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Corso sulla prevenzione della corruzione per distributori nell’industria medicale
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Questo strumento per la formazione è stato preparato da Amy Conway-Hatcher di Kaye Scholer LLP, con la consulenza del Gruppo di lavoro dei distributori di AdvaMed ed Eucomed.
Contenuti
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• Perché la conformità alle leggi internazionali anticorruzione è importante
• Che cos’è la corruzione?
• Rischi per i produttori e i distributori di dispositivi medici
• Ridurre al minimo il rischio anticorruzione
• Esempi e domande e risposte
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Perché è importante rispettare le leggi internazionali anticorruzione
Perché è importante rispettare le leggi internazionali anticorruzione
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• La corruzione è vietata per legge:
– Dai codici penali, civili e amministrativi dei Paesi in cui si opera
– Alcune leggi nazionali vietano la corruzione da parte di società, loro dipendenti,distributori e agenti ovunque operino nel mondo
• La violazione delle leggi anticorruzione può:
– Portare alla risoluzione dei contratti con i produttori, le autorità governative locali econ altre società fornitrici di prodotti o servizi.
– Portare a un procedimento penale nei confronti dei distributori ai sensi di: (i) leggilocali; e (ii) legge USA sulle pratiche di corruzione all’estero, legge anticorruzionedel Regno Unito o altre leggi nazionali
– Portare a ulteriori sanzioni civili e amministrative, cause ed esclusione da appaltipubblici
• Le singole società potrebbero aver ulteriori procedure interne a tutela dellacorrettezza nella conduzione degli affari
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Che cos’è la corruzione?
Che cos’è una tangente?
• L’offerta, il pagamento, la promessa o l’accettazione dipagamento, l’autorizzazione al pagamento (o la ricezione diun pagamento)
• Per via diretta o indiretta
• Di “qualsiasi oggetto di valore”
• A un funzionario statale o un privato o la ricezione della stessada parte di un funzionario statale o un privato
• Ai fini dell’ottenimento o del mantenimento di affari o peraggiudicarsi qualsiasi vantaggio improprio negli affari
Pagamenti vietati
• La promessa, l’offerta, l’accettazione o l’autorizzazione a pagareuna tangente
– Il pagamento vero e proprio o la ricezione di una tangente nonsono necessari
– L’offerta di una tangente è sufficiente per avere responsabilitàpenali
• Una tangente pagata attraverso l’intermediazione di terzi ècomunque una tangente
– I distributori possono essere perseguiti per tangenti dirette oindirette corrisposte tramite un sub-distributore, un agente o unterzo
Pagamenti vietati (continua)
• Le tangenti possono essere pagate sotto forma di “denaro contante” odi “qualsiasi oggetto di valore”
– Esempi: denaro contante o equivalente, prezzi vantaggiosi, sconti,rimborsi, cancellazione di un debito o assistenza per ottenere uncredito, intrattenimento, viaggi, regali, mance, donazioni, prodottigratuiti, contributi politici, pasti, se forniti per scopi illegali,potrebbero essere considerati pagamenti illegali ai sensi delle leggiapplicabili.
• Anche oggetti di poco valore possono essere considerati cometangenti. . .
– Se l’oggetto è pensato per influenzare in modo improprio il poteredecisionale del destinatario o per ricevere un vantaggio competitivo
Conoscenza e intenzione
• Una tangente comprende:
– Un pagamento effettuato o offerto
– Sapendo o avendo motivo di sapere
– Che tutta o parte della somma di denaro o dell’oggetto di valore
– Ha lo scopo di influenzare in modo improprio il giudizio o le azioni del destinatario
• La conoscenza comprende:
– Conoscenza vera e propria
– Consapevolezza o sospetto della probabilità del pagamento di una tangente
– Ignorare intenzionalmente, trascurare volontariamente di conoscere la ragione dicerti pagamenti o di “evitare” di sapere del pagamento di una tangente
• Se qualcuno ha motivo di presumere che una persona pagherà una tangente e nonfa nulla per impedirlo, potrebbe commettere un reato
Influenza impropria
• Le tangenti comprendono i pagamenti destinati a influenzare ildestinatario per:
– Agire o non agire in violazione dei propri doveri ufficiali
– Influenzare il potere decisionale discrezionale del destinatario
– Aiutare nell’ottenimento o nel mantenimento di affari
– Indirizzare gli affari a favore di qualsiasi persona fisica o giuridica
– Garantire un vantaggio competitivo improprio
• Tra gli esempi vi sono:
– Acquisto o uso di un prodotto
– Emissione di una licenza o di un’autorizzazione governativa
– Trattamento speciale per tasse o oneri doganali
Destinatari delle tangenti
• È vietato occuparsi di attività che sarebbero considerate una tangente ouna mazzetta, indipendentemente dal destinatario previsto
Funzionari pubblici I dipendenti o chiunque abbia un ruolo ufficiale in qualsiasi istituzione statale o controllata dallo stato
Compresi medici, infermieri, farmacisti o responsabili degli appalti di ospedali statali o controllati dallo Stato, università, laboratori e centri di ricerca
