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Página 1 de 3 AAMI PB70: 2003 (resumen) (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) Clasificación de nivel de barrera para ropa protectora y campos quirúrgicos para uso en centros de salud Este estándar, establece niveles de protección de barrera para camisolines, ropa protectora campos quirúrgicos y accesorios diseñados para crear un campo quirúrgico estéril y/o proteger a los trabajadores de la salud durante la realización de procedimientos invasivos en los que existe riesgo de exposición a sangre, fluidos corporales, y materiales potencialmente infecciosos. Fue creado por el comité de barreras de protección de la AAMI y establece un sistema de clasificación y requerimientos mínimos para ropa protectora y campos quirúrgicos utilizados en centros de salud estableciendo métodos y test estandarizados. Este sistema de clasificación permitirá al personal de salud tomar una decisión con conocimiento en relación con la selección de productos apropiados. Los camisolines quirúrgicos campos, accesorios, y otra ropa protectora son elementos pensados para promover las prácticas de control de infecciones y ayudar en la protección de pacientes y personal de salud. La eficacia de las barreras es importante para prevenir infecciones y es un requerimiento de OSHA (Occupational Safety and Health Administration) a través de regulaciones que limitan la exposición ocupacional a patógenos de la sangre (29 CFR 1910.1030). La norma de prevención de infecciones del sitio Quirurgico del CDC (Centers for Disease Control and Prevention) 1999, recomienda que los campos y camisolines quirúrgicos sean impermeables a líquidos y virus. El nivel de barrera necesario depende fundamentalmente del riesgo potencial de exposición a sangre y fluidos corporales. La clasificación de barrera de este estándar esta basado en la jerarquía del riesgo, riesgo potencial de exposición, volumen del líquido involucrado, tipo y duración del procedimiento o actividad que se va a desarrollar. Clasificación de nivel de barrera contra los líquidos Nivel 1 Camisolines y campos quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos, ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios que resisten la penetración de líquidos en un test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetración de impacto). Nivel 2 Camisolines y campos quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos, ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios que resisten la penetración de líquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetración de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presión hidrostática). Nivel 3 Camisolines y campos quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos, ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios que resisten la penetración de líquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetración de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presión hidrostática). Para el nivel 3, el criterio para el test AATCC 127 requiere un valor mayor que para el nivel 2. Nivel 4 Camisolines quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos y ropa protectora, que resisten la penetración de líquidos en test de laboratorio, ASTM F1671 (test estándar de resistencia para materiales usados en PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

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AAMI PB70

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    AAMI PB70: 2003 (resumen)

    (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) Clasificacin de nivel de barrera para ropa protectora y campos quirrgicos

    para uso en centros de salud

    Este estndar, establece niveles de proteccin de barrera para camisolines, ropa protectora campos quirrgicos y accesorios diseados para crear un campo quirrgico estril y/o proteger a los trabajadores de la salud durante la realizacin de procedimientos invasivos en los que existe riesgo de exposicin a sangre, fluidos corporales, y materiales potencialmente infecciosos. Fue creado por el comit de barreras de proteccin de la AAMI y establece un sistema de clasificacin y requerimientos mnimos para ropa protectora y campos quirrgicos utilizados en centros de salud estableciendo mtodos y test estandarizados. Este sistema de clasificacin permitir al personal de salud tomar una decisin con conocimiento en relacin con la seleccin de productos apropiados. Los camisolines quirrgicos campos, accesorios, y otra ropa protectora son elementos pensados para promover las prcticas de control de infecciones y ayudar en la proteccin de pacientes y personal de salud. La eficacia de las barreras es importante para prevenir infecciones y es un requerimiento de OSHA (Occupational Safety and Health Administration) a travs de regulaciones que limitan la exposicin ocupacional a patgenos de la sangre (29 CFR 1910.1030). La norma de prevencin de infecciones del sitio Quirurgico del CDC (Centers for Disease Control and Prevention) 1999, recomienda que los campos y camisolines quirrgicos sean impermeables a lquidos y virus. El nivel de barrera necesario depende fundamentalmente del riesgo potencial de exposicin a sangre y fluidos corporales. La clasificacin de barrera de este estndar esta basado en la jerarqua del riesgo, riesgo potencial de exposicin, volumen del lquido involucrado, tipo y duracin del procedimiento o actividad que se va a desarrollar.

