141-med...leiden (apcr v) op acl top (family) lhkc 1628 citraatplasma proteïne c activiteit...
TRANSCRIPT
Bijlage bij accreditatiecertificaat
Annexe au certificat d'accréditation
Annex to the accreditation certificate
Beilage zur Akkreditierungszertifikat
EN ISO 15189:2012
Versie / Version / Version / Fassung 24
Geldigheidsperiode / Validité /
Validity / Gültigkeitsdauer2020-12-11 - 2021-06-14
Maureen Logghe
Voorzitster van het Accreditatiebureau
La Présidente du Bureau d'Accréditation
Chair of the Accreditation Board
Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
UZ BRUSSEL
Laarbeeklaan 101
1090 Jette
UZ BRUSSEL
Laarbeeklaan 101
1090 Jette
UZ BRUSSEL
Laarbeeklaan 101
1090 JetteUZ BRUSSEL
Laarbeeklaan 1011090 Jette
UZ BRUSSELLaarbeeklaan 101
1090 JetteLabo medische genetica (LGEN)
Labo microbiologie (LMIK)
Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:
Labo hematologie en klinische chemie (LHKC)
Labo pathologie (LABA)
V.U.B.
Labo medisch begeleide voortplanting (LMBV)
141-MED
1050 ElsenePleinlaan 2
Vrije Universiteit Brussel
De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à /
The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:
IHC Paraffinemateriaal Opsporen van proteine-expressie Immunohistochemische kleuringen mbv Benchmark Ultra
(Roche).
Antilichamen:
HER2
ER
PR
c-kit (CD 117)
ALK
PD-L1 (22c3)
LABA
ISH EBV Paraffine ingebed weefsel Detectie viraal RNA EBV INFORM EBER probe (Roche), CISH, Benchmark Ultra
(Roche)
LABA
Mutatie-analyse BRAF Paraffine-materiaal
Cytologie
Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit, Real-time PCR,
IdyllaTM Systeem (Biocartis)
LABA
Mutatie-analyse KRAS Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit, Real-time PCR,
IdyllaTM
Systeem (Biocartis)
LABA
SISH HER2 Paraffine-materiaal Opsporen van HER2 genamplificatie. SISH: Ventana HER2 Dual ISH DNA probe essay,
Ventana Benchmark Ultra (Roche)
LABA
Mutatie-analyse NRAS-
BRAF
Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit (Idylla NRAS-BRAF
mutation test), Real-time PCR, IdyllaTM Systeem
(Biocartis)
LABA
Mutatie-analyse EGFR Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit (Idylla EGFR mutation
test), Real-time PCR, IdyllaTM Systeem (Biocartis)
LABA
Mutatie-analyse MSI Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit (Idylla MSI test), Real-
time PCR, IdyllaTM
Systeem (Biocartis)
LABA
uitgevoerd in
volgende
activiteiten-
centra:
Moleculaire technieken
Niet-moleculaire technieken
Interne testcode Matrix Gemeten parameter/eigenschap Analysemethode/meetprincipe inclusief apparatuur
en/of gebruikte kit
PathologieHistologie
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 2/24
HPV HR - cytologie van cervicovaginale
origine
Opsporen van Humaan HR Papillomavirus (HPV)
nucleïnezuren
Cobas 4800 HPV test, Real-time PCR, Cobas 4800
(Roche)
LABA
MYO bloed Myoglobine Cobas e411 - electrochemieluminescentie (Myoglobin
STAT, Roche Diagnostics)
LHKC
NT-proBNP bloed NT-proBNP Cobas e411 - electrochemieluminescentie (proBNP II,
Roche Diagnostics)
LHKC
TROPT bloed hs-Troponine T Cobas e411 - electrochemieluminescentie (Troponin T
hs, Roche Diagnostics)
LHKC
CPEP bloed Bepalen van C-peptide Electrochemieluminescentie immunoassay op Cobas
e411 (C-peptide, Roche Diagnostics)
LHKC
INSUL bloed Bepalen van insuline Electrochemieluminescentie immunoassay op Cobas
e411 (Insulin, Roche Diagnostics)
LHKC
GHB-T bloed Bepalen van HbA1c Ionenuitwisselingschromatografie op D100 (Bio-Rad) LHKC
Bepalen van: Pilocarpine iontoforese (Gibson-Cooke) LHKC
n Chloride concentratie Coulometrie (Corning 926) LHKC
n Natrium concentratie Vlam emissie fotometrie (BWB XP Plus) LHKC
CATLABOGID urine Bepalen van catecholamines in urine HPLC met elektrochemische detectie LHKC
METANE urine Bepalen van metanefrines in urine HPLC met elektrochemische detectie LHKC
HVALG
VMALG
5HIAA
urine Bepalen van HVA, VMA en 5-HIAA in urine HPLC met elektrochemische detectie LHKC
Klinische chemieBiochemie
Metabole ziekten
Niet-moleculaire technieken
CF-Zweettest Gibson-
Cooke
Zweet
Niet-moleculaire technieken
Cytologie
Moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 3/24
Telling CD 34 EDTA Bloed, ACD-A
Celconcentraat
Telling aantal CD34+ cellen
Telling % CD34+ cellen
Flowcytometrie FC 500 (Beckman Coulter), dual
platform.
Flowcytometrie FC500 (Beckman Coulter).
