DOGV - Núm . 3.273 1998 06 26 10097

1 . DISPOSICIONS GENERALS

1 . PRES IDÉNCIA I CONSELLERIESDE LA GENERALITAT VALENCIANA

1 . DISPOSICIONES GENERALES

1 . PRES IDENCIA Y CONSELLERIASDE LA GENERALITAT VALENCIANA

Presidéncia de la Generalita t

LLEI 6/1998, de 22 dejuny, de la Generalitat Valencia-na d'Ordenació Farmacéutica de la Comunitat Valen-ciana [1998/5423 ]

Sia notori i manifest a tots els ciutadans que les Corts Valencia-nes han aprovat i jo, d'acord amb el que estableixen la Constitució il'Estatut d'Autonomia, en nom del rei, promulgue la llei següent :

PREÁMBU L

Amb el fi de complir la Constitució espanyola, especialment pelque fa als articles 41, 43 i 51, mitjangant aquesta Llei d'OrdenacióFarmacéutica s'estableixen els principis básics d'ordenació delsestabliments farmacéutics de la Comunitat Valenciana.

L'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, aprovatper la Llei Orgánica 5/1982, d'l de juliol, atorga en 1'article 31 .19competéncia exclusiva a la Generalitat Valenciana en matériad'ordenació farmacéutica, sense perjudici de l'exclusiva competén-cia estatal atribuida per 1'article 149 .1 .16 de la Constitució espan-yola, pel que fa a l'establiment i a la coordinació general de la sani-tat, així com la legislació sobre productes farmacéutics .

11

Aquesta ordenació tindrá com a fonament garantir la millorassisténcia als ciutadans i a les ciutadanes en condicions d'igualtatentre aquests, buscant simultániament un ús racional dels medica-ments . Dins del conjunt d'establiments farmacéutics, imprescindi-bles per a una adequada distribució i dispensació de medicaments,són de l'interés especial per al ciutadá, i per tant per a aquesta llei,les oficines de farmácia .

Per a aixó, i dins dels límits territorials de la Comunitat Valen-ciana, s'orientará l'establiment de noves oficines de farmácia aixícom la reubicació de les que hi ha de manera concordant amb larealitat de la Comunitat Valenciana, tenint en compte factorsgeográfics, socioeconómics, demográfics, climatológics i de dota-ció de vies i mitjans de comunicació .

Tot aixó, ateses les demandes socials reiterades i dins d'unesmesures d'ordenació tendents a flexibilitzar l'obertura d'oficines defarmácia i garantir la millora així com l'acostament de 1'assisténciafarmacéutica a tots el nuclis de població ; tenint en compte la reali-tat de l'assentament poblacional així com el benefici dels usuaris .

Aquesta llei qualifica les oficines de farmácia com a serveisanitari d'interés públic, al qual han de poder accedir els ciutadans iles ciutadanes en condicions d'igualtat, cosa que ha de permetreconjugar l'exercici lliure de les professions sanitáries amb lanecessária intervenció de l'administració de la Generalitat Valen-ciana .

III

El Títol I . Disposicions generals estableix les condicions gene-rals per les quals hauran de regir-se els centres, serveis i establi-ments farmacéutics regulats per la llei, així com les condicions dedispensació de medicaments en aquests, i el régim d'incompatibili-tats a qué han de sotmetre's els farmacéutics i les farmacéutiquesen aquests centres .

Dins del Títol II . De l'atenció farmacéutica, la secció primeradel capítol 1, dedicada a les oficines de farmácia, és de bon tros la

Presidencia de la Generalitat

LEY 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valencia-

na de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad

Valenciana . [1998/5423]

Sea notorio y manifiesto a todos los ciudadanos que las CortesValencianas han aprobado y yo, de acuerdo con lo establecido porla Constitución y el Estatuto de Autonomía, en nombre del rey,promulgo la siguiente Ley :

PREÁMBULO

Con el fin de dar cumplimiento a la Constitución Española,especialmente en sus artículos 41, 43 y 51, por la presente Ley deOrdenación Farmacéutica se establecen los principios básicos deordenación de los establecimientos farmacéuticos de la ComunidadValenciana.

El Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, apro-bado por Ley Orgánica 5/1982, de 1 de julio, otorga en su artículo31 .19 competencia exclusiva a la Generalitat Valenciana en materiade Ordenación Farmacéutica, sin perjuicio de la exclusiva compe-tencia estatal atribuida por el art . 149.1 .16 de la ConstituciónEspañola, respecto al establecimiento y coordinación general de lasanidad, así como la legislación sobre productos farmacéuticos .

11

Esta ordenación tendrá como fundamento garantizar la mejorasistencia a los ciudadanos y ciudadanas en condiciones de igual-dad entre los mismos, buscando simultáneamente un uso racionalde los medicamentos . Dentro del conjunto de establecimientos far-macéuticos, imprescindibles para una adecuada distribución y dis-pensación de medicamentos, son del especial interés para el ciuda-dano, y por tanto para esta Ley, las Oficinas de Farmacia .

Para ello y dentro de los límites territoriales de la ComunidadValenciana, se orientará el establecimiento de nuevas Oficinas deFarmacia así como la reubicación de las existentes de modo con-cordante con la realidad de la Comunidad Valenciana, teniendo encuenta factores geográficos, socio-económicos, demográficos, cli-matológicos y de dotación de vías y medios de comunicación .

Todo ello, atendiendo a demandas sociales reiteradas y dentrode unas medidas de ordenación tendentes a flexibilizar la aperturade Oficinas de Farmacia y garantizar la mejora así como la cercaníade la asistencia farmacéutica a todos los núcleos de población ;teniendo en cuenta la realidad del asentamiento poblacional asícomo el beneficio de los usuarios .

Esta Ley califica las Oficinas de Farmacias como servicio sani-tario de interés público, al que deben poder acceder los ciudadanosy ciudadanas en condiciones de igualdad, lo que ha de permitir con-jugar el ejercicio libre de las profesiones sanitarias con la necesariaintervención de la Administración de la Generalitat Valenciana.

111

El Título 1 Disposiciones Generales establece las condicionesgenerales por las que habrán de regirse los centros, servicios y esta-blecimientos farmacéuticos regulados por la Ley, así como las con-diciones de dispensación de medicamentos en los mismos, y elrégimen de incompatibilidades a que han de someterse los far-macéuticos y farmacéuticas en tales centros .

Dentro del Título II De la atención farmacéutica, la Sección ladel Capítulo 1, dedicada a las oficinas de farmacia, es con mucho la

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més extensa de les contingudes en aquesta llei, atesa la importánciaque aquestes tenen en el nivell primari de 1'assisténcia farmacéuti-ca . En aquest nivell, després de definides les funcions, els recursoshumans i els requisits mínims dels locals en qué han d'ubicar-se,s'estableixen els criteris per a la planificació d'aquestes ambl'objectiu fonamental d'acostar el servei farmacéutic a tota lapoblació .

Les zones farmacéutiques es defineixen com a elements básicsper a la planificació de les oficines de farmácia, alhora que es pro-cura que el servei farmacéutic s'estenga a la població de maneraque siga possible establir almenys una farmácia a cada municipi oentitat local menor.

Ateses les característiques especials que li confereix a la Comu-nitat Valenciana el fet de figurar com a una de les principals desti-nacions turístiques tant a nivell nacional com internacional, aquestallei contempla el cómput de la població estacional, que al capdavallnecessita que se li preste assisténcia farmacéutica mentre roman ala nostra comunitat, per a l'aplicació dels móduls d'habitants peroficina de farmácia .

Es regula, així mateix, el régim pel qual ha de regir-se'n latransmissió tant inter vivos com a causa de la mort del titular .

Pel fet de ser imprescindible en tota ordenació farmacéutica laplanificació de les distintes etapes de la distribució i dispensació demedicaments, així com dels mecanismes de qué es dota el sistemasanitari públic amb al finalitat d'aconseguir un ús racional delmedicament, aquesta llei regula en la secció tercera del capítol 1,títol 11, les funcions i activitats que han de realitzar-se sobre aixó enatenció primária a través dels «serveis farmacéutics d'área desalut» .

más extensa de las contenidas en esta Ley, dada la importancia quelas mismas tienen en el nivel primario de la asistencia farmacéuti-ca. En dicho nivel, tras definir sus funciones, sus recursos humanosy los requisitos mínimos de los locales en que han de ubicarse, seestablecen los criterios para su planificación con el objetivo funda-mental de acercar el servicio farmacéutico a toda la población .

Se definen las zonas farmacéuticas como elementos básicospara la planificación de las Oficinas de Farmacia, a la vez que seprocura que el servicio farmacéutico se extienda a la población deforma que sea posible establecer al menos una farmacia en cadamunicipio o entidad local menor .

Dadas las especiales características que le confiere a la Comu-nidad Valenciana el hecho de figurar como uno de los principalesdestinos turísticos tanto a nivel nacional como internacional, la pre-sente ley, contempla el cómputo de la población estacional, que endefinitiva necesita que se le preste asistencia farmacéutica mientraspermanece en nuestra comunidad, para la aplicación de los módu-los de habitantes por oficina de farmacia.

Se regula asimismo, el régimen por el que ha de regirse sutransmisión tanto intervivos como a causa de la muerte del titular .

Siendo imprescindible en toda ordenación farmacéutica la pla-nificación de las distintas etapas de la distribución y dispensaciónde medicamentos, así como de los mecanismos de que se dota elsistema sanitario público con el fin de lograr un uso racional delmedicamento, la presente Ley regula en la Sección 3a del Capítulo1, Título 11, las funciones y actividades que deben realizarse al res-pecto en atención primaria a través de los «servicios farmacéuticosde área de salud» .

IV

El Títol II, capítol II es dedica a l'atenció farmacéutica als cen-tres hospitalaris i regula els serveis de farmácia i els depósits demedicaments que cal establir obligatóriament en aquests centressanitaris d'internament, tot fixant-ne les característiques, els requi-sits i les funcions segons el nombre de llits que disposen, la tipolo-gia d'aquests i el volum d'activitat .

La llei s'ocupa en el mateix capítol de l'atenció farmacéuticaals centres sociosanitaris, que atenen a sectors de la població comsón ara ancians, minusválids i qualssevol altres les condicions desalut dels quals requerisquen assisténcia sanitária, a més de lesatencions socials que els presta el centre .

De la mateixa manera es contempla la possibilitat d'establirdepósits de medicaments, depenents dels serveis farmacéutics delshospitals penitenciaris, als centres de compliment de les institu-cions penitenciáries .

L'atenció farmacéutica veterinária, la distribució de medica-ments, la promoció i publicitat d'aquests, juntament amb la forma-ció continuada que garanteix l'actualització dels coneixements far-macéutics necessaris per a prestar un adequat servei a la població,són objecte del títol 11, capítol 111 i dels títols 111 i IV .

V

El títol V d'aquesta llei atorga a la Conselleria de Sanitat, en1'ámbit de les seues competéncies, la realització de les inspeccionsnecessáries per a assegurar-ne el compliment .

Pel que fa al régim sancionador, el títol VI efectua una classifi-cació de les infraccions en lleus, greus i molt greus, procedeix a latipificació d'aquestes i hi estableix les consegüents sancions ; ambaixó s'ha pretés realitzar una recopilació de les distintes infraccionsd'aplicació a l'ordenació farmacéutica contemplades, fonamental-ment, en la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, i la Llei25/1990, de 20 de desembre, del Medicament.

El régim sancionador respon igualment a alló que s'estableix enla Llei 25/1990, del Medicament, pel que fa a la graduació i a lesquanties d'aquest ; així mateix el régim de prescripció coincideix

IV

El Título II, Capítulo II se dedica a la atención farmacéutica enlos centros hospitalarios regulando los servicios de farmacia y losDepósitos de Medicamentos que se han de establecer obligatoria-mente en dichos centros sanitarios de internamiento, fijando suscaracterísticas, requisitos y funciones según el número de camas deque disponen, su tipología y volumen de actividad .

Se ocupa la Ley en el mismo Capítulo de la atención farmacéu-tica en los centros sociosanitarios, que atienden a sectores de lapoblación tales como ancianos, minusválidos y cualesquiera otroscuyas condiciones de salud requieran asistencia sanitaria, ademásde las atenciones sociales que les presta el centro .

Del mismo modo se contempla la posibilidad de establecerDepósitos de Medicamentos, dependientes de los servicios far-macéuticos de los hospitales penitenciarios, en los centros de cum-plimiento de las instituciones penitenciarias .

La atención farmacéutica veterinaria, la distribución de medica-mentos, su promoción y publicidad, junto con la formación conti-nuada que garantiza la actualización de los conocimientos far-macéuticos necesarios para prestar un adecuado servicio a la pobla-ción, son objeto del Título II, Capítulo III y de los Títulos III y IV .

V

El Título V de la presente Ley otorga a la Conselleria de Sani-dad, en el ámbito de sus competencias, la realización de las inspec-ciones necesarias para asegurar su cumplimiento .

Respecto del régimen sancionador Título VI efectúa una clasifi-cación de las infracciones en leves, graves y muy graves, proce-diendo a su tipificación y estableciendo las consiguientes sancionesa las mismas ; con ello se ha pretendido realizar una recopilación delas distintas infracciones de aplicación a la ordenación farmacéuticacontempladas, fundamentalmente, en la Ley 14/1986, de 25 deabril, General de Sanidad y la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delMedicamento .

El régimen sancionador responde igualmente al previsto en laLey 25/1990, del Medicamento, en cuanto a su graduación ycuantías ; así mismo el régimen de prescripción coincide con lo

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amb alló que es regula en la Llei 25/1990 esmentada i amb el ques'estableix en la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Régim Jurí-dic de les Administracions Públiques i del Procediment Adminis-tratiu Comú .

regulado en la citada Ley 25/1990 y con lo preceptuado en la Ley30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Adminis-traciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común .

TÍTOL 1

Disposicions general s

Article 1 . Ámbit d'aplicació

Aquesta llei té per objecte la regulació i 1'ordenació de l'activi-tat i l'atenció farmacéutica prestada als ciutadans i a les ciutadanesen 1'ámbit de la Comunitat Valenciana .

1 . Únicament es podrá prestar atenció farmacéutica dinsd'aquells establiments que complisquen les condicions legalment ireglamentáriament establides i que, en virtut de la corresponentautorització administrativa, es troben compresos en algun delsnivells d'atenció farmacéutica següents :

A) Nivell d'atenció farmacéutica primária :1 . Oficines de farmácia .2 . Farmacioles .3 . Serveis farmacéutics d'área de salut .

B) Nivell d'atenció farmacéutica hospitalária, sociosanitária ipenitenciária :

1 . Serveis de farmácies en centres hospitalaris, penitenciaris osociosanitaris .

2 . Depósits de medicaments, públics o privats, depenents delscentres enumerats en l'apartat anterior.

C) Així mateix, també es prestará l'atenció farmacéutica através de :

1 . Establiments autoritzats per a la dispensació de medicamentsd'ús veterinari .

2 . Magatzems de distribució a l'engrós de medicaments i pro-ductes farmacéutics .

2 . Els establiments que intervenen en l'atenció farmacéuticaenumerats en l'apartat 1 d'aquest article estan subjectes a registre icatalogació, i també a l'avaluació, la inspecció i el control adminis-tratius .

