515-01-7566-10-001

6
Broj rešenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg) 1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK MUCODYNE, kapsula, tvrda, 375 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula, tvrdih Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Upload: korisnikbrzi

Post on 11-Sep-2015

215 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

uputstvo

TRANSCRIPT

  • Broj reenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg)

    1 od 6

    UPUTSTVO ZA LEK

    MUCODYNE, kapsula, tvrda, 375 mg

    Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula, tvrdih

    Proizvoa: Hemofarm A.D.

    Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrac, Republika Srbija

    Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

    Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrac, Republika Srbija

  • Broj reenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg)

    2 od 6

    MUCODYNE, 375 mg, kapsula, tvrda

    INN: karbocistein

    Paljivo proitajte ovo upustvo, pre nego to ponete da koristite ovaj lek.

    Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate.

    Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

    Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Moe da im kodi, ak i kada imaju iste znake

    bolesti kao i Vi.

    Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u

    ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

    U ovom uputstvu proitaete:

    1. ta je lek MUCODYNE i emu je namenjen

    2. ta treba da znate pre nego to uzmete lek MUCODYNE

    3. Kako se upotrebljava lek MUCODYNE

    4. Mogua neeljena dejstva

    5. Kako uvati lek MUCODYNE

    6. Dodatne informacije

  • Broj reenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg)

    3 od 6

    1. TA JE LEK MUCODYNE I EMU JE NAMENJEN?

    Lek Mucodyne kapsule sadri kao aktivnu supstancu karbocistein koji pripada grupi lekova pod nazivom

    mukolitici. Karbocistein svojom aktivnou smanjuje viskoznost sluzi (bronhijalnog sekreta) u disajnim

    putevima, olakava iskaljavanje. Mucodyne kapsule se koriste u pomonoj terapiji bolesti organa za disanje

    praene oteanim disanjem, usled obilne i lepljive sluzi u disajnim putevima.

    2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK MUCODYNE

    Lek MUCODYNE ne smete koristiti ukoliko:

    - ste alergini (preosetljivi) na karbocistein ili na neku od pomonih supstanci u kapsulama (znaci

    preosetljivosti su osip, problemi s disanjem, otok grla, lica, usana ili jezika)

    - imate ir na elucu ili dvanaestopalanom crevu

    Kada uzimate lek MUCODYNE, posebno vodite rauna ukoliko:

    - bolujete od retkog naslednog oboljenja netolerancije na galaktozu, Lapp laktaznog deficita ili loe

    glukozno-galaktozne apsorpcije. U tom sluaju ne smete koristiti ovaj lek.

    Primena drugih lekova

    Kaite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljuujui i

    one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

    Primena leka MUCODYNE u periodu trudnoe i dojenja

    Pre nego to ponete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Pre upotrebe leka, obavestite Vaeg lekara ako:

    - ste trudni, planirate trudnou ili mislite da ste trudni (lek ne smete uzimati prvih 3 meseca trudnoe);

    - dojite ili planirate dojenje.

    Ne savetuje se primena leka Mucodyne za vreme trudnoe i dojenja.

    Uticaj leka MUCODYNE na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mainama

    Lek Mucodyne ne utie na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mainama.

    Vane informacije o nekim sastojcima leka MUCODYNE

    Lek Mucodyne kapsule sadri laktozu, te u sluaju postojanja netolerancije na neke od eera obratite se

    Vaem lekaru pre upotrebe ovog leka.

  • Broj reenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg)

    4 od 6

    3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK MUCODYNE

    Lek MUCODYNE uzimajte uvek tano onako kako Vam je to objasnio Va lekar. Ako niste sasvim sigurni,

    proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Odrasli ukljuujui i starije

    Zapoinje se dozom od 2 kapsule 3 puta dnevno. U sluaju poboljanja simptoma, doza se postepeno smanjuje

    na 1 kapsulu 4 puta dnevno.

    Deca

    Ne preporuuje se primena leka Mucodyne kapsule kod dece.

    Ako ste uzeli vie leka MUCODYNE nego to je trebalo

    Ukoliko ste uzeli veu dozu leka od onoga to Vam je preporueno ili je neko drugi sluajno uzeo Va lek,

    odmah se obratite Vaem lekaru, farmaceutu ili najblioj zdravstvenoj ustanovi.

    Ako ste zaboravili da uzmete lek MUCODYNE

    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to to ste preskoili da uzmete lek!

    Ukoliko ste preskoili da uzmete dozu leka, uzmite je im se setite. Meutim, ukoliko se pribliilo vreme za

    uzimanje sledee doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporuenom reimu.

    Ako naglo prestanete da uzimate lek MUCODYNE

    Ukoliko osetite poboljanje, ne prekidajte leenje lekom MUCODYNE bez saveta Vaeg lekara.

    Va lekar e Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.

    4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA

    Lek MUCODYNE, kao i drugi lekovi, moe da ima neeljena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod

    svih.

    Ukoliko se javi neko od sledeih neeljenih dejstava odmah se obratite Vaem lekaru ili farmaceutu:

    - Alergijske reakcije (ospa, problemi sa disanjem, otok usana, lica, grla ili jezika, alergijske eruptivne

    promene na koi);

    - Krv u ispovraanom sadraju ili crno prebojena stolica koja zaudara.

    Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u

    ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

  • Broj reenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg)

    5 od 6

    5. KAKO UVATI LEK MUCODYNE

    uvati van domaaja i vidokruga dece!

    Rok upotrebe:

    3 (tri) godine.

    Lek se ne moe upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je oznaen na pakovanju.

    Rok upotrebe istie poslednjeg dana navedenog meseca.

    uvanje:

    Lek uvati na temperaturi do 25C.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kuni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji

    Vam vie nisu potrebni. Ove mere pomau ouvanju ivotne sredine. Neupotrebljeni lek se unitava u skladu

    sa vaeim propisima.

    6. DODATNE INFORMACIJE

    ta sadri lek MUCODYNE

    Aktivna supstanca je:

    MUCODYNE, 375 mg, kapsula, tvrda

    1 kaspula sadri:

    karbocistein 375 mg

    Ostali sastojci su:

    MUCODYNE, 375 mg, kapsula, tvrda

    - laktoza-monohidrat;

    - magnezijum-stearat;

    - silicijum-dioksid koloidni, bezvodni;

    - natrijum-laurilsulfat.

    Tvrda elatinska kapsula

    - Glava kapsule:

    - elatin;

    - titan-dioksid (E 171);

    - gvoe-oksid uti (E 172).

    - Telo kapsule:

    - elatin;

    - titan-dioksid (E 171);

    - gvoe-oksid uti (E 172).

  • Broj reenja: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012. za lek Mucodyne, kapsula, tvrda, 30 x (375 mg)

    6 od 6

    Kako izgleda lek MUCODYNE i sadraj pakovanja

    MUCODYNE, 375 mg, kapsula, tvrda:

    Dvodelna elatinska kapsula, ute boje, punjena belim prakom.

    PVC/AL blister.

    Nosilac dozvole i proizvoa

    Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vrac, Republika Srbija

    Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

    Decembar, 2011.

    Reim izdavanja leka:

    Lek se moe izdavati bez lekarskog recepta.

    Broj i datum dozvole:

    MUCODYNE, 375 mg, kapsula, tvrda: 515-01-7566-10-001 od 20.03.2012.