เครื่องมือ - agree enterpriseเคร องม อ การประเม...

เครองมอ

การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล

(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)

ฉบบภาษาไทย จดท�าโดย สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทย

กรมการแพทย กระทรวงสาธารณสข

สงหาคม 2556

AGREE Next Steps Consortium

พฤษภาคม 2552

ลขสทธและการท�าซ�า

เอกสารนเปนผลงานความรวมมอระหวางประเทศ ซงสามารถท�าซ�าและใชเพอวตถประสงคดาน

การศกษาโปรแกรมการรบประกนคณภาพและการประเมนคณภาพทส�าคญของแนวทางปฏบตโดยตองไมน�า

ไปใชงานเพอวตถประสงคทางการพาณชยหรอการคาใดๆ และตองใชเครองมอ AGREE II เวอรชนทไมใช

ภาษาองกฤษทไดรบการรบรอง (ถาม) ทงน ผจดท�ายนดรบค�าเสนอความชวยเหลอในการแปลเปนภาษาตางๆ

หากเปนไปตามระเบยบของAGREEResearchTrust

ขอจ�ากดความรบผดชอบ

เครองมอ AGREE II เปนเครองมอทวไปทไดรบการพฒนาเพอชวยเหลอผจดท�าแนวทางปฏบตและ

ผใชงานใหสามารถประเมนคณภาพวธการของแนวทางปฏบตเปนหลก ผเขยนไมรบผดชอบการน�าเครองมอ

AGREEIIไปใชงานอยางไมเหมาะสม

©TheAGREEResearchTrustMay2009

การอางองทแนะน�า[ก�าลงด�าเนนการ]

แหลงเงนทน:

การพฒนาเครองมอAGREEIIไดรบเงนทนสนบสนนจาก

เงนทนของสถาบนการวจยสขภาพของประเทศแคนาดา(FRN77822)

ส�าหรบขอมลเพมเตมเกยวกบAGREEกรณาตดตอ

ส�านกงานโครงการAGREEII

[email protected]

เวบไซตAGREEResearchTrustwww.agreetrust.org

ii

COPYRIGHT AND REPRODUCTION

This document is the product of an international collaboration.It may be reproduced and used for educational purposes,

quality assurance programmes and critical appraisal ofguidelines. It may not be used for commercial

purposes or product marketing. Approved non-Englishlanguage versions of the AGREE II Instrument must be usedwhere available. Offers of assistance in translation into other

languages are welcome, provided they conform to theprotocol set out by The AGREE Research Trust.

DISCLAIMERThe AGREE II Instrument is a generic tool designed primarily to

help guideline developers and users assess themethodological quality of guidelines.

The authors do not take responsibility for the improper use ofthe AGREE II Instrument.

© The AGREE Research Trust, May 2009.

SUGGESTED CITATION:[PENDING]

FUNDING:The development of the AGREE II Instrument was funded by a

grant from the Canadian Institutes of Health Research (FRN77822)

FOR FURTHER INFORMATION ABOUT THEAGREE CONTACT:

AGREE II Project Office, [email protected] Research Trust Web site, www.agreetrust.org

สมาชกของ AGREE Next Steps Consortium

ดร. เมลสา ซ. บราวเวอร

ผท�าวจยหลกAGREENextStepsConsortiumมหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

สมาชก

ดร. จพ บราวแมน องคกรโรคมะเรงแหงบรตชโคลมเลยเกาะแวนคเวอรประเทศแคนาดา

ดร. เจเอส เบอรเกอร สถาบนเพอการพฒนาการดแลสขภาพCBOประเทศเนเธอรแลนด

ดร. เอฟ คลโซ ประธานAGREEResearchTrustโรงเรยนแพทยโรงพยาบาลเซนตจอรจวอชงตนดซสหรฐอเมรกา

ดร. จ เฟเดอร มหาวทยาลยบรสทอลสหราชอาณาจกร

ดร. บ เฟอรเวอร สถาบนโรคมะเรงและสงแวดลอมCentreLéonBérardประเทศฝรงเศส

ดร. ไอ กราแฮม สถาบนวจยดานสขภาพแหงแคนาดาออตตาวาเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

ดร. เจ กรมชอว สถาบนวจยสขภาพออตตาวาเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

ดร. เอสอ ฮานนา มหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

นางสาวเอมอ โค มหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

ดร. พ ลตเตลจอหน สถาบนสขภาพและความเปนเลศดานคลนกแหงชาตกรงลอนดอนสหราชอาณาจกร

นางสาวเจ มาคารสก มหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

ดร. แอล ซตเซลเบอรเกอพนธมตรแคนาดาเพอตอตานโรคมะเรงออตตาวาเมองออนตารโอประเทศแคนาดา

คณะผจดท�าเครองมอฉบบภาษาไทย

นายแพทยสมเกยรต โพธสตย ส�านกทปรกษากรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

นายแพทยสมชาย พระปกรณ นกวชาการอสระ

พนเอกนายแพทยสรจต สนทรธรรม ส�านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต

พนเอกนายแพทยอภรกษ ปาลวฒนวไชย โรงพยาบาลพญาไท2

นายแพทยอาคม ชยวระวฒนะ สถาบนมะเรงแหงชาตกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

นายแพทยอรรถสทธ ศรสบต สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

แพทยหญงเนตมา คนย สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

นางสรพร คนละเอยด สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

นางสาวพรทพย ปรชาไชยวทย สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

นางรชนบลย อดมชยรตน สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

นายศภลกษณ มรตนไพร สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข

สารบญ

I. บทน�า ...................................................................................................................................................1

I. ภาพรวม...............................................................................................................................................1

II. การน�าAGREEIIไปใชงาน..................................................................................................................4

III.แหลงขอมลหลกและการอางอง...........................................................................................................4

II. คมอการใชงาน: ค�าแนะน�าการใชงาน AGREE II .................................................................................. 6

I. การเตรยมการเพอใชงานAGREEII..................................................................................................... 7

II. โครงสรางและสวนประกอบของAGREEII.......................................................................................... 7

III.การใหคะแนนและสวนของคมอการใชงาน.......................................................................................... 8

IV.การใหคะแนนAGREEII...................................................................................................................... 9

V. การประเมนในภาพรวม.....................................................................................................................10

VI.แนวทางการใหคะแนนแตละหวขอ

ก. หมวดท1ขอบเขตและวตถประสงค...........................................................................................11

ข. หมวดท2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย..........................................................................15

ค. หมวดท3ความเขมงวดของขนตอนการจดท�า............................................................................19

ง. หมวดท4ความชดเจนในการน�าเสนอ........................................................................................28

จ. หมวดท5การน�าไปใช.................................................................................................................32

ฉ. หมวดท6ความเปนอสระของบรรณาธการ................................................................................37

ช. การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม.......................................................................................40

III. เครองมอ AGREE II ...........................................................................................................................1

I. หมวดท1ขอบเขตและวตถประสงค................................................................................................... 2

II. หมวดท2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย.................................................................................. 3

III.หมวดท3ความเขมงวดของขนตอนการจดท�า....................................................................................4

IV.หมวดท4ความชดเจนในการน�าเสนอ................................................................................................ 7

V. หมวดท5การน�าไปใช......................................................................................................................... 8

VI.หมวดท6ความเปนอสระของบรรณาธการ......................................................................................10

VII.การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม.............................................................................................11

i) วตถประสงคของเครองมอAGREEII แนวทางปฏบต (“แนวทางปฏบต”) เปนเอกสารทไดรบการพฒนาขนอยางเปนระบบเพอชวย การตดสนใจของแพทยและผปวยเกยวกบการรกษาทเหมาะสมในสถานการณเฉพาะ (1) นอกจากน แนวทางปฏบตยงมบทบาทสำาคญในการจดทำานโยบายดานสขภาพ (2, 3) และไดรบการพฒนาเพอใหครอบคลมหวขอตางๆทเกยวเนองตอการดแลสขภาพ(เชนการสงเสรมสขภาพการตรวจคดกรองการวนจฉยโรค) ผลประโยชนทสำาคญของแนวทางปฏบตนนขนอยกบคณภาพของแนวทางปฏบต ดงนน วธการและกลยทธทเขมงวดในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต จงเปนสงสำาคญตอความสำาเรจของการนำาขอแนะนำาไปใชงาน (4-6) คณภาพของแนวทางปฏบตนนอาจมความหลากหลายเปนอยางมาก และมแนวทางปฏบตบางสวนทมคณภาพตำากวามาตรฐาน(7-9)

เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล (AGREE) (10) ไดรบการพฒนาขนมาเพอแกไขปญหาประเดนความหลากหลายของคณภาพของแนวทางปฏบต ทงน จากวตถประสงคดงกลาวเครองมอAGREEจงเปนเครองมอทประเมนความเขมงวดและโปรงใสของวธการทใชจดทำาแนวทางปฏบต เครองมอ AGREE ฉบบเดมไดรบการปรบปรงใหดขน เปนผลใหเกดเครองมอ AGREE IIและคมอการใชงานฉบบใหม(11)

วตถประสงคของAGREEIIคอการเปนกรอบดำาเนนการสำาหรบ: 1.ประเมนคณภาพของแนวทางปฏบต 2.เปนกลยทธวธการเพอการจดทำาแนวทางปฏบตและ 3. แจงขอมลทควรรายงานและวธการรายงานในแนวทางปฏบต

