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- Sueros para el control de calidad

Los sueros control mas exactos del mundo

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INTRODUCCIÓN

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Randox Laboratories Ltd. desarrolla, fabrica y comercializa en todo el mundo productos e instrumentos para el diagnóstico clínico desde hace casi 30 años y es uno de los proveedores internacionales más reconocidos de reactivos para bioquímica clínica, instrumentos y, en especial, de sueros para el control de calidad. La gama de productos de Randox comprende también la revolucionaria y galardonada Tecnología de los Biochips (BAT, Biochip Array Technology), que permite analizar de forma simultánea varios parámetros de una sola muestra de un paciente. Este tipo de análisis puede revertir en una mejor atención al paciente, ya que proporciona a los médicos un perfil completo del estado de salud del paciente sin necesidad de volver a solicitar un análisis.

Invertimos una importante proporción de recursos en Investigación y Desarrollo (I+D) para garantizar que los productos se fabriquen según las especificaciones más exigentes y conforme a estándares internacionales. Esta especial atención permite también nuestro departmento de I+D introducir productos en el mercado con gran rapidez y revisar constantemente nuestra gama de productos existentes con el objetivo de seguir mejorando siempre. Utilizamos procedimientos de calidad rigurosos para alcanzar los estándares de alto nivel que se esperan en

la ciencia clínica. El hecho de poseer la acreditación ISO 13485 para el desarrollo y fabricación de kits para el análisis diagnóstico pone de manifiesto nuestro compromiso por la calidad.

Nuestra cartera de clientes cuenta con más de 60.000 laboratorios en todo el mundo. Los productos de Randox no se limitan en absoluto al laboratorio hospitalario convencional, sino que también pueden aplicarse al análisis veterinario, análisis de alimentos y vino, análisis de cosméticos, análisis deportivo, pruebas analíticas para empleados, análisis rápido en el punto de atención, toxicología forense y un amplio abanico de campos de investigación.

Nuestra experiencia y nuestros conocimientos nos han permitido elaborar un extraordinario catálogo de productos de herramientas diagnósticas de alta calidad que proporcionan un diagnóstico rápido y fiable. Creemos que suministrando a los laboratorios las herramientas adecuadas podemos mejorar el estado de salud de las personas en todo el mundo.

Si desea obtener más información sobre Randox y consultar nuestra gama completa de productos, le invitamos a visitar nuestra página web, www.randox.com, o a ponerse en contacto con el representante de Randox en su región.

BIENVENIDO

“Revolucionar la atención sanitaria a través de la mejora continua de los sistemas de diagnóstico.”

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INTRODUCCIÓN

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1. BIOqUímICa ClíNICa 7-18

2. ORINa 19-22

3. lípIDOS 23-26 4. CaRDíaCO 27-30

5. INmUNOlOgía/pROTEíNaS 31-36

6. DIaBETES/HEmOglOBINa 37-40 7. INmUNOaNálISIS 41-46

8. FámaCOS 47-48

9. TOxICOlOgía 49-54

10. COagUlaCIÓN 55-56

11. gaSOmETRía aRTERIal 57-58

12. aNTIOxIDaNTES 59-62

13. CONTROlES ESpECIalIzaDOS y DE INVESTIgaCIÓN 63-74

14. 24/7 75-78

15. SUEROS DE CONTROl DE CalIDaD pERSONalIzaDOS 79-82

16. RIqaS 83-88

17. íNDICE DE paRámETROS 89-103

págINa Núm.

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INTRODUCCIÓN

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El material de origen humano empleado en la producción de nuestros controles de calidad procede del Servicio de Transfusión de Sangre del Reino Unido. Todos los donantes se someten a pruebas del HIV, hepatitis A, B y C, el HTLV y la sífilis, mediante técnicas de inmunoanálisis de detección de anticuerpos y análisis de DNA específicos que permiten detectar cualquier virus incluso en las primeras fases de la infección. Esta estrategia de seguridad y calidad es el sello propio de Randox en la fabricación de controles. La integridad de nuestros materiales de base es un factor crucial para la producción de controles altamente estables y consistentes.

A diferencia de muchas de las empresas de la competencia, los controles de calidad de Randox no contienen conservantes ni estabilizantes añadidos, que pueden ocasionar problemas de interferencia. La excelente estabilidad observada con los controles de Randox se alcanza mediante técnicas de fabricación superiores y un estricto cumplimiento de un régimen de fabricación con calidad controlada. Todos los controles de calidad de Randox se filtran a 0,2 micras para garantizar una mínima carga y contaminación bacteriana.

muchos fabricantes, en su intento por mantener bajos los costes de fabricación y seguir siendo competitivos, añaden constituyentes de origen animal a sus productos de control. En el mejor de los casos, estos controles pueden describirse como controles de “basados en suero humano”. El uso de dichos controles puede causar problemas en los análisis basados en anticuerpos debido a las diferencias en la especificidad de los anticuerpos hacia los componentes no humanos.

Muchos de nuestros controles son 100% humanos y se fabrican utilizando exclusivamente componentes humanos, de modo que no presentan tales problemas estructurales.

Concentraciones y nivelesMuchos fabricantes “escatiman” para intentar mantener bajos los costes. Esta práctica genera a menudo valores poco realistas, desequilibrios paramétricos, una frecuente falta de diferenciación entre niveles y, en última instancia, controles que no cubren por completo el rango clínico.

En muchas situaciones, estas insuficiencias obligan a los laboratorios a comprar controles adicionales de niveles altos o bajo que suelen resultar caros.Por ejemplo, los niveles de troponina en el control de nivel 1 de algunos fabricantes no cubren de forma adecuada los niveles de corte utilizados para el diagnóstico. Con frecuencia, esto exige emplear controles adicionales para cubrir dichas concentraciones decisivas para la vida de los pacientes. Los niveles de troponina I y troponina T de nuestros controles Cardíaco y Cardíaco Líquido están conformes a los niveles recomendados internacionalmente.

Asimismo, Randox utiliza un envasado con codificación de colores fácil de utilizar que ayuda a distinguir entre los diferentes niveles y reduce la posibilidad de confusión, con el consiguiente ahorro.

Asignación de valoreslos controles de Randox son sin duda los controles con una asignación de valores más exactos de todo el sector de productos diagnósticos. Es una realidad que ha sido posible gracias al acceso de una exclusiva base de datos de resultados procedentes de más de 18.000 laboratorios independientes. Esta información, sumada a una inigualable trazabilidad con respecto a laboratorios de referencia internacionales, nos permite obtener unos productos de exactitud y fiabilidad insuperables.

Para un control interno de calidad eficaz, el suero analizado debe tener un valor diana y un rango que estén asignados con exactitud para cada paramétro. Los laboratorios pueden así medir de una forma fiable la exactitud y precisión de sus métodos, ya sean automáticos o manuales.

El valor asignado a cada parámetro es generalmente una media consensuada de obtenida a partir de varios laboratorios. Por supuesto, cuantos más laboratorios participen, mejor, ya que un número pequeño suele producir grandes desviaciones estándar y, por consiguiente, rangos inverosímilmente amplios. De hecho, con algunos fabricantes los rangos son a menudo tan amplios que es improbable que los laboratorios los superen sea cual sea su rendimiento analítico. A veces, los controles de otros fabricantes incluyen advertencias que

Introducción a los controles de calidad Randox acusera

Randox es uno de los mayores fabricantes de controles de calidad del mundo, que tanto pueden ser los que integran nuestro propio catálogo de controles y calibradores bajo la marca Acusera como materiales personalizados para laboratorios concretos, organizaciones de investigación, programas de evaluación externa de la calidad o de ensayos de competencia y otros fabricantes de productos diagnósticos.

La gama Acusera de controles de calidad y calibradores abarca más de 220 parámetros y garantiza un rendimiento excelente. Los principales productos de control cubren los siguientes ámbitos: bioquímica clínica, inmunoensayo, orina, inmunología/proteínas, lípidos, cardíaco, LCR, monitorización de fármacos toxicología, análisis bioquímica de la orina, análisis de orina, coagulación, gasometría arterial, marcadores tumorales, pruebas de embarazo, antioxidantes, diabetes y varias áreas de investigación.

La amplia gama de formatos disponibles ofrece mayor flexibilidad y posibilidad de elección. Nuestro catálogo incluye productos líquidos o liofilizados, evaluados, de origen humano o bovino, y los clientes pueden incluso elegir entre controles mono o multiparametrico, según las necesidades de su laboratorio. Además, Randox puede proporcionar a cada laboratorio material de control de calidad personalizado, en caso de que se desee modificar o ajustar alguna característica determinada. La personalización puede afectar a cualquier característica, desde el número de parámetros, los tamaños de los viales y las concentraciones hasta el formato en que presentamos los productos actuales.

Randox también ofrece Acusera 24•7, un paquete de software para la elaboración de informes de grupos homólogos interlaboratorio, que amplía la capacidad de los controles internos de calidad (IQC) mediante una herramienta que monitoriza y analiza los datos de control diarios y compara los resultados con otros laboratorios que ultilizan el mismo lote de control.

Material

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INTRODUCCIÓN

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La trazabilidad es la propiedad de un resultado medido o valor de calibrador de establecer relación con un procedimiento de medida de referencia o con un material de referencia a través de una serie de medidas que presentan incertezas conocidas.

Los valores asignados tanto a calibradores como a materiales de control, según los requisitos establecidos por el Parlamento europeo y la Directiva del Consejo 98/79/CE sobre instrumentos de diagnóstico médico in vitro, deben presentar trazabilidad con respecto a un material de referencia o procedimiento de medida de referencia reconocido de nivel superior, por ejemplo, unidades del SI.

Los estándares europeos EN/ISO 17511 y EN/ISO 18153 sobre trazabilidad fijan las directrices que deben seguir los fabricantes de material diagnóstico a la hora de asignar valores a los calibradores y establecer la trazabilidad. Los productos de control de calidad de Randox llevan el símbolo CE, que es sinónimo de calidad.

Trazabilidadaconsejan a los usuarios establecer sus propios valore diana y rangos y utilizar solo como guía los valores indicados en la documentación del producto. Estas advertencias no hacen sino poner de manifiesto problemas relativos a la fiabilidad de los datos asignados y, ya de entrada, abren dudas sobre el grado de fiabilidad de la asignación de valores. En realidad, normalmente emplean una pequeña cantidad de laboratorios antes de lanzar un lote, lo que puede explicar las incoherencias entre lotes en los resultados emitidos y por lo qué a veces los valores de control se modifican y actualizan durante el período de validez del control a medida que se generan más datos. En ocasiones, la publicidad contiene listas de muchos parámetros, pero no siempre se indican los valores diana o los rangos de determinados parámetros, y puede ocurrir que los valores estén disponibles solo después del lanzamiento del lote al mercado. En la mayoría de los casos, estos parámetros adicionales y sin indicación de valores están presentes en el suero control a niveles endógenos, por lo que serán de poca o nula utilidad a los laboratorios, que tendrán que adquirir nuevos materiales de control a concentraciones significativas.

EstabilidadEl período de validez del producto y la estabilidad reconstituido son otros factores importantes que deben tenerse en cuenta a la hora de elegir los controles. Los controles liofilizados de Randox suelen ser estables durante 4 años a partir de la fecha de fabricación, lo que garantiza la continuidad del suministro durante más tiempo. Generalmente, nuestros controles líquidos tienen un período de validez de dos años, tanto si son líquidos congelados a −20 ºC como líquidos estables a 2-8 ºC. Cada uno de los controles presenta sus propias características una vez abiertos reconstituido y es cierto que algunos parámetros tienen limitaciones, pero estamos orgullosos de no intentar engañar a los clientes con datos falsos.

Conocemos casos en que los productos de la competencia no cumplen los parámetros de estabilidad señalados en su publicidad o en que las limitaciones de estabilidad varían de un lote a otro. Y algunos fabricantes hacen públicas regularmente reducciones de estabilidad cuando el producto ya está en el mercado. Estas anomalías resultan frustrantes para los usuarios finales, repercuten siempre en los costes y obligan a utilizar muchos más suero control de los previstos.

Controles externosUno de los aspectos más importantes a destacar es que los controles de Randox son verdaderos controles externos. Con ello queremos decir que nuestros sueros control no se han fabricado específicamente ni se han optimizado para ningún reactivo, método o instrumento concreto, sino que están diseñados para ser compatibles con cualquier analizador. Asimismo, para la asignación de rangos valores diana. Randox utiliza laboratorios totalmente independientes, de modo que obtiene datos válidos para múltiples analizadores y métodos realmente independientes.

A menudo, los fabricantes de instrumentos y reactivos asignan de forma directa sus propios valores de control, con lo que se utilizan muy pocos conjuntos de resultados y un pequeñísimo número de lotes de reactivos. Por ello, los valores diana obtenidos no son tan precisos como deberían ser en un control analizado.

La siguiente ruta de trazabilidad se ha elaborado tomando como referencia los estándares ISO17511 e ISO18153 y se ha empleado para establecer la trazabilidad de los calibradores de Randox a fin de permitir el seguimiento de los resultados de los pacientes hasta su origen.

Calibrador primario

Calibrador secundario

Fabricante calibrador de trabajo

Fabricante calibrador de producto

muestra rutinaria o material de control

Referencia primaria procedimiento de medida

Referencia secundaria procedimiento de medida

Seleccionado por el fabricante

procedimiento de medida

actual del fabricante procedimiento de medida

Rutinario del laboratorio procedimiento de medida

Resultado del paciente / Resultado del control Randox acusera

laboratorios

TR

az

aBI

lID

aD

mET

ROlÓ

gIC

a

Controles de fidelidad

Organizaciones científicas internacionales

INC

ERT

Eza

DE

la m

EDIC

IÓN

Trazabilidad de los resulTados del pacienTe hasTa el origen

Fabricante del sector del diagnóstico in vitro (IVD)

Adoptado de la norma EN/ISO 17511

ruTa de Trazabilidad

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INTRODUCCIÓN

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Randox tiene un compromiso con la calidad en todas las fases del proceso de producción, desde la investigación y el desarrollo hasta el servicio de atención al cliente. Este compromiso ha recibido el reconocimiento de acreditaciones oficiales, tanto nacionales como internacionales, como UKAS e ISO.

La acreditación mediante estándares internacionales es garantía de fiabilidad en la calidad y consistencia de los productos y servicios suministrados por Randox y constituye una prueba del cumplimiento de estándares consensuados a escala mundial.

El Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS) es el único organismo de acreditación británico reconocido por el gobierno para realizar evaluaciones según los estándares consensuados internacionalmente.

En 2002, los sistemas y procedimientos de Randox Laboratories Ltd recibieron la aprobación del UKAS en relación con la Guía ISO/IEC 43-1:1997 “Proficiency testing by interlaboratory comparisons Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes through assessment against ILAC-G13:2007 - Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes.” Igualmente, los sistemas y procedimientos de Randox Laboratories también cumplen los requisitos establecidos por la CPA (Clinical Pathology Accreditation) y la NATA (Association of Testing Authorities Australia).

La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es el mayor elaborador y editor del mundo de estándares internacionales. En 2003, Randox recibió la acreditación ISO 13485:2003.

Para obtener la ISO 13485:2003, que se ocupa de los requisitos de los sistemas de gestión de calidad, las organizaciones deben demostrar su capacidad de suministrar instrumentos médicos y otros servicios relacionados que cumplan de forma consistente los requisitos normativos.

La ISO 13485:2003 se refiere al diseño/desarrollo, fabricación, suministro y distribución de instrumentos médicos de diagnóstico in vitro, kits de análisis diagnóstico in vitro, reactivos de diagnóstico in vitro y analizadores de diagnóstico in vitro.

Compromiso con la calidad

UKAS ISO 13485:2003

Muchos de nuestros productos de control de calidad (QC) poseen la certificación CE y llevan el símbolo CE. El símbolo CE en un producto indica que este cumple y ha satisfecho los requisitos fundamentales establecidos en la Directiva sobre instrumentos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) 98/79/CE, y también demuestra que el producto se adecua a su finalidad prevista.

Asimismo, el símbolo CE constituye una declaración por parte del fabricante de que el producto ha cumplido toda la legislación relativa a salud y seguridad y, en los países donde sea aplicable, ha sido evaluado de acuerdo con la legislación nacional.

El símbolo CE es esencial para que los productos puedan entrar en el mercado y puedan venderse en la Unión Europea (UE). También garantiza la libre circulación del producto dentro de la EFTA y la UE.

Símbolo CE

Muchos de nuestros controles de calidad y calibradores poseen la autorización de la FDA y, por tanto, pueden ser comercializados en Estados Unidos. Para que un instrumento de diagnóstico in vitro (IVD) reciba la autorización de comercialización en Estados Unidos, no solo debe presentar un uso seguro y efectivo, sino también cumplir los requisitos establecidos en la sección 820, título 21, del Código de Regulaciones Federales publicado por la FDA.

Muchos productos de Randox, incluidos nuestros controles de calidad y calibradores, disponen de licencia de uso en Canadá. Antes de que un producto de diagnóstico in vitro (IVD) pueda comercializarse en Canadá, debe cumplir los requisitos especificados por la Dirección General de Productos Terapéuticos (Therapeutic Products Directorate). El Departamento de Salud del Canadá (Health Canada) revisa todos los instrumentos médicos para evaluar su seguridad, efectividad y calidad antes de que se autorice su venta en el país.

Aprobación de la FDA

Regulaciones canadienses sobre instrumentos médicos del Departamento de Salud

del Canadá (Health Canada)En 2007, Randox recibió el premio Queen’s Award for Enterprise. Este fue el quinto Queens Award para Randox, ya que en 1990, 1993 y 1997 recibió el premio Export Achievement y en 2001 el Queen’s Award for Enterprise.

El Queens Award es un premio muy codiciado y con un prestigio extraordinario que reconoce los excelentes logros de Randox en innovación, comercio internacional y desarrollo sostenible.

Este galardón es un testimonio de la contante labor y dedicación de Randox en el mercado mundial de los productos de diagnóstico.

Queen’s Award for Enterprise

Bioquímica ClínicaControles

Capítulo 1

1

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BIOqUímICa ClíNICa

1 gama DE pRODUCTOS paRa BIOqUImICO ClINICa

DESCRIpCIÓN DEl pRODUCTO TamaÑO CaT. Núm.

