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A Nova Secura: Pesagem fácil e confiável em áreas controladas

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A Nova Secura: Pesagem fácil e confiável em áreas controladas

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A nova Secura é uma balança de laboratório que faz muito mais do que definir novos padrões em especificações metrológicas. Para além das suas especificações técnicas, a Secura também lhe dá a segurança e tranquilidade de saber que fez tudo de acordo com as melhores práticas para garantir a qualidade dos seus resultados de medição, conformidade com requisitos regulatórios e também a sua eficiência.

Em primeiro lugar, o novo conceito operacional da Secura irá facilitar visivelmente a sua carga de trabalho diária durante a pesagem e, em segundo lugar, a sua função APC – Advanced Pharma Compliance (Conformidade Farmacêutica Avançada) – irá liberá-lo de gerar documentação manualmente e de tarefas de rastreabilidade.

Estes dois benefícios, em combinação com a lendária qualidade da Sartorius, tornam a pesagem confiável em áreas controladas mais fácil que nunca.

Pesagem confiável mais fácil que nunca

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Vai utilizar a sua Secura e outros instrumentos numa área controlada e tem de cumprir muitos requisitos, regulamentos e normas? Fique tranquilo. A Sartorius Lab Products & Services irá fornecer-lhe os serviços especializados adequados, especificamente adaptados para garantir o cumprimento dos rigorosos requisitos da indústria farmacêutica – e não apenas para balanças.

Precisa de documentos de qua-lificação como prova de con-formidade para poder utilizar a sua Secura numa área regula-da? A Sartorius Lab Products & Services irá dar-lhe apoio no local através de especialistas

especialmente formados. Iremos gerar os documentos de que necessita de acordo com planos de teste baseados em risco e relatórios de teste para qualificação operacional e de instalação.

Minimização de riscos – Documentação IQ | OQ

Conformidade regulatória com suporte de especialistas

Na Secura, um sensor optico eletrôonico verifica constante-mente para ver se a balança está perfeitamente nivelada. Se detectar qualquer valor fora das tolerâncias, será alertado imediatamente para este risco pendente e verá textos-guia específicos para ajudá-lo a nivelar a balança.A saída de dados de pesagem através da porta de interface será interrompida temporaria-mente até que a balança tenha sido nivelada corretamente.

Isto significa que pode ter a certeza de que apenas são transmitidos dados corretos. Não terá de mudar a sua posição sentada durante o nivelamento. Ainda mais importante, ao trabalhar com substâncias tóxicas sob uma coifa, não terá de se debruçar sobre a balança enquanto a nivela.Como resultado, a Secura elimina o risco de perigo para a saúde.

Sempre corretamente nivelada com Sartorius LevelControl

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porta de interface. Isto lhe dá tranquilidade de saber que dados inadequados não são processados .

O nosso pessoal de serviço formado especialmente irá determinar o peso de amostra mínimo para o seu local de instalação da balança, programá-lo na sua Secura e afixar um selo de verificação correspondente na balança.

Medição de peso mínimo segu indo farmacopéia – USP sem stress

Conformidade com os requisi-tos USP mínimos de pesagem de amostra com confiabilidade de processo absoluta? Isso não é problema para a nova Secura.

O display indica claramente quando o peso de amostra está abaixo do limite mínimo obrigatório. Além disso, a balança irá bloquear tempo-rariamente a transferência de dados para uma impressora ou um dispositivo ligado à sua

Melhores resultados –Documentação de qualidade obtida facilmente

A Secura possui uma função Cal Audit Trail para documentara qualidade de cada procedimento de pesagem efetuado. Cada procedimento de ajuste incluindo quaisquer não-confor-midades, são registrados pela balança, podem ser visualizados no display e se necessário, podem ser transferidos através da interface da balança para um computador ou impressora de laboratório Sartorius.

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Sem risco causado pelas flutuações de temperatura

Flutuações de temperatura tem influência nos resultados de pesagem.

É por essa razão que a Securavem equipada com a funçãode ajuste interno isoCAL, que garante resultados precisos constantemente.

A Secura pode ser configurada para lhe solicitar que acione esse procedimento, ou para que a função isoCAL efetue o ajuste assim que for alcançado um limite de ativação.

