In

95C L

nstruc

          

Lysis B 

ction M 

Block

Manuual 

   

Caution:  All  rights  reserved.  Quidel  Corporation reserves  the  right  to  modify  this manual at any time without notice. 

 

 Any part of the manual shall not be duplicated, reproduced, or translated into any other language without prior written consent from Quidel Corporation.              

Before initial use of this instrument,  please carefully read this manual! 

Instructi

  

1. Gen 

Cauti

 

Warn

  

2. SafDuring oIn case oprovidedbe impai 

Cauti

 

Warni

 

a)   AdThe  instrleaving t 

b)   InThe  opehave beethe instr 

c)   PlThe instr(e.g. watinterfere The  opeinstrumefrom the Do not uof the in Excessiveshould ndirect an

ion Manual 

neral Prac

ion: 

Imporeadthe i

ning! The obse

fety operation andof failure to fod by the instrired. 

ion: This Quidto ob

ng! 

dapter rument  is suthe factory. It

nstrument Cerator  shall  nen authorizedument.   

lacement ofrument shouter bath, sinkence of strong

enings  on  thient body  thee ventilation o

use the instrustrument. 

e temperaturnot be used innd indirect he

ctice 

ortant  informd. Failure to onstrument. 

warning  meerve the instr

d maintenancollow these mument, its sa

instrument isdel Corporatiobserve the fo

pplied with a is strongly re

Casing   not  disassemd by Quidel a

f instrumenld be placed k, or water ling magnetic fie

s  instrumentey should notopenings on t

ument on a lo

re would impn a location seat sources. 

Im

mation  is  conbserve the in

essage  requiuctions could

ce of this instmeasures or tafety criteria o

s for indoor uon shall not bollowing requ

a 12 VDC adaecommended

ble  the  instrre permitted

nt in a low rela

nes). The rooelds.   

t  are  for  vent be blocked the instrume

oose or soft s

pair the test pubjected to d

— I —

mportant 

ntained  in  thnstructions co

res  careful  od result in ser

rument, the the warnings of design and

use.be liable for tirements. 

apter. Every id to use the p

rument witho to replace e

ative humiditm shall be w

ntilation/circuor covered. nt.   

surface, whic

performance direct sunligh

Notes 

he  indicated ould result in 

operation  ofrious persona

following basor notes indd manufactur

the conseque

nstrument  isprovided adap

out  permissiolements or m

y and low duell ventilated

ulation,  In  orKeep object

h may block 

or result in iht. The instrum

section and damage or a

f  the  indicatal injury. 

sic safety noticated hereinre, and its pre

ences resultin

 packaged wpter. 

on. Only  quamake adjustm

ust area awayd, free of corr

rder  to  avoids at  least 25

air circulatio

nstrument fament should 

Importa

should  be  cabnormal fun

ted  step.  Fai

tes must be on, the basic predicted use r

ng from user’s

with an adapt

alified  personments to the in

y from a waterosive gas, an

d  over‐heatin cm  (10  inch

n through th

ailure. This inbe kept away

ant Notes 

carefully ction of 

ilure  to 

observed. rotection range will 

s failure 

er before 

nnel who nterior of 

er source nd free of 

ng  of  the hes) away 

e bottom 

strument y from all 

Instruction Manual    Important Notes 

— II —

 If  the  instrument  is not used  for a  long period of  time,  the power  cord  should be unplugged and  the instrument covered with a soft cloth or plastic cover to avoid potential dust contamination. 

  

Caution: 

In any of  the  following cases,  immediately  turn off  the  instrument, unplug  the power cord from the electrical outlet, and contact the supplier for assistance:    Any liquid drops into casing of the instrument.  Any spills occur over the instrument.  The instrument works abnormally, especially if it generates an unusual sound or odor.  The instrument is dropped or its casing is damaged.  The function of the instrument obviously changes. 

 

Warning! 

