2. pertimbangan desain fasilitas qc lab. printver
TRANSCRIPT
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 1/16
3/23/2015
1
Fasilitas Laboratorium Pengawasan Mutu
Pertimbangan Desain
1Seminar Good Quality Control Laboratory Practice24 Maret 2015
USER REQUIREMENT SPECIFICATION
SPESIFIKASI KEBUTUHAN PENGGUNA
• Merupakan tahap pertama dalam pembuatandesain
• Merupakan langkah kritis dalam prosespembuatan desain
• Apa ? – suatu dokumen yang menguraikan dengan jelas
tentang semua kebutuhan, secara fungsional, untuksuatu sistem atau peralatan yang akan dibeli
• Mempunyai efek sangat besar terhadap ukuran
dan kompleksitas fasilitas/sistem, tata letak,konstruksi, commissioning, mutu, pengoperasiandan pemeliharaa.
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 2
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 2/16
3/23/2015
2
• Dokumen URS diisi oleh pemakai (enduser) dan dept lain yang terkait
• Pertimbangan :- CPOB- proses- analisis risiko- kenyamanan dan keamanan karyawan- kemudahan pengawasan
- lalu lintas personil dan material
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 3
USER REQUIREMENT SPECIFICATION
SPESIFIKASI KEBUTUHAN PENGGUNA
URS
Proses
Kemudahan
Pengawasan
Anal is isRisiko
KetentuanCPOB/
regulasi
Kenyamanan& keamanan
Operator
24 Maret 2015 4Seminar Good Quality Control Laboratory Practice
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 3/16
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 4/16
3/23/2015
4
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 7
Desain tradisional :
• menciptakan hambatan untuk interaksi
• ruang2 terisolasi dengan dinding atausetengah kaca memisahkan para saintis,analis, managemen laboratorium.
• hambatan supervisi
• lalu lalang dalam area laboratorium
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 8
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 5/16
3/23/2015
5
Desain Masa Kini
Lebih mengutamakan :
• keterbukaan,
• memerbaiki proses kerja, komunikasidan kinerja
• menghilangkan “waste” atau dalambahasa Jepang disebut muda
• menghindarkan kesalahan dancampur baur
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 9
Muda / waste = pemborosan :
• waktu
• sumberdaya
• pergerakan
• transport
• bahan
• tempat/ruang
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 10
LEAN PRINCIPLE
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 6/16
3/23/2015
6
LEAN PRINCIPLE
Tujuan utama :
• Meminimalkan semua pemborosanpada proses dan memaksimalkan
“value added ”
• Termasuk penanganan :
– Mura : penyelarasan beban kerja
– Muri : beban berlebih pada alat dan /atau personil dan atau fasilitas lain.
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 11
THE HOUSE of LEAN
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 12
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 7/16
3/23/2015
7
CURRENT LABORATORY DESIGN CONCEPTS1. Support leveling, flow and standard work . These
are key lean lab principles
2. Support effective use of people’s time
3. Minimize transport and motion wastes
4. Minimize space and equipment requirements
5. Maximize future configurability
6. Support effective lab inventory management
7. Support effective performance management
8. Foster lean behaviors and communication
9. Support excellence in workplace organizationand cleanliness (5S)
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 13
Pertimbangan Desain• Overview seluruh proses di
laboratorium – Feedback dari analis
– Pengkajian managemen laboratorium
• Beberapa masukan antara lain : – tataletak yang terbuka (Open Space)
– peralatan yang sering dipakai bersamadiletakkan secara sentral
– area kerja yang nyaman dan aman – letak penyimpanan bahan, sampel dan
consumable mudah dicapai.
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 14
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 8/16
3/23/2015
8
BEBERAPA PERTIMBANGAN
• Pengurangan dinding dalam laboratorium untuk
memfasilitasi penyeimbangan beban kerja, peralatan dan
sumber daya.
• Desain terbuka kecuali diperlukan kondisi ruang terkendali
untuk alat/proses tertentu --à pembatas dari kaca.