A função Cal Audit Trail grava cada procedimento isoCAL efetuado, para que possa ser rastreado por uma questão de garantia de qualidade.

isoCAL

isoCAL

isoCAL

Alvo

Deriva na leitura causada por flutuações nas condições ambientais, tais como a temperatura

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Superfícies polidas e resistentes mais contornos limpos e poucas arestas garantem que a Secura irá ajudá-lo a permanecer em conformidade com todos os requisitos de higiene.

A limpeza é um dos principais pré-requisitos no laboratório para evitar a contaminação e garantir segurança na área de trabalho.

É por isso que a Sartorius deu muita importância ao desenho da Secura para permitir uma limpeza fácil e completa.

Fácil de limpar para garantir os melhores resultados

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A Secura possibilita proteção por senha para restringir o acesso as configurações da balança apenas para pessoas autorizadas. Se definir uma senha de acesso, todas as funções que podem alterar as configurações de desempenho metrológicas são inativadas.

Segurança com proteção por senha

2013-02-21 14:46

Sartorius

Mod. SECURA224-1S

SerNo. 0027703716

BAC: 00-50-02

APC: 01-70-02

Comp1+1.7082g

Comp2+1.5017g

Comp3+0.0510g

T-Comp+3.2608g

2013-02-21 14:47

Name:

Orientação ao usuário interativa para impressões rápidas em conformidade com normas GLP- | GMP

Se necessitar de documentos rastreáveis, a Secura irá orien-tá-lo com instruções para obter impressões em conformidade com normas GLP- | GMP-. O novo guia de orientação ao usuário dará suporte especialmente para trabalhar com identificação rastreável de amostra.

Utilizada em conjunto com a nova impressora de laboratório YDP30 premium, que é reco-nhecida automaticamente pela Secura, a balança gera impressões dos resultados em papel de impressora padrão ou em etiquetas contínuas.

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N.º:

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Especificações técnicas Secura Modelo 224 124 513 313 213 5102 3102 2102 1102Capacidade de pesagem g 220 120 510 310 210 5100 3100 2100 1100

Legibilidade mg 0,1 0,1 1 1 1 10 10 10 10

Repetibilidade mg 0,1 0,1 1 1 1 10 10 10 10

Linearidade mg 0,2 0,2 2 2 2 20 20 20 20

Peso de amostra mín. de acordo com USP, típico

g 0,12 0,12 1,5 1,5 1,5 12 12 12 12

Limites de temperatura para modelos verificados com isoCAL ativado

+10°C | +30°C

Tempo de estabilização típico s 2 2 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5 1,5

Tamanho do prato de pesagem mm d 90 d 90 d 120 d 120 d 120 d 180 d 180 d 180 d 180

Altura da câmara de pesagem mm 209 209 209 209 209 – – – –

Peso líquido, aprox. kg (lb)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

Dimensões, P + L + A mm (polegadas)

360 + 216 + 320 (14,1 + 8,5 + 12,6)

360 + 216 + 95 (14,1 + 8,5 + 3,75)

Interface Interface – mini USB– Reconhecimento automático dos modelos de impressora YDP30 ou YDP40 da Sartorius– Transferência de dados direta para programas Microsoft Windows®

– Intervalo de saída de dados programável – Escolha de protocolos de transferência de dados SBI, xBPI, planilha ou texto

Funções APC (Advanced Pharma Compliance – Conformidade Farmacêutica Avançada)

– Monitorização de conformidade com os limites de peso de amostra mínimo USP – SQmin– Proteção por senha de acesso das definições de configuração– Ajuste interno completamente automático controlado por temperatura e tempo – isoCAL– Bloqueio temporário de transferência de dados para uma impressora ou um computador

quando são detectados resultados de pesagem incertos, tal como quando um resultado está abaixo do limite de peso mínimo USP, a balança não está nivelada ou o ajuste | isoCAL te m que ser efetuado

– Armazenamento de todos os dados de procedimentos de ajuste – Cal Audit Trail

Nivelamento Sensor de nivel ótico-eletrônico inteligente com função de alarme e orientação ao usuário interativa para nivelamento confiável.