Chemistry Premium Level 2 (Bioquímica Premium Nivel 2) 12 x 5 ml HN5067

Chemistry Premium Level 3 (Bioquímica Premium Nivel 3) 12 x 5 ml HE5068

Liquid Chemistry Premium Level 2 (Bioquímica Premium Líquido Nivel 2) 12 x 5 ml LUN5048

Liquid Chemistry Premium Level 3 (Bioquímica Premium Líquido Nivel 3) 12 x 5 ml LUE5049

Assayed Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 2) 20 x 5 ml HN1530

Assayed Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 2) 20 x 5 ml HE1532

Assayed Chemistry Premium Plus Level 2 y 3 (Bioquímica

Premium Plus Analizado Nivel 2 y 3)

10 x 5 ml HS2611

Liquid Chemistry Premium Plus Level 1 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 1) 12 x 5 ml LUN5069



Precision Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Precisión Nivel 2) 20 x 5 ml UN1557

Precision Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Precisión Nivel 3) 20 x 5 ml UE1558

Bovine Chemistry (Assayed) Level 1 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 1) 20 x 5 ml AL1027

Bovine Chemistry (Assayed) Level 2 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 2) 20 x 5 ml AN1026

Bovine Chemistry (Assayed) Level 3 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 3) 20 x 5 ml AE1032

Bovine Chemistry (Precision) Level 1 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 1) 20 x 5 ml SL1084

Bovine Chemistry (Precision) Level 2 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 2) 20 x 5 ml SN1085

Bovine Chemistry (Precision) Level 3 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 3) 20 x 5 ml SE1086

Clinical Chemistry Calibration Sera Level 2 (Sueros

Calibración Bioquímica Clínica Nivel 2)

20 x 5 ml CAL2350

Clinical Chemistry Calibration Sera Level 3 (Sueros

Calibración Bioquímica Clínica Nivel 3)

20 x 5 ml CAL2351

CSF Control Level 2 (Control LCR Nivel 2) 10 x 3 ml CF1500


Aldolase Calibrator (Calibrador Aldolasa) 3 x 1 ml AD5000

Aldolase Control Level 2 (Control Aldolasa Nivel 2) 3 x 1 ml AD5001

Aldolase Control Level 3 (Control Aldolasa Nivel 3) 3 x 1 ml AD5002

Ammonia / Ethanol Control Level 1 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 1) 6 x 2 ml EA1366



Bilirubin Elevated Control (Control Bilirrubina Elevada) 10 x 3 ml BE454

G-6-PDH Control Deficient (G-6-PDH Control Deficiente) 6 x 0,5 ml PD2617

G-6-PDH Control Normal (G-6-PDH Control Normal) 6 x 0,5 ml PD2618

Glycerol Control Level 1 (Control Glicerol Nivel 1) 3 x 5 ml GY1369

Multi Calibrator (Calibrador Múltiple) 3 x 2 ml MC1382

Multi Control Level 1 (Control Múltiple Nivel 1) 5 x 2 ml MC1379



Serum Diluent (Diluyente paro suero) multiparamético 20 x 5 ml MS5007

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1

parámetros

BIOqUímICa pREmIUm

Un control multiparamétrico analizado diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos específicos según la temperatura para 40 parámetros, incluyendo bioquímica de rutina y proteínas.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Basado en suero humano • Estable hasta la fecha de caducidad a -20 ºC - 70 ºC• Estabilidad del vial una vez reconstituito; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

Descripción Tamaño Cat. núm.

Chemistry premium level 2 (Bioquímica premium Nivel 2) 12 x 5 ml HN5067

Chemistry premium level 3 (Bioquímica premium Nivel 3) 12 x 5 ml HE5068

Serum Diluent (Diluyente paro el suero) 20 x 5 ml mS5007

CaRDíaCOCK

FáRmaCOSLitio

lípIDOSColesterol

Triglicéridos

pROTEíNaSIgAIgGIgM

Proteínas totalesTransferrina

BIOqUImICa DE RUTINaFosfatasa ácida (prostática)

Fosfatasa ácida (total)Albúmina

Fosfatasa alcalina (ALP)ALT (GPT)

AmilasaAmilasa (pancreática)

ASTBilirrubina (directa)Bilirrubina (total)

CalcioCloruro

ColinesterasaCreatinina

gGT GlucosaGLDH

a-HBDH Hierro

LactatoLAP

LD (LDH)Lipasa

MagnesioFosfato (inorgánico)

PotasioSodioTIBCUIBCUrea

Ácido úrico (ureato)

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1

Un completo control bioquímica diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Es adecuado para todos los instrumentos y metodologías principales y contiene 92 parámetros, incluyendo bioquimica de rutina, parámetros cardíacos, proteínas, parámetros de inmunoanálisis, lípidos, fármacos y electroforesis.

• Líquido para facilidad de uso• Suero de base humano - basado en suero humans• Estable hasta la fecha de caducidad a –20 ºC - 70 ºC• Estabilidad del vial una vez abierto 7 días a 2-8 ºC

BIOqUímICa pREmIUm líqUIDO


liquid Chemistry premium level 2 (Bioquímica premium líquido Nivel 2) 12 x 5 ml lUN5048

liquid Chemistry premium level 3 (Bioquímica premium líquido Nivel 3) 12 x 5 ml lUE5049

CaRDíaCOCK

MioglobinaTroponina ITroponina T

ElECTROFORESISAlbúmina

a-1-globulinaa-2-globulinaβ-1-globulinag-globulina

INmUNOaNálISISAFPCEA

Cortisol FolatoT3 libreT4 librehCG

ProlactinaT3 totalT4 total

TSHVitamina B12

lípIDOSApolipoproteína A-IApolipoproteína B

ColesterolColesterol (HDL)Colesterol (LDL)

LP(a)Triglicéridos

pROTEíNaSa-1-glicoproteína ácida

a-1-antitripsinaCeruloplasmina

Complemento C3Complemento C4

PCRFerritina

HaptoglobinaIgAIgEIgGIgM

PrealbúminaProteínas totales

Transferrina

FáRmaCOSCarbamazepina

DigitoxinaEtanol

GentamicinaLitio

Paracetamol (acetaminofeno)Fenobarbital

FenitoínaSalicilatoTeofilina

Ácido valproicoVancomicina

mETalES TRazaCobre Zinc



Fosfatasa alcalinaALT (GPT)


AST (GOT)

BicarbonatoÁcidos biliares

Bilirrubina (directa)Bilirrubina (total)

ColinesterasaCalcio

Calcio (ionizado)Cloruro

CreatininagGT

GlucosaGLDH

a-HBDH D-3-hidroxibutirato

HierroTIBCLAP

LD (LDH)LipasaLactato

MagnesioOsmolalidad

Fosfato (inorgánico)PotasioSodioUrea


parámetros

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1BIOqUímICa pREmIUm plUS aNalIzaDO

Un completo control de bioquimico analizado diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Este producto tiene valores diana y rangos específicos según el método, el instrumento y la temperatura para 68 parámetros en una amplia gama de analizadores. valores diana parala electro foresis en porcentaje de Proteínas totales.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Basado en suero humano • Valores típicos de osmolalidad: el Nivel 2 es 300 mOsm/kg y el Nivel 3 es 370 mOsm/kg• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituto; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC


assayed Chemistry premium plus level 2

(Bioquímica premium plus analizado Nivel 2) 20 x 5 ml HN1530

assayed Chemistry premium plus level 3

(Bioquímica premium plus analizado Nivel 3) 20 x 5 ml HE1532

assayed Chemistry premium plus level 2 y 3

(Bioquímica premium plus analizado Nivel 2 y 3) 10 x 5 ml HS2611


lípIDOSApolipoproteína A-1Apolipoproteína B

Colesterol NEFA

Triglicéridos

CaRDíaCOCK

FáRmaCOSDigitoxina

GentamicinaLitio

ParacetamolSalicilatoTeofilina

Tobramicina

INmUNOaNálISIS Cortisol FolatoPSATSH

T3 totalT4 libreT4 total

Vitamina B12

pROTEíNaSIgAIgGIgM









AST (GOT)Bicarbonato

Ácidos biliares Bilirrubina (directa)Bilirrubina (total)

ColinesterasaCalcio

CloruroCreatininaGlucosa

gGT

GLDHa-HBDH

D-3-hidroxibutiratoHierroTIBCLAP

LD (LDH)Lipasa (colorimétrico)Lipasa (turbidimétrico)

LactatoMagnesio

OsmolalidadFosfato (inorgánico)

PotasioSodioUrea

Ácido úrico

parámetros

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1 BIOqUímICa pREmIUm plUS líqUIDO

Un control bioquímica multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. El control químico más completo disponible incluye más de 100 parámetros, incluyendo bioquímica de rutina, parámetros cardíacos, lípidos, fármacos, proteínas, parámetros de inmunoanálisis y electroforesis.

• Líquido para facilidad de uso• Basado en suero humano • Los elevados niveles de PCR suprimen la necesidad de controles adicionales• Estable hasta la fecha de caducidad a –20 ºC - 70 ºC • Estabilidad del vial une vez abierto; 7 días a 2-8 ºC


liquid Chemistry premium plus level 1

(Bioquímica premium plus líquido Nivel 1) 12 x 5 ml lUl5069


(Bioquímica premium plus líquido Nivel 2) 12 x 5 ml lUN5070


(Bioquímica premium plus líquido Nivel 3) 12 x 5 ml lUE5071

parámetros

CaRDíaCOCK

CK-MBMioglobina Troponina I Troponina T



INmUNOaNálISISAFP CEA

CortisolDHEA sulfato

FolatoT3 libreT4 libre

FSHGHhCGLH

ProgesteronaProlactinaT3 totalT4 total

Testosterona

TSHCaptación de TVitamina B12

lípIDOSApolipoproteína A-1Apolipoproteína B

Colesterol HDL LDL LP(a)

Triglicéridos

pROTEíNaSa-1-glicoproteína ácida

a-1-antitripsinaβ-2-microglobulina

Ceruloplasmina Complemento C3

Complemento C4 PCR

Ferritina Haptoglobina

IgA IgE IgG IgM

Prealbúmina Proteínas totales

Transferrina


Fosfatasa ácida (total) Albúmina


Amilasa Amilasa (pancreática)

AST (GOT) Bicarbonato

Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total)

Colinesterasa Calcio

Calcio (ionizado)Cloruro

Creatinina gGT

Glucosa GLDH


Hierro TIBC LAP

LD (LDH) Lipasa Lactato

Magnesio Osmolalidad

Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio Urea


FáRmaCOSAmicacinaCafeína

Carbamazepina Digitoxina

Etanol Gentamicina

Litio ParacetamolFenobarbital

Fenitoína Salicilato Teofilina

Ácido valproico Vancomicina


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1


precision Chemistry premium plus level 2

(Bioquímica premium plus precisión Nivel 2) 20 x 5 ml UN1557

precision Chemistry premium plus level 3

(Bioquímica premium plus precisión Nivel 3) 20 x 5 ml UE1558

Serum Diluent (Diluyente para el suero) 20 x 5 ml mS5007

Un control multiparamétricos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Contiene 89 parámetros, incluyendo una amplia gama de proteínas, lípidos y parámetros de inmunoanálisis, con parámetros adicionales presentes en niveles medibles.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Basado en suero humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

BIOqUímICa pREmIUm plUS pRECISIÓN

parámetros

CaRDíaCOCK

MioglobinaTroponina I


a-1-globulina-2-globulinβ-1-globulina

Gammaglobulina

INmUNOaNálISISAFPCEA

CortisolFolatoT

3 libreT4 librehCG

ProlactinaPSA

T3 total

T4 totalTSH

Vitamina B12

lípIDOSApolipoproteína A-IApolipoproteína B

ColesterolNEFA

Triglicéridos

pROTEíNaSAlfa-1-glicoproteína ácida

Alfa-1-antitripsinaCeruloplasmina

Complemento C3

Complemento C4PCR

FerritinaHaptoglobina

IgAIgEIgGIgM

PrealbúminaProteínas totales

Transferrina

FáRmaCOSCarbamazepina

Digitoxina

GentamicinaLitio

Paracetamol (acetaminofeno)Fenobarbital

FenitoínaSalicilatoTeofilina

TobramicinaÁcido valproico

Vancomicina






AST (GOT)Bicarbonato

Ácidos biliaresBilirrubina (directa)

Bilirrubina (total)Colinesterasa

CalcioCloruro

CreatininagGT

GlucosaGLDH


HierroTIBCLAP

LD (LDH)LipasaLactato

MagnesioOsmolalidad

Fosfato (inorgánico)PotasioSodioUrea


16


1 BIOqUímICa BOVINO aNalIzaDO

Un completo suero analizado de base bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Este producto contiene valores específicos según el método, el instrumento y la temperatura para 44 parámetros y es especialmene adecuado para los laboratorios veterinarios debido a que incluye parámetros veterinarios utilizados habitualmente, como NEFA, ácidos biliares, lactato y D-3-hidroxibutirato.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC


Bovine Chemistry (assayed) level 1

(Bioquímica Bovino (analizado) Nivel 1) 20 x 5 ml al1027


(Bioquímica Bovino (analizado) Nivel 2) 20 x 5 ml aN1026


(Bioquímica Bovino (analizado) Nivel 2) 20 x 5 ml aE1032


parámetros

lípIDOSColesterol

NEFATriglicéridos

CaRDíaCOCK

FáRmaCOSLitio

INmUNOaNálISIS Cortisol

PSAT3 totalT4 libreT4 total

pROTEíNaSProteínas totales





AmilasaAST (GOT)Bicarbonato

Ácidos biliaresBilirrubina (directa)Bilirrubina (total)

CalcioCloruro

CreatininaGlucosa

gGT

GLDHa-HBDH

D-3-hidroxibutiratoHierroLactato

LD (LDH)Lipasa

MagnesioOsmolalidad

Fosfato (inorgánico)PotasioSodioTIBCUrea

Ácido úrico

17


1


Bovine Chemistry (precision) level 1

(Bioquímica Bovino (precisión) Nivel 1) 20 x 5 ml Sl1084


(Bioquímica Bovino (precisión) Nivel 2) 20 x 5 ml SN1085


(Bioquímica Bovino (precisión) Nivel 3) 20 x 5 ml SE1086


Un completo suero de base bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Contiene 45 parámetros, incluyendo parámetros veterinarios utilizados habitualmente, como NEFA, ácidos biliares, lactato y D-3-hidroxibutirato.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

BIOqUímICa BOVINO pRECISIÓN

parámetros

lípIDOSColesterol

Lípidos totalesTriglicéridos

CaRDíaCOCK

FáRmaCOSLitio

INmUNOaNálISIS Cortisol

PSAT3 totalT4 libreT4 total






AmilasaAST (GOT)Bicarbonato

Ácidos biliaresBilirrubina (directa)Bilirrubina (total)

CalcioCloruro

CreatininaGlucosa

gGTGLDH

a-HBDHD-3-hidroxibutirato

Hierro Lactato

LD (LDH)Lipasa

MagnesioNEFA

OsmolalidadFosfato (inorgánico)

PotasioSodioTIBCUrea

Ácido úrico

18


1 SUERO CalIBRaDOR BIOqUímICa ClíNICa

Un calibrador multiparamétrico diseñado para utilizarse en la calibración de parámetros de bioquímica clínica utilizados habitualmente. Se proporcionan valores específicos según el método, el instrumento y la temperatura para 41 parámetros en una amplia gama de analizadores clínicos.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Basado en suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC


Clinical Chemistry Calibration Sera level 2

(Suero Calibración Bioquímica Clínica Nivel 2) 20 x 5 ml Cal2350

Clinical Chemistry Calibration Sera level 3

(Suero Calibración Bioquímica Clínica Nivel 3) 20 x 5 ml Cal2351

parámetros

lípIDOSColesterol

Triglicéridos

CaRDíaCOCK

FáRmaCOSLitio


mETalES TRaza CobreZinc

BIOqUImICa DE RUTINa Fosfatasa ácida (no prostática)

Fosfatasa ácida (prostática)Fosfatasa ácida (total)

Albúmina Fosfatasa alcalina (ALP)

ALT (GPT)Amilasa (pancreática)

Amilasa (total)AST

BicarbonatoÁcidos biliares

Bilirrubina (directa)Bilirrubina (total)

CalcioCloruro

ColinesterasaCreatinina

D-3-hidroxibutiratogGT

GLDHGlucosa

a-HBDHHierro LactatoLDHLAP

LipasaMagnesio

Fosfato (inorgánico)

PotasioSodioTIBCUrea

Ácido úrico

19


1

Un control de basado en suero humano diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 oC

CONTROl DE alDOlaSa


aldolase Calibrator (Calibrador aldolasa) 3 x 1 ml aD5000

aldolase Control level 2 (Control aldolasa Nivel 2) 3 x 1 ml aD5001

aldolase Control level 3 (Control aldolasa Nivel 3) 3 x 1 ml aD5002


ammonia / Ethanol Control level 1

(Control amoníaco/Etanol Nivel 1) 6 x 2 ml Ea1366





Un control líquido listo para utilizarse diseñado para monitorizar la exactitud y precisión de los parámetros de amoníaco y etanol.

• Líquido listo para su uso• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad del vial una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC

CONTROl DE amONíaCO/ETaNOl

Amoníaco Etanol

parámetros


Bilirubin Elevated Control (Control Bilirrubina Elevado) 10 x 3 ml BE454

Un control un control basado en suero bovino diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Este producto es adecuado para la monitorización de los niveles de bilirrubina pediátricos y tiene valores diana y rangos específicos según el método.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vezreconstituido; 5 días a 2-8 ºC

CONTROl DE BIlIRRUBINa (ElEVaDO)

20


1


glycerol Control level 1 (Control glicerol Nivel 1) 3 x 5 ml gy1369

Un control de glicerol especifico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Basado en suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

CONTROl DE glICEROl


multi Calibrator (Calibrador múltiple) 3 x 2 ml mC1382

multi Control level 1 (Control múltiple Nivel 1) 5 x 2 ml mC1379



Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión.

• Líquido listo para su uso • Basado en suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

CONTROlES y CalIBRaDORES múlTIplES

parámetros

AmoníacoGlucosa

GlutamatoLactato

Controles de OrinaCapítulo 2

2

22

ORINa

22

gama DE pRODUCTOS paRa ORINa


Assayed Urine Chemistry Control Level 2 (Control Bioquímica Orina Evaluado Nivel 2) 12 x 10 ml AU2352

Assayed Urine Chemistry Control Level 3 (Control Bioquímica Orina Evaluado Nivel 3) 12 x 10 ml AU2353

Unassayed Urine Chemistry Control Level 2 (Control Bioquímica Orina No Evaluado Nivel 2) 10 x 10 ml UC1502

Unassayed Urine Chemistry Control Level 3 (Control Bioquímica Orina No Evaluado Nivel 3) 10 x 10 ml UC1503

Liquid Urinalysis Control Level 1 (Control Análisis Orina Líquido Nivel 1) 12 x 12 ml UC5033

Liquid Urinalysis Control Level 2 (Control Análisis Orina Líquido Nivel 2) 12 x 12 ml UC5034

Microalbumin Control Level 1 & 2 (Control Microalbúmina Nivel 1 y 2) 6 x 1 ml MA1361

Microalbumin Calibrator Series (Serie Calibrador Microalbúmina) 6 x 2 ml MA1567

ORINa

23

2

ORINa

parámetros

BIOqUímICa DE la ORINa aNalIzaDO

Amilasa

Calcio

Cloruro

Cobre

Cortisol

Creatinina

Dopamina

Epinefrina

Glucosa

5-HIAA

Magnesio

Metanefrina

Microalbúmina

Norepinefrina

Normetanefrina

Osmolalidad

Oxalato

Fósforo

Potasio

Proteínas totales

Sodio

Urea

Ácido úrico

Ácido vanililmandélico

parámetros


Urine assayed Control level 2 (Control Orina analizado Nivel 2) 12 x 10 ml aU2352

Urine assayed Control level 3 (Control Orina analizado Nivel 3) 12 x 10 ml aU2353

Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores analizados para 24 parámetros, incluyendo parámetros de la función renal, metabolitos de fármacos y proteínas urinarias. También se facilitan valores diana específicos según el método y para los métodos más comúnmente utilizados.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • 100% orina humana • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 14 días a −20 ºC

BIOqUímICa DE la ORINa SIN aNalIzaR

CalcioCloruro

Creatinina

GlucosaMagnesio

Osmolalidad

FósforoPotasio

Proteínas totales

SodioUrea

Ácido úrico


Urine Unassayed Control level 2

(Control Orina No analizado Nivel 2) 10 x 10 ml UC1502

Urine Unassayed Control level 3

(Control Orina No analizado Nivel 3) 10 x 10 ml UC1503

Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión que contiene 12 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • 100% orina humana • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 14 días a −20 ºC

24

2

ORINa


microalbumin Control level 1 & 2

(Control microalbúmina Nivel 1 y 2) 6 x 1ml ma1361

microalbumin Calibrator Series

(Serie Calibrador microalbúmina) 6 x 2 ml ma1567

CONTROl y CalIBRaDOR DE mICROalBúmINa

Un control de origen humano liquido listo para su uso en el diagnóstico in vitro y en la monitorización rutinaria de la precisión. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores clínicos.