LHKC
IgG, IgA, IgM, IgG2,
IgG3, IgG4, C3c, C4, C1
INH
Serum / plasma IgG, IgA, IgM, IgG2, IgG3, IgG4, C3c, C4, C1
inhibitor concentratie
Optilite (The Binding Site), turbidimetrie, antisera kit (The
Binding Site)
LHKC
KFREE, LFREE Serum Vrije Ig lichte ketens kappa en lambda
concentratie, en ratio
Optilite (The Binding Site), antisera (The Binding Site) LHKC
LHKC
LHKC
MPO Serum MPO ELIA techniek - ImmunoCap 250 (Phadia) LHKC
PR3 Serum PR3 ELIA techniek - ImmunoCap 250 (Phadia) LHKC
HLA-A LR
HLA-B LR
HLA-C LR
HLA-DR LR
HLA-DQA LR
HLA-DQB LR
EDTA Bloed - DNA HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQA1, -DQB1 (2 digits) HLA lage resolutie typering met PCR-SSO op Luminex
(LABTYPE, Thermo Fisher)
LHKC
HLA-DQA LR
HLA-DQB LR
EDTA Bloed - DNA DQA1, -DQB1 (2 digits) HLA lage resolutie typering met PCR-SSO op Luminex
(LABTYPE, Thermo Fisher)
LHKC
HLA-A LR
HLA-B LR
HLA-C LR
HLA-DR LR
HLA-DQB LR
EDTA Bloed - DNA HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQB1 (2 digits) HLA lage resolutie typering met PCR-SSP op
Thermocycler (HLA SSP, BioRad)
LHKC
Moleculaire technieken
ANCA Serum c- ANCA
p-ANCA
ANCA Immunofluorescentie (Euroimmun)
HematologieCellulaire hematologie
Niet-moleculaire technieken
Immuno-hematologie
Niet-moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 4/24
HLA-A HR
HLA-B HR
HLA-C HR
HLA-DR HR
HLA-DQA HR
HLA-DQB HR
HLA-DPB1 HR
EDTA Bloed - DNA HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQA1, -DQB1, -DPB1 (4
digits)
HLA Hoge resolutie typering met Next Generation
sequencing (NGS) op MiSeq (Holotype HLA24/7 kit en
HLA Twin software van Omixon)
LHKC
HLA-B57 EDTA Bloed - DNA HLA-B (2 digits) HLA lage resolutie met PCR-SSO op Luminex (LABTYPE,
Thermo Fisher)
LHKC
HLA-B HR EDTA Bloed - DNA HLA-B*57:01 (4 digits) HLA subtypering met PCR-SSP op Thermocycler (HLA
B*57:01, Olerup)
LHKC
1609 Citraatplasma APTT (geactiveerde partïele tromboplastine tijd) Turbidimetrische stollingsassay: APTT-SP op ACL TOP
(family)
LHKC
1607 Citraatplasma PT (protrombine tijd) Turbidimetrische stollingsassay: Recombiplastin 2G op
ACL TOP (family)
LHKC
1606 Citraatplasma Fibrinogeen Turbidimetrische stollingsassay: Q.F.A. Thrombin op ACL
TOP (family)
LHKC
1709 Citraatplasma D-Dimeer Turbidimetrische immunoassay: D-Dimer HS500 op ACL
TOP (family)
LHKC
1660 Citraatplasma APC-Resistentie Turbidimetrische stollingsassay: HemosIL Factor V
Leiden (APCR V) op ACL TOP (family)
LHKC
1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite
Pro
LHKC
1658 Citraatplasma Proteïne S antigen (vrij) Turbidimetrische immunoassay: HemosIL Free Protein S
op ACL Elite Pro
LHKC
Stolling
Niet-moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 5/24
Screening van de onderstaande fusietranscripten LHKC
n t(1;19):E2A/PBX1 LHKC
n t(3;5):NPM/MLF1 LHKC
n t(3;21):AML1/MDS1 LHKC
n t(5;12):TEL/PDGFRb LHKC
n t(5;17):NPM/RARA LHKC
n t(6;9):DEK/CAN LHKC
n t(8;21):AML1/MGT8 LHKC
n t(9;9):SET/CAN LHKC
n t(9;12):TEL/ABL LHKC
n t(9;22):BCR/ABL LHKC
n t(11;17):PLFZ/RARA LHKC
n t(12;21):TEL/AML1 LHKC
n t(12;22):TEL/MN1 LHKC
n t(15;17):PML/RARA LHKC
n t(16;21):TLS/ERG LHKC
n Inv16:CBFb/MYH11 LHKC
n t(17;19):E2A/HLF LHKC
n TAL1D:SIL1/TAL1 LHKC
MLL1 translocaties LHKC
n t(1;11):MLL1/AF1p LHKC
n t(1;11):MLL1/AF1q LHKC
n t(4;11):MLL1/AF4 LHKC
n t(6;11):MLL1/AF6 LHKC
n t(9;11):MLL1/AF9 LHKC
n t(10;11):MLL1/AF10 LHKC
n t(11;17):MLL1/AF17 LHKC
n t(11;19):MLL1/ENL LHKC
n t(X;11):MLL1/AFX) LHKC
voor de detectie van verworven chromosoom- of
genafwijkingen in de diagnostische investigatiefase
van een acute leukemie, inclusief Burkitt’s
lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom of
refractaire anemie met blastenoverproductie
(RAEB).
LHKC
Verworven ziekten
Moleculaire technieken
SCR-PCR Bloed, beenmerg, T-cellen Multiplex RT-PCR gevolgd door agarose gelelectroforese
(Hemavision kit, BIORAD)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 6/24
SGL-PCR Bloed, beenmerg Single translocatie PCR voor de detectie van
t(8;21):RUNX/RUNX1, t(12;21):TEL/AML1 en
inv16:CBFb/MYH11 in de opvolgingsfase van een
lymfoïde- of myeloïde- aandoening, met
uitzondering van een chronische myeloïde
leukemie
Nested RT-PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC
qPMLRAR-PCR Bloed, beenmerg Detectie van PML-RARa in de diagnostische
investigatiefase en opvolgingsfase van een pro-
myelocytaire leukemie.
Real-time kwantitatieve RT-PCR LHKC
FLT3 NPM1/CEBPa-
PCR
Bloed, beenmerg Detectie van FLT3-ITD en TKD, NPM1 en CEBPa
mutaties in de diagnostische investigatiefase of de
opvolgingsfase van een acute leukemie of
refractaire anemie met blastenoverproductie
(RAEB).
Multiplex PCR gevolgd door enzymatische digestie voor
de TKD mutatie en genescan analyse
LHKC
BCRABL-PCR Bloed, beenmerg Detectie van BCR/ABL fusietranscripten (b3a2,
b2a2, e1a2 of variant) in de diagnostische
investigatiefase van een chronische myeloïde
leukemie.
Multiplex RT-PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC
qBCRABL-PCR Bloed, beenmerg qBCR/ABL: Kwantitatieve major of minor
BCR/ABL fusietranscripten bepaling
Real-time kwantitatieve RT-PCR LHKC
IG/TCR-PCR Bloed beenmerg, weefselbiopt Detectie van een imuunglobulinegen- of een T-
celreceptorgenherschikking in de diagnostische
investigatiefase of opvolgfase van een chronische
of acute lymfoiede aandoening.
PCR gevolgd door genescan analyse LHKC
SHM Bloed, beenmerg, weefselbiopt Detectie van het percentage somatische
hypermutatie in de diagnostische investigatiefase
van een chronische lymfatische leukemie.