Display Display com tela sensível ao toque com interação gráfica da Sartorius desenvolvida para usuários de laboratórios farmacêuticos

Programas de aplicação Aplicações especiais de laboratório tais como Mistura, Componentes, Estatística e Conversão; mais aplicações standard de laboratório como Pesagem, Densidade, Percentagem, Controle de Peso, Peso Máximo, Contagem e Pesagem em Condições Instáveis

Acessórios Consulte a lista de acessórios Secura

www.sartorius.com

EuropeGermanySartorius Weighing Technology GmbHWeender Landstrasse 94–10837075 Goettingen

Phone +49.551.308.0Fax +49.551.308.3289

France & Suisse RomandeSartorius France S.A.S.ZI Les Paluds Avenue de Jouques – CS 3109013781 Aubagne Cedex

Phone +33.442.845600Fax +33.442.846545

AustriaSartorius Austria GmbHFranzosengraben 121030 Vienna

Phone +43.1.7965760.0Fax +43.1.7965760.24

BelgiumSartorius Belgium N.V.Leuvensesteenweg, 248/B1800 Vilvoorde

Phone +32.2.756.06.71Fax +32.2.253.45.95

Finland & BalticsSartorius Biohit Liquid Handling OyLaippatie 100880 Helsinki

Phone +358.9.755.951Fax +358.9.755.95.292

HungarySartorius Hungária Kft.Kagyló u. 5.2092 Budakeszi

Phone +3623.457.227Fax +3623.457.147

IrelandSartorius Ireland Ltd.Unit 41, The Business CentreStadium Business ParkBallycoolin RoadDublin 11

Phone +353.1.8089050Fax +353.1.8089388

ItalySartorius Italy S.r.l. Via dell’Antella, 76/A50012 Antella-Bagno a Ripoli (FI)

Phone +39.055.63.40.41Fax +39.055.63.40.526

NetherlandsSartorius Netherlands B.V.Edisonbaan 243439 MN Nieuwegein

Phone +31.30.6053001Fax +31.30.6052917

PolandSartorius Poland sp.z o.o.ul. Wrzesinska 7062-025 Kostrzyn

Phone +48.61.6473830Fax +48.61.6473839

Russian FederationLLC “Sartorius ICR”and LLC “Biohit” Uralskaya str. 4, Lit. B199155, Saint-Petersburg

Phone +7.812.327.5.327Fax +7.812.327.5.323

ScandinaviaSartorius Nordic A/SHoerskaetten 6D2630 Taastrup, Denmark

Phone +45.7023.4400Fax +45.4630.4030

Spain & PortugalSartorius Spain S.A.Offices in Madrid:C/ Isabel Colbrand, 10–12, of. 7028050 Madrid

Phone Spain +34.902.123.367Phone Portugal +351.800.855.800Fax Spain +34.91.358.84.85Fax Portugal +351.800.855.799

SwitzerlandSartorius Mechatronics Switzerland AGRingstrasse 24a8317 Tagelswangen (ZH)

Phone +41.44.746.50.00Fax +41.44.746.50.50

U.K.Sartorius UK Ltd.Longmead Business CentreBlenheim Road, EpsomSurrey KT19 9QQ

Phone +44.1372.737159Fax +44.1372.729927

AmericaUSASartorius Corporation5 Orville Drive, Suite 200Bohemia, NY 11716

Phone +1.631.254.4249Toll-free +1.800.635.2906Fax +1.631.254.4253

ArgentinaSartorius Argentina S.A.Int. A. Ávalos 4251B1605ECS MunroBuenos Aires

Phone +54.11.4721.0505Fax +54.11.4762.2333

BrazilSartorius do Brasil LtdaAv. Dom Pedro I, 241Bairro Vila PiresSanto AndréSão PauloCep 09110-001

Phone +55.11.4451.6226Fax +55.11.4451.4369

CanadaSartorius Canada Inc.2179 Dunwin Drive #4Mississauga, ON L5L 1X2

Phone +1.905.569.7977Toll-Free +1.800.668.4234Fax +1.905.569.7021

MexicoSartorius de México S.A. de C.V.Circuito Circunvalación Poniente No. 149Ciudad Satélite53100, Estado de MéxicoMéxico

Phone +52.5555.62.1102Fax +52.5555.62.2942

Asia|PacificAustraliaSartorius Australia Pty. Ltd.Unit 5, 7-11 Rodeo DriveDandenong South Vic 3175

Phone +61.3.8762.1800Fax +61.3.8762.1828

ChinaSartorius ScientificInstruments (Beijing) Co., Ltd.33 Yu An Road, Airport Industrial Park Zone B,Shunyi District, Beijing 101300 , P.R.China

Phone +86.10.8042.6300Fax +86.10.8042.6486

Hong KongSartorius Hong Kong Ltd.Unit 1012, Lu Plaza2 Wing Yip StreetKwung TongKowloon, Hong Kong