• Líquido preparado para utilizar• 100% orina humana• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

URIaNalISIS lIqUIDO

AlbúminaBilirrubina

SangreCreatinina

GlucosahCG

CetonasLeucocitos

NitritopH

ProteínaGravedad específica

Urobilinógeno

parámetros


Urinalysis Control level 1 (Control análisis Orina Nivel 1) 12 x 12 ml UC5033

Urinalysis Control level 2 (Control análisis Orina Nivel 2) 12 x 12 ml UC5034

Un control multiparamétrico diseñado específicamente para utilizarse en el control de calidad de tiras de análisis de orina. Se proporcionan valores analizados para 13 parámetros y para una amplia gama de fabricantes de tiras de análisis.

• Líquido listo para su uso• 100% orina humana• Adecuado su uso para el análisis en puntos de cuidado • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad del vial una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC

Controles de LípidosCapítulo 3

3

26

3

lípIDOS

gama DE pRODUCTOS paRa lípIDOS


Lipid Control Level 1 (Control Lípidos Nivel 1) 5 x 1 ml LE2668






Apolipoprotein Control 1 (Control Apolipoproteínas 1) 3 x 1 ml LE5016



Apolipoprotein Calibrator (Calibrador Apolipoproteínas) 3 x 1 ml LP3023

Apolipoprotein Calibrator 2 (Calibrador Apolipoproteínas 2) 3 x 1 ml LP5047

HDL/LDL Cholesterol Calibrator (Clearance)

(Calibrador Colesterol HDL/LDL (Aclaramiento)

3 x 1 ml CH2673

Lipoprotein (a) Control Level 3 (Control Lipoproteína (a) Nivel 3) 3 x 1 ml LP3406

Lipoprotein (a) Calibrator (Calibrador Lipoproteína (a)) 5 x 1 ml LP3404

sLDL Control 1 (Control sLDL 1) 3 x 1 ml LE5013



sLDL Calibrator (Cailbrador sLDL) 3 x 1 ml CH5050

27

3

lípIDOS

parámetros

Descripción Tamaño Cat. núm.lipid Control level 1 (Control lípidos Nivel 1) 5 x 1 ml lE2668

lipid Control level 2 (Control lípidos Nivel 2) 5 x 1 ml lE2669





CONTROl DE lípIDOS

Apolipoproteína A-1

Apolipoproteína B

Colesterol HDL (HDL directos)

Colesterol HDL (precipitación)

Colesterol LDL (método directo)

Lipoproteína (a)

Colesterol total

Triglicéridos

Un control multiparamétrico diseñado para la monitorización de la exactitud y la precisión de 7 parámetros que cubren el perfil lipídico completo. Se proporcionan valores diana y rangos asignados de precisión para los métodos de precipitación tradicionales y también para los diferentes métodos directos utilizados en la medición de HDL y LDL. Están disponibles tres niveles, de acuerdo con los valores de corte recomendados internacionalmente para el análisis de lípido.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• No contiene azida sodica, por lo que no existe interferencia con los métodos de aclaramiento• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión para 4 apolipoproteínas poco frecuentes. Nuestros calibradores de apolipoproteínas estan diseñados para utilizarse en la calibración de 6 apolipoproteínas diferentes en una amplia gama de analizadores de bioquímica clínica.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Control: estabilidad reconstituido de hasta 28 días a 2-8 ºC para la apolipoproteína A-II y la apolipoproteína C-III, 14 días para la apolipoproteína C-II y

8 horas para la apolipoproteína E• Calibrador: estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC para el control de la apolipoproteína A-I, B, A-II, C-II y C-III, y 1 día para la apolipoproteína E

CONTROl y CalIBRaDORES DE apOlIpOpROTEíNaS

Descripción Tamaño Cat. núm.apolipoprotein Control level 1 (Control apolipoproteínas Nivel 1) 3 x 1 ml lE5016

apolipoprotein Control level 2 (Control apolipoproteínas Nivel 2) 3 x 1 ml lE5017

apolipoprotein Control level 3 (Control apolipoproteínas Nivel 3) 3 x 1 ml lE5018

apolipoprotein Calibrator (Calibrador apolipoproteínas) 3 x 1 ml lp3023

apolipoprotein Calibrator 2 (Calibrador apolipoproteínas 2) 3 x 1 ml lp5047

parámetros

conTrol de apolipoproTeÍnasApolipoproteína A-IIApolipoproteína C-IIApolipoproteína C-IIIApolipoproteína E

apolipoprotein calibrator (calibrador apolipoproteínas)

Apolipoproteína A-IApolipoproteína B

apolipoprotein calibrator 2 (calibrador apolipoproteínas 2)

Apolipoproteína A-IIApolipoproteína C-IIApolipoproteína C-III

Apolipoproteína E

28

3

lípIDOS

parámetros

Diseñado para utilizarse en la calibración de análisis del aclaramiento de HDL y LDL en analizadores de bioquímica clínica. • Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC y 1 mes a −20 ºC

Descripción Tamaño Cat. núm.HDl/lDl Cholesterol Calibrator (Clearance)

(Calibrador Colesterol HDl/lDl (aclaramiento)) 3 x 1 ml CH2673

CalIBRaDOR DE COlESTEROl HDl y lDl

HDL - Colesterol LDL - Colesterol

Control específicos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. El calibrador está diseñado para calibrar LP(a) en analizadores de bioquímica clínica. • Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC

Descripción Tamaño Cat. núm.lipoprotein (a) Control level 3 (Control lipoproteína (a) Nivel 3) 3 x 1 ml lp3406

lipoprotein (a) Calibrator (Calibrador lipoproteína (a)) 5 x 1 ml lp3404

CONTROl y CalIBRaDOR ESpECIFICO paRa la lp(a)

Descripción Tamaño Cat. núm.slDl Control level 1 (Control slDl Nivel 1) 3 x 1ml lE5013

slDl Control level 2 (Control slDl Nivel 2) 3 x 1 ml lE5014

slDl Control level 3 (Control slDl Nivel 3) 3 x 1 ml lE5015

slDl Calibrator (Cailbrador slDl) 3 x 1 ml CH5050

Control específicos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. • Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC

CONTROlES y CalIBRaDOR DEl slDl

Controles CardíacosCapítulo 4

4

30

4

CaRDíaCOS

gama DE pRODUCTOS CaRDíaCOS


Cardiac Control (Tri-Level) (Control Cardíaco (Tres Niveles)) 3 x 1 ml CQ3100

Cardiac Control (Tri-Level) (Control Cardíaco (Tres Niveles)) 3 x 2 ml CQ3259

Liquid Cardiac Control Level 1 (Control Cardíaco Líquido Nivel 1) 3 x 3 ml CQ5051



CK-MB Control (Control CK-MB) 10 x 2 ml CK1212

CK-MB Calibrator (Calibrador CK-MB) 10 x 1 ml CK2393

Myoglobin Calibrator (Calibrador Mioglobina) 4 x 1 ml MY2456

High Sensitivity Troponin T (Troponina T Ultrasensible) 3 x 3 ml CQ5080

31

4

CaRDíaCOS

parámetros

CK total

CK-MB (actividad)

CK-MB (masa)

Homocisteína

Mioglobina

Troponina I

Troponina T

CONTROl CaRDíaCO


Tri-level Cardiac Control (Control Cardíaco Tres Niveles) 3 x 1 ml Cq3100

Tri-level Cardiac Control (Control Cardíaco Tres Niveles) 3 x 2 ml Cq3259

Un completo control cardíaco diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para los instrumentos y métodos más comunes, con valores específicos según la temperatura para CK y CK-MB.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Los niveles de corte para la troponina I y T están conformes a los niveles recomendados internacionalmente• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

CONTROl CaRDíaCO líqUIDO


liquid Cardiac Control level 1 (Control Cardíaco líquido Nivel 1) 3 x 3 ml Cq5051



Un completo control diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para 10 parámetros, incluyendo BNP, NT-proBNP y Dímero D, adecuados para utilizarse en una amplia gama de instrumentos de bioquímica clínica, inmunoanálisis y punto de cuidado. Los niveles de corte para la troponina I y T están conformes a los niveles recomendados internacionalmente

• Líquido preparado para utilizar• 100% suero humano• Adecuado su uso para el análisis en puntos de cuidado • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad del vial abierto 30 días a 2-8 ºC

parámetros

BNP

CK-MB (masa)

Dímero D

Digitoxina

Homocisteína

hs-PCR

Mioglobina

NT-proBNP

Troponina I

Troponina T

32

4

CaRDíaCOS

CalIBRaDOR DE mIOglOBINa

Un calibrador específico diseñado para utilizarse en la calibración de análisis inmunoturbidimétricos para la mioglobina.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Preparado a partir de mioglobina humana purificada en un array estabilizado• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 30 días a 2-8 ºC o 6 meses a −20 ºC


myoglobin Calibrator (Calibrador mioglobina) 4 x 1 ml my2456

CONTROl y CalIBRaDOR DE CK-mB


CK-mB Control (Control CK-mB) 10 x 2 ml CK1212

CK-mB Calibrator (Calibrador CK-mB) 10 x 1 ml CK2393

Un control de CK-MB especìfico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores asignados de la precisión para métodos de inicio de suero y sustrato.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

Control: Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 14 días a −20 ºCCalibrador: Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 4-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

CONTROl TROpONINa T UlTRaSENSIBlE

Un control de troponina T específico diseñado para monitorizar el rendimiento de los análisis de troponina T ultrasensible. El control está analizado para permitir la evaluación rutinaria de la exactitud y la precisión.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Niveles muy bajos de troponina T, alrededor de 0,0165 ng/ml (16,5 ng/l) • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 oC • Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 oC o 4 semanas a −20 oC


High Sensitivity Troponin T Control

(Control Troponina T de ultrasensible) 3 x 3ml Cq5080

Inmunología/Proteínas Controles

Capítulo 5

5

34

5

INmUNOlOgía/pROTEíNaS

gama DE pRODUCTOS DE INmUNOlOgía/pROTEíNaS


Specific Protein Control Level 1 (Control Proteínas Específicas Nivel 1) 3 x 1 ml PS2682



CRP Liquid Control Level 2 (Control PCR Líquido Nivel 2) 10 x 1 ml CP2480

CRP Liquid Control Level 3 (Control PCR Líquido Nivel 3) 10 x 1 ml CP2481

CRP High Sensitivity Control Level 1 (Control PCR Ultrasensible Nivel 1) 10 x 1 ml CP2476

CRP High Sensitivity Control Level 2 (Control PCR Ultrasensible Nivel 2) 10 x 1 ml CP2477

CRP 1-Level Calibrator For Dilution Series (Calibrador PCR Nivel 1 Series de Dilución) 3 x 1 ml CP2179

CRP High Sensitivity 6-Level Calibrator Series

(Calibrador PCR Nivel 6 Ultrasensible Serie)

6 x 2 ml CP2478

CRP Full Range 6-Level Calibrator Series (Calibrador PCR Nivel 6 Rango Completo Serie)

6 x 1 ml CP2499

CRP Mid Range 6-Level Calibrator Series (Calibrador PCR Nivel 6 Rango Medio Serie) 6 x 2 ml CP2479

Cystatin C Normal Control (Control Normal Cistatina C) 3 x 2 ml CYS5019

Cystatin C Elevated Control (Control Elevado Cistatina C) 3 x 2 ml CYS5020

ASO Calibrator (Calibrador SLO) 5 x 1 ml LO2306

β-2-Microglobulin Calibrator (Calibrador β-2-Microglobulina) 3 x 1 ml BM1362

Immunoglobulin Calibrator (RX Series) (Serie Calibrador Inmunoglobulina (Serie RX)) 3 x 1 ml IT3861

IgE Calibrator Set (Conjunto Calibrador IgE) 3 x 1 ml IE2492

High Sensitivity IgG Control Level 1 (Control IgG Ultrasensible Nivel 1) 5 x 2 ml IT3892



High Sensitivity IgG Calibrator (Calibrador IgG Ultrasensible) 3 x 1 ml IT3899

Rheumatoid Factor Calibrator Series (Calibrador Factor Reumatoide Serie) 5 x 1 ml RF2301

Haptoglobin Calibrator (Calibrador Haptoglobina) 4 x 2 ml HP1359

Specific Protein Calibrator (Liquid) (Calibrador Proteínas Específicas (Líquido)) 5 x 1 ml IT2691

Specific Protein Calibrator (Liquid) (Calibrador Proteínas Específicas (Líquido)) 5 x 1 ml IT2692



5

35


parámetros

Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana analizados para 27 parámetros, incluyendo inmunoglobulinas, proteínas complemento, proteínas inflamatorias y proteínas trasportadoras y de almacenamiento. También están disponibles valores diana y rangos específicos según el método para análisis inmunoturbidimétrico y nefelométrico.

• Líquido listo para su uso• 100% suero humano• Contiene cadenas ligeras kappa y lambda, tanto libres como totales• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC


Specific protein Control level 1

(Control proteínas Específicas Nivel 1) 3 x 1 ml pS2682





CONTROl DE pROTEíNaS ESpECíFICaS

AFPAlbúmina

a-1-antitripsinaa-1-glicoproteína ácida

a-2-macroglobulinaASO

Antitrombina III

β-2-microglobulinaCeruloplasmina

Complemento C3

Complemento C4

PCRHaptoglobina

IgA

IgEIgGIgM

Cadena ligera kappaCadena ligera kappa (libre)

Cadena ligera lambdaCadena ligera lambda (libre)

Prealbúmina (transtiretina)Ferritina del suero

RFRBP



CRp liquid Control level 2 (Control pCR líquido Nivel 2) 10 x 1 ml Cp2480

CRp liquid Control level 3 (Control pCR líquido Nivel 3) 10 x 1 ml Cp2481

CRp High Sensitivity Control level 1

(Control pCR ultrasensible Nivel 1) 10 x 1 ml Cp2476

CRp High Sensitivity Control level 2

(Control pCR ultrasensible Nivel 2) 10 x 1 ml Cp2477

CRp 1-level Calibrator For Dilution Series

(Calibrador pCR Nivel 1 para Diluciones Seriadas) 3 x 1 ml Cp2179

CRp High Sensitivity 6-level Calibrator Series

(Calibrador pCR Niveles 6 ultrasensible Serie) 6 x 2 ml Cp2478

CRp mid Range 6-level Calibrator Series

(Calibrador pCR Niveles 6 Rango medio) 6 x 2 ml Cp2479

CRp Full Range 6-level Calibrator Series

(Calibrador pCR Niveles 6 Rango Completo) 6 x 1 ml Cp2499

Control específicos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Adecuado para utilizarse con análisis PCR tradicionales y ultrasensible, estandarizados según BCR/CAP/IFCC CRM470.

• Líquido listo para su uso • 100% material humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC

CONTROlES y CalIBRaDOR pCR

36

5



aSO Calibrator (Calibrador aSlO) 5 x 1 ml lO2306


Cystatin C Normal Control (Control Normal Cistatina C) 3 x 2 ml CyS5019

Cystatin C Elevated Control (Control Elevado Cistatina C) 3 x 2 ml CyS5020

Un calibrador especificos diseñado para utilizarse en la calibración de análisis inmunoturbidimétricos del ASLO. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores clínicos.

• Líquido listo para su uso• 100% material humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

Un control especificos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores bioquímica clínica.

• Líquido listo para su uso• 100% material humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

CalIBRaDOR aSlO

CISTaTINa C


β - 2 -microglobulin Calibrator (Calibrador β-2-microglobulina) 3 x 1 ml Bm1362

Un calibrador especificos diseñado para utilizarse en la calibración de análisis de β-2-microglobulina. Este producto puede utilizarse en la mayoría de analizadores clínicos.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% material humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 30 días a 2-8 ºC o 3 meses a −20 ºC

CalIBRaDOR DE β-2-mICROglOBUlINa

Una serie de calibradores diseñada para utilizarse en la calibración de análisis inmunoturbidimétricos de IgA, IgG e IgM. Adecuado para el uso con la serie RX de análisis de inmunoglobulina.

• Líquido listo para su uso• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad del vial una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC


Immunoglobulin Calibrator Rx Series

(Calibrador Inmunoglobulina Serie Rx) 3 x 1 ml IT3861

CalIBRaDORES DE INmUNOglOBUlINa

IgA IgG IgM

parámetros

5

37



IgE Calibrator (Calibrador IgE) 6 x 1 ml IE2492

Un control especificos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria del análisis de IgG de alta sensibilidad de Randox.

• Líquido preparado para utilizar• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad del vial abierto; 30 días a 2-8 ºC

Un calibrador basado en suero humano diseñado para utilizarse en la calibración de análisis inmunoturbidimétricos la IgE.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Se suministran 6 niveles.• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 4 semanas a 2-8 ºC


High Sensitivity Igg Control level 1

(Control Igg Ultrasensible Nivel 1) 5 x 2 ml IT3892





High Sensitivity Igg Calibrator (Calibrador Igg Ultrasensible) 3 x 1ml IT3899

CONTROl y CalIBRaDOR DE Igg UlTRaSENSIBlE

CalIBRaDOR DE IgE


Rheumatoid Factor Calibrator Series

(Serie Calibrador Factor Reumatoide) 5 x 1 ml RF2301

Una serie de calibradores especificos diseñados para utilizarse en la calibración del análisis inmunoturbidimétricos del factor reumatoide.

• Líquido listo para su uso • 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

SERIE CalIBRaDOR DEl FaCTOR REUmaTOIDE


Haptoglobin Calibrator (Calibrador Haptoglobina) 4 x 2 ml Hp1359

Un calibrador especificos diseñado para utilizarse en la calibración del análisis de la haptoglobina. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores clínicos.

CalIBRaDOR HapTOglOBINa

38

5


Un control de líquido cefalorraquídeo multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Este producto puede utilizarse en la mayoría de analizadores clínicos y tiene valores diana y rangos específicos según el método para 11 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% LCR humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 2 semanas a 2-8 ºC

paRa USO CON mUESTRaS qUE REqUIEREN pREDIlUCIÓN

Conjunto de calibradores multiparamétricos para utilizarse en la calibración de los 6 parámetros indicados más arriba.

• Líquido listo para su uso• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC


Specific protein Calibrator (liquid)

(Calibrador proteínas Específicas (líquido)) 5 x 1 ml IT2692

CalIBRaDORES DE pROTEíNaS ESpECíFICaS

Alfa-1-glicoproteína ácidaAlfa-1-antitripsina

IgA

IgGIgM

Transferrina

parámetros

paRa USO CON mUESTRaS qUE NO REqUIEREN pREDIlUCIÓN

Conjunto de calibradores multiparamétrico diseñado para utilizarse en la calibración de los 11 parámetros indicados más arriba.