Tots ells facilitaran a l'administració sanitária la informació queaquesta els requerisca amb finalitats estadístiques i sanitáries .Aquesta informació no es podrá utilitzar amb cap altra finalitat.

Article 2. Principis pels quals es regeix l'atenció farmacéutic a

1 . Els centres, serveis i establiments que presten l'atenció far-macéutica participen amb els poders públics en l'obligació degarantir la salut pública i fomentar entre els ciutadans l'educaciósanitária .

2 . Els llicenciats o llicenciades en farmácia són els únics facul-tatius responsables de l'atenció farmacéutica .

3 . Tots els establiments que presten serveis d'atenció farmacéu-tica hauran de comptar per al seu funcionament amb la presénciaindispensable d'un o més farmacéutics responsables .

4 . La dispensació farmacéutica es prestará únicament a travésde les oficines de farmácia de la Comunitat Valenciana sense altreslimitacions que les imposades pels criteris descrits en aquesta o enunes altres lleis sobre la matéria.

5 . El laboratoris, els importadors, els majoristes, les oficines defarmácia d'hospitals, els serveis de farmácia d'árees de salut i laresta d'estructures d'atenció a la salut estan obligats a subministraro dispensar els medicaments que se'ls sol•liciten .

6 . Les oficines de farmácia hauran de prestar els serveis almillor que sápien, i facilitaran qualsevol classe de subministra-ments farmacéutics o de medicaments, substáncies medicamentoseso que puguen actuar sobre la salut, així com els efectes i els acces-soris d'aquests, en les condicions establides legalment .

7 . Queda prohibida de manera expressa la venda ambulant, adomicili, per correspondéncia o qualsevol altra modalitat de vendaindirecta de medicaments al públic .

TÍTULO 1

Disposiciones generales

Artículo 1 . Ámbito de aplicació n

La presente Ley tiene por objeto la regulación y ordenación dela actividad y la atención farmacéutica prestada a los ciudadanos yciudadanas en el ámbito de la Comunidad Valenciana .

1 . Sólo se podrá prestar atención farmacéutica dentro de aque-llos establecimientos que cumplan las condiciones legal y regla-mentariamente establecidas y que, en virtud de la correspondienteautorización administrativa, se encuentren comprendidos en algunode los siguientes niveles de atención farmacéutica :

A) Nivel de atención farmacéutica primaria :1 . Oficinas de Farmaci a2. Botiquine s3 . Servicios farmacéuticos de Área de Salud .

B) Nivel de atención farmacéutica hospitalaria, sociosanitaria ypenitenciaria :

1 . Servicios de farmacias en centros hospitalarios, penitencia-rios o sociosanitario s

2 . Depósitos de medicamentos, públicos o privados, dependien-tes de los centros enumerados en el apartado anterior .

C) Así mismo, también se prestará la atención farmacéutica através de :

1 . Establecimientos autorizados para la dispensación de medi-camentos de uso veterinario .

2 . Almacenes de distribución al por mayor de medicamentos yproductos farmacéuticos .

2 . Los establecimientos que intervienen en la atención far-macéutica enumerados en el apartado 1 del presente artículo estánsujetos a registro y catalogación, y también a la evaluación, inspec-ción y control administrativos .

Todos ellos facilitarán a la administración sanitaria la informa-ción que ésta les requiera con fines estadísticos y sanitarios, nopudiéndose utilizar esta información con ningún otro fin.

Artículo 2. Principios por los que se rige la atención farmacéutic a

1 . Los centros, servicios y establecimientos que prestan la aten-ción farmacéutica participan con los poderes públicos en la obliga-ción de garantizar la salud pública y fomentar entre los ciudadanosla educación sanitaria .

2 . Los licenciados/as en farmacia son los únicos facultativosresponsables de la atención farmacéutica .

3 . Todos los establecimientos que presten servicios de atenciónfarmacéutica deberán contar para su funcionamiento con la presen-cia indispensable de uno o más farmacéuticos responsables .

4 . La dispensación farmacéutica se prestará únicamente a travésde las oficinas de farmacia de la Comunidad Valenciana sin máslimitaciones que las impuestas por los criterios descritos en ésta uotras leyes sobre la materia .

5 . Los laboratorios, importadores, mayoristas, oficinas de far-macia de hospitales, servicios de farmacia de áreas de salud ydemás estructuras de atención a la salud están obligados a suminis-trar o dispensar los medicamentos que se les soliciten .

6 . Las oficinas de Farmacia habrán de prestar sus serviciossegún su mejor saber o entender, y facilitarán cualquier clase desuministros farmacéuticos o de medicamentos, sustancias medica-mentosas o que puedan actuar sobre la salud, así como sus efectosy accesorios, en las condiciones legalmente establecidas .

7 . Queda expresamente prohibida la venta ambulante, a domici-lio, por correspondencia o cualquier otra modalidad de venta indi-recta de medicamentos al público .

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8 . La dispensació de medicaments haurá de fer-se d'acord ambels criteris básics d'ús racional que s'establisquen en la Llei delMedicament, en els convenis internacionals, així com en el concertautonómic vigent i la resta de legislació aplicable .

8 . La dispensación de medicamentos deberá realizarse de acuerdocon los criterios básicos de uso racional que se establezcan en la Leydel Medicamento, en los convenios internacionales, así como en elconcierto autonómico vigente y demás legislación aplicable .

Article 3 . Drets i obligacions dels ciutadans o ciutadanes pel que faa l'atenció farmacéutic a

1 . Pel que fa a l'atenció farmacéutica prestada a les oficines defarmácia, els ciutadans o ciutadanes dins del territori de la Comuni-tat Valenciana gaudeixen dels drets següents :

a) A obtenir els medicaments que necessiten per a atendre lesseues necessitats habituals i les urgents .

b) Que 1'elaboració, distribució i dispensació dels medicamentsi la resta de productes farmacéutics i sanitaris estiguen subjectes icomplisquen les garanties de qualitat i puresa establides per la far-macopea europea del Consell d'Europa, la Reial FarmacopeaEspanyola, el Formulari Nacional i unes altres reglamentacionsvigents .

c) A rebre la informació objectiva que necessiten per a l'úscorrecte i l'administració dels productes farmacéutics i a ser trac-tats amb respecte i correcció .

d) A conéixer la identitat i qualificació professional de la perso-na que els atén quan acudeixen a una oficina de farmácia i a seratés pel farmacéutic responsable si ho sol•liciten .

e) A formular davant l'administració sanitária totes les queixes,reclamacions, sol•licituds i suggeriments que estimen oportunes pelque fa a l'atenció farmacéutica rebuda .

f) A la confidencialitat de totes les dades personals que es tro-ben a disposició del servei farmacéutic, i en particular dels que fanreferéncia al seu estat de salut i els medicaments que li hagen sigutdispensats .

g) A la utilització de qualsevol de les dues llengües oficials dela Comunitat Valenciana .

2 . Pel que fa a l'atenció farmacéutica que demanen a les ofici-nes de farmácia, els ciutadans o ciutadanes tenen les obligacionssegüents :

a) Complir les disposicions económiques i administratives quedetermine la normativa reguladora de l'obtenció de medicaments iproductes farmacéutics .

b) Acreditar el compliment de les condicions exigides per a ladispensació .

c) Respectar el personal de les oficines de farmácia i usar lesinstal•lacions de manera adequada.

d) Fer un ús responsable i adequat dels medicaments i produc-tes farmacéutics oferits pel sistema de salut .

Article 4 . Drets i obligacions dels professionals farmacéutic s

1 . Els professionals que presten atenció farmacéutica gaudeixendels drets següents :

a) A l'exercici de la professió farmacéutica en 1'establiment oservei on presten els seus serveis per compte propi o d'altri .

b) A la utilització de qualsevol de les dues llengües oficials dela Comunitat Valenciana .

2 . Així mateix, a aquests professionals els incumbeix el compli-ment de les obligacions següents :

a) Atendre personalment els ciutadans que requerisquen l'aten-ció farmacéutica d'aquests als quals tractaran amb el respecte i lacorrecció degudes .

b) Negar-se a dispensar els medicaments que els siguen reque-rits quan les prescripcions facultatives que se'ls presenten no es tro-ben complimentades correctament de conformitat amb les normesvigents .

c) Col•laborar amb l'administració sanitária, facilitant les dadesque els sol•licite, en els termes acordats en el concert subscrit i coo-perant amb les activitats d'inspecció que realitze en el seu establi-ment.

Artículo 3. Derechos y obligaciones de los ciudadanos o las ciuda-danas en relación con la atención farmacéutic a

1 . En relación con la atención farmacéutica prestada en las ofi-cinas de farmacia, los ciudadanos o ciudadanas dentro del territoriode la Comunidad Valenciana gozan de los siguientes derechos:

a) obtener los medicamentos que precisen para atender susnecesidades habituales y las urgentes .

b) que la elaboración, distribución y dispensación de los medi-camentos y demás productos farmacéuticos y sanitarios estén suje-tas y cumplan las garantías de calidad y pureza establecidas por laFarmacopea Europea del Consejo de Europa, la Real FarmacopeaEspañola, el Formulario Nacional y otras reglamentaciones vigen-tes .

c) recibir la información objetiva que precisen para el correctouso y administración de los productos farmacéuticos y ser tratadoscon respeto y corrección .

d) conocer la identidad y cualificación profesional de la perso-na que les atiende cuando acuden a una oficina de farmacia y a seratendido por el farmacéutico responsable si lo solicitan .

e) formular ante la Administración sanitaria cuantas quejas,reclamaciones, solicitudes y sugerencias estimen oportunas en rela-ción con la atención farmacéutica recibida .

f) la confidencialidad de todos los datos personales que seencuentren a disposición del servicio farmacéutico, y en particularde los referentes a su estado de salud y medicamentos que le hayansido dispensados .

g) la utilización de cualquiera de las dos lenguas oficiales de laComunidad Valenciana .

2 . En relación con la atención farmacéutica que demanden enlas oficinas de farmacia, los ciudadanos o ciudadanas tienen lassiguientes obligaciones :

a) Cumplir las disposiciones económicas y administrativas quedetermine la normativa reguladora de la obtención de medicamen-tos y productos farmacéuticos .

b) Acreditar el cumplimiento de las condiciones exigidas parala dispensación .

c) Respetar al personal de las oficinas de farmacia y usar susinstalaciones de forma adecuada .

d) Hacer un uso responsable y adecuado de los medicamentos yproductos farmacéuticos ofrecidos por el sistema de salud .

Artículo 4. Derechos y obligaciones de los profesionales farmacéu-ticos

1 . Los profesionales que presten atención farmacéutica gozande los siguientes derechos :

a) Al ejercicio de la profesión farmacéutica en el estableci-miento o servicio donde presten sus servicios por cuenta propia oajena.

b) A la utilización de cualquiera de las dos lenguas oficiales dela Comunidad Valenciana .

2 . Asimismo a tales profesionales les incumbe el cumplimientode las siguientes obligaciones :

a) Atender personalmente a los ciudadanos que requieran suatención farmacéutica a quienes tratarán con el debido respeto ycorrección .

b) Negarse a dispensar los medicamentos que les sean requeri-dos cuando las prescripciones facultativas que se les presenten nose encuentren correctamente cumplimentadas de conformidad conlas normas vigentes .

c) Colaborar con la administración sanitaria, facilitando losdatos que les solicite, en los términos acordados en el conciertosuscrito y cooperando con las actividades de inspección que realiceen su establecimiento .

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d) Mantenir un adequat i actualitzat nivell de formació sobrel'ús i l'administració de medicaments i de la resta de productes devenda a farmácies .

e) Participar en les campanyes públiques d'educació sobre elcorrecte ús dels medicaments i productes farmacéutics .

f) Garantir als ciutadans una atenció farmacéutica continuadade conformitat amb la planificació desenvolupada per l'administra-ció sanitária .

g) Informar sobre l'ús correcte i racional dels medicaments iproductes sanitaris, en especial pel que fa a indicacions, posologia,precaucions, contraindicacions, interaccions i efectes adversos iqualssevol altres dades d'interés, en concordáncia amb el coneixe-ments científics vigents .

h) Substituir un medicament prescrit, si no es disposa d'aquest,amb el coneixement i la conformitat de l'usuari, per un altre decomposició i propietats equivalents, el preu del qual siga igual omenor, d'acord amb la normativa vigent pel que fa a aixó .

i) Complir amb qualssevol altres obligacions que els imposeaquesta llei o unes altres .

d) Mantener un adecuado y actualizado nivel de formaciónsobre el uso y administración de medicamentos y demás productosde venta en farmacias .

e) Participar en las campañas públicas de educación sobre elcorrecto uso de los medicamentos y productos farmacéuticos .

f) Garantizar a los ciudadanos una atención farmacéutica conti-nuada de conformidad con la planificación desarrollada por laadministración sanitaria .

g) Informar sobre el uso correcto y racional de los medicamen-tos y productos sanitarios, en especial en lo referente a indicacio-nes, posología, precauciones, contraindicaciones, interacciones yefectos adversos y cualesquiera otros datos de interés, en concor-dancia con los conocimientos científicos vigentes .

h) Sustituir un medicamento prescrito, en caso de no disponerdel mismo, con conocimiento y conformidad del usuario, por otrode composición y propiedades equivalentes, cuyo precio sea igual omenor, de acuerdo con la normativa vigente al respecto .

i) Cumplir con cualesquiera otras obligaciones que les venganimpuestas por la presente u otras leyes .

Article 5. Autoritzacions administrative s

1 . Els centres, serveis i establiments per a l'atenció farmacéuti-ca indicats en 1'article 1 d'aquesta llei, estaran subjectes a autorit-zació administrativa prévia a la seua creació, obertura i funciona-ment, ampliació, modificació, trasllat o tancament .

2 . La Conselleria de Sanitat és l'órgan competent per a la trami-tació i la resolució dels expedients d'autorització a qué fa referén-cia l'apartat 1 d'aquest article, així com de qualsevol procedimentdels establits en aquesta llei que siguen competéncia de la Generali-tat.

3 . Els procediments d'autorització s'ajustaran a alló que s'esta-bleix en aquesta llei, la Llei 30/1992, de Régim Jurídic de lesAdministracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú,i alló que s'establisca reglamentáriament en desplegament de lalegislació vigent.

4 . Préviament a l'obertura i funcionament mitjangant autoritza-ció, trasllat, modificació o ampliació de les instal•lacions, es realit-zará una visita d'inspecció per l'organisme competent per a com-provar que es compleixen tots els requisits establits, i s'algará, sipertoca, la corresponent acta d'obertura i funcionament .

Article 6. Concerts

Amb independéncia de les obligacions establides en aquesta lleii d'acord amb el que s'estableix en 1'article 97 de la Llei 25/1990,de 20 de desembre, del Medicament, i 1'article 107 del Text Refósde la Llei General de la Seguretat Social, el Consell podrá concertaramb les oficines de farmácia i contractará, si escau, amb els magat-zems de distribució i els laboratoris farmacéutics .

Article 7. Régim d'incompatibilitat s

1 . Sense perjudici de les incompatibilitats vigents amb caráctergeneral, l'exercici professional del farmacéutic o farmacéutica a1'oficina de farmácia, als centres, serveis o establiments regulatsper aquesta llei és incompatible amb qualsevol classe d'interessoseconómics directes als laboratoris o entitats que intervenen en laproducció de medicaments i productes farmacéutics .

