【3-4 クリニカルクエスチョンの設定】 cq-17 · 2018. 1. 12. · 【3-4...

性別

年齢

疾患・病態

地理的要件

その他

Outcomeの内容益か害か採用可否

O1 嚥下困難改善益 10 点 ○

O2 生存期間益 9 点 ○

O3 有害反応害 10 点 ○

O4 点

O5 点

O6 点

O7 点

O8 点

O9 点

O10 点

指定なし

【3-4　クリニカルクエスチョンの設定】　　CQ-17

スコープで取り上げた重要臨床課題（Key Clinical Issue）

通過障害があるStageIVｂ患者は根治性は無いが、通過障害の改善がQOLの維持に重要である。この病態に対し、放射線療法の有効性を検討した。

CQの構成要素

P （Patients, Problem, Population）

O （Outcomes）のリスト

重要度

作成したCQ

通過障害があるcStageIVｂ食道癌に対して緩和的放射線療法を行うことを推奨するか？

指定なし

通過障害があるStageIVｂ患者

なし

なし

I （Interventions）／C （Comparisons, Controls）のリスト

化学放射線療法、放射線療法/ステント、経過観察

)WHO PsycINFO® CINAHL Others(

（n = ）

）

Records screened （1st Screening） Records excluded

398

医中誌

0

）

（meta-analysis）（n = ）

（n = 4

Studies included in quantitative synthesis

Full-text articles excluded,

0

with reasons

）（n =

【4-2　文献検索フローチャート】　PRISMA声明を改変

Studies included in qualitative synthesis

（n =

Full-text articles assessed for eligibility

（2nd Screening）（n = 4 ）

29 ）

　Total records identified through

database searching （n = 427 ）

Additional records identified through

other sources （n = 0

EMBASE

302 79 46

NGC NICE PubMed Cochrane

文献研究デザイン P I C O 除外コメント

Best practice inadvancedesophagealcancer: A reporton trans-tasmanradiation oncologygroup TROG03.01 and ncicctg es.2multinationalphase 3 study inadvancedesophagealcancer (OC)comparingqualityof life (QOL) andpalliation ofdysphagia inpatients treatedwith radiationtherapy (RT) orchemoradiationtherapy (CRT).

220ｐｔｓ,advancedeso ca

FP-RT RT35Gy/15fror30Gy/10fr

improveddysphagiaat week 9andmaintaineduntil wk 13

〇 staging 詳細不明

Conventionalstents versusstents loadedwith (125)iodineseeds for thetreatment ofunresectableoesophagealcancer: amulticentre,randomised phase3 trial.

RCT (multi-center, single-blind)

unresectable, 160 pts

stentloaded withIodine

conventional stent

OS ☓ RCTだが、stentの試験なので、不適切

【4-3　二次スクリーニング後の一覧表】

文献研究デザイン P I C O 除外コメント

Is a MetallicStent Useful forNon ResectableEsophagealCancer?(切除不能食道癌に対して金属ステントは有用か)

retrospective 28 pts stenting none ☓ stentのみ。CRT後合併症多い。除外でよい。

2005063022 WadaShinsuke,NoguchiTsuyoshi,TakenoShinsuke,MoriyamaHatsuo,HashimotoTsuyoshi,UchidaYuzo,KawaharaKatsunobu

【内視鏡による消化器癌治療の現況と将来】進行食道癌ステント治療52例の臨床的検討

retrospective 52 pts stenting none ☓ stentのみ。CRT後合併症多い。除外でよい。

2008316740

吉井貴子,村田依子,本橋修, 西村賢, 中山昇典, 高木精一, 高田賢, 南出純二, 青山法夫

PredictiveFactors ofEsophagealStenosisAssociated withTumorRegression inRadiationTherapy forLocally AdvancedEsophagealCancer(局所進行食道癌に対する放射線療法における腫瘍退縮に伴う食道狭窄の予測因子)

retrospective 47 pts, T2-4, StageII-III

definitiveRT

none esophagealstenoticratio

☓ RT後の狭窄について検討。除外でよい。

2010209544

AtsumiKazushige,ShioyamaYoshiyuki,NakamuraKatsumasa,NomotoSatoshi,Ohga Saiji,YoshitakeTadamasa,NonoshitaTakeshi,UedaMasanobu,HirataHideki,HondaHiroshi

