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1º Simpósio de Enfermagem em Hemodinâmica
Reprocessamento de artigos em hemodinâmica
Silma Pinheiro
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Limpeza
é a remoção de sujidade visível (orgânica e inorgânica) de objetos e superfícies por meio de:
- atividade manual (fricção) ou
- mecânica (ultra-som, lavadoras)
usando água com detergentes ou produtos enzimáticos
AAMI, TIR 30, 2003
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Detergente É qualquer grupo de substâncias sintéticas, orgânicas, líquidas ou pós-solúveis em água que contêm agentes umectantes e emulsificantes que suspendem a sujidade e evitam a formação de compostos insolúveis ou espuma no instrumento ou na superfície.
Detergente enzimático
- Possui pelo menos uma enzima: a protease. - Pode ser adicionado a lípase, amilase ou celulase e outros ingredientes como umectantes, surfactantes, entre outros.
AAMI, TIR 30, 2003
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Detergente
Requisitos:
- não ser abrasivo; - não ser corrosivo; - formar pouca espuma; - ser biodegradável; - atóxico; - efetivo para todos os tipos de sujidade; - ter meia vida longa; - prover efetiva demonstração da concentração e
vida útil
AAMI, TIR 30, 2003
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Ação dos detergentes enzimáticos
Afetada por:
quantidade de sujidade nível de desidratação da sujidade (ressecamento) degradação gradual das enzimas durante o uso
A SOLUÇÃO DEVE SER TROCADA APÓS CADA EXPOSIÇÃO A MATERIAL SUJO
AAMI, TIR 30, 2003
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- Hidratação: evitar a secagem, coagulação e precitação de sujidade;
- Fricção: envolve atrito repetido sobre a sujidade com material de nylon de tamanho apropriado ao instrumental;
- Digestão, solubilização e fluidificação: envolve a exposição ao produto enzimático;
- Qualidade da água;
- Método de secagem: álcool, tecido, ar sob pressão
AAMI, TIR 30, 2003
Elementos essenciais da limpeza
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Parâmetros para a água usada no reprocessamento
AAMI. TIR 34, 2007
Variáveis Água Água Deionizada Alta pureza Potável mole (OR/destilação)
Bactérias (UFC/ml) < 200 < 200 < 200 < 10Endotoxina (EU/ml) NA NA NA < 10Carbono orgânico (mg/l) < 1,0 < 1,0 < 1,0 < 0,05pH 6,5-8,5 6,5-8,5 NA NADureza (CaCO3 ppm) < 150 < 10 < 1,0 < 1,0Resistividade NA NA > 1,0 > 1,0Cloro (mg/l) < 250 < 250 < 1,0 < 0,2Ferro (mg/l) < 0,3 < 0,3 < 0,2 < 0,2Cobre (mg/l) < 0,1 < 0,1 < 0,1 < 0,1Manganês (mg/l) < 0,1 < 0,1 < 0,1 < 0,1
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Métodos de limpeza
Limpeza Manual
Repetibilidade limitada: variações entre indivíduos Instruções passo-a-passo reduzem as variações
Validação é importante
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Pré-lavagem dos artigos
Completa de todo o material desmontado
Imediatamente após o uso em água ou detergente
Inserção da solução dentro do lúmen
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0 minuto 5 minutos
10 minutos 30 minutos
Controles positivos
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Imersão dos artigosem detergente
Completa de todo o material desmontado
Exposição ao detergente (temperatura da solução e tempo de exposição conforme orientação do fabricante)
Inserção dentro do lúmen
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Determinar para supervisionar:
- utensílio utilizado e tamanho- freqüência (número de movimentos)- sentido dos movimentos
RIBEIRO, 2006
Fricção
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Sonicação
Limpeza manual
+
Sonicador
+
Enxague sob pressão
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- Visual a olho nú- seqüência- duração
- Visual com magnificação - tamanho da lente - seqüência - duração
Inspeção
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Limpeza Automatizada
garantia de repetibilidade pela máquina facilidade de validação reduz exposição ocupacional aumenta a produtividade
Critérios para seleção de um equipamento:
- capacidade de monitorizar a temperatura e entrada de produtos químicos; - possibilidade de conectar os dispositivos;- disposição da carga dentro do equipamento;- descarte da água;- possibilidade de desinfecção do equipamento.
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Limpeza ultrassônicaProdução de ondas sonoras inaudíveis
(entre 20 e 120kHz)
Solução detergentes
Transmissão de ondas sonoras
Criação de cavidades microscópicas (bolhas)
Crescimento e estouro de bolhas
Criação de vácuos
Áreas localizadas de sucção
Aspiração de resíduos aderidos na superfície dos artigos
Liberação e remoção de resíduosMUQBIL et al.
