69 felectrocardiograph cardimax fx-7102 imanuale ita

7/21/2019 69 FElectrocardiograph CardiMax FX-7102 Imanuale Ita

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Prima di usare il presente dispositivo leggere attentamente il manuale operativo. Conservare il manuale vicino al dispositivo per riferimenti futuri.

MANUALE OPERATIVO

CARDIMAX

FX-7102ELETTROCARDIOGRAFO

0197


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This device bears a CE label in accordance with the provisions of Medical DeviceDirective 93/42/EEC.

THE PERSONS RESPONSIBLE FOR PLACING DEVICES ON THE EC MARKETUNDER MDD 93/42/EEC.

NAME: FUKUDA DENSHI UKADDRESS: 13 WESTMINSTER COURT, HIPLEY STREET OLD WOKING,

SURREY GU22 9LG, U.K.

Copyright 2005 Fukuda Denshi Co., Ltd.

No part of this document may be copied or transmitted in any form without the priorwritten permission of Fukuda Denshi Co., Ltd.

Printed in China

0086

Note:Only qualified physicians or persons under instructions from physicians areallowed to use the FX-7102.

Veris S.r.l. Distributore esclusivo per l'Italia Fukuda Denshi Co.Ltd. Ecg/Eco


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Come usare il Manuale OperativoGrazie per lacquisto del nuovo elettrocardiografo Fukuda Denshi!

Questo manuale operativo deve essere usato come guida per la corretta operativitdi Cardimax FX-7102.

Assicurarsi di leggere e capire questo manuale in ogni sua parte prima di usareCardimax FX-7102 in modo da utilizzare in modo corretto le funzioni offerte daquesto apparecchio.

Se avete suggerimenti o domande da porre riguardo al nostro prodotto o a questomanuale, contattate il rappresentante di vendita e il tecnico Fukuda Denshi di zona.

Questo manuale suddiviso in 7 capitoli, con 4 appendici, glossario e indiceanalitico.

Il capitolo 1, Informazioni Generali, tratta dellintroduzione alluso di Cardimax FX-7102. Questo capitolo contiene illustrazioni dellelettrocardiografo, in modo che

esso diventi familiare allutilizzatore prima di cominciare ad utilizzarlo.Il capitolo 2, Preparazione di Cardimax FX-7102 fornisce una procedura gradualeper le impostazioni operative di Cardimax FX-7102. Questo capitolo contiene anchela procedura per caricare la batteria ricaricabile.

Il capitolo 3, Uso di CardimaxFX7102: Registrazione di un ECG standard a 12derivazioni in modalit di registrazione automatica descrive passo per passo linteroflusso operativo partendo dalla connessione del cavo paziente agli elettrodi e laconnessione degli stessi al paziente, alla registrazione dellelettrocardiogrammausando, ad esempio, la registrazione automatica dellECG standard a 12derivazioni. Questo capitolo fornisce anche informazioni riguardanti lo schermo e ipulsanti del pannello a sfioramento e del pannello operativo.

Il capitolo 4, Registrazione dellelettrocardiogramma: Modalit ECG Standard,contiene informazioni riguardanti la registrazione dellelettrocardiogramma usando lamodalit ECG standard.

Il capitolo 5, Gestione dei dati elettrocardiografici contiene informazioni riguardatila lettura dei dati elettrocardiografici dalla memoria interna.

Il capitolo 6, Impostazione dei parametri di Cardimax FX-7102, contieneinformazioni riguardanti limpostazione dei parametri, come ad esempio il numerodei canali di visualizzazione e il formato di registrazione utilizzando le schermateSET UP MODE in conformit con le esigenze dellutilizzatore.

Il capitolo 7, Manutenzione e soluzione di problemi, tratta delle procedure basilaridi manutenzione. Fornisce inoltre informazioni su cosa fare quando non si riesce adottenere una misurazione accurata dellECG e include una lista di messaggi dierrore e le procedure per risolverli.

LAppendice A, Specifiche, illustra le specifiche principali di Cardimax FX-7102.

LAppendice B, Elenco dei controlli giornalieri, riassume le azioni dei controlliquotidiani e le relative procedure.

LAppendice C, Elenco dei controlli periodici, riepiloga le azioni dei controlliperiodici e le relative procedure.

LAppendice D, Formato dei dati ECG illustra gli SCP-ECG (protocolli dicomunicazione standard per lelettrocardiografia assistita da computer) stabiliti dalprotocollo ANSI/AAMI EC71.

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Il Glossario spiega i termini tecnici usati in questo manuale.

LIndice analitico permette di individuare rapidamente le informazioni desiderate.

Convenzioni___________________________________________________

Pulsanti

In questo manuale, le operazioni dettagliate sono riportate con immagini e testo.Loperativit di Cardimax FX-7102 prevede lutilizzo dei pulsanti del pannellooperativo. In questo manuale, pulsanti e tasti sono visualizzati in questo modo:

Esempio di pulsante del pannello operativo: [ START/STOP ]

Premere il pulsante relativo sul pannello operativo.

Esempio:

Premere [ START/STOP ] sul pannello operativo.

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Avvertenza speciale per gli utilizzatori

Malfunzionamenti causati da EMC

Cardimax FX-7102 soddisfa gli standard di sicurezza IEC60601-2-25 (1999) eIEC660601-1-2 (2001). Tuttavia, se nei pressi dello strumento presente unasorgente di onde elettromagnetiche intense eccedenti i limiti prescritti, lo strumentopotrebbe non funzionare correttamente. In questo caso, adottare le contromisureappropriate.

Onde elettromagnetiche:

Luso di telefoni cellulari pu inficiare loperativit di FX-7102. Chiedere a chi si trovanei pressi di apparecchi medicali di spegnere i propri telefoni cellulari e altriapparecchi che generano onde radio.

Picchi di corrente e conduzione elettromagnetica:

I disturbi da alta frequenza generati da altri apparecchi possono introdursi in FX-7102 attraverso la linea elettrica. Identificare la sorgente del disturbo e adottare lecontromisure quando possibile. Se lapparecchio che genera linterferenza non puessere spento, utilizzare un filtro di rete o altro dispositivo per ridurre o eliminarelinterferenza.

Elettricit statica:

Le scariche elettrostatiche possono interferire con loperativit di FX-7102, quandoesso viene utilizzato in ambienti secchi e in modo particolare durante la stagioneinvernale. Prima di usare FX-7102, umidificare la stanza o scaricare lelettricitstatica dal paziente e dalloperatore.

Sovracorrenti momentanee (fulmini):

Se nelle vicinanze in corso un temporale, pu verificarsi un innalzamento dellatensione in FX-7102. Per evitare danni, scollegare il cavo di alimentazione dallapresa elettrica ed utilizzare la batteria (opzionale). Usare, se possibile, un gruppo dicontinuit.

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Classificazione dellapparecchio

Cardimax FX-7102 rientra nelle seguenti classificazioni:

1) Protezione contro le scosse elettricheClasse II, alimentata internamente

2) Tipologia contro le scosse elettricheParte applicata: Tipo CF

3) Grado di protezione contro le infiltrazioni di liquidi Apparecchio comune

4) Grado di sicurezza nellutilizzo in presenza di gas anestetici infiammabili allariao in presenza di gas ossidoanestetici ossigeno/nitrosi

Apparecchio da utilizzare in ambienti che non contengano gas anesteticiinfiammabili o prodotti per pulizia infiammabili.

5) Modalit di funzionamentoFunzionamento continuo

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Precauzioni di sicurezza

Prima di usare Cardimax FX-7102 leggere accuratamente questa sezione perassicurare una operativit corretta e sicura.

Assicurarsi di seguire le precauzioni indicate di seguito. Questi sono argomentiimportanti relativi alla sicurezza.

Notifiche di sicurezza

I seguenti tre segnali indicano alloperatore il livello di pericolo e di danno chepotrebbe insorgere dal non seguire le istruzioni o da un cattivo uso dellapparecchio.

PERICOLO Ignorando questo avvertimento, si pu causaremorte, seri danni o grossi incendi.

AVVERTENZA Ignorando questo avvertimento, si pu causaremorte, seri danni o incendi.

ATTENZIONE Ignorando questo avvertimento, si possonocausare problemi o danni allapparecchiatura.

Simboli di sicurezza

I seguenti simboli appaiono con le istruzioni date nelle informazioni di sicurezza.Essi indicano cosa fare o non fare, nel seguente modo.

Indica operazioni severamente proibite.

Fornisce istruzioni su pericoli, avvertenze e precauzioni.

Indica operazioni che devono essere eseguite.

Programma di analisi

Linterpretazione e i codici Minnesota forniti da Cardimax FX-7102 non spieganoal medico il tipo e il grado di malattia cardiaca. Quindi sono dati quattro tipi digiudizio per il tracciato e sebbene abnormal indichi una vasta casistica diproblemi cardiaci organici, ci sono casi in cui non esistono problemi cardiaci in unECG anomalo (cio, un ECG anomalo pu essere causato da altri fattoriindipendenti dal cuore). Daltra parte, si deve prestare attenzione nel caso in cuiuna arteriosclerosi coronarica preclinica sia presente nonostante una

interpretazione ECG normale. Del resto, per una diagnosi corretta, lECG deveessere integrato con altre indagini. Questo programma non monitorizza laritmia.FX-7102 non genera allarmi in caso di aritmia.