食道癌の化学放射線治療　嚥下障害の改善と治療成績との関連について

retrospective 46 pts with嚥下障害、M1lym以外のM1は対象外。嚥下障害スコアは2以上。

CRT(63Gy/60Gy)39pts,RT66Gy7pts

none 嚥下障害改善(スコア0/1)と生存率の関係をみる

☓ 固形物摂取可能になった30/46 (65.2%),MST12m, 1OS53.2%, 改善しなかった16pts,MST4m, 1OS17.9%、嚥下障害スコアはカルテより推定されている

2005013153水谷好秀,北原規

食道癌放射線治療例の経口摂取改善度

retrospective 152 pts,Stage IV:42 pts

61,2Gy 経口摂取の変化

☓ 患者背景詳細不明

1997114107菅原信二,大原潔, 吉岡大, 他

【4-3　二次スクリーニング後の一覧表】

Self-ExpandableMetallic Stent forUnresectableMalignantStrictures in theEsophagus andCardia(食道及び噴門の切除不能悪性狭窄に対する自己膨張型金属ステント使用)

retrospective 78 pts,EMS

☓ EMSのデータ

2006309082

LeeShigeru,OsugiHarushi,TokuharaTaigo,TakemuraMasashi,KanekoMasahiro,TanakaYoshinori,FujiwaraYushi,NishizawaSatoshi,IwasakiHiroshi,SuehiroShigefumi

【高度進行食道癌に対する治療戦略】 T4M0食道癌に対する治療戦略

retrospective 195 pts,cT4M0

☓ 導入化学療法について

2013346420

三浦昭順,了徳寺大郎, 加藤剛,出江洋介,藤原純子,門馬久美子

Single-dosebrachytherapyversus metalstent placementfor the palliationof dysphagia fromoesophagealcancer:multicentrerandomised trial.

RCT 209 ptswithdysphagia,inoperable(mets, poormedicalcondition)

single-dosebrachytherapy 12Gy

stent palliation ofdysphagia,complications, QOL,cost,,,

〇 more rapidimprovement ofdysphagia in stent, lon-term relief of dysphagiawas better in brachy,more complications instent

15500894

Homs MY,SteyerbergEW,EijkenboomWM, TilanusHW,StalpersLJ,BartelsmanJF, vanLanschotJJ,WijrdemanHK, MulderCJ,ReindersJG, Boot H,Aleman BM,Kuipers EJ,Siersema

Randomizedprospective studycomparing high-dose-rateintraluminalbrachytherapy(HDRILBT) alonewith HDRILBTand externalbeamradiotherapy inthe palliation ofadvancedesophagealcancer.

pilot-RCTとのこと 60 pts,inoperable,stage不明

Brachy16Gy/2fr +EBRT30Gy/10fr

Brachyalone

dysphagia-freesurvival, OS

☓ 単変量解析でPSが因子。多変量でn.s. (CQ14と共通)

15607150

Sur R,Donde B,Falkson C,Ahmed SN,Levin V,Nag S,Wong R,Jones

Stent insertion orendoluminalbrachytherapy aspalliation ofpatients withadvanced cancerof the esophagusandgastroesophagealjunction. Resultsof a randomized,controlled clinicaltrial.

RCT 65 pts stent Brachy7Gy*3fr

QOL,specificsymptoms

〇 HRQL socre; better instent for dysphagia at 1month, most othersypmtoms deteriorated,more instant relief ofdhsphagia, HRQO wasmore stable in Brachy

16045572

BergquistH, WengerU,JohnssonE, Nyman J,Ejnell H,HammerlidE, LundellL, Ruth

Stent placementor brachytherapyfor palliation ofdysphagia fromesophagealcancer: aprognostic modelto guidetreatmentselection.

15500894と同グループ。

16111947

SteyerbergEW, HomsMY, StokvisA, Essink-Bot ML,Siersema

Health economicevaluation ofstent orendoluminalbrachytherapy asa palliativestrategy inpatients withincurable cancerof theoesophagus orgastro-oesophagealjunction: resultsof a randomizedclinical trial.

RCT 65 pts stent Brachy7Gy*3fr

healtheconomyand clinicaloutcomes

☓ stenting is more cost-effective、16045572と同じ内容。

16292092

Wenger U,JohnssonE,BergquistH, NymanJ, Ejnell H,LagergrenJ, Ruth M,Lundell

Predictors ofoutcome ofsingle-dosebrachytherapy forthe palliation ofdysphagia fromesophagealcancer.