Unplug the instrument prior to cleaning. The instrument surface should not be cleaned with  corrosive  cleaning  agents  or  organic  solvents  (e.g.  alcohol,  bleach).    Improper cleaning may pose a risk to the device in the long term causing cosmetic damage, and if the improper cleaning persists, possibly causing mechanical failure. 

 

Warning! To  reduce  the  risk  of  amplicon  contamination, wipe  the  instrument  surface with  an appropriate solution to remove any RNAse and DNAse that may be present. 

  

Instruction Manual  Contents 

Contents  

Chapter I    Introduction ------------------------------------------------------------------------------------------------- 1

Chapter II    Features ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 2

1. Normal working conditions ----------------------------------------------------------------------------------- 2

2. Transportation and storage conditions --------------------------------------------------------------------- 2

3. Performance ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 2

Chapter III    Operation Guidance ------------------------------------------------------------------------------------- 4

1. Structure diagram ----------------------------------------------------------------------------------------------- 4

2. Display panel diagram ------------------------------------------------------------------------------------------ 5

3. Instructions for indicator lights and buttons -------------------------------------------------------------- 5

3.1    Instructions for indicator lights ----------------------------------------------------------------------- 5

3.2    Instructions for buttons --------------------------------------------------------------------------------- 5

4. Operation ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 6

4.1    Examination before startup ---------------------------------------------------------------------------- 6

4.2    Startup and operation panel display ----------------------------------------------------------------- 6

4.3    Setting temperature and time values ---------------------------------------------------------------- 6

4.4    Start instrument ------------------------------------------------------------------------------------------ 7

4.5    Stop function ---------------------------------------------------------------------------------------------- 7

4.6    Temperature calibration -------------------------------------------------------------------------------- 7

4.7    Restore factory calibration value -------------------------------------------------------------------- 10

Chapter IV    Failure Analysis and Troubleshooting -------------------------------------------------------------- 11

 

Instruction Manual  Chapter I Introduction 

— 1 — 

  

Chapter I Introduction   

Intended Use:    The AmpliVue® 95C Lysis Block is a controlled temperature heater block intended to be used for the heat lysis step of nucleic acids extracted samples with AmpliVue® assays.   The product  is a dry bath with a microcomputer control. The  characteristics of  the product are as follows: 

Small volume, light weight footprint  Digital time and temperature display  Metal module to mitigate potential sample contamination  Low voltage DC power input for safe utilization    Temperature deviation calibration 

Instruction Manual  Chapter II Features 

— 2 — 

  

Chapter II Features  

This chapter introduces the usage, transportation, and storage conditions of the instrument, as well as its basic parameters, performance, and functions.  

1. Normal working conditions  

Ambient temperature:    10C to 30C Relative humidity:    ≤70% Power supply:    DC12V±0.5V, 60W 

Requirements for adapter:    (AC100‐240V, 50/60HZ）  

Caution: Before  using  the  instrument,  please make  sure  the  working  conditions meets  the above requirements.   

  

2. Transportation and storage conditions  

Ambient temperature:    ‐20C to +55C Relative humidity:    ≤80% 

 

3. Specifications 

Name  AmpliVue® 95C Lysis Block 

Model (SN)  M203 (MAW6303‐XXX) 

Block type  24 x 1.5 mL, 4 Rows of 6 x 1.5 mL 

Temperature   Range Setting 

0C to 100C 

Heating Temperature Range 

Room Temperature +5C to 100C   

Time Scope  0 to 9 hr 59 min 

Heating Rate (25C to 100C) 

≤40 min 

Temperature Accuracy    ≤±0.5C 

Temperature Fluctuation    ≤±1C 

Display Accuracy  1C 

Input Power  AC 100‐240V 50/60Hz    (NRTL/cNTRL Listed, US plug/cords) 

Output Power  DC12V ±0.5V, 60W (by power supply) 

Size (mm)  180×140×140(L×W×H) (not including power supply) 

Weight (kg)  1.5 to 2.2 

 

Instructi

4. Instru 

 

ion Manual 

ument labeel 

— 3 — 

Chapter II 

 

