ל"מנכ, יחיאל טל

2013דצמבר

מוצרים מבוססי קולגן : קולפלנט אנושי רקומביננטי לריפוי רקמות

מצגת חברה

מידע צופה פני עתיד

2

."(המצגת)" החברה של מצגת בזה מצורפת

של מכירה או לרכישה הצעה מהווה אינה המצגת

הצעות לקבלת הזמנה או החברה של ערך ניירות

המידע .בלבד מידע למסירת מיועדת והיא כאמור

לקבלת בסיס מהווה אינו "(המידע)" במצגת הכלול

דעת חוות או המלצה מהווה ואינו השקעה החלטת

.פוטנציאלי משקיע של דעת לשיקול תחליף לא וכן

החברה פעילות לניתוח הקשור בכל במצגת האמור

של מלאה תמונה לקבל מנת ועל בלבד תמצית הינו

מתמודדת עימם הסיכונים ושל החברה פעילות

החברה של המלאים בדיווחים לעיין יש ,החברה

בתל ערך לניירות ולבורסה ערך ניירות לרשות

פני צופה מידע לכלול עשויה המצגת ,כן כמו .אביב

1968 – ח"תשכ ,ערך ניירות בחוק כהגדרתו עתיד

על המבוסס ,לעתיד ביחס וודאי בלתי מידע שהנו

והערכות ציפיות ,אומדנים ,תחזיות ,אינפורמציה

כולו ,זה שמידע ויתכן זה למועד נכון החברה שבידי

שונה באופן יתממש כי או יתממש לא ,חלקו או

גורמים בשל ,היתר בין ,וזאת ,מהצפוי מהותית

.החברה בשליטת שאינם

אמדנים ,נתונים כוללת זו מצגת ,ספציפי באופן

מסלולים בדבר ,החברה הנהלת של והערכות

,שבפיתוח למוצריה שייקבעו שונים רגולאטוריים

המשך לצורך שיידרשו הנוספים הניסויים סוגי

ניסויים תחילת מועדי ,המוצרים ואישור פיתוח

או/ו אדם בבני השונים המוצרים של קליניים

והוכחת המוצרים פיתוח המשך לרבות השלמתם

קבלת מועדי ,אדם בבני יעילותם או/ו בטיחותם

מכירות תחילת ומועדי המוצרים לשיווק אישורים

להליכי צפויים זמנים לוחות ,באירופה המוצרים

לרבות שבפיתוח המוצרים של השונים הפיתוח

רגולאטוריים אישורים לקבלת צפויים מועדים

למוצרים וקליניים קליניים–פרה ניסויים ולעריכת

החברה מוצרי של החדירה סיכויי ,שבפיתוח

,הודו ,סין בפרט) השונים לשווקים שבפיתוח

מבין אחד לכל צפוי שוק גודל ,(אירופה ,ב"ארה

צופה מידע כוללים כולם אשר ,שבפיתוח המוצרים

על המבוסס ,"(עתיד פני צופה מידע)") עתיד פני

או/ו הערכות ביניהם ,רבים ומשתנים גורמים

אין לחברה אשר ,שלישיים גורמים של אישורים

עתיד פני צופה המידע ,בפועל .לגביהם שליטה

מהמידע ניכר באופן ,חלקן או כולן ,להשתנות עשוי

הגורמים יתר בין .במצגת המובא עתיד פני הצופה

פני צופה במידע מהותיים לשינויים לגרום העשויים

התארכות או/ו הצורך לציין ניתן ,האמור עתיד

של במוצרים וקליניים קליניים-פרה ניסויים בביצוע

או הקלינית יעילותם הוכחת לשם היתר בין החברה

אישור במדיניות החמרה או/ו שינוי ,בהם הצלחה אי

ורישום לאישור ביחס הרגולאטוריות הרשויות

הזמן משך ,שבפיתוח החברה מוצרי של לשיווק

מבין איזה לשיווק אישור קבלת לשם שיידרש

לשוקי נוספים מתחרים כניסת ,(בכלל אם) המוצרים

אשר טכנולוגיים ושיפורם שינויים ,השונים היעד

להתייתר שבפיתוח החברה במוצרי לשימוש ייגרמו

איזה של בשווקים התחרות להגברת יובילו או/ו

פעולה שיתוף היעדר ,שבפיתוח החברה מוצרי מבין

במציאת הצלחה אי או/ו אסטרטגיים שותפים מצד

המוצרים בפיתוח נוספים אסטרטגיים שותפים