2 . L'exercici professional del farmacéutic o farmacéutica a1'oficina de farmácia en qualsevol de les modalitats és tambéincompatible amb :

a) La práctica professional en els serveis farmacéutics del sec-tor sanitari o en un centre distribuidor de productes farmacéutics .

b) L'exercici professional de la medicina, l'odontologia, laveterinária, la infermeria i la fisioterápia.

c) L'exercici de qualsevol activitat que impedisca o menyscabela preséncia física obligatória del farmacéutic o farmacéutica a1'oficina de farmácia, durant l'horari de funcionament, sense perju-dici del régim de substitucions, d'acord amb el que s'estableix enaquesta llei, normativa aplicable i de desenvolupament .

Artículo 5. Autorizaciones administrativa s

1 . Los centros, servicios y establecimientos para la AtenciónFarmacéutica relacionados en el art . 1 de esta Ley, estarán sujetos aautorización administrativa previa a su creación, apertura y funcio-namiento, ampliación, modificación, traslado o cierre .

2 . La Conselleria de Sanidad es el órgano competente para latramitación y resolución de los expedientes de autorización a que serefiere el apartado 1 de este artículo, así como de cualquier procedi-miento de los previstos en esta Ley que sean competencia de laGeneralitat .

3 . Los procedimientos de autorización se ajustarán a lo dispues-to en esta Ley, la Ley 30/1992, de Régimen Jurídico de las Admi-nistraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común ylo que reglamentariamente se establezca en desarrollo de la legisla-ción vigente .

4. Previamente a la apertura y funcionamiento por autorización,traslado, modificación o ampliación de las instalaciones, se realizarávisita de inspección por el organismo competente para comprobarque se cumplen todos los requisitos establecidos, levantándose, en sucaso, la correspondiente Acta de Apertura y Funcionamiento .

Artículo 6. Concierto s

Con independencia de las obligaciones establecidas en esta Leyy de acuerdo con lo dispuesto en el art . 97 de la Ley 25/1990, de 20de Diciembre, del Medicamento, y artículo 107 del Texto Refundi-do de la Ley General de la Seguridad Social, el Consell podrá con-certar con las Oficinas de Farmacia y contratará, si procede, con losalmacenes de distribución y laboratorios farmacéuticos .

Artículo 7. Régimen de incompatibilidade s

Sin perjuicio de las incompatibilidades vigentes con caráctergeneral, el ejercicio profesional del farmacéutico o farmacéutica enla Oficina de Farmacia, en los centros, servicios o establecimientosregulados por la presente Ley es incompatible con cualquier clasede intereses económicos directos en los laboratorios o entidadesque intervienen en la producción de medicamentos y productos far-macéuticos .

El ejercicio profesional del farmacéutico o farmacéutica en laoficina de farmacia en cualquiera de sus modalidades es tambiénincompatible con :

a) La práctica profesional en los servicios farmacéuticos delsector sanitario o en un centro distribuidor de productos farmacéu-ticos .

b) El ejercicio profesional de la medicina, la odontología, laveterinaria, la enfermería y la fisioterapia .

c) El ejercicio de cualquier actividad que impida o menoscabela presencia física obligatoria del farmacéutico o farmacéutica en laOficina de Farmacia, durante el horario de funcionamiento, sin per-juicio del régimen de sustituciones, de acuerdo con lo dispuesto enla presente Ley, normativa aplicable y de desarrollo .

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TÍTOL IIDe l'atenció farmacéutica

TÍTULO IIDe la atención farmacéutic a

CAPÍTOL 1

Atenció farmacéutica primária

Secció primeraDe les oficines de farmáci a

Article 8. Definició i funcion s

Les oficines de farmácia són establiments sanitaris privatsd'interés públic en qué, sota la direcció d'un o més farmacéutics ofarmacéutiques, es desenvolupen les funcions següents :

a) L'adquisició, conservació, custódia i dispensació de medica-ments i productes sanitaris i d'aquells altres estris i productes decarácter sanitari que s'utilitzen per a l'aplicació dels anteriors,d'utilització o carácter tradicionalment farmacéutic .

b) L'elaboració i la dispensació de fórmules magistrals i prepa-rats oficinals, d'acord amb les bones práctiques d'elaboració, elsprocediments i els controls de qualitat establits .

c) La col•laboració en els programes que promoguen les autori-tats sanitáries o la corporació farmacéutica sobre garantia de quali-tat de 1'assisténcia farmacéutica, garantia de qualitat de l'atenciósanitária en general, promoció i protecció de la salut, prevenció dela malaltia i educació sanitária .

d) Col•laboració en el control de l'ús individualitzat dels medi-caments, a fi de detectar els efectes adversos que es puguen pro-duir, i notificar-los als organismes responsables de la farmacovi-giláncia.

e) Donar consell farmacéutic, i informar sobre l'ús correcte iracional dels medicaments .

f) Actuar coordinadament amb els professionals sanitaris i pro-porcionar la formació i la informació en 1'ámbit del medicament icol•laborar en el seguiment dels tractaments farmacológics alspacients .

g) La vigiláncia i el control de receptes prescrites i dispensades,la custódia d'aquestes, així com dels documents sanitaris que horequerisquen .

h) La realització d'unes altres funcions de carácter sanitari quetradicionalment o per estar contemplades en normes específiquespuga desenvolupar el farmacéutic o farmacéutica, d'acord amb laseua titulació .

i) L'atenció de les prestacions farmacéutiques del SistemaNacional de Salut que, si escau, s'hagen concertat segons el ques'estableix en aquesta llei .

j) La col•laboració en la docéncia per a l'obtenció del títol dellicenciat en farmácia d'acord amb el que s'estableix en les directi-ves comunitáries, i en la normativa estatal i de les universitats mit-jangant les quals s'estableixen els corresponents plans d'estudi encada una d'elles .

Les oficines de farmácia en la dispensació de medicamentsveterinaris portaran a terme, pel que fa a aquests, les funcionsesmentades anteriorment .

TITULARITAT 1 RECURSOS HUMAN S

Article 9 . Titularitat i propietat

Únicament els farmacéutics o les farmacéutiques podran serpropietaris o propietáries i titulars, respectivament, de les oficinesde farmácia obertes al públic .

La titularitat de 1'oficina de farmácia correspon a un o més far-macéutics o farmacéutiques que seran els seus propietaris o pro-pietáries i es responsabilitzaran de les funcions descrites en aquestallei . Únicament es pot ser propietari o copropietari d'una única ofi-cina de farmácia .

Article 10 . Preséncia del farmacéutic o farmacéutica

1 . La preséncia i actuació professional a 1'oficina de farmácia,durant l'horari d'atenció al públic, d'un farmacéutic o farmacéutica

CAPÍTULO 1

Atención Farmacéutica Primaria

Sección primer aDe las Oficinas de Farmacia

Artículo 8. Definición y funciones

Las Oficinas de Farmacia son establecimientos sanitarios priva-dos de interés público en los que, bajo la dirección de uno o más far-macéuticos o farmacéuticas, se desarrollan las siguientes funciones :

a) La adquisición, conservación, custodia y dispensación demedicamentos y productos sanitarios y de aquellos otros utensiliosy productos de carácter sanitario que se utilicen para la aplicaciónde los anteriores, de utilización o carácter tradicionalmente far-macéutico .

b) La elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y pre-parados oficinales, de acuerdo con las buenas prácticas de elabora-ción, los procedimientos y controles de calidad establecidos .

c) La colaboración en los programas que promuevan las autori-dades sanitarias o la corporación farmacéutica sobre garantía decalidad de la asistencia farmacéutica, garantía de calidad de la aten-ción sanitaria en general, promoción y protección de la salud, pre-vención de la enfermedad y educación sanitaria .

d) Colaboración en el control del uso individualizado de losmedicamentos, a fin de detectar los efectos adversos que se puedanproducir, notificándolos a los organismos responsables de la farma-covigilancia .

e) Dar consejo farmacéutico, informando sobre el uso correctoy racional de los medicamentos .

f) Actuar coordinadamente con los profesionales sanitarios pro-porcionando formación e información en el ámbito del medicamen-to y colaborando en el seguimiento de los tratamientos farmacoló-gicos a los pacientes .

g) La vigilancia y el control de recetas prescritas y dispensadas,custodia de las mismas, así como de los documentos sanitarios quelo requieran .

h) La realización de otras funciones de carácter sanitario quetradicionalmente o por estar contempladas en normas específicaspuede desarrollar el farmacéutico o farmacéutica, de acuerdo a sutitulación .

i) La atención de las prestaciones farmacéuticas del SistemaNacional de Salud que, en su caso hayan sido concertadas según loestablecido en la presente Ley .

j) La colaboración en la docencia para la obtención del título delicenciado en farmacia de acuerdo con lo previsto en las DirectricesComunitarias, y en la normativa estatal y de las Universidades porlas que se establecen los correspondientes planes de estudio en cadauna de ellas .

Las Oficinas de Farmacia en la dispensación de medicamentosveterinarios llevarán a cabo, en relación con éstos, las funcionescitadas anteriormente .

TITULARIDAD Y RECURSOS HUMANOS

Artículo 9. Titularidad y propiedad

Sólo los farmacéuticos o las farmacéuticas podrán ser propieta-rios o propietarias y titulares, respectivamente, de las oficinas defarmacia abiertas al público .

La titularidad de la Oficina de Farmacia corresponde a uno omás farmacéuticos o farmacéuticas que serán sus propietarios opropietarias y se responsabilizarán de las funciones descritas en lapresente Ley . Sólo se puede ser propietario o copropietario de unaúnica Oficina de Farmacia .

Artículo 10. Presencia del Farmacéutico o farmacéutica .

1 . La presencia y actuación profesional en la Oficina de Farma-cia, durante el horario de atención al público, de un farmacéutico o

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és requisit indispensable per a portar a terme les funcions establidesen aquesta llei, en la Llei del Medicament, en la Llei General deSanitat, normes reconegudes de bona práctica i la resta de normati-va que hi siga d'aplicació .

La col•laboració de personal técnic o auxiliar no excusa la res-ponsabilitat de l'actuació professional del farmacéutic o farmacéu-tica, farmacéutics o farmacéutiques titulars, regents, substituts oadjunts a 1'oficina de farmácia, mentre romanga oberta al públic, nin'exclou la plena responsabilitat .

2 . Els farmacéutics o farmacéutiques que presten servei a l'ofi-cina de farmácia han de dur clarament visible un distintiu que elsidentifique com a responsables de l'atenció farmacéutica de l'esta-bliment, amb indicació de la categoria professional . Així mateix, elpersonal técnic i auxiliar que preste els serveis a les oficines defarmácia portará un distintiu que 1'identifique com a tal .

farmacéutica es requisito indispensable para llevar a cabo las fun-ciones establecidas en la presente Ley, en la Ley del Medicamento,en la Ley General de Sanidad, normas reconocidas de Buena Prác-tica y demás normativa de aplicación .

La colaboración de personal técnico o auxiliar no excusa la res-ponsabilidad de la actuación profesional del farmacéutico o far-macéutica, farmacéuticos o farmacéuticas titulares, regentes, susti-tutos o adjuntos en la Oficina de Farmacia, mientras permanezcaabierta al público, ni excluye su plena responsabilidad .

2 . Los farmacéuticos y farmacéuticas que presten servicio en laOficina de Farmacia deben llevar claramente visible un distintivoque les identifique como responsables de la atención farmacéuticadel establecimiento, indicando su categoría profesional . Asimismo,el personal técnico y auxiliar que preste sus servicios en las Ofici-nas de Farmacia llevará un distintivo que le identifique como tal .

Article 11 . Recursos human s

1 . L'actuació professional del farmacéutic o farmacéutica, ambplena responsabilitat, al front d'una oficina de farmácia, s'efectuarámitjangant alguna de les figures següents :

a) Farmacéutic propietari o farmacéutica propietária, o titular :és el farmacéutic o farmacéutica a nom del qual s'estén l'autoritza-ció i l'acta d'obertura i funcionament de 1'oficina de farmácia, i queostenta o ostenten títol de propietat sobre aquesta .

b) Farmacéutic o farmacéutica regent : tindrá la consideració defarmacéutic o farmacéutica regent, el farmacéutic o farmacéuticano titular nomenat o nomenada per als supósits establits en 1'article26 d'aquesta llei que assumirá les mateixes funcions i responsabili-tats que el farmacéutic o farmacéutica titular .

c) Farmacéutic substitut o farmacéutica substituta: és el quen'exerceix l'activitat, en lloc del titular o regent, en una oficina defarmácia . Assumirá amb carácter transitori i mentre dure la substi-tució, les funcions i les responsabilitats del farmacéutic o farmacéu-tica titular, en els casos de:

a) Maternitat, accident o malaltia .b) Designació o elecció per a l'exercici d'afers públics o de

representació professional .c) Abséncies per assumptes propis .d) Compliment de les obligacions derivades del servei militar o

prestació social substitutória .e) Realització d'estudis de capacitació o especialització relacio-

nats amb l'activitat professional d'aquests.f) Gaudi de vacances anuals .g) Uns altres supósits semblants que reglamentáriament s'esta-

blisquen .h) Excepcionalment, per raons estrictament personals i acredita-

des, amb l'informe previ dels col•legis oficials de farmacéutics dela Comunitat Valenciana, la Conselleria de Sanitat podrá autoritzarla designació d'un substitut o substituta .

2 . Hi podrá haver els col•laboradors següents :a) Farmacéutic adjunt o farmacéutica adjunta : és el que exer-

ceix l'activitat professional amb plena responsabilitat, conjunta-ment amb el o els farmacéutics o farmacéutiques titulars, a 1'oficinade farmácia de la qual no és titular ni cotitular, tret dels supósitsque reglamentáriament es determine l'actuació aillada d'aquest, enels que el farmacéutic adjunt o farmacéutica adjunta actuará, a totsels efectes, com a farmacéutic substitut o farmacéutica substituta .Reglamentáriament es regulará l'obligatorietat de comptar amb far-macéutics adjunts o farmacéutiques adjuntes o addicionals, d'acordamb una escala establida en funció del volum d'activitat farmacéu-tica . Igualment, caldrá establir la necessitat de comptar amb far-macéutics adjunts o farmacéutiques adjuntes o addicionals perraons de l'edat, malaltia o unes altres circumstáncies del titular .

b) Personal técnic i auxiliar : a més del personal facultatiu, enuna oficina de farmácia podrá prestar serveis personal técnic i auxi-liar, i amb la denominació de técnic en farmácia, ajudant i adminis-tratiu personal d'ambdós sexes, amb la classificació i funcions ques'establisquen reglamentáriament .

