06 rony lenz
TRANSCRIPT
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
1/16
Sr. Rony Lenz
Fecha
ETESA en Chile:
Interaccin entre el sector pblico, la industria y laacademia. Desafos de autonoma, transparencia y
participacin
Rony LenzEconomista PUC
Master in Arts of EconomicsGeorgetown UniversityPresidente ISPOR Chile
Profesor de la Escuela de Salud Pblica de la UCH
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
2/16
Qu es ETESA?
La evaluacin de tecnologas sanitarias (ETESA)Health TechnologyAssesment (HTA)- es una forma de investigacin de polticas quesistemticamente examina las consecuencias de corto y largo plazo, entrminos de salud y uso de recursos, de la aplicacin de una tecnologasanitaria, de un conjunto de relacionado de tecnologas o algn asuntorelacionado con una tecnologa.
Dentro de los tpicos evaluados se incluye la evidencia por seguridad,eficacia, resultados informados por pacientes, efectividad (en el mundoreal), costo, costo-efectividad y los impactos sociales, legales y polticos.
En este sentido, la ETESA busca tender un puente entre el mundo de laevidencia cientfica y el de los tomadores de decisiones polticas. Henshall C et al. (1997). Priority setting for health technology assessment: theoretical
considerations and practical approaches. International Journal of Technology Assessment inHealth Care, 13:144185.
Health Care Cost, Quality, and Outcomes: ISPOR Book of Terms. Lawrenceville, NJ:International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 2003.
ETESA en Chile: Interacciones
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
3/16
Requiere Chile un Sistema de ETESA?
HiptesisExiste una gran
debilidad institucionalen la evaluacin de
tecnologas sanitariasque est llevando al
MINSAL a tomardecisiones
inadecuadas.
Esta debilidadest erosionandola credibilidaden
la autoridadsanitaria.
Una autoridadsanitaria con menorcredibilidad tieneuna prdida decapacidad para
orientar laspolticas pblicas
en materia de salud.
Esta prdida de capacidadrectora:
(1) Fragmenta el sistema desalud, (2) Le abre espacios
al mercado -un malasignador de recursos en
salud- y (3) Desprioriza losproblemas de salud dentrode la agenda de polticas
pblicas.
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
4/16
Ejemplo 1: Caso W135, Campaa deVacunacin contra el Meningococo 2012
MINSAL 2012:Aumento en
casosMeningoccicos
Existan al 12 de octubre de2012, 17 casos ms que los
reportados en promediopara el 2010 y 2011.
Comparacin de casossemanales entre 2011 y 12
no difieren en ms de 4casos
La tasa de incidencia entrelos aos 1990 y 2001
fluctu entre 3 a 4 casospor 100 mil hab, desde esa
fecha se observ undescenso sostenido
llegando a 0,4 casos por100 mil hab 2011.
EnfrentabaChile un brote
Meningoccico?
Criterios segn CDC:
(1) Presencia de tres o ms casosen un perodo menor o igual a 3
meses entre personas que residenen la misma zona pero no se
encuentran relacionadas entre s,asociado a,
(2) Una tasa de ataqueaumentode casos- mayor a 10 casos por
100.000 habitantes.
Criterio del MINSAL
(1) Dos o ms casos de Enfermedadmeningoccica, relacionados en tiempo
y espacio; ,
(2) Duplicacin de los casos de unasemana a otra, por un perodo de tres
semanas; ,
(3) Aumento en 3 a 4 veces el nmerode casos esperados, de acuerdo a loobservado en aos previos en igual
perodo.
La evidenciaindicaba que no
exista brote.
En Chile el primero de estoscriterios se cumpla slo en
algunas comunas de la ReginMetropolitana y Valparaso, y el
segundo no se cumpla paraninguna comuna ni Regin del
pas.
La conclusin es la misma, el primercriterio se cumple slo para algunas
comunas de la Regin Metropolitana yValparaso y ninguno de los otros 2
criterios se cumple en ninguna comunani Regin del pas, a excepcin del
ltimo criterio que se cumple slo enValparaso.
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
5/16
Ejemplo 1: Caso W135, Campaa de Vacunacin contra elMeningococo 2012
La atencin ha estado en elserogrupo w135, para el cual existevacuna.
Los datos, efectivamente, parecenindicar una mayor agresividad deeste serogrupo (14,3 v/s 18,9% de
letalidad del serogrupo B v/s w135) y,los mismos datos muestran que la
mayor cantidad de casos de w135 seencuentran en la ReginMetropolitana (sobre el 80%).