Sequentie bepaling van klonaal herschikte Ig-zware
keten genen, gevolgd door SHM analyse. Aanpassing van
methode: naast de NGS FR1-IGH kit wordt ook de NGS
VH-leader kit (Lymphotrack Invivoscribe) gebruikt
LHKC
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 7/24
SHM Bloed, beenmerg, weefselbiopt Detectie van het percentage somatische
hypermutatie in de diagnostische investigatiefase
van een chronische lymfatische leukemie.
Sequentie bepaling van klonaal herschikte Ig-zware
keten genen d.m.v. Sanger methode, gevolgd door SHM
analyse
LHKC
BCL2-PCR Bloed, beenmerg Detectie van t(14;18) (MBR en MCR) in de
diagnostische investigatiefase of de opvolgfase van
een chronische lymfoïde aandoening
Nested PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC
BCL1-PCR Bloed, beenmerg Detectie van t(11;14) in de diagnostische
investigatiefase of de opvolgfase van een
chronische lymfoïde aandoening.
Nested PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC
STR-PCR Bloed, beenmerg Bepaling van genetische polymorfismen en
opvolging van chimerismestatus na een allogene
stamceltransplantatie
STR-PCR gevolgd door genescan analyse (Powerplex 16,
PROMEGA)
LHKC
JAK2 V617F mutatie
analyse
Bloed, beenmerg Detectie van een JAK2 V617F mutatie in de
diagnostische investigatiefase van een myelo-
proliferatieve aandoening
Real-time PCR LHKC
CALR Bloed, beenmerg Detectie van een CALR exon 9 mutatie in de
diagnostische investigatiefase van een myelo-
proliferatieve aandoening
PCR gevolgd door genescan analyse LHKC
Ig/TCR-MRD-PCR Bloed, beenmerg Kwantitatieve MRD bepaling m.b.v. competitieve
Ig/TCR genfragmentanalyse in de opvolgfase van
een acute lymfoblastische leukemie.
Competitieve Ig/TCR PCR gevolgd door genescan
analyse.
LHKC
RQ-ASO-PCR Bloed, beenmerg Kwantitatieve MRD bepaling m.b.v. patiënt-
specifieke primers, gebaseerd op de junctionele
regio’s van Ig/TCR genherschikkingen, in de
opvolgfase van een acute lymfoblastische
leukemie.
Ontwikkeling van patiënt specifieke primers (ASO’s)
a.d.h. van klonale genherschikkingen aanwezig bij
diagnose, gevolgd door kwantitatieve real-time PCR met
deze ASO’s . Methode aanpassing: klonale IGH en TCR
sequentie bepaling via NGS (lymphotrack kit
Invivoscribe)
LHKC
IKZF1 Bloed, beenmerg Detectie van een IKZF1 (Ikaros) deletie in de
diagnostische investigatiefase of opvolgfase van
een acute lymfoblastische leukemie
PCR gevolgd door genescan analyse en MLPA LHKC
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 8/24
BAC-01.01a Urine Kwantitatieve bepaling van witte bloedcellen Geautomatiseerd microscopisch urineonderzoek
uitgevoerd met Sedimax®
LMIK
BAC-01.01b Urine Kwantitatieve bepaling van witte bloedcellen Microscopisch urineonderzoek uitgevoerd in telkamer
Uriglass®
LMIK
BAC-01.02 Klinisch monster, Geïsoleerde
Micro-organismen
1. Aanwezigheid en morfologie van volgende
cellulaire elementen: witte bloedcellen, rode
bloedcellen, epitheelcellen en clue- cells
2. Aanwezigheid, Gramreactie en morfologie van
bacteriën met differentiatie in: Grampositieve
kokken, Grampositieve bacillen, Gramnegatieve
bacillen, Gramnegatieve kokken, Gramvariabele
bacillen en gekromde Gramvariabele bacillen
3.Aanwezigheid en morfologie van fungi
Microscopisch onderzoek na Gramkleuring LMIK
BAC-01.04 Bloed Plasmodium (P. falciparum , P . malariae, P. ovale,
P. vivax), Trypanosoma, Leishmania, Microfilaria en
andere bloedparasieten
Microscopisch onderzoek na May Grunwald-Giemsa
kleuring
LMIK
BAC-01.05 Klinisch monster, Geïsoleerde
Micro-organismen
Zuurvaste micro-organismen Microscopisch onderzoek na fluorescentie-kleuring LMIK
BAC-01.08 Klinisch monster Sporen en filamenten van fungi Microscopisch onderzoek na fluorescentiekleuring
calcufluor
LMIK
BAC-01.09 Broncho-alveolaire lavage,
bronchusspoeling
Oöcysten van Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis
carinii)
Microscopisch onderzoek na fluorescentiekleuring d.m.v.
Monofluo kit P. jiroveci (Bio-Rad)
LMIK
BAC-01.14 Klinisch monster Protozoa en andere potentieel pathogene
parasieten (inclusief Cryptosporidium, Isospora belli
en Cyclospora )
Microscopisch onderzoek na aanrijking en kleuring met
lugol en/of DMSO
LMIK
BAC-02.01 CSV, serum Antigenen van Cryptococcus neoformansen
Cryptococcus gattii
Immunochromatografische test d.m.v. Cryptococcal
Antigen Lateral Flow Assay (Immuno-Mycologics)
LMIK
MicrobiologieBacteriologie
Niet-moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 9/24
BAC-02.02 Bloed Antigenen van P. falciparum en P. vivax Immunodiagnostische test gebaseerd op de
immunochromatografische technologie d.m.v.
BinaxNOW Malaria (Inverness medical)
LMIK
BAC-02.03 Urine Antigenen van Legionella pneumophila serogroep 1 Immunodiagnostische test gebaseerd op de
immunochromatografische technologie d.m.v.
BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card
LMIK
BAC-02.04c Kolonies op agar Aparte identificatie van L. pneumophila van
serogroep 1 en serogroepen 2-12
Latex agglutinatie - Microgen Legionella kit (Microgen
Bioproducts)
LMIK
BAC-02.05 Verotoxine prod. E. coli O-serogroep bij Verotoxine prod. E. coli Immunodiagnostische test: agglutinatie met O-specifieke
antisera (Staten Serum Institut)
LMIK
BAC-02.09 Feces Antigenen van Cryptosporidium/Giardia Immunodiagnostische test ImmunoCard STAT!