AGREEIIถกนำามาแทนทเครองมอฉบบเดมโดยเปนเครองมอทนยมใชงานมากกวาและสามารถใชเปนสวนหนงของการควบคมคณภาพในภาพรวมซงมวตถประสงคเพอการปรบปรงการดแลสขภาพใหดยงขน

ii)ประวตของโครงการAGREE เครองมอAGREEฉบบเดมไดรบการเผยแพรในพ.ศ.2546โดยความรวมมอของAGREEซงเปนกลมผจดทำาแนวทางปฏบตสากลและนกวจย(10)วตถประสงคของความรวมมอคอการพฒนาเครองมอเพอประเมนคณภาพของแนวทางปฏบต กลมความรวมมอ AGREE ไดกำาหนดความหมายของคณภาพของแนวทางปฏบต วาเปนความเชอมนวาไดแกไขโอกาสทจะเกดอคต ในการจดทำาแนวทางปฏบตอยางเหมาะสม และขอแนะนำามความถกตองทงภายในและภายนอก และมความเปนไปไดสำาหรบการนำาไปใช (10) การประเมนประกอบไปดวยการตดสนเกยวกบวธการทใชเพอการจดทำาแนวทางปฏบตสวนประกอบของขอแนะนำาสดทายและปจจยท เชอมโยงกบการดำาเนนการ ผลลพธของความพยายามของความรวมมอทำาใหเกดเครองมอ AGREE ฉบบเดม โดยเครองมอประกอบดวย23หวขอภายใตหมวดดานคณภาพ6หมวดเครองมอAGREEไดรบการแปลหลายภาษาและไดรบการอางองในผลงานตพมพมากกวา100บทความและไดรบการรบรองโดยองคกรดแลสขภาพหลายแหงทงนสามารถดรายละเอยดเพมเตมเกยวกบเครองมอฉบบเดมและผลงานตพมพทเกยวของไดทเวบไซตAGREEResearchTrust (http://www.agreetrust.org/)ซงเปนหนวยงานทบรหารจดการผลประโยชนของเครองมอAGREE

I.บทนำา

I.ภาพรวม

1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล

1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล

เชนเดยวกบเครองมอการประเมนใหมอนๆทจำาเปนตองมการพฒนาอยางตอเนอง เพอเพมประสทธภาพใหกบคณสมบตในการวดของเครองมอและทำาใหมนใจไดวาเครองมอสามารถนำาไปใชไดมความเปนไปไดในการใชงานสำาหรบกลมผใชเปาหมายจงทำาใหสมาชกหลายคนของทมงานดงเดมไดจดตงAGREENextStepsConsortium (“สมาคม”)วตถประสงคของสมาคมคอการปรบปรงคณสมบตในการวดของเครองมอตอไปรวมถงความนาเชอถอ และความถกตองของเครองมอ เพอปรบปรงหวขอตางๆของเครองมอใหสามารถตอบสนองตอความตองการของผใชงาน และเพอปรบปรงเอกสารสนบสนน (เชน คมอการอบรมฉบบเดมและแนวทางสำาหรบผใชงาน) เพอสนบสนนใหผใชงานสามารถนำาเครองมอไปใชไดอยางมนใจ ผลลพธของความพยายามนทำาใหเกด เครองมอ AGREE II ซงประกอบดวยคมอการใชงานฉบบใหมและหวขอของเครองมอจำานวน23ขอแบงตามหมวดหมเดมรวม6หมวดดงอธบายไวดานลางทงนคมอการใชงานไดรบการแกไขจากคมอการอบรมและแนวทางสำาหรบผใชงานฉบบเดมเปนอยางมากและมขอมลทชดเจน

ของหวขอทง23ขอดงตารางท1แสดงการเปรยบเทยบหวขอของAGREEฉบบเดมและAGREEII

ตารางท1การเปรยบเทยบหวขอของAGREEฉบบเดมและAGREEII

หวขอของAGREEฉบบเดม หวขอของAGREEII

หมวดท1ขอบเขตและวตถประสงค

1. มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางเวชปฏบตไว อยางชดเจน

ไมเปลยนแปลง

2. มการอธบายคำาถามดานคลนกไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต

3. มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนใหนำาไปใชกบผปวยประเภทใด

มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)

หมวดท2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย

4. กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด


5. มการพจารณาทศนะและความตองการของผปวย มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย (ผปวยประชาชนเปนตน)

6. มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน ไมเปลยนแปลง

7. มการทดลองนำาแนวทางปฏบตไปใชงานกบกลมผใชงาน ลบหวขอรวมเขาไวกบรายละเอยดแนวทางของผใชงานหวขอ19

หมวดท3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา

8. มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ ไมเปลยนแปลงหวขอปรบเปนขอ7

9. มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน ไมเปลยนแปลงหวขอปรบเปนขอ8

หวขอใหมขอ 9 มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน

10.มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน ไมเปลยนแปลง

11. มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพ ผลขางเคยง และความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา


2า


หวขอของ AGREE ฉบบเดม หวขอของ AGREE II

12.มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะน�าและหลกฐานสนบสนน


13.มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการ จดพมพเผยแพร


14.มการก�าหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน


หมวดท 4 ความชดเจนในการนำาเสนอ

15.ขอแนะน�ามความเฉพาะเจาะจงและไมก�ากวม ไมเปลยนแปลง

16.มการน�าเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะไวอยางชดเจน มการน�าเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน

17.สามารถระบขอแนะน�าหลกไดโดยงาย ไมเปลยนแปลง

หมวดท 5 การนำาไปใช

18.มเครองมอสนบสนนแนวทางปฏบตเพอน�าไปใชงาน แนวทางปฏบตมรายละเอยดค�าแนะน�า และ/หรอเครองมอในการน�าขอแนะน�าไปปฏบตและการเปลยนแปลงหมวด (จากความชดเจนในการน�าเสนอ) และ ปรบเปนขอ19

19.มการอภปรายอปสรรคในองคกรทอาจเกดขนในการน�าขอแนะน�าไปปฏบต

แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการน�าขอแนะน�าไปปรบใชและเปลยนแปลงล�าดบเปลยนเปนขอ18

20.มการพจารณาตนทนทเกยวของจากการน�าขอแนะน�าไปปฏบต มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการน�าขอแนะน�าไปปฏบต

21.แนวทางปฏบตน�าเสนอเกณฑหลกส�าหรบการทบทวนเพอกระบวนการก�ากบและ/หรอตรวจสอบ

มเกณฑส�าหรบการก�ากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางเวชปฏบต

หมวดท 6. ความเปนอสระของบรรณาธการ

22.บรรณาธการของแนวทางปฏบตมอสระจากหนวยงานสนบสนนเงนทน ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต

23.มการบนทกผลประโยชนทบซอนของสมาชกทจดท�าแนวทางปฏบต มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดท�าแนวทางปฏบต


II.การนำาAGREEIIไปใชงาน

i) สามารถใชAGREEIIเพอวดคณภาพของแนวทางปฏบตใดไดบาง?

เชนเดยวกบเครองมอฉบบเดมเครองมอAGREEIIไดรบการออกแบบมาเพอประเมนแนวทางปฏบต

ทจดทำาขนโดยกลมระดบพนทภมภาคภายในประเทศหรอระหวางประเทศหรอองคกรรวมของรฐบาลรวมทง

แนวทางปฏบตฉบบเดมและฉบบทมการปรบปรงขอมลลาสด

เครองมอ AGREE II เปนเครองมอทวไป และสามารถนำาไปใชประเมนแนวทางปฏบตเกยวกบ

โรคตางๆครอบคลมทกขนตอนของการดแลสขภาพ รวมถงการสงเสรมสขภาพ สาธารณสข การตรวจคดกรอง

การวนจฉยโรคการรกษาและการปองกนเครองมอAGREEIIเหมาะทจะใชกบแนวทางปฏบตทงทเปนเอกสารหรอ

ไฟลอเลกทรอนกสทงนในระยะนเครองมอAGREEIIยงไมไดรบการออกแบบเพอใชประเมนคณภาพของเอกสาร

แนวทางปฏบตทใชเพอแกไขปญหาขององคกรการดแลสขภาพ อกทงบทบาทของ AGREE II ในการประเมน

เทคโนโลยสขภาพยงไมไดรบการประเมนอยางเปนทางการ

ii)บคคลใดทสามารถใชงานAGREEIIได?

เครองมอAGREEIIมเจตนาใหนำาไปใชงานโดยกลมผมสวนไดสวนเสยตอไปน

โดยผใหบรการดแลสขภาพทตองการทำาการประเมนแนวทางปฏบตของตนเองกอนนำาแนว

ขอแนะนำาไปปฏบต

โดยผจดทำาแนวทางปฏบต เพอปฏบตตามโครงสรางและวธการพฒนาทเขมงวด มการทำาการ

ประเมนภายในเพอใหแนใจวาแนวทางปฏบตของตนมความเหมาะสมหรอเพอประเมนแนวทาง

ปฏบตของกลมอนๆเพอพจารณาความเปนไปไดในการปรบใชในแนวทางปฏบตของตน

โดย ผจดทำานโยบาย เพอชวยในการตดสนใจวาจะแนะนำาแนวทางปฏบตฉบบใดสำาหรบการ

นำาไปปฏบตหรอแจงเพอการตดสนใจดานนโยบายและ

โดยผใหการศกษาเพอชวยยกระดบทกษะการประเมนหลกฐานทางการแพทยทสำาคญ(critical

appraisal skills) สำาหรบกลมบคลากรทางสขภาพ และเพอใชในการสอนสมรรถนะหลกในการ

จดทำาและรายงานแนวทางปฏบต

III.แหลงขอมลหลกและการอางอง

i)AGREEResearchTrust

AGREEResearchTrust(ART)เปนหนวยงานอสระทไดรบการกอตงขนเมอพ.ศ.2547จากบทสรปกจกรรม

ความรวมมอของAGREEฉบบเดมโดยARTใหการรบรองAGREEIIและบรหารจดการผลประโยชนของโครงการ

AGREEสนบสนนวาระการวจยเกยวกบการพฒนาและทำาหนาทเปนผถอลขสทธ

เวบไซตของTheAGREEResearchTrusthttp://www.agreetrust.orgมการบรการดงตอไปน

ดาวนโหลดAGREEIIไดโดยไมเสยคาใชจาย

เชอมโยงไปยงเครองมออบรมออนไลนของAGREEII

บญชรายชอเอกสารอางองทอางองเครองมอAGREEIIและAGREEฉบบเดม

ดาวนโหลดเครองมอAGREEฉบบเดมไดโดยไมเสยคาใชจาย

ขอมลเกยวกบโครงการAGREE,AGREENextStepsConsortium,และกลมความรวมมอของ

AGREEฉบบเดม4

า4

(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล

ii)วธการอางองAGREEII AGREENextStepsConsortium(2009).TheAGREE II Instrumemt [Electronicversion].Retrieved<Month,Day,Year>,fromhttp://www.agreetrust.org. iii)เครองมอการอบรมออนไลนของAGREEII สามารถเขาดเครองมอการอบรมออนไลนของAGREEIIไดทhttp://www.agreetrust.org iv)การอางองเกยวกบAGREEII AGREEII:Advancingguidelinedevelopment,reportingandevaluationinhealthcare.Parallelpublicationsinprogress v)การอางองเบองตนของเครองมอAGREEฉบบเดม AGREE Collaboration. Development and validation of an international appraisal instrumentforassessingthequalityofclinicalpracticeguidelines:theAGREEproject.QualSafHealthCare.2003Feb;12(1):18-23.