En Chile ha predominado elserogrupo B, para el cual no existe
vacuna.
Esta predominancia se mantiene entodas las regiones del pas aexcepcin de la Regin
Metropolitana.
En la Regin de Valparaso, cuya tasade incidencia es mayor an que la de
la Regin Metropolitana, elincremento de casos se debe
fundamentalmente al serogrupo B,para el cual no existe vacuna.
Se est realmenteprotegiendo al grupo demayor riesgo en la actual
campaa?
Los casos se concentran en los menores de5 aos, particularmente en el menor de 9meses (45% de los menores de 5 aos).
La vacuna no puede ser administrada a
menores de 9 meses.
Existe una estrategia deproteccin para los nios
pequeos que no pueden serinmunizados directamente?
Pases desarrollados, comoEstados Unidos y Canad, hanimplementado la vacunacin deadolescentes, ya que este grupo
acta como un reservorio delMeningococo.
Costo de la Campaa
El presupuesto del PNI (vacunasque protegen contra las 13enfermedades), asciende a
$24.000 millones.La vacunacin preventiva contra
la Meningitis w135 cuesta$30.000 millones.
Es decir, 25% ms que todo elPrograma Nacional de
Inmunizaciones.
COSTO OPORTUNIDADVacuna VPH ( $ 6.000 mill.)
Coqueluche en adolescentes a fin deprevenir la enfermedad y muerte enlactantes- tiene un costo de $1.500
millones de pesos.
Vacuna contra la Hepatitis A ($ 5.000mill)
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
6/16
Ejemplo 2: Tamiflu (Oseltamivir) para AH1N1 en
Efectivamente en mayo de 2009,hubo una epidemiapero de gripe.
Tanto la OMS como el MINSALtransmitieron a la poblacin unescenario del da del juicio finalque la data disponible en esemomento no sustentaba y que lainformacin posterior tampoco. Un estudio de revisin sistemtica
reciente de la CochraneCollaboration(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/)confirma lo que muchos yasabamos: que no existe evidenciarespecto de la eficacia de estemedicamento.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/ -
7/24/2019 06 Rony Lenz
7/16
Bases de la Interaccin: Sector Pblico, Industriay Academia
Entidad Objetivo Mtodo PrincipalRecurso
PrincipalFalencia
SectorPblico(Gobierno)
Implementarpolticas quemejoren la salud dela poblacin
Polticaspblicas.
Poder Conocimientoaplicado paraimplementarexitosamente laspolticas.
Industria Vender productosrentables quemejoren la salud dela poblacin.
Innovacin yventa.
Financiamiento Legitimidad.
Academia Generar y
transmitirconocimiento quecontribuya amejorar la salud.
Investigacin
y docencia.
Conocimiento
cientfico.
Financiamiento
Nombre de la Jornada
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
8/16
El Actual Estado del Arte
ETESA en Chile: Interacciones
La academia tieneproblemas de
financiamiento
La industria financia los
estudios cientficos
Los estudios cientficos
estn sesgados
El gobierno no entregainformacin transparente
La academia no generaconocimiento aplicado
Se incentiva a la industriaa malas prcticas
Los gobiernos desconfande la industria y la
academia
La industria no est
legitimada y tieneproblemas de venta
El gobierno tiene
problemas paraimplementar sus polticas
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
9/16
Podemos encontrar informacin que avalasesgos en la literatura cientfica , malas
prcticas, etc.
Nombre de la Jornada
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
10/16
Por ejemplo: Sesgos en la Literatura Cientfica
Nombre de la Jornada
En 2006 se revisaron todos los estudios clnicos (572) de drogas psiquitricas en 4
journals acadmicos para un perodo de 10 aos. Resultados favorables paraestudios financiados por la industria 78,0% vs estudios independientes que dieron49,0%. Si el medicamento de uno era comparado con el que financiaba el estudiola probabilidad de salir mejor era de slo 30,0%.
En 2007 se revisaron las publicaciones (192) que investigaban los beneficios de lasestatinas (disminucin de colesterol en personas con riesgo de ataque al corazn)ampliamente recetadas. Los estudios financiados por la industria eran 20 veces
ms favorables. Investigadores de Harvard & Toronto en 2010 encontraron - sobre medicamentos
de las 5 principales categoras teraputicas- que el 85,0% de los artculosfinanciados por la industria eran positivos, contra el 50,0% de aquellos financiadospor el gobierno.