Crypto/Giardia Meridian Bioscience
LMIK
BAC-02-10 Feces Antigenen van Clostridium difficile (Glutamaat
Dehydrogenase en toxines A en B)
Immunodiagnostische test Techlab C. diff Quik Chek
Complete (Alere)
LMIK
BAC-03.01a Bloed Kweek van aerobe-, micro-aerofiele, facultatief &
strikte anaerobe bacteriën en fungi
Geautomatiseerde incubatie en groei detectie Bact-Alert
(BioMérieux) + identificatie van gekweekte micro-
organismen
LMIK
BAC-03.01b Feces Kweek voor Salmonella, Shigella, Campylobacter ,
Yersinia & Verotoxine-producerende E. coli
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01c Vagino-rectale uitstrijk Kweek voor Groep B streptococcen Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01d Sputum, Bronchiaal aspiraat,
broncho-alveolaire lavage en
protected specimen brush
Semi-kwantitatieve aerobe kweek van aerobe-,
micro-aërofiele en facultatief anaerobe bacteriën
en fungi:
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01e Respiratoire monsters van de
lage luchtwegen
Specifieke kweek voor bacteriële pathogenen in
mucoviscidose patiënten (S. aureus, S.
pneumoniae, Enterobacteriaceae, H. influenzae, P.
aeruginosa, B. cepacia complex en andere niet-
fermenterende Gramnegatieve bacillen
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01f Respiratoire monsters van de
lage luchtwegen
Kweek voor Legionella spp. Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01g Nasofarynx aspiraat of uitstrijk Kweek voor Bordetella pertussis & parapertussis Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 10/24
BAC-03.01h Keel, nasofarynx of huiduitstrijk Kweek voor Corynebacterium diphtheriae Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01i Urine, blaaspunctie Semi-kwantitatieve aerobe kweek van aerobe-,
micro-aërofiele en facultatief anaerobe bacteriën
en fungi (en strikte anaëroben voor blaaspuncties):
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01j Lichaams-vochten (exclusief
urine)
Kweek van aerobe-, micro-aërofiele en facultatief
anaerobe bacteriën en fungi
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatieomstandigheden
LMIK
BAC-03.01l Keel, neus, lies, perineum Kweek van methicilline resistente Staphylococcus
aureus (MRSA)
Kweek van methicilline resistente Staphylococcus aureus LMIK
BAC-04.01 Klinisch monster afkomstig van
normaal steriele vochten en
weefsels
Anaërobe kweek
Micro-organismen die kunnen geïsoleerd worden:
alle anaëroob kweekbare potentieel pathogene
micro-organismen cf. computerlijsten (LIS)
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
anaerobe incubatie-omstandigheden eigen methode
afgeleid van Clinical microbiology procedures handbook,
Garcia LS, ASM Press 2010, hoofdstuk 4
LMIK
BAC-05.01 Respiratoire monsters,
maaglavage, biopten, urine,
CSV, lichaamsvochten
Mycobacteriën-kweek
Mycobacteriën die kunnen geïsoleerd worden: alle
kweekbare potentieel pathogene mycobacteriën
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatie-omstandigheden
LMIK
BAC-06.01 Bloed, lichaamsvochten,
catheters, uitstrijken, biopten,
nagels, huidschilfers, haar
Fungi-kweek
Fungi die kunnen geïsoleerd worden: alle
kweekbare potentieel pathogene fungi
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatie-omstandigheden
LMIK
BAC-08.02 Micro-org. Profiel van de ribosomale proteïnen MALDI-TOF MS LMIK
BAC-08-03 Micro-org. Mycobacterioum tuberculosis complex Immunoassay LMIK
BAC-09.01 Micro-org. Gevoeligheidsbepaling aan anti-microbiële
middelen na diskdiffusie, uitgedrukt als:
- S = gevoelig
- I = intermediair gevoelig
- R = resistent
Gestandaardiseerde diskdiffusiemethode LMIK
BAC-09.02 Geïsoleerde Micro-organismen Gevoeligheidsbepaling aan antimicrobiële
middelen door bepaling van de minimaal
inhibitorische concentratie (MIC) en interpretatie
van de bekomen MIC waarden tot:
- S = gevoelig
- I = intermediair gevoelig
- R = resistent
Kwantitatieve agardiffusietechniek waarbij een
concentratie gradiënt van het antibioticum in de agar
bekomen wordt: E-test® strips (AB Biodisk)
LMIK
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 11/24
BAC-09.06 Geïsoleerde Mycobacterium
tuberculosis complex isolaten
Gevoeligheidsbepaling aan antimicrobiële
middelen door bepaling van de minimaal
inhibitorische concentratie (MIC) en interpretatie
van de bekomen MIC waarden tot:
- S = gevoelig
- I = intermediair gevoelig
- R = resistent
MIC bepaling via microdilutietechniek LMIK
BAC-09.07 Geïsoleerde Micro-organismen Gevoeligheidsbepaling aan antimicrobiële
middelen door bepaling van de minimaal
inhibitorische concentratie (MIC) en interpretatie
van de bekomen MIC waarden tot:
- S = gevoelig
- I = intermediair gevoelig
- R = resistent
MIC bepaling via microdilutietechniek (Sensititre) LMIK
BAC-10.01 Geïsoleerde Micro-organismen Resistentiemechanisme: Beta-lactamase Nitrocefine test LMIK
BAC-10.02 Geïsoleerde Micro-organismen Resistentiemechanisme: Extended spectrum beta-
lactamase productie (ESBL)
Agardiffusietechniek LMIK
BAC-10.03 Geïsoleerde Micro-organismen Resistentiemechanisme: Vancomycine agar
screening test voor Enterokokken
Agardilutietechniek LMIK
BAC-10.04 Rectale uitstrijken Screening voor vancomycine resistente
enterococcen (VRE)
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatie-omstandigheden.
LMIK
BAC-10.05 Rectale uitstrijken Screen voor carbapenemase producerende
Enterobacteriaceae, inclusief bevestiging met
immunochromatografische of PCR testen
- Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatie-omstandigheden
- Immonochromatografische techniek (OXA-48 K-Set en
KPC K-Set - Coris Bioconcept)
- Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid)
LMIK
BAC-13.01 Klinisch monster Steriliteitscontroles door middel van aerobe,
anaerobe en fungikweek
Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke
incubatie-omstandigheden.
