5º congresso pan-americano de esterilização -...
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5 C P A i d E t ili ã5o Congresso Pan-Americano de Esterilização
6o Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar
Plasma dePlasma dePeróxido de Hidrogêniog
Denise Demarzo São Paulo – Brasil – 26 jul 2008
Tendências em Esterilizaçãoe dê c as e ste ação(agente químico)
[ ] mg/l
400
600
1950/60
200
400
0
2001980/diante
Agentes Alquilantes Agentes oxidantes
ETO FormaldeídoETO FormaldeídoPlasma de misturas químicas Ácido peracéticoPlasma de H2O2 Dióxido de CloroOzônio
Fonte: Prof. Martin Favero - USA
No. Registro Nome do Registro Vencimento Observações
REGISTROS ASP- Última Atualização 03/Mar/2008
10132590628SISTEMA DE ESTERILIZAÇÃO POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD*
21-09-2011 Modelos Aprovados: NX, 50,100, 100 S, 200
10132590531 ENVELOPES E ROLOS DE TIVEK PARA ESTERILIZAÇÃO.
30-06-2010 Fabricante ASP USAÇ
80145909003 BANDEJA PARA INSTRUMENTAIS APTIMAX
19-09-2010 Registro das bandejas da APTIMAX da ASP USA e seus acessórios.
80145909004SISTEMA PARA
ESTERILIZAÇÃO ESTERITITE E 31-10-2010 Registro das bandejas da Case Medical USA e seus acessórios.BANDEJA MEDTRAY
80145900728LAVADORA E
REPROCESSADORA AUTOMATICA DE
13-10-2009 Registro da Lavadora AER, sistema de filtragem de água e tubos de conexão.
80145900784 CASSETE DE PERÓXIDO DE 01-08-2010 Modelos Aprovados: NX 50 100 100 S 20080145900784HIDROGÊNIO STERRAD
01-08-2010 Modelos Aprovados: NX, 50,100, 100 S, 200
300290016 CIDEX SOLUÇÃO DE GLUTARALDEÍDO
18-01-2012
» Revalidado.» Rotulagem alterada para inclusão das informações de descarte.» 02/01/2007: Revalidação publicada (RE No- 4.244, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2006 pág 10)DEZEMBRO DE 2006, pág 10).DESCONTINUADO
Notificado na ANVISA
CIDEZYME DETERGENTE ENZIMÁTICO
04-11-2008FÓRMULA: Enzima Proteolítica, Capriloamidopropil Betaína, Propilenoglicol, Bórax, Ácido Cítrico, Corante,Essência e Água.
Isento de registroIsento de registro. Não é produto p/
saúde.INCUBADORA STERRAD - HS800 e HS1000
Isento de registro. Não é produto p/
saúde.
INDICADOR BIOLÓGICO CYCLESURE
-
Isento de registro. Não é produto p/
saúde.
INDICADOR QUÍMICO PARA ESTERILIZAÇÃO SEALSURE-
STERRAD-
Esterilização a baixa temperatura
• Passos• Vácuo • Pré-exposição• Pré-exposição• Vent• Injeção • 1a metade (A)• Injeção• Difusão• Plasma
ã
• 1a metade (A)
2 t d (B)• Injeção• Difusão• Plasma
• 2a metade (B)
Plasma• Vent • Ventilação final
Q i b fí i d i d d dQuais os benefícios advindos deste processo de esterilização?
– Ciclos de esterilização rápidos;
– Processo ocorre dentro da própria instituição / requer p p ç / q
espaço físico diminuto para sua instalação;
– Plasma de baixa temperatura tem a habilidade de remover p
eventuais traços de peróxido de hidrogênio dos materiais
e artigos esterilizados;
– Seguros para os pacientes, colaboradores, meio ambiente
e para os artigos esterilizados;
– Plasma não causa significante efeito de degradação nos
materiais.
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Finalidade do Sistema
Fonte: K. Storz / net
Nova plataforma
• Novas características:– Instalação;– Conexão em rede;– IMS;– Leitor de código de barras;– Identificação de cargas e usuários;– Sistema de auto-diagnóstico;– Monitor de H2O2 ;
– Software em diversas línguas.
Ciclo padrão 59% H2O2
760
Injetado
Fechamentod ál l
o
140
da válvula inlet
H2O éremovida
Pre
ssão
To
rr
22
Válvula de transição
4
H2O2 para a câmara22 fecha
3015
Tempo (min)Concentraçãoe Vácuo
InjeçãoDifusão
Plasma Vent
Tempos de reprocessamento
Reprocessamento V lid ã d d
28 minutosReprocessamento
de artigos não canulados
Validação de acordo a ISO 14937 – meio
ciclocanulados
38 minutosArtigos canulados (metálicos e não
Esporos com matéria orgânica + i â i38 minutos (metálicos e não
metálicos)inorgânica
C t ã d H OConcentração do H2O2
H O
H2O2H2O2H2O2
H2O2
H2O2
H OH2O2
H20H20 H2O2
H2O2
H2O2
H2O2
H 0H 0
H2O2
H2O2
H2O2 H2O2
2 2
H OH20
mistura padrão mistura nova plataforma
H20H20 H2O2
mistura padrão mistura nova plataforma
A nova plataforma não adiciona mais H2O2 na câmara, mas remove a água da mistura
CasseteEtiqueta RFIDEtiqueta RFID (Radio Frequency Identification)
– Etiqueta RFID contém que a o éinformação sobre data de expiração do cassete, fabricante e status do cassete no ciclo
– 5 ciclos por cassete
Conectividade• Possibilidade de conexão remota a um PC ou
via Ethernetvia Ethernet
• Possibilidade de uso de uma porta USB
• Dados de ciclos realizados mantidos
eletronicamente ou download dos dados aeletronicamente ou download dos dados a
cada um segundo
• Permite criar (e atualizar) um inventório
através de uma lista de entradaa a d u a a d ada
Compatibilidade com sistemas deCompatibilidade com sistemas de rastreabilidade (T-DOC)
• T-DOC– Rastreabilidade dos instrumentaisRastreabilidade dos instrumentais– Ciclos de esterilização - documentados
CaracterísticasCaracterísticas• Lumens metálicosLumens metálicos
• 0.7 mm x 50 cm • Lumens não metálicosLumens não metálicos
• 1.0 mm x 1000 cm • Endoscópios flexíveis• Endoscópios flexíveis
• 1.0 mm x 850 cm
Tempos de ciclosCiclos padrão (47 min)Ciclos padrão (47 min)Ciclos para flexíveis (42 min)
Martin-Luther University
•Estudo conduzido por Prof. Borneff-Lipppp
•Objetivo: avaliar a evolução da tecnologiaevolução da tecnologia em comparação aos modelos prévios
•Estudo de infectividade realizado em laboratório
alemão demonstrou que a nova plataforma (NX) é
f ã defetiva na inativação de prions tanto quanto o vapor.
•Estudo in vitro realizado na França demonstrou que
éa continuidade da nova plataforma (100 NX) também
é efetiva contra os prions.p