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USO DE OPIOIDES 2015:RECOMENDACIONES CEVIHP/SE#8DB77 03/12/15 17:16 Página 1

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Prácticas seguras para

el uso de opioides en

pacientes con dolor

crónico. Informe 2015

Documento de consenso

sobre prácticas para el manejo

seguro de opioides en pacientes

con dolor crónico

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 2015

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

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Edita y distribuye:

© MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

SECRETARÍA GENERAL TÉCNICA-CENTRO DE PUBLICACIONES

PASEO DEL PRADO, 18-20

28014 Madrid

NIPO en línea: 680-15-161-8

Catálogo General de Publicaciones Oficiales:http: //publicacionesoficiales.boe.es/

El copyright y otros derechos de propiedad intelectual de este documento pertenecen al Ministerio de Sanidad,Servicios Sociales e Igualdad. Se autoriza a las organizaciones de atención sanitaria a reproducirlo total oparcialmente para uso no comercial, siempre que se cite el nombre completo del documento, año e institución.

La elaboración de este documento sobre Prácticasseguras para el uso de opioides en pacientes condolor crónico ha sido financiada por la DirecciónGeneral de Salud Pública, Calidad e Innovación delMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, através de un contrato con la Universidad de Salamanca.

Titularidad del EstudioDirección General de Salud Pública, Calidad e InnovaciónMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e IgualdadPaseo del Prado, 18-2028071 Madrid

Este documento debe citarse como:Prácticas seguras para el uso de opioides en pacientescon dolor crónico. Madrid: Ministerio de Sanidad,Servicios Sociales e Igualdad; 2015.

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Prácticas seguras para

el uso de opioides en

pacientes con dolor

crónico. Informe 2015

Documento de consenso

sobre prácticas para el manejo

seguro de opioides en pacientes

con dolor crónico

GOBIERNODE ESPAÑA

MINISTERIODE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALESE IGUALDAD

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Titularidad del Estudio Antonio Sacristán RodeaDirección General de Salud Pública, Calidad Unidad de Cuidados Paliativos a Domicilio.e Innovación SERMASMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales eIgualdadPaseo del Prado, 18-20 Comité de Expertos

28071 Madrid Ester Amado GuiradoSociedad Española de Farmacéuticos deComité de DirecciónAtención Primaria (SEFAP).

María José OteroInstituto para el Uso Seguro de los Antonio del Arco Luengo Medicamentos (ISMP-España). Complejo Sociedad Española de Médicos de AtenciónAsistencial Universitario Primaria (SEMERGEN).de Salamanca- IBSAL.

Pilar Astier Peña Yolanda AgraSociedad Española de Medicina Familiar yDG de Salud Pública, Calidad e Innovación.Comunitaria (SEMFYC). Ministerio

de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Máximo Bernabeu Wittel María José García Díez Sociedad Española de Medicina InternaDG de Salud Pública, Calidad e Innovación. (SEMI). Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales eIgualdad. Pedro Doblas Cebrecos

Sociedad Española de FarmaciaComité Científico Comunitaria (SEFAC).

María José Otero Carmen Francisco López

Instituto para el Uso Seguro de losSociedad Española de Cuidados PaliativosMedicamentos (ISMP-España). Complejo(SECPAL).Asistencial Universitario de Salamanca-

IBSAL. Regina Gironés Sarrió Rita Martín Muñoz Sociedad Española de Oncología MédicaInstituto para el Uso Seguro de los (SEOM).Medicamentos (ISMP-España). ComplejoAsistencial Universitario de Salamanca- Carlos Martín Estefanía IBSAL. Sociedad Española de Neurología (SEN).

María Queralt Gorgas Torner Víctor Mayoral Rojals Servicio de Farmacia. Corporación Sanitaria Sociedad Española del Dolor (SED).y Universitaria Parc Taulí, Sabadell(Barcelona). Antonio Montes Pérez

Bernardo Santos Ramos Sociedad Española de Anestesiología,Servicio de Farmacia. Área de Gestión Reanimación y Terapéutica del DolorSanitaria Sur de Sevilla. (SEDAR).

Joaquín Morís de la Tassa Manuela Monleón Just Unidad de Gestión Clínica de Medicina

Federación de Asociaciones de EnfermeríaInterna. Hospital de Cabueñes, Gijón

Comunitaria y Atención Primaria(Asturias)(FAECAP).

Juan Ignacio Gómez-Arnau Servicio de Anestesiología y Reanimación. Montserrat Pérez Encinas

Hospital Universitario Fundación Alcorcón. Sociedad Española de Farmacia HospitalariaAlcorcón (Madrid). (SEFH).