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Programma di misurazione

Lapparecchio pu misurare non correttamente un tracciato ECG a causa diinterferenze esterne (come, per esempio, movimenti della linea di base,elettromiografi, interferenze sulla linea di alimentazione, ecc.). Un altro punto cherichiede la massima attenzione che una onda R piccolissima in V1 e V2 puessere sovrastimata e londa S pu essere interpretata come una onda Q.

Adattatore AC

Assicurarsi di utilizzare ladattatore AC specificato (OA-467).

Assicurarsi di utilizzare lapparecchio al voltaggio specificato nelmanuale operativo. Altrimenti potrebbero verificarsi incendi,esplosioni, surriscaldamenti, scosse elettriche o ustioni.

Assicurarsi di inserire la spina in modo corretto. Non utilizzarelapparecchio con la spina collegata in modo inappropriato.

Non utilizzare lapparecchio in presenza di gas infiammabili.Potrebbero verificarsi esplosioni o incendi.

Non toccare ladattatore AC. Potreste ustionarvi.

Non bagnare lapparecchio. Non utilizzarlo se umido e nontoccarlo con mani bagnate. Non utilizzare lapparecchio inambienti umidi come, ad esempio, un bagno. Altrimentipotrebbero verificarsi incendi, esplosioni, scosse elettriche odanni.

Non riparare, deformare, modificare o smontare lapparecchio. Altrimenti linsufficiente isolamento elettrico potrebbe produrredanni allapparecchio, causando incendi, esplosioni, scosseelettriche o danni.

Non avvolgere il cavo delladattatore AC attorno al corpodelladattatore. Potrebbe rompersi o danneggiarsi.

Non posizionare oggetti pesanti sullapparecchio e non utilizzarlocoperto da panni o altri materiali. Il calore potrebbe accumularsie causare deformazioni dellinvolucro o incendi.

Se lapparecchio non viene utilizzato per lunghi periodi,scollegare la spina. Altrimenti potrebbero verificarsi esplosioni osurriscaldamenti.

Assicurarsi di scollegare lapparecchio dalla linea elettrica primadi eseguire interventi di manutenzione, al fine garantire lasicurezza.

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Batteria

Assicurarsi di usare la batteria specifica (8/PH-4/3A3700-H-J18).

Assicurarsi di ricaricare la batteria usando Cardimax FX-7102. Ilcaricamento della batteria usando altri dispositivi pu causarerischi.

Non aprite o tagliate la batteria. Potreste ustionarvi.

Non incenerire o surriscaldare la batteria. Potreste ustionarvi,oppure la batteria potrebbe esplodere o rilasciare sostanzetossiche.

Non cortocircuitare la batteria. Potreste ustionarvi.

Tenere la batteria lontana dai bambini.

Se il liquido contenuto nella batteria viene a contatto con gliocchi, non strofinarli. Lavare gli occhi con acqua corrente econsultare immediatamente un medico.

Non a prova di esplosione

Non utilizzare FX-7102 in un ambiente a rischio di esplosione. Non

utilizzare FX-7102 in presenza di anestetici infiammabili.

Risonanza Magnetica

Non utilizzare FX-7102 mentre si sta effettuando un esame diRisonanza Magnetica (MRI). La corrente indotta potrebbe causareustioni. Luso di FX-7102 potrebbe influenzare limmagine MRI e laRisonanza Magnetica potrebbe compromettere laccuratezzadellelettrocardiografo.

Chirurgia ad alta frequenza

Il cavo paziente (CP-104T, CP-104L o CP-104J) contiene resistoriinstallati nelle spine dei cavi delle derivazioni per prevenire danniallapparecchio quando esso viene utilizzato in presenza di apparati perla chirurgia ad alta frequenza. Questi componenti riducono sia il rischiodi danni allapparecchio sia il rischio di ustioni al paziente.

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Protezione in caso di defibrillazione

FX-7102 pu rimanere connesso al paziente durante la defibrillazionesolo se viene usato lo specifico cavo paziente contenente la protezionecontro la defibrillazione. Il cavo paziente (CP-104T, CP-104L o CP-104J) provvisto della protezione specifica. FX-7102 non verrdanneggiato se saranno usati questi cavi, anche se parti deldefibrillatore entrano in contatto con gli elettrodi ECG.

Connessione

Questo isolamento protegge il paziente e non viene attuato se glielettrodi sul cavo paziente vengono in contatto con altri oggettimetallici o altri oggetti elettricamente conduttivi, incluse le manidelloperatore. Quando si verificano contatti di questo tipo, viene acrearsi una situazione di rischio, indipendentemente o meno dalfatto che gli oggetti siano messi a terra.

Tutti i cavi ECG (connessioni del paziente), i connettori e gliamplificatori sono elettricamente isolati dal resto dellapparecchio edalla terra. Questo isolamento limita la corrente che pu passareattraverso il paziente a meno di 10 microampres.

Se i cavi di alimentazione di parecchi strumenti diversi sonoconnessi alla stessa presa multipla, potrebbe crearsi un rischiopotenziale dovuto allaumento della dispersione di corrente deltelaio.

Quando connesso al paziente un pacemaker o un altro stimolatoreelettrico, esiste un rischio potenziale. Prestare particolareattenzione alle misure di sicurezza nella registrazione di ECG inqueste condizioni. Adottare le misure appropriate affinch ladispersione di corrente del telaio rientri nei livelli di sicurezza.

FX-7102 un apparecchio di tipo CF. Tuttavia, non deve essereposto a contatto diretto con larea cardiaca.

Assicurarsi di connettere il cavo paziente ad una presa a muro ditipo ospedaliero. Se non sono disponibili prese di tipo ospedaliero,connettere saldamente il cavo di equalizzazione potenziale ad unterminale di messa a terra appropriato. Se ci non fosse possibile,usare FX-7102 alimentandolo con la batteria ricaricabile.

Se il tracciato elettrocardiografico presenta disturbi dovuti allacorrente alternata che dipendono dallambiente in cui lesame vieneeseguito, collegare lapparecchio a terra utilizzando il cavo perlequalizzazione potenziale CE-12.

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Manutenzione preventiva

Lo scopo della manutenzione preventiva di assicurare che lostrumento operi costantemente in condizioni di sicurezza e di prevenire

possibile problemi futuri. La manutenzione preventiva deve essereeffettuata almeno ogni 12 mesi. Essa consiste in una scrupolosaispezione dellapparecchio, di tutti i connettori e dei cavi collegati percontrollare che non presentino segni di danni fisici. La manutenzioneimmediata deve essere effettuata se:

Lo strumento stato sottoposto a stress meccanico estremo, adesempio dopo una caduta.

Acqua o altri liquidi sono caduti sopra o dentro lapparecchio.

Lo strumento non funziona o funziona in modo improprio.

Parti dellinvolucro dellapparecchio sono crepate, rotte odanneggiate.

Il cavo di alimentazione, il cavo paziente o i cavi di interconnessionemostrano segni di deterioramento.

Trasporto

Quando si deve trasportare FX-7102, confezionarlo con limballaggio

originale.

Rottamazione dell apparecchio, degli accessori e delle parti opzionali

Quando si rende necessaria la rottamazione dellapparecchio, degliaccessori e delle parti opzionali, affidarsi a ditte specializzate nello

smaltimento di questo tipo di rifiuti.

Caricamento della carta

Durante il caricamento della carta prestare attenzione alla lamatagliacarte. Potreste ferirvi.

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Precauzioni generali

Non usare o conservare FX-7102 in un luogo in cui sia espostoad infiltrazioni di liquidi.

Lingresso di liquidi nel sistema pu causare danni come scosseelettriche al paziente o alloperatore di FX-7102.

Non sottoporre FX-7102 a forti impatti o vibrazioni e nonbagnarlo.Ci pu provocare scosse elettriche o rischi di incendio. Se,casualmente, FX-7102 si bagna, contattare il rappresentanteFukuda Denshi pi vicino.

Non sottoporre a colpi lo schermo a cristalli liquidi. Altrimenti, lo schermo pu danneggiarsi.

Assicurarsi che il paziente non entri in contatto con FX-7102,altri apparecchi elettrici o parti metalliche.Questo tipo di contatti aumentano il rischio di dispersione dicorrente e diventare rischiosi per il paziente.

Quando si scollega un cavo, assicurarsi di tenere la presa (nontirare il cavo). Non inserire e disinserire il cavo con le manibagnate.Ci potrebbe causare scosse elettriche, corti circuiti o danni.

Pulire la superficie del pannello a sfioramento con un panno sofficeimbevuto di etanolo o con il panno di silicone fornito con gliaccessori.

Controlli:

Eseguire i controlli giornalieri per assicurare la corretta operativit diFX-7102.

Eseguire i controlli periodici ogni tre o quattro mesi per controllareche FX-7102 operi in modo sicuro.

Fare eseguire dal tecnico specialista i controlli che devono essereeseguiti ogni 12 mesi.

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Simboli dellapparecchio__________________________________________

Su Cardimax FX-7102 sono riportati i seguenti simboli:

Attenzione: Leggere il manuale operativo.

Apparecchio di tipo CF.

Terminale di equalizzazione potenziale.

Alimentazione a corrente alternata.

Porta LAN.

Regolazione del contrasto.

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Guida per la compatibilit elettromagnetica (EMC)______________________

Vengono riportati i dettagli sulla compatibilit elettromagnetica (EMC) di CardimaxFX-7102. Prima di utilizzare FX-7102, assicurarsi di leggere e capire le informazioniche seguono.