Journal Hospital Infection V. 60, p.249–255, 2005.
FENÔMENO DE
CAVITAÇÃO
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Esterilização
Oxido de etileno:
- Permite monitorização do ciclo;
- Maior difusibilidade e penetração em lumens
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Falência da Limpeza
Falha na remoção de:
sujidade
lubrificantes
matéria orgânica
matéria inorgânica
microrganismos
Tanto na superfície interna ou externa do produto
AAMI, TIR 30, 2003
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Sujidade residual
Coleção de sujidade adicional
Densidade crítica
Despolimerização
Fragmentos de biofilme se soltam durante a cirurgia
Fragmentos são adquiridos e transferidos para um paciente através de instrumentos e acessórios.
Vickery, Pajkos e Cossart American Journal Infection Control 32(3):170-176, 2004
Princípios da transmissão via reprocessamento
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COSTERTON et al Science,284:1318-22,1999
Formação de Biofilme
Impede a ação de:
DetergentesDesinfetantesEsterilizantesAntibióticos
Auxilia na:Resistência microbiana
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O efeito de múltiplos ciclos de contaminação, lavagem edesinfecção no desenvolvimento de biofilme em endoscópios
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Biofilme controle Biofilme controle(20 ciclos)
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BIOFILME CÍCLICO
Zhonga, Alfa, Zelenitsky, Howie Simulation of cyclic reprocessing buildup on reused medical devices. Computers in Biology and Medicine 39 (2009) 568-577
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Resíduos orgânicosAntes da limpeza Após limpeza
Média Desvio-padrão
Média Desvio-padrão
Hemoglobina direta (UA1/unidade)
4,7 4,0
1,1
1,4
Hemoglobina indireta (µg/unidade) 146,3 441,3 0,0 0,0
Proteína indireta (µg/unidade) 628,5 2742,5 98,0 59,7
Carboidrato indireto(µg/unidade) 7,0 49,5 305,0 377,5
Endotoxina (UE2/unidade) 38,0 75,0 2,7 5,5
Nota: 1) UA= unidades de absorbância; 2) UE=unidades de endotoxina; * 0,0 significa que os valores obtidos estavam abaixo do limite de detecção para o teste indireto realizado
Pinheiro; Graziano; Alfa Tese doutorado, EEUSP, 2006
Resultados de processo de limpeza
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Bactérias Gram Negativas
Lipopolissácarides na parede celular
ENDOTOXINA
Quando a bactéria morre
Não eliminam endotoxinas
Contêm
Denominam-se
Liberada
Esterilização
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LEVINSON; JAWETZ, 2005
Riscos - EndotoxinasLipopolissacárides da parede celular de bactérias Gram negativas
liberadas após sua morte celular. São substâncias biologicamente ativas.
Cateterizaçãocardíaca
Reações pirogênicas
+
Morbidade Mortalidade
TremorFebre
HipotensãoLeucocitoseInflamaçãoAumento da fagocitose
Aumento da produção de anticorpos
Coagulação intravascular disseminada
Colapso circulatório grave
Choque irreversível
Dano tecidualMorte
Julgamento clínico: sintomas + evolução do paciente Exclusão do diagnóstico de infecção
Exposição a uma fonte conhecida de pirógeno bacteriano
Diagnóstico
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Alterações de integridade decorrentes da limpeza
Extração de polímeros
Alteração na viscosidade da superfície
Alteração da porosidade
Delaminação de polímeros
Biocompatibilidade
Hidrofobicidade / hidrofilicidade
Capacidade de fixação de proteínas
AAMI, TIR 30, 2003
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Detecção das alterações de integridade
Dano físico: - olho nú ou microscopia eletrônica
Dano mecânico: - pressão de estouro ou diâmetro interno
Dano funcional: - durante o uso: não ultrapassa obstruções
Dano químico - pode não ser visualizado (nível atômico ou
molecular).
MUSSIVAND. ASAIO J, 1995, jul-sep; 41(3):M611-6
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15kv. 12mm, 2000x, 44,82µm
Microscopia eletrônica de um cateternunca utilizado
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Microscopia eletrônica de um cateterde 1 uso simulado em laboratório
15KV, 12mm, 2000x 44,64µm
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Microscopia eletrônica de um cateterDe 10 reusos na prática clínica
15 Kv, 9 mm, 2000x, 44.64 µm
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Microscopia eletrônica de um cateterde incontáveis reusos na prática clínica
15 Kv, 9 mm, 2000x, 44.64 µm
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GRIMANDI et al Catheterization and Cardiovascular Diagnosis, 1996; 38:123-130.
Avaliação da Integridade – microscopia eletrônica
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Reprocessamento de cateteres de hemodinamica
- Necessidade de rever a politica de pagamento do cateterJunto a ANS, planos de saúde e industria.