a utilização de estudos de avaliação económica do medicamento na comparticipação isaura...
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A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na
Comparticipação
Isaura VieiraDirecção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde
Utilização Racional do MedicamentoLisboa, 15 de Setembro de 2004
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I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos - Espaço para a utilização da Avaliação Económica de medicamentos
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
III - As Orientações Metodológicas
IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
SUMÁRIO
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Critérios
Preenchimento de lacuna terapêutica.
Demonstração de valor terapêutico acrescentado (VTA)
ou vantagem económica
(VE)
I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos
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Critérios
Comprovados por:
Ensaios clínicos
Estudos de avaliação económica (VTA)
Análises comparativas de preços (VE)
I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos
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Economia da Saúde
Disciplina que aplica à Saúde e aos Cuidados de Saúde
as teorias, ferramentas e conceitos da Economia
Economia Economia da Saúde
Afectação de recursos
escassos
Afectação de recursos
escassos para obter
melhorias na Saúde
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Teoria do Consumidor
Maximizar a utilidade proveniente dos seus recursos
orçamentais
A utilidade para o consumidor traduz-se no nível de
satisfação ou bem estar que lhe é proporcionado
pelos bens que adquire
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Avaliação Económica
Escassez de Recursos
Alternativas para a utilização de recursos
Custos de oportunidade
Eficiência Redução de custos
Minimização de custos com resultados maximizados
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Avaliação Económica
Análise comparativa de duas ou mais alternativas
relativamente aos seus custos e resultados
Ferramenta que permite identificar os custos e
benefícios das diferentes utilizações dos recursos
disponíveis
Fonte de informação que serve de elemento de
apoio à escolha
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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ALTERNATIVAS
CUSTOSCONSEQUÊNCIAS
A B
CUSTOSCONSEQUÊNCIAS
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Em resumo (1)
Análise comparativa de custos e consequências de
diferentes abordagens terapêuticas de uma dada doença
(patologia crónica, episódio agudo, ...)
Condições para que se possa falar de AEM?
• Comparação de duas ou mais alternativas
•Avaliação simultânea dos custos (inputs) e
consequências (outputs) das alternativas em estudo
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Em resumo (2)
• Determinação do real valor de um medicamento e da
forma como essa mais valia que é absorvida/distribuída
pela sociedade
• Criação de medidas de valor com significado para
consumidores e decisores
• Realização de escolhas baseadas em técnicas explícitas
e transparentes, que permitam a aplicação de recursos
limitados de forma eficiente
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Âmbito de Aplicação
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
Valor do medicamento
f (impacto clínico) + f (impacto económico) + f (impacto sociedade)=
Ensaios Clínicos
Decisores / Destinatários:
- Médicos - Doentes
- Pagadores - Sociedade
- Indústria
Avaliação Económica
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Para que serve?
Suportar a decisão de inclusão de um novo medicamento:
• mercado da comparticipação
• formulários hospitalares
• decisão clinica
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Técnicas de Análise?
•Análise de Minimização de Custos (AMC) - Quando as consequências das estratégias em confronto são iguais detendo-se a análise no apuramento dos custos de cada alternativa.•Análise Custo-Efectividade (ACE) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas (anos de vida ganhos, casos de doença evitados, etc.).•Análise Custo-Utilidade (ACU) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas ponderadas por um valor qualitativo (anos de vida ganhos ajustados pela qualidade).•Análise Custo-Benefício (ACB) - Método em que tanto os custos como as consequências surgem medidos em unidades monetárias.
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Minimização de Custos
Medicamento BMedicamento A
Medicamento A
Poupança: 3000
7 000
10 000
Os resultados são iguais a análise passa pelo apuramento dos custos de cada alternativa
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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(C1 - C2) / (E1 - E2)
100/ano
1000 UM - C1
8 anos - E1
700 UM - C25anos - E2
Análise de Custo - Efectividade
Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma alternativa relativamente à outraalternativa relativamente à outra
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Métodos e instrumentos para calcular utilidades
Instrumentos para medir os estados de saúde– EuroQuol– Standard Gamble– Time Trade –Off– Visual Analogue
Scale– Medidas especificas
de qualidade de vida
Análise de Custo Utilidade
Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativaqualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativa
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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Os resultados são medidos em unidades monetárias
Disposição para pagar avaliada pelo montante que os individuos se dispõem pagar para obter um resultado em saúde
Análise de Custo - Beneficio
Comparam-se os custos e resultados valorizados Comparam-se os custos e resultados valorizados em unidades monetárias para cada alternativaem unidades monetárias para cada alternativa
II - A Avaliação Económica de Medicamentos
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O papel das Orientações Metodológicas
• Criação de princípios de referência para a autores e avaliadores dos EAEM.