Conformit con le emissioni elettromagnetiche

Cardimax FX-7102 progettato per poter essere utilizzato in presenza delleemissioni elettromagnetiche riportate nella tabella che segue. Prima di usare FX-7102, controllare lambiente nel quale verr utilizzato lelettrocardiografo.

Test delle emissioni Compatibilit Ambiente elettromagnetico/guida

Emissioni RFCISPR 11

Gruppo 1 Cardimax FX-7102 usa energia RF soltantoper il suo funzionamento interno. Leemissioni RF sono molto basse e noncausano interferenze con apparecchielettronici installati nelle vicinanze.

Emissioni RFCISPR 11

Classe B

Emissioni armonicheIEC61000-3-2

Classe A

Fluttuazione delvoltaggio/EmissionivariabiliIEC61000-3-3

Compatibile

Cardimax FX-7102 studiato per essereusato in tutti i tipi di costruzioni civili, inclusigli edifici privati. Pu essere usatocollegandolo direttamente ad una presacommerciale a basso voltaggio disponibilenegli edifici per gli usi domestici.

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Conformit con limmunit elettromagnetica 1


Test di immunit Livello di testIEC60601

Livello dicompatibilit

Ambienteelettromagnetico/guida

Scaricaelettrostatica(ESD)

IEC61000-4-2

6kV: contatto8kV: aria

6kV: contatto8kV: aria

I materiali da preferireper la pavimentazionedellambiente sono:legno, calcestruzzo opiastrelle di ceramica.Se il pavimento coperto da materialisintetici, lumiditrelativa deve esserealmeno del 30%

Transizione

elettrica veloce /esplosione

IEC61000-4-4

2kV: potenza

linea

1kV:input/outputlinea

2kV: potenza

linea

1kV:input/outputlinea

La qualit

dellalimentazione deveessere lo standardcommerciale oospedaliero.

Sovracorrente

IEC61000-4-5

1kV: mododifferenziale

2kV: modocomune

1kV: mododifferenziale

2kV: modocomune

La qualitdellalimentazione deveessere lo standardcommerciale oospedaliero.

Caduta di tensione,abbassamenti,fluttuazioni dellapotenza dellalinea elettrica

IEC61000-4-11

95%caduta in U T)per 0.5 cicli

>40% U T (>60% caduta inU T) per 5 cicli

30%caduta in U T)per 25 cicli

95%caduta in U T)per 5 secondi

95%caduta in U T)per 0.5 cicli

>40% U T (>60%caduta in U T)per 5 cicli

30%caduta in U T)per 25 cicli

95%caduta in U T)per 5 secondi

La qualitdellalimentazione deveessere lo standardcommerciale oospedaliero. Selutilizzatore di FX-7102necessita di unaalimentazione continua,anche duranteuneventualeinterruzione di tensione, necessario utilizzareun gruppo di continuit

o una batteria(opzionale).

Campo magneticodella frequenzacommerciale(50/60Hz)

IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m Il campo magneticodeve avere le stessecaratteristiche dellecollocazioni generalidegli ambienticommerciali oospedalieri.

Nota:

U T fissa la priorit alla tensione della linea elettrica sul livello di test applicato.

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Conformit con limmunit elettromagnetica 2


Test di immunit Livello di testIEC60601Livello dicompatibilit

Ambienteelettromagnetico/guida

Sistemi di comunicazioneportatili e mobili non devonoessere usati vicino a FX-7402 e ai suoi componenti.Calcolare la distanzaminima usando la formulaapplicabile alle frequenzetrasmesse.

Distanza raccomandata diseparazione:

d =11.2 P

d =1.2 P 80MHz800MHz

d =2.3 P 800MHz2.5GHz

Dove P il valore massimodella potenza in uscita deltrasmettitore in watts (W) inaccordo con il costruttoredello strumento, e d ladistanza raccomandata diseparazione in metri (m).

Lintensit del campo di un

trasmettitore fisso RF(determinata da un controlloelettromagnetico del sito*)deve essere pi basso deilivelli di conformit in ognirange di frequenze**.

Possono verificarsiinterferenze nei pressi diapparecchi che riportano ilseguente simbolo:

RF condotta

IEC61000-4-6

RF irradiataIEC61000-4-3

3 Vrms

da 150kHz a 80MHz

3 V/mda 80kHz a 2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Note:

Il range pi alto delle frequenze tra 80 MHz e 800 MHz.

Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni. Lapropagazione elettromagnetica affetta da riflesso e assorbimento dagli edifici,oggetti e persone.

*: Lintensit del campo di un trasmettitore fisso, come una stazione per telefonia(cellulari/cordless) e radio mobili, radio amatori, radio AM/FM, televisioni, nonpu essere stimata teoricamente con accuratezza. Per valutare il campo

magnetico prodotto da un trasmettitore RF fisso, bisogna monitorare conaccuratezza il sito. Se il valore del campo magnetico misurato nel luogo doveFX-7102 usato supera il valore delle conformit applicabile agli strumenti RFriportati sopra, lelettrocardiografo deve essere monitorato e controllato per

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assicurare un normale funzionamento. Se sono osservate anormalit nelfunzionamento, sono necessarie misure addizionali precauzionali, comeorientare in modo diverso o spostare in unaltra stanza FX-7102.

**: Oltre il range delle frequenze comprese tra 150 kHz e 800 MHz, lintensit delcampo magnetico deve essere inferiore a 3V/m.

Distanza raccomandata tra le apparecchiature di comunicazione portatili/mobili RF e FX-7102

Cardimax FX-7102 progettato per un utilizzo in ambiente in cui le emissioni diinterferenze RF sono controllate. Le interferenze elettromagnetiche possono essereevitate durante loperativit mantenendo una distanza minima tra il dispositivoportatile/mobile di comunicazione RF (trasmettitore) e FX-7102, come segnalatonella tabella che segue (in base alla potenza massima di emissione deltrasmettitore).

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)Potenzamassimanominale inuscita deltrasmettitore(W)

da 26MHz a 80MHzd =1.2 P

da 80MHz a 800MHzd =1.2 P

da 800MHz a 2.5GHzd =2.3 P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Per trasmettitori con potenza nominale in uscita non elencati qui sopra, la distanzaraccomandata d in metri di separazione pu essere determinata usando laformula applicabile alla frequenza del trasmettitore. P nella formula la potenzamassima di emissione della classe del trasmettitore in watt (W), in base alcostruttore dello strumento.

Note:

La distanza di separazione applicata per il pi alto range di frequenze da80 MHz a 800 MHz.

Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni. Lapropagazione elettromagnetica affetta da riflesso e assorbimento dagli edifici,oggetti e persone.

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Indice

Come usare il Manuale Operativo.... Avvertenza speciale per gli utilizzatori....Precauzioni di sicurezza....Indice....

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Capitolo 1. Informazioni GeneraliIntroduzione.Nomi e funzioni delle parti.Pannello operativo..

Accessori..Parti opzionali e ricambi....

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Capitolo 2. Preparazione di Cardimax FX-7102......Caricamento della carta.....Connessione del cavo di alimentazione..Connessione del cavo paziente....

Accensione...Regolazione del contrasto.....Regolazione di data e ora..Impostazione della lingua..Uso della batteria (opzionale)...Connessione di Cardimax FX.-7102 ad apparecchi opzionali....

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Capitolo 3. Uso di Cardimax FX-7102: Registrazione di un ECGstandard a 12 derivazioni in modalit di registrazioneautomatica.....Connessione del cavo paziente agli elettrodi....Collegamento degli elettrodi al paziente....Schermo a cristalli liquidi (LCD)...Menu principali....Inserimento dei dati del paziente..Registrazione dellECG..

37373840424346

Capitolo 4. Registrazione dellelettrocardiogramma: Modalit ECG

standard..... 49Capitolo 5. Gestione dei dati elettrocardiografici.....

Lettura dei dati ECG dalla memoria interna ..Invio dei dati ECG ad un dispositivo esterno..Visione dei dati ECG..

58596264

Capitolo 6. Impostazione dei parametri di Cardimax FX-7102..Elenco dei parametri...Flusso generale della procedura di impostazione dei parametri.....Selezione del numero dei canali di visualizzazione del tracciato....Selezione del formato di registrazione....Modifica dei parametri relativi ai dati del paziente....Selezione dei filtri....Inizializzazione dei parametri....

6767737677888990

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Capitolo 7. Manutenzione e soluzione di problemi......Esecuzione dellauto-test diagnostico..Manutenzione di Cardimax FX-7102...Quando non possibile registrare ECG accurati..Quando viene visualizzato un messaggio di errore...

9292

100102103

Appendice A. Specifiche...... 106 Appendice B. Elenco dei controlli giornalieri.... 109

Appendice C. Elenco dei controlli periodici...... 110

Appendice D. Formato dei dati ECG.....Elenco delle strutture dei dati SCP-ECG....Configurazione delle sezioni.

112112112

G lossario... 115

Indice analitico.. 117

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Capitolo 1Informazioni Generali

Introduzione

Benvenuti nel nuovo mondo degli elettrocardiografi Fukuda Denshi. Cardimax FX-7102 misura un elettrocardiogramma (ECG) standard a 12 derivazioni utilizzandouna sofisticata tecnologia a microprocessori. FX-7102 compatto e portatile.