LMIK
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 12/24
BAC-11.02 Nasofarynx aspiraat of uitstrijk Bordetella pertussis en B. parapertussis DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK
BAC-11.04a Kolonies op agar
Feces
Opsporen van en differentiatie tussen VT1 en VT2
genen
Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-
elektroforese
LMIK
BAC-11.04b Kolonies op agar Aantonen van intimine (eaeA) en
enterohemolysine (hlyA) genen
Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-
elektroforese
LMIK
BAC-11.04c Kolonies op agar Aantonen van aaiC en aggR genen Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-
elektroforese
LMIK
BAC-11.04d Kolonies op agar Aantonen van het flagellair H7 (fliCH7) gen bij
Verotoxine prod. E. coli
Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-
elektroforese
LMIK
BAC-11.04e Kolonies op agar Typering van Verocytotoxine/Shiga toxine
(Vtx/Stx) subtypes bij Verotoxine prod. E. coli
Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-
elektroforese
LMIK
BAC-11.05 Geïsoleerde micro-organismen Difterietoxine gen Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-
elektroforese
LMIK
BAC-11.08 Respiratoire monsters van de
lage luchtwegen
Legionella pneumophilla en Legionella species DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK
BAC-14.01 Urogenitale monsters Chlamydia trachomatis DNA Kwalitatieve real-time PCR (aangepaste methode "Cobas
4800 CT/NG test, Roche Diagnostics")
LMIK
BAC-14.02 Urogenitale monsters Neisseria gonorrhoeae DNA Kwalitatieve real-time PCR (aangepaste methode "Cobas
4800 CT/NG test, Roche Diagnostics")
LMIK
BAC-15.01 Chlostridium diffiile toxine DNA Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid) LMIK
BAC-16.01 Respiratoire monsters
Vochten
Mycobacterium tuberculosis complex DNA Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid) LMIK
BAC-11.06 CSV, amnionvocht Toxoplasma gondii DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK
Moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 13/24
VIR-01.01 Amnionvocht, bloed, beenmerg,
CSV, andere lichaamsvochten,
slijmvlies en huidletsels
uitstrijken, respiratoire
monsters, biopten
Kweek van potentieel pathogene virussen Inoculatie op cellen en opsporen van cytopathogeen
effect dmv microscopie
LMIK
VIR-01.02 Amnionvocht, bloed, beenmerg,
CSV, andere lichaamsvochten,
slijmvlies en huidletsels
uitstrijken, respiratoire
monsters, biopten
Virale kweek (snelle kweek) Inoculatie en incubatie gevolgd door
immunofluorescentiekleuring
LMIK
VIR-03.01 Cellijn Virus- antigendetectie Immunofluorescentie kleuring met specifieke antisera LMIK
VIR-03.02a Klinisch monster Respiratoir syncitieel virus Immunoassay
RSV K-SeT
LMIK
VIR-03.02b Feces Adenovirus type 40/41antigen Immunoassay LMIK
VIR-03.02c Feces Rotavirus antigen Immunoassay LMIK
VIR-02.02a Amnionvocht Cytomegaalvirus (CMV) DNA Kwalitatieve real-time PCR (COBAS Ampliprep /COBAS
Taqman CMV, Roche Diagnostics)
LMIK
VIR-02.02b Gedroogd bloed op Guthrie
kaarten
Cytomegaalvirus (CMV) DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK
VIR-02.03 Plasma Cytomegaalvirus (CMV) DNA Kwantitatieve real-time PCR (COBAS Ampliprep /COBAS
Taqman CMV, Roche Diagnostics)
LMIK
VIR-02.04 CSV Herpes simplex virus DNA Kwalitatieve real-time PCR (HSV1 HSV2 VZV R-gene kit,
Argene)
LMIK
VIR-02.05 CSV, amnionvocht Enterovirussen RNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK
VIR-02.07 CSV VZV Kwalitatieve real-time PCR (HSV1 HSV2 VZV R-gene kit,
Argene)
LMIK
VIR-02.08 CSV Enterovirus RNA
HSV1 en HSV2 DNA
VZV DNA
Kwalitatieve PCR (FilmArray Meningitis/Encephalitis
Panel, Biofire)
LMIK
Moleculaire technieken
Niet-moleculaire technieken
Virologie
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 14/24
Borrelia burgdorferi IgG en IgM screening LMIK
Wordt uitgedrukt als ratio (relatieve fluorescentie
van het monster tov de standaard)
LMIK
Borrelia burgdorferi antilichamen confirmatie voor
IgG- en IgM antilichamen
LMIK
Wordt uitgedrukt als positief, negatief of
onbepaald.
LMIK
Brucella antilichamen LMIK
Wordt uitgedrukt als positief, zwak positief of
negatief
LMIK
SER-01.05 Serum Legionella pneumophila antilichamen Immunofluorescentie (Meridian) LMIK
SER-01.06 Serum Mycoplasma pneumoniae antilichamen Agglutinatietest (Fujirebio) LMIK
SER-01.07a Serum Bepaling van de titer van niet specifieke syphilis
antilichamen
RPR-nosticon II (BioMérieux) LMIK
SER-01.07b Serum Bepaling van de titer van specifieke syphilis
antilichamen
Treponema pallidum particle agglutinatietest (Fujirebio) LMIK
SER-01.07c Serum Detectie van syfilis antilichamen (STPAL): wordt
uitgedrukt als negatief of positief.
Chemiluminescent immunoassay (Architect, Abbott) LMIK
SER-02.01a Serum CMV antilichamen: semi-kwantitatieve bepaling
van CMV IgG antilichamen (uitgedrukt in arbitraire
eenheden) en van CMV IgM antilichamen
(uitgedrukt in ratio)
Chemiluminescent immunoassay (Architect, Abbott) LMIK
SER-02.01b Serum Aviditeitsbepaling voor CMV IgG: wordt uitgedrukt
als ratio
Vidas CMV IgG Avidity (BioMérieux) LMIK
SER-02.02 Serum Epstein-Barrvirus antilichamen: □ Bepaling van
de titer van EBV VCA-IgG, EBNA- IgG en VCA-IgM
□ Chemiluminescent immunoassauy (LIAISON XL) LMIK
SER-02.03a Serum Rubellavirus antilichamen: bepaling van de titer
van Rubellavirus IgG en IGM antilichamen
Chemiluminescent immunoassay IgG en IgM (LIAISON XL) LMIK
SER-02.03b Serum Rubellavirus antilichamen: semi-kwantitatieve
bepaling van Rubellavirus IgG en IgM antilichamen:
wordt uitgedrukt als IE of ratio (relatieve
fluorescentie van het monster tov de standaard)
Enzym linked fluorescent assay-IgG en IgM (VIDAS) LMIK
SER-01.03 Serum Borrelia burgdorferi Western Blot (Euroimmun
diagnostics)
SER-01.04 Serum Agglutinatietest (Bio-Rad)
Infectieuze serologie
Niet-moleculaire technieken
SER-01.02 Serum Immunoassay IgG en IgM (BioMérieux)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 15/24
LMIK
LMIK
SER-02.05 Serum Complement fixerende antilichamen tegen CMV,
Picornavirussen; Adenovirussen, Herpes
simplexvirus, Bofvirus, Influenza A virus, Influenza
B virus, Respiratoir syncitiaalvirus, mazelenvirus, T.
