)
Untersuchungsart:
Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cycl. citrulliniertes Peptid-Ak (CCP- Serum, Plasma ECLIA
Ak)
Eosinophiles cationisches Protein Serum CLIA
(ECP)
Beta-2-Glvcoorotein-Ak Serum, Plasma ELISA
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 5 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Thrombozyten-Ak, frei und Serum, EDTA-Blut
gebunden
Basalmembran-Ak (glomerulär) Serum, Plasma Allergenspezifische lgE Ak Serum, Plasma
Mitochondriale-Ak, Subtyp 4 Serum
Untersuchungsart:
Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, Li uor
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Albumin Serum, Plasma, Li uor, Urin
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, Plasma
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Zytogenetik)
Untersuchungsart:
Chromosomenanalyse** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Karyotypisierung zur Chorionzotten/ Plazentagewebe
Pränataldiagnostik
Karyotypisierung zur Fruchtwasser
Pränataldiagnostik
Karyotypisierung zur Nabelschnurblut
Pränataldiagnostik
Karyotypisierung zur Abortmaterial : Fascia lata,
Pränata ld iagnostik Achillessehne, Chorionzotten,
Nabelschnur
Karyotypisierung zur Heparinblut
Postnataldiagnostik
Karvotypisierung Fibroblasten Haut (Fibroblasten)
Karyotypisierung zur Knochenmark, Leukämieblut
Leukämiediagnostik
Metaphase-FISH, Blut, Fruchtwasser, Chorionzotten,
Subtelomer-FISH, Nabelschnurblut, Knochenmark,
Octochrom-FISH, Leukämieblut
Tumor-FISH
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
ELISA
FEIA EAST ( Enzym-Allergo-Sorbent-Test)
lmmunoblot
Untersuchungstechnik
IFT
Untersuchungstechnik
Ne helometrie
Untersuchungstechnik
Turbidimetrie
Untersuchungstechnik
Direktpräparation
Zellkultur
In situ Methode
Zellkultur
Zellkultur
Zellkultur
Zellkultur Zellkultur
Chromosomenpainting
mit spezifischen Sonden
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 6 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Molekularzytogenetische Analyse Blut, Fruchtwasser, Chorionzotten,
zur Detektion von lmbalancen Nabelschnurblut
(Zugewinnen und Verlusten von
genomischen Material) im
gesamten Genom
Untersuchungstechnik
Vergleichende Genom-
Deutsche Akkreditierungsstelle
Hybridisierung an Oligonukleotid-
Arrays
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik}
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Nachweis des BCR/ABL- EDTA-Blut, Knochenmark qualitativ: größenspezifische DNA-
Fusionsprodukts, qualitativ und Fragmentanalyse in Gelmatrix;
quantitativ (chronisch myeloische quantitativ: RT-PCR
Leukämie)
Angiotensin I Converting Enzym EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, größenspezifische DNA-
(ACE) Fruchtwasser, Abortmaterial, Fragmentanalyse in Gelmatrix
Mundschleimhautabstriche
Mukoviszidose (CFTR, häufigste EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, Mikro /Mini Satellitenanalyse
Mutationen Devyser) Fruchtwasser, Abortmaterial, (Fragmentanalyse)
Mundschleimhautabstriche
Fragiles X-Syndrom (FMRl) EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, Mikro /Mini Satellitenanalyse
Fruchtwasser, Abortmaterial, (Fragmentanalyse)
Mundschleimhautabstriche
Mikrosatellitenanalyse (mütterliche EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, Mikro /Mini Satellitenanalyse
Kontamination der föta len Probe) Fruchtwasser, Abortmaterial, (Fragmentanalyse)
Mundschleimhautabstriche
Spinocerebelläre Ataxie EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, größenspezifische DNA-
Typl, Typ2, Typ3, Typ6, Typ7, Fruchtwasser, Abortmaterial, Fragmentanalyse Repeat
Typ17 Mundschleimhautabstriche
Uniparentale Disomie der EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, Mikro /Mini Satellitenanalyse
Chromosomen:2, 4, 6, 7, 11, 13, 14, Fruchtwasser, Abortmaterial, (Fragmentanalyse)
15,16 Mundschleimhautabstriche
Faktor V-Genmutation EDTA-Blut Real-time PCR
Myeloproliferative Erkrankungen EDTA-Blut Real-time PCR
(JAK2 Exon 14)
H LA-Typisierung EDTA-Blut SSO-PCR H LA-Typisierung EDTA-Blut SSP-PCR ABLl-Mutationen in der ABL-Kinase EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark PCR und cDNA-Sequenzierung