Alimentato dalla batteria ricaricabile (opzionale), FX-7102 pu essere portatoovunque si desideri per eseguire indagini mediche.

Caratteristiche principali__________________________________________

ECG Standard a 12 derivazioni

Registra i tracciati standard a 12 derivazioni. E possibile misurare ed analizzare iltracciato ECG.

Vedere il Capitolo 4, Registrazione dellelettrocardiogramma: Modalit ECG

Standard (pagina 49).

Diversi formati di registrazione

I canali di registrazione dei tracciati e il formato del report possono essere modificatiin accordo con il tipo di applicazione. Per consentire una registrazione chiara sucarta viene utilizzata una stampante termica ad alta densit.

Vedere Selezione del formato di registrazione nel Capitolo 6, Impostazionedei parametri di Cardimax FX-7102 (pag. 77).

Schermo a cristalli liquidi (LCD)

Lo schermo a cristalli liquidi, ad alta risoluzione, fornisce una visualizzazione nitida.Si possono cos controllare facilmente sullo schermo i tracciati ECG, la frequenzacardiaca, le condizioni degli elettrodi.



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Capitolo 1

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Gestione dei dati elettrocardiografici

Cardimax FX-7102 permette di salvare i dati ECG nella memoria interna, la qualepu contenere fino a 100 dati relativi allelettrocardiogramma.

Vedere Capitolo 5, Gestione dei dati elettrocardiografici (pag. 58).

Elettrocardiografo portatile

Usando la batteria ricaricabile, opzionale, possono essere effettuati esamielettrocardiografici anche in luoghi in cui non sia possibile connettere FX-7102 aduna presa di corrente elettrica.

Vedere Uso della batteria (opzionale) nel Capitolo 2, Preparazione diCardimax FX-7102 (pag. 33).



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Informazioni generali

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Nomi e funzioni delle parti

Vista frontale___________________________________________________

(1) Schermo a cristalli liquidi (LCD)

Visualizza i tracciati ECG, le informazioni relative al paziente e lo statodellapparecchio.

Non appoggiare oggetti pesanti sul pannello a sfioramento e nonsottoporlo ad urti.

Altrimenti, esso potrebbe subire danni.

Pulire la superficie del pannello a sfioramento con un panno morbidoimbevuto di alcol o con il panno di silicone fornito con gli accessori.

Quando non si utilizza FX-7102, coprirlo in modo da evitare lingresso diliquidi nello schermo LCD.



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Capitolo 1

4

(2) Pannello operativo

Controlla loperativit di Cardimax FX-7102.

Vedere Pannello operativo in questo Capitolo (pagine 7 e 8) per dettagli suipulsanti del pannello operativo.

(3) Pulsante di apertura del contenitore della carta

Premere per aprire il coperchio del contenitore della carta.

(4) Contenitore della carta

Contiene la carta termica per la stampa.

(5) Testina termica di stampa

Registra (stampa) i tracciati ECG e i caratteri, come i valori misurati.



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5

Vista laterale, posteriore e inferiore__________________________________

(6) Porta LAN (10 BASE T)

Collegare qui il cavo LAN per la connessione ad un personal computer.

(7) Adattatore AC

Collegare qui il cavo delladattatore AC.


(8) Terminale di equalizzazione potenziale

Connettere a questo terminale il cavo di equalizzazione potenziale (CE-12).

Quando si utilizza FX-7102 insieme ad altri strumenti, usare lo specifico cavo diequalizzazione potenziale (CE-12) in modo da equalizzare il potenziale.

Quando si utilizza FX-7102 insieme ad altri strumenti, prestare la massimaattenzione alla dispersione di corrente da parte di tutti gli apparecchi. VedereConnessione in Precauzioni di sicurezza prima di questo tipo di utilizzo.

Assicurarsi di seguire le istruzioni operative degli altri strumenti.



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Capitolo 1

6

(9) Comparto della batteria

Contenitore della batteria opzionale (8PH-4/3A3700-H-J18).

(10) Connettore paziente

Collegare qui il cavo paziente.

Utilizzare solamente il cavo paziente specificato (CP-104T, CP-104L o CP-104J).Utilizzare questo connettore unicamente per lingresso dei dati ECG.FX-7102 progettato per soddisfare i requisiti IEC Classe II, tipo CF. La

protezione contro la defibrillazione garantita solo utilizzando il cavoappropriato. Assicurarsi di utilizzare il cavo paziente ((CP-104J o CP-104T)durante luso associato ad un defibrillatore. Vedere Accessori in questoCapitolo per i dettagli relativi al cavo paziente.

(11) Contrasto

Utilizzare questa ghiera per regolare il contrasto dello schermo.



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7

Pannello operativo

Le funzioni dei pulsanti del pannello operativo e degli indicatori luminosi sonoriassunte di seguito.

Pulsante [POWER ON/OFF (stby)]

Premere questo pulsante per accendere FX-7102 quando esso si trova nello statostandby. Tenere premuto il pulsante per almeno due secondi per passare dallo statodi accensione alla modalit standby. Tenere premuto questo pulsante per almenodieci secondi per ottenere una interruzione forzata dellalimentazione in caso diproblemi al sistema.

Quando si utilizza la batteria ricaricabile, utilizzare questo pulsante per accendere espegnere lapparecchio. Se il cavo di alimentazione collegato ad una presa a muroe la batteria ricaricabile installata, FX-7102 inizier la ricarica della batteria nelmomento in cui lapparecchio passa allo stato di standby (lapparecchio non ricevealimentazione).

Indicatore Main Power

Si accende durante gli stati standby e accensione.

Indicatore Charge

Lampeggia in blu durante la ricarica della batteria. Se si verificano inconvenienti, adesempio quando viene rilevata una temperatura anomala della batteria, lindicatorelampeggia in ambra. Se la luce color ambra si accende mentre si prova a ricaricarela batteria, contattare il rappresentante Fukuda Denshi pi vicino.

Pulsante [MODE]

Premere questo pulsante per visualizzare i menu MODE.



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Capitolo 1

8

Pulsante [1mV]

Premere questo pulsante per visualizzare e registrare il tracciato calibrato a 1mV.

Pulsante [RESET]

Premere e tenere premuto questo pulsante per reimpostare il tracciato ECG. La

registrazione del tracciato ECG inizia al rilascio di questo pulsante.

Pulsanti LEAD [ ] e [ ]

Premere questi pulsanti per modificare le derivazioni da controllare.

[ ], [ ], [ ] e [ ]

Premere questi pulsanti per selezionare la modalit, per modificare limpostazionedei parametri e per spostare il cursore sul numero inserito.

Pulsante [ID]

Premere questo pulsante per inserire le informazioni relative al paziente.

Pulsante [CANCEL]

Premere questo pulsante per cancellare i dati inseriti.

Pulsante [SENSE]

Premere questo pulsante per modificare e visualizzare la sensibilit dei tracciatiECG.

Pulsante [ENTER]

Premere questo pulsante confermare i dati inseriti.

Pulsante [START/STOP]

Premere questo pulsante per iniziare e terminare le registrazioni (campionamenti).



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9

Accessori

Gli accessori comuni di FX-7102 richiesti dagli utilizzatori sono compresinellimballaggio dellunit principale. Gli accessori speciali utilizzati in altri ambitisono forniti in un involucro separato. Esistono tre diversi gruppi di accessori: (1)

ASE-7100G Configurazione Generale, (2) ASE-7100A Configurazione per gli StatiUniti e (3) ASE-7100E Configurazione Europea. Assicurarsi di ricevere il gruppo diaccessori corretto.

Accessori Comuni

ASE-7100G Configurazione Generale



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Capitolo 1

10

ASE-7100A Configurazione per gli Stati Uniti

ASE-7100E Configurazione Europea

Gli accessori della configurazione generale (ASE-7100G) e della configurazioneper gli Stati Uniti (ASE-7100A) non soddisfano i requisiti della ComunitEuropea (CE).

E necessario utilizzare gli accessori della configurazione europea (ASE-7100E)per soddisfare i requisiti della Comunit Europea (CE).



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11

Parti opzionali e ricambi

Gli accessori descritti di seguito possono essere utilizzati con FX-7102.

Batteria 8PH-4/3A3700-H-J18

Utilizzata per alimentare Cardimax FX-7102 in luoghi nei quali non siano disponibiliprese di corrente a muro.

Vedere Uso della batteria (opzionale) nel Capitolo 2, Preparazione diCardimax FX-7102 (pag. 33).

Carta per registrazione (a modulo continuo OP-122TE o OP-122TEC /OP-123TE o OP-123TEC, a rotolo OP-18TE o OP-18TEC)

Carta termica per registrazione.

Vedere Caricamento della carta nel Capitolo 2, Preparazione di CardimaxFX-7102 (pag. 14).

Carta a modulo continuo OP-122TE o OP-122TEC, 63 mm /OP-123TE o OP-123 TEC, 50mm

Carta a rotolo OP-18TE o OP-18TEC, 50 mm

Adattatore per carta da 50 mm (OA-458)

Questo adattatore deve essere utilizzato per poter utilizzare la carta da 50 mm.

Vedere Inserimento delladattatore per la carta da 50 mm nel Capitolo 2,Preparazione di Cardimax FX-7102 (pag. 21).



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Capitolo 1

12

Cavo di equalizzazione potenziale CE-12

Utilizzato come cavo di messa a terra.