Fries & Krishnan revisaron todos los abstracts presentados en las reuniones del2001 de American College of Rheumatoly que informaban reportaban resultados
de estudios clnicos. Todos favorecan al laboratorio sponsor.
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
11/16
Interacciones Claves
Gobierno
(Polticas )
Industria
(Productos)
Academia
(Conocimiento)
Para que la
Academia pueda
desarrollar
Conocimiento
Aplicado requiere
que el Gobierno
entregue
informacin
transparente.
Para que el
Gobierno legitime la
accin de la
industria se requiereun marco
institucional
transparente que
garantice el uso de
productos evaluados
tcnicamente.
Para que la academia determine la idoneidad (evidencia
cientfica y costo efectividad) de los productos se requiere
formas de financiamiento que no sesguen los resultados.
MejorarSalud
Poblacin
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
12/16
Sistema de ETESA: Un elemento para mejorar lainteraccin a travs de reglas transparentes
Nombre de la Jornada
De manera esquemtica se podra sealar que la ETESA agrupacinco tipos distintos de anlisis: Eddy, D (2009). Health Technology Assessment and Evidence-Based Medicine: What Are
We Talking About?.Value in Health, Volume 12, Supplement 2, 2009.
ETESAAnlisis de Evidencia
Evaluacin sistemticade la evidencia
disponible para unatecnologa.
Anlisis deResultados
Estimacin de lamagnitud de los
resultados clnicos queproveer la nueva
tecnologa, as como losriesgos asociados.
Anlisis de Costos
Estimar el consumode recursos directos e
indirectos que lanueva tecnologa
involucra
Anlisis de Costo-Efectividad
Relaciona el consumo derecursos que genera la
nueva tecnologa (costos)con los resultados que esta
espera generar,comparndola adems con
otras intervencionesalternativas.
Anlisis tico y Legal
la forma como la tecnologamejora la buena vida de laspersonas, afecta la moral y
los valores de la sociedad; y,como esta afecta o es
afectada por las normas queregulan la convivencia social.
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
13/16
mbitos de la Evaluacin
mbitos
Productos de Atencin de Salud
Tales como medicamentos,dispositivos y procedimientos quese realizan al interior del sistema
de salud
Intervenciones aplicadas en elsistema de atencin de salud cuyopropsito es la organizacin (delacceso, la entrega de atenciones,
el pago a proveedores, etc.)
Corresponden a polticas yregulaciones sobre la
demanda/acceso de paciente,estructuras y organizaciones,procesos y resultados de la
atencin de salud.
Intervenciones que promueven yprotegen la salud desde fuera del
sistema de salud
Tales como el sistema deeducacin, proteccin social, etc.
Velasco Garrido M, et al. (2009). Developing Health Technology Assessment to address
health care system needs. Health Policy 2009, doi:10.1016/j.healthpol.2009.10.002.
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
14/16
Tres Factores Claves de Polticapar la Construccin de un Sistema ETESA
Corinna Sorenson, Michael Drummond, Finn Brlum Kristensen and Reinhard Busse ( 2008). Howcan the impact of health technology assessments be enhanced? HEALTH SYSTEMS AND POLICYANALYSIS, WHO European Ministerial Conference on Health Systems.
Nombre de la Jornada
Las Organizaciones,
Tomadores dedecisiones yStakeholdersinvolucrados
Mtodos y Procesosidneos.
Claridad respecto decomo se implementanlos hallazgos de ETESA
Es necesario involucrar ala Academia y a la
Industria
Es necesario evitar la
tentacin de una AgenciaETESA Pblica sin un sistema
que la acompae
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
15/16
Sistema ETESA: Modifica las Interacciones Claves
Gobierno
IndustriaAcademia
SistemaETESA
Ventas
Legitimas
Reglas Claras para laIncorporacin de
Tecnologas yFinanciamiento
Fuente deFinanciamiento para
estudiosindependientes
Conocimiento
Aplicado til para
las polticas
Conocimiento Aplicado
til para el desarrollo de
los negocios
AgenciaETESA
DecisionesVinculantes
S l A i ETESA N M difi l I i
-
7/24/2019 06 Rony Lenz
16/16
Solo Agencia ETESA: No Modifica las InteraccionesClaves
Gobierno
IndustriaAcademia
Falta deLegitimidad
Falta deConocimiento
Aplicado
Financiamientosesgo estudios
AgenciaETESA