1 analisi dei farmaci biotecnologici cdl magistrale in biotecnologie del farmaco, curriculum chimico...
TRANSCRIPT
![Page 1: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/1.jpg)
1
ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICICdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico
Docente : Prof. Giancarlo AldiniDipartimento di Scienze Farmaceutiche “Pietro Pratesi”,Via Mangiagalli 25, primo pianoTel: 02-50319296; Fax: 02-50319359Email: [email protected]
Ricevimento studenti previo appuntamento
AA 2013-2014
![Page 2: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/2.jpg)
2
Crediti: 6Crediti frontali: 4 (32 ore lezione, 16 lezioni)Ottobre: 8, 9, 15, 16, 22, 23, 29, 30Novembre: 9, 10, 11, 12, 13, 14, 19, 20, 26, 27Crediti laboratorio: 2 (32 ore, 8 esercitazioni)
L’esame colloquio
![Page 3: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/3.jpg)
http://users2.unimi.it/galdini/
Password: galdini_1
![Page 4: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/4.jpg)
4
ANALISI FARMACEUTICA
Analita Matrice Metodo analitico
Sostanze pure iscritte in Farmacopea europea (EP, V ed.)
- TITOLAZIONE Spettroscopia UV-VISAnalisi HPLC, CE,GC
Principi attivi in forme farmaceutiche Forma farmaceutica
Spettroscopia UV-VISAnalisi HPLC, CE, GC
Principi attivi e loro metaboliti in matrici biologiche complesse (studi ADME pre-clinici e clinici)
Plasma, urine , tessuti
Tecniche ifenate (LC-MS; GC-MS)
Analisi qualitativa: identificazione e caratterizzazione del farmaco relativamente sia alla struttura chimica sia allo stato fisicoAnalisi quantitativa: determinazione della quantità di una o più sostanze note (analiti) di un campioneMatrice: ambiente in cui è disperso l’analita
![Page 5: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/5.jpg)
5
Composizione plasma umano
L’identificazione di analiti in matrici complesse richiede metodi altamente specifici e sensibili
![Page 6: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/7.jpg)
![Page 8: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/8.jpg)
8
Costo 0.5-10K €
Sensibilità
Sensibilità, specificità e costo!!
Titolazione Spettroscopia HPLC-UV-VIS HPLC-MS
10-20k € 20-50k € 100-500k €
mg µg ng <pg
![Page 9: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/10.jpg)
Characterization of recombinant therapeutic proteins
Recombinant proteins= generally heterogeneous
• Post-translational modifications (PTMs)• Chemical reactions (expression, purification and long-term
storage)• Soluble and not-soluble aggregates
Full detailed characterization = very challenging analytical task
Carini M, Regazzoni L, Aldini G. Curr Pharm Biotechnol. 2011
![Page 11: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/11.jpg)
Aggregation of protein biopharmaceuticals
Garcia-Fruitos et al. Curr. Pharm Biotech 2011
![Page 12: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/12.jpg)
Structural methods used to characterize antibody higher order
structure and aggregates
Beck A. et al Anal. Chem. 2012
![Page 13: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/13.jpg)
13
La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana
•La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana risulta costituita dai testi della Farmacopea Italiana XII edizione nonché dai testi della 7° edizione della Farmacopea Europea e successivi supplementi, recepiti direttamente in lingua inglese e francese
•La XII edizione della FU rimane lo strumento di supporto per il SSN sia in relazione al processo di autorizzazione all’immissione in commercio dei generici che per quanto riguarda l’attività preparatorio delle farmacia ospedaliere e private.
•L’obiettivo della Farmacopea Europea è la promozione della salute pubblica mediante la messa a punto di norme comuni riconosciute e che devono essere utilizzate dal personale sanitario e da chi coinvolto con la qualità dei medicinaliTali norme o specifiche debbono essere appropriate a costituire la garanzia in materia di sicurezza d’uso dei medicinali per i pazienti e consumatori.
![Page 14: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/15.jpg)
![Page 16: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/17.jpg)
![Page 18: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/19.jpg)
![Page 20: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/20.jpg)
![Page 21: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/22.jpg)
![Page 23: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/23.jpg)
![Page 24: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/24.jpg)
![Page 25: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/25.jpg)
![Page 26: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/26.jpg)
![Page 27: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/27.jpg)
![Page 28: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: 1 ANALISI DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI CdL Magistrale in Biotecnologie del farmaco, curriculum Chimico farmaceutico tecnologico Docente : Prof. Giancarlo](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081422/5542eb63497959361e8ccfe0/html5/thumbnails/29.jpg)