כלל בדרך החלים נוספים סיכון וגורמי ,שבפיתוח

,החברה של הפעילות תחום על ייחודי ובאופן

העתיים בדיווחיה שוטף באופן ידה על כמדווח

ובאתר ערך ניירות רשות של ההפצה באתר

.הבורסה

עתיד פני הצופות והערכות תחזיות ,כן כמו

החברה בידי המצויים ומידע נתונים על מתבססות

מתחייבת אינה והחברה המצגת עריכת במועד

על כאמור הערכה או/ו תחזית לשנות או/ו לעדכן

לאחר שיחולו נסיבות או/ו אירועים שישקפו מנת

.המצגת עריכת מועד

אשר ,כספים גיוס בוחנת קולפלנט 2015 תום עד צרכיה את יספקו

פרופיל חברה

3

חברת מיכשור רפואי המתמקדת במוצרים לריפוי רקמות

הפקת קולגן אנושי בשיטה ייחודית מצמח הטבק: פלטפורמה טכנולוגית

צנרת של חמישה מוצרים בתחומי האורטופדיה וריפוי הפצעים

CE למוצר התחבושת לריפוי פצעים- Vergenix™WD

( 2011משנת )הסכם עם פייזר לפיתוח מוצר לתחום האורטופדיה

(Flon Medical Materials)פ עם משקיע אסטרטגי מסין "שת

חודשים בהתאמה14 -ו 10בתוך CEיקבלו אישור ( ולגידים, לפצעים)מוצרים שני

4

J.H.-C. Wang / Journal of Biomechanics 39 (2006) 1563–1582

עצמות

עור

גידים

רצועות

קולגן הינו החלבון הנפוץ ביותר בגוף האדם והינו המרכיב העיקרי ברקמות חיבור

ח "מבוססים על קולגן שמקורו מבע, המוצרים המתחרים לריפוי רקמות או מגוויות אדם

5

* Integra and Wright Medical 2012 annual reports

HUMAN CADAVERS

$830M sales*

$484M sales*

processing bovine/porcine material or human cadavers. 3 grades (fiber, fibril, soluble) are used for tissue repair scaffolds

Pure rhCollagen monomers are used for tissue repair scaffolds

לקולגן המופק מצמחים יתרונות מובהקים על פני קולגן ח או מגוויות אדם"שמקורו מבע

6

קולגן

ממקור

צמח

, אינו גורם לתגובה חיסונית

אלרגיות או מחלות

פונקציונליות-ביו

הידרופיליות

מבנה מולקולרי )הומוגניות

( אחיד ומבוקר

,בטיחותגישה לשווקים מתפתחים

וקיימים( 'הודו וכו, סין)

מאיץ את תהליך ההתרבות של תאים אנושיים לסוגיהם

השונים

,מאיץ חדירת תאים לשתלמאפשר שחרור מבוקר של

חלבונים תרפוייטים

מאפשר יצירת שתלים הדירים ובעלי תכונות

(חוזק)פיזיקליות ייחודיות

Sheets Fibers Coated plates Microspheres

קולגן תוצרי טהור

Putty Malleable Paste Flowable gel

פורמולציות המבוססות על

ומרכיבים קולגן נוספים

Knitted meshes Non-woven

meshes rhCollagen

meshes rhCollagen coated polymeric fibers

ורשתות סיבים, מסוגים שונים מבוססי קולגן

המאפשרות יצירת , קולפלנט פיתחה פורטפוליו רחב של טכנולוגיות בזמן הגעה קצר לשוק, מוצרים איכותיים ובעלי יתרון תחרותי

7

תהליך הייצור של הקולגן והמוצרים הסופיים

8

הפקה גידולטיהור ומילוי

אספטי ייצור מוצרים

סופיים

מתקן חדרים נקיים

קולגן פלטים עלים

איזור תפעול בעלות נמוכה

מוצר

:שלושה מקורות צמיחה אסטרטגית מוצרים ממוקדת וחומר גלם

9

(*) Average selling prices refers to market price of animal-derived medical grade soluble collagen and of high-end collagen-based products