gondii, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii,
Campylobacter fetus, Campylobacter jejuni en
Varicella zoster
Complement fixatie (reagentia Labconsult) LMIK
SER-02.06a Serum HIV-1 en HIV-2 antilichamen en HIV p24 antigen Chemiluminiscense immunoassay (LIAISON XL) LMIK
SER-02.06b Serum HIV Sneltest:
- kwalitatieve bepaling van HIV-1 p24 antigenen
- kwalitatieve bepaling van HIV-1 en HIV-2
antilichamen
Immunochromatografische test (Alere HIV Combo
(Alere))
LMIK
SER-02.07 Serum, plamsa Rerovirale antilichamen: HTLV I/II, Wordt
uitgedrukt als positief of negatie
HTLV I/II Elisa (Murex - Diasorin) LMIK
SER-03.01a Serum Toxoplasma gondii antilichamen: bepaling van de
titer van T. gondii IgG en IgM
Chemiluminiscent immunoassay IgG en IgM (LIAISON
XL)
LMIK
SER-03.01b Serum Toxoplasma gondii antilichamen: Aviditeitsbepaling
voor T. gondii IgG, wordt uitgedrukt als ratio
Vidas Toxo IgG Avidity (BioMérieux) LMIK
SER-03.01c Serum Toxoplasma gondii antilichamen: bepaling van T.
gondii IgM antilichamen resultaat wordt uitgedrukt
als titer of als ratio (relatieve fluorescentie van het
monster tov de standaard)
Immunofluorescentie IgM (BioMérieux) LMIK
SER-03.01d Serum Toxoplasma gondii antilichamen: bepaling van T.
gondii IgG en IgM antilichamen resultaat wordt
uitgedrukt als titer of als ratio (relatieve
fluorescentie van het monster tov de standaard)
Enzym linked fluorescent assay - IgG en IgM (VIDAS) LMIK
SER-03.01e Serum Toxoplasma gondii antilichamen: Semi-
kwantitatieve bepaling van T. gondii IgA
antilichamen: wordt uitgedrukt als index
Elisa IgA (Bio-Rad) LMIK
SER-02.04 Serum Varicella-zoster antilichamen: Opsporen van
Varicella-zoster IgG antilichamen. Het resultaat
wordt uitgedrukt als ratio (relatieve fluorescentie
van het monster tov de standaard)
Enzym linked fluorescent assay- IgG (VIDAS)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 16/24
Retrovirale antigenen: HIV-1 p24 antigen. LMIK
Wordt uitgedrukt als positief of negatief LMIK
ARL-02.02 Serum, Plasma HIV-1 en HIV-2 antilichamen en HIV-1 p24
antigen.
Vidas HIV DUO ULTRA (bioMérieux) LMIK
ARL-02.03 Serum, Plasma Retrovirale antilichamen: confirmatie van een
positieve screening test: HIV-1 en/of HIV-2
antilichamen
INNO-LIA (Innogenetics) LMIK
Kwantitatieve HIV-1 bepaling: meten van het
aantal RNA copies
LMIK
Uitgedrukt in copies/ml, 20-10.000.000 copies/ml LMIK
ARL-01.01b Kwalitatieve HIV-1 bepaling: meten van het aantal
RNA copies
LMIK
Uitgedrukt als gedetecteerd of niet gedetecteerd LMIK
ARL-03.01 Plasma HIV-1 protease en reverse transcriptase
nucleïnezuursequentie
RNA-extractie, PCR amplificatie, interpretatie van
sequentie analyse van het protease en reverse
transcriptase gen van HIV-1.
Uitbesteed deel: Sanger sequentie analyse (Eurofins
Genomics, ISO17025)
LMIK
ARL-04.01 Bloed HIV Qual DNA Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid) LMIK
Niet-moleculaire technieken
ARL-02.01 Serum, Plasma, Celkweek VIDAS HIV p24 II (BioMérieux) en Vidas HIV p24 II
confirmation (BioMérieux)
Moleculaire technieken
ARL-01.01a Plasma COBAS Ampliprep /Cobas Taqman HIV-1 test versie 2.0
(Roche Diagnostics)
Wasfractie B van sperma COBAS Ampliprep /Cobas Taqman HIV-1 test versie 2.0
(Roche Diagnostics)
HIV testen
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 17/24
Semen Epididimisvocht
Testiculair weefsel
bepaling van concentratie, motiliteit en morfologie
van spermatozoa
Microscopie LMBV
Ovarieel folllikelvocht Opzoeken van cumulus-eicelcomplexen: evaluatie
van de aan- of afwezigheid, bepaling van aantal en
identificatie van de complexen
Microscopie LMBV
Eicel-cumuluscomplex Voorbereiding van eicellen voor in vitro fertilisatie
en intracytoplasmatische sperma injectie (ICSI):
evaluatie van de intactheid en de maturiteit van
eicellen
Microscopie LMBV
Spermatozoa meting van viabiliteit van spermatozoa voor ICSI
door evaluatie van de beweeglijkheid van de flagel
Microscopie LMBV
Eicel evaluatie van de intactheid van de eicel en
bepaling van het type van injectie (ICSI) door
evaluatie van het patroon en de breking van het
oolemma en de graad van aspiratie van het
cytoplasma
Microscopie LMBV
In vitro fertilisatie: microscopische evaluatie van de
zygote- en embryokwaliteit
LMBV
Zygoten: bepaling van het aantal, de localisatie, en
de grootte van de poollichaampjes, pronuclei en
nucleoli
LMBV
Embryo’s: scoring op basis van het aantal
blastomeren, de aanwezigheid van kernloze
fragmenten, het aantal kernen per blastomeer, de
aanwezigheid van vacuolen, compactie en
granulatie
LMBV
Blastocysten: scoring op basis van aanwezigheid
van een blastocoel, het aspect van het
trofectoderm en de kiemknop
LMBV
Zygoten in cultuurmedium,
Embryo’s in cultuurmedium
Microscopie
FertiliteitEmbryologie
Niet-moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 18/24
Cryopreservatie: meten van de overleving na
invriezen, bewaren en ontdooien
LMBV
Eicellen: bepalen van de aan- of afwezigheid van
cellyse na invriezen, bewaren en ontdooien
LMBV
Zygoten: bepalen van de aan- of afwezigheid van
cellyse na invriezen, bewaren en ontdooien
LMBV
Meercellige embryo’s: bepalen van de aan- of
afwezigheid van cellyse en telling van het aantal
intacte cellen na invriezen, bewaren en ontdooien
LMBV
Blastocysten: bepalen van de aan- of afwezigheid
