1 ciclo 2003-04 centro regionale di riferimento controllo di qualita a.o.careggi - firenze dott. m....
TRANSCRIPT
1
Ciclo 2003-04
CENTRO REGIONALE DI RIFERIMENTO
CONTROLLO DI QUALITA’
A.O.Careggi - Firenze
Dott. M. Borsotti
Dott. M. Quercioli
V.E.Q. CHIMICA CLINICA
2
V.E.Q. CHIMICA CLINICA 2003/04 Laboratori partecipanti 452
VTLaboratori iscritti 14Laboratori partecipanti 14 Risposte attese 220 (16X13) + (12X1)Risposte arrivate 200Risposte sollecitate 25Risposte mancanti 20 (10x2 di due soli Lab.)
3
ANALITA % ABERRANTI 2002 % ABERRANTI 2003 % ABERRANTI 2004 C.V. 2002 C.V. 2003 C.V. 2004
Glucosio 0.5 1.4 0.5 6.0 4.9 5.7Urea 1.5 2.4 1.0 7.7 6.5 6.6Creatinina 4.6 6.3 1.5 10.0 9.9 10.6Sodio 2.5 1.0 0.5 3.5 3.0 3.0Potassio 5.1 4.4 1.1 5.0 5.6 4.5Cloruri 7.3 1.9 0.5 6.6 5.0 5.5Calcio 4.7 1.0 2.5 6.5 6.4 5.7Fosfati 1.5 6.4 9.8 7.2 9.1 11.2Ferro 8.2 2.9 3.5 18.0 18.1 18.5Acido Urico 5.7 0.5 0.5 8.0 7.2 6.1Proteine T. 2.5 0.5 1.0 4.6 4.0 4.0Colesterolo 1.6 2.4 0.0 4.6 5.4 4.9Trigliceridi 2.0 2.9 0.5 7.3 6.4 7.0Bilurubina T. 3.0 2.4 2.0 16.2 15.1 16.5AST 1.5 1.0 0.5 9.1 9.1 9.1ALT 0.5 0.5 2.5 9.0 9.0 9.9G-GT 1.0 0.5 0.0 10.0 9.5 10.3ALP 2.0 0.5 2.0 14.7 15.8 18.1Amilasi 6.8 0.5 1.6 13.1 15.8 12.0Colinester. 3.1 4.2 4.0 17.8 14.0 13.0LDH 2.7 4.2 0.0 10.9 9.8 7.6CK 3.3 3.7 1.0 9.2 11.4 13.0Colest. HDL 1.0 0.5 2.5 15.8 16.2 13.1Albumina 3.7 7.1 7.0 13.7 9.9 10.0PSA 6.1 1.0 0.8 11.9 15.2 11.0Magnesio 5.1 1.0 6.3 14.3 15.6 12.9
V.E.Q. CHIMICA CLINICA 2003-04LABORATORI PARTECIPANTI (VT): 14
4
0.0
5.0
10.0
15.0
20.0
25.0
30.0
35.0
c.v.
C.V. TUTTI 9.0 10.8 21.1 18.8 27.2 12.1 28.5 30.2 11.7 28.2 10.2 14.0
C.V. VT 02 9.1 9.0 10.0 14.7 13.1 17.8 10.9 9.2 15.8 13.7 11.9 14.3
C.V. VT 03 9.1 9.0 9.5 15.5 15.8 14.0 9.8 11.4 16.2 9.9 15.2 15.6
C.V. VT 04 9.1 9.9 10.3 18.1 12.0 13.0 7.6 13.0 13.1 10.0 11.0 12.9
AST ALT G-GT ALP Ami lasi Col inest. LDH CK Col . HDL Albumina PSA Mg
V.E.Q. CHIMICA CLINICA 2004
0
5
10
15
20
c.v.
C.V. TUTTI 5.5 8.3 9.5 2.8 4.5 5.1 5.5 8.9 13.7 8.0 4.2 5.4 7.0 15.1
C.V. VT 02 6.0 7.7 10.0 3.5 5.0 6.6 6.5 7.2 18.0 8.0 4.6 4.6 7.3 16.2
C.V. VT 03 4.9 6.5 9.9 3.0 5.6 5.0 6.4 9.1 18.1 7.2 4.0 5.4 6.4 15.1
C.V. VT 04 5.7 6.6 10.6 3.0 4.5 5.5 5.7 11.2 18.5 6.1 4.0 4.9 7.0 16.5
Glucosio Urea Creatin. Sodio Potassio Clorur i Calcio Fosf ati Fer ro A. Ur i co Prot.T . Colest. Tr igl i cer . Bi l i rub. T .
5
TRAGUARDI ANALITICI DI IMPRECISIONE
Desiderabile Minimo
GLUCOSIO 3.3 %
UREA 6.2 %
T.BILIRUBINA 12.8 %
MAGNESIO 1.8 % 2.7%
Zoe Broooks “Performance-Driven Quality Control”
AACC Press 2001
6
V.E.Q. 2003-04 - GlucosioImprecisione Intralab.