(**) Revenues per gram collagen are based on ASP of similar premium products

~$40,000** / gram $1,000* / gram

ג קולגן"ח

בתוספת עלות פיתוח נמוכה

1 3 2 פ "מכירה לשוק המו

תוך מטרה לייצור הסכמי אספקה עם

תמלוגים

פים אסטרטגיים "שתבמטרה לחלוק את מאמצי הרגולציה

והמיסחור

מוצרים בבעלות קולפלנט

$20B+ ~$400M

מחיר מכירה ממוצע

פוטנציאל שוק

מודל עיסקי של קולפלנט

PROPRIETARY PROPRIETARY

Wound filler

DFU, VU, PU,

surgical wounds

$0.5B market

Design verification

10

Note: Wound Dressing matrix is not a priority product for the company at the moment and left out of this overview

Soft

Tis

sue

Injectable, Matrix, Membrane for tendon, Cartilage and Meniscus Repair

2012 2013 2014 2015 2016

MATERIAL ALLIANCE

Bone void filler

with rhBmp-2

Posterolateral

spinal fusion

$1.5B market

Product dev.

Bone void filler

with antibiotics

Bone & joint

infections

$1.5B market

Product dev.

Raw material

$0.4B market

Premium products

Orthopedics Wound care

PROPRIETARY

rhCollagen/PRP

Non-rupture

tendon injuries

(Tendinopathy)

$2.0B market

Design verification

Non-Union fractures Bone & Joint infection Tendon repair Ulcers & Wounds

rhBMP-2

:צנרת המוצרים של החברה מוצרים בשלבי פיתוח שונים 4

Soft

Tis

sue

Injectable, Matrix, Membrane for tendon, Cartilage and Meniscus Repair

2012 2013 2014 2015 2016

Vergenix™STR שתל לריפוי רקמות רכות

11

המופק מדם החולה PRP))שתל המבוסס על קולגן ורכז טסיות

(Tendinopathy)פציעות גידים : אינדיקציה

מרכז הטסיות( פקטורי גדילה)שחרור מבוקר של חלבונים

מיליארד דולר בשנה 2פוטנציאל שוק של

EU Class III (rule 8)שתל נספג , מכשור רפואי: רגולציה

.Design verification & process dev: סטטוס פיתוח

עקרון הפעולה

12 So

ft T

issu

e

Injectable, Matrix, Membrane for tendon, Cartilage and Meniscus Repair

2012 2013 2014 2015 2016

So

ft T

issu

e

Injectable, Matrix, Membrane for tendon, Cartilage and Meniscus Repair

2012 2013 2014 2015 2016

Vergenix™STR kit Commercial PRP kit Withdraw with empty syringe PPP from blood tube, and hydrate the collagen to create collagen suspension

Mix collagen with the PRP

Inject into the injury site to form an active scaffold

Vergenix™FG ל לטיפול בפצעים'ג

13

Source: "Worldwide Wound Management, 2008-2017: Established and Emerging Products, Technologies and Markets in the U.S., Europe, Japan and

Rest of World"

פצעי , כיבים וורידיים, כיבים סכרתיים: אינדיקציות

'פצעים ניתוחיים וכו, לחץ

(סכרתייםלכיבים )בשנה $500M: פוטנציאל שוק

שתל המאפשר חדירת תאים ומתכלה בסינכרון מלא

עם צמיחת הרקמה החדשה

בניסוי חיות הוכחה עליונות המוצר על המוצר

המתחרה המוביל בשוק

2014מתוכנן לספטמבר CEאישור

Q1/2015 -תחילת מכירות באירופה מתוכננת ל

Vergenix™FGקצבי סגירת פצע מהירים עם

14

Source: Cutaneous Wound Healing After Treatment with Plant-Derived Human Recombinant Collagen Flowable Gel. Shani Shilo et al

TISSUE ENGINEERING: Part A, Volume 00, Number 00, 2013, Mary Ann Liebert, Inc. DOI: 0.1089/ten.tea.2012.0345

-20

0

20

40

60

80

100

0 5 10 15 20

Commercial Control

VergenixFG

ימים

סגירת פצע%

ימים 10תוך 50%

• Epithelialization was more extensive for the Vergenix-treated wounds

• VergenixFG induces earlier blood vessel formation (angiogenesis) and resolution indicating enhanced wound healing, compared to market reference

Vergenix™BVF rhBMP-2שתל בונה עצם המשלב חלבון

15

Source: The Global Orthobiologics Market: Players, products and technologies driving change - 2008 Espicom Business Intelligence