van cellyse en beoordeling van de proportie intacte
cellen en de graad van re-expansie van de
blastocoel
LMBV
Prepubertair testisweefsel Cryopreservatie: meten van de overleving na
invriezen, bewaren en ontdooien
Microscopie LMBV
Eicellen na maturatie Bepalen van eicelmaturiteit na in vitro maturatie Microscopie LMBV
Ovarieel weefsel Cryopreservatie: meten van de overleving na
invriezen, bewaren en ontdooien
Microscopie LMBV
Semen Bepaling van volume, pH, liquefactie, uitzicht en
geur
Macroscopie LMBV
Semen Bepaling van concentratie, motiliteit en morfologie
van spermatozoa
Microscopie LMBV
Semen Opsporen van anti-sperma antilichamen gebonden
aan spermatozoa (Mixed antiglobulin reaction test)
Agglutinatie LMBV
Semen Bepaling van concentratie van rondcellen Microscopie: peroxidasekleuring LMBV
Semen
Testiculair weefsel
Cryopreservatie: meten van de overleving na
invriezen, bewaren en ontdooien door bepaling
van de concentratie en motiliteit van spermatozoa
Microscopie LMBV
Eicel
Zygoten in cultuurmedium
Embryo’s in cultuurmedium
Microscopie
Andrologie
Niet-moleculaire technieken
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 19/24
PA2PA2.1 Bloed*
vers weefsel/biopt*
lichaamsvochten*
stalen van foetale oorsprong*
opgroeien van (geïsoleerde)cellen*
nvt
PA3PA3.1
Magnetische beads*nvt
PA3.4Filterkolommen*
nvt
PA3.5 DNA isolatie met NaOH* nvt
SB5SB5.1 DNA/cell free DNA/RNA UV spectrofotometrie* nvt
SB5.2 Fluorometrie* nvt
SB6SB6.1 Embryonale cellen en celculturen single cell collectie* nvt
SB6.2 trophectoderm collectie* nvt
Ziektebeeld
Pre-analyse voor moleculaire methoden1
Celkweek en celopslag
Bloed*
(gekweekte) cellen*
vers weefsel/biopt*
gefixeerd weefsel/biopt*
stalen van foetale oorsprong*
gedroogde bloedspots
Flex scope
Collectie van embryonale cellen
Kwantificatie van DNA/RNA/cell free DNA
DNA/RNA isolatie/cell free DNA isolatie
Belac
code
Genetica
StaaltypeGemeten
eigenschap/parameterAnalysemethode/meetprincipe
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 20/24
CA1CA1.1 Bloed*
(gekweekte) cellen*
stalen van foetale oorsprong*
Conventionele karyotypering: differentiële kleuring*
CA1.2 cfDNA Moleculaire karyotypering: DNA Copy Number Variation sequencing (CNV seq)*
CA1.3 gDNAMoleculaire karyotypering: Comparative genomic hybridization array (CGH array)*
CA1.5 Bloed*
(gekweekte) cellen*
vers weefsel/biopt*
lichaamsvochten*
stalen van foetale oorsprong*
wangslijmvlies
Fluorescente in-situ hybridisatie (FISH)*
CA1.7 gDNA Multiplex-PCR + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*
VD1VD1.3 gDNA PCR + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*
VD1.6 gDNA real-time PCR + high resolution melting curve analyse (HRMCA)*
VD1.9 gDNA Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification (MLPA)*
VD1.11 gDNA Multiplex-PCR + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*
VD1.12 gDNA Multiplex PCR + reverse hybridisatie via een 'Line Probe Assay'*
VD1.13 gDNA PCR + restrictiedigestie + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*
VD1.14 gDNA PCR + Sanger sequencing*
VD1.15 gDNA PCR + single nucleotide extentie*
VD1.16 gDNA repeat primed PCR + Fragment Analyse via capillaire of agarose elektroforese*
VD1.18 gDNA Amplicon gebaseerde massieve parrallel sequencing (short read)*
VD1.19 gDNA Probe gebaseerde massieve parrallel sequencing (short read)*
VD1.19 gDNA Probe gebaseerde massieve parrallel sequencing (short read)*
VD1.24gDNA Sanger sequencing + hoge resolutie (SBT) en lage resolutie (SSO en SSP) HLA typering*
Chromosomale afwijkingen
Variantdetectie
Lijst van de geaccrediteerde
verworven en constitutionele
chromosomale aandoeningen
(zie tabblad 'ziektebeelden')
Opsporen van numerieke/structurele* chromosoomafwijkingen
Opsporen en/of kwantificeren van nucleotide-varianten voor diagnose, prognose of therapiekeuze en/of follow-up
Lijst van de geaccrediteerde
verworven en constitutionele
chromosomale aandoeningen
(zie tabblad 'ziektebeelden')
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 21/24
PGT1
PGT1.1 embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: Comparative genomic
hybridization array (CGH array)*
PGT1.3 embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: DNA Copy Number Variation
sequencing (CNV seq)*
PGT1.4 embryonale cellen tot dag 3
trophectodermFluorescente in-situ hybridisatie (FISH)*
PGT2
PGT2.1 embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: Comparative genomic
hybridization array (CGH array)*
PGT2.3 embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: DNA Copy Number Variation
sequencing (CNV seq)*
PGT2.4 bloed
embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
Fluorescente in-situ hybridisatie (FISH)*
PGT3
PGT3.1 bloed*
(gekweekte) cellen*
lichaamsvochten*
stalen van foetale oorsprong*
wangslijmvlies
haplotypering via single nucleotide polymorphism array (SNP array)*
PGT3.2 embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
whole genome amplification: haplotypering via single nucleotide polymorphism array (SNP
array)*
PGT3.5 Bloed*
(gekweekte) cellen*
lichaamsvochten*
stalen van foetale oorsprong*
wangslijmvlies
haplotypering via PCR (+ minisequencing) + Fragment analyse via capillaire elektroforese*
PGT3.6 embryonale cellen tot dag 3