Quando si utilizza Cardimax FX-7102 insieme ad altri apparecchi,effettuare lequalizzazione potenziale utilizzando il cavo opzionale diequalizzazione potenziale (CE-12) .



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13

Capitolo 2Preparazione di Cardimax FX-7102

Questo capitolo guider lutilizzatore nella scelta del miglior luogo di installazione, nella configurazione enellimpostazione di Cardimax FX-7102. Seguire le istruzioni qui riportate per accertarsi che linstallazione

di questo elettrocardiografo sia priva di problemi.

Luogo di installazione

FX-7102 stato progettato per essere trasportato con facilit e operare in modosemplice, grazie allalimentazione a batteria, in qualsiasi situazione, come adesempio esami di gruppo, oltre che in ospedali e cliniche. Quando viene stabilito illuogo di installazione di Cardimax FX-7102, considerare quanto segue per ottenereuna registrazione accurata degli ECG:

Tenere Cardimax FX-7102 e il letto del paziente lontani da cavi ad alta tensione elinee elettriche ad alto voltaggio. Se Cardimax FX-7102 si trova vicino a fonti diradiazioni intense, lECG assorbir disturbi dovuti a interferenze.

Non installare Cardimax FX-7102 vicino ad unit a raggi X, apparecchiature adultrasuoni, radio e lampade fluorescenti. Questi sistemi potrebbero facilmentecreare problemi.

Usare Cardimax FX-7102 in ambienti nei quali la temperatura ambientale siacompresa tra i 10 e i 40C.

Utilizzare Cardimax FX-7102 in un ambiente la cui umidit si mantenga tra il 10%e il 95% (senza condensa).

Diagramma della dispersione di corrente, dellinduzione elettrostatica edellinduzione elettromagnetica



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Capitolo 2

14

Caricamento della carta

FX-7102 pu utilizzare due tipi di carta per la registrazione degli esami: a rotolo o a

modulo continuo, la cui larghezza corrisponde a 63 mm o a 50 mm (opzionale).Caricare la carta come indicato di seguito.

Carta a rotolo OP-119TE oppure OP-119TEC (63 mm); OP-18TE oppure OP-18TEC (50 mm, opzionale)

Carta a modulo continuo OP-122TE oppure OP-122TEC (63 mm); OP-123TEoppure OP-123TEC (50 mm, opzionale)

Procedura

Carta a rotolo__________________________________________________

Premere il pulsante di apertura del comparto della carta.

Il coperchio del contenitore della carta si aprir leggermente.



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Preparazione di Cardimax FX-7102

15

Togliere il coperchio.

Nota:

Quando si utilizza la carta da 50 mm, inserire nel comparto della cartaladattatore per la carta di tale formato.

Vedere Inserimento delladattatore per la carta da 50 mm in questo Capitolo(pag. 21).

3 Inserire la carta a rotolo.

Inserire il supporto per la carta a rotolo nel nucleo del rotolo di carta.

Tenendo entrambe le estremit del supporto, posizionare la carta lungo le guide delsupporto.



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Capitolo 2

16

4 Fissare la carta nello scomparto.

Tirare lestremit della carta in modo che superi di circa 3 cm le dimensioni delloscomparto.Riposizionare il coperchio.

5 Chiudere il coperchio del comparto della carta.

Tenere lestremit libera del rotolo di carta e srotolarne circa 30 cm. Per chiudere ilcoperchio, premere su di esso fino a sentire uno scatto.

6 Tagliare la porzione eccedente della carta.

Tagliare la porzione eccedente di carta con la lama tagliacarta.



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17

Procedura

Carta a modulo continuo__________________________________________

Premere il pulsante di apertura del comparto della carta.

Il coperchio del contenitore della carta si aprir leggermente.

Togliere il coperchio.

Nota:

Quando si utilizza la carta da 50 mm, inserire nel comparto della cartaladattatore per la carta di tale formato.

Vedere Inserimento delladattatore per la carta da 50 mm in questo Capitolo(pag. 21).



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Capitolo 2

18

3 Inserire la guida per la carta.

Quando si utilizza la carta a modulo continuo inserire nello scomparto la guida per lacarta.

Inserimento:

La guida per la carta va inserita con la curvatura posta nella direzione indicatanella figura. Assicurarsi di installarla correttamente.

4 Inserire la carta a modulo continuo.

Sventagliare un plico di carta, quindi allinearla battendo il lato corto dei fogli su unpiano.

Nota:

Se i fogli di carta non sono stati distanziati adeguatamente, possibile che essisi uniscano durante la stampa.



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19

Tenere lestremit della carta a modulo continuo e inserirla nellunit principale.

5Fissare la carta nello scomparto.

Tenere lestremit della carta a modulo continuo e tirarla lungo la guida dellunitprincipale fino a quando appare una linea perforata, quindi riposizionare la carta.

6 Chiudere il coperchio del comparto della carta.

Tenere lestremit della carta a modulo continuo ed estrarla per circa 5 cm. Premeresul coperchio del comparto della carta fino a sentire uno scatto.

Strappare la carta lungo la perforazione.



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Capitolo 2

20

7 Tagliare la porzione eccedente della carta.

Tagliare la porzione eccedente di carta con la lama tagliacarta.

Note:

Non esporre la carta termica alla luce diretta del sole e non lasciarla in ambienti incui la temperatura e lumidit siano elevate. La carta scolora a 70. Se ci accade,i dati stampati diverranno illeggibili.

Non lasciare la carta termica sotto lampade fluorescenti per lunghi periodi ditempo. Essa potrebbe scolorirsi e di conseguenza i dati stampati diventerebberoilleggibili.

Non conservare la carta termica in contenitori di PVC.

Non conservare a lungo la carta termica con i lati stampati a contatto diretto. Itracciati impressi potrebbero trasferirsi da un foglio di carta allaltro.



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21

Inserimento delladattatore per la carta da 50 mm______________________

Quando si utilizza la carta da 50 mm, inserire nel comparto della carta ladattatoreper la carta di tale formato.

Note:

Prestare attenzione al fatto che, una volta installato ladattatore per la carta da 50mm, esso non pu essere rimosso dallunit principale.

Il supporto per la carta a rotolo pu essere utilizzato con la carta di entrambe ledimensioni. Servirsi del supporto standard sia per la carta da 50 mm che per lacarta da 63 mm.

Inserimento:

Ladattatore per il contenitore va inserito come indicato nella figura. Assicurarsidi installarlo correttamente.

Ladattatore per la carta da 50 mm va inserito lungo la guida come indicato nellafigura. (Viene fissato dal gancio).



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Capitolo 2

22

Connessione del cavo di alimentazione

Collegare una estremit del cavo di alimentazione alladattatore AC e inserire laspina collocata allaltra estremit del cavo in una presa a muro. Collegare il cavodelladattatore al terminale delladattatore AC posto sul retro di Cardimax FX-7102.

Informazione integrativa:

Cardimax FX-7102 pu essere alimentato dalla batteria qualora non fossero

disponibili prese a muro per lalimentazione a corrente alternata.

Vedere Uso della batteria (opzionale) in questo capitolo (pag. 33).


Assicurarsi di utilizzare lapparecchio al voltaggio specificato nelmanuale operativo. Altrimenti potrebbero verificarsi incendi,esplosioni, surriscaldamenti, scosse elettriche o ustioni.

Assicurarsi di inserire la spina in modo corretto. Non utilizzarelapparecchio con la spina collegata in modo inappropriato.

Non utilizzare lapparecchio in presenza di gas infiammabili.Potrebbero verificarsi esplosioni o incendi.

Non toccare ladattatore AC. Potreste ustionarvi.

Non bagnare lapparecchio. Non utilizzarlo se umido e nontoccarlo con mani bagnate. Non utilizzare lapparecchio in

ambienti umidi come, ad esempio, un bagno. Altrimentipotrebbero verificarsi incendi, esplosioni, scosse elettriche odanni.



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Non riparare, deformare, modificare o smontare lapparecchio. Altrimenti linsufficiente isolamento elettrico potrebbe produrredanni allapparecchio, causando incendi, esplosioni, scosseelettriche o danni.

Non avvolgere il cavo delladattatore AC attorno al corpodelladattatore. Potrebbe rompersi o danneggiarsi.

Non posizionare oggetti pesanti sullapparecchio e non utilizzarlocoperto da panni o altri materiali. Il calore potrebbe accumularsie causare deformazioni dellinvolucro o incendi.

Se lapparecchio non viene utilizzato per lunghi periodi,scollegare la spina. Altrimenti potrebbero verificarsi esplosioni osurriscaldamenti.

Assicurarsi di scollegare lapparecchio dalla linea elettrica primadi eseguire interventi di manutenzione, al fine di garantiresicurezza.



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Capitolo 2

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Connessione del cavo paziente

Collegare una estremit del cavo paziente al connettore situato sul lato destro di

Cardimax FX-7102, controllando che la freccia sul connettore sia rivolta verso lalto.

Usare esclusivamente il cavo paziente specificato (CP-104T, CP-104L o CP-104J).

Usare il cavo paziente solamente per lesecuzione degli ECG.

Rimozione del cavo paziente______________________________________

Tenere premuti entrambi i pulsanti di rilascio ai lati del connettore del cavo edestrarlo dal connettore paziente.