• Líquido listo para su uso• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez abierto; 30 días a 2-8 oC


Specific protein Calibrator (liquid)

(Calibrador proteínas Específicas (líquido)) 5 x 1 ml IT2691

CalIBRaDORES DE pROTEíNaS ESpECíFICaS

parámetros

ASOComplemento C3 Complemento C4

PCRFerritina

Haptoglobina

IgAIgGIgM

PrealbúminaTransferrina


CSF Control level 2

(Control lCR Nivel 2) 10 x 3 ml CF1500

CSF Control level 3

(Control lCR Nivel 2) 10 x 3 ml CF1501

CONTROl DE lCR

parámetros

Albúminaa-1-globulinaa-2-globulinaβ-globulinag-globulinaCloruro

GlucosaIgG

LactatoProteína (total)

Sodio

Controles de Diabetes/Hemoglobina

Capítulo 6

6

6

40

DIaBETES/HEmOglOBINa

gama DE pRODUCTOS paRa DIaBETES


HbA1c Control Set Level 1 And 2 (Conjunto Control HbA1c Nivel 1 y 2) 4 x 0,5 ml HA5072

HbA1c Calibrator Series (Calibrador HbA1c Serie) 5 x 2 ml, 1 x 8 ml HA3444

HbA1c Linearity Set (Conjunto Linealidad HbA1c) 4 x 0,25 ml HA5073

G-6-PDH Control Deficient (G-6-PDH Control Deficiente) 6 x 0,5 ml PD2617

G-6-PDH Control Normal (G-6-PDH Control Normal) 6 x 0,5 ml PD2618

Fructosamine Control Level 1 (Control Fructosamina Nivel 1) 3 x 1 ml FR2994

Fructosamine Control Level 3 (Control Fructosamina Nivel 3) 3 x 1 ml FR2996

Fructosamine Calibrator (Calibrador Fructosamina) 3 x 1 ml FR2993

Hemoglobina F and A2 Control (Control Hemoglobina F y A2) 2 x 2 x 0,2 ml HA5083

6

41


parámetros

HbA1c Hemoglobina total

Hba1c


HbaIc Control Set level 1 and 2 (Conjunto Controles Hba1 2 x 2 x 0,5 ml Ha5072

Nivel 1 y Nivel 2)

HbaIc Series Calibrator (Serie Calibrador Hba1c) 5 x 2 ml, 1 x 8 ml Ha3444

Un control de sangre total de origen humana diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores analizados para HPLC y para una amplia gama de analizadores de bioquímica clínica.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Tratado de la misma manera que una muestra del paciente (requiere pretratamiento)• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 4 semanas a 2-8 ºC

SET DE lINEalIDaD Hba1c


Hba1c linearity Set (Set de linealidad Hba1c) 4 x 0,25 ml Ha5073

El set de linealidad de le HbA1c de Randox está diseñado para utilizarse en la evaluación de la linealidad del HbA1c cubriendo todo el rango de importancia clínica. Se proporcionan valores asignados con precisión para los analizadores y métodos más comunes, incluyendo HPLC.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Control de sangre total 100% humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 4 semanas a 2-8 ºC

Control de G-6-PDH especifico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Están disponibles dos niveles (normal y bajo) y se facilitan valores diana y rangos específicos según el método.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Sangre total de origen humana• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC

CONTROl DE g-6-pDH (glUCOSa-6-FOSFaTaSa DESHIDROgENaSa)


g-6-pDH Control Deficient (g-6-pDH Control Bajo) 6 x 0,5 ml pD2617

g-6-pDH Control Normal (g-6-pDH Control Normal) 6 x 0,5 ml pD2618

6

42


parámetros

Nivel 1 Nivel 2 Hemoglobina F (HbF) Hemoglobina F (HbF)Hemoglobina H2 (HbA2) Hemoglobina H2 (HbA2) Hemoglobina S (HbS)

CONTROl DE HEmOglOBINa F y a2


Haemoglobin F & a2 Control (Control Hemoglobina F y a2) 2 x 2 x 0,2 ml Ha5083

Control de sangre total 100% humana diseñado para la monitorización rutinaria de la reproducibilidad y la precisión en laboratorios que miden las variantes de la hemoglobina asociadas a la talasemia. Se proporcionan valores y rangos asignados de precisión para todos los principales analizadors y métodos, incluyendo HPLC, inmunoanálisis y estrategias específicas de glicación.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Control de sangre total• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 4 semanas a 2-8 ºC

CONTROl y CalIBRaDOR paRa la FRUCTOSamINa

Control de fructosamina específico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 28 días a 2-8 ºC


Fructosamine Control level 1 (Control Fructosamina Nivel 1) 3 x 1 ml FR2994

Fructosamine Control level 3 (Control Fructosamina Nivel 3) 3 x 1 ml FR2996

Fructosamine Calibrator (Calibrador Fructosamina) 3 x 1 ml FR2993

Controles de Inmunoanálisis

Capítulo 7

7

44

7

INmUNOaNálISIS

gama DE pRODUCTOS DE INmUNOaNálISIS


Immunoassay Control Premium Level 1 (Control Inmunoanálisis Premium Nivel 1) 12 x 5 ml IA2638



Immunoassay Control Premium Tri-Level (Control Inmunoanálisis Premium Tres Niveles)

12 x 5 ml IA2633

Liquid Immunoassay Control Premium Level 1 (Control Inmunoanálisis Líquido Premium Nivel 1)

12 x 5 ml LIA3105


12 x 5 ml LIA3106


12 x 5 ml LIA3107

Liquid Immunoassay Control Premium Tri-Level (Control Inmunoanálisis Líquido Premium Tres Niveles)

12 x 5 ml LIA3108

Immunoassay Control Premium Plus Level 1 (Control Inmunoanálisis Premium Plus Nivel 1)

12 x 5 ml IA3109


12 x 5 ml IA3110


12 x 5 ml IA3111

Immunoassay Control Premium Plus Tri-Level (Control Inmunoanálisis Premium Plus Tres Niveles)

12 x 5 ml IA3112

Immunoassay Speciality I Level 1 (Inmunoanálisis Especialidad I Nivel 1) 5 x 2 ml IAS3113



Immunoassay Speciality II Level 1 (Inmunoanálisis Especialidad II Nivel 1) 5 x 1 ml IAS3117



Tumour Marker Control Level 2 (Control Marcador Tumoral Nivel 2) 3 x 2 ml TU5002

Tumour Marker Control Level 3 (Control Marcador Tumoral Nivel 3) 3 x 2 ml TU5003

Maternal Screening Control Level 1 (Control Pruebas a Embarazadas Nivel 1) 3 x 1 ml MSS5024



7

45

INmUNOaNálISIS


Immunoassay premium level 1 (Inmunoanálisis premium Nivel 1) 10 x 5 ml Ia2638



Immunoassay premium Tri-level (Inmunoanálisis premium Tres Niveles) 4 x 3 x 5 ml Ia2633

Un control completo diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados específicos según el instrumento para 51 parámetros, incluyendo hormonas de fertilidad y tiroideas, hormonas esteroideas, análisis de la función renal, fármacos y vitaminas.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Niveles de ferritina y vitamina B12 adecuados para la monitorización de

la anemia• Niveles de TSH alrededor de 0,11 μU/ml en el control de nivel 1 • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o de hasta 4 semanas a −20 ºC

INmUNOaNálISIS pREmIUm

17-OH-progesterona ACTHAFP

AldosteronaAmicacina

β-2-microglobulinaCarbamazepina

CEAPéptido C

hCGCortisol

DHEA sulfato Digitoxina

EstriolEtosuximida

FerritinaFolatoT3 libreT4 libre

FSHGentamicina

Hormona del crecimiento (GH)IgE

Insulina LH

Estradiol

ParacetamolFenobarbital

FenitoínaPrimidona

ProgesteronaProlactinaPSA (libre)PSA (total)

PTHSalicilato SHBG

TestosteronaTestosterona (libre)

TeofilinaTiroglobulina

T3 totalT4 total

TobramicinaTSH

Captación de TÁcido valproico

VancomicinaVitamina B12

1-25-(OH)2-vitamina D25-OH-vitamina D

parámetros


liquid Immunoassay premium level 1

(Inmunoanálisis líquido premium Nivel 1) 12 x 5 ml lIa3105





liquid Immunoassay premium Tri-level

(Inmunoanálisis líquido premium Tres Niveles) 12 x 5 ml lIa3108

Un control completo diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la reproducibilidad y la precisión. Se proporcionan valores aproximados para 44 parámetros, incluyendo hormonas de fertilidad y tiroideas, hormonas esteroideas, análisis de la función renal, fármacos y vitaminas. Este producto puede utilizarse en la mayoría de los equipos de inmunoanálisis.

• Líquido listo para su uso• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a −20 ºC - 70 ºC• Estabilidad una vez abierto; 7 días a 2-8 ºC

CONTROl DE INmUNOaNálISIS líqUIDO pREmIUm

17-OH-progesterona AFP

AldosteronaAmicacina

β-2-microglobulinaCarbamazepina

hCGCortisol

DHEA sulfato Digitoxina

Estriol

EtosuximidaFerritinaFolatoT3 libreT4 libre

FSHGentamicina

Hormona del crecimiento (GH)IgE

Insulina LH

EstradiolParacetamolFenobarbital

FenitoínaPrimidona

ProgesteronaProlactinaPSA (libre)PSA (total)Salicilato SHBG


TeofilinaTobramicina

T3 total T4 total

TSHCaptación de TÁcido valproico

VancomicinaVitamina B12

parámetros

46

7

INmUNOaNálISIS

Descripción Tamaño Cat. núm.Immunoassay premium plus level 1 (Inmunoanálisis premium plus Nivel 1) 12 x 5 ml Ia3109Immunoassay premium plus level 2 (Inmunoanálisis premium plus Nivel 2) 12 x 5 ml Ia3110Immunoassay premium plus level 3 (Inmunoanálisis premium plus Nivel 3) 12 x 5 ml Ia3111Immunoassay premium plus Tri-level (Inmunoanálisis premium plus Tres Niveles) 12 x 5 ml Ia3112

Un control completo diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para 54 parámetros, incluyendo hormonas de fertilidad y tiroideas, hormonas esteroideas, marcadores cardíacos y tumorales, análisis de la función renal, fármacos y vitaminas. Puede utilizarse en una amplia gama de equipos de inmunoanálisis.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Niveles de ferritina y vitamina B12 adecuados para la monitorización de la anemia; valores diana de TSH alrededor de 0,11 μU/ml en el nivel 1• Contiene marcadores tumorales utilizados rutinariamente, como AFP, CA15-3, CA19-9, CA-125, CEA, PSA y PSA libre• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

CONTROl INmUNOaNálISIS pREmIUm plUS

17-OH-progesteronaACTH

AldosteronaAlfafetoproteína

Amicacinaβ2-microglobulina

CA15-3CA19-9CA125

CarbamazepinaAntígeno Carcinoembrionario (CEA)

CortisolPéptido C

DHEA sulfato

DigitoxinaEstriol

EtosuximidaFerritinaFolatoT3 libreT4 libre

FSHGentamicina

Hormona del crecimiento (GH)Gonadotropina coriónica humana

(hCG)IgE

Insulina

Hormona luteinizante (LH)Estradiol

ParacetamolHormona paratiroidea (PTH)

Fenobarbital FenitoínaPrimidona

ProgesteronaProlactinaPSA (libre)PSA (total)SalicilatoSHBG

Captación de T


TeofilinaTiroglobulina

Hormona estimulante de la tiroides (TSH)

TobramicinaT3 totalT4 total

Ácido valproicoVancomicinaVitamina B12


parámetros


Immunoassay Speciality I level 1

(Inmunoanálisis Especialidad I Nivel 1) 5 x 2 ml IaS3113





Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores y rangos analizados para 10 parámetros especializados, más complejos, para complementar el control de inmunoanálisis rutinario.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Valores diana y rangos analizados para una amplia gama de analizadores de inmunoanálisis• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 4 semanas a −20 ºC

INmUNOaNálISIS ESpECIalIDaD I

parámetros


Péptido CInsulínico

Factor de crecimiento de tipo insulínico 1 (IGF 1)OsteocalcinaProcalcitonina

Hormona paratiroidea (PTH)

Antitiroglobulina (anti-TG)Antitiroperoxidasa (anti-TPO)

7

47

INmUNOaNálISIS

parámetros

Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores y rangos analizados para los 4 parámetros especializados asociados con la hipertensión.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano • Valores diana y rangos analizados para una amplia gama de analizadores de inmunoanálisis• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC para la renina y la procalcitonina y de 1 día a 2-8 ºC

INmUNOaNálISIS ESpECIalIDaD II

CalcitoninaGastrina

ProcalcitoninaRenina

parámetros


Tumour marker Control level 2

(Control marcador Tumoral Nivel 2) 3 x 2 ml TU5002

Tumour marker Control level 3

(Control marcador Tumoral Nivel 3) 3 x 2 ml TU5003

Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores y rangos analizados para 15 marcadores tumorales rutinarios y especializados. Compatible para utilizarse en una amplia gama de analizadores de bioquímica clínica e inmunoanálisis.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 14 días a 2-8 °C

Alfafetoproteína (AFP)β-2-microglobulina

CA 15-3CA 19-9CA 72-4CA125

CalcitoninaAntígeno Carcinoembrionario (CEA)

Cyfra 21Ferritina

Gonadotropina coriónica humana (hCG)

Enolasa específica de neuronas (NSE)PSA (libre)PSA (total)

Tiroglobulina


Immunoassay Speciality II level 1

(Inmunoanálisis Especialidad II Nivel 1) 5 x 1 ml IaS3117





CONTROl maRCaDORES TUmORalES

48

7

INmUNOaNálISIS

parámetros


maternal Screening Control level 1

(Control Cribado maternal Nivel 1) 3 x 1 ml mSS5024





Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para los 6 parámetros utilizados en las pruebas del screening o cribado del primer, trimestre y segundo trimestre para la deteccíon del síndrome de Down y espina bífida. Compatible para utilizarse en una amplia gama de sistemas amplie same de analizadores para la bioquímica clínica e inmunoanálìsis.• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC

CRIBaDO maTERNal

AFPβ-hCG libreInhibina A

PAPP-AhCG total

Estriol no conjugado

Controles para la

Monitorización de FármacosCapítulo 8

8

50

8

FáRmaCOS

gama DE pRODUCTOS paRa FáRmaCOS


Therapeutic Drug Control Level 1 (Control Fármacos Nivel 1) 20 x 5 ml HD1667



Multi-Analyte Therapeutic Drug Calibrator (Calibrador Fármacos Multiparamétrico) 6 x 3 ml TD3417

Un calibrador multiparamétrico diseñado para utilizarse en la calibración de análisis de fármacos en analizadores de bioquímica clínica. Se proporcionan valores asignados y de precisión para 7 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Basado de suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 oC• Estabilidad una vez reconstituido; 4 semanas a 2-8 oC o 8 semanas a -20 oC

CalIBRaDOR DE FáRmaCOS

CarbamazepinaDigitoxina

GentamicinaFenobarbital

FenitoínaTeofilina

Ácido valproico

parámetros


Therapeutic Drug Control level 1 (Control Fármacos Nivel 1) 20 x 5 ml HD1667



CONTROl DE FáRmaCOS

AmicacinaCafeína

CarbamazepinaCiclosporinaDigitoxina

EtosuximidaGentamicina

LitioMetotrexato

Paracetamol (acetaminofeno)

FenobarbitonaFenitoínaPrimidonaSalicilatoTeofilina

TobramicinaÁcido valproico

Vancomicina

parámetros

Un control multiparamétrico diseñado utilizarse en el control de calidad de la monitorización de fármacos. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para 18 parámetros, incluyendo antibióticos comúnmente utilizados comúnmente, anticonvulsivos, antiinflamatorios y fármacos anticancerígenos. Se facilitan valores diana específicos según el método y el instrumento, para todos los instrumentos y métodos más comunes.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 4 semanas a 2-8 ºC

Descripción Tamaño Cat. núm.multi-analyte Therapeutic Drug Calibrator

(Calibrador Fármacos multiparamétrico)

6 x 3 ml TD3417

Capítulo 10

Controles de ToxicologíaCapítulo 9

9

52

9

TOxICOlOgía

gama DE pRODUCTOS DE TOxICOlOgía


Drugs of Abuse Control Level 1 (Drogas de Abuso Nivel 1) 10 x 10 ml DC1363



Cannabinoid Calibrator (Calibrador Cannabinoides) 5 x 3 ml DA2700

Cannabinoid Control Level 1 (Control Cannabinoides Nivel 1) 5 x 3 ml DA3127

Cannabinoid Control Level 2 (Control Cannabinoides Nivel 2) 5 x 3 ml DA3128

Ecstasy Calibrator (Control Éxtasis) 5 x 10 ml DA2701

Ecstasy Control Level 1 (Control Éxtasis Nivel 1) 5 x 5 ml DA3125

Ecstasy Control Level 2 (Control Éxtasis Nivel 2) 5 x 5 ml DA3126

EDDP Calibrator (Calibrador EDDP) 5 x 10 ml DA2702

EDDP Control Level 1 (Control EDDP Nivel 1) 5 x 5 ml DA3123

EDDP Control Level 2 (Control EDDP Nivel 2) 5 x 5 ml DA3124

Ethanol Calibrator/Control Set (Conjunto Calibrador/Control Etanol) 5 x 10 ml DA2703

Multidrug Calibrator (Calibrador Multidroga) 5 x 10 ml DA2704

Multidrug Control Level 1 (Control Multidroga Nivel 1) 5 x 5 ml DA3121

Multidrug Control Level 2 (Control Multidroga Nivel 2) 5 x 5 ml DA3122

Benzodiazepines Control Level 1 (Control Benzodiacepinas Nivel 1) 5 x 5 ml DA3130

Benzodiazepines Control Level 2 (Control Benzodiacepinas Nivel 2) 5 x 5 ml DA3131

Benzodiazepines Calibrator Series (Serie Calibrador Benzodiacepinas) 5 x 10 ml DA3129

53

9

TOxICOlOgía

parámetros

anfetaminasd-anfetamina

d-metanfetamina

BarbitúricosFenobarbitalSecobarbital

BenzodiacepinasLoracepam

Nordiacepam

Cannabinoides11-nor D-9-THC-9-COOH

CocaínaBenzoilecgonina

lSD

metadona

OpiáceosMorfina libreBuprenorfina

Fenciclidina

Etanol

propoxifenoNorpropoxifeno

TCaNortriptilina

Descripción Tamaño Cat. núm.Cannabinoid Calibrator (Calibrador Cannabinoides) 5 x 3 ml Da2700 Cannabinoid Control level 1 (Control Cannabinoides Nivel 1) 5 x 3 ml Da3127Cannabinoid Control level 2 (Control Cannabinoides Nivel 2) 5 x 3 ml Da3128

Descripción Tamaño Cat. núm.Drugs of abuse level 1 (Drogas de abuso Nivel 1) 10 x 10 ml DC1363Drugs of abuse level 2 (Drogas de abuso Nivel 2) 10 x 10 ml DC1364Drugs of abuse level 3 (Drogas de abuso Nivel 3) 10 x 10 ml DC1365

CONTROl y CalIBRaDOR DE CaNNaBINOIDES

DROgaS DE aBUSO EN ORINa

Un conjunto de calibradores y controles específicos diseñado para la calibración y el control de calidad del análisis de cannabinoides de Randox.

• Líquido listo para su uso • Estable hasta la fecha de caducidad tapado y almacenado a 2-8 ºC

Un control basado en orina diseñado para utilizarse en las pruebas de estupefacientes a concentraciones de un 25% por encima y por debajo de los niveles de corte recomendados por la SAMHSA. Se proporcionan valores y rangos analizados para 16 drogas, y puede utilizarse en la mayoría de analizadores clínicos y sistemas de inmunoanálisis.