Domäne
Adrenogenitales Syndrom EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, PCR und DNA-Sequenzierung
(CYP21A2) Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
akute myeloische Leukämie (NPMl EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark, PCR und DNA-Sequenzierung
quantitativ) cDNA
BCR/ ABL-Fusionsprodukts, EDTA-Blut, Knochenmark RT-PCR, Real-Time PCR, Nested RT-
qualitativ und quantitativ (chronisch PCR, größenspezifische DNA-
myeloische Leukämie) Fragmentanalyse im Agarosegel
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 7 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
familiäres Mittelmeerfieber {MEFV) EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, PCR und DNA-Sequenzierung
Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Fruktoseintoleranz, hereditär EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, PCR und DNA-Sequenzierung
(ALDOB) Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Leri-Weill -Syndrom (SHOX) EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, PCR und DNA-Sequenzierung
Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Adrenogenitales Syndrom EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, MLPA
{CYP21A2) Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Beckwith-Wiedemann-Syndrom EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, MLPA
Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Chorioideremie (CHM) EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, MLPA
Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Hämolytisch-urämisches Syndrom, EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, MLPA
atypisches (CFH, CFHRl, CFHR2, Fruchtwasser, Abortmaterial,
CFHR3, CFHRS) Mundschleimhautabstriche
SHOX-Defizienz (SHOX) EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, MLPA
Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Retinitis pigmentosa (ABCA4) EDTA-Blut, DNA, Chorionzotten, MLPA
Fruchtwasser, Abortmaterial,
Mundschleimhautabstriche
Alport-Syndrom EDTA-Blut, DNA Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
{COL4A3, COL4A4, COL4AS, MYH9) BiVAD
alveoläre pulmonale Mikrolithiasis EDTA-Blut, DNA Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
(SLC34A2) BiVAD
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 8 von 18
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Autosomal-rezessive Retinitis EDTA-Blut, DNA
pigmentosa (ABCA4, ABHD12,
ACACB, ADGRA3, ADIPORl, AGBLS,
ARL2BP, ARL6, ASRGLl, BBS2, BBS4,
BEST1, C2orf71, C8orf37, CC2D2A,
CDH16, CERKL, CLRNl, CNGAl,
CNGBl, CRBl, CYP4V2, DHDDS,
DHX38, DNAJC17, EMCl, EYS,
FAM161A, FLVCRl, GNPTG, GNS,
GRID2, HGSNAT, 1DH38, IFT140,
IFT172, IMPGl, IMPG2, KIAA1549,
KIZ, LAMAl, LRAT, MAK, MERTK,
MFSD8, MPDZ, MTTP, MVK, NEK2,
NEUROD1, NR2E3, NRL, PDE6A,
PDE6B, PDE6G, PLA2GS, PNPLA6,
PRCD, PROMl, PRPF31, PRPH2,
RBP3, RBP4, RDHll, RDH12,
RDHS, RGR, RHBDD2, RHO, RLBPl,
RPl, RPE65, RPGRIPl, SAG, SCAPER,
SLC7A14,SPATA7,TRNT1,TTC8,
TTPA, TUB, TULPl, USHlC, USH2A,
\NDR19,ZNF408,ZNF513)
Bardet-Biedl-Syndrom EDTA-Blut, DNA
(ALMS1, ARL6, BBIPl, BBS1, BBS10,
BBS12, BBS2, BBS4, BBSS, BBS7,
BBS9, C8orf37, CEP164, CEP19,
CEP290, IFT172, IFT27, IFT74,
LZTFLl, MKKS, MKS1, SDCCAG8,
TRIM32, TTC8, WDPCP)
Brust-/Eierstockkrebs, familiärer EDTA-Blut, DNA
(BRCAl, BRCA2)
Burkitt Lymphom EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark,
(ARID1A, CCND3, CCT68, CREBBP, DNA
GNA13, ID3, MYC, PIK3Rl,
SMARCA4, TCF3, TP53)
Sensenbrenner-Syndrom EDTA-Blut, DNA
(DPHl, DYNC2Hl, IFT122, IFT43,
IFT52, \NDR19, \NDR35)
Zystische Nierenerkrankung EDTA-Blut, DNA
(ANKS6, BICCl, DICERl, DNAJBll,
DZIPlL, GANAB, HNFlB, INVS, LRPS,
NPHP3, PAX2, PKD1, PKD2, PKHD1,
PMM2, TMEM67, UMOD)
\Nhole Exome Sequencing (\NES) EDTA-Blut, DNA
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 9 von 18
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Whole Exome Sequencing (WES), EDTA-Blut, DNA
Trio-Analyse
Akute Myeloische Leukämie EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark
(ASXLl, BCOR, CCND3, CEBPA,
DNMT3A, FLT3, GATA2, 1DH1, 1DH2,
KIT, KRAS, NPMl, NRAS, PTPNll,
RUNXl, TET2, TP53, WTl)
Myelodysplastisches Syndrom EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark
(ASXLl, BCL6, BCOR, BRAF, CBL,
DNMT3A, ETV6, EZH2, FLT3, GATA2,
1DH1, 1DH2, JAK2, KRAS, MPL,
NPMl, NRAS, PTPNll, RAD21,
RUNXl, SETBPl, SF381, SRSF2,
STAG2, TET2, TP53, U2AF1, WTl,
ZRSR2)
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Brucellen, Antikörper Serum
Candida albicans, Antigen Kulturmaterial
Cardiolipin-Antikörper, VORL-Test, Serum, Plasma
Syph i I is-Aktivitätstest
Echinococcus granulosus, Serum
Antikörper
Meningitis-Screening: Haemophilus Liquor, Blutkulturen, Serum, Urin,
influenzae, Escherichia coli, Pleurapunktat
Neisseria meningitidis,
Streptococcus pneumoniae, Gruppe
8-Streptokokken
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Streptokokken, Streptolysin-0- Serum
Antikörper (ASL)
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Streptokokken, DNase-8-Antikörper Serum
(ADNA)
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
(Bestimmung der Mutationslast,
niedrige Nachweisgrenze)
Hochdurchsatzsequenzierung, NGS;
BiVAD
(Bestimmung der Mutationslast,
niedrige Nachweisgrenze)
Untersuchungstechnik
Widal-Agglutination
Partikelagglutinationstest (Latex)
Partikelagglutinationstest (Kohle)
Hämagglutinationstest
Partikelagglutinationstest (Latex)
Untersuchungstechnik
Turbidimetrie
Untersuchungstechnik
Nephelometrie
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 10 von 18
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Untersuchungsart:
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Bakterien und Pilze Reinkulturen, Urin
Mycobacterium-tuberculosis- Kulturmaterial aus Flüssig- und
Komplex Festkulturen (Primärkulturen und
lsolaten)
Candida albicans, non-albicans Kulturmaterial angezüchtet aus
Untersuchungsmaterial wie oben
unter Kulturverfahren Hefen
Untersuchungsart:
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Bakterien und Pilze Reinkulturen
Grampositive verzweigte Stäbchen Reinkulturen
Mykobakterien Reinkulturen
M. tuberculosis-Komplex Kulturmaterial aus Flüssig- und Fest-
kulturen (Primärkulturen und lsola-
ten) angezüchtet aus Materialien
wie Sputum, Brochialsekret,
Bronchial-Lavage,
Magennüchternsekret,
Magenspülwasser, Urin, Blut,
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
{( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Agardiffusiontest, Bouillon-
dilutionsverfahren als minimale
Hemmkonzentration (MHK)Break-
Point, teilmechanisiert
Bouillon-dilutionsverfahren als
minimale Hemmkonzentration
(MHK)Break-Point
Agardiffusionstest
Untersuchungstechnik
biochemisch-aufwändig (Bunte
Reihe, Mehrkammerverfahren),
einfach, orientierend,
massenspektrometrische
Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF-
MS)
Agardiffusiontest, Bouillon-
dilutionsverfahren als minimale
Hemmkonzentration (MHK)Break-
Point, teilmechanisiert
biochemisch-einfach, orientierend,
physikalisch, Säureempfindlichkeit
biochemisch-einfach, orientierend,
physikalisch, Säureempfindlichkeit
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 11 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Analyt {Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
nicht-tuberkulöse Mykobakterien, Kulturmaterial aus Flüssig- und
schnellwachsend Festkulturen (Primärkulturen und
lsolaten) angezüchtet aus
Materialien wie Sputum,
Brochialsekret, Bronchial-Lavage,
Magennüchternsekret,
Magenspülwasser, Urin, Blut,
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
Hefen und Hefeähnliche Pilze Kulturmaterial angezüchtet aus
Untersuchungsmaterialien wie bei
Kulturverfahren (Primärkulturen
und lsolate)
Schimmelpilze Kulturmaterial angezüchtet aus
Untersuchungsmaterialien wie bei
Kulturverfahren (Primärkulturen
und lsolate)
Schimmelpilze wie Zygomyceten, Kulturmaterial angezüchtet aus
z.B. Absidia, Mucor, Rhizomucor Untersuchungsmaterialien wie bei
etc.; Hyalohyphomyceten, z.B. Kulturverfahren (Primärkulturen
Aspergillus, Penicillium etc.; und lsolate)
Phaeohyphomyceten, z.B.