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Accensione

Per accendere Cardimax FX-7102, usare il pulsante [ POWER ON/OFF (stby) ]posto sul pannello operativo di Cardimax FX-7102. Prima di accendere Cardimax

FX-7102, accertarsi che il cavo di alimentazione, il cavo per la equalizzazionepotenziale e il cavo paziente siano connessi in modo appropriato.

Procedura

Accensione____________________________________________________

Premere il pulsante [ POWER ON/OFF (stby) ] sul pannello operativo di CardimaxFX-7102. La spia di accensione si illuminer. Quando appare la schermata iniziale(schermata di accensione), Cardimax FX-7102 pronto ad operare.



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Capitolo 2

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Nota:

La schermata iniziale mostra le seguenti informazioni:

CTRL: Numero di versione del programma di controllo

NO: Numero di gestione del programma di controllo

ANL: Numero di versione del programma di analisi

Stato Standby__________________________________________________

Quando il cavo di alimentazione collegato al connettore AC di Cardimax FX-7102e ad una presa a muro, FX-7102 si pone nello stato Standby e la spia di accensionesi illumina.

Premendo il pulsante [ POWER ON/OFF (stby) ] il sistema esce dallo stato Standbye appare la schermata iniziale.

Spegnimento___________________________________________________

Tenere premuto per almeno due secondi il pulsante [ POWER ON/OFF (stby) ] sulpannello operativo di Cardimax FX-7102. Il sistema si porr nello stato Standby e laspia di accensione rimarr accesa. Per spegnere il sistema, scollegare il cavo dialimentazione dalla presa a muro.


Quando si usa la batteria come fonte di alimentazione, premere il pulsante[POWER ON/OFF (stby) ] sul pannello operativo per accendere e spegnereCardimax FX-7102. Se non si eseguono operazioni per almeno 5 minuti, ilsistema si spegner automaticamente per evitare che le batterie si consumino.

Se durante questa operazione si tiene premuto il pulsante [ POWER ON/OFF(stby) ] per pi di 10 secondi, il sistema si spegne.



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Regolazione del contrasto

Se lo schermo a cristalli liquidi (LCD) non fornisce una visibilit ottimale, regolare ilcontrasto.

Procedura

Ruotare la ghiera [ CONTRAST ], posta sul lato destro di Cardimax FX-7102, perregolare il contrasto.

Aumentare il contrasto per rendere lo schermo LCD pi luminoso. Diminuire ilcontrasto per attenuare la luminosit dello schermo a cristalli liquidi.



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Capitolo 2

28

Regolazione di data e ora

Impostare il formato della data e lorologio interno in modo da registrarecorrettamente data e ora.

Procedura

Visualizzare i menu MODE.

Premere [MODE] per visualizzare i menu MODE .

Selezionare [SET UP MODE].

3 Sfiorare [ECG CONTROL].

Appare la finestra SET UP MODE (ECG CONTROL) .



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4 Modificare, se necessario, il parametro [DATE TYPE].

Il formato di visualizzazione di data e ora, al momento della spedizione, impostatosu MM-DD-YY (mm-gg-aa). Per modificare in DD-MM-YY (gg-mm-aa),selezionare [DATE TYPE] con i pulsanti [ ] o [], quindi selezionare DD-MM-YY

utilizzando i pulsanti [ ] o [], Altrimenti, tralasciare questo passaggio..

5 Selezionare [DATE] e premere la freccia verso destra [ ].

Il cursore appare sul valore numerico del mese.

6 Inserire la data.

Inserire la data (indicata con le cifre da 0 a 9) utilizzando i pulsanti [ ] o []. Usare ipulsanti [] o [] per spostare il cursore. Se la data inserita non corretta, premere[CANCEL] per cancellare la cifra. Alla fine dellimpostazione della data, premere[Enter]. Per cancellare loperazione di inserimento della data, premere [CANCEL].



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Capitolo 2

30

7 Selezionare [TIME] e premere la freccia verso destra [ ].

8 Inserire lora.

Inserire lora (indicata con le cifre da 0 a 9) utilizzando i pulsanti [ ] o []. Usare ipulsanti [] o [] per spostare il cursore. Se la data inserita non corretta, premere[CANCEL] per cancellare la cifra. Alla fine dellimpostazione della data, premere[Enter]. Per cancellare loperazione di inserimento della data, premere [CANCEL].

9 Dopo aver completato le impostazioni desiderate, premere [EXIT].

Riappare la schermata precedente.



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31

Impostazione della lingua

Cardimax FX-7102 progettato per poter operare utilizzando cinque lingue: Inglese,Tedesco, Francese, Spagnolo e Italiano. La lingua preimpostata Inglese.

Modificare la lingua se necessario.

Procedura



Selezionare [SET UP MODE].

3 Sfiorare [ECG CONTROL].

Appare la finestra SET UP MODE (ECG CONTROL) .



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Capitolo 2

32

4 Sfiorare la lingua desiderata.

La lingua selezionata viene evidenziata.

5 Selezionare la lingua desiderata con i pulsanti [ ] o [ ].

La lingua selezionata apparir nella finestra SET UP MODE (ECG CONTROL).

6 Dopo aver completato limpostazione, premere [EXIT].

Riappare la schermata precedente.



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33

Uso della batteria (opzionale)Se installata la batteria opzionale (8PH-4/3A3700-H-J18), FX-7102 pu essereutilizzato in luoghi in cui non sia possibile utilizzare la corrente alternata di linea.Lalimentazione a batteria viene selezionata automaticamente in caso di problemi

con lalimentazione a corrente alternata.Quando si usa la batteria come fonte di energia, scollegare il cavo di alimentazionedalla presa a muro. Premere il pulsante [ POWER ON/OFF (stby) ] sul pannellooperativo per accendere e spegnere Cardimax FX-7102. Se non vengono effettuateoperazioni per almeno 5 minuti, il sistema si spegne automaticamente per prevenireil consumo della batteria.

Assicurarsi di usare la batteria specifica (8PH-4/3A3700-H-J18).

Assicurarsi di ricaricare la batteria usando FX-7102. Ilcaricamento della batteria usando altri dispositivi pu essererischioso.

Non aprire o tagliare la batteria. Potrebbe verificarsi il rischio diustioni.

Non incenerire o surriscaldare la batteria. Potreste ustionarvi,oppure la batteria potrebbe esplodere o rilasciare sostanzetossiche.

Non cortocircuitare la batteria. Potrebbe verificarsi il rischio diustioni.

Tenere la batteria lontana dai bambini.

Se il liquido contenuto nella batteria viene a contatto con gliocchi, non strofinarli. Lavare gli occhi con acqua corrente econsultare immediatamente un medico.

Se non si utilizza Cardimax FX-7102 per un lungo periodo di tempo, togliere labatteria. Anche se FX-7102 non viene usato, caricare completamente la batteriaogni tre mesi utilizzando lelettrocardiografo. Se la batteria non viene ricaricata,perde la carica e potrebbe non essere pi utilizzabile.

Non utilizzare la batteria in ambienti la cui temperatura scenda al di sotto di 0Co salga oltre i 40C.

Caricare la batteria in ambienti in cui la temperatura sia compresa tra i 10C e i30C.

Conservare la batteria in ambienti in cui la temperatura sia compresa tra i 10Ce i 30C.

Cicli ripetuti di scarica e ricarica della batteria potrebbero impedirne un utilizzoottimale. Ricaricare la batteria solo quando completamente scarica.

Quando la batteria esaurita, ricaricarla anche se non si intende utilizzarlasubito. Se non viene eseguita loperazione di ricarica, la batteria si scaricaulteriormente e non potr essere pi utilizzata.

La vita della batteria dipende dalle condizioni duso. Normalmente si aggiraintorno ai 300 cicli di scarica e ricarica. Quando la capacit della batteria siriduce in modo notevole, sostituirla.



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Capitolo 2

34

Carica della batteria_____________________________________________

Procedura

Spegnere il sistema e scollegare il cavo di alimentazione.

Tenere premuto per almeno 2 secondi il pulsante [ POWER ON/OFF (stby) ] sulpannello operativo e scollegare il cavo di alimentazione.

Aprire il coperchio del comparto della batteria.

Capovolgere FX-7102 su un tavolo. Usare un cacciavite a stella per togliere le dueviti (con rondella) poste sul coperchio. Inserire un dito nellintaglio e sollevare ilcoperchio in direzione della freccia, come mostrato nella figura che segue.

3 Collegare il cavo di alimentazione della batteria ricaricabile.

Collegare il cavo di alimentazione della batteria ricaricabile al terminale dialimentazione posto nel comparto della batteria. Posizionare la batteria nelcomparto.



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35

4 Chiudere il coperchio del comparto della batteria.

Inserire in posizione le linguette e chiudere il coperchio del comparto della batteria.Stringere le due viti (con rondella) che erano state tolte al punto 2.

Carica della batteria_____________________________________________ Se la batteria non carica, comincia a ricaricarsi automaticamente appena FX-7102 collegato alla presa AC. Occorrono circa 2 ore e mezza per caricarecompletamente la batteria. Una batteria completamente carica pu fornire a FX-7102 una operativit continua per circa 3 ore (per registrazioni a 3 canali ad unatemperatura di 20C).

Procedura

Collegare il cavo di alimentazione.

Collegare il cavo di alimentazione e lasciare FX-7102 nello stato standby. Siaccende lindicatore luminoso di accensione.

Inizia la carica della batteria.