• Pertimbangan area management yang memudahkan
pengawasan dan meeting mendadak dalam laboratorium,
tetapi tetap memberikan kesempatan untuk komunikasi
personal
• Area yang mudah terlihat untuk penyimpanan sampel yang
menunggu analisis
• Desain dari meja kerja analis (U,L H, Comb & Spline).
• Pengelompokan kerja secara teamwork, berdasar jenis
proyek/sampel dll
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 15
• Penempatan peralatan yang sering digunakanbersama diletakkan secara sentral dalamlaboratorium.
• Data entries/review terintegrasi dalam areapengujian untuk mendukung “real time” dataentry dan review .
• Kebutuhan ruang dan peralatan diperhitungkanberdasarkan penyeimbangan beban kerja
• Pemakaian bersama ruang2 pendukung misalruang cuci, ruang penyimpanan laboratoriumkomia-fisika dan mikrobiologi
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 16
BEBERAPA PERTIMBANGAN
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 9/16
3/23/2015
9
• Lemari2 penyimpanan dengan tutup kacauntuk memermudah pengaturan,pembersihan dan implementasi 5S.
• Meninggalkan prinsip kepemilikan pribadiakan peralatan, meja kerja pengujianmaupun mejatulis. Tidak ada laci pada mejakerja.
• Memaksimalkan ekspansi dan penyesuaianconfigurability masa depan misal denganmeja kerja dan sistem ekstraksi fleksibel.
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 17
BEBERAPA PERTIMBANGAN
24 Maret 2015Seminar Good Quality Control Laboratory
Practice18
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 10/16
3/23/2015
10
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 19
24 Maret 2015Seminar Good Quality Control 20
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 11/16
3/23/2015
11
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 21
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 22
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 12/16
3/23/2015
12
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 23
24 Maret 2015Seminar Good Quality Control Laboratory
Practice24
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 13/16
3/23/2015
13
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 25
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 26
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 14/16
3/23/2015
14
Sampling area
• Terpisah dengan area penimbangan,perkecualian bisa dipertimbangkanuntuk : – Area terdedikasi
– Area terkungkung
• Dekat dengan area penerimaan
• Kelas kebersihan dan sistem sama
dengan kelas dimana bahan akandiproses
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 27
POPP CPOB 2012
Lampiran 3.4
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory 28
Airlock
Change
Airlock
UDAF
SamplingBooth
Airlock
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 15/16
3/23/2015
15
CHECKLIST
Pertimbangan antara lain :• Flexible or fixed furnishings• Tinggi meja• K3 dan penempatan• Distribusi dari sarana penunjangnya, perawatan dan
perbaikan,• Penempatan peralatan, kondisi khusus, peralatan yang
sering dipakai, peralatan yang banyak dipakai bersama• Akses visual ke laboratorium• Jumlah personil dan shift, pembagian kerja• Produktivitas, efisiensi sumber daya• Fasilitas meeting
• Ruang2 manager dan supervisor, administrasi danpemnulisan laporan• Area pencucian alat2 gelas dll., autoclave• Ruang/area penyimpanan reagensia dan media, flammable,
toxic , baku pembanding dan baku kerja
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 29
• Penempatan peralatan yang menimbulkanpanas, misa kulkas, oven, incubator dsb.
• Telpon, distribusi dataport dan network
• UPS : sistem sentral atau lokal denganbatere
• Ruang ganti yang diperlukan
• Persyaratan kualifikasi dan validasi
• Pertimbangan estetika• Investasi vs operasional
• Dll.
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 30
CHECKLIST
7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver
http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 16/16
3/23/2015
16
REFERENSI
• Pedoman CPOB 2012 dan POPP CPOB2012 Edisi 2014
• ISPE Good Practice Guide QualityLaboratory Facilities
• Laboratory Design Guide 3rd Edition
• Designing Laboratories for Lean Operation,A white paper by Tanya Scharton-Kersten
and Tom Reynolds
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 31
24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 32