• Líquido listo para su uso• Adecuado para uso cuantitativo y semicuantitativo • Nivel 3, positivo alto• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad del vial una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC

Descripción Tamaño Cat. núm.Ecstasy Calibrator (Control Éxtasis) 5 x 10 ml Da2701Ecstasy Control level 1 (Control Éxtasis Nivel 1) 5 x 5 ml Da3125Ecstasy Control level 2 (Control Éxtasis Nivel 2) 5 x 5 ml Da3126

CONTROl y CalIBRaDOR DE ÉxTaSIS

Un conjunto de calibradores y controles específicos diseñado para la calibración y el control de calidad del análisis de éxtasis de Randox.

• Líquido listo para su uso • Estable hasta la fecha de caducidad tapado y almacenado a 2-8 ºC

54

9

TOxICOlOgía

Descripción Tamaño Cat. núm.Ethanol Calibrator/Control Set (Conjunto Calibrador/Control Etanol) 4 x 10 ml Da2703

CONJUNTO DE CalIBRaDORES/CONTROlES paRa ETaNOl

Un conjunto de calibradores y controles especificos diseñados para la calibración y el control de calidad del análisis de etanol de Randox.

• Líquido preparado para utilizar • Estable hasta la fecha de caducidad tapado y almacenado a 2-8 ºC


multidrug Calibrator (Calibrador multidroga) 5 x 10 ml Da2704

CalIBRaDOR mUlTIDROga

AnfetaminasBarbitúricos

Benzodiacepinas

Metabolito de la cocaínaMetadonaOpiáceos

parámetros

Un conjunto de calibradores y controles multiparamétrico diseñado para la calibración y el control de calidad de los análisis de anfetaminas, barbitúricos, benzodiacepinas, metabolitos de la cocaína, metadona y opiáceos de Randox.

• Líquido listo par su uso• Estable hasta la fecha de caducidad tapado y almacenado a 2-8 ºC

Descripción Tamaño Cat. núm.EDDp Calibrator (Calibrador EDDp) 5 x 10 ml Da2702EDDp Control level 1 (Control EDDp Nivel 1) 5 x 5 ml Da3123EDDp Control level 2 (Control EDDp Nivel 2) 5 x 5 ml Da3124

CONTROl y CalIBRaDOR DE EDDp

Un conjunto de calibradores y controles especificos diseñados para la calibración y el control de calidad del análisis de EDDP de Randox.


55

9

TOxICOlOgía


multidrug Control level 1 (Control multidroga Nivel 1) 5 x 5 ml Da3121

multidrug Control level 2 (Control multidroga Nivel 2) 5 x 5 ml Da3122


Benzodiazepines Control level 1

(Control Benzodiacepinas Nivel 1) 5 x 5 ml Da3130

Benzodiazepines Control level 2

(Control Benzodiacepinas Nivel 2) 5 x 5 ml Da3131

Benzodiazepines Calibrator Series

(Serie de Calibradores para Benzodiacepinas) 5 x 10 ml Da3129

CONTROl mUlTIDROga

CONTROl y CalIBRaDOR DE BENzODIaCEpINaS

MetanfetaminaOxacepam

SecobarbitalMetadona

parámetros

Oxacepam

parámetros

Control multiparamétrico específicos para utilizarse en el control de calidad de los ensayos para Amphetamines (Anfetaminas), Barbiturates (Barbitúricos), Benzodiazepines (Benzodiacepinas) y Methadone (Metadona) de Randox.


Control multiparamétrico específicos para utilizarse en el control de calidad de los ensayos para Amphetamines (Anfetaminas), Barbiturates (Barbitúricos), Benzodiazepines (Benzodiacepinas) y Methadone (Metadona) de Randox.

• Líquido listo para su uso• Estable hasta la fecha de caducidad tapado y almacenado a 2-8 ºC

56

9

TOxICOlOgía

Capítulo 4

Controles para Coagulación

Capítulo 10

10

58

10

COagUlaCIÓN

gama DE pRODUCTOS paRa COagUlaCIÓN


Coagulation Control Level 1 (Control Coagulación Nivel 1) 12 x 1 ml CG5021




Coagulation Control level 1 (Control Coagulación Nivel 1) 12 x 1 ml Cg5021



Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Están disponibles valores diana y rangos analizados específicos según el método y el instrumento para diferentes parámetros de factores, coagulación básica y trombofilia.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 24 horas a 2-8 ºC

CONTROl y CalIBRaDOR DE COagUlaCIÓN

Tiempo de protrombina (PT)Tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT)

Tiempo de trombina (TT)Fibrinógeno

para coagulación

ATIIIFactor IIFactor VFactor VII

Factor VIIIFactor IXFactor XFactor XI

Factor XIIPlasminógeno

Proteína CProteína S

Controles para laGasometría Arterial

Capítulo 11

11

60

11

gaSOmETRía aRTERIal

gaSOmETRía aRTERIal

Un control de gasometría arterial líquido listo para su uso utilizarse diseñado para la monitorización rutinaria de los 10 parámetros indicados más arriba. Se

proporcionan valores diana específicos según el método para los instrumentos más comunes.

• Material acuoso

• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC

• Una vez abiertos el vial, los controles deben analizarse en el plazo de 1 minuto en el caso del pH y los parámetros de gasometría arterial. Para las mediciones

de electrolitos, el control debe analizarse en el plazo de 1 hora tras la apertura del vial.


liquid Blood gas level 1 (gasometría arterial líquido Nivel 1) 30 x 1,8 ml Bg5001



parámetros

pCO2

pH pO2

CO2 totalCalcio

Cloruro

GlucosaLactatoPotasio

Sodio

gama DE pRODUCTOS paRa la gaSOmETRía aRTERIal


Liquid Blood Gas Level 1 (Gasometría Arterial Líquido Nivel 1) 30 x 1,8 ml BG5001



Controles para Antioxidantes

Capítulo 12

12

62

12

aNTIOxIDaNTES

GAMA DE PRODUCTOS PARA ANTIOXIDANTES


Glutathione Reductase Control (Control Glutatión Reductasa) 10 x 5 ml GR2608

Glutathione Reductase Calibrator (Calibrador Glutatión Reductasa) 10 x 5 ml GR2609

RANSEL (Glutathione Peroxidase) Control (Control RANSEL (Glutatión Peroxidasa)) 10 x 1 ml SC692

RANSOD (Superoxide Dismutase) Control

(Control RANSOD (Superóxido Dismutasa))

10 x 1 ml SD126

TAS (Total Antioxidant Status) Standard (TAS (Estado Antioxidante Total) Estándar) 10 x 1 ml NX2615

TAS (Total Antioxidant Status) Control (Control TAS (Estado Antioxidante Total)) 10 x 5 ml NX2331

12

63

aNTIOxIDaNTES

CONTROl y CalIBRaDOR paRa la glUTaTIÓN REDUCTaSa


glutathione Reductase Calibrator (Calibrador glutatión Reductasa) 10 x 5 ml gR2609

glutathione Reductase Control (Control glutatión Reductasa) 10 x 5 ml gR2608

Un control de origen bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de

analizadores de bioquímica clinicas.

• Liofilizado para una mejor estabilidad

• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 °C

• Estabilidad una vez reconstituido de 1 día a 2-8 °C o 8 horas a 15-25°C

glUTaTIÓN pEROxIDaSa (RaNSEl)


glutathione peroxidase (RaNSEl) Control

(Control glutatión peroxidasa (RaNSEl)) 10 x 1 ml SC692

Control de sangre total de origen bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Este producto es compatible con el uso en la

mayoría de analizadores de bioquímica clinicas.


• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 °C

• Estabilidad una vez reconstituido; 3 días a 2-8 °C

SUpERÓxIDO DISmUTaSa (RaNSOD)

Control de sangre total de origen bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores de bioquímica clinicas.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 °C • Estabilidad une vez reconstituido; 10 días a 2-8 °C


Superoxide Dismutase (RaNSOD) Control

(Control Superóxido Dismutasa (RaNSOD)) 10 x 1 ml SD126

64

12

aNTIOxIDaNTES

CONTROl y ESTáNDaR DE TaS (ESTaDO aNTIOxIDaNTE TOTal)


TaS (Total antioxidant Status) Control (Control TaS

(Estado antioxidante Total)) 10 x 5 ml Nx2331

TaS (Total antioxidant Status) Standard

(TaS (Estado antioxidante Total) Estándar) 10 x 1 ml Nx2615

Control• Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 °C • Estabilidad una vez reconstituido; 2 días a 2-8 °C o 12 horas a 15-25 °C

patrón• Liofilizado para una mejor estabilidad • Aproximadamente, 1,5 mmol/l• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 °C • Estabilidad una vez reconstituido; 2 días a 2-8 °C o 4 semanas a +-20 °C

Un control completo de origen humano diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la reproducibilidad y la precisión. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores de bioquímica clinicas.

Controles Especializadosy de Investigación

Capítulo 13

13

66

13

CONTROlES ESpECIalIzaDOSy DE INVESTIgaCIÓN

gama DE pRODUCTOS ESpECIalIzaDOS y DE INVESTIgaCIÓN


Antimicrobial Control I (Control Antimicrobiano I) 3 x 1 ml AMC5004

Antimicrobial Control II (Control Antimicrobiano II) 3 x 1 ml AMC5035

Antimicrobial Control III (Control Antimicrobiano III) 3 x 1 ml AMC5036

Glutamine Control Level 1 (Control Glutamina Nivel 1) 5 x 5 ml GM1376



Glutamine Calibrator (Calibrador Glutamina) 10 x 5 ml GM1375

Growth Promoter Control (Control Promotor de Crecimiento) 3 x 1 ml GP5003

Cell Adhesion Molecules Control (Control Moléculas de Adhesión Celular) 3 x 3 x 1 ml EV3569

Cerebral Series I Control (Control Cerebral Serie I) 3 x 3 x 1 ml CAB5008

Cerebral Series II Control (Control Cerebral Serie II) 3 x 3 x 0,5 ml CBB5009

Cytokine Array I Control (Control Citocinas Array I) 3 x 3 x 1 ml CY5006

Cytokine Array I Control (High Sensitivity)

(Control Citocinas Array I (Ultrasensible))

3 x 3 x 2 ml CY5005

Cytokine Array III Control (Control Citocinas Array III) 3 x 3 x 1 ml CY5012

Cytokine Array IV Control (Control Citocinas Array IV) 3 x 3 x 0,5 ml CY5011

Cytokine Array V Control (Control Citocinas Array V) 3 x 3 x 1 ml CY5010

Cardiac Array Control (Control Array Cardíaco) 3 x 3 x 1 ml EV3691

Cardiac Plus Tri-Level Control (Control Cardíaco Plus de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml EV3558

Evidence Cardiac Control (Control Cardíaco Evidence) 3 x 1 ml EV3729

Evidence Cardiac Standards (Estándares Cardíaco Evidence) 3 x 2 x 1 ml EV3728

Drugs of Abuse Array I (Urine) Controls

(Controles Drogas de Abuso Array I (Orina))

2 x 4 x 1 ml EV3551

Drugs of Abuse Array I (Whole Blood) Controls

(Controles Drogas Array I (Sangre Total))

2 x 4 x 1 ml EV3627

Drugs of Abuse Array I (Oral Fluid) Controls Controles

(Drogas de Abuso Array I (Fluido Oral))

2 x 4 x 1 ml EV3649

Drugs of Abuse Array II Control (Urine)

(Controles Drogas de Abuso Array II (Orina))

2 x 4 x 1 ml EV3657

Drugs of Abuse Array II Control (Whole Blood)

(Controles Drogas Array II (Sangre Total))

2 x 4 x 1 ml EV3682

Drugs of Abuse I (Urine) Control (Control Drogas de abuso I (Orina)) 3 x 1 ml EV3731

Drugs of Abuse I (Urine) Standard (Estándar Drogas de abuso 1 (Orina)) 3 x 2 x 1 ml EV3730

Drugs of Abuse 1 (Whole Blood) Control

(Control Drogas I (Sangre Total) Drogas de Abuso I)

3 x 1 ml EV3734

Drugs of Abuse 1 (Whole Blood) Standard Control

(Estándar Drogas I (Sangre Total))

3 x 2 x 1 ml EV3733

Endocrine Array Controls (Controles Array Endocrino) 3 x 3 x 1 ml EV3713

Endocrine Array Calibrator Series (Calibrador Array Endocrino Serie) 9 x 1 ml EV3712

Thyroid Control (Control Tiroides) 3 x 5 ml EV3737

Thyroid Standards (Estándares Tiroides) 3 x 2 x 1 ml EV3736

Synthetic Steroids Control (Control Esteroides Sintéticos) 3 x 1 ml EV3709

Synthetic Steroids Calibrator (Calibrador Esteroides Sintéticos) 9 x 1 ml EV3708

67

13


parámeTros de conTrol anTimicrobiano ii

CONTROlES aNTImICROBIaNOS

SulfadiacinaSulfadimetoxinaSulfaquinoxalinaSulfametazina

SulfatiazolSulfaclorpiridacina

SulfapiridinaSulfametoxipiridacina

SulfisoxazolSulfametizolSulfadoxina

Sulfamerazina

SulfametoxazolSulfamonometoxina

Trimetoprim

parámeTros de conTrol anTimicrobiano i


antimicrobial Control 1 (Control antimicrobiano 1) 3 x 1 ml amC5004

Un control multiparamétrico con valores diana y rangos para 15 agentes antimicrobianos diferentes.

• Líquido listo para su uso• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad del vial una vez abierto; 21 días a −20 ºC

Tetraciclinas (genérico)Quinolonas (genérico)

Tianfenicol Tilosina

EstreptomicinaCeftiofur


antimicrobial Control II (Control antimicrobiano II) 3 x 1 ml amC5035

Un control multiparamétrico con valores para 6 agentes antimicrobianos diferentes utilizados ampliamente en medicina veterinaria. • Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 24 horas a 2-8 ºC o 2 semanas a −20 ºC

5-metilmorfolino-3-amino-2-oxazolidinona (AMOZ)1-amino-hidantoína-hidrocloruro (AHD)

3-amino-2-oxazolidinona (AHD)

Semicarbacina (SEM)Cloranfenicol

parámeTros de conTrol anTimicrobiano iii


antimicrobial Control III (Control antimicrobiano III) 3 x 1 ml amC5036

Un control multiparamétrico con valores para 5 agentes antimicrobianos diferentes.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 28 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC

68

13



glutamine Control level 1 (Control glutamina Nivel 1) 5 x 5 ml gm1376



glutamine Calibrator (Calibrador glutamina) 10 x 5 ml gm1375

Un control específicos diseñado para utilizarse en el control de calidad del análisis de glutamina de Randox.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC

glUTamINa

pROmOTOR DE CRECImIENTO

BoldenonaZeranol

Ractopamina

CorticosteroidesNandrolonaEstilbenos

TrenbolonaEstanozolol

Betaagonistas (clembuterol)


growth promoter Control (Control promotor de Crecimiento) 3 x 1 ml gp5003

Un control multiparamétrico con valores diana y rangos asignados con precisión para 9 promotores del crecimiento diferentes.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido;14 días a 2-8 ºC

CONTROl mOlÉCUlaS DE aDHESIÓN CElUlaR

Molécula de adhesión celular vascular-1 (VCAM-1)

Molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM-1)

Selectina E (E-SEL)

Selectina P (P-SEL)

Selectina L (L-SEL)

parámetros

Un control multiparamétrico con valores diana y rangos proporcionados para 5 moléculas de adhesión diferentes.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 24 horas a 2-8 ºC o 7 días a −20 ºC

parámetros


adhesion molecules Tri-level Control

(Control moléculas de adhesión Celular de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml EV3569

69

13


CONTROl CEREBRal SERIE I

Factor neurotrófico cerebral derivado (BDNF)

Proteína ligadora de ácidos grasos (FABP)

Proteína ácida fibrilar glial (GFAP)

Interleucina-6 (IL-6)

parámetros

Control multiparamétrico con valores diana y rangos proporcionados para 4 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 8 horas a 2-8 ºC o 21 días a −20 ºC

CONTROl CEREBRal SERIE II

Enolasa específica de neuronas (NSE)

Lipocalina de neutrófilos asociada a gelatinasa (NGAL)

Receptor del factor soluble de necrosis tumoral soluble I (sTNFRI)

Dímero D

Trombomodulina (TM)

Proteína C Reactiva (PCR)

parámetros


Cerebral Series II Tri-level Control

(Control Cerebral Serie II de Tres Niveles) 3 x 3 x 0,5 ml CaB5009


• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 8 horas a 2-8 ºC o 14 días a -80 ºC


Cerebral Series I Tri-level Control

(Control Cerebral Serie I de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml CaB5008

70

13


Interleucina-1a (IL-1a)

Interleucina-1β (IL-1β)






Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)

Interferón g (IFNg)

Factor de necrosis tumoral a (TNFa)

Proteína quimioatractiva de monocitos-1 (MCP-1)

Factor de crecimiento epidérmico (EGF)

parámetros


Cytokine array I Tri-level Control

(Control Citocinas array I de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml Cy5006

High Sensitivity Cytokine array I Tri-level Control

(Control Citocinas ultrasensible array I de Tres Niveles) 3 x 3 x 2 ml Cy5005

Controles multiparamétrico con valores diana y rangos proporcionados para 12 citocinas diferentes.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad reconstituido de 10-12 horas a 2-8 ºC o 14 días a −20 ºC• Alta sensibilidad: estabilidad una vez reconstituido; 4 horas a 2-8 ºC o 7 días a −20 ºC

CONTROl CITOCINa aRRay I y CONTROl CITOCINa I UlTRaSENSIBlE

CyTOKINE aRRay III CONTROl (CONTROl CITOCINaS aRRay III)

Interleucina-5 (IL-5)Interleucina-15 (IL-15)

Factor de necrosis tumoral β (TNFβ)

Factor estimulador de colonias de macrófagos granulocíticos (GMCSF)Metaloproteinasa de Array-9 (MIP-1a)

parámetros


Cytokine array III Tri-level Control

(Control Citocinas array III de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml Cy5012


• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 24 horas a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC

71

13


CONTROl CITOCINaS aRRay IV

Receptor a soluble de la interleucina-2 (sIL-2Ra)

Receptor soluble de la interleucina-6 (sIL-6R)

Receptor del factor de necrosis tumoral soluble I (sTNFR I)

Receptor del factor de necrosis tumoral soluble II (sTNFR II)

Metaloproteinasa de Array-9 (MMP-9)

parámetros


Cytokine array IV Tri-level Control

(Control Citocinas array IV de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml Cy5011


• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC

CONTROl CITOCINaS aRRay V


Interleucina-12 p70 (IL-12 p70)


parámetros


Cytokine array V Tri-level Control

(Control Citocinas array V de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml Cy5010


• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% material humano • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC • Estabilidad una vez reconstituido; 14 días a 2-8 ºC o 21 días a −20 ºC

CONTROlES CaRDíaCOS aRRay

Control cardíaco multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión en analizadores de bioquímica clínica e inmunoanálisis. Se trata del único control de este tipo que incluye el nuevo marcador FABP (proteína ligadora de ácidos grasos). Se proporcionan tres niveles de conrol que cubren todo el rango clínico.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad reconstituido;16 horas a 2-8 ºC o 7 semanas a -80 ºC

parámetros

CK-MB

FABP

Mioglobina

Troponina I


Cardiac array Control (Controles Cardíacos array) 3 x 3 x 1 ml EV3691

72

13


CONTROl CaRDíaCO plUS DE TRES NIVElES


Cardiac plus Tri-level Control

(Control Cardíaco plus de Tres Niveles) 3 x 3 x 1 ml EV3558

Control cardíaco multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión en sistemas de bioquímica clínica e inmunoanálisis. Se proporcionan valores diana y rangos asignados de precisión para 6 parámetros, incluyendo el nuevo marcador H-FABP (proteína ligadora de ácidos grasos cardíacos). Se proporcionan tres niveles de conrol que cubren todo el rango clínico.