וחלבון בונה , מינרלים, השתל מבוסס על קולגן

של פייזר rhBMP-2עצם

או איחוי /ריפוי שברים בעצמות ו: אינדיקציה

חוליות בעמוד השדרה

מיליארד דולר בשנה 1.5פוטנציאל שוק של

השתל מתכלה בסינכרון מלא עם צמיחת העצם

rhBMP-2השתל מאפשר שחרור מבוקר של

EU Class III Device: רגולציה

Product development: סטטוס

יכולת טיפול בכל סוגי השברים

16

Fixation

Synthetic substitutes

Allografts

Autografts

Vergenix™BVF

BASIC FRACTURES

NON-UNION FRACTURES Bone injury severity scale

Vergenix™WD – תחבושת לריפוי פצעים

17

* Study objective was to evaluate the Safety of Vergenix™ Wound Dressing

פצעי , כיבים וורידיים, כיבים סכרתיים: אינדיקציות

'פצעים ניתוחיים וכו, לחץ

בשנהמיליארד דולר 1.5: פוטנציאל שוק

שתל המאפשר חדירת תאים ומתכלה בסינכרון מלא

עם צמיחת הרקמה החדשה

חולים עם כיב סכרתי בגפיים 16ניסוי קליני בוצע על

התחתונות

בכל החולים נצפתה תגובת החלמה מעולה וללא שום

תופעות לואי

2012התקבל בדצמבר CEאישור

Medicalהמוצר הראשון בעולם בקטגורית

Device ,המבוסס על חלבון ממקור צמחי ,

CEאשר קיבל אישור

18

Vergenix™WD – (חולים 16)ניסוי קליני שבועות 2-3סגירת פצע בתוך 100%

עסקה עם תאגיד סיני

19

..*

אגורות 53לפי )עם משקיע אסטרטגי מסין $ M2.5הושלמה עסקת השקעה של 2013בנובמבר

( למניה

קשרים והון אשר , הינו בעל ניסיון עשיר בתחום המכשור הרפואי , Qian Fuqingמר , המשקיע

התפרסם כמי שמכר השנה את חברת Qianמר . מאפשרים חדירה אפקטיבית לשוק הסיני

.M750$בתמורה לכ , Stryker (NYSE:SYK) ל, האורטופדיה שבשליטתו

, בשוק הסיני* מזכר ההבנות בין הצדדים מקנה למשקיע זכויות ייצור והפצת מוצרי קולפלנט

את הקולגן מקולפלנטירכוש המשקיע , בנוסף. ולתמלוגים, לפי אבני דרך$ M1.5בתמורה ל

.הנדרש לצורך ייצור המוצרים

קולגן וידע

טכנולוגי

תאגיד סין קולפלנט

ייצור קולגן ופיתוח מוצרים ייצור מוצרים המוני והפצה בסין

2013 2014 2015

ז"אירועים יוצרי ערך לקולפלנט ולו

20

Phase 2: Product Development; Phase3: Process Development and Design Verification; FIM: First in man

3 4 1 2 3 4 1 2

Soft

Tis

sue

Injectable, Matrix, Membrane for tendon, Cartilage and Meniscus Repair

2012 2013 2014 2015 2016

Commercial

Agreement

Product

Development

Design

Verification FIM CE approval

FIM

FIM CE approval

FIM (EU) rhBMP2

AB

אנטיביוטיקה+ שתל לעצמות

rhBMP-2+ שתל לעצמות

ל לפצעים'ג

שתל לגידים

Prod.

Development

Product

Development

Design

Verification

Design

Verification

Design

Verification

הנהלת החברה

21

Prof. Oded Shoseyov Founder & CSO

Yehiel Tal CEO

Eran Rotem CFO

Philippe Bensimon VP RA/QA/CA

• Regentis

Biomaterials

• ProChon Biotech

• OrthoScan

• Kulicke & Soffa

• CBD Tech.

• Fulcrum-SPD

• Tefron

(NYSE,TASE)

• Healthcare

(NASDAQ)

&Gamida

• E&Y

• Maquet-Getinge

• 3M Medical

לסיכום

22

הטכנולוגיה היחידה בעולם לייצור המוני של קולגן אנושי אמיתי

הפונה לשווקים צומחים של מיליארדי דולרים, צנרת מוצרים מגוונת

קשרים עם שחקנים מובילים ;מודל עיסקי מוכח

חודשים בהתאמה 14 -ו 10בתוך CEיקבלו אישור ( ולגידים, לפצעים)שני מוצרים

הזדמנות חדירה לשוק הסיני באמצעות השותף החדש

תודה רבה

yehiel@collplant.com