Durante loperazione di ricarica, lindicatore relativo lampeggia con luce blu.Quando la batteria carica, lindicatore luminoso si spegne.


La batteria non viene ricaricata mentre in uso. Per caricare la batteria,spegnere FX-7102.

Se durante la carica si verificano situazioni anomale, quali elevata temperaturadella batteria, sbalzi di tensione o sovraccarichi di corrente, lindicatore luminosodi carica lampeggia con luce ambra. Se tale indicatore emette luce color ambramentre si tenta di ricaricare la batteria, contattare il rappresentante FukudaDenshi pi vicino.

La durata di un ciclo di carica dipende dalle condizioni operative ed ambientali.



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Capitolo 2

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Connessione di Cardimax FX-7102 adapparecchi opzionali

Collegare FX-7102 ad un personal computer per aggiornare il softwaredellelettrocardiografo.

Procedura

Personal computer______________________________________________

Prima di collegare il personal computer, rimuovere il cavo dialimentazione da FX-7102.

Inserire il cavo LAN (LAN:10 base T) nella porta LAN posta nella parte posteriore diCardimax FX-7102.

Vedere le istruzioni allegate per aggiornare il software e per informazionidettagliate riguardanti la connessione di FX-7102 ad un personal computer ela relativa operativit.



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Capitolo 3Uso di Cardimax FX-7102:Registrazione di un ECG Standard a 12 derivazioni in modalitdi registrazione automatica

In questo Capitolo vengono descritte le operazioni di base di Cardimax FX-7102 e gli aspetti principalidella registrazione dellelettrocardiogramma.

Connessione del cavo paziente aglielettrodi

Assicurarsi che lestremit corretta del cavo paziente sia inserita nellappositoconnettore posto sul lato destro di Cardimax FX-7102. Connettere laltra estremitdel cavo paziente agli elettrodi.

Abbinare i colori del cavo paziente ad ogni elettrodo in modo da connetterecorrettamente il cavo. La tabella che segue sintetizza i codici allestremit dellederivazioni e la corrispondente posizione per gli elettrodi.

Posizione elettrodoCavopaziente

Manodestra

Manosinistra

Gambasinistra

Gambadestra

Colorecavo/

estremit

Rosso/Rosso

Giallo/Giallo

Verde/Verde

Nero/Nero

Bianco/Rosso

Bianco/Giallo

Bianco/Verde

Bianco/Marrone

Bianco/Nero

Bianco/Viola

CP-104T

Simbolo R L F N C1 C2 C3 C4 C5 C6

Colorecavo/

estremit

Rosso/Rosso

Giallo/Giallo

Verde/Verde

Nero/Nero

Bianco/Rosso

Bianco/Giallo

Bianco/Verde

Bianco/Blu

Bianco/ Arancio

Bianco/ViolaCP-104J

Simbolo R L F N C1 C2 C3 C4 C5 C6

Colorecavo/

estremit

Bianco/Bianco

Nero/Nero

Rosso/Rosso

Verde/Verde

Marrone/Rosso

Marrone/Giallo

Marrone/Verde

Marrone/Blu

Marrone/ Arancio

Marrone/ViolaCP-104L

Simbolo RA LA LL RL V1 V2 V3 V4 V5 V6

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Capitolo 3

38

Collegamento degli elettrodi al paziente

Osservare le istruzioni che seguono per collegare gli elettrodi al paziente. Ilposizionamento degli elettrodi uno dei fattori pi importanti per la registrazione di

ECG accurati. Prestare la massima attenzione al fine di assicurare un buon contattoelettrico.

Prima di collegare gli elettrodi

Controllare le condizioni del paziente

Controllare le condizioni del paziente ed assicurarsi che sia rilassato. Se il paziente nervoso, diminuire la tensione parlandogli. Per esempio, chiedetegli di rilassarebraccia e gambe e di tranquillizzarsi, oppure di respirare normalmente. Se le braccia

e le gambe del paziente sono sottoposte a tensione o il suo corpo si muove,potrebbero sorgere problemi quali interferenza dellelettromiogramma e linea baseinstabile e non potr essere registrato un ECG accurato.

Pulizia della cute

Pulire le parti del corpo del paziente che devono entrare in contatto con gli elettrodicon un panno inumidito con alcol per rimuovere sporcizia e sebo. Se sostanzeestranee come la polvere rimangono sulla cute o su un elettrodo, la resistenza dicontatto aumenter e la registrazione diverr instabile.

Applicazione della crema alla cheratina

Applicare la crema alla cheratina per aumentare il contatto fra cute ed elettrodi.Strofinare la crema sulla pelle del paziente fino a quando la cute si arrossa. Quandosi applica la crema sulle parti del torace a cui devono essere applicati gli elettrodi,assicurarsi che le aree di applicazione non si sovrappongano. Se la quantit dicrema applicata eccessiva e le aree cos trattate diventano contigue, non potressere registrato un ECG accurato.

Applicazione degli elettrodi degli arti (4 posizioni)

Fissare saldamente i morsetti degli elettrodi a braccia e gambe (parecchi centimetrisopra il polso e la caviglia). Assicurarsi che il paziente non provi dolore o fastidio.



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Capitolo 3

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Schermo a cristalli liquidi

Questo schermo visualizza le informazioni relative al paziente, lo stato

dellapparecchio, la frequenza cardiaca, vari messaggi e i menu, oltre al tracciatoelettrocardiografico.

Struttura dello schermo

Di seguito riportata una visualizzazione tipica dello schermo. I dati in esso riportativariano a seconda delle funzioni e delloperativit.

(1) Area per lidentificazione del paziente

Le informazioni relative al paziente sono visualizzate in questa area.

ID : Numero di identificazione del paziente

M/ : Sesso del paziente

nn yr : Et del paziente (da 0 a 999)

Premendo [ID] sul pannello operativo sar visualizzata una finestra pi dettagliatarelativa ai dati del paziente. Vedere Inserimento dei dati del paziente (pag. 43) perdettagli relativi allinserimento delle informazioni relative al paziente.

(2) Area per licona di stato

E possibile controllare lo stato corrente degli elettrodi collegati al paziente, coscome della batteria e del registratore.



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Uso di Cardimax FX-7102: Registrazione di un ECG standard a 12 derivazioni in modalit di registrazione automatica

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Icona di avvertimento dellelettrodo non collegato

Questa icona visualizzata quando un elettrodo non collegato al paziente.

Icona di livello batteria

Sono visualizzati cinque diversi livelli di carica della batteria in modo che si possacontrollarne lo stato di carica. Licona pi scura indica una batteria con la maggioreautonomia. Questa icona visualizzata solo quando FX-7402 alimentato abatteria (cio quando il cavo di alimentazione non collegato ad una presa a muro).

Batteria sufficientemente carica.

Livello di carica basso. Caricare la batteria.

Batteria scarica. Spegnere e ricaricare la batteria

(3) Frequenza cardiaca

La frequenza cardiaca del paziente visualizzata insieme allicona del cuore.Questa icona lampeggia in sincronia con il battito cardiaco del paziente.

Note:

Viene visualizzata la frequenza cardiaca tra 20 e 300. Quando si inserisce untracciato della frequenza cardiaca che non rientra in questi intervallo, vengonovisualizzati alcuni asterischi (***).Laccuratezza nel rilevamento della frequenza cardiaca 2.

(4) Area di visualizzazione del tracciato

FX-7102 visualizza tre tipi di tracciato elettrocardiografico: 3 canali, 6 canali e 12canali.

(5) Area di visualizzazione del filtro

Indica il filtro selezionato.

(6) Area per licona della modalit

Visualizza licona che riguarda la modalit selezionata.

(7) Area dei messaggi

Mostra i messaggi relativi allelettrodo non collegato o alla carta esaurita.



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Capitolo 3

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Menu principali

Cardimax FX-7102 opera utilizzando tre modalit: ECG STANDARD,

ARCHIVIAZIONE e SET UP.

Linee generali di ciascuna modalit

ECG STANDARD : Visualizza, registra e misura lECG standard a 12 derivazioni.

ARCHIVIAZIONE : Visualizza i dati ECG dalla memoria interna.

SET UP : Imposta ogni parametro. Questa modalit include la modalit diinstallazione e la modalit manutenzione per lautotest delloperatore, come un testdi registrazione.

Selezione di un menu

Sfiorare [MODE] per visualizzare i menu MODE.

Selezionare la modalit che si desidera utilizzare e premere [ENTER]. Percancellare la selezione della modalit e chiudere la finestra, premere [CANCEL].



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Inserimento dei dati del paziente

E possibile inserire i dati di ogni paziente in modalit ECG Standard. Leinformazioni inserite verranno visualizzate sullo schermo e stampate sui reports,

e sono utilizzate come riferimento per lanalisi ECG.

Le voci da inserire sono riportate nella tabella che segue.

Parametro DescrizioneID Numero del paziente (max 16 cifre)

SEX Maschio o Femmina

AGE Et (max 3 cifre)

Vedere Modifica dei parametri dei dati relativi al paziente nel Capitolo 6,Impostazione dei parametri di Cardimax FX-7102 (pag. 88).

Nota:

Assicurarsi di inserire let e il sesso corretti. FX-7102 analizza gli ECG in baseallet e al sesso inseriti. Di conseguenza, se let e/o il sesso inseriti non sonocorretti, linterpretazione sar errata.