Features 

Instructi

This  chapreparatinstrume 

1. Struc                                                                     

    3                                                                                  

① ④

 

ion Manual 

apter  introdution before  sent for the fir

cture Diagra

                     

                                          

                                          

3                                        

           

                     

                                          

Transparent

Block 

Ch

uces  the  strustartup. Readrst time. 

am 

                   

                                      

                                      

                                        

                   

                                      

t cover  ②

⑤

hapter III 

ucture  of  thed  the  content

                                      

                                      

                                      

                   

                        

② Operatio⑤ Power So 

 

— 4 — 

   Operatio

 e  instrumentts  in  the  cha

                                      

                                      

                                      

                   

                   

n Panel 

ocket 

on Guidan

,  keyboard  aapter  careful

                                      

                                      

                                    

                   

                   

③ H

Chapter II

nce 

and  functionly before  sta

                                   1 

            

              2    

                     4   

             5   

Housing 

I Operation G

s  of  all  buttartup when  u

                                      

   

           

Guidance 

tons,  and using  the 

                                      

                                      

  

Instructi

 2. Displ   

           3. Instru 3.1 Instr When po 

 

 

Warn

 3.2 Instr                 

ion Manual 

lay panel di

uctions for 

ructions for in

owered on, a

“HEATING”: indicator ligh

“HOLDING”: set by the us 

“COOLING”: on, the instru

ing! The gtemp

ructions for u

START STOP 

SET 

iagram 

indicator li

ndicator light

ll indicator lig

The  red  indht will turn of

The yellow inser. The “HOL

The green  inument is pass

green indicatperature read

using Operati

Button u

TemperatemperaThe flashbutton a

Select abutton a

ghts and bu

ts 

ghts will turn

icator  light ff when the se

ndicator lightLDING” indica

ndicator  lightsively cooling

tor light doesding before ha

on Buttons

used to start 

ature and timature and timhing value maagain to move

nd set valuesand both ARR

 

— 5 — 

uttons 

 on for 5 seco

indicates  thaet temperatu

t indicates thaator light will 

  indicates thg. 

s not imply thandling the in

up or stop th

me setting butme values thatany be modife to the next 

s by pressing ROW buttons

onds, and the

at  the  instruure is reached

at the instrumturn on when

at the  instru

he heated blonstrument. 

e program. 

tton. Press tht the instrumfied by the arvalue mode.

      or  simultaneou

Chapter II

en will turn o

ument  is  head. 

ment is holdinn the set tem

ment  is cool

ock is safe to

he button to dent is currentrrow buttons.

        mode. Pusly to enter c

I Operation G

ff. 

ating.  The  “H

ng at the temmperature is r

ing. When th

 touch. Take 

display the tly set to.   . Press the SE

Press the STAcalibration m

Guidance 

HEATING” 

mperature eached.   

he  light  is 

note of 

ET 

ART/STOP ode.   

Instructi

4. Oper 

4.1 Exam Plea              

 4.2 Start Plug the All indicawindow setting. A 4.3 Setti 

A.

                        

 Pre 

 

B.

             

ion Manual 

ration 

mination befo

se confirm thInput requirOutput requ

tup and oper

adapter intoator lights anwill show theAll indicator l

ng temperat

Press the “S

previous tem

set value. Th

                     

ss              or

Press the “S

Press         

The first d

The next d

ore startup 

he adapter berement:    100uirement:    D

ration panel d

o the correspod display serie current temights will tur

ure and time

ET” button t

mperature se

he first digit 

                   

            to inc

ET” button a

    or            t

digit flashes

digit flashes

efore startup0‐240VAC, 50DC12V, ≥60W

display 

onding conneial ports will tmperature of n off. 

e values 

to enter set m

et value; and

in the tempe

                   

crease or dec

after editing 

to increase o

 

— 6 — 

. 0/60HZ 

ector on the iturn on. Abothe block. Th

mode. The te

d the time dis

erature displ

                   

rease value.

the value. Th

r decrease va

instrument. Tut 3 to 5 secohe time displ

emperature 

splay window

ay window w

                   

he next digit

alue. 