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 16 horas a 2-8 ºC o 7 semanas a -80 ºC

parámetros

CA III

CK-MB

H-FABP

GPBB

Mioglobina

Troponina I

CONTROl y ESTáNDaRES paRa CaRDíaCO


Cardiac Control (Control Cardíaco) 3 x 1ml EV3729

Cardiac Standards (Estándares Cardíaco) 3 x 2 x 1ml EV3728

Control cardíaco multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Están disponibles valores para 4 parámetros, incluyendo el nuevo marcador H-FABP (proteína ligadora de ácidos grasos cardíacos).

• Liofilizado para una mejor estabilidad• 100% suero humano• 2 años de validez desde la fecha de fabricación • Estabilidad una vez reconstituido; 16 horas a 2-8 ºC o 7 días a -80 ºC

parámetros

CK-MB

H-FABP

Mioglobina

Troponina I

73

13



Drugs of abuse array I (Urine) Controls

Controles Drogas de abuso array I (Orina) 2 x 4 x 1 ml EV3551

Drugs of abuse array I (Whole Blood) Controls

Controles Drogas array I (Sangre Total) 2 x 4 x 1 ml EV3627

Drugs of abuse array I (Oral Fluid) Controls

Controles Drogas de abuso array I (Fluido Oral) 2 x 4 x 1 ml EV3649

CONTROl DROgaS DE aBUSO aRRay I


d-metanfetamina

BarbitúricosFenobarbital

BenzodiacepinasOxacepamLoracepam

Cannabinoides11-nor D-9-THC-9-COOH


metadona

OpiáceosMorfina

Fenciclidina

parámetros

Control completo diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión de los sistemas de biochip de Randox. Se proporcionan valores analizados para 10 parámetros. Los valores del control de nivel 1 unicamente son inferiores al nivel de corte SAMHSA para la orina, y los del control de nivel 2 solo están por encima de dicho nivel de corte.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Estabilidad una vez reconstituido; 14 días a 2-8 ºC• Sangre total: estabilidad una vez reconstituido; 14 días a 2-8 ºC• Fluidos orales: estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC


Drugs of abuse array II (Urine) Controls

Controles Drogas de abuso array II (Orina) 2 x 4 x 1 ml EV3657

Drugs of abuse array II (Whole Blood) Controls

Controles Drogas array II (Sangre Total) 2 x 4 x 1 ml EV3682

CONTROl DROgaS aRRay II

anfetaminas3,4 metilenedioximetanfetamina (MDMA)

Ketamina

Dietilamida del ácido lisérgico (lSD)

metacualona

OpiáceosBuprenorfina

FentanilOpioides genéricos

Oxicodona IOxicodona IIPropoxifeno

parámetros

Control completo diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión de los sistemas de biochip de Randox. Se proporcionan valores evaluados para 10 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 ºC• Orina: estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC• Sangre Total: estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC

74

13


parámetros


Drugs of abuse I (Urine) Control (Control Drogas de abuso I (Orina)) 3 x 1ml EV3731

Drugs of abuse I (Urine) Standard (Estándar Drogas de abuso I (Orina)) 3 x 2 x 1ml EV3730

CONTROlES y ESTáNDaRES DE DROgaS I (ORINa)


d-metanfetamina



Cannabinoides11-nor D-9-THC-9COOH


metadona

OpiáceosMorfina

Fenciclidina

Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores evaluados para los 10 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • 1 año de validez desde la fecha de fabricación• Control: Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC• Estándares: Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC


Drugs of abuse I (Whole Blood) Control

(Control Drogas I (Sangre Total)) Drogas de abuso 1) 3 x 1ml EV3734

Drugs of abuse I (Whole Blood) Standard

(Estándar Drogas I (Sangre Total)) 3 x 2 x 1ml EV3733

CONTROlES y ESTáNDaRES DE DROgaS I (SaNgRE TOTal)

parámetros


d-metanfetamina



Cannabinoides11-nor D-9-THC-9COOH


metadona

OpiáceosMorfina

Fenciclidina

parámetros

Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores evaluados para los 10 parámetros.

• Liofilizado para una mejor estabilidad • 1 año de período de validez desde la fecha de fabricación• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 28 días a −20 ºC

75


Control basado en suero humano diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan tres niveles de control

con valores diana y rangos analizados para los 4 parámetros.


• Valores evaluados y analizados disponibles para Evidence y Evidence Investigator


• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 21 días a −20 ºC

CONTROlES y CalIBRaDORES aRRay ENDOCRINOS

Cortisol

DHEA

17ahidroxiprogesterona

Leptina

parámetros


Endocrine array Controls (Controles array Endocrino) 3 x 3 x 1 ml EV3713

Endocrine array Calibrator Series (Serie Calibrador array Endocrino) 9 x 1 ml EV3712

Control basado en suero humano diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan dos niveles de control con

valores diana y rangos analizados para los 3 parámetros.


• 2 años de validez desde la fecha de fabricación

• Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 °C o 28 semanas a −20 °C

CONTROl y ESTáNDaR DE TIROIDES

Hormona estimulante de la tiroides (TSH)

T3

T4

parámetros


Thyroid Control (Control Tiroides) 3 x 5 ml EV3737

Thyroid Standard (Estándar Tiroides) 3 x 2 x 1 ml EV3736

76

13


Control basado en suero humano diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la exactitud y la precisión. Se proporcionan valores y rangos

analizados para los 5 esteroides sintéticos diferentes.



• Estabilidad una vez reconstituido; 3 días a 2-8 oC o 14 días a −20 ºC

CONTROl y CalIBRaDOR DE ESTEROIDES SINTÉTICOS

17β clostebol

Etinilestradiol

Gestágenos (genérico)

Metiltestosterona

Metandriol

parámetros


Synthetic Steroids Control (Control Esteroides Sintéticos) 3 x 1ml EV3709

Synthetic Steroids Calibrator (Calibrador Esteroides Sintéticos) 9 x 1ml EV3708

14

Datos Interlaboratorio Software de Gestión

Capítulo 14

78

14

Randox Acusera 24•7 es un paquete de software para la gestión de datos interlaboratorio y la elaboración de informes por grupos homólogos que está diseñado como apoyo y complemento para la gama de sueros de control Acusera.

El software Acusera 24•7 permite a los laboratorios monitorizar el rendimiento analítico, mientras que la función de informes de grupos homólogos les permite acceder a informes realizados por

grupos homólogos y comparar los resultados con otros laboratorios utilizando los mismos controles de calidad y, a menudo, el mismo método e instrumento.

Los datos de los grupos homólogos se actualizan cada 24 horas, lo que le ofrece acceso a la información disponible más reciente.

Randox acuseRa 24•7

Reciba información fiable de una fuente de confianza Las estadísticas de grupos homólogos de Acusera 24•7 se generan cada 24 horas a partir de miles de laboratorios de países de todo el mundo. Este gran número de participantes proporciona una extensa base de datos de resultados para muchos métodos analíticos, garantiza la validez y, por tanto, aumenta la confianza en los resultados.

Identifique cualquier tendencia, errores del sistema o problemas con los reactivos tan pronto como surjan Acusera 24•7 le ayudará a detectar e identificar errores en su sistema de laboratorio, con lo que podrá reducir al mínimo el número de repeticiones y su coste asociado y el tiempo que ahora pierde en solucionar problemas.

Mediante la comparación de sus resultados de IQC (control interno de calidad) con datos de grupos homólogos, podrá identificar problemas que de otro modo podrían pasarle inadvertidos y evaluar si los cambios en la recuperación del control de calidad se producen exclusivamente en su laboratorio. El acceso a datos de grupos homólogos puede incluso avisarle de futuros problemas antes de que afecten a su laboratorio.

La mayor parte de los errores se producen durante cambios de sofware, modificaciones en la formulación de los reactivos y nuevas estandarizaciones de los calibradores.

Mejore el rendimiento de EQA/PT eliminando los sesgos no detectadosRandox Acusera 24•7 sirve de apoyo y complemento para su actual programa de EQA/PT (evaluación externa de la calidad / ensayos de competencia). La evaluación externa de calidad no se realiza diariamente, sino de forma periódica, ya sea cada dos semanas o una vez al mes, mediante RIQAS o, con menor frecuencia, con otros programas de EQA/PT.

Los errores pueden producirse en cualquier momento o en cualquier fase del proceso del análisis y pueden pasar inadvertidos hasta que reciba el siguiente informe de EQA. Aunque puede identificar un problema al recibir el informe de EQA, ¿cómo puede saber cuándo ocurrió? ¿Hace un día? ¿La semana pasada? ¿O justo después de analizar la última muestra de EQA?

Para establecer y mantener la fiabilidad, la precisión y la exactitud es necesario disponer de un programa de control interno de la calidad que reciba un buen mantenimiento y esté complementado por un programa de informes de grupos homólogos como Randox Acusera 24•7.

Además, la participación en un programa de informes de grupos homólogos también puede mejorar el rendimiento de EQA/PT, ya que es más probable que sus resultados puedan compararse adecuadamente con los de otros laboratorios que participan en el mismo programa. Podrá confiar más en los resultados que envía a su proveedor de EQA/PT.

Ayuda para cumplir los requisitos normativosLos directores de laboratorio sufren cada vez más presión para que monitoricen estrechamente los resultados de los análisis de su laboratorio y garanticen su calidad, debido a las crecientes exigencias de las autoridades de acreditación, tanto nacionalescomo internacionales.

¿pOR qUÉ paRTICIpaR EN UN pROgRama DE INFORmE DE gRUpOS HOmÓlOgOS COmO acuseRa 24•7?

“El laboratorio participará en comparaciones interlaboratorio...”

ISO 15189:2003(E), subcláusula 5.6.4.

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• Los sistemas abiertos permiten a los usuarios añadir parámetros, métodos, instrumentos, reactivos y unidades para la revisión por grupos no homólogos.

• Un sencillo sistema de navegación mediante el uso de teclas rápidas y pestañas ofrece al usuario un fácil acceso a todas las funciones.

• Los datos pueden introducirse de una forma rápida y sencilla con una de las tres opciones disponibles:

- Prueba individual - Array definida por el usuario - Automáticamente, mediante archivos extraídos del

instrumento, del software intermediario (middleware) o del sistema de gestión de información del laboratorio (LIMS)

• Los mensajes de error en la introducción de datos avisan al usuario de posibles errores de transcripción y aseguran la fiabilidad de los resultados.

• Software multilingüe que permite elegir entre 11 idiomas.• Pueden visualizarse datos de hasta 3 lotes diferentes de suero a la

vez. Los datos de los grupos homólogos se facilitan durante todo el período de validez del lote del suero.

• La función de modificación de datos permite introducir datos antiguos de forma rápida y sencilla. De este modo, el lunes el director del laboratorio puede introducir los datos de los análisis de control de calidad realizados durante el fin de semana e indicar las fechas reales de dichos análisis.

• Excluir o incluir datos según reglas de rendimiento múltiples definidas por el usuario y basadas en reglas de rendimiento múltiples.

• Opciones predefinidas para parámetros, métodos, instrumentos, reactivos y unidades durante la configuración.

• Carga rápida de resultados y descarga de datos de grupos en cualquier momento con solo apretar un botón.

• Las contraseñas multinivel garantizan la confidencialidad y permiten a los responsables de la gestión controlar los ajustes del sistema y, al mismo tiempo, autorizar la introducción de datos por parte del personal del laboratorio.

• Una inmejorable gestión de la conexión en red permite que varios ordenadores de un mismo laboratorio utilicen el mismo programa.

INFORmES DETallaDOS

El software Randox Acusera 24•7 calcula automáticamente los datos estadísticos, incluidas la media y la desviación estándar, y los datos se presentan mediante gráficas de fácil lectura que permiten identificar al instante cualquier cambio repentino o gradual en el rendimiento. Los datos pueden presentarse y visualizarse de 5 maneras distintas, de modo que la evaluación del rendimiento puede realizarse a simple vista.

RESUmEN DE lOS RESUlTaDOS EN la paNTallaEl resumen en pantalla del informe de resultados ofrece una rápida visión general del rendimiento analítico actual.

Permite comparar los resultados con los valores prefijados por el usuario para la media y la desviación estándar. El laboratorio puede establecer valores prefijados basándose en estadísticas de grupos homólogos u otros valores, como la el valor diana y el rango correspondientes al lote concreto que se está utilizando. Pueden visualizarse datos de hasta 3 lotes de sueros de control.

VISIÓN gENERal DEl SOFTWaRE

El software Randox 24•7 es sencillo, flexible y cómodo de utilizar.

gRáFICaS lEVEy-JENNINgSIdentifique tendencias, sesgos y problemas de precisión a simple vista mediante el informe Levey-Jennings

Están disponibles dos gráficas Levey-Jennings: una se basa en la desviación estándar y la otra en la desviación en porcentaje. Los resultados rechazados o señalados con una alerta de acuerdo con las reglas de rendimiento múltiples definidas por el usuario se destacan en rojo, lo que permite identificar a simple vista cualquier problema de rendimiento. Se muestran datos de hasta 90 días de antigüedad, pero si es necesario pueden visualizarse más datos anteriores mediante el desplazamiento por las gráficas Levey-Jennings históricas.

Los resultados pueden compararse con los límites de rendimiento aceptables que haya definido el usuario o con límites de aceptación preestablecidos, que pueden ser límites definidos por el usuario o preestablecidos basados en la variación biológica o en requisitos gubernamentales como CLIA.

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HISTOgRamaEl histograma visualiza la media mensual de cada parámetro a lo largo de un período de 12 meses, lo que permite identificar cualquier tendencia a largo plazo y corregirla inmediatamente.

El informe del histograma resulta extraordinariamente útil para identificar cambios y tendencias en los resultados mensuales.

gRáFICaS DE RESUmEN DEl RENDImIENTOLas gráficas de resumen del rendimiento permiten comparar los datos mensuales o acumulados con un grupo homólogo según las estadísticas mundiales o las de los grupos internos.

El informe de resumen del rendimiento destaca posibles sesgos y problemas de falta de precisión. El rendimiento del laboratorio se representa frente a grupos homólogos seleccionados o grupos homólogos filtrados por método. Los resultados mensuales o acumulados pueden compararse con estadísticas mundiales o con las de grupos internos, lo que aumenta la capacidad de solución de problemas.

RESUmEN DE RENDImINENTO DE gRUpOS INTERNOS

Los coordinadores de grupo pueden visualizar el rendimiento de los demás en su grupo de laboratorios internos.

Una potente función de acceso rápido a los datos permite a los coordinadores de grupo monitorizar el rendimiento de sus laboratorios internos.

Puede acceder a las estadísticas sobre métodos para revelar el rendimiento de cada uno de los laboratorios internos

para iniciar su período de prueba gratuito de 60 días, solicite un cd con el software a su respresentante de randox, durante las 24 horas del día, siete días a la semana, o visite www.

randox.com/247.

Sueros de Control de Calidad Personalizados

Capítulo 15

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15

Durante casi 30 años, laboratorios, organizadores de programas de EQA y otras organizaciones del sector de los productos de diagnóstico han confiado en Randox para cubrir sus necesidades de control de calidad. Randox Laboratories fabrica una completa gama de controles de calidad, calibradores y estándares para más de 300 parámetros. Además de suministrar productos para el control de calidad listos para usar, Randox es el primer proveedor mundial de materiales de control personalizados. Personalizar los materiales de control puede conllevar incluir nuevos parámetros, eliminar parámetros no utilizados, especificar las concentraciones de parámetros o elegir tamaños de vial alternativos.

Nuestros principales productos de control cubren los siguientes ámbitos:

• Antioxidantes • Cardíaco• Bioquímica clínica• Coagulación• Diabetes• Inmunoanálisis• Inmunología y proteínas específicas• Lípidos• Marcadores tumorales• Fármacos y toxicología• Análisis de orina • Controles de especialidad e investigación como citocinas,

promotores del crecimiento, antimicrobianos, cerebrales y diferentes productos de control de un solo analito.

Asimismo, producimos sueros personalizados para programas de EQA y controles especializados para proyectos de investigación.

La calidad es nuestro máximo objetivo durante el proceso de fabricación. Todos los productos de control se elaboran siguiendo las mismas especificaciones de alto nivel y utilizando procedimientos que cumplen la ISO 13485 para instrumentos médicos. Los procesos de fabricación y control de calidad emplean analizadores de Bioquímica clínica y de inmunoanálisis de última tecnología.

Para poder identificar y satisfacer sus necesidades, le invitamos a examinar con su representante de Randox las exigencias particulares de su laboratorio. Nos complacerá estudiar cualquier requisito que pueda tener. Con casi 30 años de experiencia en la producción de sueros personalizados, Randox le garantiza que recibirá el producto Específicas que desee con la máxima profesionalidad y rapidez.

SUEROS DE CONTROl DE CalIDaD pERSONalIzaDOS

CONSOlIDaCIÓN

Randox le permitirá agrupar de manera significativa sus controles actuales. Un laboratorio medio puede llegar a pasar de 7 sueros a un único producto de control.

pERSONalIzaCIÓN

Especifique los parámetros y niveles que necesita. Podemos ofrecerle niveles adaptados a sus valores de corte.

ESTaBIlIDaD

Los sueros de Randox son estables hasta un máximo de 4 años, lo que permite usar el mismo lote durante un largo períodode tiempo.

OpCIONES

le ofrecemos controles personalizados en diferentes matrices, como suero, orina o medio acuoso.

FlExIBIlIDaD

Los tamaños de lote oscilan entre 50 y 250.000 viales. Randox dispone de una amplia gama de tamaños de vial, desde 1 ml hasta 10 ml.

CalIDaD

Todos los controles se producen según especificaciones de alta calidad que cumplen plenamente la norma ISO 1348.

ElECCIÓN

Ofrecemos 3 formatos distintos: liofilizado, líquido y líquido congelado.