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Índice

Resumen 9

Abstract 13

Antecedentes 17

Objetivo 19

Métodos 19

– Panel de expertos 20

– Revisión bibliográfica 20

– Evaluación por los expertos 22

Resultados 25

– Resultados de la revisión bibliográfica e identificación de prácticas seguras 25

– Resultados de las rondas de evaluación 26

– Prácticas seguras en el uso de opioides seleccionadas 30

Conclusiones 47

Referencias 49

Agradecimientos 51

Anexos 53

1. Publicaciones seleccionadas en la búsqueda de información 53

2. Resultados obtenidos para las prácticas seguras evaluadas en las dos rondas de evaluación 59

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 7

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 9

Resumen

Prácticas Seguras para el Uso de Opioides en Pacientes con Dolor Crónico

Antecedentes

El dolor crónico es un problema de salud pública, cuyo abordaje resulta prio-ritario por su elevada prevalencia y su repercusión en la calidad de vida de lospacientes, ya que interfiere en su capacidad para desarrollar actividades de lavida diaria, familiar y laboral. Se estima que uno de cada seis españoles sufredolor crónico. Los analgésicos opioides son un componente fundamental deltratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen oncológico.

En la pasada década, el uso de opioides mayores ha experimentado un no-table aumento, en gran medida por el incremento de uso para dolor crónico nooncológico. Según se ha documentado en los países anglosajones, este aumentoen el uso de opioides se ha acompañado de un gran incremento en los eventosadversos, muchos de ellos por errores de dosificación, inadecuado seguimientode los pacientes, interacciones y uso inapropiado en pacientes de riesgo.

En el año 2013, financiado por el Ministerio de Sanidad, ServiciosSociales e Igualdad, se llevó a cabo el Proyecto MARC con el objetivo deelaborar una lista de medicamentos de alto riesgo para los pacientes conpatologías crónicas. En dicho estudio se identificó a los analgésicos opioi-des como uno de los grupos de medicamentos de mayor riesgo y en losque más interesaba priorizar la implantación de prácticas seguras en pa-cientes crónicos.

El Documento Marco para la mejora del abordaje del dolor en el SistemaNacional de Salud contempla el dolor como elemento prioritario y transver-sal de las estrategias y políticas de salud. Uno de sus objetivos es promoveruna atención segura para el paciente, para lo que recomienda fomentar pro-cedimientos consensuados para mejorar la seguridad en el manejo de los me-dicamentos relacionados con el dolor e implementar prácticas seguras.

Por todo ello, se planteó la realización de este proyecto, dirigido a revi-sar la evidencia científica disponible y establecer unas prácticas seguras

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consensuadas para evitar los errores más frecuentes con los analgésicosopioides y mejorar su seguridad en pacientes con dolor crónico.

Objetivo

Identificar y establecer de forma consensuada unas “Prácticas seguras para eluso de opioides en pacientes con dolor crónico”, dirigidas a prevenir los erro-res de medicación y, en consecuencia, a reducir los eventos adversos preveni-bles causados por estos medicamentos en el Sistema Nacional de Salud.

Métodos

Se utilizó una técnica Delphi a dos rondas. Se constituyó un Comité de Ex-pertos integrado por representantes de 12 sociedades científicas relaciona-das con el tratamiento de pacientes con dolor crónico. El primer formularioDelphi se elaboró con prácticas sobre el uso seguro de opioides identifica-das a partir de publicaciones recuperadas en una revisión bibliográfica es-tructurada realizada en la base de datos MedLine y a través de una búsque-da manual de literatura gris en páginas web de organismos de seguridad delpaciente. El segundo formulario incluyó prácticas seguras que resultarondudosas del análisis de la primera encuesta y que se sometieron de nuevo aevaluación por los panelistas. También se incluyeron nuevas prácticas pro-puestas por los participantes en la primera ronda.

Los expertos evaluaron la conveniencia y/o necesidad de seleccionar lapráctica, teniendo en cuenta el beneficio y la factibilidad de su implantación enla práctica asistencial. Para efectuar esta valoración utilizaron una escala deLikert de 5 categorías de respuesta, donde 1 significaba práctica muy pocoadecuada y/o totalmente innecesaria mientras que 5 significaba muy adecuaday/o muy necesaria. El criterio considerado para alcanzar el acuerdo por los pa-nelistas en la selección de una práctica segura fue tener un percentil 25 ≥ 4,puesto que implicaba que como mínimo un 75% de los panelistas estaban deacuerdo o muy de acuerdo en incluir la práctica segura correspondiente.