Chapter II

The instrumeonds later, thlay window w

display wind

w will show t

will flash.   

                     

t to the right

I Operation G

nt will be powe temperaturwill show the

dow will show

the previous

                   

 will flash.   

Guidance 

wered on. re display  previous 

w the 

s time 

   

 

Instruction Manual  Chapter III Operation Guidance 

— 7 — 

 

C. Repeat this procedure to modify all values in the temperature and time display windows. 

 

NOTE: There is a value limitation for temperature and time setting. The temperature setting range is: 0° to 100°C; the time scope is: 0 to 9h 59 min. 

  

D. To complete the set‐up, wait for 5 seconds after setting the temperature and time. Do not 

operate the instrument. The instrument will automatically exit setting mode. The 

temperature window will display the current temperature, and the time window will display 

the time value which was set by the user. 

 4.4 Start instrument  Press  “START/STOP”  button  to  initiate  the  instrument  program.  The  indicator  light  (“HEATING”  or “COOLING”) associated with the program setting will be turned on.  When the  instrument reaches the set temperature, the “HEATING” or “COOLING”  light will turn off, and the yellow “HOLDING” light will turn on. This indicates that the instrument will maintain the temperature set by the user.  When the time on the display screen equals to the setting time, the instrument will beep to indicate the program  has  been  completed.  The  instrument  maintains  the  programmed  temperature  until  the “START/STOP” button is pressed. When the “START/STOP” button  is pressed, the instrument will drop to ambient temperature.  

NOTE: Upon adding vials, the temperature of the block may be reduced. The “Heating” light will blink  until  the  block  again  reaches  the  set  temperature.  Ensure  that  the  block temperature returns to the desired temperature before initiating a procedure. 

 Push the “START/STOP” button twice to restart the timer if needed.  4.5 Stop Function  Press the “START/STOP” button to stop the instrument from continuing the program. The corresponding working indicator light will be turned off.  4.6 Temperature calibration  

NOTE: 

The  temperature of  the  instrument has been calibrated by  the  factory. The accuracy of temperature conforms to factory standards. If  the  user  needs  to  calibrate  the  temperatures,  the  difference  between  the  two 

temperature settings used for calibration should be large, e.g. 40C and 100C.  

A. Assemble external measuring instrument.  

B. Simultaneously press            and            to enter temperature calibration mode. At that time, the 

time display window will show “C‐1”, which indicates the first calibration point. The temperature 

display window shows 0.1°C resolution ratio, as follows: 

Instructi

                  

C. Pres

 

D. Simu

time

            

E. Simu

disp

wind

“CO

            

ion Manual 

ss            or 

ultaneously 

e, the time d

ultaneously 

play window 

dow  will  sh

OLING”) will

Simultan

          to adj

press           

isplay windo

press           

will  show  t

how  “0h  0

l turn on as t

neously pres

ust the temp

and            t

ow will show

  and       

the  current

0min.”  The 

the instrume

ss the two b

 

— 8 — 

perature of t

to set the se

w “C‐2”. 

  to  initiate 

temperature

correspond

ent heats or c

buttons

the first calib

cond tempe

the  calibrat

e  of  the  inst

ding  mode

cools to the f

Chapter II

bration point

rature calibr

tion  program

trument, wh

indicator  li

first tempera

I Operation G

t in 1C incre

ration point. 

m.  The  tem

hile  the  time

ght  (“HEAT

ature set po

Guidance 

ements. 

At that 

perature 

e  display 

TING”  or 

int. 

Instructi

  

F. Afte

mea

valu

the 

calib

            

G. Pres

show

The 

heat

            

H. Rep

 

I. Pres

 

Cauti

 

ion Manual 

er 30 minute

asure the tem

ue modificati

displayed va

brated. 

ss “SET” to m

w the measu

correspondi

ts or cools to

eat Step “F” 

ss “SET” to fi

ion: 

1.