RCT(15500894)の試験治療群の予後因子解析

95 pts withdysphagia,inoperable(mets, poormedicalcondition)

single-dosebrachytherapy 12Gy

none predictingfactors ofunfavorableoutcomeafterbrachy

☓ dilatation or chemobefore brachy: higherrisk of persistentdysphagia

16563996

Homs MY,Steyerberg EW,Eijkenboom WM,Siersema

Palliativebrachytherapywith or withoutprimary stentplacement inpatients withoesophagealcancer, arandomised phaseIII trial.

RCT 41 pts stent f/bBrachy8Gy*3fr

Brachyalone

dysphagiaand pain 3w and 7wks afterrandomization

☓ 3wks後のdysphagiaはstent+Brachyで有意に改善

23647761

Amdal CD,JacobsenAB,Sandstad B,Warloe T,Bjordal

Factorspredictingsurvival inpatients withadvancedoesophagealcancer: aprospectivemulticentreevaluation.

2つのRCT（stentvs brachy, 2種類のstentの比較）の予後因子解析

96 pts factorspredictingsurvivals

☓ KPS, M-stage, cStageが有意、16045572,16292092と同グループ。

18081735

BergquistH,JohnssonA,HammerlidE, WengerU, LundellL, Ruth

Quality of life asa survivalpredictor foresophagealsquamous cellcarcinomatreated withradiotherapy.

110 pts, -M1aまで

QOL as asurvivalpredictor

☓ 対象が異なる

15050315

Fang FM,Tsai WL,Chiu HC,Kuo WR,Hsiung

Efficacy ofconcurrentchemoradiotherapy as a palliativetreatment instage IVBesophagealcancer patientswith dysphagia.

retrospective 40 pts IVBwithdysphagia

FP-RT(40Gy/20fr)

none nutrition-support-freesurvival

〇対象合致。ほとんどがPS0/1。Improvedsympstom、この論文に引用されている文献のひとつ（10974382）を要確認か⇒2000年の論文なので含めなくても良い

21742654

Ikeda E,Kojima T,Kaneko K,Minashi K,OnozawaM, Nihei K,Fuse N,Yano T,Yoshino T,Tahara M,Doi T,Ohtsu

Safety andefficacy ofconcurrentcisplatin andradiotherapy ininoperable ormetastaticsquamous cellesophagealcancer.

phase II? Orretro?

50 pts, M1は14%のみ

CDDP/RT66Gy or50+brachy6Gy*2

none ☓ improvement inswallowing 84%, 対象がほとんど異なる

12442922

Kumar S,Dimri K,Datta NR,Rastogi N,Lal P, DasKJ,Ayyagari

Management ofoesophagealcarcinoma.

☓ 具体的なデータが含まれない。

16642235Mackay S,Stefanou

Adding externalbeam to intra-luminalbrachytherapyimprovespalliation inobstructivesquamous celloesophagealcancer: aprospectivemulti-centrerandomized trialof theInternationalAtomic EnergyAgency.

RCT 219 pts,stage IIIまで。

Brachy8Gy*2fr+EBRT30Gy/10fr

Brachyalone

dysphagiarelief

☓ 15607150のあとに行われた同様のstudy。対象が異なり不適切か。

20950882

RosenblattE, Jones G,Sur RK,Donde B,SalvajoliJV, Ghosh-Laskar S,Frobe A,Suleiman A,Xiao Z, Nag

Concurrentchemoradiotherapy or endoscopicstenting foradvancedsquamous cellcarcinoma ofesophagus: acase-controlstudy.

case-contorolstudy

36 ptseach.T4(81%),stage IIIまで。

cCRT (FP-RT50-60Gy)

stenting mediansurvival,need forstenting

☓ CRT can effectivelyimprove the symptomsof dysphagia

18057993

Wong SK,Chiu PW,Leung SF,Cheung KY,Chan AC,Au-YeungAC, GriffithJF, ChungSS, Ng

Interventionsfor dysphagia inoesophagealcancer.

2542 ptsfrom 40studies,inoperableorunresectable

palliation ofdysphagia

☓ 15500894と16045572を含む定性的な Review。参考にできるとしても、stent vs brachyの項目のみ。 19821338

Sreedharan A, HarrisK, CrellinA, FormanD, Everett

Interventions fordysphagia inoesophagealcancer.