Artículo 11 . Recursos humano s

1 . La actuación profesional del farmacéutico o farmacéutica,con plena responsabilidad, al frente de una Oficina de Farmacia, seefectuará mediante alguna de las siguientes figuras :

a) Farmacéutico propietario o farmacéutica propietaria, o titu-lar : es el farmacéutico o farmacéutica a cuyo nombre se extiende laautorización y el acta de apertura y funcionamiento de la Oficina deFarmacia, y que ostenta u ostentan título de propiedad sobre lamisma .

b) Farmacéutico o farmacéutica regente : tendrá la considera-ción de farmacéutico o farmacéutica regente, el farmacéutico o far-macéutica no titular nombrado o nombrada para los supuestos pre-vistos en el artículo 26 de esta ley que asumirá las mismas funcio-nes y responsabilidades que el farmacéutico o farmacéutica titular .

c) Farmacéutico sustituto o farmacéutica sustituta: es el queejerce su actividad, en lugar del titular o regente, en una Oficina deFarmacia . Asumirá con carácter transitorio y mientras dure la susti-tución, las funciones y responsabilidades del farmacéutico o far-macéutica titular, en los casos de :

a) Maternidad, accidente o enfermedadb) Designación o elección para el desempeño de asuntos públi-

cos o de representación profesional.c) Ausencias por asuntos propios .d) Cumplimiento de las obligaciones derivadas del servicio

militar o prestación social sustitutoria .e) Realización de estudios de capacitación o especialización

relacionadas con su actividad profesional .f) Disfrute de vacaciones anuales .g) Otros supuestos similares que reglamentariamente se esta-

blezcan .h) Excepcionalmente, por razones estrictamente personales y

acreditadas, previo informe de los Colegios Oficiales de Farmacéu-ticos de la Comunidad Valenciana, la Conselleria de Sanidad podráautorizar la designación de un sustituto o sustituta.

2 . Podrán existir los siguientes colaboradores :a) Farmacéutico adjunto o farmacéutica adjunta : es el que ejer-

ce su actividad profesional con plena responsabilidad, conjunta-mente con el o los farmacéuticos o farmacéuticas titulares, en laOficina de Farmacia de la que no es titular ni cotitular, excepto enlos supuestos que reglamentariamente se determine su actuaciónaislada, en los que el farmacéutico adjunto o farmacéutica adjuntaactuará, a todos los efectos, como farmacéutico sustituto o far-macéutica sustituta . Reglamentariamente se regulará la obligatorie-dad de contar con farmacéuticos adjuntos o farmacéuticas adjuntaso adicionales, según una escala establecida en función del volumende actividad farmacéutica . Igualmente, se habrá de establecer lanecesidad de contar con farmacéuticos adjuntos o farmacéuticasadjuntas o adicionales por razones de edad, enfermedad u otras cir-cunstancias del titular.

b) Personal técnico y auxiliar: Además del personal facultativo,en una Oficina de Farmacia podrá prestar sus servicios personaltécnico y auxiliar, y con la denominación de Técnico en Farmacia,Ayudante y Administrativo personal de ambos sexos, con la clasifi-cación y funciones que reglamentariamente se establezcan .

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En el supósit d'oficines de farmácia amb personal en régim dejornada completa amb categoria de técnic en farmácia o ajudant,l'escala establida en l'apartat 2 .a d'aquest article, es modificará perun índex corrector que possibilite la coexisténcia d'aquests técnicsamb els farmacéutics adjunts .

L'escala, descrita més amunt, la modificará la Conselleria deSanitat, d'acord amb les variacions que es fixen en el concert expli-citat en 1'article 6 d'aquesta llei .

En el supuesto de oficinas de farmacia con personal en régimende jornada completa con categoría de Técnico en farmacia o Ayu-dante, la escala prevista en el apartado 2-a) del presente artículo,vendrá modificada por un índice corrector que posibilite la coexis-tencia de estos técnicos con los farmacéuticos adjuntos .

La escala, arriba descrita, vendrá modificada por la Conselleriade Sanidad, con arreglo a las variaciones que se fijen en el concier-to explicitado en el artículo 6° de la presente ley .

REQUISITS DELS LOCALS

Article 12 . Requisits higienicosanitari s

Els locals i les instal•lacions de les oficines de farmácia compli-ran les condicions higienicosanitáries necessáries per a prestar unaassisténcia correcta i adequada .

Article 13 . Accés a les oficines de farmácia

Les oficines de farmácia tindran accés directe, lliure i perma-nent a la via pública, i hauran de complir la normativa vigent enbarreres arquitectóniques .

Les oficines de farmácia ja establides a l'entrada en vigord'aquesta llei disposaran d'un període de dos anys per a adequar-sea alló que s'assenyala en el parágraf anterior .

No es podrá autoritzar en cap cas l'obertura de farmácies a mer-cats, centres comercials o qualsevol altra classe d'establiments on,per ser restringits els horaris d'obertura al públic, resulte impossi-ble la prestació dels serveis d'emergéncia o de guárdia .

Article 14 . Requisits estructurals i funcional s

Per a l'exercici de les funcions establides en aquesta llei :a) Les oficines de farmácia que s'autoritzen després de l'entra-

da en vigor d'aquesta llei o les autoritzades que es traslladen, dis-posaran d'una superfície útil mínima de 80 metres quadrats i,almenys, amb les zones següents :

- Zona d'atenció a l'usuari .- Zona d' atenció farmacéutica individualitzada .- Zona de recepció, revisió i emmagatzematge de medicaments

i productes sanitaris .- Zona d'análisi i elaboració de fórmules magistrals i preparats

oficinals .- Zona administrativaldespatx del farmacéutic .- Lavabos per a ús del personal de 1'oficina de farmácia .b) Reglamentáriament s'establiran les excepcions a la superfí-

cie mínima autoritzable, d'acord amb la ubicació de 1'oficina defarmácia en un o un altre nucli urbá, turístic o rural, així com elsespais addicionals necessaris per a la realització d'unes altres fun-cions de carácter sanitari que tradicionalment o bé per reglamenta-ció específica es realitzen a les oficines de farmácia .

c) Qualsevol alteració a les oficines de farmácia que afecte elselements descrits en els apartats anteriors respecte de les que hi haen el moment de l'autorització d'obertura, o modificació si escau,haurá de ser objecte d'inspecció, amb l'autorització prévia d'acordamb el que s'estableix en 1'article 2 .4 d'aquesta llei .

Article 15 . Equipament i distribució

Reglamentáriament es determinaran els requisits técnics, mate-rials i utillatge, i si escau, la distribució de la superfície que han dedisposar les oficines de farmácia.

CRITERIS DE PLANIFICACIO DE LES OFICIN ES DE FARMACIA

Article 16 . Planificació de les oficines de farmácia

La planificació de les oficines de farmácia a la ComunitatValenciana es realitzará sobre la base d'atenció farmacéutica de lapoblació, amb la creació de les zones farmacéutiques .

1 . Les zones farmacéutiques es delimitaran prenen com a baseles comarques naturals de la Comunitat Valenciana, tretes aquellesexcepcions que s'establisquen reglamentáriament .

2 . La Conselleria de Sanitat reglamentará en el termini máxim

REQUISITOS DE LOS LOCALES

Artículo 12 . Requisitos higiénico-sanitario s

Los locales e instalaciones de las Oficinas de Farmacia reuniránlas condiciones higiénico-sanitarias necesarias para prestar unaasistencia farmacéutica correcta y adecuada .

Artículo 13 . Acceso a las Oficinas de Farmacia

Las Oficinas de Farmacia tendrán acceso directo, libre y perma-nente a la vía pública, debiendo cumplir la normativa vigente enbarreras arquitectónicas .

Las Oficinas de Farmacia ya establecidas a la entrada en vigorde la presente Ley dispondrán un periodo de dos años para adecuar-se a lo señalado en el párrafo anterior .

En ningún caso podrá autorizarse la apertura de oficinas de far-macia en mercados, centros comerciales o cualquier otra clase deestablecimientos en los que, por tener restringidos sus horarios deapertura al público, resulte imposible la prestación de los serviciosde emergencia o de guardi a

Artículo 14 . Requisitos estructurales y funcionale s

Para el ejercicio de las funciones establecidas en esta Ley :a) Las Oficinas de Farmacia que se autoricen tras la entrada en

vigor de esta Ley o las autorizadas que se trasladen, dispondrán deuna superficie útil mínima de 80 metros cuadrados y con al menos,las siguientes zonas :

- Zona de atención al usuario .- Zona de atención farmacéutica individualizada.- Zona de recepción, revisión y almacenamiento de medica-

mentos y productos sanitarios .- Zona de análisis y elaboración de fórmulas magistrales y pre-

parados oficinales .- Zona administrativa/Despacho del farmacéutico .- Aseo para uso del personal de la Oficina de Farmacia.b) Reglamentariamente se establecerán las excepciones a la

superficie mínima autorizable, con arreglo a la ubicación de la ofici-na de farmacia en uno u otro núcleo urbano, turístico o rural, asícomo los espacios adicionales necesarios para la realización de otrasfunciones de carácter sanitario, que tradicionalmente o bien porreglamentación específica se realicen en las Oficinas de Farmacia .

c) Cualquier alteración en las oficinas de farmacia que afecte alos elementos descritos en los apartados anteriores respecto de lasexistentes en el momento de la autorización de apertura, o modifi-cación en su caso, deberá ser objeto de inspección, previa su autori-zación según lo preceptuado en el artículo 5 .4 de la presente Ley .

Artículo 15 . Equipamiento y distribución

Reglamentariamente se determinarán los requisitos técnicos,materiales y utillaje, y en su caso, la distribución de la superficie deque han de disponer las Oficinas de Farmacia .

CRITERIOS DE PLANIFICACION DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 16. Planificación de las Oficinas de Farmacia

La planificación de las Oficinas de Farmacia en la ComunidadValenciana se realizará en base a las necesidades de atención far-macéutica de la población, creándose las Zonas Farmacéuticas .

1 . Las zonas farmacéuticas se delimitarán tomando como baselas comarcas naturales de la Comunidad Valenciana, salvo excep-ciones que reglamentariamente se establezcan .

2 . La Conselleria de Sanidad reglamentará en el plazo máximo

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d'un any, una vegada oits els col•legis oficials de farmacéutics de laComunitat Valenciana, el mapa de zones farmacéutiques així comla composició d'aquest . Fins a la publicació d'una llei de comarca-lització que delimite les comarques de la Comunitat Valenciana, laConselleria prendrá com a base la delimitació vigent de les zonesbásiques de salut .

3 . Cada comarca de la Comunitat Valenciana comptará ambuna o váries zones farmacéutiques d'acord a criteris geográfics,demográfics i de comunicació .

4 . La Conselleria de Sanitat publicará periódicament l'actualit-zació del mapa de zones farmacéutiques, i indicará especialment lallista de municipis o parts d'aquests que han adquirit legalment laconsideració de municipis turístics .

de un año, oído los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de laComunidad Valenciana, el mapa de zonas farmacéuticas así comosu composición . Hasta la publicación de una Ley de comarcaliza-ción que delimite las comarcas de la Comunidad Valenciana, laconselleria tomará como base la delimitación vigente de las ZonasBásicas de Salud .

3 . Cada comarca de la Comunidad Valenciana contará con unao varias zonas farmacéuticas de acuerdo a criterios geográficos,demográficos y de comunicación .

4 . La Conselleria de Sanidad publicará periódicamente la actua-lización del mapa de zonas farmacéuticas, relacionando especial-mente el listado de municipios o partes de los mismos que hanadquirido legalmente la consideración de municipios turísticos .

Article 17. Obertura de noves oficines de farmácia

1 . L'obertura d'oficines de farmácia queda subjecta a l'autorit-zació administrativa de la Conselleria de Sanitat, amb la comprova-ció prévia que tant el titular com els locals i les instal•lacions pro-posades complisquen els requisits i les condicions exigides enaquesta llei i amb subjecció al procediment que s'establisca regla-mentáriament .

2 . En casos de catástrofes o situacions d'emergéncia que com-porten desatenció del servei farmacéutic a nuclis de població, elConsell podrá autoritzar l'adopció de les mesures necessáries per agarantir l'atenció farmacéutica, fins la reparació de les condicionsque les van provocar .

Article 18. Procediment d'autorització

1 . Per a l'autorització d'oficines de farmácia, s'establirá regla-mentáriament un procediment administratiu específic, que es podráiniciar d'ofici per la Conselleria de Sanitat, o a sol•licitud de lesentitats locals, els col•legis oficials de farmacéutics de la ComunitatValenciana o dels farmacéutics interessats .

2 . El procediment podrá preveure 1'exigéncia de fiances ogaranties que asseguren l'adequat desenvolupament d'aquest entemps i forma.

3 . L'autorització d'oficines de farmácia en zones turístiques enfunció de la població d'aquest carácter, haurá de contenir referénciaa la ubicació de 1'oficina autoritzada, a fi que coincidisca amb lasituació i l'assentament de la població estacional o temporal que enfonamenta 1'autorització .

4 . El procediment per a l'autorització de noves oficines defarmácia s'efectuará sobre la base dels principis de publicitat itransparéncia, d'acord amb el barem que s'establisca reglamentá-riament . Aquest barem tindrá necessáriament en compte els apar-tats : formació professional complementária, expedient académic,uns altres mérits académics, docéncia i investigació, coneixementdel valenciá i el d'altres llengües de la Unió Europea, i en especial,1'experiéncia professional en oficina de farmácia .

5 . Donat cas de coincidéncia de puntuació tindrá preferéncia elfarmacéutic de major antiguitat en l'exercici de la professió, acredi-tada mitjangant un certificat expedit pel col•legi oficial correspo-nent .

Article 19. Zones farmacéutique s

Les zones farmacéutiques, a l'efecte d'aquesta llei es classifi-quen en :

Zones farmacéutiques generals :Constituides per aquells municipis i entitats locals menors, que

no tinguen la consideració de turístics segons el que s'estableix enaquesta llei .

Zones farmacéutiques turístiques :Constituides pels municipis que hagen sigut declarats legalment

municipis turístics o aquells en qué la població estacional mitjanaanual supere com a mínim en un 30% la població censada, partintdels criteris establits en 1'article 22 d'aquesta llei .

Artículo 17. Apertura de nuevas oficinas de farmaci a

1 . La apertura de oficinas de farmacia queda sujeta a la autori-zación administrativa de la Conselleria de Sanidad, previa compro-bación de que tanto el titular como los locales e instalaciones pro-puestas reúnan los requisitos y condiciones exigidas en la presenteley y con sujeción al procedimiento que se establezca reglamenta-riamente .

2 . En casos de catástrofes o situaciones de emergencia que con-lleven desatención del servicio farmacéutico a núcleos de pobla-ción, el Consell podrá autorizar la adopción de las medidas necesa-rias para garantizar la atención farmacéutica, hasta la subsanaciónde las condiciones que dieron lugar a las mismas .

Artículo 18. Procedimiento de autorizació n

1 . Para la autorización de Oficinas de Farmacia, se estableceráreglamentariamente un procedimiento administrativo específico,que podrá iniciarse de oficio por la Conselleria de Sanidad, o a soli-citud de las Entidades Locales, los Colegios Oficiales de Farmacéu-ticos de la Comunidad Valenciana o de los farmacéuticos interesa-dos .

2 . El procedimiento podrá prever la exigencia de fianzas ogarantías que aseguren su adecuado desarrollo en tiempo y forma .

3 . La autorización de Oficinas de Farmacia en zonas turísticasen función de la población de este carácter, deberá contener refe-rencia a la ubicación de la oficina autorizada, a fin de que coincidacon la situación y asentamiento de la población estacional o tempo-ral que fundamenta su autorización .