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Capitolo 3

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Procedura

Premere [ID]. Appare la finestra per linserimentodelle informazioni relative al paziente.

Selezionare la voce desideratapremendo [ENTER], [ ] o [ ].

2 Inserire lidentificazione del paziente (max 16 cifre)

Selezionare ID premendo [ENTER],[ ] o [ ].

Viene evidenziata la cifra pi a destradel numero di identificazione; appare ilcursore.

Nota:Quando la selezione viene effettuatapremendo [ ] o [ ], il cursore si portaa destra premendo [ ].

Premere [ ] o [ ] per aumentare o diminuire il valore indicato dal cursore. Tenerepremuti gli stessi pulsanti per incrementare o decrescere in modo continuo il valore.

Premere [ENTER] per confermare il valore inserito e portarsi al parametro SEX.



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3 Inserire il sesso del paziente.

Premere [ENTER], [ ] o [ ] perselezionare il sesso.

Premere [ ] o [ ] per modificare il

sesso.

Premere [ENTER] per confermare ilvalore inserito e portarsi al parametro

AGE.

4 Inserire let del paziente.

Selezionare let del pazientepremendo [ENTER], [ ] o [ ].

Viene evidenziata il valore e appare ilcursore.

Nota:

Quando la selezione viene effettuatapremendo [ ] o [ ], premendo [ ]viene visualizzato il cursore.

Premere [ ] o [ ] per aumentare o diminuire il valore indicato dal cursore. Tenerepremuti gli stessi pulsanti per incrementare o decrescere in modo continuo il valore.

Premere [ENTER] per confermare il valore inserito.

5 Premere [ID] per uscire dalla funzione.

I dati inseriti relativi al pazientevengono memorizzati e appare lafinestra consueta.



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Capitolo 3

Registrazione dellECG

Una volta completate le operazioni descritte nelle pagine precedenti, registrare

lECG. Questa sezione descrive la procedura generale per la registrazione dellECGutilizzando come esempio la modalit di Registrazione Automatica.

Procedura


Premere [MODE] per visualizzare i menu MODE.

2 Selezionare [MODE].

3 Selezionare [STANDARD ECG MODE].

Viene selezionata la modalit ECG Standard.

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4 Controllare i tracciati ECG.

Controllare il tracciato visualizzatosullo schermo. Per modificare lederivazioni, premere LEAD [ ] o [ ].Quando i tracciati sono visualizzati a3 canali o a 6 canali, possibilemodificare le derivazioni davisualizzare.

Nota:

Se sono visualizzati tracciati a 12derivazioni non possibile modificareuna derivazione premendo LEAD [ ]o [ ].

5 Premere [START/STOP] o [REVIEW].Quando i tracciati visualizzati sono stabili, premere [ START/STOP ] o [REVIEW ] periniziare la registrazione dellECG.

Quando la registrazione completa, il processo si interrompe automaticamente.

Informazioni integrative:

Per cancellare la registrazione premere nuovamente [ START/STOP ].

I dati da registrare e il formato possono essere modificati secondo la necessit.


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Capitolo 3

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Esempio di registrazione del tracciato ECG



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Capitolo 4Registrazione dellelettrocardiogramma: Modalit ECG Standard

Questo capitolo tratta della registrazione dellelettrocardiogramma in modalit ECG Standard.

Cosa la modalit ECG Standard?

La modalit ECG Standard utilizzata per visualizzare e registrare lECG standarda 12 derivazioni. Per eseguire la registrazione dellECG deve essere selezionata lamodalit di registrazione (modalit operativa). Di serie sono forniti due metodi diregistrazione, automatica e manuale. Inoltre, se si seleziona la modalit diregistrazione automatica, possibile ottenere la registrazione delle misurazioni.

Il diagramma che segue mostra la struttura dei metodi di registrazione.

Registrazione Automatica (AUTO)

Cambia automaticamente le derivazioni da registrare, applica il tracciato calibrato1mV e registra lECG a 12 derivazioni.

Registrazione delle misurazioni

Misura ogni tracciato dellECG a 12 derivazioni e stampa le interpretazioni insiemeal tracciato ECG.

Registrazione Manuale (MANUAL)

Richiede il cambiamento manuale delle derivazioni da registrare, applica il tracciatocalibrato 1mV e registra lECG a 12 derivazioni.

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Capitolo 4

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Registrazione automatica

La modalit di registrazione automatica permette la variazioneautomatica delle derivazioni da registrare e registra lECG standarda 12 derivazioni.

La modalit Registrazione Automatica include la registrazione delle misurazioni.

Tracciati ECG


Il numero dei canali di visualizzazione e dei canali di registrazione possono esserecambiati a seconda delle necessit.

Vedere Selezione del numero dei canali di visualizzazione dei tracciati nelCapitolo 6, Impostazione dei parametri di Cardimax FX-7102 (pag. 76).




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Registrazione dellelettrocardiogramma: Modalit ECG Standard

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Procedura

Visualizzare i menu Mode.Premere [MODE] per visualizzare i menu MODE .

2 Selezionare [SET UP MODE].


Verr visualizzata la finestra SET UP MODE (STANDARD ECG MODE) .



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Capitolo 4

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4 Impostare su AUTO il parametro [RECORDING MODE] nellaschermata SET UP MODE (STANDARD ECG MODE).

Il parametro [RECORDING MODE] impostato su AUTO.


Allaccensione di FX-7102 viene selezionata la modalit ECG Standard.

La modalit di registrazione corrisponder a quella utilizzata prima di spegnereFX-7102.

5 Controllare il tracciato ECG.

Controllare il tracciato visualizzatosullo schermo. Per modificare lederivazioni, premere LEAD [ ] o [ ].Quando sono visualizzati a 3 canali oa 6 canali, le derivazioni davisualizzare possono esseremodificate.

Nota: Quando sono visualizzati tracciati a12 derivazioni, non possibilemodificare una derivazione premendoLEAD [ ] o [ ].

6 Premere [START/STOP] per iniziare la registrazione.

Quando i tracciati visualizzati sono stabili, premere [ START/STOP] per iniziare laregistrazione in tempo reale dellECG.

La stampa inizia e i tracciati sono scritti in modo conforme al formato impostato.Quando la registrazione completa, si ferma automaticamente.

Vedere Modalit ECG Standard nel Capitolo 7, Impostazione dei parametridi Cardimax FX-7102 (pag. 70).



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Informazioni integrative:

La registrazione automatica in tempo reale campiona i dati ECG, registra emisura i tracciati dopo aver premuto il pulsante [ START/STOP ]. La registrazionein tempo reale inizia appena dopo il rilevamento dellonda P.

E possibile premere [ID] per inserire le informazioni relative al paziente. Questidati non possono essere inseriti durante la registrazione o la visualizzazione deimenu MODE.

Attivazione/disattivazione del filtroLe caratteristiche di frequenza per ogni filtro vengono impostate utilizzando lamodalit SET UP (ECG CONTROL) . Quando il filtro impostato su ON, liconarelativa (HF, MF, DF) viene visualizzata nellarea relativa.

Vedere Selezione del filtro nel Capitolo 6, Impostazione dei parametri diCardimax FX-7102 (pag. 89).

Variazione della sensibilitPer variare la sensibilit, premere [SENSE]. Sono disponibili le impostazioni di2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV e AUTO (automatico). Quando siseleziona AUTO la sensibilit ottimale per registrare e visualizzare i dati selezionata automaticamente tra i valori 2.5mm/mV, 5mm/mV o 10mm/mV.

Variazione della velocit di registrazionePer modificare la velocit di registrazione, regolare limpostazione del parametroAUTO REC. SPEED nel menu SETUP (STANDARD ECG MODE). Sonodisponibili le velocit di 25mm/s e 50mm/s. La velocit di rappresentazione deltracciato sullo schermo a cristalli liquidi fissa e non dipende da questaimpostazione.

Per cancellare la registrazione, premere di nuovo [ START/STOP ].

Se non possibile registrare un ECG accurato, vedere Quando non possibileregistrare ECG accurati nel Capitolo 7, Manutenzione e soluzione di problemi(pag. 102).



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Capitolo 4

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Registrazione manuale

La modalit di registrazione manuale permette il cambiamentomanuale delle derivazioni da registrare, applica il tracciatocalibrato 1mV e registra lECG standard a 12 derivazioni.

Tracciati ECG


E possibile modificare il numero dei canali di visualizzazione a seconda dellenecessit. Il numero dei canali da visualizzare in modalit Registrazione Manuale

conforme allimpostazione del parametro MANUAL REC. CHANNEL della modalitSET UP (modalit ECG Standard). Ad esempio, se per il parametro MANUAL REC.CHANNEL si seleziona 3CH, sono sempre visualizzati tre canali, senza tenereconto dellimpostazione del parametro AUTO DISPLAY CHANNEL.

Vedere Selezione del numero dei canali di visualizzazione del tracciato nelCapitolo 6, Impostazione dei parametri di Cardimax FX-7102 (pag. 76).



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Procedura



2 Selezionare [SET UP MODE].


Verr visualizzata la finestra SET UP MODE (STANDARD ECG MODE) .

4 Impostare su MANUAL il parametro [RECORDING MODE] nellaschermata SET UP MODE (STANDARD ECG MODE).

Il parametro [RECORDING MODE] impostato su MANUAL.



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Capitolo 4

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Informazione int

69 felectrocardiograph cardimax fx-7102 imanuale ita

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