Exophiala, Cladophialophora,
Alternaria
Untersuchungsart:
Komplementbindungsreaktion* Analyt {Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Brucella, Antikör er Serum
Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
biochemisch einfach, orientierend,
massenspektrometrische
Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF-
MS)
biochemisch einfach, orientierend,
massenspektrometrische
Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF-
MS)
biochemisch-aufwändig (Bunte
Reihe, Mehrkammerverfahren),
einfach, orientierend,
massenspektrometrische
Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF-M<;l
biochemisch einfach, orientierend
Untersuchungstechnik
Korn lementbindun sreaktion
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 12 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Bakterien und Pilze, z.B. Alle geeigneten Materialien, z.B.
Blut, ggf. nach Aufbereitung (z .B.
Serum, Plasma), Urin, Stuhl,
extravasale Körperflüssigkeiten (z.B.
Sputum, Liquor, Aszites,
Punktionsflüssigkeiten, Ergüsse,
Lavagen), Magensaft, Galle,
insbesondere von sterilen
Material ien
Enterobacteriaceae (nicht Alle geeigneten Materialien, z.B.
Salmonella spp., Shigella spp. Blut, ggf. nach Aufbereitung (z .B.
Yersinia spp.) Serum, Plasma), Urin, Stuhl,
extravasa le Körperflüssigkeiten (z.B.
Sputum, Liquor, Aszites,
Punktionsflüssigkeiten, Ergüsse,
Lavagen), Magensaft, Galle,
insbesondere von sterilen
Materialien
Mykobakterien (M . tuberculosis- Sputum, Brochialsekret, Bronchial-
Komplex, nicht-tuberkulöse lavage, Magennüchternsekret,
Mykobakterien, NTM) Magenspülwasser, Urin, Blut,
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
Hefen und hefeähnliche Pilze Brochiallavage, Sputum, Liquor,
sterile Körperflüssigkeiten,
Genitalabstrich, Hautabstrich, Stuhl
Dermatophyten und andere Erreger Hautgeschabsel, Haare,
von Dermatomykosen Nagelmaterial, Abstriche
Hautläsionen, Pus, Biopsien
Schimmelpilze (z.B. Zygomyceten, Brochiallavage, Sputum, Liquor,
Hyalohyphomyceten, sterile Körperflüssigkeiten,
Phaeohyphomyceten) Genitalabstrich, Hautabstrich, Stuhl
Untersuchungsart: Liga ndenassays *
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Borrelien, lgG oder lgM Serum Camovlobacter, Antigen Stuhl Treponema pallidum, Antikörper, Serum
suchtest
({ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Anreicherungsverfahren,
Blutkulturverfahren,
teilmechanisiert und
vollmechanisiert,
Hemmstoffnachweistest in
mikroaerober oder anaerober
Atmosphäre, Keimzahlbestimmung,
Kontakt-/ Abklatschverfahren,
spezifisch (selektiv), unspezifisch
(nicht selektiv)
Anreicherungsverfahren,
Blutkulturverfahren,
teilmechanisiert und
vollmechanisiert,
Hemmstoffnachweistest
Anreicherungsverfahren, bei
verschiedenen Temperaturen,
spezifisch (selektiv), unspezifisch
(nicht selektiv)
in aerober Atmosphäre, spezifisch
(selektiv), unspezifisch (nicht
selektiv)
in aerober Atmosphäre, spezifisch
(selektiv),
in aerober Atmosphäre, spezifisch
(selektiv),
Untersuchungstechnik
CLIA CLIA CMIA
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 13 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Entamoeba histolytica, Antikörper Serum, Plasma
Borrelien, lgG oder lgM, Antikörper- Serum, Plasma, Liquor
Spezifitätsindex
Crvptosporidia, Antigen Stuhl Mycobacterium tuberculosis, Heparin-Blut in spezial-
Interferon-Gamma-Nachweis nach beschichteten Röhrchen
Lymphozytenstimmulation
Legionella pneumophila Serotyp 1, Urin
Antigen
Mycobacterium-tuberculosis- Kulturmaterial aus Flüssigkulturen
Komplex, MPT64-Antigen
Escherichia coli (EHE(), Verotoxin Kulturmaterial aus Stuhl in