Phone +852.2774.2678Fax +852.2766.3526

IndiaSartorius Weighing India Pvt. Ltd.#69/2-69/3, NH 48, Jakkasandra,Nelamangala Tq562 123 Bangalore, India

Phone +91.80.4350.5250Fax +91.80.4350.5253

JapanSartorius Japan K.K.4F Daiwa Shinagawa North Bldg.8-11, Kita-Shinagawa 1-chomeShinagawa-kuTokyo 140-0001

Phone +81.3.3740.5408Fax +81.3.3740.5406

MalaysiaSartorius Malaysia Sdn. BhdLot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park MalaysiaBukit Jalil57000 Kuala Lumpur, Malaysia

Phone +60.3.8996.0622Fax +60.3.8996.0755

SingaporeSartorius Singapore Pte. Ltd1 Science Park Road,The Capricorn, #05-08A,Singapore Science Park IISingapore 117528

Phone +65.6872.3966Fax +65.6778.2494

South KoreaSartorius Korea Ltd.8th Floor, Solid Space B/D, PanGyoYeok-Ro 220, BunDang-Gu SeongNam-Si, GyeongGi-Do, 463-400

Phone +82.31.622.5700Fax +82.31.622.5799

ThailandSartorius (Thailand) Co. Ltd.129 Rama 9 Road,HuaykwangBangkok 10310

Phone +66.2643.8361-6Fax +66.2643.8367

Sales and Service ContactsFor further contacts, visit www.sartorius.com

www.sartorius.com

EuropeGermanySartorius Weighing Technology GmbHWeender Landstrasse 94–10837075 Goettingen

Phone +49.551.308.0Fax +49.551.308.3289

France & Suisse RomandeSartorius France S.A.S.ZI Les Paluds Avenue de Jouques – CS 3109013781 Aubagne Cedex

Phone +33.442.845600Fax +33.442.846545

AustriaSartorius Austria GmbHFranzosengraben 121030 Vienna

Phone +43.1.7965760.0Fax +43.1.7965760.24

BelgiumSartorius Belgium N.V.Leuvensesteenweg, 248/B1800 Vilvoorde

Phone +32.2.756.06.71Fax +32.2.253.45.95

Finland & BalticsSartorius Biohit Liquid Handling OyLaippatie 100880 Helsinki

Phone +358.9.755.951Fax +358.9.755.95.292

HungarySartorius Hungária Kft.Kagyló u. 5.2092 Budakeszi

Phone +3623.457.227Fax +3623.457.147

IrelandSartorius Ireland Ltd.Unit 41, The Business CentreStadium Business ParkBallycoolin RoadDublin 11

Phone +353.1.8089050Fax +353.1.8089388

ItalySartorius Italy S.r.l. Via dell’Antella, 76/A50012 Antella-Bagno a Ripoli (FI)

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NetherlandsSartorius Netherlands B.V.Edisonbaan 243439 MN Nieuwegein

Phone +31.30.6053001Fax +31.30.6052917

PolandSartorius Poland sp.z o.o.ul. Wrzesinska 7062-025 Kostrzyn

Phone +48.61.6473830Fax +48.61.6473839

Russian FederationLLC “Sartorius ICR”and LLC “Biohit” Uralskaya str. 4, Lit. B199155, Saint-Petersburg

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ScandinaviaSartorius Nordic A/SHoerskaetten 6D2630 Taastrup, Denmark

Phone +45.7023.4400Fax +45.4630.4030

Spain & PortugalSartorius Spain S.A.Offices in Madrid:C/ Isabel Colbrand, 10–12, of. 7028050 Madrid

Phone Spain +34.902.123.367Phone Portugal +351.800.855.800Fax Spain +34.91.358.84.85Fax Portugal +351.800.855.799

SwitzerlandSartorius Mechatronics Switzerland AGRingstrasse 24a8317 Tagelswangen (ZH)

Phone +41.44.746.50.00Fax +41.44.746.50.50

U.K.Sartorius UK Ltd.Longmead Business CentreBlenheim Road, EpsomSurrey KT19 9QQ

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AmericaUSASartorius Corporation5 Orville Drive, Suite 200Bohemia, NY 11716

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ArgentinaSartorius Argentina S.A.Int. A. Ávalos 4251B1605ECS MunroBuenos Aires