02.5
57.510
12.515
17.5
Lab.
VEQ 2004 VEQ 2003
Goal= 3.3%
7
V.E.Q. 2003-04 - UreaImprecisione Intralab.
02.5
57.510
12.515
17.520
22.525
Lab.
C.V.
VEQ 2004 VEQ 2003
Goal=6.2%
8
V.E.Q. 2003-04 T.BilImprecisione Intralab.
05
101520253035404550
Lab.
C.V.
VEQ 2004 VEQ 2003
Goal=12.8%
9
V.E.Q. 2003-04 - MgImprecisione Intralab.
0
5
10
15
20
25
30
35
Lab.
C.V.
VEQ 2004 VEQ 2003
Goal=1.8%
Goal min.=2.7%
10
11
12
Errore totale massimo accettabile
Per la singola misura è impossibile sapere se imprecisione od inaccuratezza hanno generato lo scarto rispetto al valore atteso
E’ possibile definire l’errore totale accettabile come :
ET = 1.65 Va Bias
Dove Va e Bias sono i traguardi analitici per imprecisione ed
inaccuratezza
13
Modellizzazione dell'errore analitico
componentesistematica
componentecasuale
p = 5%
valore vero
z • s
bias (Diff%)
14
• Caratteristiche del materiale di controllo
• Scopo dei Limiti di Accettabilità
Limiti di Accettabilità nei Programmi di VEQ
15
Glucosio
0
2
4
6
8
10
12
14
0 50 100 150 200 250 300
Conc.
Lim
.%
L.A.
16
LIMITI DI ACCETTABILITA' - PROGRAMMI DI V.E.Q. CHIMICA CLINICA 2003/2004
Precedenti Letteratura Attuali Conc.Desiderabile Ottimale Minimo
GLUCOSIO 5.0 7.9 3.9 11.8 11.8 <507.9 50-803.9 >80
UREA 8.0 15.7 7.8 23.5 7.8
CREATININA 8.0 6.9 3.5 10.4 10.4 <1.06.9 >1.0
SODIO 2.5 0.9 0.4 1.3 2.0
POTASSIO 4.0 5.8 2.9 8.7 5.8 <3.02.9 >3.0
17
LIMITI di ACCETTABILITA’
• Non hanno significato “fiscale”, ma devono intendersi come traguardo a cui tendere.
• Sono un compromesso tra lo stato dell’arte ed i valori di Errore Totale Accettabile (Eta), desunti dalla variabilità biologica.
• Ovviamente la percentuale di risultati “non accettabili” può essere un valido indicatore della qualità analitica di ogni laboratorio.
18
Chimica Clinica, Coagulazione, Ematologia, Farmaci
Per prestazione: Diff. S(z-score), Diff.%, Accettabilità dei Valori per E.T.
Per Ciclo: Imprecisione, Inaccuratezza, E.T. n° Valori Accettati, “Zone”.
Per Branca: E.T. “cumulativo”, n° Valori Accettati, “Zone”.
Programmi di VEQ AO-Careggi: Indicatori
Definizione:
Variabili quantitative o parametri qualitativi che registrano un certo fenomeno, ritenuto appunto “indicativo” di un fattore di qualità (DPCM 19 Maggio 1995-DRG 94499).
19
Distribuzione analiti per zone (ET) VT
1015
20253035404550556065707580859095
100
% 1° Zona 15.3 23 7.8 25.1 8.3 16.6 7.6 15.3 7.6 7.6 31 23 23 23
% 2° Zona 15.3 7.6 22.8 16.6 33.3 8.3 15.2 15.3 38.4 23 23 31 23
% 3° Zona 38.4 31 22.8 16.6 33.3 50 54 7.6 23 23 7.6 15.6 15.6
% 4° Zona 31 38.4 46.5 41.6 25 25 23 61.8 53.8 46.3 23 38.4 38.4 61.4
Glucos. Urea Creatin. Sodio Potass. C loruri Calcio Fosfati Ferro Urati Prot. T. Colest. Triglic. Bilir. T.
20
Distribuzione analiti per zone (ET) VT
0
25
50
75
100
% 1° Zona 10 18 15.4 23 8.3 0 8.3 8.3 15.3 11.2 25 8.3
% 2° Zona 10 9 23 15.6 0.0 8.3 33 16.6 23 22.4 33.5 8.3
% 3° Zona 26 9 23 15.6 34 58.3 50 33.2 38.6 22.4 25 41.7
% 4° Zona 54 63 38.6 45.8 57.7 33.3 8.3 41.6 23 44 16.5 41.7
AST ALT G-GT ALP Amilasi Colinest. LDH CK Col. HDL Album. PSA Mg
21
V.E.Q. Chimica ClinicaZone per E.T. medio Lab. VT
0
2
4
7
1
2
5
5
0 2 4 6 8
1°
2°
3°
4°
Zona
n° Lab.