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Permite a Randox visualizar cómo el material se recupera

en sus instrumentos

Si la muestra final no cumple las especificaciones, usted no

está obligado a aceptarla

Semana 1

Semana 16

Usted analiza la muestra ciega y envía los resultados a Randox

Randox le envía una muestra ciega

Usted realiza el pedido de control de calidad

Fabricación de una muestra personalizada

le enviamos la muestra

Usted verifica y aprueba la muestra

Randox genera etiquetas y kits de envases

Randox le envía y entrega el producto final

CalENDaRIO pERSONalIzaDO:

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antimicrobianosSulfaclorpiridacinaSulfadiacinaSulfadimetoxinaSulfadoxinaSulfaisoxazolSulfamerazinaSulfametazinaSulfametizolSulfametoxipiridacinaSulfapiridinaSulfaquinoxalinaSulfatiazol

antioxidanteSuperóxido dismutasaGlutatión peroxidasaGlutatión reductasaEstado antioxidante total

CardíacoCK (total)CK-MBAnhidrasa carbónica III (CA III)Proteína ligadora de ácidos grasos (FABP)Glicógeno fosforilasa BB (GPBB)MioglobinaHomocisteínaTroponina ITroponina T

Citocina y factores de crecimientoFactor de crecimiento epidérmico (EGF)Selectina EMolécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1)Interferón gamma (IFN-g)Interleucina-1 alfa (IL-1 a)Interleucina-1 beta (IL-1β)Interleucina-2 (IL-2)Receptor alfa de la interleucina-2 (IL-2R a)Receptor soluble de la interleucina-6 (IL-6SR)Interleucina-4 (IL-4)Interleucina-6 (IL-6)Interleucina-8 (IL-8)Interleucina-10 (IL-10)Selectina LProteína quimiotáctica de monocitos-1 (MCP-1)Metaloproteinasa de Array9 (MMP-9)Selectina PReceptor del factor soluble de necrosis tumoral-1 (sTNFRI)Receptor del factor soluble de necrosis tumoral-2 (sTNFR2)Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)Molécula de adhesión celular vascular 1 (VCAM-1)Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)

CoagulaciónTiempo de tromboplastina parcial activado (APTT)Antitrombina IIIDímero D Factor IIFactor VFactor VIIFactor VIIIFactor IXFactor XFactor XIFactor XIIFibrinógenoPlasminógenoProteína CProteína S

EJEmplOS DE paRámETROS DISpONIBlES paRa lOS SUEROS DE CONTROl DE CalIDaD pERSONalIzaDOS

Esta lista no es exhaustiva. Si no contiene el analito que usted necesita, póngase en contacto con su representante de Randox.

Tiempo de protrombina (PT)Tiempo de trombina (TT)

DiabéticoFructosaminaHbA1c

DrogasAnfetaminaBarbitúricosBenzodiacepinaCannabinoidesCocaínaEtanolMetadonaMetanfetaminaOpiáceosFenciclidina

InmunoanálisisACTH AFPAldosterona AndrostenedionaCEAFSH17-OH-progesteronaβ-2-microglobulinaCA 125CA 15-3CA 19-9CA 72-4Péptidos CCyfra 21-1CortisolDHEA sulfatoEstriolFolatoFSHHormona del crecimientohCG25-hidroxivitamina DIGF-1PAPP-A Inhibina AInsulinaEnolasa específica de la neuronaEstradiolFenitoínaProgesteronaProlactinaPTHReninaSHBGSífilis RPR / VDRLTBGT3 (libre)T3 (total)T4 (libre)T4 (total)TestosteronaTestosterona (libre)TiroglobulinaTPOAnti-TPOTSHVitamina B12Vitamina D

lípidosApolipoproteína A-IApolipoproteína A-IIApolipoproteína B

Apolipoproteína C-IIApolipoproteína C-IIIApolipoproteína EColesterolColesterol (HDL)Colesterol (LDL)Lípidos (total)Lipoproteína (a)NEFAFosfolípidosTriglicéridos

FármacosAcetaminofeno (Paracetamol)Amicacina CarbamazepinaCiclosporinaDigitoxinaEtosuximidaGentamicinaLitioMetotrexatoNetilmicinaFenobarbitalFenitoínaPrimidonaTeofilinaTobramicinaÁcido valproicoVancomicina

OrinaCalcioCloruroCobreCortisolCreatininaEpinefrinaGlucosa5-H1AAMagnesioMetanefrinaMicroalbúminaNorepinefrinaNormetanefrinaOsmolalidadFósforoPotasioProteínas totalesSodioUreaÁcido úricoVMA (ácido vanililmandélico)

promotor de crecimientoβ-agonistasBoldenonaCorticosteroidesNandrolonaRactopaminaEstilbenosEstanozololTrenbolonaZeranol

proteínasAlfa-1-glicoproteína ácida (AAG)Alfa-1-antitripsina (AAT)Alfa-2-macroglobulina Antiestreptolisina OCeruloplasminaComplemento C3Complemento C4

PCRhsPCRFerritinaHaptoglobinaIgAIgEIgGIgMCadena ligera kappaCadena ligera lambdaPrealbúminaProteína (total)RBP (proteína ligadora del retinol)Factor reumatoideTransferrina

Bioquimica de rutinaAlbúminaFosfatasa ácida (total)Fosfatasa ácida (prostática)Aldolasa ALT (SGPT)Fosfatasa alcalinaAmoníacoAmilasaAmilasa (pancreática)AST (SGOT)BicarbonatoÁcidos biliaresBilirrubina (directa)Bilirrubina (total)CalcioCloruroColinesterasaCobreCreatininaD-3-hidroxibutiratoEtanolG-6-PDHGGTGLDHGlucosaHBDHHierro (TIBC)LactatoLAPLDHLipasaMagnesioOsmolalidadFósforoPotasioPSAPSA (libre)Ácido salicílicoSodioUreaÁcido úricoZinc

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RIQASPrograma de Evaluación de la Calidad

de Randox InternationalCapítulo 16

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RIQAS

pROgRama DE EValUaCIÓN DE la CalIDaD DE RaNDOx INTERNaTIONal (RIqaS)

RIQAS es el mayor programa internacional de EQA del mundo, y es utilizado por más de 18.000 laboratorios en más de 90 países. Este gran número de participantes convierte a RIQAS en el programa de EQA de mayor calidad del mundo y garantiza una extensa base de datos de resultados para numerosos métodos analíticos, de modo que aumenta de forma directa la validez estadística.

INFORMES RIQAS

• Desglose estadístico por todos los métodos, por su método y por su instrumento, incluyendo las medias obtenidos de las 10 últimas muestras.• Comparación con su grupo de instrumentos, su grupo de métodos y con todos los métodos utilizando el histograma.• Identificación de tendencias, sesgos y problemas de precisión mediante la gráfica Levey-Jennings.• La gráfica de puntuación del resultado diana clasifica el rendimiento en una ventana movible a lo largo de las 20 últimas muestras, incluido el

ciclo anterior.• Página resumide de fácil lectura para todos los parámetros del programa.

INFORmE ESTáNDaR

El exclusivo sistema de puntuación de resultado diana se ha desarrollado para ofrecer una interpretación sencilla del rendimiento de su laboratorio. El sistema presenta el rendimiento de sus resultados para cada muestra RIQAS, y también muestra la variación del rendimiento de su laboratorio a lo largo del tiempo.

Los laboratorios pueden registrar hasta cinco instrumentos sin coste adicional. Se propocionan informes individuales para cada instrumento más un exclusivo informe multiinstrumento. El informe multiinstrumento presenta el rendimiento comparativo de cada instrumento.

Informe estándar

Sección de texto para todos los métodos, su método y grupos de instrumentos

% de desviación por muestra presentado con respecto a los límites de rendimiento

HistogramaComparación de métodos e instrumentos

Desglose de otras estadísticas sobre los métodos

gráfica levey-Jenningsque detalla las características del rendimiento de su laboratorio

% de desviación por concentración de muestraEsto permite una fácil evaluación de sesgos relativos a la concentración

puntuación dianaEsta exclusiva gráfica presenta un índice numérico de rendimiento que permite efectuar la evaluación a simple vista

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RIQAS

INFORmE TOxICOlÓgICO DE ORINa

INFORmE DEl URIaNálISIS

Informe toxicológico de la orina

pRUEBaSCUaNTITaTIVaS

Informe de análisis de orinaCategorías indicadas en su unidad

Su grupo de método y categorías

Resultados de todos los métodos (tiras reactivas) que dan valores en las mismas categorías que su laboratorio

Resultados de todos los métodos para todas las categorías disponibles

Su resultado

Declaración de rendimiento

HISTOgRam DE SUS CaTEgORíaS:Una rápida visualización de cómo encajan los resultados de su laboratorio en la visión general para sus categorías

posibles categorías de informe para su método

Todos los métodos disponibles para este parámetro

RESUlTaDOS DE laS pRUEBaS

Todas las categorías (opciones de resultado) disponibles para este parámetro para cualquier método (tira reactiva)

Todas las categorías (opciones de resultado disponibles para la tira reactiva y unidad que elija)

HISTOgRam DE TODaS laS CaTEgORíaSuna rápida visualización de cómo encajan los resultados de su laboratorio en la visión general para todas las categorías

RESUmEN DETallaDO DE lOS RESUlTaDOSEsta tabla le permite comparar sus resultados con todos los demás

Sus categorías

Cuadro de comentarios

Resultados enviados desde una categoría no aplicable a su método

Su resultado

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RIQAS

Con puntuación diana

Rq9112Solo 10 parámetrosA elegir entre 50

Rq9112/SSolo 17 parámetros A elegir entre 50

Rq9113Todos los 50 parámetros

Ácido úrico Ácidos biliaresAlbúminaALT (ALAT)Amilasa, pancreáticaAmilasa, totalAST (ASAT)BicarbonatoBilirrubina, directaBilirrubina, totalCalcioCalcio, ionizadoCK, total (CPK) Cloruro CobreColesterolColesterol HDL

Colinesterasa*Creatinina D-3-hidroxibutiratoFosfatasa ácida, prostáticaFosfatasa ácida, totalFosfatasa alcalinaFosfato, inorgánicoFructosaminaGamma GTGLDHGlucosaHBDHHierroLactato*LD (LDH)LipasaLitio

Magnesio NEFA*OsmolalidadPotasioProteína, total PSA Sodio T3 totalT3 libreT4 totalT4 libreTIBCTriglicéridos TSHUreaZinc

parámetros

Muestras cada 2 semanas, ciclos mensuales 2 x 6, Valores del método de referencia

Con puntuación dianaRq9127/aSolo 2 parámetros (a elegir entre 7)

Rq9127/bTodos los 7 parámetros

pROgRama CaRDíaCO

Actividad de CK-MBCK, totalCK-MB masa

HomocisteínaMioglobinaTroponina I

Troponina T

parámetros

Muestras cada 2 semanas, ciclos mensuales 2 x 6

ROJO = Parámetros con valores de método de referencia VIOLETA = Únicos parámetros disponibles en el RQ9135/a + = Programas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso

Rq913610 parámetros

Muestras cada mes, ciclo mensual 1 x 12

BNPCK-MB masaDímero D*Digitoxina

HomocisteínahsPCRMioglobinaNT proBNP

Troponina ITroponina T

parámetros

Rq91292 parámetros

pROgRama DE HEmOglOBINa glICaDa

Muestra cada mes, ciclo mensual 1 x 12

HbA1cHemoglobina Total*

parámetros


pROgRama DE FáRmaCOS

Muestras cada 2 semanas, ciclos mensuales 2 x 6,Valores ponderados

Ácido salicílicoÁcido valproico AmicacinaCafeínaCarbamazepinaCiclosporina

DigitoxinaEtosuximidaFenitoínaFenobarbitonaGentamicinaLitio

MetotrexatoParacetamolPrimidonaTeofilinaTobramicinaVancomicina

parámetros


Rq911426 parámetros,

pROgRama DE pROTEíNaS ESpECíFICaS


AFPAlbúminaAlfa-1-glicoproteína ácidaAlfa-1-antitripsinaAlfa-2-macroglobulinaAnti-estreptolisina OAntitrombina IIIBeta-2-microglobulinaCadena ligera kappa libreCadena ligera kappa totalCadena ligera lambda libre

Cadena ligera lambda total CeruloplasminaComplemento, C3

Complemento, C4

Factor reumatoideFerritinaHaptoglobinaInmunoglobulina AInmunoglobulina EInmunoglobulina GInmunoglobulina M

Prealbúmina (transtiretina)Proteína C reactivaProteína ligadora del retinolTransferrina

parámetros


Rq9126/aSolo 3 parámetros(a elegir entre 7)

Rq9126/b7 parámetros completos, muestras cada 2 semanas

pROgRama DE lípIDOS


Apolipoproteína A IApolipoproteína B Colesterol, total

Colesterol HDLColesterol LDLLipoproteína (a)*

Triglicéridos

parámetros


Rq91376 parámetros

pROgRama DE pRUEBaS a EmBaRazaDaS


AFPhCG beta libre

hCG total Inhibina A

PAPP-AEstriol no conjugado

parámetros


pROgRama DE BIOqUímICa ClíNICa gENERal

pROgRama DE CaRDíaCO líqUIDOCon puntuación diana

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RIQAS

Ácido valproicoACTH*AFPAldosterona*AmicacinaBeta-2-microglobulinaCA125CA15-3CA19-9CarbamazepinaCEACortisolPéptido C*DHEA-SDHEA no conjugadaDigitoxinaEstradiolEstriol (total)*

Etosuximida*FenitoínaFenobarbitalFerritinaFolatoFSHGentamicina*GHhCGIgEInsulinaLH17-OH-progesteronaParacetamol*Primidona*ProgesteronaProlactinaPSA libre

PSA totalPTHSHBGSalicilato*T3 libreT3 totalT4 libreT4 totalTestosteronaTestosterona libre*TeofilinaTiroglobulinaTobramicina*TSHVancomicina*Vitamina B121-25-OH-vitamina D*25-OH-vitamina D*

parámetros

parámetros

ROJO = Parámetros con valores de método de referencia VIOLETA = Únicos parámetros disponibles en el RQ9135/a + = Programas pendientes de acreditación de ILAC G13: 2007 * = Estudio piloto en curso

Rq9125/a Solo 4 parámetros (a elegir entre 54)Muestras cada 2 semanas

Rq9125/bSolo 13 parámetros (a elegir entre 54)Muestras cada 2 semanas

Rq9125/cTodos los 54 parámetrosMuestras cada 2 semanas

Rq9130Todos los 54 parámetrosMuestras cada mes

pROgRama DE INmUNOaNálISIS

2 x 6 ciclos mensuales (RQ9125/a, RQ9125/b, RQ9125/c), 1 x 12 ciclo mensual (RQ9130)



pROgRama DE HEmaTOlOgía



pROgRama DE aNálISIS DE lípIDOS+

Muestras cada 2 meses, ciclo mensual 1 x 12

AlbúminaBilirrubinaSangreEritrocitos (RBC)*Linfocitos (WBC)*Creatinina

Cristales*GalactosaGlucosa*hCGCetonasLeucocitos

NitritopHProteínaGravedad específicaUrobilinógeno

parámetros

Hematocrito (HCT)Hemoglobina (Hb)Hemoglobina celular media (MCH)Concentración de hemoglobina celular media (MCHC)Volumen celular medio (MCV)Volumen celular compactado*Plaquetas (PLT)

Volumen plaquetario medio*CV de la anchura de distribución de los eritrocitos*DE de la anchura de distribución de los eritrocitos*Recuento de eritrocitos (RBC)Recuento total de linfocitos (WBC)



pROgRama DE ORINa HUmaNa


5-HIAAÁcido úricoAlbúminaAmilasaCalcioCloruroCobreCortisol

CreatininaDopaminaEpinefrinaFosfato, inorgánicoGlucosaMagnesioMetanefrinaNorepinefrina

Normetanefrina OsmolalidadOxalatoPotasioProteína, total SodioUrea VMA

parámetros


Rq9135/aSolo 5 parámetros seleccionados (APTT, PT, TT, fibrinógeno, antitrombina III)

Rq9135/bTodos los 16 parámetros

pROgRama DE COagUlaCIÓN+


aPTTPT (incluyendo INR)TTFibrinógenoAntitrombina IIIPlasminógeno

Proteína CProteína SFactor IIFactor VFactor VIIFactor VIII

Factor IXFactor XFactor XIFactor XII

parámetros



pROgRama DE gaSOmETRía aRTERIal+


pCO2

pHpO2

tCO2

Ca++Cl-

K+Na+

Glucosa

Lactato

parámetros




d-anfetaminad-metanfetaminaFenobarbitalSecobarbitolCreatininaLoracepamOxacepam

Cannabinoides (THC)BenzoilecgoninaEtanolLSDEDDPMetadonaMDMA*

FenciclidinaNorpropoxifenoNortriptilinaBuprenorfinaMorfina libre

parámetros

Con puntuación dianapROgRama DE TOxICOlOgía

90

RIQAS

lOS RESUlTaDOS DE RIqaS pUEDEN ENVIaRSE UTIlIzaNDO UNO DE lOS mÉTODOS SIgUIENTES:

• Transferencia de datos vía web (www.RIQAS.net). RIQASNet es un sistema de introducción de datos basado en Internet que permite a los participantes devolver resultados y ver informes en línea. Los participantes pueden enviar resultados actuales, corregidos, retrasados y futuros directamente a la base de datos de RIQAS, con lo que no es necesario enviar los resultados de EQA por fax o correo electrónico. A continuación, los informes son enviados por correo electrónico directamente a los participantes en formado PDF cuando están disponibles. Asimismo, los informes actuales y anteriores pueden descargarse de Internet.

• Informe en PDF. Ahora los informes de RIQAS pueden presentarse en formato PDF (Portable Document Format), una opción que simplifica la revisión y almacenamiento de los datos de EQA de su laboratorio. Los informes en formato PDF tienen muchas ventajas, como el aumento de usabilidad y eficiencia del análisis de datos.

• Software RIQAS E-transfer. Este software transfiere los datos rápidamente sin coste adicional y permite a los participantes visualizar y guardar los informes electrónicamente. E-transfer reduce el tiempo de respuesta para la recepción de informes de 5 (informe en papel) a 3 días.

• Los resultados también pueden enviarse por correo o fax

CaRaCTERíSTICaS y VENTaJaS

• Los sistemas y procedimientos RIQAS gozan de reconocimiento y acreditación por parte de varios estándares reconocidos internacionalmente, como ISO 13485:2003, UKAS, ILAC-G13:2007, NQAAP y JWG QA.

• Las muestras humanas, libres de las interferencias de los conservantes aumentan la confianza de que el rendimiento de EQA, reflejará el de las muestras de los pacientes

• El extenso abanico de parámetros disponible, que comprenden un amplio espectro de análisis de laboratorio, permite efectuar una consolidación eficiente de los programas de EQA existentes.

• Los informes de fácil lectura proporcionan un desglose estadístico de los resultados por método e instrumento y permiten evaluar el rendimiento analítico a simple vista. Las gráficas Levy Jennings y de tipo histograma identifican tendencias, sesgos y problemas de precisión, mientras que la exclusiva gráfica de puntuación de dianas clasifica el rendimiento en una ventana cambiable ó movible para las 20 últimas muestras.

• Los informes regulares de rápida respuesta garantizan que las acciones correctivas puedan aplicarse de inmediato. Los informes se devuelven en 2 o 3 días.

• Las opciones de reducción de parámetros para determinados programas ofrece una mayor flexibilidad y garantiza la sostenibilidad en laboratorios de todos los tamaños y presupuestos

• Los certificados de participación demuestran la intervención en un programa de EQA de prestigio

• Los laboratorios pueden registrar hasta cinco instrumentos sin coste adicional. Se propocionan informes individuales para cada instrumento más un exclusivo informe multiinstrumento. El informe multiinstrumento presenta el rendimiento comparativo de cada instrumento.