4 . El procedimiento para la autorización de nuevas oficinas defarmacia se efectuará en base a los principios de publicidad y trans-parencia, con arreglo al baremo que reglamentariamente se esta-blezca . Dicho baremo tendrá necesariamente en cuenta los aparta-dos : Formación profesional complementaria, Expediente Académi-co, otros Méritos Académicos, Docencia e Investigación, conoci-miento del valenciano y el de otras lenguas de la Unión Europea, yen especial, la Experiencia profesional en oficina de farmacia .

5 . En caso de coincidencia de puntuación tendrá preferencia elfarmacéutico de mayor antigüedad en el ejercicio de la profesión,acreditada mediante certificación expedida por el Colegio Oficialcorrespondiente .

Artículo 19. Zonas Farmacéutica s

Las zonas farmacéuticas, a los efectos de la presente Ley se cla-sifican en :

Zonas Farmacéuticas Generales :Constituidas por aquellos municipios y entidades locales meno-

res, que no tengan la consideración de turísticos según lo previstoen la presente ley .

Zonas Farmacéuticas Turísticas :Constituidas por los municipios que hayan sido declarados

legalmente municipios turísticos o aquellos cuya población estacio-nal media anual, supere al menos en un 30% a la población censa-da, en base a los criterios establecidos en el artículo 22 de la pre-sente ley .

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Article 20 . Municipis i altres entitats local s

En tots els municipis i entitats locals menors mancats d'oficinade farmácia, la Conselleria de Sanitat hi podrá autoritzar l'oberturad'una primera oficina de farmácia en aquesta població .

Artículo 20. Municipios y otras entidades locales

En todos los Municipios y Entidades Locales Menores carentesde Oficina de Farmacia, la Conselleria de Sanidad podrá autorizarla apertura de una primera Oficina de Farmacia que garantice laadecuada atención farmacéutica a dicha población .

Article 21 . Módul s

S'estableixen els móduls d'habitants següents per a l'oberturade noves oficines de farmácia :

Módul I. Zones farmacéutiques generals :Per als municipis de les zones farmacéutiques generals el nom-

bre d'oficines de farmácia será d'una per cada 2 .800 habitants cen-sats, una vegada superat aquest módul básic general es podrá esta-blir una oficina de farmácia quan se superen els 2 .000 habitantscensats addicionals . Caldrá aconseguir sempre el módul básic gene-ral per a poder aplicar de nou la fracció de 2 .000 habitants censats .

Módul 11. Zones farmacéutiques turístiques :Una vegada ajustada la proporció d'habitants/farmácia sobre la

base del módul básic general, amb la consideració de la fracció de2 .000 habitants censats si escau, es considerará un módul turísticcomplementari que es xifra en 3 .500 habitants estacionals, que per-metrá l'obertura de noves oficines de farmácia per aplicaciód'aquest .

Una vegada superat el nombre d'habitants estacionals compu-tats del módul turístic, es podrá establir una oficina de farmáciaquan se superen els 2 .500 habitants estacionals . En tot cas, caldráaconseguir el módul turístic complementari per a poder aplicar denou la fracció de 2 .500 habitants estacionals .

Es possibilita l'obertura d'una segona i successives oficines defarmácia en tots els municipis i entitats locals menors, sempre quees complisquen els requisits establits anteriorment. El cómput peral cálcul i l'aplicació d'aquests móduls es realitzará de manera indi-vidualitzada per a cada municipi o entitat local menor on es preten-ga instal•lar 1'oficina de farmácia .

Article 22 . Cómput de la poblaci ó

Per al cómput d'habitants es tindrá en compte, en qualsevol cas,la població que conste a 1'última revisió del padró municipal vigenten el moment de presentar la sol•licitud . Per al cálcul de la poblacióestacional es computaran els habitatges de segona residéncia, pla-ces hoteleres, cámpings i la resta d'allotjaments temporals ques'acrediten pels organismes oficials competents, en un 20% de laseua capacitat, i s'imputará als habitatges de segona residéncia unacapacitat de quatre habitants per habitatge .

DISTANCIE S

Article 23 . Distáncies

L'emplagament d'una nova oficina de farmácia haurá de guar-dar una distáncia, com a mínim, de 250 metres respecte de 1'oficinade farmácia més próxima .

L'establiment d'una nova oficina de farmácia per raó de novainstal•lació o de trasllat haurá de guardar una distáncia, com amínim, de 250 metres respecte a qualsevol centre sanitari depenentde la Conselleria de Sanitat.

Article 24 . Ámbit d'influénci a

L'ámbit d'influéncia d'una oficina de farmácia estará comprésdins de la poligonal que resulte d'unir les equidistáncies entre ellocal de 1'oficina de farmácia i les oficines de farmácia més próxi-mes .

Article 25 . Amidament de distáncie s

Les distáncies indicades en els articles anteriors s'entenen que

Artículo 21 . Módulo s

Se establecen los siguientes módulos de habitantes para la aper-tura de nuevas Oficinas de Farmacia :

Módulo I . Zonas Farmacéuticas Generales :Para los municipios de las zonas farmacéuticas generales el

número de oficinas de farmacia será de una por cada 2 .800 habitan-tes censados, lo cual se considera el módulo básico general . Entodo caso, una vez superado este módulo básico general se podráestablecer una oficina de farmacia cuando se superen los 2 .000habitantes censados adicionales . Siempre habrá de alcanzarse elmódulo básico general para poder aplicar de nuevo la fracción de2 .000 habitantes censados .

Módulo 11 . Zonas Farmacéuticas Turísticas :Una vez ajustada la proporción de habitantes/farmacia en base

al módulo básico general, con la consideración de la fracción de2.000 habitantes censados si procede, se considerará un móduloturístico complementario que se cifra en 3 .500 habitantes estacio-nales, que permitirá la apertura de nuevas oficinas de farmacia poraplicación del mismo .

Una vez superado el número de habitantes estacionales compu-tados del módulo turístico, se podrá establecer una oficina de far-macia cuando se superen los 2 .500 habitantes estacionales . En todocaso se habrá de alcanzar el módulo turístico complementario parapoder aplicar de nuevo la fracción de 2 .500 habitantes estacionales .

Se posibilita la apertura de una segunda y sucesivas Oficinas deFarmacia en todos los municipios y entidades locales menores,siempre que se cumplan los requisitos anteriormente establecidos .El cómputo para el cálculo y aplicación de estos módulos se reali-zará de modo individualizado para cada municipio o entidad localmenor donde se pretenda instalar la Oficina de Farmacia .

Artículo 22 . Cómputo de la població n

Para el cómputo de habitantes se tendrá en cuenta, en cualquiercaso, la población que conste en la última revisión del PadrónMunicipal vigente en el momento de presentar la solicitud . Para elcálculo de la población estacional se computarán las viviendas desegunda residencia, plazas hoteleras, campings y demás alojamien-tos temporales que se acrediten por los organismos oficiales com-petentes, en un 20 % de su capacidad, imputándose a las viviendasde segunda residencia una capacidad de cuatro habitantes porvivienda .

DISTANCIA S

Artículo 23 . Distancias

El emplazamiento de una nueva Oficina de Farmacia deberáguardar una distancia de, al menos, 250 metros respecto de la Ofi-cina de Farmacia más próxima .

El establecimiento de una Oficina de Farmacia por razón denueva instalación o de traslado deberá guardar una distancia de almenos 250 metros respecto a cualquier Centro Sanitario dependien-te de la Conselleria de Sanidad.

Artículo 24 . Ámbito de influencia

El ámbito de influencia de una Oficina de Farmacia estará com-prendido dentro de la poligonal resultante de unir las equidistanciasentre el local de la Oficina de Farmacia y las Oficinas de Farmaciamás próximas .

Artículo 25 . Medición de distancia s

Las distancias señaladas en los artículos anteriores se entienden

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fan sempre referéncia a farmácies enclavades dins de la mateixazona farmacéutica, per aixó, en cap cas no es podran tenir en comp-te les distáncies a les oficines de farmácia establides en una altrazona farmacéutica, tret del cas d'emplagament de noves oficines defarmácia en municipis entre els quals no hi haja solució de conti-nuitat urbanística, en aquest cas s'aplicará el que s'estableix en1'article 23 d'aquesta llei.

Reglamentáriament s'establiran el procediment, les condicions iels criteris per a efectuar els amidaments .

siempre referidas a farmacias enclavadas dentro de la misma zonafarmacéutica ; por ello, en ningún caso podrán ser tenidas en cuentalas distancias a las Oficinas de Farmacia establecidas en otra zonafarmacéutica, excepto en el caso de emplazamiento de nuevas ofici-nas de farmacia en municipios entre los cuales no exista soluciónde continuidad urbanística, en cuyo caso, se aplicará lo dispuestoen el artículo 23 de la presente ley .

Reglamentariamente se establecerán el procedimiento, las con-diciones y los criterios para efectuar las mediciones .

TRANSMISSIO DE LES OFICINES DE FARMACIA

Article 26. Transmissió

1 . A l'efecte de transmissió de 1'oficina de farmácia mitjanganttraspás, venda o cessió, total o parcial, totes les oficines de farmá-cia es regiran pels requisits establits en els apartats següents ambindependéncia del régim o circumstáncies que en van originarl'obertura, així com de la distáncia respecte a les oficines confron-tants .

2 . En cas de mort, declaració legal d'incapacitat o d'abséncia,invalidesa permanent total per a la professió habitual, incapacitatpermanent absoluta per a tot treball o gran invalidesa del farmacéu-tic o farmacéutica titular d'una oficina de farmácia caldrá procedira la designació d'un farmacéutic o farmacéutica regent .

Reglamentáriament s'establiran les condicions i la durada delsperíodes de regéncia .

En el supósit de mort del farmacéutic o farmacéutica titulard'una oficina de farmácia els hereus la podran alienar en el terminimáxim de 18 mesos, sense perjudici que durant aquest hi haja aldavant de 1'oficina de farmácia un farmacéutic o farmacéuticaregent en compliment del que s'estableix en el parágraf anterior . Enel supósit que el cónjuge o alguns dels fills siga farmacéutic o far-macéutica i complisca a més a més els requisits exigits legalment,aquest podrá continuar al davant de 1'oficina de farmácia .

3 . La transmissió de 1'oficina de farmácia únicament podrá por-tar-se a terme quan l'establiment ha romás obert al públic duranttres anys, tret que es donen els supósits establits en l'apartat 2d'aquest article .

4 . Si en el moment de donar-se les circumstáncies establides enl'apartat 2 d'aquest article, el cónjuge o els fills, es trobara cursantestudis universitaris de farmácia i expresse la voluntat d'exercir,una vegada finalitzats aquests, la professió a 1'oficina de farmácia,es podrá autoritzar el nomenament d'un farmacéutic o farmacéuticaregent, en els termes i el període que es determinen reglamentária-ment .

5 . Les situacions regulades en els apartats anteriors, s'entenensense perjudici dels drets adquirits que tinga el farmacéutic copro-pietari o farmacéutica copropietária de 1'oficina de farmácia .

TRASLLAT DE LES OFICINES DE FARMACIA

Article 27. Trasllats voluntaris

El farmacéutic o farmacéutica titular d'una oficina de farmácia,podrá sol•licitar voluntáriament l'autorització de trasllat d'aquestadins del mateix municipi i, si escau, nucli de població per al qual vaser autoritzada, quan haja romás almenys tres anys en la seua ubi-cació . La nova ubicació de 1'oficina de farmácia haurá de complirels requisits, pel que fa als locals i les distáncies, establits per a lesnoves oficines de farmácia.

Article 28. Trasllats forgosos

1 . Es podrá sol•licitar trasllat forgós quan, per raons no imputa-bles al farmacéutic titular, el local on s'ubica 1'oficina de farmáciaquede inhabilitat per a prestar una adequada assisténcia farmacéuti-ca, i el farmacéutic s'obligará a regressar al local o edifici inicialuna vegada reconstruit, si aixó és possible.

TRANSMISION DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 26. Transmisió n

1 . A efecto de transmisión de la Oficina de Farmacia mediantetraspaso, venta o cesión, total o parcial, todas las Oficinas de Far-macia se regirán por los requisitos establecidos en los apartadossiguientes con independencia del régimen o circunstancias que ori-ginaron su apertura, así como de la distancia respecto a las Oficinascolindantes .

2 . En caso de muerte, declaración legal de incapacidad o deausencia, invalidez permanente total para profesión habitual, inca-pacidad permanente absoluta para todo trabajo o gran invalidez delfarmacéutico o farmacéutica titular de una Oficina de Farmaciadeberá procederse a la designación de un farmacéutico o farmacéu-tica regente.

Reglamentariamente se establecerán las condiciones y duraciónde los períodos de regencia .

En el supuesto de muerte del farmacéutico o farmacéutica titu-lar de una Oficina de Farmacia sus herederos podrán enajenarla enel plazo máximo de 18 meses, sin perjuicio de que durante elmismo haya al frente de la Oficina de Farmacia un farmacéutico ofarmacéutica regente en cumplimiento de lo establecido en el párra-fo anterior . En el supuesto de que el cónyuge o alguno de los hijossea farmacéutico o farmacéutica y cumpla además los requisitosexigidos legalmente, éste podrá continuar al frente de la Oficina deFarmacia .

3 . La transmisión de la Oficina de Farmacia sólo puede llevarsea cabo cuando el establecimiento ha permanecido abierto al públicodurante tres años, salvo que se den los supuestos previstos en elapartado 2 del presente artículo .

4 . Si en el momento de darse las circunstancias previstas en elapartado 2 del presente artículo, el cónyuge o hijos, se hallara cur-sando estudios universitarios de farmacia y manifieste la voluntadde ejercer, una vez finalizados éstos, la profesión en la Oficina deFarmacia, se podrá autorizar el nombramiento de un farmacéutico ofarmacéutica regente, en los términos y período que se determinenreglamentariamente .

5 . Las situaciones reguladas en los apartados anteriores, seentienden sin perjuicio de los derechos adquiridos que tenga el far-macéutico copropietario o farmacéutica copropietaria de la Oficinade Farmacia.

TRASLADO DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 27. Traslados voluntarios

El farmacéutico o farmacéutica titular de una Oficina de Farma-cia, podrá solicitar voluntariamente la autorización de traslado de lamisma dentro del mismo municipio y, en su caso, núcleo de pobla-ción para el que fue autorizada, cuando hayan permanecido almenos 3 años en su ubicación . La nueva ubicación de la Oficina deFarmacia deberá cumplir los requisitos, respecto de los locales ydistancias, establecidos para las nuevas oficinas de farmacia .

Artículo 28. Traslados forzoso s

1 . Podrá solicitarse traslado forzoso cuando, por razones noimputables al farmacéutico titular, el local donde se ubica la Ofici-na de Farmacia quede inhabilitado para prestar una adecuada asis-tencia farmacéutica, obligándose el farmacéutico a regresar al localo edificio inicial una vez reconstruido, si ello es posible .

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2 . Mitjangant el reglament es determinaran els requisits delstrasllats forgosos en els quals, quan no siga possible la reinstal•lacióen la ubicació anterior, es podrá reduir la distáncia fins un mínimde 125 metres respecte a les oficines de farmácia més próximes .

3 . La reubicació de les oficines de farmácia en els nous locals,exigirá la clausura prévia de 1'oficina de farmácia en la seua ubica-ció anterior .

2 . Mediante reglamento se determinarán los requisitos de lostraslados forzosos en los cuales, cuando no sea posible la reinstala-ción en su anterior ubicación, se podrá reducir la distancia hasta unmínimo de 125 metros respecto a las Oficinas de Farmacia máspróximas .