2.

3. 4.

5.

s, the instrum

mperature of

on mode. Th

alue to the m

move on to th

ured real‐tim

ing indicator

o the second

to complete

nish temper

Calibrate ttemperatuTo ensure 30 min afteCalibrate tCalibrationthe hole, aExit  the  tetime durin

ment will be

f the instrum

he “HOLDING

measured tem

he second te

me temperatu

r light (“HEAT

 temperatur

e the second

rature calibra

emperature ure calibrationthe accuracyer temperatuhe instrumenn point: The and submergeemperature  cg the calibrat

 

— 9 — 

 in holding m

ment. Press t

G” light shou

mperature va

emperature p

ure, while th

TING” or “CO

re set point.

 temperatur

ation and exi

in accordancn may fail. y of the tempure holding. nt with qualifmiddle hole e the thermocalibration mtion process. 

mode. Use an

he “SET” but

uld turn off. P

alue. The firs

point. The te

e time displa

OOLING”) wi

re point calib

it. 

ce with the ab

perature, the 

fied standard of  the modumeter bulb in

mode  by  presThe calibrati

Chapter II

n external m

tton to enter

Press         

st temperatu

emperature d

ay window w

ll turn on as 

bration. 

bove procedu

instrument s

filled thermoule. Please  innto the hole. ssing  START/Son will be inv

I Operation G

easuring dev

r the temper

or            to 

ure point will

display windo

will show “0 h

the instrume

ures. Otherw

should be ca

ometer.   nstill paraffin 

STOP  buttonvalidated. 

Guidance 

vice to 

rature 

adjust 

 be 

ow will 

h 0 min”. 

ent 

wise, the 

librated 

oil  into 

  at  any 

 

Instruction Manual  Chapter III Operation Guidance 

— 10 — 

  4.7 Restore factory calibration value  

A. Simultaneously press                      and Start/Stop button to enter temperature calibration 

mode. 

 

B. Simultaneously press the “SET” button and            to restore factory calibration value. 

    

 

Instruction Manual   

— 11 — 

  

Chapter IV Failure Analysis and Troubleshooting  This chapter outlines possible failure modes and troubleshooting.    

Failure Analysis and Troubleshooting  

No.  Failure  Analysis  Troubleshooting 

1 Indicator lights flash 

simultaneously 

Overheating alarm (The 

block is 3C more than the programmed temperature) 

Check whether it is in   normal use 

2 Temperature display window 

shows “001” Open circuit of sensor  Contact Quidel 

3 Temperature display window 

shows “002” Short circuit of sensor  Contact Quidel 

4 Display window is not turned 

on after switching on   power supply 

Power supply fails to be connected 

Check power supply and connect it 

Fuse burned  Contact Quidel 

Others  Contact Quidel 

5 Temperature display does not conform to actual temperature 

Sensor is damaged or inbad contact 

Contact Quidel 

  

Caution: The user should not open the housing of the instrument for inspection during the warranty period. For any failures that require opening of the housing for inspection to occur, the supplier or manufacturer should be contacted in a timely manner. 

      

Instructi

 

   

ion Manual 

M203 – 

AmpliVue 9

95C Lysis Blo

 

 

— 12 — 

ock 

 

Instructi

 

Autho

The E

       

    Corpora10165 MTel:  (80

(85custservtechnic 

For in 

Consu

ion Manual 

orized Rep

uropean C

 

ate HeadquMcKellar Co00) 874‐15158) 552‐110v@quidel.calsupport@

vitro diagn

lt instruct

presentativ

Communit

uarters   ourt, San Die7 (within th0 (outside tom (Custom

@quidel.com

nostic use

tions for u

ve in 

ty 

ego, CA 921he USA) the USA) mer Servicem (Technical

e 

se 

 

— 13 — 

M

121 USA 

) l Support)

C

S

Manufactu

Catalogue

Serial num

urer 

e number

mber

0161

 

MI1112I (11/12)