3684 ptsfrom 53RCTs,inoerable orunresectable


☓ ↑と内容がほとんど一緒。

25354795

Dai Y, Li C,Xie Y, LiuX, Zhang J,Zhou J,Pan X,Yang

Best practice inadvancedesophagealcancer: A reporton trans-tasmanradiationoncology groupTROG 03.01 andncic ctg es.2multinationalphase 3 study inadvancedesophagealcancer (OC)comparingqualityof life (QOL) andpalliation ofdysphagia inpatients treatedwith radiationtherapy (RT) orchemoradiationtherapy (CRT).

220ｐｔｓ,advancedeso ca

FP-RT RT35Gy/15fror30Gy/10fr

improveddysphagiaat week 9andmaintaineduntil wk 13

〇 staging 詳細不明。Dysphagia response (atanytime) RT alone: 68%.CRT: 74% (n.s.). MST:203d vs 210 d (n.s.)Nausea, vomitting が、CRTで有意に多い（詳細不明。QOLスコア？？）。

CN-01056731

PennimentMG, HarveyJA, WongR,StephensS, Au H,O'CallaghanCJ,KneeboneAB, Ngan S,Ward IG,Roy R,Sullivan T,Nijjar T,Biagi J,Mulroy LA

Conventionalstents versusstents loadedwith (125)iodineseeds for thetreatment ofunresectableoesophagealcancer: amulticentre,randomised phase3 trial.

RCT (multi-center, single-blind)

unresectable, 160 pts

stentloaded withIodine

conventional stent

OS ☓ RCTだが、stentの試験なので、不適切

CN-00988108

Zhu HD,Guo JH,Mao AW, LvWF, Ji JS,Wang WH,Lv B, YangRM, Wu W,Ni CF, MinJ, Zhu GY,Chen L,Zhu ML, DaiZY, Liu PF,Gu JP, RenWX, Shi RH,Xu GF, HeSC, DengG, Teng GJ

以下削除できない

Interventionsfor dysphagia inoesophagealcancer.

2542 ptsfrom 40studies,inoperableorunresectable


☓ 15500894と16045572を含む定性的な Review。参考にできるとしても、stent vs brachyの項目のみ。 19821338

Sreedharan A, HarrisK, CrellinA, FormanD, Everett

Interventions fordysphagia inoesophagealcancer.

3684 ptsfrom 53RCTs,inoerable orunresectable


☓ ↑と内容がほとんど一緒。

25354795

Dai Y, Li C,Xie Y, LiuX, Zhang J,Zhou J,Pan X,Yang

選択バイアス

実行バイアス

検出バイアス

症例現象バイアス

研究コード研究デザイン

背景因子の差

ケアの差

不適切なアウトカム測定

不完全なフォローアップ

不十分な交絡の調整

その他のバイアス

まとめ

量反応関係

効果減弱交絡

効果の大きさ

まとめ

対象介入対照アウトカム

まとめ

対照群分母

対照群分子

(％)介入群分母

介入群分子

(％)

効果指標(種類)

効果指標(値)

信頼区間

21742654 症例集積 -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 0 0 -1 -1

CN-01056731

準RCT -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 -1 0 0 -1 -1

15500894 準RCT -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 -1 -2 -1 -1 -1

16045572 準RCT -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 -1 -2 -1 -1 -1

21742654 症例集積

retrospectivestudy

対象（PS良好、嚥下障害あり）は完全に一致

CN-01056731

準RCT

RCTだが、抄録発表のみ

Staging詳細やPSは不明

15500894 準RCT

Single-fraction 腔内照射とステントの比較

StageIVBの他にStageIIIまでの手術不能症例も含まれる

腔内照射は現在の日本でほとんど行われていない

16045572 準RCT

3分割腔内照射とステントの比較

StageIVBの他にStageIIIまでの手術不能症例も含まれる

腔内照射は現在の日本でほとんど行われていない

nutrition-support-free survival ordyspagia-free survivals

リスク人数（アウトカム率）

コメント（該当するセルに記入）

*バイアスリスク、非直接性各ドメインの評価は"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階

　　まとめは"高（-2）"、"中（-1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる** 上昇要因

　各項目の評価は"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階　まとめは"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる

各アウトカムごとに別紙にまとめる

上昇要因**

個別研究バイアスリスク*

その他非直接性*

アウトカム

【4-6　評価シート　観察研究】

診療ガイドライン

対象

介入

対照


StageIVb

外部照射、腔内照射

NA

選択バイアス

実行バイアス

検出バイアス



背景因子の差

ケアの差





まとめ

量反応関係

効果減弱交絡

効果の大きさ

まとめ


まとめ

対照群分母

対照群分子


介入群分子

(％)


効果指標(値)

信頼区間

21742654 症例集積 -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 0 0 -1 -1

CN-01056731

準RCT -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 -1 0 0 -1 -1

21742654 症例集積

retrospectivestudy


CN-01056731

準RCT





対象

介入

対照


StageIVb

化学放射線療法

NA

overall survival





　各項目の評価は"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階　　まとめは"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる各アウトカムごとに別紙にまとめる

上昇要因**



アウトカム

選択バイアス

実行バイアス

検出バイアス



背景因子の差

ケアの差





まとめ

量反応関係

効果減弱交絡

効果の大きさ

まとめ


まとめ

対照群分母

対照群分子


介入群分子

(％)


効果指標(値)

信頼区間

21742654 症例集積 -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 0 0 -1 -1

CN-01056731

準RCT -1 -1 -1 -1 -1 0 -1 0 0 0 0 -1 0 0 -1 -1

21742654 症例集積

retrospectivestudy


CN-01056731

準RCT





対象

介入

対照


StageIVb

化学放射線療法

NA

Toxicity





　各項目の評価は"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階　まとめは"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる

各アウトカムごとに別紙にまとめる

上昇要因**



アウトカム


対象

介入

対照

エビデンス総体

アウトカム

研究デザイン/研究数

バイアスリスク*

非一貫性*

不精確*

非直接性*

その他(出版バイアスなど)*

上昇要因(観察研究)*

対照群分母

対照群分子


介入群分子

(％)


効果指標統合値

信頼区間エビデンスの強さ**

重要性***

コメント

Dysphagia-FreeSurvival

症例集積

-1 0 -1 -1非常に弱(D)

4 後ろ向き検討


準RCT

-1 0 -1 -1 弱(C) 5RT/CRT比較の抄録


準RCT

-1 0 -1 -1非常に弱(D)

3腔内照射の論文2編について

overall survival症例集積

-1 0 -1 -1非常に弱(D)


overall survival準RCT

-1 0 -1 -1非常に弱(D)

4RT/CRT比較の抄録

toxicity症例集積

-1 0 -1 -1非常に弱(D)


toxicity準RCT

-1 0 -1 -1非常に弱(D)

4RT/CRT比較の抄録


症例集積

対象は一致しているが、後ろ向き検討


準RCT

RCTだが抄録報告のみ


準RCT

腔内照射に限定される

overall survival症例集積


overall survival準RCT


toxicity症例集積


toxicity準RCT


【4-7　評価シート　エビデンス総体】


エビデンスの強さはRCTは"強（A）"からスタート、観察研究は弱（C）からスタート* 各ドメインは"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階** エビデンスの強さは"強（A）"、"中（B）"、"弱（C）"、"非常に弱（D）"の4段階*** 重要性はアウトカムの重要性（1～9）


CQ17

通貨障害あり、StageIVB食道がん

放射線治療/化学放射線療法

17 通過障害があるcStageIVｂ食道癌に対して緩和的放射線療法を行うことを推奨するか？

P

I

C

通過障害があるStageIVb食道癌に対して、症状改善のための姑息的放射線療法の意義を効果、有害事象の観点から検討する。

OS, Dysphagia free survival, Toxicity

同じ病態を対象とした観察研究はあるものの、BSCとの比較試験の報告はない。ステントの比較はあるが、照射法が本邦とは異なっており直接性がない。効果、有害事象いずれにおいても直接比較のできる論文はなかった。