3 .La reubicación de las Oficinas de Farmacia en sus nuevoslocales, exigirá la previa clausura de la Oficina de Farmacia en suanterior ubicación .

Article 29 . Trasllats provisionals

Els trasllats voluntaris que, tot complint els requisits que esdeterminen reglamentáriament, siguen autoritzats amb carácter deprovisionals, estaran subjectes al que s'estableix en 1'article ante-rior . reglamentáriament s'establiran les causes d'aquesta provisio-nalitat, així com la seua durada, que no podrá ser superior a dosanys .

Article 30 . Trasllats dins de 1'ámbit d'influéncia

Per a les oficines de farmácia que sol•liciten el trasllat dins delseu ámbit d'influéncia, o la modificació dels seus accessos, espodrá concedir autorització encara que amb aixó es reduisca com amáxim un 10% les distáncies que hi ha a les altres oficines defarmácia . No es podrá reduir la distáncia als centres sanitaris depe-nents de la Conselleria de Sanitat .

Les oficines de farmácia que es troben a una distáncia superiorde 250 metres de les oficines de farmácia més próximes, podranreduir aquesta distáncia fins el límit general, sempre que la novaubicació quede dins del seu ámbit d'influéncia i no les aproxime alscentres sanitaris depenents de la Conselleria de Sanitat .

Les oficines de farmácia obertes a l'empara de la normativaanterior, destinades a atendre un determinat nucli de població, úni-cament podran traslladar-se dins d'aquest, i hauran de guardar 500metres respecte a les altres oficines de farmácia tret dels casos enqué el trasllat siga forgós o bé es trobe afectat per un altre trasllat oinstal•lació d'una nova oficina de farmácia, en aquest cas regiranles distáncies establides amb carácter general .

TANCAMENT TEMPORAL DE LES OFICINES DE FARMACIA

Article 31 . Tancament temporal de les oficines de farmácia

Reglamentáriament s'establiran les condicions i els requisit sper a procedir al tancament temporal de les oficines de farmácia perun termini máxim de dos anys, sempre que hi haja raons excepcio-nals que justifiquen aquest tancament i quede garantida 1'assistén-cia farmacéutica .

ASSISTENCIA FARMACEUTICA AL PUBLIC

Article 32 . Horari d'atenció al públic, serveis d'urgéncia i vacancesde les oficines de farmáci a

L'organització de 1'horari d'atenció al públic, els serveisd'urgéncia i les vacances de les oficines de farmácia s'efectuarátenint en compte les característiques poblacionals i geográfiques .

Queda garantida a la població 1'assisténcia farmacéutica deforma permanent.

Per a aixó, la Conselleria de Sanitat reglamentará el régim de1'horari d'atenció al públic, el servei d'urgéncia i les vacances deles oficines de farmácia, i caldrá tenir en compte els criterissegüents :

a) La planificació s'efectuará en funció de les característiquespoblacionals i geográfiques de les zones farmacéutiques establidesper aquesta llei .

b) Les oficines de farmácia prestaran els seus serveis en régimde llibertat i flexibilitat amb les excepcions sobre vacances, urgén-cies i la resta de circumstáncies derivades de la naturalesa del seuservei .

Artículo 29 . Traslados provisionale s

Los traslados voluntarios que, cumpliendo los requisitos quereglamentariamente se determinen, sean autorizados con carácterde provisionales, estarán sujetos a lo dispuesto en el artículo ante-rior . Reglamentariamente se establecerán las causas de esta provi-sionalidad, así como su duración, que no podrá ser superior a 2años .

Artículo 30. Traslados dentro del ámbito de influencia

Para las Oficinas de Farmacia que soliciten el traslado dentro desu ámbito de influencia, o la modificación de sus accesos, podráconcederse autorización aunque con ello se reduzca como máximoun 10 % las distancias existentes a las demás Oficinas de Farmacia .No se podrá reducir la distancia a los Centros Sanitarios dependien-tes de la Conselleria de Sanidad .

Las Oficinas de Farmacia que se encuentren a distancia supe-rior de 250 m. de las Oficinas de Farmacia más próximas, podránreducir esta distancia hasta el límite general, siempre que la nuevaubicación quede dentro de su ámbito de influencia y no las aproxi-me a los centros Sanitarios dependientes de la Conselleria de Sani-dad .

Las Oficinas de Farmacia abiertas al amparo de la anterior nor-mativa, destinadas a atender un determinado núcleo de población,sólo podrán trasladarse dentro del mismo, debiendo guardar 500metros respecto a las demás oficinas de farmacia salvo en los casosen los que el traslado sea forzoso o bien se vea afectado por otrotraslado o instalación de una nueva Oficina de Farmacia, en cuyocaso, regirán las distancias establecidas con carácter general .

CIERRE TEMPORAL DE LAS OFICINAS DE FARMACI A

Artículo 31 . Cierre Temporal de las Oficinas de Farmacia

Reglamentariamente se establecerán las condiciones y requisi-tos para proceder al cierre temporal de las Oficinas de Farmacia porun plazo máximo de dos años, siempre que existan razones excep-cionales que justifiquen dicho cierre y quede garantizada la asisten-cia farmacéutica .

ASISTENCIA FARMACÉUTICA AL PUBLIC O

Artículo 32 . Horario de atención al público, servicios de urgencia yvacaciones de las Oficinas de Farmacia

La organización del horario de atención al público, los serviciosde urgencia y vacaciones de las Oficinas de Farmacia se efectuaráteniendo en cuenta las características poblacionales y geográficas .

Quedará garantizada a la población la asistencia farmacéuticade forma permanente .

Para ello, la Conselleria de Sanidad reglamentará el régimen delhorario de atención al público, servicio de urgencia y vacaciones delas Oficinas de Farmacia, debiendo tener en cuenta los criteriossiguientes :

a) La planificación se efectuará en función de las característicaspoblaciones y geográficas de las zonas farmacéuticas establecidaspor la presente ley .

b) Las Oficinas de Farmacia prestarán sus servicios en régimende libertad y flexibilidad con las excepciones sobre vacaciones,urgencias y demás circunstancias derivadas de la naturaleza de suservicio .

DOGV - Núm . 3.273 1998 06 26 10109

c) Les disposicions que siguen adoptades en aquesta matériatindran carácter de mínims .

d) Fora de l'horari ordinari es garantirá 1'assisténcia farmacéuti-ca a través d'un servei d'urgéncia . Durant aquest el farmacéutic ofarmacéutica estará obligat a dispensar els medicaments i els pro-ductes sanitaris prescrits en recepta médica i aquells altres que, aparer del farmacéutic o farmacéutica responsable, meresquen, enaquest moment, la consideració de necessaris .

c) Las disposiciones que sean adoptadas en esta materia tendráncarácter de mínimos .

d) Fuera del horario ordinario se garantizará la asistencia far-macéutica a través de un servicio de urgencia . Durante el mismo elfarmacéutico o farmacéutica estará obligado a dispensar los medi-camentos y productos sanitarios prescritos en receta médica y aque-llos otros que, a valoración del farmacéutico o farmacéutica respon-sable, merezcan, en ese momento, la consideración de necesarios .

Secció segonaDe les farmacioles

Article 33 . Autorització de farmaciole s

Per raons d'urgéncia, emergéncia, llunyania o períodes estacio-nals d'augment de població, es podrá autoritzar 1'establiment defarmacioles en aquells municipis, entitats locals d'ámbit inferior almunicipi o nuclis de població que no tinguen una oficina de farmá-cia, i que es troben situats a més de dos quilómetres de 1'oficina defarmácia més próxima .

Article 34. Vinculació de les farmaciole s

Les farmacioles estaran, necessáriament, vinculades a una ofici-na de farmácia del mateix municipi o, si no n'hi ha, de la mateixazona farmacéutica. Reglamentáriament s'establirá 1'ordre de priori-tats per a determinar-ne la vinculació .

Article 35. Dispensació de medicaments

La dispensació de medicaments i productes sanitaris la realit-zará un farmacéutic o farmacéutica, que será responsable de lacustódia i conservació d'aquests, d'acord amb les condicionsespecífiques que s'establisquen per a cada farmaciola, en l'autorit-zació administrativa corresponent .

Article 36. Procediment d'autorització

El procediment per a l'autorització d'una farmaciola es podráiniciar :

a) A petició dels órgans de govern del municipi en qué es troberadicat el nucli de població on es pretenga instal•lar la farmaciola .

b) D'ofici per l'administració sanitária .

Article 37. Requisits de les farmaciole s

El local, dedicat a ús exclusiu de la farmaciola, será l'adequatper a la seua finalitat, tindrá com a mínim 30 metres quadrats desuperfície ; ha de diferenciar la zona dedicada a dispensació, ambaccés directe, lliure i permanent a la via pública ; ha de complir lanormativa vigent en barreres arquitectóniques ; i ha de disposard'un cartell ben visible a l'exterior amb l'horari i els dies d'obertu-ra, 1'adrega de 1'oficina de farmácia que l'assorteix, així com eltitular d'aquesta.

Article 38. Horari s

L'administració, ateses les característiques i les necessitats delnucli de població on s'instal•le la farmaciola, determinará el perío-de i l'horari que haurá de romandre oberta al públic . es podrá auto-ritzar al farmacéutic titular de 1'oficina de farmácia a qué estigavinculat, horaris partits entre 1'oficina de farmácia i la farmaciola,amb la sol•licitud prévia, i sempre i quan es respecten les necessi-tats d'atenció farmacéutica de la població .

Article 39. Tancament de farmacioles

Es procedirá al tancament de la farmaciola autoritzada:a) Quan al municipi on esta ubicada la farmaciola s'autoritze

l'obertura d'una oficina de farmácia .b) Quan desapareguen les causes que van aconsellar l'autoritza-

ció d'una farmaciola a la zona o barri d'algun municipi que ja dis-posa d'oficina de farmácia .

c) A la finalització del període estacional per al qual van serautoritzades.

Sección segundaDe los Botiquine s

Artículo 33 . Autorización de Botiquine s

Por razones de urgencia, emergencia, lejanía o períodos estacio-nales de aumento de población, podrá autorizarse el establecimien-to de Botiquines en aquellos municipios, entidades locales de ámbi-to inferior al municipio o núcleos de población que no cuenten conuna Oficina de Farmacia, y se encuentren situados a más de 2 Km .de la Oficina de Farmacia más próxima.

Artículo 34. Vinculación de los Botiquine s

Los Botiquines estarán, necesariamente, vinculados a una Ofi-cina de Farmacia del mismo municipio o, en su defecto, de lamisma zona farmacéutica . Reglamentariamente se establecerá elorden de prioridades para determinar su vinculación .

Artículo 35. Dispensación de medicamento s

La dispensación de medicamentos y productos sanitarios serárealizada por un farmacéutico o farmacéutica, que será responsablede su custodia y conservación, de acuerdo con las condicionesespecíficas que para cada Botiquín se establezcan, en la autoriza-ción administrativa correspondiente .

Artículo 36. Procedimiento de autorizació n

El procedimiento para la autorización de un Botiquín se podráiniciar :

a) A petición de los órganos de gobierno del municipio en quese encuentra radicado el núcleo de población donde se pretenda ins-talar el Botiquín .

b) De oficio por la Administración Sanitaria.

Artículo 37. Requisitos de los Botiquine s

El local, dedicado a uso exclusivo del Botiquín, será apropiadoa su finalidad, contará al menos con 30 metros cuadrados de super-ficie, debiendo diferenciar la zona dedicada a dispensación, conacceso directo, libre y permanente a la vía pública, debiendo cum-plir la normativa vigente en barreras arquitectónicas y dispondrá deun letrero bien visible en el exterior con el horario y días de apertu-ra, la dirección de la Oficina de Farmacia que lo surte, así como eltitular de la misma .

Artículo 38. Horario s

La Administración dependiendo de las características y necesi-dades del núcleo de población en que se instale el Botiquín, deter-minará el período y horario que deberá permanecer abierto al públi-co . Se podrá autorizar al farmacéutico titular de la Oficina de Far-macia a la que esté vinculado, horarios partidos entre la Oficina deFarmacia y el botiquín, previa solicitud, y siempre y cuando se res-peten las necesidades de atención farmacéutica de la población .

Artículo 39. Cierre de Botiquine s

Se procederá al cierre del Botiquín autorizado :a) Cuando en el municipio donde está ubicado el botiquín se

autorice la apertura de una Oficina de Farmacia.b) Cuando desaparezcan las causas que aconsejaron la autoriza-

ción de un Botiquín en la zona o barrio de algún municipio que yadispone de Oficina de Farmacia.

c) A la finalización del período estacional para el que fueronautorizados .

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Secció tercer aDels serveis farmacéutics d'área de salut

Sección tercer aDe los Servicios Farmacéuticos de Área de Salu d

Article 40 . Serveis farmacéutic s

1 . Els serveis farmacéutics d'área de salut englobaran i estruc-turaran, tant des del punt de vista qualitatiu com quantitatiu, lesfuncions i les activitats orientades perqué 1'ús de medicaments a1'Atenció Primária siga al més racional possible, d'acord amb lesdirectrius que establisca 1'administració sanitária .

2 . Podran constituir-se depósits de medicaments als centres iestabliments sanitaris públics depenents de cada área de salut, per autilitzar-los dins d'aquests.

Article 41 . Requisits materials i técnic s

Reglamentáriament es determinaran els requisits materials i lescondicions técniques amb qué hauran de comptar els serveis far-macéutics a qué fa referéncia 1'article anterior .

Article 42 . Funcion s

Són funcions dels serveis farmacéutics d'área de salut, en el seuámbit d'actuació :

a) La coordinació de la prestació farmacéutica.b) Assumir la responsabilitat técnica de 1'adquisició, custódia,

conservació i subministrament de medicaments als depósits depe-nents d'aquests, per a la seua aplicació dins de les estructuresd'Atenció Primária del sistema públic de salut .

c) Preparar fórmules magistrals o preparats oficinals per a laseua aplicació dins de les estructures d'Atenció Primária del siste-ma públic de salut .

d) Establir un sistema efica9 i segur de subministrament, custó-dia i correcta conservació de medicaments en els depósits depe-nents d'aquests.

e) Formar part de les comissions de salut en les quals puguenser útils els coneixements d'aquests .

f) Promoure 1'elaboració, 1'actualització i la difusió de la Guiafarmacoterapéutica .

g) La informació sobre medicaments als professionals sanitaris .

h) L'educació sanitária sobre medicaments, adregada a lapoblació de la seua área de salut .

i) Col•laborar amb les oficines de farmácia .j) Avaluar la utilització de medicaments .k) Col•laborar amb el sistema de farmacovigiláncia en la detec-

ció dels efectes adversos dels medicaments .1) Subministrament de medicaments estrangers .m) Promoure o col•laborar en els programes que s'establisquen

en relació amb 1'ús racional del medicament .n) Col•laborar amb els hospitals i serveis d'atenció especialitza-

da.o) Col•laborar amb els equips d'Atenció Primária en 1'elabora-

ció i execució de programes sanitaris i en 1'elaboració i seguimentde protocols de tractament .

p) Participar en els programes d'investigació i assajos clínics,que es realitzen en el seu ámbit d'actuació, d'acord amb el ques'estableix en la normativa vigent en matéria d'assajos clínics .