เอกสารอางอง1. WoolfSH,GrolR,HutchinsonA,EcclesM,GrimshawJ.ClinicalGuideline:potentialbenefits,

limitations,andharmsofclinicalGuideline.BMJ.1999;318(7182):527-530.2. CommitteetoAdvisethePublicHealthServiceonClinicalPracticeGuidelineIoM.Clinical

practiceguideline:directionsforanewprogram.Washington:NationalAcademyPress;1990.3. BrowmanGP,SniderA,EllisP.Negotiatingforchange.Thehealthcaremanagerascatalyst

forevidence-basedpractice:changingthehealthcareenvironmentandsharingexperience.HealthcPap.2003;3(3):10-22.

4. GrolR.Successandfailuresintheimplementationofevidence-basedguidelineforclinicalpractice.MedCare.2001;39(8Suppl2):1146-54.

5. DavisDA,Taylor-VaiseyA.TranslatingGuidelineintopractice:asystematicreviewoftheoreticconcepts,practiceexperienceandresearchevidenceintheadoptionofclinicalpracticeguideline.CMAJ.1997;157(4):408-16.

6. GrimshawJ,.RussellI.Effectofclinicalguidelineonmedicalpractice:asystematicreviewofrigorousevaluations.Lancet.1993;342:1317-22.

7. Shaneyfelt TM,Mayo-SmithMF Rothwangl J. Are Guideline following Guideline? The methodologicalqualityofclinicalpracticeguidelineinthepeer-reviewedmedicalliterature.JAMA1999:281(20):1900-5.

8. GrilliR,MagriniN,PennaA,MuraG,LiberatiA.PracticeGuidelinedevelopedbyspecialtysocieties:theneedforcriticalappraisal.Lancet.2000;355:103-6.

9. BurgersJS,FerversB,HaughM,BrouwersM,BrowmanG,PhillipT,CluzeauFA.Internation-alassessmentofthequalityofclinicalpracticeguidelineinoncologyusingtheAppraisal ofGuidelineandResearchandEvaluationInstrument.JClinOncol.2004;22:2000-7.

10.AGREECollaboration.Developmentandvalidationofaninternationalappraisalinstrumentforassessingthequalityofclinicalpracticeguideline:theAGREEproject.QualSafHealthCare.2003Feb;12(1):18-23.

11.AGREE II:Advancingtheguidelinedevelopment, reportingandevaluation inhealthcare.Parallelpublicationsinprogress.

5(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล


คมอการใชงานAGREEII

6า


คมอการใชงานฉบบนไดรบการออกแบบเฉพาะเพอเปนแนวทางสำาหรบผประเมนเมอใชเครองมอทงน

ขอแนะนำาใหอานคำาแนะนำาตอไปนกอนนำาเครองมอไปใช

I.การเตรยมการเพอใชงานAGREEII

i)เอกสารทแนบมากบแนวทางปฏบต

กอนนำาAGREEIIไปใชงานผใชงานควรอานเอกสารแนวทางปฏบตทงหมดอยางระมดระวงนอกเหนอ

จากเอกสารของแนวทางปฏบตแลวผใชงานควรพยายามระบขอมลทงหมดเกยวกบกระบวนการจดทำาแนวทาง

ปฏบตกอนประเมนผล โดยขอมลนอาจอยในเอกสารเดยวกนในลกษณะของขอแนะนำาของแนวทางปฏบตหรอ

อาจสรปอยในเอกสารวชาการ คมอวธการหรอขอความนโยบายของผจดทำาแนวทางปฏบตทแยกตางหาก โดย

อาจมการตพมพเอกสารสนบสนนเหลานหรอเผยแพรในเวบไซตในขณะทผเขยนแนวทางปฏบตมความรบผดชอบ

ในการใหคำาแนะนำาผอานในเรองขอมลและแหลงการสบคนเอกสารวชาการและเอกสารสนบสนนดงกลาว แต

ผใชงาน AGREE II ควรใชความพยายามในการระบและรวบรวมเอกสารดงกลาวไวเปนสวนหนงของเอกสาร

เพอการประเมน

ii)จำานวนผประเมน

ขอแนะนำาใหมผประเมนแนวทางปฏบตแตละฉบบอยางนอย 2 คน โดยควรใหม 4 คนเพอเพม

ความนาเชอถอของการประเมนผลทงนมการดำาเนนการทดสอบความนาเชอถอของเครองมออยในขณะน

II.โครงสรางและองคประกอบของAGREEII

เครองมอAGREEIIประกอบดวยหวขอหลก23หวขอซงจดเปนหมวดหมไดทงสน6หมวดตามดวย

หวขอการใหคะแนนภาพรวม2ขอ(“การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม”)แตละหมวดครอบคลมมตเฉพาะ

ของคณภาพของแนวทางปฏบต

หมวดท 1 ขอบเขตและวตถประสงค พจารณาวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบต

คำาถามดานสขภาพทจำาเพาะและประชากรเปาหมาย(หวขอท1-3)

หมวดท 2 การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย มงเนนทขอบเขตของการจดทำาแนวทางปฏบต

ของผมสวนไดสวนเสยและแสดงถงมมมองของผใชงานเปาหมาย(หวขอท4-6)

หมวดท 3 ความเขมงวดของการขนตอนการจดทำา เกยวของกบกระบวนการทใชเพอรวบรวมและ

วเคราะหหลกฐานวธการจดทำาขอแนะนำาและวธการปรบคำาแนะนำาใหเปนปจจบน(หวขอท7-14)

หมวดท 4 ความชดเจนในการนำาเสนอ เกยวกบภาษา โครงสราง และรปแบบของแนวทางปฏบต

(หวขอท15-17)

หมวดท 5 การนำาไปใช เกยวกบอปสรรคและปจจยเออทชวยในการนำาไปใชกลยทธทชวยเสรมการนำา

ไปใชเพมมากขนและแหลงทรพยากรในการนำาแนวทางปฏบตไปใชงาน(หวขอท18-21)

หมวดท 6 ความเปนอสระของบรรณาธการ เกยวกบการจดทำาขอแนะนำาทตองไมมอคตจาก

ผลประโยชนทบซอน(หวขอท22-23)

การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวมประกอบดวยการใหคะแนนคณภาพในภาพรวมของแนวทางปฏบต

และการแนะนำาวาสมควรนำาแนวทางปฏบตไปใชงานหรอไม

II.คมอการใชงาน:คำาแนะนำาการใชงานAGREEII

7(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล 7(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล

III.การใหคะแนนและสวนของคมอการใชงาน

หวขอAGREEIIทง23ขอและการประเมนคะแนนภาพรวมอก2ขอใชระบบการใหคะแนน7ระดบ

(1–ไมเหนดวยเปนอยางมาก ถง 7–เหนดวยเปนอยางมาก) คมอผใชงานมแนวทางวธใหคะแนนแตละขอตาม

ระบบคะแนนและมสวนเพมเตมเพอชวยการประเมนของผใชงานอก3สวนไดแกคำาอธบายจดทตองตรวจสอบ

และวธการใหคะแนน

i)การใหคะแนน

การใหคะแนนหวขอของAGREEIIทงหมดใชระบบคะแนน7ระดบดงน:

1ไมเหนดวยเปนอยางมาก

2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก

คะแนนระดบ1(ไมเหนดวยเปนอยางมาก)ควรใหคะแนนระดบ1เมอไมมขอมลทตรงกบหวขอของ

AGREEIIหรอรายงานไวไมด

คะแนนระดบ 7 (เหนดวยเปนอยางมาก) ควรใหคะแนนระดบ 7 หากการรายงานมคณภาพดมาก

ครบถวนตามหลกเกณฑและขอพจารณาทระบไวในคมอการใชงาน

คะแนนระดบ 2 ถง 6 การใหคะแนนระหวาง 2-6 เมอรายงานของหวขอตางๆ ของ AGREE II

ไมเปนไปตามเกณฑหรอขอพจารณาทงหมด การใหคะแนนขนอยกบความสมบรณของคณภาพของรายงาน

โดยจะไดคะแนนเพมขนเมอเปนไปตามเกณฑและขอพจารณาเพมเตมโดยในสวน“วธใหคะแนน”ของแตละขอ

จะมรายละเอยดเกยวกบเกณฑการประเมนและขอพจารณาเฉพาะของแตละหวขอ

ii)คำาอธบาย

สวนนกำาหนดแนวคดทเปนพนฐานของหวขออยางกวางๆพรอมดวยตวอยางประกอบ

iii)จดทตองตรวจสอบ

สวนน ชวยนำาผประเมนไปยงจดทมกพบขอมลในแนวทางปฏบต รวมไปถงคำาทวไปทใชบงบอกชอ

หวเรองหรอชอบทตางๆของแนวทางปฏบต ทงนสวนนเปนสวนเสนอแนะเทานน ผประเมนมความรบผดชอบ

ในการศกษาแนวทางปฏบตและเอกสารแนบทงหมดเพอใหแนใจวาการประเมนมความยตธรรม

iv)วธการใหคะแนน

สวนนมรายละเอยดเกยวกบเกณฑการประเมนและการพจารณาเฉพาะของแตละหวขอ

เกณฑ(criteria)ระบองคประกอบทชดเจนซงสะทอนใหเหนถงคำานยามการดำาเนนการของแตละ

หวขอยงเปนไปตามเกณฑมากเทาใดแตละขอของแนวทางปฏบตกจะไดรบคะแนนมากขน

ขอพจารณา (consideration) มจดมงหมายเพอชวยใหขอมลในการประเมน เชนเดยวกบ

การประเมนทวไป

ผประเมนตองใชดลพนจในการตดสนใจยงแนวทางปฏบตแตละหวขอมความสอดคลองกบขอพจารณา

กจะไดรบคะแนนมากขน

หมายเหต การใหคะแนนแนวทางปฏบตนนตองอาศยดลพนจ หลกเกณฑและขอพจารณาเปนเพยง

แนวทางแนะนำา ไมสามารถใชทดแทนการใชดลพนจ ดงนน ในแตละหวขอของ AGREE II จงไมมการระบ

รายละเอยดการใหคะแนนในระบบ7คะแนนไวอยางชดเจน

8า 8

(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล

v)ขอควรพจาณาอนๆเมอนำาAGREEIIไปใชงาน

ในบางครงภายใตการทบทวนอาจไมสามารถนำาหวขอของAGREEIIบางขอไปปฏบตไดยกตวอยาง

เชน แนวทางปฏบตทมขอบเขตทแคบ อาจไมมทางเลอกสำาหรบการบรหารจดการสถานการณ (ดหวขอท 16)

