2 iso - 日本医療検査科学会o?f nw0:a=s:af8":af\b^dh4zt2 pt aptt fib tt at plg apl dd...

24
2 ISO

Upload: others

Post on 11-Nov-2020

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

����������������

�� 2ISO� ���������

Page 2: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

���,

��

!�-

��

����%

)�

$'�#�-

�'�#�-

( �#�&

traceable�"���'+��& ����-

��*������

Page 3: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

���

���A

���B

���C

���D

���

ISO 15189����

�� ��������1�

Page 4: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

Contents

l ����������

l ����������

l �� �������

l ����������

Page 5: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

�����

1. �������

2. ��������

3. �� ���

Page 6: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

• Xbar-R�B&>• X-Rs�B&>• Xbar-Rs-R�B&>• D*F�B&>• Westgard��������B&>• L-J�B&>

�B!C�@�=>

�"����@�=>• 6:.2• (%";�>

�<�����B>• .21�8���� • �?��-�'�A@��=>• +�1���

/G,� �B,E.037.91-109.2006 �9$(

5%� ���49)3�B#>

Page 7: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

+2SD -2SD

+3SD -3SD����

�� �����

���������

���

���

���

Page 8: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

�$�#�"DG�.+

• 5� 2(��,<�=�M*!���/��KH��DG

• � ��0� >8�� ��)1�:4�A6 CH-N��P�39�J&����?E�%;��

LF�������������?E

�������

������������ �

http://www.cgikk.com/IVDGNIVDGN4-1_BRKK_QC03.pdf (slight modification)

O7� $

5� 2(�B����'I@��

Page 9: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

+���%*1!���3����

1�-2�������0�.���������.(3..75-76.2014

��5���,�&)1)�'��)#

8� 12� 17�

�$"/������ ��"/������

����������

Page 10: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

A

A A

B

Page 11: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

������ ���

������y = 0.978 x - 0.020

r = 1.000

0

10

20

30

40

50

0 10 20 30 40 50

2

1�

���

��� ��

��� ���

���� ���

� � �

� ��� ����

�� ��

� ���� ����

� �� ����

� ���� ���

� ��� ��

� � �� �����

���� ���

���� ���

� �� � ����

� ��� ���

���� ����

� ��� ���

� �� ���

� �� ����

� �� ����

� ���� �����

���

Page 12: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

������ ��������

o?fnW0:A=s

:AF 8":AF \b^dH 4Zt2

PT�APTT�Fib�TT�AT�PLG�APL�DD�FDPCoapresta2000

201X/XX/XX

0I,@�0.,@

3K+xH :AFXgHNh )h

1. G\���J6���clEyCO

2. nmSclEyCO

3. :Ppq*HDy�/Lj�e��R`�Dy�209\b �[-5T�w��0.,@�:P ��7%�k$��(=s�SOP�1B ���0.,@�j�e���Q>�z<� ��

4. :P�k$:P �=s����SOP�1B ���0.,@�j�e����0.,@�7%�z<�i_ ��

5. UVMa��u� r�ev'd� ;!'d� ]#�&Y'd�

XXXX/XX/XX

XXXX/XX/XX

5W1HHow Why

WhatWhenWhere

Who

Page 13: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

Contents

l ����������

l ����������

l �� �������

l ���������

Page 14: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

����������������

� �������

2σ<X≦3σ ����3σ<X �����

������

���

Page 15: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

,� �2#+�93σ�)�;�2#+�9�APTT�

3.00 SDI�)��

3$%( 5'

!" ��

!" ��!" ��

�:&*. -2#+�9��� �/

�3 SD<X

�7 5'

�8��7 Lot���� �/

�7 5'���� 5'

yes

yes

no

no

�8���Lot� ��Lot��6101 �������04

Page 16: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

Contents

l ����������

l ����������

l �� �������

l ����������

Page 17: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

�������

�������

�����

������� �������

��� �������

Page 18: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

1.5��20.0�5.0>� 17.0�30>� 1000�

37≦3.0120�50�

.�103/μLg/dL103/μL

g/dL

µg/mLµg/mL

(%'� +

6����/

3$!HbPLT

72��*�"��-14��0� �

MCHCPT INRFDPDD

8�)��(%'�5��,&

(%'� +����

����/

+4���#�

+4��#�

(%'

Page 19: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

Contents

l ����������

l ����������

l �� �������

l ����������

Page 20: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

O0�C��=M

No. X6?::Q PW

1 5.6.2.1

71.G �����R@�JH ��������8E��IN3YBD�9K/T�S2A����

F<�V;��$ %!A>�������

2 5.6.2.3 "(&5�&,-'�L4SU2��*�+#�)�"(&�&,-'�$ %!�����:V���

Page 21: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

�"�� �

��

��A���

��B���

��C���

��D���

&����� ����������%��!�������������$'

#�(

Page 22: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

��� ���� ��� �� ��� ���� ��� ��� ���� �� ��� �� ��� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ��� ����� ���� ����� ���

�� ��� ���� ���� ��� ���� ���� �� �� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ����� ���� ����� ����

�� ���� ��� ���� ��� ���� ��� ��� ��� ��� �� ��� ��� ���� ����� ��� ��� ���� ���� ��� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ����� ����

�� ��� ���� ���� ���� ���� ���� �� �� ���� �� ���� �� ���� ���� ����� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ��� ����� ���

�� ���� �� ���� ��� ���� ���� �� �� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� �� ����� ���

�� ���� �� ���� ��� ���� ���� ��� �� ���� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ����� ���� ���� ���

� ��� ���� ��� ���� ��� ���� ��� ��� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� �� ����

� ��� ���� ��� ��� ���� ���� �� ��� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ����

�� ��� ���� ���� ��� ���� ���� �� ��� ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ����� ��� �� ����

�� ���� ��� ���� ��� ���� ��� ��� ��� ���� �� ���� ��� ���� ��� ���� �� ���� ���� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ����� ����

��� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ��� �� ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ��� ��� ����� ����

��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� �� ���� ��� ���� �� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ����� ����

��� ���� �� ���� ���� ���� ���� ��� � ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ��� ��� ����

��� ���� �� ���� ���� ���� ���� ��� �� ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ����

�2SD�3SD

�����

����������������� ������…

�"! #

Page 23: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

����������������

+3SD

-3SD-2SD

+2SD

+3R

-3R-2R

+2R

Xbar-R ����� �

���

��

Page 24: 2 ISO - 日本医療検査科学会o?f nW0:A=s:AF8":AF\b^dH4Zt2 PT APTT Fib TT AT PLG APL DD FDP Coapresta2000 201X/XX/XX 0I,@ 0.,@ 3K+xH:AFXgH Nh )h 1. G\ J6 clEy CO 2. nmS clEy CO

� �

l %&��������4�� ���)�

#,� �.�2����

l -5����������0'�1+��

"��6*�/!�� �(3 $���