1 +2, Antigen spezifischer Flüssigkultur
Bordeteilen, lgG Serum, Plasma
Untersuchungsart:
Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Bakterien und Pilze Alle geeigneten, z.B. Blut, ggf. nach
Aufbereitung (z. B. Serum, Plasma),
Urin, Stuhl, extravasale
Körperflüssigkeiten (z.B. Sputum,
Liquor, Aszites, Punktions-
flüssigkeiten, Ergüsse, Lavagen),
Säfte (Magensaft, Galle)
Bartonella henselae, lgG oder lgM Serum
Dermatophyten Hautgeschabsel, Haare,
Nagelmaterial, Abstriche
Hautläsionen, Pus, Biopsien
Dermatophyten, z.B. Trichophyton, Kulturmaterial aus Kulturen aus
Microsporum, Epidermophyton und Hautgeschabsel, Haare,
andere Erreger von Nagelmaterial, Abstriche
Dermatomykosen, z.B. Hautläsionen, Pus, Biopsien
Scopulariopsis
Enterobius vermicularis Klebestreifen prä parate
Hefen und Hefe-ähnliche Pilze Brochiallavage, Sputum, Liquor,
sterile Körperflüssigkeiten,
Genitalabstrich, Hautabstrich, Stuhl
Hefen und Hefe-ähnliche Pilze (z.B. Brochiallavage, Sputum, Liquor,
Candida albicans, Candida non- sterile Körperflüssigkeiten,
albicans, Klyveromyces, Pichia, Genitalabstrich, Hautabstrich, Stuhl
Saccharomyces spp., Geotrichum,
Trichosporon)
DAkkS
Untersuchungstechnik
EIA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
lmmunoblot
Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Hellfeldmikroskopie
nach Anfärbung mittels Farbstoffen
ohne Anfärbung
Fluoreszenzmikroskopie
direkte Fluoreszenzmikroskopie
mittels Fluorochromen
Fluoreszenzmikroskopie
indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskopie
Fluoreszenzmikroskopie
direkte Fluoreszenzmikroskopie
mittels Fluorochromen
Hellfeldmikroskopie
nach Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie
nach Anfärbung mittels Farbstoffen,
ohne Anfärbung
Hellfeldmikroskopie
nach Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie
ohne Anfärbung
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 14 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Malaria-Erregernachweis EDTA-Blut
Malaria-Ak Serum Mykobakterien Sputum, Brochialsekret, Bronchial-
lavage, Magennüchternsekret,
Magenspülwasser, Urin, Blut,
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, Bronchial-
lavage, Magennüchternsekret,
Magenspülwasser, Urin, Blut,
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
Schimmelpilze Bronchioalveoläre Lavage, Sputum,
Liquor, sterile Körperflüssigkeiten,
Ohrabstrich
Schimmelpilze wie Zygomyceten, Kulturmaterial aus Kulturen des
z.B. Absidia, Mucor, Rhizomucor Untersuchungsmaterials
etc.; Hyalohyphomyceten, z.B. (Bronchioalveoläre Lavage, Sputum,
Aspergillus, Penicillium etc.; Liquor, sterile Körperflüssigkeiten,
Phaeohyphomyceten, z.B. Ohrabstrich)
Exophiala, Cladophialophora,
Alternaria
Trematoden, z.B. Schistosoma Urin
Würmer, Wurmteile, Ektoparasiten Stuhl, ausgeschiedene Parasiten
Untersuchungsart:
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik
Hellfeldmikroskopie mit Anfärbung
IFT Fluoreszenzmikroskopie
indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskopie
Hellfeldmikroskopie
nach Anfärbung mittels Farbstoffen
Fluoreszenzmikroskopie
indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskopie
Hellfeldmikroskopie
nach Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie
ohne Anfärbung
Hellfeldmikroskopie
ohne Anfärbung
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Borrelien, DNA Zecke Real-time PCR Chlamydia trachomatis, DNA Abstrich, Urin, Ejakulat, Punktat Real-time PCR Chlamydia trachomatis L-Serova, Abstrich, Urin, Ejakulat, Punktat Real-time PCR
DNA Mycobacterium-tuberculosis- Sputum, Bronchialsekret, Polymerasekettenreaktion, z.B.