AGREE II ไมมหวขอ“ไมเกยวของ” ในระดบการใหคะแนน อยางไรกตามกลยทธทแตกตางกนในการจดการ

สถานการณดงกลาวเชนใหผประเมนขามหวขอดงกลาวในกระบวนการประเมนหรอใหคะแนนหวขอนเทากบ

1 (ไมมขอมล) และอธบายเกยวกบคะแนน ทงน ไมวาใชกลยทธใดกตาม ควรมการตดสนใจลวงหนา อธบาย

การกระทำาอยางชดเจน และหากขามหวขอ ใหแกไขการคำานวณคะแนนของแตละหมวดอยางเหมาะสม

แตโดยหลกการไมแนะนำาใหหวตดขอดงกลาวออกไปจากกระบวนการประเมน

IV.การใหคะแนนAGREEII

คะแนนคณภาพคำานวณจากแตละรายหมวดจาก 6 หมวดของ AGREE II คะแนนของทง 6 หมวด

เปนอสระตอกนและไมควรนำามาคำานวณรวมเขาเปนคะแนนคณภาพเดยว

i) การคำานวณคะแนนรายหมวด

คะแนนของหมวดคำานวณไดจากการรวมคะแนนทงหมดของแตละหวขอในหมวดนน และจดลำาดบ

คะแนนรวมเปนรอยละของคะแนนสงสดทเปนไปไดของหมวดดงกลาว

ตวอยาง

ถาผประเมน4คนใหคะแนนหมวดท1(ขอบเขตและวตถประสงค)ดงน

หวขอท1 หวขอท2 หวขอท3 รวม

ผประเมน1 5 6 6 17




รวม 16 19 18 53

คะแนนสงสดทจะเปนไปได=7(เหนดวยอยางมาก)x3(หวขอ)x4(ผประเมน)=84

คะแนนตำาสดทจะเปนไปได=1(ไมเหนดวยอยางมาก)x3(หวขอ)x4(ผประเมน)=12

ระดบคะแนนของหมวดคอ

คะแนนทได–คะแนนตำาสดทเปนไปได

คะแนนสงสดทเปนไปได–คะแนนตำาสดทเปนไปได

53–12 X100=41 X100=0.5694x100=57% 84–12 72

ถาไมไดรวมบางหวขอใหทำาการแกไขการคำานวณคะแนนสงสดและตำสดทเปนไปไดอยางเหมาะสม


ii)การแปลความหมายคะแนนของแตละหมวด

ถงแมวาคะแนนของแตละหมวดจะมประโยชนเพอการเปรยบเทยบแนวทางปฏบตและจะใหขอมลได

วาควรแนะนำาใหใชงานแนวทางปฏบตหรอไมทงนสมาคมไมไดกำาหนดคะแนนตำาสดของแตละหมวดหรอรปแบบ

คะแนนของแตละหมวดเพอแยกความแตกตางระหวางแนวทางปฏบตทมคณภาพสงและตำา ผใชงานควรทำาการ

ตดสนใจดงกลาวและคำานงถงบรบททAGREEIIถกนำามาใชงานเปนหลก

V.การประเมนในภาพรวม

หลงจากประเมนทง 23 หวขอเสรจสน ผใชงาน AGREE II จะทำาการประเมนภาพรวมของแนวทาง

ปฏบต2ขอในการประเมนภาพรวมนผใชงานตองทำาการตดสนใจคณภาพของแนวทางปฏบตโดยคำานงถงเกณฑ

ทใชพจารณาในกระบวนการประเมนนอกจากนผใชงานจะไดรบการสอบถามวาจะแนะนำาใหนำาแนวทางปฏบต

ไปใชงานหรอไม

ในหนาถดไปของแตละหมวด จะแนะแนวการใหคะแนนแตละหวขอของ 23 หวขอของ AGREE II

เมอประเมนแนวทางปฏบตหวขอแตละหวขอประกอบดวยรายละเอยดคำาแนะนำาในการสบคนขอมลของหวขอ

และแนวทางวธใหคะแนน

10า


1. มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน

2. มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต

3. มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)

หมวด1ขอบเขตและวตถประสงค




ขอเสนอแนะ

คำาอธบาย

หวขอนเกยวกบผลกระทบทางดานสขภาพทอาจเกดขน ตอสงคมและผปวยหรอบคคลจากแนวทางปฏบตควรมการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตอยางละเอยดและการคาดการณประโยชน ตอสขภาพจากแนวทางปฏบต ควรมความจำาเปนเจาะจงตอปญหาดานการรกษาโรคหรอหวขอดานสขภาพตวอยางเชนขอความเฉพาะดงน ปองกนภาวะแทรกซอน(ระยะยาว)ในผปวยโรคเบาหวาน ลดความเสยงของเหตการณเกยวกบหลอดเลอดทจะเกดขนตามมาในผปวยทเคยมภาวะกลามเนอ หวใจขาดเลอด เปนกลยทธทมประสทธภาพมากทสดในการตรวจคดกรองลำาไสใหญและทวารหนกของประชาชน เปนแนวทางทมประสทธภาพมากทสดสำาหรบการรกษาและจดการผปวยโรคเบาหวาน

จดทตองตรวจสอบ

ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บท เพอหารายละเอยดขอบเขตและวตถประสงคของแนวทางปฏบตในบางกรณ หลกการหรอความตองการของแนวทางปฏบตมอธบายไวในเอกสารทแยกออกจากแนวทางปฏบตเชนโครงการจดทำาแนวทางปฏบตตวอยางชอของหวเรองหรอบททมกจะพบขอมลทตองการในแนวทางปฏบตไดแกบทนำาขอบเขตวตถประสงคหลกการความเปนมาและวตถประสงค

วธการใหคะแนน

เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน เจตนาตอสขภาพ(เชนปองกนโรคตรวจคดกรองวนจฉยโรครกษาโรคเปนตน) ผลประโยชนหรอผลลพธทคาดวาจะไดรบ กลมเปาหมาย(เชนผปวยสงคม)ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดของหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?

ขอบเขตและวตถประสงค 1. มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน

12า






ควรมการอธบายรายละเอยดของคำาถามดานสขภาพในแนวทางปฏบต โดยเฉพาะอยางยงขอแนะนำาหลก(ดหวขอท17)โดยไมจำาเปนตองเปนประโยคคำาถามตวอยางคำาถามตามหวขอท1ไดแก ควรตรวจHbA1cในผปวยโรคเบาหวานจำานวนกครงตอป? ปรมาณการใหยาแอสไพรนในแตละวนสำาหรบผปวยทไดรบการวนจฉยวาเปนโรคกลามเนอหวใจ

ขาดเลอดอยางฉบพลนเทากบเทาใด? การตรวจคดกรองลำาไสใหญและทวารหนกดวยการตรวจหาเลอดในอจจาระสามารถลดอตราตาย

จากโรคมะเรงลำาไสใหญและทวารหนกไดหรอไม? การตดตามดวยตนเองมประสทธภาพในการควบคมระดบกลโคสในเลอดในผปวยเบาหวาน

ชนดท2หรอไม?


ตรวจสอบทสวนเรมตนของยอหนา/บท เพอหารายละเอยดขอบเขตและวตถประสงคของแนวทางปฏบต ในบางกรณ ประเดนคำาถามเหลาน อาจอธบายไวในเอกสารอนซงแยกออกจากแนวทางปฏบต เชน ขอกำาหนดเฉพาะของการสบคนตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกคำาถามขอบเขตวตถประสงคหลกการและความเปนมา


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน กลมประชากรเปาหมาย การรกษาหรอปจจยสมผส การเปรยบเทยบ(หากเหมาะสม) ผลลพธ สถานภาพหรอบรบทในการดแลสขภาพขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดของหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? แนวทางปฏบตมขอมลเพยงพอในการตอบคำาถามใหกบบคคลใดๆ/เพอเรมจดทำาแนวทางปฏบต

ในหวขอนหรอเพอทำาความเขาใจกบผปวย/ประชากรและบรบทหรอไม?

ขอบเขตและวตถประสงค 2. มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต






มคำาอธบายกลมประชากร(เชนผปวยประชาชนเปนตน)ในแนวทางปฏบตอยางละเอยดโดยอาจมขอมลชวงอายเพศรายละเอยดโรคและโรครวมเชน แนวทางปฏบตการจดการโรคเบาหวานเฉพาะสำาหรบผปวยโรคเบาหวานทไมตองฉดอนซลน

และไมรวมผปวยทมโรคหวใจและหลอดเลอดเปนโรครวม แนวทางปฏบตการจดการผปวยโรคซมเศราเฉพาะผปวยทเปนโรคซมเศรามากตามเกณฑDSM-IV

และไมรวมผปวยทมอาการทางจตและผปวยเดก แนวทางปฏบตการตรวจคดกรองโรคมะเรงเตานมเฉพาะในผปวยเพศหญงอายระหวาง50-70ป

ซงไมมประวตการเปนโรคมะเรงและครอบครวไมมประวตเปนโรคมะเรงเตานม


ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บท เพอหารายละเอยดประชากรเปาหมายในแนวทางปฏบต รวมถงการคดประชากรบางกลม (เชน เดก) ออกดวย ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบต ทมกจะพบขอมลนไดแกประชากรผปวยประชากรเปาหมายผปวยทเกยวของขอบเขตและวตถประสงค


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ประชากรเปาหมายเพศและอาย สภาพของโรค(หากเกยวของ) ความรนแรง/ระยะของโรค(หากเกยวของ) โรครวม(หากเกยวของ) ประชากรทคดออก(หากเกยวของ)ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดของหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ขอมลประชากรมความเฉพาะเพยงพอหรอไม เพอใหขอแนะนำาในเวชปฏบตถกนำาไปใชกบบคคล

ทถกตองและตรงตามเกณฑทระบไว?