none

none

【4-8　定性的システマティックレビュー】

O3

臨床的文脈

O1

バイアスリスクのまとめ

非一貫性その他のまとめ

コメント

非直接性のまとめ

CQ

PS良好な通過障害があるStageIVｂ患者

化学放射線療法、放射線療法

ステント、BSC

O2

益と害のバランスが確実（コストは含まず）・望ましい効果と望ましくない効果の差が

大きければ大きいほど、推奨度が強くなる可能性が高い。・正味の益が小さければ小さいほど、

有害事象が大きいほど、益の確実性が減じられ、推奨度が「弱い」とされる可能性が高くなる。

はい

通過障害の改善が得られる可能性はかなり高いと言える。穿孔など重篤な有害事象の可能性もあるが、これはBSCでも発生することがある。いいえ

アウトカム全般に関する全体的なエビデンスが強い・全体的なエビデンスが強いほど推奨度は「強い」とされる

可能性が高くなる。・逆に全体的なエビデンスが弱いほど、

推奨度は「弱い」とされる可能性が高くなる。いいえ

D（非常に弱い）A（強） B（中） C（弱）

はい

【5-1 推奨文章案】

嚥下困難の改善効果を最重要視した。

治癒の可能性がなく、期待生存期間も短いが、副作用軽度で嚥下障害が改善する治療を受けることをを希望する患者・家族は多い。内容は保険でカバーされているもので、患者の経済的負担も小さい。

明らかに判定当てはまる場合「はい」とし、それ以外は、どちらとも言えないを含め「いいえ」とする

1. CQ

CQ 17通過障害があるcStageIVｂ食道癌に対して緩和的放射線療法を行うことを推奨するか？

2. 推奨草案

通過障害があるcStageIVｂ食道癌に対して緩和的放射線療法を行うことを弱く推奨する。

3. 作成グループにおける、推奨に関連する価値観や好み（検討した各アウトカム別に、一連の価値観を想定する）

4. CQに対するエビデンスの総括（重大なアウトカム全般に関する全体的なエビデンスの強さ）

推奨の強さに考慮すべき要因患者の価値観や好み、負担の確実さ（あるいは相違）正味の利益がコストや資源に十分に見合ったものかどうかなど

5. 推奨の強さを決定するための評価項目（下記の項目について総合して判定する）

推奨の強さの決定に影響する要因判定説明

エビデンスの強さはD

「CQ 17 通過障害があるcStageIVｂ食道癌に対して緩和的放射線療法を行うことを推奨

するか？」について検討されている文献を検索した。

Pubmed からの検索 302編と、医中誌 46編、Cochrane Library 79編の論文より一次スク

リーニングで 29 編の論文を抽出し、二次スクリーニングで内容を検討し最終的に 3編の論

文と 1編の抄録を抽出した。

Stage IVbを対象とする緩和目的の化学放射線療法の結果を報告した論文では、通過障害

を伴う PS2 以下（40 例中 38 例が PS1 以下）の症例を対象としており、本 CQ の内容によく

合致していると考えられたため、後ろ向きな検討ではあるが最終検討論文に含めた。治療

内容は、5-FUとシスプラチンを併用した 40Gy/20fr の化学放射線療法である。40例を対象

とし、75%で嚥下スコアの改善を認めた。血液毒性は認められるものの許容範囲内で、生存

期間中央値 308日、1年生存割合 45%と比較的良好な治療成績が報告されている。食道穿孔

を 5%、照射後 30 日以内の死亡 5%に認めた。

通過障害を伴う StageIVB および StageIII までの手術不能症例を対象とし、放射線単独

療法と化学放射線療法を比較検討した報告は、抄録のみではあるがランダム化比較試験で

あり対象・介入が CQ にほぼ一致しているため最終検討に含めた。対象の PS については不

明である。220 例を対象とし、35Gy/15fr または 30Gy/10fr の緩和照射（RT 群）、あるいは

同じ照射スケジュールに 5-FU とシスプラチンを併用した化学放射線療法（CRT 群）を比較

している。嚥下障害の改善は、RT 群、CRT 群それぞれで、68%、74%で認め有意差はなく、

CRT群で消化管毒性（悪心、嘔吐）が有意に多かったと報告されている。生存期間中央値は

RT群 203日、CRT群 210日で有意差はなかった。

局所進行食道癌を対象として、メタリックステントと腔内照射を比較検討した報告が２

つ、スウェーデンとオランダより報告されている。いずれの報告においても、ステント群

でより早期に嚥下改善が得られるものの、嚥下改善維持期間は腔内照射で良好であった。

しかしながら、本邦において現状腔内照射は実施されておらず CQとの直接性は乏しい。

以上から、StageIVb であっても少なくとも通過障害の改善を目的とした放射線療法の有

効性が示唆される。

【3-4 クリニカルクエスチョンの設定】 cq-17 · 2018. 1. 12. · 【3-4...

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