Article 43 . Recursos human s

1 . Els serveis farmacéutics d'área de salut estaran per al seufuncionament, sota la responsabilitat directa d'un farmacéutic o far-macéutica, la preséncia i actuació professional de la qual ésnecessária per al desenvolupament de les funcions establides en1'article anterior .

2 . S'establirá almenys un servei farmacéutic per área de salut .Tenint en compte el volum d'activitat professional d'aquests ser-veis farmacéutics, es reglamentará la necessitat de farmacéutics ofarmacéutiques addicionals .

Artículo 40. Servicios Farmacéutico s

1 . Los Servicios Farmacéuticos de Área de Salud englobarán yestructurarán, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuanti-tativo, las funciones y actividades orientadas a que el uso de medi-camentos en Atención Primaria sea el más racional posible, deacuerdo con las directrices que establezca la Administración Sani-taria .

2 . Podrán constituirse Depósitos de Medicamentos en los cen-tros y establecimientos sanitarios públicos dependientes de cadaÁrea de salud, para su utilización dentro de los mismos .

Artículo 41 . Requisitos materiales y técnico s

Reglamentariamente se determinarán los requisitos materiales ylas condiciones técnicas con que habrán de contar los ServiciosFarmacéuticos a que se refiere el artículo anterior.

Artículo 42 . Funcione s

Son funciones de los Servicios Farmacéuticos de Área deSalud, en su ámbito de actuación :

a) La Coordinación de la prestación farmacéutic ab) Asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, custo-

dia, conservación y suministro de medicamentos a los depósitosdependientes de ellos, para su aplicación dentro de las estructurasde Atención Primaria del Sistema Público de Salud .

c) Preparar fórmulas magistrales o preparados oficinales para suaplicación dentro de las estructuras de Atención Primaria del Siste-ma Público de Salud .

d) Establecer un sistema eficaz y seguro de suministro, custodiay correcta conservación de medicamentos en los depósitos depen-dientes de los mismos .

e) Formar parte de las Comisiones de Salud en las que puedanser útiles sus conocimientos .

f) Promover la elaboración, actualización y difusión de la GuíaFarmacoterapéutica .

g) La información sobre medicamentos a los profesionales sani-tarios .

h) La educación sanitaria sobre medicamentos, dirigida a lapoblación de su Área de Salud .

i) Colaborar con las Oficinas de Farmacia.j) Evaluar la utilización de medicamentos .k) Colaborar con el Sistema de Farmacovigilancia en la detec-

ción de los efectos adversos de los medicamentos .1) Suministro de medicamentos extranjeros .m) Promover o colaborar en los programas que se establezcan

en relación con el uso racional del medicamento .n) Colaborar con los Hospitales y Servicios de Atención Espe-

cializada .o) Colaborar con los Equipos de Atención Primaria en la elabo-

ración y ejecución de programas sanitarios y en la elaboración yseguimiento de protocolos de tratamiento .

p) Participar en los programas de investigación y ensayos clíni-cos, que sean realizados en su ámbito de actuación, de acuerdo conlo preceptuado en la normativa vigente en materia de ensayos clíni-cos .

Artículo 43 . Recursos humano s

1 . Los Servicios Farmacéuticos de Área de Salud estarán parasu funcionamiento, bajo la responsabilidad directa de un farmacéu-tico o farmacéutica, cuya presencia y actuación profesional es nece-saria para el desarrollo de las funciones previstas en el artículoanterior .

2 . Se establecerá al menos un Servicio Farmacéutico por Áreade Salud . Atendiendo al volumen de actividad profesional de estosServicios Farmacéuticos, se reglamentará la necesidad de far-macéuticos o farmacéuticas adicionales .

DOGV - Núm . 3.273 1998 06 26 10111

CAPÍTOL aAtenció farmacéutica hospitalária,

sociosanitária i penitenciária

CAPÍTULO TI

Atención Farmacéutica Hospitalaria,Sociosanitaria y Penitenciaria

Secció primer aDels serveis de farmácia i depósits

de medicaments als centres hospitalari s

Article 44. Centres hospitalaris

1 . L'atenció farmacéutica dels centres hospitalaris es prestará através dels serveis de farmácia i dels depósits de medicaments .

2 . Será obligatori 1'establiment d'un servei de farmácia hospi-talária:

a) A tots els hospitals que disposen de 100 o més 11its .b) En aquells hospitals de menys de 100 llits que, en funció de

la tipologia i el volum d'activitat assistencial, que implique unaespecial qualificació en la utilització de medicaments, es determi-nen reglamentáriament .

3 . Será obligatori 1'establiment d'un depósit de medicamentsals hospitals que disposen de menys de 100 llits, sempre que,voluntáriament o per estar inclosos en el punt b de 1'apartat ante-rior, no tinguen establit un servei de farmácia hospitalária. El depó-sit de medicaments en aquests casos haurá d'estar vinculat a unaltre servei de farmácia, o en el cas d'hospitals privats en una ofici-na de farmácia establida a la mateixa zona farmacéutica .

Article 45. Funcions dels serveis de farmácia hospitalária

1 . Les funcions que desenvolupen els serveis de farmácia hospi-talária són les següents :

a) Participar en el procés multidisciplinar de selecció dels medi-caments necessaris per a 1'hospital, sota criteris d'eficácia, segure-tat, qualitat i economia .

b) Adquirir i subministrar els medicaments seleccionats, assu-mint la responsabilitat de la seua qualitat, la cobertura de les neces-sitats, 1'emmagatzematge, el període de validesa, la conservació, lacustódia, la distribució i la dispensació .

c) Elaborar fórmules magistrals o preparats oficinals d'acordamb les normes i els controls de qualitat reglamentaris, quan raonsde disponibilitat o eficiéncia ho facen necessari o convenient .

d) Establir un sistema racional de distribució de medicamentsque garantisca la seguretat, la rapidesa i el control del procés .

e) Dispensar i controlar els medicaments d'ús hospitalari pres-crits als pacients ambulatoris pels facultatius médics del mateixhospital o, si escau, de 1'hospital de referéncia .

f) Establir un sistema d'informació sobre medicaments que pro-porcione dades objectives, així com un sistema de farmacovigilán-cia intrahospitalari .

g) Realitzar estudis relatius a la utilització de medicaments a1'hospital .

h) Desenvolupar programes de farmacocinética clínica.i) Participar en els programes de garantia de qualitat assisten-

cial de 1'hospital, tot formant part de les comissions o grups de tre-ball del centre en les quals siguen útils els seus coneixements i, pre-ceptivament, en la de farmácia i terapéutica.

j) Desenvolupar programes d'investigació, propis o en col•labo-ració amb uns altres serveis, i participar en els assajos clínics demedicaments, tot corresponent-los la custódia i dispensació delsproductes en fase d'investigació clínica, d'acord amb el que s'esta-bleix en la normativa vigent en matéria d'assajos clínics .

k) Realitzar activitats educatives sobre qüestions de la seuacompeténcia adregades als pacients .

1) Desenvolupar les funcions que puguen influir en el millor ús icontrol dels medicaments i productes sanitaris, tot establint amb elsserveis clinics corresponents els protocols d'utilització dels medi-caments, quan les característiques d'aquests així ho exigisquen, aixícom el control terapéutic mitjangant 1'accés facultatiu a la históriaclínica .

Sección primeraDe los Servicios de Farmacia y Depósitos

de Medicamentos en los Centros Hospitalario s

Artículo 44. Centros Hospitalario s

1 . La atención farmacéutica de los Centros Hospitalarios seprestará a través de los Servicios de Farmacia y de los Depósitos deMedicamentos.

2 . Será obligatorio el establecimiento de un Servicio de Farma-cia Hospitalaria:

a) En todos los hospitales que dispongan de cien o más camas .b) En aquellos hospitales de menos de cien camas que, en fun-

ción de la tipología y volumen de actividad asistencial, que impli-que una especial cualificación en el empleo de medicamentos, sedeterminen reglamentariamente .

3 . Será obligatorio el establecimiento de un Depósito de Medi-camentos en los Hospitales que dispongan de menos de cien camas,siempre que, voluntariamente o por estar incluidos en el punto b)del apartado anterior, no tengan establecido un Servicio de Farma-cia Hospitalaria . El Depósito de Medicamentos en estos casosdeberá estar vinculado a otro servicio de farmacia, o en caso dehospitales privados a una Oficina de Farmacia establecida en lamisma Zona Farmacéutica.

Artículo 45. Funciones de los Servicios de Farmacia Hospitalari a

1 . Las funciones que desarrollarán los Servicios de FarmaciaHospitalaria son las siguientes :

a) Participar en el proceso multidisciplinar de selección de losmedicamentos precisos para el hospital, bajo criterios de eficacia,seguridad, calidad y economía.

b) Adquirir y suministrar los medicamentos seleccionados, asu-miendo la responsabilidad de su calidad, cobertura de las necesida-des, almacenamiento, período de validez, conservación, custodia,distribución y dispensación.

c) Elaborar fórmulas magistrales o preparados oficinales deacuerdo con las normas y los controles de calidad reglamentarios,cuando razones de disponibilidad o eficiencia lo hagan necesario oconveniente.

d) Establecer un sistema racional de distribución de medicamen-tos que garantice la seguridad, la rapidez y el control del proceso .

e) Dispensar y controlar los medicamentos de uso hospitalarioprescritos a los pacientes ambulatorios por los facultativos médicosdel propio hospital o, en su caso, del hospital de referencia .

f) Establecer un sistema de información sobre medicamentosque proporcione datos objetivos, así como un Sistema de Farmaco-vigilancia lntrahospitalario .

g) Realizar estudios relativos a la utilización de medicamentosen el hospital .

h) Desarrollar programas de farmacocinética clínica.i) Participar en los programas de garantía de calidad asistencial

del hospital, formando parte de las comisiones o grupos de trabajodel centro en las que sean útiles sus conocimientos y, preceptiva-mente, en la de farmacia y terapéutica .

j) Desarrollar programas de investigación, propios o en colabo-ración con otros servicios, y participar en los ensayos clínicos demedicamentos, correspondiéndole la custodia y dispensación de losproductos en fase de investigación clínica, de acuerdo con lo pre-ceptuado en la normativa vigente en materia de ensayos clínicos .

k) Realizar actividades educativas sobre cuestiones de su com-petencia dirigidas a los pacientes .

1) Desarrollar cuantas funciones puedan influir en el mejor usoy control de los medicamentos y productos sanitarios, establecien-do con los servicios clínicos correspondientes los protocolos de uti-lización de los medicamentos, cuando las características de los mis-mos así lo exijan, así como el control terapéutico mediante el acce-so facultativo a la historia clínica.

10112 1998 06 26 DOGV - Núm. 3.273

m) Col•laborar amb les estructures d'Atenció Primária i Espe-cialitzada en el desenvolupament de les seues funcions .

n) Informar preceptivament, de forma periódica, de la despesafarmacéutica als hospitals de la xarxa pública .

o) Vetlar pel compliment de la legislació sobre els estupefaentsi psicótrops o qualsevol medicament que requerisca un controlespecial .

2 . Els serveis farmacéutics i els depósits de medicaments delshospitals, únicament dispensaran medicaments per a la seua aplica-ció en el mateix establiment i aquells altres per a tractaments extra-hospitalaris que exigisquen una particular vigiláncia, supervisió icontrol de l'equip multidisciplinar d'atenció a la salut .

3 . El responsable del servei de farmácia hospitalária será un far-macéutic o farmacéutica especialista en farmácia hospitalária, i sotala seua responsabilitat es desenvoluparan les funcions establides enl'apartat 1 d'aquest article .

4 . En funció del tipus de centre i del volum d'activitat que esdesenvolupe en aquest, s'establirá reglamentáriament la necessitatde farmacéutics adjunts o farmacéutiques adjuntes especialistes enfarmácia hospitalária.

5 . Mentre el servei de farmácia estiga obert hi haurá la presén-cia, almenys, d'un farmacéutic o farmacéutica especialista enfarmácia hospitalária . No obstant aixó, 1'organització i el régim defuncionament dels serveis de farmácia haurá de permetre la dispo-nibilitat dels medicaments durant les 24 hores del dia.

m) Colaborar con las estructuras de Atención Primaria y Espe-cializada en el desarrollo de sus funciones .

n) Informar preceptivamente, de forma periódica, del gasto far-macéutico en los hospitales de la red pública .

o) Velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefa-cientes y psicótropos o cualquier medicamento que requiera uncontrol especial .

2 . Los servicios farmacéuticos y los depósitos de medicamentosde los hospitales, únicamente dispensarán medicamentos para suaplicación en el propio establecimiento y aquellos otros para trata-mientos extrahospitalarios que exijan una particular vigilancia,supervisión y control del equipo multidisciplinar de atención a lasalud .

3 . El responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria será unfarmacéutico o farmacéutica especialista en farmacia hospitalaria, ybajo su responsabilidad se desarrollarán las funciones previstas enel apartado 1 del presente artículo .

4 . En función del tipo de centro y del volumen de actividad queen el mismo se desarrolle, se establecerá reglamentariamente lanecesidad de farmacéuticos adjuntos o farmacéuticas adjuntas espe-cialistas en farmacia hospitalaria .

5 . Mientras el Servicio de Farmacia permanezca abierto contarácon la presencia de, al menos, un farmacéutico o farmacéuticaespecialista en farmacia hospitalaria . No obstante, la organización yel régimen de funcionamiento de los servicios de farmacia deberápermitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horasdel día .

Article 46 . Depósit de medicaments

1 . Els depósits de medicaments dels hospitals estaran sota laresponsabilitat d'un farmacéutic o farmacéutica, sota la preséncia iactuació dels quals es desenvoluparan, dur an t el temps de funciona-ment del depósit, les funcions previstes en l'apartat 3 del presentarticle .

2 . Reglamentáriament, i en funció de les característiques delscentres esmentats, es determinará el temps mínim de funcionamentdels depósits de medicaments, sense perjudici que el régim de fun-cionament del cen tre haurá de permetre la disponibilitat dels medi-caments duran t les 24 hores del dia .

3 . Els depósits de medicaments hauran de desenvolupar, com amínim, les funcions que en els epígrafs a, b, c, d, e, f, k i o de 1'arti-cle anterior .

Article 47. Requisits técnic s

1 . Tant els serveis de farmácia com els depósits de medica-ments hauran de disposar d'una localització adequada i una bonacomunicació interna .

2 . Reglamentáriament es determinaran les diferents árees quehan de compondre'ls, així com la superfície que han d'ocupar, a fid'exercir adequadament les funcions encomanades .

Secció segonaDe l'atenció farmacéutic a

en centres sociosanitaris i emprese s

Article 48 . Centres sociosanitaris i emprese s

A l'efecte d'aquesta llei tindran la consideració de centressociosanitaris aquells que atenguen sectors de la població tals comancians, minusválids i qualssevol altres les condicions de salut delsquals requerisquen, a més de les atencions socials que els presta elcentre, determinada assisténcia sanitária .

Aquests centres estaran obligats a establir serveis de farmácia odepósits de medicaments en els casos i termes que es definisquenreglamentáriament a proposta de les conselleries competents en lamatéria, en funció de la capacitat de l'establiment i del tipus d'aten-ció médica o farmacológica que requerisca la població atesa, i enqualsevol cas, s'establirá obligatóriament en aquells que disposend'almenys 100 llits .