Ciclo 2003 Ciclo 2004
22
V.E.Q. CHIMICA CLINICA VT -n° analiti in III° e IV° zona Cicli 2003 - 2004
QUARTA ZONA:
-PER 17 ANALITI IL NUMERO DEI LABORATORI E’ DIMINUITO
-PER 9 ANALITI E’ AUMENTATO
TERZA+QUARTA ZONA:
-PER 19 ANALITI IL NUMERO DEI LABORATORI E’ DIMINUITO
-PER 7 ANALITI E’ AUMENTATO
CONSIDERANDO L’ E.T. MEDIO (DI TUTTI GLI ANALITI) PER LABORATORIO:
IL NUMERO DI LABORATORI IN TERZA + QUARTA ZONA APPARE SUPERIORE A QUELLI IN PRIMA + SECONDA ZONA (9 CONTRO 3)
23
V.E.Q.Chimica Clinica VT % V. Accettati
0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0
100.0
%
VEQ 03 VEQ 04
24
V.E.Q. CHIMICA CLINICA
Ciclo 2004
-VALORI ACCETTATI i 2003-2004
LA PERCENTUALE DI VALORI ACCETTATI:
E’ AUMENTATA PER 15 ANALITI
E’ DIMINUITA PER 11 ANALITI
COMPLESSIVAMENTE E’ AUMENTATA.
25
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
26
27
LIMITI DI ACCETTABILITA' - PROGRAMMI DI V.E.Q. 2002/03CHIMICA CLINICA Precedenti Letteratura In uso Conc.Analita Desiderabile Ottimale Minimo
GLUCOSIO 5,0 7,9 3,9 11,8 11,8 <507,9 50-803,9 >80
UREA 8,0 15,7 7,8 23,5 7,8
CREATININA 8,0 6,9 3,5 10,4 10,4 <1.06,9 >1.0
SODIO 2,5 0,9 0,4 1,3 2,3
POTASSIO 4,0 5,8 2,9 8,7 5,3 <3.02,7 >3.0
CLORURI 5,0 1,5 0,7 2,2 5,0 <903,5 >90
CALCIO 5,0 2,4 1,2 3,6 4,3 <83,6 8-134,3 >13
FOSFATI 9,0 10,2 5,1 15,3 10,2 <2.57,0 >2.5
FERRO 10,0 30,7 15,3 46 20,0 <3010,0 30-707,0 >70
AC. URICO 8,0 11,9 6,0 17,9 8,0 <3.06,0 >3.0
COLESTEROLO 6,0 9,0 4,5 13,6 4,5
28
LIMITI DI ACCETTABILITA' - PROGRAMMI DI V.E.Q. 2002/03CHIMICA CLINICA Precedenti Letteratura In uso Conc.Analita Desiderabile Ottimale Minimo
TRIGLICERIDI 8,0 28,0 14,0 42,0 8,0
BILIRUBINA T. 15,0 31,1 15,5 46,6 46,0 <0.330,0 0.31-0.515,5 >0.5
PROTEINE T. 4,0 3,4 1,7 5,2 5,2 <5.03,4 >5.0
AST 15,0 15,2 7,6 22,8 15,2 <407,6 >40
ALT 12,0 32,1 16,0 48,1 16,0 <308,0 >30
GAMMA-GT 15,0 22,2 11,1 33,3 11,1
ALP 15,0 11,7 5,8 17,5 11,7
AMILASI 15,0 15,7 7,8 23,5 7,8
COLINESTERASI 15,0 8,9 4,5 13,4 20,0 <100013,4 >1000
LDH 15,0 9,5 4,7 14,2 19,5
CPK 15,0 30,3 15,2 45,5 15,2 <5015,2 >50
29
LIMITI DI ACCETTABILITA' - PROGRAMMI DI V.E.Q. 2002/03CHIMICA CLINICA Precedenti Letteratura In uso Conc.Analita Desiderabile Ottimale Minimo
COLESTEROLO HDL 15,0 11,1 5,5 16,6 18,0
ALBUMINA 15,0 3,9 1,9 5,8 9,0 <2.55,8 >2.5
PSA 15,0 30,0 15,0 45,0 15,0
MAGNESIO 15,0 4,8 2,4 7,2 10,0 <1.88,0 1.9-4.0
10,0 >4.0
Letteratura: Zoe Brooks “Oerformance-Driven Quality Control”
AACC Press 2001
30
MAGNESIO
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
12,0
1,2 1,7 2,2 2,7 3,2 3,7 4,2 4,7 5,2
conc.
Dif
f%
Proposto 70°
-
32
V.E.Q. 2003 - UreaE. Totale lab. VT
-20.5
35.58
10.513
15.518
20.523
25.528
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Lab.
C.V
.
Goal= 15.7%L.A. 7.8
34
Obiettivi di qualità
• Errore casuale< 0,5 • CVb(intra)
• Errore sistematico < 0,25 • (CV2 b(intra) + CV2
b(inter))
• Errore totale analitico± [(1,65 • Ec) + Es]
35
Approcci alla definizione dei Traguardi Analitici
• Frazione dell’intervallo dei Valori di Riferimento
• Opinione dei Clinici
• Stato dell’Arte dei Dosaggi
• Variabilità Biologica