Komplex, DNA Bronchiallavage, nested-PCR mit Fluoreszenz-
Magennüchternsekret, markierten Hybridisierungssonden
Magenspülwasser, Urin, Blut, (Real-time PCR)
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 15 von 18
(( DAk~L. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Akkred itieru ngsstel le
Analyt (Messgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik
Mycobacterium-tuberculosis- Sputum, Bronchialsekret, Empfindlichkeitsprüfung als
Komplex, DNA Bronchiallavage, molekularbiologische Nachweise
Magennüchternsekret,
Magenspülwasser, Urin, Blut,
Liquor, Punktate, Biopsien, Eiter,
Sperma, Prostatasekret,
Menstrualblut, Stuhl
Mycobacterium-tuberculosis- Kulturmaterial aus Flüssig- und Empfindlichkeitsprüfung als
Komplex, DNA Festkulturen (Primärkulturen und molekularbiologische Nachweise
lsolaten)
Mykobakterien, nicht-tuberkulös Kulturmaterial aus Flüssig- und PCR mit nachfolgender fest-flüssig
(NTM), DNA Festkulturen (Primärkulturen und Hybridisierung (Festphasen-
lsolaten) gebundene Fangsonden und
Enzymimmunoassay basierende
Detektion der
Hybridisierungsereignisse)
Mycoplasma pneumoniae, DNA Abstrich, bronchoalveoläre Lavage, Real-time PCR
Sputum, Sekret
Respiratorische Erreger: Sputum, bronchoalveoläre Lavage, Real-time PCR
Streptococcus pneumoniae, Nasenrachen-Abstrich
Legionella pneumophila,
Haemophilus influenzae,
Bordeteilen, Mycoplasma
pneumoniae, Chlamydia
pneumoniae, DNA
Staphylococcus aureus, Methicillin- Abstrich und Kulturen Real-time PCR
resistent (MRSA), DNA
Allplex STI Essential Assay Urin, Endozervikal- und Urethral- Real-time PCR
- Chlamydia trachomatis (CT) Abstriche
- Neisseria gonorrhoeae (NG)
- Mycoplasma genitalium (MG)
- Mycoplasma hominis (MH)
- Trichomonas vaginalis (TV)
- Ureaplasma urealyticum (UU)
- Ureaplasma parvum (UP)
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart:
Komplementbindungsreaktion* Analyt (Messgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Influenza A-Virus-Ak Serum Komplementbindungsreaktion
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 16 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart:
Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cvtomegalovirus, lgG oder lgM Serum, Plasma CMIA Eostein-Barr-Virus, lgG oder lgM Serum, Plasma CLIA Hepatitis-B-Virus, H Be-Antikörper Serum, Plasma ECLIA
Mononukleose Schnelltest Serum, Plasma, Vollblut Lateralfluss- lmmunoassav Adenoviren, Antigen Stuhl ELISA Cytomegalovirus, lgG, Antikörper- Serum, Plasma, Liquor ELISA
Spezifitätsindex
Humanes lmmundefizienzvirus Typ Serum, Plasma Neutra I isationstest
1, p24-Antigen
Cvtomegalovirus, lgM Serum, Plasma lmmunoblot
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cytomegalovirus, DNA, Viruslast EDTA-Blut, Liquor, Urin, Abstriche Real-time PCR
Hepatitis-B-Virus, DNA, Viruslast EDTA-Blut, Serum Real-time PCR Humanes lmmundefizienzvirus Typ EDTA-Blut DNA-Sequenzierung,
1, genotypische Kapillarelektrophorese
Resistenzbestimmung, Reverse
Transkriptase und Protease
Noroviren, RNA Stuhl Real-time PCR Respiratorische Erreger: Sputum, bronchoalveoläre Lavage, Multiplex-PCR
Parainfluenzaviren, Nasenrachen-Abstrich
Metapneumovirus, Enteroviren-,
Adenoviren, RNA/DNA
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis-C-Virus, Genotypisierung EDTA-Plasma, DNA-Sequenzierung,
Serum Kapillarelektrophorese
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis-8-Virus, Genotypisierung EDTA-Blut Flüssig-flüssig DNA/DNA-
Hybridisierung
Humane Papillomviren, DNA, Abstrich Flüssig-flüssig RNA/DNA-
Hochrisiko-Typen, Genotyp Hybridisierung
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 17 von 18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13452-01-00
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
({ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analyt {Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper-Titer Vollblut, EDTA-Blut, Serum Hämagglutinationstest
Gültigkeitsdauer: 16.01.2019 bis 04.05.2022 Ausstellungsdatum: 16.01.2019 Seite 18 von 18