ขอบเขตและวตถประสงค 3. มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)

14า


หมวด2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย

4. กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด

5. มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน)

6. มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน







หวขอนอางองถงวชาชพทมสวนเกยวของในขนตอนตาง ๆ ของกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต ซงอาจมสมาชกของกลมกำาหนดทศทาง ทมวจยทเกยวของในการเลอกและทบทวน/ใหคะแนนหลกฐาน และบคคลทมสวนรวมในการจดทำาขอแนะนำาสดทาย หวขอนไมรวมบคคลภายนอกทไดทบทวนแนวทางปฏบต (ดหวขอท13)และไมรวมตวแทนของกลมประชากรเปาหมาย(ดหวขอท5)โดยควรมขอมลเกยวกบองคประกอบสาขาและผเชยวชาญทเกยวของของกลมผจดทำาแนวทางปฏบต


ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บท กตตกรรมประกาศ หรอภาคผนวก เพอหารายละเอยดของ กลมผจดทำาแนวทางปฏบตตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการรายชอคณะผจดทำาแนวทางปฏบตกตตกรรมประกาศและภาคผนวก


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน มขอมลเกยวกบสมาชกแตละคนของกลมผจดทำาแนวทางปฏบต:ดงตอไปน �ชอ �สาขา/องคประกอบของผเชยวชาญ(เชนแพทยศลยกรรมประสาทผเชยวชาญดานระเบยบวธวจย) �สถาบน(เชนโรงพยาบาล.....) �ทตงทางภมประเทศ(เชนอำาเภอ.....จงหวด.....) �รายละเอยดบทบาทของสมาชกในกลมผจดทำาแนวทางปฏบต

ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? สมาชกเหมาะสมกบหวขอและขอบเขตหรอไม? ผทอาจเปนสมาชกได ไดแก แพทยทเกยวของ

ผเชยวชาญเนอหานกวจยผกำาหนดนโยบายผบรหารจดการคลนกและผใหทน มผเชยวชาญดานระเบยบวธวจยรวมอยในกลมผจดทำาหรอไม (เชน ผเชยวชาญดานการทบทวน

อยางเปนระบบนกระบาดวทยานกสถตผเชยวชาญดานบรรณารกษศาสตรเปนตน)?

การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย 4.กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด

16า






ประสบการณและความคาดหวงของประชากรเปาหมายเกยวกบการดแลสขภาพควรนำามาใชเปนขอมลในการจดทำาแนวทางปฏบตทงนมหลายวธการทจะทำาใหแนใจวามการนำาขอมลดงกลาวจากผมสวนไดสวนเสยมาใชในระยะตางๆของการจดทำาแนวทางปฏบตตวอยางเชนการปรกษาอยางเปนทางการกบผปวย/ประชาชนเพอระบหวขอทมความสำาคญการมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสยในกลมผจดทำาแนวทางปฏบตหรอการทบทวนเอกสารฉบบรางโดยผตรวจทานภายนอกซงเปนผมสวนไดสวนเสยนอกจากนขอมลอาจไดจากการสมภาษณผมสวนไดสวนเสยเหลาน หรอจากการทบทวนวรรณกรรมเกยวกบการใหคณคา ความชอบหรอประสบการณของ ผปวย/ประชาชนโดยควรมหลกฐานวาไดดำาเนนการบางกระบวนการและไดพจารณามมมองของผมสวนไดสวนเสยดงกลาว


ตรวจสอบทสวนยอหนาเกยวกบกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอชอบท ในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลน ไดแก ขอบเขต วธการ รายชอคณะผจดทำาแนวทางปฏบต การทบทวน จากภายนอกและมมมองของประชากรเปาหมาย


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ขอความของประเภทกลยทธทใชเพอไดรบขอมลมมมองของผปวย/ประชาชน และความตองการ

(เชนการมสวนรวมในกลมผจดทำาแนวทางปฏบตการทบทวนวรรณกรรมเกยวกบความพอใจและความตองการ)

วธการพจารณาความตองการและทศนะ(เชนหลกฐานจากวรรณกรรมการสำารวจกลมทมงเนนเปนพเศษ)

ผลลพธ/ขอมลทรวบรวมจากขอมลผปวย/สาธารณะ อธบายรายละเอยดวาขอมลทรวบรวมไดถกนำามาใชในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตและ/หรอ

การจดทำาขอแนะนำาอยางไรขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?

สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?

การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย 5.มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน)







ควรกำาหนดผใชงานเปาหมายอยางชดเจนไวในแนวทางปฏบตเพอใหผอานสามารถระบไดวาแนวทาง

ปฏบตมความเหมาะสมกบตนหรอไมยกตวอยางเชนผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตเกยวกบการปวดหลง

ชวงลางอาจประกอบดวยแพทยเวชปฏบตทวไปศลยแพทยระบบประสาทศลยแพทยกระดกและขออายรแพทย

โรคขอและรมาตสซมและแพทยเวชศาสตรฟนฟ


ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บทเกยวกบรายละเอยดของผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบต

ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกผใชงานเปาหมายและผทเจตนาใหใชงาน


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน

มรายละเอยดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบต(เชนผเชยวชาญ,แพทยเวชศาสตรครอบครว,

ผปวย,หวหนาคลนกหรอผบรหารสถาบน/ผบรหาร)

รายละเอยดวธการใชงานแนวทางปฏบตโดยผใชงานเปาหมาย(เชนเพอแจงการตดสนใจการรกษา

เพอแจงนโยบายเพอแจงมาตรฐานการดแล)

ขอพจารณาเพมเตม

หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?


ผใชงานเปาหมายมความเหมาะสมกบขอบเขตของแนวทางปฏบตหรอไม?

การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย 6. มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน

18า


7. มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ

8. มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน

9. มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน

10. มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน

11. มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพผลขางเคยงและความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา

12. มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนน

13. มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร

14. มการกำาหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน

หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา







ควรมรายละเอยดของกลยทธทใชเพอสบคนหลกฐานรวมถงคำาศพททใชแหลงการขอคำาปรกษาและ

วนททไดบทความมา ทงน แหลงขอมลอาจประกอบดวยฐานขอมลอเลกทรอนกส (เชนMEDLINE, EMBASE,

CINAHL)ฐานขอมลของการทบทวนอยางเปนระบบ(เชนCochraneLibrary,DARE)การสบคนวารสารดวย

ตนเองการทบทวนเอกสารงานประชมและแนวทางปฏบตอน(เชนtheUSNationalGuidelineClearing-

house,theGermanGuidelinesClearinghouse)ทงนกลยทธในการสบคนควรมความครอบคลมมากทสด

เทาทจะสามารถทำาไดและปราศจากสงทอาจทำาใหเกดอคตตลอดจนมรายละเอยดเพยงพอทจะสามารถทำาซำาได


ตรวจสอบทสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตในบางกรณไดอธบายกลยทธ

ในการคนควาไวในเอกสารแยกตางหากหรอในภาคผนวกของแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทใน

แนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการกลยทธในการสบคนวรรณกรรมและภาคผนวก



ชอฐานขอมลอเลคทรอนกสหรอแหลงของหลกฐานททำาการสบคน (เชนMEDLINE, EMBASE,

PsychINFO,CINAHL)

ระยะเวลาททำาการสบคน(เชนวนท1มกราคม2547-31มนาคม2551)

คำาทใชคนหา(เชนขอความคำาดชนหวขอยอย)

มกลยทธการสบคนทงหมด(เชนอาจอยทภาคผนวก)




การสบคนมความเกยวของและมความเหมาะสมในการตอบคำาถามสขภาพหรอไม(เชนใชฐานขอมล

ทเกยวของทงหมดและใชคำาสบคนทเหมาะสม)?

มขอมลเพยงพอเพอทำาใหสามารถสบคนซำาไดหรอไม?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 7. มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ

20า






มการระบเกณฑในการคดเขา/คดออกหลกฐานทไดจากการสบคน โดยเกณฑเหลานควรอธบาย และใหเหตผลในการคดเขาหรอคดออกกหลกฐานไวอยางชดเจนยกตวอยางเชนผจดทำาแนวทางปฏบตอาจตดสนใจคดเอาเฉพาะหลกฐานจากการวจยแบบrandomizedclinicaltrialsเทานนและคดออกบทความทไมไดจดทำาเปนภาษาองกฤษ


ตรวจสอบทสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตในบางกรณไดอธบายเกณฑการคดเขาและคดออก ในการคดเลอกหลกฐานไวในเอกสารแยกตางหาก หรอในภาคผนวกของแนวทางปฏบตตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลน ไดแก วธการการสบคนวรรณกรรม เกณฑการคดเขา/คดออกและภาคผนวก


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน รายละเอยดของเกณฑการคดเขาหลกฐานไดแก �ลกษณะของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน) �รปแบบแบบการศกษา �การเปรยบเทยบ(หากเกยวของ) �ผลการศกษา �ภาษา(หากเกยวของ) �บรบท(หากเกยวของ) รายละเอยดของเกณฑการคดออก(หากเกยวของเชนหากระบวาภาษาฝรงเศสเทานนไวในเกณฑ การคดเขากไมจำาเปนตองระบวาไมใชภาษาผรงเศสในเกณฑคดออก)ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ไดใหเหตผลสำาหรบเกณฑการคดเขา/คดออกไวหรอไม? เกณฑการคดเขา/คดออกเปนไปในทศทางเดยวกนกบคำาถามดานสขภาพหรอไม? มเหตอนควรเชอไดวามวรรณกรรมทเกยวของบางเรองอาจไมไดรบการพจารณาหรอไม?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 8. มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน







มขอความทเนนจดแขงและขอจำากดของหลกฐาน โดยควรมรายละเอยดทชดเจน ในเรองการใช เครองมอ/วธการทงทไมเปนทางการและเปนทางการ เพอประเมนและอธบายความเสยงตออคตในการศกษาแตละงาน และ/หรอผลลพธเฉพาะ และ/หรอขอคดเหนทชดเจนของหลกฐานทรวบรวมมาจากการศกษาตางๆโดยอาจนำาเสนอไดหลายวธเชนใชตารางเสนอแนะหมวดดานคณภาพทแตกตางกนการใชเครองมอหรอกลยทธมาตรฐาน(เชนระบบคะแนนJadad,วธการGRADE)หรออธบายรายละเอยดไวในเนอหา


ตรวจสอบยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตเพอหาขอมลวามการอธบายคณภาพของการศกษาเชงวธการอยางไร (เชน ความเสยงตออคต) โดยมกจะใชตารางหลกฐานเพอสรปคณลกษณะ ดานคณภาพ แนวทางปฏบตบางฉบบมการแยกสวนของการพรรณนาหลกฐานและการตความหลกฐานไว อยางชดเจนเชนสวนของผลการศกษาและสวนของการอภปรายผลตามลำาดบ


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน อธบายวธการประเมนหลกฐานเพอคนหาอคต และวธการตความหลกฐานของสมาชกกลมจดทำา แนวทางปฏบต องคประกอบทใชเปนกรอบในการอธบายหลกฐานประกอบดวย �การออกแบบการศกษารวมอยในสวนของหลกฐาน �ขอจำากดของวธการศกษา(เชนsampling,blinding,allocationconcealment,analytical methods) �การพจารณาผลลพธปฐมภม/ทตยภมทเหมาะสม/เกยวของ �ความสอดคลองของผลลพธจากการศกษาตางๆ �ทศทางของผลจากการศกษาตางๆ �ขนาดของผลประโยชนกบขนาดของโทษ �การนำาไปใชในบรบทของการปฏบตขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? รายละเอยดมความเหมาะสมเปนกลางและปราศจากอคตหรอไม?รายละเอยดครบถวนหรอไม?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 9. มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน

22า






มรายละเอยดวธการทใชเพอจดทำาขอแนะนำาและการบรรลขอสรปสดทายเชนวธการอาจรวมถงระบบ

การลงคะแนนเทคนคการหาฉนทามตอยางไมเปนทางการและเปนทางการ(เชนเทคนคDelphi,Glaser)ระบ

ขอขดแยงตลอดจนวธการแกไขขอขดแยงดงกลาว


ตรวจสอบสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต ในบางกรณ อาจมการอธบาย

วธการทใชเพอจดทำาขอแนะนำาไวในเอกสารแยกหรอภาคผนวกตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบต

ทมกจะพบขอมลนไดแกวธการและกระบวนการการจดทำาแนวทางปฏบต



รายละเอยดของกระบวนการจดทำาขอแนะนำา (เชน ขนตอนทใชในเทคนคmodified Delphi

วธการลงคะแนน)

ผลลพธจากกระบวนการจดทำาขอแนะนำา(เชนผลของฉนทามตทบรรลโดยการใชเทคนคmodified

Delphiผลลพธของการลงคะแนน)

รายละเอยดวากระบวนการนนสงผลตอขอแนะนำาอยางไร(เชนผลลพธของเทคนคDelphiสงผล

ตอขอแนะนำาสดทายความสอดคลองของขอแนะนำาและการลงคะแนนลำาดบสดทาย)




ไดใชกระบวนการอยางเปนทางการเพอใหไดขอแนะนำาหรอไม?

วธการตางๆเหมาะสมหรอไม?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 10.มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน







ในการจดทำาขอแนะนำาของแนวทางปฏบต ควรพจารณาผลประโยชนตอสขภาพ ผลขางเคยง และ

ความเสยง เชน แนวทางปฏบตการจดการโรคมะเรงเตานม อาจมการอภปรายผลกระทบทงหมดตอผลลพธ

สดทายดานตางๆซงอาจรวมอตราการมชวตรอดคณภาพชวตผลกระทบทไมพงประสงคและการจดการอาการ

หรอการอภปรายการเปรยบเทยบทางเลอกวธการรกษาโดยควรมหลกฐานวาไดคำานงถงประเดนเหลาน


ตรวจสอบสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตเพอดรายละเอยดของหลกฐาน

การตความหลกฐานและการแปลความหมายเพอนำาขอแนะนำาไปใชงานตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทาง

ปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการการตความหมายการอภปรายและขอแนะนำา



ขอมลสนบสนนและรายงานเรองผลประโยชนตอสขภาพ

ขอมลสนบสนนและรายงานเรองโทษ/ผลขางเคยง/ความเสยง

มการรายงานสมดล/สงทตองแลกเปลยนระหวางผลประโยชนกบโทษ/ผลขางเคยง/ความเสยง

ขอแนะนำาสะทอนใหเหนถงการพจารณาทงผลประโยชนและโทษ/ผลขางเคยง/ความเสยง




การอภปรายบรณาการอยในสวนหนงของกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตหรอไม?(เชนเกดขน

ระหวางการจดทำาขอแนะนำาแทนทจะดำาเนนการหลงจากจดทำาขอแนะนำาเสรจแลว)

กลมผจดทำาแนวทางปฏบตไดพจารณาผลประโยชนและอนตรายอยางเทาเทยมกนหรอไม?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 11.มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพผลขางเคยงและความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา

24า






การเชอมโยงทชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนนขอแนะนำาควรระบไวในแนวทางปฏบต

โดยผใชงานแนวทางปฏบตควรจะสามารถระบองคประกอบของหลกฐานทเกยวของกบขอแนะนำาแตละขอได


คนหาและตรวจสอบขอแนะนำาในแนวทางปฏบตและคำาอธบายหลกฐานทสนบสนนขอแนะนำาดงกลาว

ตวอยางของชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอแนะนำาและหลกฐานสำาคญ



ในแนวทางปฏบต มการอธบายวากลมผจดทำาแนวทางปฏบตไดเชอมโยงและใชหลกฐานเพอใช

ในการจดทำาขอแนะนำาอยางไร

ขอแนะนำาแตละขอเชอมโยงกบรายละเอยด/ยอหนาของหลกฐานสำาคญและ/หรอรายการเอกสาร

อางอง

ขอแนะนำาเชอมโยงกบการสรปหลกฐาน และตารางแสดงหลกฐานในแนวทางปฏบตสวนของ

ผลการศกษา


หลกฐานและขอแนะนำามความสอดคลองกนหรอไม?

สามารถคนหาความเชอมโยงระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนนในแนวทางปฏบตได

อยางงายหรอไม?

เมอมหลกฐานไมเพยงพอหรอขอแนะนำามาจากฉนทามตตามความคดเหนของกลมผจดทำาแนวทาง

ปฏบตเปนหลก แทนทจะมาจากหลกฐาน ไดมการกลาวถงหรออธบายรายละเอยดในสวนนไว

อยางชดเจนหรอไม?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 12.มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนน







แนวทางปฏบตควรไดรบการทบทวนภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร โดยผทบทวนควรเปนผทไมเคยเกยวของกบกลมผจดทำาแนวทางปฏบต ผทบทวนควรประกอบไปดวยผเชยวชาญทางคลนกและผเชยวชาญดานระเบยบวธวจยนอกจากนอาจมผแทนของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชน)รวมอยดวยควรมรายละเอยดวธการทใชในการทบทวนภายนอกรวมทงรายชอของผทบทวนและสถาบนตนสงกด


ตรวจสอบทสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต และสวนกตตกรรมประกาศตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการผลการศกษาการตความและกตตกรรมประกาศ


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน วตถประสงคและเจตนาของการทบทวนภายนอก(เชนเพอปรบปรงคณภาพรวบรวมขอมลปอนกลบ

สำาหรบรางขอแนะนำาการประเมนการนำาไปใชและความเปนไปไดเชงปฏบตการเผยแพรหลกฐาน) วธการทใชเพอการทบทวนภายนอก(เชนการใหคะแนนคำาถามปลายเปด) รายละเอยดของผทบทวนภายนอก(เชนจำานวนแขนงความเชยวชาญสถาบนตนสงกด) ผลลพธ/ขอมลทรวบรวมจากการทบทวนภายนอก(เชนสรปสงทคนพบหลก) อธบายรายละเอยดของการใชงานขอมลทรวบรวมได ในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต และ/

หรอการจดทำาขอแนะนำา (เชน คณะทำางานแนวทางปฏบต ไดพจารณาผลลพธจากการทบทวน ในการจดทำาขอแนะนำาสดทาย)

ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ผทบทวนภายนอกเกยวของและเหมาะสมสำาหรบขอบเขตของแนวทางปฏบตหรอไม?ไดใหเหตผล

ในการเลอกผทบทวนหรอไม? กลมผจดทำาแนวทางปฏบตใชขอมลจากการทบทวนภายนอกอยางไร?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 13.มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร

26า






แนวทางปฏบตจำาเปนตองสะทอนภาพการวจยทเปนปจจบน มขอความอยางชดเจนเกยวกบระเบยบ

ปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน เชน กำาหนดระยะเวลา หรอกำาหนดคณะทำางานทจะทำาการ

ทบทวนวรรณกรรมลาสดเปนประจำาและทำาการแกไขตามความจำาเปน


ตรวจสอบทสวนของบทนำา ยอหนาทอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต และยอหนาสดทาย

ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการการปรบแนวทางปฏบตใหเปน

ปจจบนและวนทของแนวทางปฏบต



ขอความทระบวาจะมการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน

ระบชวงเวลาหรอเกณฑทชดเจนในการแนะแนวการตดสนใจ เมอถงเวลาทเหมาะสมสำาหรบการ

ปรบขอมลลาสด

มรายละเอยดวธการการปรบขอมลใหเปนปจจบน




มขอมลเพยงพอททำาใหทราบวาเมอใดทเหมาะสมตอการปรบขอมลใหเปนปจจบนหรอเกณฑใด

ทจะใชในการปรบขอมลลาสด?

ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 14.มการกำาหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน



หมวด4ความชดเจนในการนำาเสนอ

15. ขอแนะนำามความเฉพาะเจาะจงและไมกำากวม

16. มการนำาเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน

17. สามารถระบขอแนะนำาหลกไดโดยงาย

28า






ขอแนะนำาควรมการอธบายทเปนรปธรรมและถกตองวาทางเลอกไหนทมความเหมาะสมกบสถานการณใด และตอกลมประชากรใดจากหลกฐานทม ตวอยางขอแนะนำาทมความจำาเพาะ เชน ควรจายยาปฏชวนะใหกบเดกทมอายตงแต 2ป ขนไป

ทไดรบการวนจฉยดวยโรคหชนกลางอกเสบเฉยบพลน ถาผปวยมอาการปวดนานกวา 3 วน หรอปวดเพมขนหลงจากไปพบแพทยแมวาจะไดรบยาแกปวดอยางเพยงพอแลวกตามในกรณเหลาน ควรใหยาอะมอกซซลลนเปนเวลา7วน(พรอมตารางปรมาณการใหยา)

ตวอยางขอแนะนำาทคลมเครอเชนควรใหยาปฏชวนะในผปวยทมการดำาเนนโรคผดปกตหรอมภาวะแทรกซอน

หมายเหต:ในบางกรณหลกฐานทมอาจจะไมชชดพอและอาจมความไมแนนอนเกยวกบทางเลอกทดทสดในการดแลรกษาในกรณเชนนควรระบความไมแนนอนไวในแนวทางปฏบต


คนหาและตรวจสอบขอแนะนำาในแนวทางปฏบตตวอยางชอหวเรองหรอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอแนะนำาและบทสรปผบรหาร


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ขอความของขอพงปฏบต การระบเจตนาหรอวตถประสงคของขอพงปฏบต(เชนเพอเพมคณภาพชวตลดผลขางเคยง) ระบประชากรทเกยวของ(เชนผปวยประชาชน) ขอความเตอนหรอขอความกำาหนดคณลกษณะหากเขาประเดน(เชนผปวยหรอสภาวะทขอแนะนำา

นไมอาจนำาไปใชได)ขอพจารณาเพมเตม ในกรณทมขอแนะนำาหลายขอ(เชนแนวทางปฏบตทเกยวของกบการจดการ)มความชดเจนหรอ

ไมวาคำาแนะนำาแตละขอนนควรนำาไปใชกบใคร หากมความไมแนนอนในการตความหมายและอภปรายหลกฐาน มการสะทอนใหเหนความ

ไมแนนอนนนไวในคำาแนะนำาและไดอธบายไวอยางชดเจนหรอไม?

ความชดเจนของการนำาเสนอ 15.ขอแนะนำามความเฉพาะเจาะจงและไมกำากวม







แนวทางปฏบตทมเปาหมายเพอการจดการโรคควรพจารณาทางเลอกทเปนไปไดในการตรวจคดกรอง

การปองกนโรคการวนจฉยโรคหรอการรกษาโรคตามสภาพทตรวจพบโดยควรแสดงทางเลอกทเปนไปไดเหลา

นไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต เชนขอแนะนำาการจดการโรคซมเศรา อาจประกอบไปดวยทางเลอกในการ

รกษาดงน

ก. รกษาดวยTCA

ข. รกษาดวยSSRI

ค. การบำาบดทางจตวทยา

ง. การผนวกการรกษาดวยยาและจตบำาบด


ตรวจสอบขอแนะนำาและหลกฐานทใชสนบสนนตวอยางชอเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะ

พบขอมลนไดแกบทสรปผบรหารขอแนะนำาการอภปรายการรกษาและทางเลอกในการรกษา



รายละเอยดของทางเลอก

รายละเอยดของประชากรหรอสภาวการณทางคลนกทเหมาะสมทสดสำาหรบแตละทางเลอก




สงทเกยวของกบแนวทางปฏบตนนมขอบเขตกวางหรอแคบ?หวขอนอาจเหมาะทจะใชพจารณา

แนวทางปฏบตทมขอบเขตกวางมากกวา (เชน ครอบคลมการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพ

มากกวาจะมงเนนมาตรการการรกษาสำาหรบสภาวะ/ประเดนจำาเพาะ)

ความชดเจนของการนำาเสนอ 16.มการนำาเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน

30า






ผใชงานควรสามารถหาขอแนะนำาทเกยวของไดโดยงายโดยขอแนะนำาเหลานสามารถตอบคำาถามหลก

ในแนวทางปฏบตไดและสามารถนำาเสนอดวยวธทหลากหลายเชนสรปไวในกรอบขอความพมพตวหนาขดเสน

ใตหรอนำาเสนอเปนแผนผงหรอขนตอน


ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลน ไดแก บทสรปผบรหาร ขอสรป

และขอแนะนำาโดยแนวทางปฏบตบางฉบบไดแยกสรปขอแนะนำาหลกไวตางหากเชนแนวปฏบตอางองเรงดวน

(quickreferenceguide)



สรปรายละเอยดของขอแนะนำาไวในกรอบขอความพมพตวหนาขดเสนใตหรอนำาเสนอเปนแผนผง

หรอขนตอน

รวบรวมกลมขอแนะนำาเฉพาะไวในสวนเดยว




มการเลอกขอแนะนำาหลกอยางเหมาะสมหรอไม และขอแนะนำาดงกลาวสะทอนใหเหนถงขอมล

สำาคญของแนวทางปฏบตหรอไม?

มการรวบรวมขอแนะนำาเฉพาะไวในสวนทอยใกลกบบทสรปของหลกฐานสำาคญหรอไม?

ความชดเจนของการนำาเสนอ 17.สามารถระบขอแนะนำาหลกไดโดยงาย



18. แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการนำาขอแนะนำาไปปรบใช

19. แนวทางปฏบตมรายละเอยดคำาแนะนำาและ/หรอเครองมอในการนำาขอแนะนำาไปปฏบต

20. มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการนำาขอแนะนำาไปปฏบต

21. มเกณฑสำาหรบการกำากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางปฏบต

หมวด5การนำาไปใช

32า






อาจมปจจยเออหรออปสรรคทจะสงผลตอการนำาขอแนะนำาของแนวทางปฏบตไปปรบใชเชน

i. แนวทางปฏบตเกยวกบโรคหลอดเลอดสมองอาจแนะนำาวา การรกษาควรประสานงานผาน

หนวยโรคหลอดเลอดสมอง และ การบรการรกษาโรคหลอดเลอดสมอง ทงน อาจมกลไก

การสนบสนนเงนพเศษในภมภาคเพอใหสามารถจดตงหนวยโรคหลอดเลอดสมองได

ii.แนวทางปฏบตในการดแลผปวยโรคเบาหวานระดบปฐมภมอาจกำาหนดใหผปวยมาพบและตดตาม

การรกษาทคลนกโรคเบาหวานอยางไรกตามแพทยในภมภาคอาจมจำานวนไมเพยงพอทจะสามารถ

จดตงคลนกดงกลาวได


ตรวจสอบยอหนา/บททวาดวยการเผยแพร/การนำาไปใชของแนวทางปฏบตหรอหากมใหตรวจสอบ

เอกสารเพมเตมทมแผนหรอกลยทธเฉพาะสำาหรบการนำาแนวทางปฏบตไปใชงานตวอยางชอหวเรองหรอชอบท

ในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกอปสรรคการใชงานแนวทางปฏบตและตวชวดคณภาพวธการใหคะแนน


การระบชนดของปจจยเออและอปสรรคทไดนำามาพจารณา

วธการสบคนขอมลเกยวกบปจจยเออและอปสรรคในการนำาขอแนะนำาไปใช(เชนขอมลสะทอนกลบ

จากผมสวนไดสวนเสยหลก การทดสอบนำารองของแนวทางปฏบตกอนการนำาไปใชเปนการทวไป)

ขอมล/รายละเอยดของชนดของปจจยเออและอปสรรคทไดจากการสอบถาม(เชนแพทยมทกษะ

ในการใหคำาแนะนำาการดแลสขภาพ ไมมอปกรณเพยงพอทสามารถทำาใหประชากรทควรตรวจได

รบการตรวจแมมโมแกรม)

รายละเอยดวาขอมลเหลานมอทธพลตอกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตและ/หรอการจดทำาขอแนะนำา




แนวทางปฏบตไดแนะนำากลยทธเฉพาะในการเอาชนะอปสรรคนหรอไม?

การนำาไปใช 18.แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการนำาขอแนะนำาไปปรบใช







แนวทางปฏบตทใชไดอยางมประสทธภาพนน จำาเปนตองมการเผยแพรและนำาไปใชงานพรอมกบเอกสารเพมเตม เชน เอกสารสรปยอ แนวปฏบตอางองเรงดวน เครองมอการใหการศกษา ผลลพธจาก การทดสอบนำารอง แผนพบสำาหรบผปวย หรอการสนบสนนดวยคอมพวเตอร โดยควรแนบเอกสารเพมเตมไปพรอมกบแนวทางปฏบต


ตรวจสอบยอหนาทวาดวยการเผยแพร/ใชงานแนวทางปฏบตและถาม ใหตรวจสอบเอกสารเพมเตม ทถกจดทำาเพอสนบสนนการเผยแพรและการใชงานแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกเครองมอแหลงทรพยากรการนำาไปใชและภาคผนวก


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน มหวขอของการนำาไปใชในแนวทางปฏบต เครองมอและแหลงขอมลทรพยากรตางๆทสนบสนนการนำาไปใช �เอกสารสรปยอแนวทางปฏบต �มจดเชอมโยงไปยงchecklistsแผนภมขนตอนตางๆ �มจดเชอมโยงไปยงคมอวธการปฏบต �วธแกปญหาทสมพนธกบการวเคราะหอปสรรค(ดหวขอท18) �เครองมอทเนนปจจยเออของแนวทางปฏบต(ดหวขอท18) �ผลลพธของการทดสอบนำารองและบทเรยนทไดรบ วธการทผใชงานสามารถเขาถงเครองมอและแหลงทรพยากรขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? มขอมลเกยวกบการจดทำาเครองมอการนำาไปใชและกระบวนการตรวจสอบเครองมอหรอไม?