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BrazilSartorius do Brasil LtdaAv. Dom Pedro I, 241Bairro Vila PiresSanto AndréSão PauloCep 09110-001

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CanadaSartorius Canada Inc.2179 Dunwin Drive #4Mississauga, ON L5L 1X2

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MexicoSartorius de México S.A. de C.V.Circuito Circunvalación Poniente No. 149Ciudad Satélite53100, Estado de MéxicoMéxico

Phone +52.5555.62.1102Fax +52.5555.62.2942

Asia|PacificAustraliaSartorius Australia Pty. Ltd.Unit 5, 7-11 Rodeo DriveDandenong South Vic 3175

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ChinaSartorius ScientificInstruments (Beijing) Co., Ltd.33 Yu An Road, Airport Industrial Park Zone B,Shunyi District, Beijing 101300 , P.R.China

Phone +86.10.8042.6300Fax +86.10.8042.6486

Hong KongSartorius Hong Kong Ltd.Unit 1012, Lu Plaza2 Wing Yip StreetKwung TongKowloon, Hong Kong

Phone +852.2774.2678Fax +852.2766.3526

IndiaSartorius Weighing India Pvt. Ltd.#69/2-69/3, NH 48, Jakkasandra,Nelamangala Tq562 123 Bangalore, India

Phone +91.80.4350.5250Fax +91.80.4350.5253

JapanSartorius Japan K.K.4F Daiwa Shinagawa North Bldg.8-11, Kita-Shinagawa 1-chomeShinagawa-kuTokyo 140-0001

Phone +81.3.3740.5408Fax +81.3.3740.5406

MalaysiaSartorius Malaysia Sdn. BhdLot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park MalaysiaBukit Jalil57000 Kuala Lumpur, Malaysia

Phone +60.3.8996.0622Fax +60.3.8996.0755

SingaporeSartorius Singapore Pte. Ltd1 Science Park Road,The Capricorn, #05-08A,Singapore Science Park IISingapore 117528

Phone +65.6872.3966Fax +65.6778.2494

South KoreaSartorius Korea Ltd.8th Floor, Solid Space B/D, PanGyoYeok-Ro 220, BunDang-Gu SeongNam-Si, GyeongGi-Do, 463-400

Phone +82.31.622.5700Fax +82.31.622.5799

ThailandSartorius (Thailand) Co. Ltd.129 Rama 9 Road,HuaykwangBangkok 10310

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Sales and Service ContactsFor further contacts, visit www.sartorius.com

www.sartorius.com

EuropeGermanySartorius Weighing Technology GmbHWeender Landstrasse 94–10837075 Goettingen

Phone +49.551.308.0Fax +49.551.308.3289

France & Suisse RomandeSartorius France S.A.S.ZI Les Paluds Avenue de Jouques – CS 3109013781 Aubagne Cedex

Phone +33.442.845600Fax +33.442.846545

AustriaSartorius Austria GmbHFranzosengraben 121030 Vienna

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BelgiumSartorius Belgium N.V.Leuvensesteenweg, 248/B1800 Vilvoorde

Phone +32.2.756.06.71Fax +32.2.253.45.95

Finland & BalticsSartorius Biohit Liquid Handling OyLaippatie 100880 Helsinki

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HungarySartorius Hungária Kft.Kagyló u. 5.2092 Budakeszi

Phone +3623.457.227Fax +3623.457.147

IrelandSartorius Ireland Ltd.Unit 41, The Business CentreStadium Business ParkBallycoolin RoadDublin 11

Phone +353.1.8089050Fax +353.1.8089388

ItalySartorius Italy S.r.l. Via dell’Antella, 76/A50012 Antella-Bagno a Ripoli (FI)

Phone +39.055.63.40.41Fax +39.055.63.40.526

NetherlandsSartorius Netherlands B.V.Edisonbaan 243439 MN Nieuwegein

Phone +31.30.6053001Fax +31.30.6052917

PolandSartorius Poland sp.z o.o.ul. Wrzesinska 7062-025 Kostrzyn

Phone +48.61.6473830Fax +48.61.6473839

Russian FederationLLC “Sartorius ICR”and LLC “Biohit” Uralskaya str. 4, Lit. B199155, Saint-Petersburg

Phone +7.812.327.5.327Fax +7.812.327.5.323

ScandinaviaSartorius Nordic A/SHoerskaetten 6D2630 Taastrup, Denmark

Phone +45.7023.4400Fax +45.4630.4030

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