trophectoderm
haplotypering via single cell multiplex PCR (+ minisequencing) + Fragment analyse via
capillaire elektroforese*
1 pre-analyse activiteiten zijn voorbereidende stappen voor de overige testen en deze zijn daarom enkel onder accreditatie wanneer deze uitgevoerd worden in combinatie
Preïmplantatie genetische testen (PGT)
PGT-Monogeen: preïmplantatie genetische diagnose voor monogene aandoening
* In het kader van zijn accreditatie heeft het laboratorium de toelating om alle gemeten eigenschappen/parameters behorend tot de groep van gemeten eigenschappen/parameters vermeld in de
tweede kolom te bepalen met alle analysemethoden/meetprincipes behorende tot de groep van analysemethoden/meetpricipes vermeld in de vierde kolom. Dit voor alle staaltypes behorend tot de
groep van staaltypes vermeld in de derde kolom. Deze toelating wordt gegeven op voorwaarde dat een aangepaste validatie/verificatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het globaal
validatie/verificatie concept, zoals vastgelegd in het managementsysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde gedetailleerde lijst bij van
de specifieke analysemethoden/meetpricipes, de specifieke gemeten eigenschappen/parameters en de specifieke staaltypes die onder de voornoemde groepen vallen. cfr BELAC 2-002
PGT-Aneuploidie: preïmplantatie genetische test voor aneuploïdie in embryo’s
PGT-Structural Rearrangement: preïmplantatie genetische test voor ongebalanceerde chromosomale afwijkingen (ongebalanceerde
translocaties, inversies) in embryo’s
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 22/24
Ziektebeelden voor verworven en constitutionele chromosomale aandoeningen:
Aldolase B / fructose intolerantie (ALDOB)
Androgeen insensitiviteit (AR)
Antithrombine III deficiëntie, thrombophilie (AT3)
Borst en/of ovarium kanker (BRCA1, BRCA2)
Borst en/of ovarium kanker (genen panel)
Borst en/of ovarium kanker (gericht)
Cardiomyopathie, erfelijke (gen panel) (1)
Cardiomyopathie, erfelijke (gericht) (1)
Congenitaal malformatiesyndroom (gen panel)
Congenitaal malformatiesyndroom (gericht)
Congenitale (para)myotonie (SCN4A)
Congenitale afwezigheid van de vas deferens (CBAVD) e.a. CFTR-gerelateerde
aandoeningenCongenitale myotonie (Becker-Thomsen) (CLCN1)
Corticale dysplasie (TUBB2B)
Deficiëntie van Acyl-CoA dehydrogenase, medium chain (MCAD) (ACADM)
DOPA-responsieve dystonie (GCH1)
Epilepsie (inclusief Early Infantiele Epileptische Encephalopathie) (gen panel)
Epilepsie (inclusief Early Infantiele Epileptische Encephalopathie) (gericht)
Factor II, prothrombine (F2 mutatie G20210A)
Factor V, APC-resistentie (F5 mutatie c.1691G>A (p.Arg506Glu))
FMR1 gerelateerde mentale retardatie (FMR1)
Fragiele X syndroom
Fragiele X syndroom, FMR1 gerelateerde mentale retardatie (FMR1)
GM1-gangliosidose (GLB1)
Hartritmestoornissen, erfelijke (gen panel, gericht) (2)
Hartritmestoornissen, erfelijke (gericht) (2)
hematologische tumoren
Hemochromatose (HFE)
HLA typering: HLA-B57:01
Hydrocefalie, MASA syndroom (L1CAM)
Hypocalcemia, Hypocalciuric hypercalcemia (CASR)
Hypogonadotroop hypogonadisme (inclusief syndromaal) (gen panel)
Hypogonadotroop hypogonadisme (inclusief syndromaal) (gericht)
Incontinentia pigmenti (IKBKG)
Infantiele neuroaxonale dystrofie
Lissencefalie (PAFAH1B, TUBA1A)
Lysosomale stapelingsziekten (gen panel, gericht) (3)
Lysosomale stapelingsziekten (gericht) (3)
Malformatie van de corticale ontwikkeling (gen panel) (4)
Malformatie van de corticale ontwikkeling (gericht) (4)
Maternele celcontaminatie
Metabole aandoeningen (gen panel) (5)
Metabole aandoeningen (gericht) (5)
Metachromatische leukodystrofie (ARSA)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 23/24
Microsatelliet instabiliteit (MSI)
Mitochondriaal DNA depletie syndroom (TYMP)
Mitochondriale cyotpathie (nucleair gen panel)
Mitochondriale cytopathie (nucleair genen) (gericht)
Mitochondriale cytopathie: LHON (posities m.3460, m.11778 en m.14484)
Mitochondriale cytopathie: MERFF-MELAS (gericht, genen MT-TL1 & MT-TK)
Mitochondriale cytopathie: MNGIE (gericht, genen TYMP, POLG, RRM2B, MT-TK, MT-
TV)Mucovisidose
neonatale CFTR screening (Vlaamse Gemeenschap)
Neurodegeneratie met accumulatie van ijzer in de hersenen (PLA2G6)
Neurologische ontwikkelingsstoornissen (gen panel) (6)
Neurologische ontwikkelingsstoornissen (gericht) (6)
Neuromusculaire aandoeningen (gen panel) (7)
Neuromusculaire aandoeningen (gericht) (7)
Obesitas, early onset (gen panel)
Obesitas, early onset (gericht)
Polymicrogyria (GPR56)
Primaire Ovariële Insufficiëntie (POI) (gen panel)
Primaire Ovariële Insufficiëntie (POI) (gericht)
Pyruvaat dehydrogenase deficiëntie (PDH1A)
Sialidose(NEU1)
Sikkelecelanemie (HBB (c.20A>T / HbS en c.19G>A / HbC))
Skeletdysplasie (gen panel)
Skeletdysplasie (gericht)
Solide tumoren
Spinale Musculaire Atrofie (SMN1)
Steinert, Myotone Dystrofie (DMPK)
Steinert, Myotone Dystrofie (DMPK)
Thyroid dysgenese (gen panel)
Thyroid dysgenese (gericht)
Thyroid hormoon resistentie (THRB)
Yq microdeleties (in SRY, ZFX/ZFY genen en AZFa, AZFb en AZFc regio’s)
Ziekte van Huntington (HTT)
Ziekte van Huntington (HTT)
Ziekte van Krabbe (GALC)
Ziekte van Pompe (GAA)
Ziekte van Tay-Sachs (HEXA)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 24/24