การนำาไปใช 19.แนวทางปฏบตมรายละเอยดคำาแนะนำาและ/หรอเครองมอในการนำาขอแนะนำาไปปฏบต

34า






ขอแนะนำาอาจจำาเปนตองมทรพยากรเพมเตมเพอนำาไปใชงาน เชน อาจจำาเปนตองเพมเจาหนาท ผเชยวชาญเครองมออปกรณใหมและการรกษาดวยยาทมราคาแพงซงอาจเพมตนทนสำาหรบงบประมาณการดแลสขภาพทงนควรมการอภปรายในแนวทางปฏบตเกยวกบผลกระทบในเรองทรพยากรจากขอแนะนำา


ตรวจสอบยอหนาเกยวกบการเผยแพร/ใชงานแนวทางปฏบตหรอหากมใหตรวจสอบเอกสารเพมเตมเกยวกบแผนหรอกลยทธเฉพาะในการนำาแนวทางปฏบตไปใชงานแนวทางปฏบตบางอยางนำาเสนอเรองตนทนไวในยอหนาทอภปรายเกยวกบหลกฐานหรอการตดสนใจอยทสวนหลงตอจากขอแนะนำาตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการตนทนตออรรถประโยชนตนทนตอประสทธผลตนทนในการจดหาและการใชงบประมาณ


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ระบชนดของขอมลดานตนทนทไดนำามาพจารณา (เชน การประเมนทางเศรษฐศาสตร ตนทน

ในการจดหายา) วธการสบคนขอมลดานตนทน (เชน นกเศรษฐศาสตรสาธารณสขเปนสวนหนงของกลมผจดทำา

แนวทางปฏบตใชวธการประเมนเทคโนโลยทางสขภาพสำาหรบยาบางชนดเปนตน) ขอมล/รายละเอยดของขอมลตนทนทไดรบจากการสอบถาม (เชน ตนทนในการจดหายาจำาเพาะ

ตอการรกษาพยาบาลทงหมด) รายละเอยดวธการใชขอมลทรวบรวมไดในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตและ/หรอการจดทำา

ขอแนะนำาขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ผเชยวชาญทเหมาะสมมสวนรวมในการสบคนและวเคราะหขอมลดานตนทนหรอไม?

การนำาไปใช 20. มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการนำาขอแนะนำาไปปฏบต







การวดการประยกตใชขอแนะนำาทงหลายของแนวทางปฏบตจะเอออำานวยตอการใชงานอยางตอเนองโดยจำาเปนตองมการกำาหนดเกณฑอยางชดเจนซงเกณฑดงกลาวไดมาจากขอแนะนำาหลกของแนวทางปฏบตทงนเกณฑอาจประกอบดวยการวดกระบวนการการวดพฤตกรรมการวดผลลพธทางคลนกหรอทางสขภาพตวอยางเกณฑการกำากบและตรวจสอบไดแก คาHbA1cควรตำากวา8.0% ระดบความดนโลหตชวงหวใจคลายตว(diastolicbloodpressure)ควรตำากวา95มม.ปรอท รอยละ80ของประชากรทมอาย50ปควรไดรบการตรวจคดกรองโรคมะเรงลำาไสและลำาไสใหญ

ดวยการตรวจหาเลอดในอจจาระ หากมอาการภาวะหชนกลางอกเสบเฉยบพลนนานมากกวา3วนควรใหยาอะมอกซซลลน


ตรวจสอบยอหนา/บทเกยวกบการตรวจสอบหรอกำากบการใชแนวทางปฏบตหรอหากมใหตรวจสอบเอกสารเพมเตมทเกยวของกบแผนหรอกลยทธเฉพาะในการประเมนแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอ ชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอแนะนำาตวชวดคณภาพและเกณฑการตรวจสอบ


เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ระบเกณฑเพอประเมนการใชงานแนวทางปฏบตหรอการปฏบตตามขอแนะนำา เกณฑการประเมนผลกระทบของการนำาขอแนะนำาไปใช คำาแนะนำาในเรองของความถและชวงสำาหรบการวด ระบรายละเอยดหรอคำานยามเชงปฏบตการวาจะวดเกณฑไดอยางไรขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? หวขอของเกณฑทกำาหนดไว มการวดกระบวนการ การวดพฤตกรรม และผลลพธทางคลนกหรอ

ผลลพธทางสขภาพหรอไม?

การนำาไปใช 21.มเกณฑสำาหรบการกำากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางปฏบต

36า


22. ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต

23. มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดทำาแนวทางปฏบต

หมวด6ความเปนอสระของบรรณาธการ







แนวทางปฏบตหลายฉบบไดรบการพฒนาขนดวยแหลงเงนทนภายนอก(เชนรฐบาลสมาคมวชาชพ

องคการเพอการกศลบรษทผลตยา)ความชวยเหลออาจอยในรปแบบของเงนทนในการจดทำาแนวทางปฏบตจน

สมบรณหรอเพยงสวนหนงของการจดทำา(เชนการจดพมพแนวทางปฏบต)ควรมขอความทชดเจนวาทศนะหรอ

ความสนใจของของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมไดมอทธพลตอขอแนะนำาทเสรจสมบรณ


ตรวจสอบยอหนา/บทของกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตหรอสวนกตตกรรมประกาศ ตวอยาง

ชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอจำากดความรบผดชอบและแหลงเงนสนบสนน



ชอหนวยงานสนบสนนเงนทนหรอแหลงเงนทน(หรอขอความทชดเจนวาไมมเงนทนสนบสนน)

ขอความวาหนวยงานสนบสนนเงนทนไมไดมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต




กลมผจดทำาแนวทางปฏบตจดการกบอทธพลของหนวยงานสนบสนนเงนทนอยางไร?

ความเปนอสระของบรรณาธการ 22.ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต

38า






ผลประโยชนทบซอนระหวางสมาชกของกลมผจดทำาอาจเกดขนไดในบางสถานการณ เชน อาจม

สมาชกชองกลมผจดทำาแนวทางปฏบตททำาวจยในหวขอทครอบคลมอยในแนวทางปฏบตไดรบเงนทนสนบสนน

จากบรษทผลตยา ทงน ควรมขอความทชดเจนวาสมาชกของกลมผจดทำาทงหมดไดแจงถงการมผลประโยชน

ทบซอนใดๆ


ตรวจสอบยอหนา/บททอธบายถงกลมผจดทำาแนวทางปฏบตหรอสวนกตตกรรมประกาศตวอยางชอ

หวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการผลประโยชนทบซอนกลมผจดทำาแนวทาง

ปฏบตและภาคผนวก



รายละเอยดชนดของผลประโยชนทบซอนทไดรบการพจารณา

วธการทคนหาผลประโยชนทบซอนทอาจเกดขน

รายละเอยดของผลประโยชนทบซอน

รายละเอยดทแสดงวาผลประโยชนทบซอนจะสงผลตอกระบวนการการจดทำาแนวทางปฏบตและ

ขอแนะนำาไดอยางไร




มการใชมาตรการอะไรในการลดผลกระทบจากผลประโยชนทบซอนในการจดทำาแนวทางปฏบต

หรอขอแนะนำา?

ความเปนอสระของบรรณาธการ 23.มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดทำาแนวทางปฏบต



การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม

40า


ในคำาถามแตละขอกรณาเลอกคำาตอบทอธบายลกษณะของแนวทางปฏบตทประเมนไดดทสด

1.การใหคะแนนภาพรวมดานคณภาพของแนวทางปฏบตน

1คณภาพตำาสดเทาทเปนไปได

2 3 4 5 6 7คณภาพสงสดเทาทเปนไปได

2.ฉนขอแนะนำาใหใชแนวทางปฏบตน

ใช

ใชโดยมการแกไข

ไม

หมายเหต


ในการประเมนภาพรวมผใชงานเครองมอAGREEIIตองใชดลพนจเพอใหคะแนนคณภาพของแนวทางปฏบต

โดยใหคำานงถงหวขอตางๆทไดพจารณาแลวในกระบวนการประเมน




เครองมอAGREEII



1.มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน

1ไมเหนดวยอยางมาก

2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก


2.มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต




3.มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)




หมวด1ขอบเขตและวตถประสงค

2า


4.กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด




5.มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน)




6.มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน




หมวด2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย



7.มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ




8.มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน




9.มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน




หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา

4า


10.มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน

1ไมเหนดวยเปนอยางมาก 2 3 4 5 6

7เหนดวยเปนอยางมากมาก


11.มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพผลขางเคยงและความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา




12.มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนน




หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา(ตอ)



13.มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร




14.มการกำาหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน




หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา(ตอ)

6า


15.ขอแนะนำามความเฉพาะเจาะจงและไมกำากวม




16.มการนำาเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน




17.สามารถระบขอแนะนำาหลกไดโดยงาย




หมวด4ความชดเจนในการนำาเสนอ



18.แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการนำาขอแนะนำาไปปรบใช




19.แนวทางปฏบตมรายละเอยดคำาแนะนำาและ/หรอเครองมอในการนำาขอแนะนำาไปปฏบต




20.มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการนำาขอแนะนำาไปปฏบต




หมวด5การนำาไปใช

8า


21.มเกณฑสำาหรบการกำากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางปฏบต




หมวด5การนำาไปใช(ตอ)



22.ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต




23.มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดทำาแนวทางปฏบต




หมวด6ความเปนอสระของบรรณาธการ

10า



ในคำถามแตละขอ กรณาเลอกคำาตอบทอธบายลกษณะของแนวทางปฏบตทประเมนไดดทสด

1.ใหคะแนนภาพรวมของคณภาพของแนวทางปฏบตน

1คณภาพตำาสดเทาทเปนไปได

2 3 4 5 6 7คณภาพสงสดเทาทเปนไปได

2.ฉนจะแนะนำาใหใชแนวทางปฏบตน

ใช

ใชโดยมการแกไข

ไมใช

หมายเหต




สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทย

กรมการแพทย กระทรวงสาธารณสข

www.dms.moph.go.th/imrta

เครื่องมือ - agree enterpriseเคร องม อ การประเม...

Documents