• Los informes de grupos interlaboratorio permiten comparar varios laboratorios relacionados sin coste adicional

• El personal de atención al cliente de RIQAS está siempre dispuesto para prestar asesoramiento y solucionar cuestiones técnicas

Índice de ParámetrosCapítulo 17

17

Glu

tatió

n re

duct

asa

RAN

SEL

RAN

SOD

TAS

Gas

omet

ría a

rter

ial

Car

díac

o

Con

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Car

díac

o Lí

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CK-

MB

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glob

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rato

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obin

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uím

ica

Prem

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uím

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Líqu

ido

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ium

Bioq

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lizad

o Pr

emiu

m P

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Líqu

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Prem

ium

Plu

s

Bioq

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Prem

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ón

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Suer

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a C

línic

a

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Ald

olas

a

Am

onía

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l

Bilir

rubi

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Elev

ado)

G-6

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últip

les

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ción

Fruc

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min

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Con

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neal

idad

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Inm

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nális

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m

Inm

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Inm

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peci

alid

ad I

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nális

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alid

ad II

Con

trol

Mar

cado

r Tum

oral

Prue

bas

a em

bara

zada

s

Prot

eína

s Es

pecí

ficas

PCR

Líqu

ido

# 1-25-(OH)2-vitamina D x x x

17-OH-progesterona x x x

17β clostebol

25-OH-vitamina D x x x

5-HIAA

A AAD

Acetato de medroxiprogesterona

Ácido salicílico x x x x x x x

Ácido úrico x x x x x x x x

Ácido valproico x x x x x x

Ácido vanililmandélico

Ácidos biliares x x x x x x x

ACTH x x

AHD

Alanina aminotransferasa (ALT) x x x x x x x x

Albúmina x x x x x x x x x x

Aldolasa x

Aldosterona x x x

Alfa-1-antitripsina x x x x

Alfa-1-glicoproteína ácida x x x x

Alfa-1-globulina x x x x x

Alfa-2-globulina x x x x x

Alfa-2-macroglobulina

Alfa-HBDH x x x x x x x

Alfafetoproteína (AFP) x x x x x x x x x

Amicacina x x x x

Amilasa x x x x x x x x

Amilasa, pancreática x x x x x x

Amilasa, total

Amoníaco x x

AMOZ

Anfetamina

Anhidrasa carbónica III (CA III)

Antígeno Carcinoembrionario (CEA) x x x x x

Antígeno prostático Específicas libre (fPSA)

Antígeno prostático Específicas total (tPSA)

Antitiroglobulina (anti-TG) x

Antitiroperoxidasa (anti-TPO) x

Antitrombina III x x

AOZ

Apolipoproteína A I x x x x

Apolipoproteína A II

Apolipoproteína B x x x x

Apolipoproteína C II

Apolipoproteína C III

Apolipoproteína E

aPTT x

ASLO x

Aspartato aminotransferasa (AST) x x x x x x x xB Benzoilecgonina

Beta-1-globulina x x x x x

Beta-2-microglobulina x x x x x x

Betaagonistas

17

92

Controles de antioxidantes

gasometría arterial

Controles cardíacos

Controles de Bioquímica clínica

Controles de coagulación

Controles de diabetes

Controles de inmunoanálisis

íNDICE DE paRámETROS

ASL

O C

alib

rato

r (C

alib

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r ASO

)

Cal

ibra

dor

β-2-

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Cal

ibra

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lina

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IgG

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atoi

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brad

or P

rote

ínas

Esp

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cas

Cali

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rote

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Esp

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cas

Lípi

dos

Con

trol

y C

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lipop

rote

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Cal

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dor

Col

este

rol H

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LDL

Lipo

prot

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Con

trol

sLD

L

Con

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M

Toxi

colo

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Can

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noid

es

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sis

EDD

P

Etan

ol

Mul

tidro

ga

Bioq

uím

ica

Orin

a A

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ado

Bioq

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Orin

a N

o A

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Aná

lisis

Orin

a Lí

quid

o

Mic

roal

búm

ina

Ant

imic

robi

anos

Glu

tam

ina

Prom

otor

es d

e C

reci

mie

nto

Mol

écul

as d

e A

dhes

ión

Cel

ular

Cer

ebra

l

Cito

cina

s

Car

díac

o Ev

iden

ce

Car

díac

o Ev

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lus

Car

díac

o Ev

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ultis

tat

Dro

gas

Endo

crin

o

Tiro

ides

Este

roid

es S

inté

ticos

1-25-(OH)2-vitamina D #

x 17-OH-progesterona

x 17β Clostebol

25-OH-vitamina D

x 5-HIAA

AAD A

x Acetato de medroxiprogesterona

x Ácido salicílico

x x Ácido úrico

x Ácido valproico

x Ácido vanililmandélico

Ácidos biliares

ACTH

x AHD

Alanina aminotransferasa (ALT)

x Albúmina

Aldolasa

Aldosterona

x Alfa-1-antitripsina

x Alfa-1-glicoproteína ácida

Alfa-1-globulina

Alfa-2-globulina

Alfa-2-macroglobulina

Alfa-HBDH

Alfafetoproteína (AFP)

x Amicacina

Amilasa

Amilasa, pancreática

Amilasa, total

Amoníaco

x AMOZ

Anfetamina

x Anhidrasa carbónica III (CA III)

Antígeno Carcinoembrionario (CEA)

Antígeno prostático Específicas libre (fPSA)

Antígeno prostático Específicas total (tPSA)

Antitiroglobulina (anti-TG)

Antitiroperoxidasa (anti-TPO)

Antitrombina III

x AOZ

x x Apolipoproteína A I

x Apolipoproteína A II

x x Apolipoproteína B

x Apolipoproteína C II

x Apolipoproteína C III

x Apolipoproteína E

aPTT

x x ASLO

Aspartato aminotransferasa (AST)

Benzoilecgonina B

Beta-1-globulina

x Beta-2-microglobulina

Betaagonistas

17

93


Controles de inmunología/proteínas

Controles de lípidos

Controles de Fármacos

Controles de toxicología

Controles de orina

Controles especializados y de investigación

( Par

a m

uest

ras

que

no

requ

iere

n pr

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ción

) ( P

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mue

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Prot

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PCR

Líqu

ido

B Betaagonistas

Bicarbonato x x x x x x x x

Bilirrubina, directa x x x x x x x x x

Bilirrubina, total x x x x x x x x x

BNP x

Boldenona

Buprenorfina

C CA125 x x

CA15-3 x x

CA19-9 x x

CA72-4 x

Cadena ligera kappa x

Cadena ligera kappa (libre) x

Cadena ligera lambda x

Cadena ligera lambda (libre) x

Cafeína x

Calcio x x x x x x x x x

Calcio (ionizado) x x

Calcitonina x x

Captación de T x x x x

Carbamazepina x x x x x x

Ceftiofur

Ceruloplasmina x x x x

Cetonas

Ciclosporina

Cistatina C

CK-MB x

CK, total x x x x x x x x

CK, total x

Cloranfenicol

Cloruro x x x x x x x x x x

Cobre x x x x x x x

Colesterol x x x x x x x x

Colinesterasa x x x x x x

Complemento C3 x x x x

Complemento C4 x x x x

Corticosteroides

Cortisol x x x x x x x x x

Creatina quinasa MB (CK-MB) x x x

Creatinina x x x x x x x x

Cyfra 21 xD D-3-hidroxibutirato x x x x x x x

DHEA sulfato x x x x

Dietilamida del ácido lisérgico (LSD)

Digitoxina x x x x x x x x

Dímero D x

Dopamina

E EDDP

Electroforesis

Enolasa específica de la neurona x

Epinefrina

Estado antioxidante total (TAS) x

Estanozolol

17

94









ASL

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x Betaagonistas B

Bicarbonato

x Bilirrubina, directa

x Bilirrubina, total

BNP

x Boldenona

x Buprenorfina

CA125 C

CA15-3

CA19-9

CA72-4

Cadena ligera kappa

Cadena ligera kappa (libre)

Cadena ligera lambda

Cadena ligera lambda (libre)

x Cafeína

x x Calcio

Calcio (ionizado)

Calcitonina

Captación de T

x Carbamazepina

x Ceftiofur

Ceruloplasmina

x Cetonas

x Ciclosporina

x Cistatina C

CK-MB

CK, total

CK, total

x Cloranfenicol

x x Cloruro

x Cobre

x Colesterol

Colinesterasa

x Complemento C3

x Complemento C4

x Corticosteroides

x x Cortisol

x x x Creatina quinasa MB (CK-MB)

x x x Creatinina

Cyfra 21

D-3-hidroxibutirato D

x DHEA sulfato

x x Dietilamida del ácido lisérgico (LSD)

x Digitoxina

x Dímero D

x Dopamina

x EDDP E

Electroforesis

x Enolasa específica de la neurona

x Epinefrina

Estado antioxidante total (TAS)

x Estanozolol

17

95





Controles de orina



( Par

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uest

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n pr

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) ( P

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PCR

Líqu

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Estradiol

Estradiol x x x

Estreptomicina/Dihidroestreptomicina

Estriol x x x

Estriol no conjugado x

Etanol x x x

Etinilestradiol

Etosuximida x x x

Éxtasis

F Factor de crecimiento de tipo insulina x

Factor de crecimiento epidérmico (EGF)

Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)

Factor de necrosis tumoral beta (TNF-β)

Factor II x

Factor IX x

Factor neurotrófico cerebral derivado (BDNF)

Factor reumatoide (RF) x

Factor V x

Factor VII x

Factor VIII x

Factor X x

Factor XI x

Factor XII x

Fenciclidina

Fenitoína x x x x x x

Fenobarbitona x x x x x

Fentanil

Ferritina x x x x x x x x

Fibrinógeno x

Folato x x x x x x x

Fosfatasa ácida, prostática x x x x x x x x

Fosfatasa ácida, total x x x x x x x x

Fosfatasa alcalina (ALP) x x x x x x x x

Fosfato x x x x x x x x

Fosfolípidos

Fósforo

Fructosamina xG G-6-PDH x

Gamma GT x x x x x x x x

Gammaglobulina x x x x x

Gastrina x

Gentamicina x x x x x x x

GH x x x x

GLDH x x x x x x x

Glicerol x

Glicógeno fosforilasa BB (GPBB)

Globulina ligadora de hormonas sexuales (SHBG) x x x

Glucosa x x x x x x x x x x

Glutamato x

Glutamina

Glutatión peroxidasa (RANSEL) x

Glutatión reductasa (GR) x

17

96









ASL

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IgG

Fact

or r

eum

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de

Cali

brad

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rote

ínas

Esp

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Cali

brad

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rote

ínas

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Cal

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rol H

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cina

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Car

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o Ev

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Car

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ce P

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Car

díac

o Ev

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Dro

gas

Endo

crin

o

Tiro

ides

Este

roid

es S

inté

ticos

x Estilbenos E

Estradiol

Estradiol

x Estreptomicina/Dihidroestreptomicina

Estriol

Estriol no conjugado

x x Etanol

x Etinilestradiol

x Etosuximida

x Éxtasis

Factor de crecimiento de tipo insulina F

x Factor de crecimiento epidérmico (EGF)

x Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)

x Factor de necrosis tumoral beta (TNF-β)

Factor II

Factor IX

x Factor neurotrófico cerebral derivado (BDNF)

x Factor reumatoide (RF)

Factor V

Factor VII

Factor VIII

Factor X

Factor XI

Factor XII

x x Fenciclidina

x Fenitoína

x Fenobarbitona

x Fentanil

x Ferritina

Fibrinógeno

Folato

Fosfatasa ácida, prostática

Fosfatasa ácida, total

Fosfatasa alcalina (ALP)

Fosfato

Fosfolípidos

x x Fósforo

Fructosamina

G-6-PDH G

Gamma GT

Gammaglobulina

Gastrina

x Gentamicina

GH

GLDH

Glicerol

x Glicógeno fosforilasa BB (GPBB)

Globulina ligadora de hormonas sexuales (SHBG)

x x x Glucosa

Glutamato

x Glutamina

Glutatión peroxidasa (RANSEL)

Glutatión reductasa (GR)

17

97





Controles de orina



( Par

a m

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iere

n pr

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ción

) ( P

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Prem

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Plu

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G GM-CSF

Gravedad específica

Grupo de la cocaína: Benzoilecgonina

Grupo de las anfetaminas

Grupo de las benzodiacepinas

Grupo de los barbitúricos

Grupo de los cannabinoides

Grupo de los opiáceos

Grupo del propoxifeno

H H-FABP

Haptoglobina x x x x

HbA1c x x

HbA2 x

HbF x

HbS x

hCG x x x x x x x x

hCG (beta libre) x

HDL x x

Hierro x x x x x x x x

Homocisteína x x

Hormona estimulante de los folículos (FSH) x x x x

Hormona luteinizante (LH) x x x x

Hormona paratiroidea x

hsPCR xI IgA x x x x x x

IgE x x x x x x x

IgG x x x x x x x

IgM x x x x x x

Inhibina A x

Insulina x x x

Interferón gamma (IFN-g)

Interleucina-1 alfa (IL-1a)

Interleucina-1 beta (IL-1β)


Interleucina-12p70 (IL-12 p70)











K Ketamina

L Lactato x x x x x x x x x

LAP x x x x x

LD x x x x x x x

LDL x x x

Leptina

Leucocitos

Lipasa x x x x x x x x

17

98









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Tiro

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Este

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x GM-CSF G

x x Gravedad específica

x x x Grupo de la cocaína: Benzoilecgonina

x x x Grupo de las anfetaminas

x x x Grupo de las benzodiacepinas

x x x Grupo de los barbitúricos

x x x Grupo de los cannabinoides

x x x Grupo de los opiáceos

x x Grupo del propoxifeno

H-FABP H

x Haptoglobina

HbA1c

HbA2

HbF

HbS

x hCG

hCG (beta libre)

x x HDL

Hierro

Homocisteína

Hormona estimulante de los folículos (FSH)

Hormona luteinizante (LH)

Hormona paratiroidea

hsPCR

x x x IgA I

x IgE

x x x x IgG

x x x IgM

Inhibina A

Insulina

x Interferón gamma (IFN-g)

x Interleucina-1 alfa (IL-1a)

x Interleucina-1 beta (IL-1β)

x Interleucina-10 (IL-10)

x Interleucina-12p70 (IL-12 p70)








x x Interleucina-6 (IL-6)



x Ketamina K

Lactato L

LAP

LD

x x LDL

x Leptina

x Leucocitos

Lipasa

17

99





Controles de orina



( Par

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L Lípidos totales x

Lipoproteína (a) x x

Litio x x x x x x x x

Loracepam

M Magnesio x x x x x x x x

MCP-1

MDMA

Metacualona

Metadona

Metaloproteinasa de Array-9 (MMP-9)

Metandriol

Metanefrina

Metanfetamina

Metiltestosterona

Metotrexato

Microalbúmina

Mioglobina x x x x x x

MIP-1a

Molécula de adhesión intercelular -1 (ICAM-1)

N Nandrolona

NEFA x x x

NGAL

Nitrito

Norepinefrina

Normetanefrina

NT-proBNP xO Osmolalidad x x x x x x x x

Osteocalcina x

Oxacepam

Oxalato

Oxicodona

P PAPP-A x

Paracetamol x x x x x x x

pCO2 x

Péptido C x x x

pH x

Plasminógeno x

pO2 x

Potasio x x x x x x x x x

Prealbúmina x x x x

Primidona x x x x

Procalcitonina x x

Progesterona x x x x

Prolactina x x x x x x

Proteína

Proteína ácida fibrilar glial (GFAP)

Proteína C x

Proteína C reactiva (PCR) x x x x x

Proteína ligadora de ácidos grasos (FABP)

Proteína ligadora del retinol (RBP) x

Proteína S x

17

100









ASL

O C

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Este

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Lípidos totales L

x x Lipoproteína (a)

x Litio

Loracepam

x x Magnesio M

x MCP-1

x MDMA

x Metacualona

x x x Metadona

x Metaloproteinasa de Array-9 (MMP-9)

x Metandriol

x Metanefrina

Metanfetamina

x Metiltestosterona

x Metotrexato

x x Microalbúmina

x x x Mioglobina

MIP-1a

x Molécula de adhesión intercelular -1 (ICAM-1)

x Nandrolona N

NEFA

x NGAL

x Nitrito

Norepinefrina

x Normetanefrina

NT-proBNP

x x Osmolalidad O

Osteocalcina

Oxacepam

x Oxalato

x Oxicodona

PAPP-A P

x Paracetamol

pCO2

Péptido C

x pH

Plasminógeno

pO2

x x Potasio

x Prealbúmina

x Primidona

Procalcitonina

Progesterona

Prolactina

x Proteína

x Proteína ácida fibrilar glial (GFAP)

Proteína C

x x Proteína C reactiva (PCR)

x x x x Proteína ligadora de ácidos grasos (FABP)

Proteína ligadora del retinol (RBP)

Proteína S

17

101





Controles de orina



( Par

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Prot

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s Es

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PCR

Líqu

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P Proteína, total x x x x x x x x x x

PSA x x x x x x x x x x

PT x

PTH x xQ Quinolonas

R Ractopamina

Receptor alfa soluble de la IL-2 (sIL-2Ra)

Receptor soluble de la IL-6 (sIL-6R)

Renina xS Sangre

Selectina E

Selectina L

Selectina P

SEM

sLDL

Sodio x x x x x x x x x

sTNFRI

sTNFRII

Sulfaclorpiridacina

Sulfadiacina

Sulfadimetoxina

Sulfadoxina

Sulfamerazina

Sulfametazina

Sulfametizol

Sulfametoxipiridacina

Sulfapiridina

Sulfaquinoxalina

Sulfatiazol

Sulfisoxazol

Superóxido dismutasa (RANSOD) xT TCA

Teofilina x x x x x x x

Testosterona x x x x

Testosterona (libre) x x x

Tetraciclinas

Tianfenicol/Florfenicol

TIBC x x x x x x x x

Tiempo de trombina (TT) x

Tilosina/Tilmicosina

Tiroglobulina x x x

Tiroxina libre (FT4) x x x x x x x x x

Tiroxina total (TT4) x x x x x x x x x

Tobramicina x x x

Transferrina x x x x x x

Trenbolona

Triglicéridos x x x x x x x x

Triyodotironina libre (FT3) x x x x x x

Triyodotironina total (TT3) x x x x x x x x x

Trombomodulina (TM)

Troponina I x x x x x

Troponina T x x x x

TSH x x x x x

17

102









ASL

O C

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r (C

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Tiro

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Este

roid

es S

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ticos

x x Proteína, total R

PSA

PT

PTH

x Quinolonas Q

x Ractopamina R

x Receptor alfa soluble de la IL-2 (sIL-2Ra)

x x Receptor soluble de la IL-6 (sIL-6R)

Renina

x Sangre S

x Selectina E

x Selectina L

x Selectina P

x SEM

x sLDL

x x Sodio

x sTNFRI

x sTNFRII

x Sulfaclorpiridacina

x Sulfadiacina

x Sulfadimetoxina

x Sulfadoxina

x Sulfamerazina

x Sulfametazina

x Sulfametizol

x Sulfametoxipiridacina

x Sulfapiridina

x Sulfaquinoxalina

x Sulfatiazol

x Sulfisoxazol

Superóxido dismutasa (RANSOD)

x TCA T

x Teofilina

Testosterona

Testosterona (libre)

x Tetraciclinas

x Tianfenicol/Florfenicol

TIBC

Tiempo de trombina (TT)

x Tilosina/Tilmicosina

Tiroglobulina

Tiroxina libre (FT4)

x Tiroxina total (TT4)

x Tobramicina

x x Transferrina

x Trenbolona

x Triglicéridos

Triyodotironina libre (FT3)

x Triyodotironina total (TT3)

x Trombomodulina (TM)

x x x Troponina I

Troponina T

x TSH

17

103





Controles de orina



( Par

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requ

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Randox tiene acuerdos de venta y distribución en más de 130 países. australia, Brasil, China, República Checa, Francia, alemania, Hong Kong, India, Italia, Jamaica, polonia, portugal, puerto Rico, Rusia, República Eslovaca, Sudáfrica, Corea del Sur, España, Suiza,

EE. UU. y Vietnam tienen representación directa de Randox Companies

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