Aquests establiments podran establir serveis de farmácia odepósits de medicaments en els supósits recollits en l'apartat ante-

Artículo 46. Depósitos de Medicamento s

1 . Los Depósitos de Medicamentos de los hospitales estaránbajo la responsabilidad de un farmacéutico o farmacéutica, bajocuya presencia y actuación profesional se desarrollarán, durante eltiempo de funcionamiento del depósito, las funciones previstas enel apartado 3 del presente artículo .

2 . Reglamentariamente, y en función de las características delos centros citados, se determinará el tiempo mínimo de funciona-miento de los Depósitos de Medicamentos, sin perjuicio de que elrégimen de funcionamiento del centro deberá permitir la disponibi-lidad de los medicamentos durante las 24 horas del día .

3 . Los depósitos de medicamentos deberán desarrollar, comomínimo, las funciones que en los epígrafes a), b), c), d), e), f), k) yo) del artículo anterior.

Artículo 47. Requisitos técnico s

1 . Tanto los Servicios de Farmacia como los Depósitos deMedicamentos deberán disponer de una localización adecuada yuna buena comunicación interna.

2 . Reglamentariamente se determinarán las diferentes áreas quedeben componerlos, así como la superficie que deben ocupar, alobjeto de desempeñar adecuadamente las funciones encomendadas .

Sección segundaDe la Atención Farmacéutica

en Centros Sociosanitarios y Empresas

Artículo 48. Centros Sociosanitarios y Empresas

A los efectos de esta ley tendrán la consideración de CentrosSociosanitarios aquellos que atiendan a sectores de la poblacióntales como ancianos, minusválidos y cualesquiera otros cuyas con-diciones de salud requieran, además de las atenciones sociales queles presta el centro, determinada asistencia sanitaria .

Estos centros vendrán obligados a establecer Servicios de Far-macia o Depósitos de Medicamentos en los casos y términos que sedefinan reglamentariamente a propuesta de las Consellerias compe-tentes en la materia, en función de la capacidad del establecimientoy del tipo de atención médica o farmacológica que requiera lapoblación atendida, y en cualquier caso, se establecerá obligatoria-mente en aquellos que dispongan de al menos 100 camas .

Estos establecimientos podrán establecer Servicios de Farmaciao Depósitos de Medicamentos en los supuestos no contemplados en

DOGV - Núm . 3.273 1998 06 26 10113

rior, sempre que disposen de serveis hospitalaris, o serveis médicsautoritzats . En cas d'establir depósits de medicaments aquesta hau-ran d'estar vinculats a una oficina de farmácia establida en lamateixa zona farmacéutica o, si es tracta de centres de carácterpúblic, a un servei de farmácia d'un altre centre preferentment delmateix sector sanitari .

Reglamentáriament es determinaran els requisits que han decomplir els centres sociosanitaris de dia, per a adequar-se a allóestablit per als centres en régim d'internat en la present llei, aixícom els que hauran de cobrir les empreses públiques o privades queper les seues dimensions o especials característiques hagen de dis-posar d'aquests serveis .

A l'efecte previst en els apartats anterior, els esmentats centressociosanitaris tindran la consideració de centres hospitalaris .

el apartado anterior, siempre que dispongan de servicios hospitala-rios, o servicios médicos autorizados . Caso de establecer Depósitosde Medicamentos éstos deberán estar vinculados a una Oficina deFarmacia establecida en la misma Zona Farmacéutica, o de tratarsede centros de carácter públicos a un servicio de farmacia de otrocentro preferentemente del mismo sector sanitario .

Reglamentariamente se determinarán los requisitos que han decumplir los centros sociosanitarios de día, para adecuarse a lo esta-blecido para los centros en régimen de internado en la presenteLey, así como los que habrán de cubrir las empresas públicas o pri-vadas que por sus dimensiones o especiales características hayan dedisponer de estos servicios .

A los efectos previstos en los apartados anteriores, los citadosCentros Sociosanitarios tendrán la consideración de Centros Hospi-talarios .

Article 49 . Funcions dels serveis de farmácia dels centres sociosa-nitari s

Per a aconseguir l'ús racional dels medicaments, els serveis far-macéutics dels centres sociosanitaris, sota la responsabilitat d'unfarmacéutic o farmacéutica, realitzaran les funcions següents :

a) Garantir i assumir la responsabilitat técnica de l'adquisició,sense perjudici, si és el cas, del sistema de selecció, de la qualitat,correcta conservació, cobertura de les necessitats, custódia, prepa-ració de fórmules magistrals o preparats oficinals i dispensació delsmedicaments necessaris per a les activitats própies d'aquests .

b) Establir sistemes eficagos i segurs de distribució de medica-ments i productes sanitaris, prendre les mesures per a garantir-nel'administració correcta i el compliment del tractament, custodiar idispensar els productes en fase d'investigació clínica, degudamentautoritzats pel comité étic d'assajos clínics competent i d'acordamb el que preceptua la normativa vigent en matéria d'assajos clí-nics, així com vetlar pel compliment de la legislació sobre estupe-faents i psicótrops o de qualsevol altre medicament que requeriscaun control especial .

c) Establir un servei d'informació de medicaments per a tot elpersonal sanitari . Col•laborar amb els sistemes de farmacovigilán-cia, realitzar estudis d'utilització de medicaments i activitats de far-macocinética clínica.

d) Dur a terme activitats de promoció, prevenció de la salut ieducació sanitária sobre qüestions de la seua competéncia dirigidesal personal social i als pacients dels centres sociosanitaris .

e) Efectuar treballs d'investigació propis o en col•laboració ambaltres unitats o serveis i participar en els assajos clínics amb medi-caments, amb medicaments degudament autoritzats pel comité éticd'assajos clínics competent i d'acord amb el que es preceptua en lanormativa vigent en matéria d'assajos clínics .

f) Col•laborar amb les estructures d'atenció primária i especia-litzada en el desenvolupament de les funcions que garantisquen l'úsracional dels medicaments .

g) Realitzar totes les funcions que puguen redundar en unmillor ús i control dels medicaments .

h) Intervenir en els programes relacionats amb la nutrició enaquests centres .

i) Integrar-se en l'equip multidisciplinari dels centres sociosani-taris per a aconseguir una atenció integral, dirigida a millorar laqualitat de vida del pacient .

Secció terceraDe l'atenció farmacéutica en centres penitenciari s

Article 50. Centres penitenciari s

L'atenció farmacéutica en centres penitenciaris situats a laComunitat Valenciana, d'acord amb el que s'estableix en la dispo-sició addicional cinquena de la Llei 25/1990, de 20 de desembre,del Medicament, es prestará a través dels depósits de medicaments

Artículo 49. Funciones de los Servicios de Farmacia de los CentrosSociosanitario s

Para lograr el uso racional de los medicamentos los ServiciosFarmacéuticos de los Centros Sociosanitarios, bajo la responsabili-dad de un farmacéutico o farmacéutica, realizarán la siguientes fun-ciones :

a) Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisi-ción, sin perjuicio en su caso del sistema de selección, de la cali-dad, correcta conservación, cobertura de las necesidades, custodia,preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dis-pensación de los medicamentos precisos para las actividades pro-pias de éstos .

b) Establecer sistemas eficaces y seguros de distribución demedicamentos y productos sanitarios, tomar las medidas paragarantizar su correcta administración y cumplimiento del trata-miento, custodiar y dispensar los productos en fase de investigaciónclínica, debidamente autorizados por el Comité Ético de EnsayosClínicos competente y de acuerdo con lo preceptuado en la norma-tiva vigente en materia de ensayos clínicos, así como velar por elcumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicótroposo de cualquier otro medicamento que requiera un control especial .

c) Establecer un servicio de información de medicamentos paratodo el personal sanitario . Colaborar con los sistemas de farmacovi-gilancia, realizar estudios de utilización de medicamentos y activi-dades de farmacocinética clínica.

d) Llevar a cabo actividades de promoción, prevención de lasalud y educación sanitaria sobre cuestiones de su competenciadirigidas al personal social y a los pacientes de los Centros Socio-sanitarios .

e) Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboracióncon otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicoscon medicamentos, debidamente autorizados por el Comité Éticode Ensayos Clínicos competente y de acuerdo con lo preceptuadoen la normativa vigente en materia de ensayos clínicos .

f) Colaborar con las estructuras de Atención Primaria y Espe-cializada en el desarrollo de las funciones que garanticen el usoracional de los medicamentos .

g) Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor usoy control de los medicamentos .

h) Intervenir en los programa relacionados con la nutrición enestos centros .

i) Integrarse en el equipo multidisciplinario de los CentrosSociosanitarios para lograr una atención integral, dirigida a mejorarla calidad de vida del paciente .

Sección terceraDe la Atención Farmacéutica en Centros Penitenciario s

Artículo 50. Centros Penitenciario s

La atención farmacéutica en Centros Penitenciarios ubicados enla Comunidad Valenciana, de acuerdo con lo establecido en la Dis-posición Adicional Sa de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delMedicamento, se prestará a través de los Depósitos de Medicamen-

10114 1998 06 26 DOGV - Núm. 3.273

sota la supervisió i control d'un farmacéutic o farmacéutica delsserveis farmacéutics autoritzats dels hospitals penitenciaris .

S'establiran reglamentáriament les condicions per a autoritzar-los

tos bajo la supervisión y control de un farmacéutico o farmacéuticade los Servicios Farmacéuticos autorizados de los Hospitales peni-tenciarios .

Se establecerán reglamentariamente, las condiciones para suautorización .

CAPÍTOL ui

Altres nivells d'atenció farmacéutica

Secció primeraDe l'atenció farmacéutica veterinária

Article 51 . Atenció farmacéutica veterinári a

La dispensació al públic d'especialitats farmacéutiques, fórmu-les magistrals i preparats oficinals veterinaris podran realitzar-laúnicament :

a) Les oficines de farmácia legalment establides, que a mésseran les úniques autoritzades per a 1'elaboració de fórmules magis-trals i preparats oficinals .

b) Les entitats o agrupacions ramaderes per a l'ús exclusiu delsseus membres, autoritzats en les condicions que s'establisquensobre la base de la realització de programes zoosanitaris i que dis-posen de serveis veterinaris i farmacéutics .

c) Els establiments comercials de venda al detall autoritzats enles condicions que s'establisquen, sempre que disposen de serveisfarmacéutics responsables de la custódia, subministrament i controlde la utilització d'aquests medicaments .

d) Per raons d'urgéncia i de llunyania de les oficines de farmá-cia, podrá autoritzar-se la creació de farmacioles de medicamentsveterinaris en les condicions que reglamentáriament es determinen,i que hauran d'estar adscrites a la supervisió d'un farmacéutic res-ponsable .

e) Les indústries d'alimentació animal i explotacions ramaderespodran adquirir directament les premescles medicamentoses i pro-ductes intermedis destinats a 1'elaboració de pinsos medicamento-sos .

Reglamentáriament s'establiran els requisits materials i humansdels establiments dedicats a la dispensació d'aquests productes, aixícom el procediment d'autorització .

Als establiments autoritzats per a la dispensació de productesfarmacéutics per a ús veterinari se'ls aplicaran tots els criteris iexigéncies generals que aquesta llei estableix amb les especifica-cions reglamentáries corresponents .

Secció segonaDe la distribució de medicaments i productes farmacéutic s

Article 52 . Magatzems de distribuci ó

La distribució de medicaments als centres, serveis i establi-ments farmacéutics podrá dur-se a terme a través dels magatzemsde distribució de productes farmacéutics .

Correspon a la Conselleria de Sanitat determinar l'horari ordi-nari i els serveis d'urgéncia que hauran de prestar els magatzems dedistribució . D'aquests, en tindran informació les oficines de farmá-cia a qué subministren .

En tot moment, durant l'horari de funcionament del magatzem,hi haurá de romandre un farmacéutic o farmacéutica responsable .

Article 53 . Requisits técnic s

Els magatzems de distribució disposaran de les instal•lacions,dependéncies, equipament, personal i mecanismes de controlnecessaris per a garantir tant la identitat i qualitat dels medicamentscom un segur i efica9 emmagatzemament, conservació, custódia idistribució d'aquests, estant en tot cas obligats a :

a) Disposar d'instal•lacions suficientment dotades de mitjanspersonals, materials i técnics perqué la seua comesa es duga aterme amb plena garantia per a la salut pública .

CAPÍTULO uI

Otros niveles de Atención Farmacéutic a

Sección primer aDe la Atención Farmacéutica Veterinari a

Artículo 51 . Atención Farmacéutica Veterinari a

La dispensación al público de especialidades farmacéuticas,fórmulas magistrales y preparados oficinales veterinarios podránrealizarla únicamente :

a) Las oficinas de farmacia legalmente establecidas, queademás serán las únicas autorizadas para la elaboración de fórmu-las magistrales y preparados oficinales .

b) Las entidades o agrupaciones ganaderas para el uso exclusi-vo de sus miembros, autorizados en las condiciones que se esta-blezcan en base a la realización de programas zoosanitarios y quecuenten con servicios veterinarios y farmacéuticos .

c) Los establecimientos comerciales de venta al por menorautorizados en las condiciones que se establezcan, siempre quecuenten con servicios farmacéuticos responsables de la custodia,suministro y control de la utilización de estos medicamentos .

d) Por razones de urgencia y de lejanía de las oficinas de farma-cia, podrá autorizarse la creación de botiquines de medicamentosveterinarios en las condiciones que reglamentariamente se determi-nen, y que habrán de estar adscritos a la supervisión de un far-macéutico responsable.

e) Las industrias de alimentación animal y explotaciones gana-deras podrán adquirir directamente las premezclas medicamentosasy productos intermedios destinados a la elaboración de piensosmedicamentosos .

Reglamentariamente se establecerán los requisitos materiales yhumanos de los establecimientos dedicados a la dispensación deestos productos, así como el procedimiento de autorización .

A los establecimientos autorizados para la dispensación de pro-ductos farmacéuticos para uso veterinario son de aplicación todoslos criterios y exigencias generales que esta Ley establece con lasespecificaciones reglamentarias correspondientes .

Sección segundaDe la Distribución de Medicamentos y productos farmacéutico s

Artículo 52 . Almacenes de Distribución

La distribución de medicamentos a los centros, servicios y esta-blecimientos farmacéuticos podrá llevarse a cabo a través de losAlmacenes de Distribución de productos farmacéuticos .

Corresponde a la Conselleria de Sanidad determinar el horarioordinario y los servicios de urgencia que deberán prestar los Alma-cenes de distribución . De éstos, tendrán información las Oficinasde Farmacia a las que suministren .

En todo momento, durante el horario de funcionamiento delAlmacén, deberá permanecer en él un farmacéutico o farmacéuticaresponsable .

Artículo 53 . Requisitos técnico s

Los Almacenes de Distribución dispondrán de las instalaciones,dependencias, equipamiento, personal y mecanismos de controlnecesarios para garantizar tanto la identidad y calidad de los medi-camentos como un seguro y eficaz almacenamiento, conservación,custodia y distribución de los mismos, estando en todo caso obliga-dos a :

a) Contar con instalaciones suficientemente dotadas de mediospersonales, materiales y técnicos para que su cometido se verifiquecon plena garantía para la salud pública .