    Clasificacin de nivel de barrera contra los lquidos

    Nivel 1 Camisolines y campos quirrgicos Describe camisolines quirrgicos, ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios que resisten la penetracin de lquidos en un test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetracin de impacto). Nivel 2 Camisolines y campos quirrgicos Describe camisolines quirrgicos, ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios que resisten la penetracin de lquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetracin de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presin hidrosttica). Nivel 3 Camisolines y campos quirrgicos Describe camisolines quirrgicos, ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios que resisten la penetracin de lquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetracin de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presin hidrosttica). Para el nivel 3, el criterio para el test AATCC 127 requiere un valor mayor que para el nivel 2. Nivel 4 Camisolines quirrgicos Describe camisolines quirrgicos y ropa protectora, que resisten la penetracin de lquidos en test de laboratorio, ASTM F1671 (test estndar de resistencia para materiales usados en

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    ropa protectora para la penetracin de patgenos de la sangre utilizando Phi-X174 de penetracin de bacterifagos como sistema de testeo). Nivel 4 Campos Quirrgicos Describe campos quirrgicos y accesorios, que resisten la penetracin de lquidos en test de laboratorio, ASTM F1670 (test estndar de resistencia para materiales usados en ropa protectora para la penetracin de sangre sinttica). Los test mas exigentes de este estndar, ASTM F1670 y ASTM F1671 involucran la utilizacin de simuladores de fluidos corporales y patgenos de la sangre siguiendo un protocolo con tiempos de exposicin y presin estndar con un alto nivel de exigencia como barrera en el laboratorio. Los test menos exigentes, AATCC 42 y AATCC 127 se realizan utilizando el contacto indirecto (salpicadura o spray) y directo con agua respetando tiempos y presiones estandarizados. Este sistema de clasificacin tiene la intencin de establecer un fundamento comn para los diferentes niveles de barrera disponibles pero no toma en cuenta variaciones potenciales en procedimientos especificos y tcnicas usadas en los mbitos de salud. El usuario es quien determina el nivel de barrera requerido, basado en su experiencia y el conocimiento del riesgo potencial de exposicin. Zonas Criticas Los requerimientos de barrera para el diseo y construccin de camisolines, otra ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios estn basados en la anticipacin de las condiciones esperadas de uso y grado de contacto con lquidos. Las zonas crticas son aquellas en las que es mas probable que ocurra el contacto con sangre y fluidos. Puede ocurrir que en sectores fuera de estas zonas se produzcan salpicaduras o spray de manera inadvertida. Camisolin Quirrgico La parte frontal completa del camisoln quirrgico (reas A, B, y C), incluyendo costuras y otras partes, se requiere que provean un nivel de barrera mnimo (Nivel 1). Dado que se espera que la parte trasera del camisoln se mantenga seca, esta rea no requiere barrera de proteccin. Las zonas crticas de un camisoln quirrgico comprenden por lo menos las reas A y B. La clasificacin del camisoln quirrgico esta basada en el componente de menor funcionalidad de los dos. Campos Quirrgicos El campo Quirurgico completo (reas A y B) se espera que cumpla con un nivel mnimo de barrera (Nivel 1) ya que pueden existir variaciones en el tamao del paciente, posicin, tcnica de colocacin y posible expansin del sitio operatorio durante la ciruga. Las zonas crticas del campo quirrgico comprenden A.3

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    Zonas Crticas en Camisoln y Campo Quirurgico

    Test y resultados requeridos para la clasificacin del nivel de barrera de los camisolines y campos quirrgicos.

    Nivel de Barrera Test Estandarizado Resultado Requerido

    1 AATCC 42:2000 4.5g

    2 AATCC 42: 2000 AATCC 127:1998 1.0g 20cm

    3 AATCC 42: 2000 AATCC 127:1998

    1.0g 50 cm

    4 Camisolin ASTM F1671:2003 Campo quirrgico - ASTM F1670:2003

    Aprobado Aprobado

    1) Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI PB70:2003.

    2) Hospital Infections Program, National Center for Infectious Diseases, Centers for Disease Control and

    Prevention (1999); Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Infection Control and Hospital Epidemiology, Volume 20, Number 4, 247-278.

    3) Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in

    Health Care Facilities, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI PB70:2003.

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