Tutti i dipendenti di qualsiasi ente o reparto governativo, indipendentemente dalla posizione/ dal rango Qualsiasi funzionario candidato, eletto, incaricato o promossoUn dipendente di un’organizzazione pubblica internazionale Nota: i pagamenti vietati non possono essere effettuati a favore dei figli, dei coniugi, dei parenti stretti o altre persone vicine al funzionario statale
Operatori commerciali Le leggi anticorruzione vietano anche:
– Le tangenti agli operatori commerciali
– La ricezione di commissioni illegali sulle vendite
Variazioni delle leggi locali
• Le leggi anticorruzione si differenziano da Paese a Paese• In caso di domande sui requisiti della legge applicabile, è necessario
consultare il partner in affari della società– Le abitudini e le prassi non sono sufficienti a evitare responsabilità
di fronte alla legge• Piccoli pagamenti o mance quali i pagamenti effettuati per facilitare,
velocizzare o assicurare l’esecuzione di un’azione statale di routine nondiscrezionale– Non sono consenti da molte leggi nazionali e dai Codici di condotta
interni di molte aziende
– È necessario consultare i partner in affari della società per stabilire leregole prima di effettuare o di prendere in considerazione mance opiccoli pagamenti per facilitare l’ottenimento di quanto dovuto
Attività promozionali
• L’attività promozionale legittima è consentita purché sia:
– Consentita dalla legge locale
– Ragionevole e in buona fede
– Legata direttamente alla vendita di prodotti o all’esecuzione diun contratto
– In una quantità che copra soltanto i costi realmente sostenuti
– Registrata adeguatamente nei bilanci e nei registri
Le spese
• Essere spese ragionevoli e inbuona fede legate a:– La formazione e l’istruzione per
favorire l’uso efficace ditecnologie mediche
– La promozione di prodotti e diservizi
• Avvenire per pagare pasti modestidurante le riunioni aziendali
• Sostenere l’istruzione e la ricercamedica in buona fede
• Avere finalità improprie• Non essere legate a fini promozionali
legittimi• Essere eccessive• Avvenire per la visita di attrazioni
turistiche• Avvenire per intrattenimento e attività
ricreative• Essere a favore dei familiari• Avvenire per una diaria se vi è anche un
pagamento per i pasti e per altre spese
Non possono: Possono:
Per le norme specifiche consultare il partner in affari della società. Ai sensi delle leggi locali, potrebbero essere applicabili ulteriori limitazioni legate a entrambe le categorie.
Registrazione accurata dei dati
• Le società sono tenute a mantenere registri finanziari accurati
• È necessario:– Descrivere accuratamente e in dettaglio le transazioni nei propri registri
– Mantenere un resoconto accurato e trasparente di tutte le spese
– Elencare i prodotti e le attività promozionali nei propri registri
• È vietato:– Creare registri o documentazione falsi
– Creare conti falsi
– Nascondere pagamenti o regali nel costo di prodotti o negli sconti offerti
– Fornire documentazione falsa o altre informazioni false
– Creare deliberatamente descrizioni vaghe in modo da nascondere spese opagamenti impropri
– Caratterizzare in modo errato i pagamenti
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Rischi per i produttori e i distributori di dispositivi medici
Rischi legati alla violazione delle leggi anticorruzione
Controlli sulla conformità
Rescissione di contratti,
autorizzazioni e licenze
Liquidazione immediata (perdita di
profitti)
Esclusione da
contratti
Danni alla reputazione
Interruzione e perdita di affari
Cause civili
Indagini ufficiali
Imbarazzo pubblico
Multe/ sanzioni civili e penali
Pene carcerarie
Costo economico
delle indagini, delle controversie
e della vigilanza statale
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Rischi legati alle azioni penali
• Possibilità di un procedimento penale contro:– I distributori e i loro agenti– Le società
• Per pagamenti diretti o indiretti attraverso distributori o altre terze parti• Il governo del Regno Unito potrebbe perseguire le società per la mancata
prevenzione della corruzione– Le persone
• Le possibili sanzioni penali variano in base al Paese e potrebberocomprendere:– Pene carcerarie per le persone– Multe e sanzioni economiche significative– Cause da parte di più Paesi
– Necessità in futuro di rispondere ad autorità governative o monitoraggio daparte delle stesse delle attività dell’azienda
Altre conseguenze gravi
• Controversie quali:
– Procedure civili
– Cause da parte degli azionisti
– Controversie con partner in affari o di terzi
– Rivendicazioni da parte di concorrenti legate al fatto che la corruzione ha provocatoloro una perdita di profitti
• Perdita di affari e relativa incertezza futura
– Interruzione di un contratto di distribuzione
– Esclusione dagli appalti statali
• Spese ingenti legate alle indagini e alle controversie
• Imbarazzo pubblico
• Danni al marchio aziendale
• Perdita di dipendenti
• Rischio della linea di credito e delle assicurazioni
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Ridurre al minimo il rischio anticorruzione
Fasi necessarie per limitare i rischi anticorruzione
• Educare ed informare
• Comprendere le leggi anticorruzione applicabilie le attività vietate
• Fare domande
• Discutere dei rischi anticorruzione specifici
• Non corrompere!