• Permitir um aperfeiçoamento da capacidade técnica na elaboração de EAEM.
•Transparência relativamente aos métodos utilizados na elaboração e na análise dos estudos.
•Permitir a utilização de uma matriz comum de apresentação dos EAEM.
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Aspectos a considerar num estudo
1: perspectiva de análise;
2: fontes de dados;
3: comparadores;
4: população em estudo,
5: avaliação do efeito
terapêutico;
6: horizonte temporal.
III - As Orientações Metodológicas
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Técnicas para desenvolvimento dos estudos
7: técnicas de análise;
8: identificação de custos
9: medição e valorização de custos;
10: medição das consequências;
11: análise incremental e total;
12: taxa de actualização;
13: avaliação do impacto da incerteza
sobre os resultados.
III - As Orientações Metodológicas
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Custos Directos
Médicos
Não Médicos
Custos Indirectos (produtividade)
Custos Intangíveis (dor, sofrimento, ...)
Identificação de custosIdentificação de custos
III - As Orientações Metodológicas
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Medidas de Resultados
Dias sem sintomas% de redução na taxa de recaídaNúmero de anos de vida salvos Número de episódios de doença evitados% de redução no consumo de medicação concomitante% reações adversas evitadasBem- estar medido pela EVAMelhoria do estado de saúde medido pela HAQGraus de preferência
Identificação e medição das consequências (medidas de resultados)
III - As Orientações Metodológicas
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III - As Orientações Metodológicas
Técnicas de análise - Modelização
Permite:
Generalizar da prática clínica, em condições ideais obtidas nos ensaios clínicos, para a prática clínica
corrente de local para local (países, etc)
Extrapolar para além do período do ensaio clínico de resultados intermédios para resultados finais
Sintetizar
estabelecimento de comparaçõesentre medicamentos quando não existem ensaios clínicos relevantes
Apoiar a decisão na ausência de dados de prática clinica corrente
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Modelização
Instrumentos
Árvores de decisão
Cadeias/Modelos de Markov
Outros
ModelizaçãoIII - As Orientações Metodológicas
Técnicas de análise - Modelização
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Modelização
Instrumentos: Árvore de decisão (ex.)
ModelizaçãoIII - As Orientações Metodológicas
Técnicas de análise - Modelização
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Avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados
condições de incerteza
Possuem-se todos os elementos de decisão, mas
não se possuem dados concretos sobre os estados
que afectam a informação que se possui.
Testar em que medida as questões de incerteza
afectam os resultados finais do estudo.
III - As Orientações Metodológicas
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1.ª etapaVerificação dos requisitos mínimos para que o estudo possa ser considerado válido à luz das Orientações Metodológicas.
2.ª etapa
Validação dos aspectos relacionados com os aspectos
clínicos e epidemiológicos da patologia.
3.ª etapa
Avaliação exaustiva do estudo seguindo as Orientações
Metodológicas
IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
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4.ª etapa
Conclusão do processo e elaboração do parecer final
relativo à avaliação do EAEM.
Instrumento de apoio à tomada de decisão de
comparticipação
IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
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• Os estudos de AEM permitem avaliar/quantificar o real valor dos benefícios de uma nova abordagem terapêutica.
• Por parte dos Titulares de AIM tem-se notado uma maior procura de bases cientificas para provar o valor terapêutico acrescentado.
•Os custos envolvidos na produção/adaptação de EAEM têm mantido as “falsas” inovações fora do mercado dos “preço prémio”.
IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
Impacto na decisão
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• Divulgação via internet dos pareceres de
avaliação dos pedidos de comparticipação para
novas substâncias activas (curto prazo)
IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
Divulgação da decisão
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•Sites de interesse
www.nice.org.uk - Reino Unido
www.ccohta.ca - Canadá
www.farmacoeconomia.com - Informações diversas
www.prescrire.org - VTA
www.ispor.org - International Society for
Pharmacoeconomics & Outcomes Research
IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica
Divulgação da decisão