Resultados

De un total de 132 prácticas candidatas a evaluar por los expertos entre lasdos rondas, se incluyeron finalmente 122 (92,4%) y se excluyeron solamen-te 10 prácticas, por no haberse alcanzado el consenso.

10 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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La relación final de prácticas seguras en el uso de opioides en pacien-tes con dolor crónico incluyó 122 prácticas estructuradas en tres secciones:

1. Prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias

1.1. Implantar prácticas seguras para el manejo de los analgésicosopioides

2. Prácticas dirigidas a los profesionales sanitarios

2.1. Prácticas generales orientadas a los procedimientos

2.1.1. Mejorar la seguridad del manejo de opioides en to-dos los procesos de su utilización

2.1.2. Asegurar una adecuada conciliación de los trata-mientos con opioides en las transiciones asistenciales.

2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el trata-miento y educarlos en el uso seguro de los opioides

2.2. Prácticas específicas sobre medicamentos asociados a errores

2.2.1. Prácticas seguras para el uso de morfina

2.2.2. Prácticas seguras para el uso de parches de fentanilo

2.2.3. Prácticas seguras para el uso de oxicodona

2.2.4. Prácticas seguras para el uso de hidromorfona

3. Prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores

3.1. Tomar parte activa en el tratamiento y conocer adecuada-mente la medicación

Conclusiones

Este informe recoge unas prácticas seguras para el manejo seguro de losopioides en pacientes con dolor crónico y describe el procedimiento de con-senso que se ha seguido para establecerlas. Los resultados obtenidos refle-jan un alto nivel de consenso alcanzado por los expertos, que representabana distintas sociedades científicas, para seleccionar las prácticas seguras obje-to de evaluación, lo que apoyaría el beneficio que cabe esperar con la im-plantación de las mismas y respaldaría el interés de promover su difusión enel Sistema Nacional de Salud.

Las recomendaciones contemplan todos los procesos críticos del usode los analgésicos opioides y consideran las principales causas asociadas alos errores detectados habitualmente en el curso de su utilización, por lo

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que cubrirían los objetivos planteados. Incluyen prácticas dirigidas a las ins-tituciones sanitarias, a los profesionales y a los pacientes o cuidadores, loque subraya la necesidad de que todos los agentes implicados aborden supapel para garantizar un uso seguro de estos medicamentos. En este senti-do, se incide especialmente en la formación y participación de los pacientesy cuidadores, último eslabón/punto crítico de la cadena de su utilización.

La disponibilidad de esta relación de prácticas seguras, dirigidas a evi-tar los errores más frecuentes en el uso de opioides en pacientes con dolorcrónico, facilitará el desarrollo de herramientas e intervenciones para sutraslado a la práctica asistencial, lo que contribuirá a mejorar la seguridaden el uso de estos fármacos.

12 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 13

Abstract

Safe Practices for the Use of Opioids in Patients with Chronic Pain

Background

Chronic pain is a public health concern which should be addressed withpriority because of its great prevalence and its repercussions on the qualityof life of patients, since it interferes with their capacity in performing theirdaily routine, family life, and work activities. It is estimated that one in sixSpaniards suffers chronic pain. Opioid analgesics are an essential part oftreatment for chronic pain, principally for chronic pain related to cancer.

During the past decade, there has been a significant increase in the useof stronger opioids, particularly for non-oncological chronic pain. Accor-ding to reports from Anglo-Saxon countries, this increase has been accom-panied by a significant rise in the number of adverse events many of whichbeen attributed to prescription and monitoring errors, drug interactions,and inappropriate use in higher risk patients.

In 2013, the Spanish Ministry of Health, Social Services and Equalityfinanced the HAMC Project with the objective of creating a list of high-alert medications for patients with chronic pathologies. This study identi-fied opioid analgesics as one of the groups of medications posing the grea-test risks, and for which the need for prioritizing the implementation of safepractices for chronic patients represented the greatest opportunity for im-pact and improvement.

The Framework Document for Improving Treatment for Pain in theNational Health System approaches pain as a priority and transversal ele-ment for the healthcare strategies and policies. One of its objectives is topromote safe care for patients by encouraging the application of proceduresdeveloped through expert consensus to improve pain medication use and toimplement safety practices.

As a result, the current project was developed in order to review thescientific evidence available and to reach a consensus regarding safe practi-ces focused on preventing the most frequent errors associated with opioid

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analgesics and improving the safety of these medications for patients withchronic pain.

Objective

To identify and establish a consensual “Safe practices for the use of opioidsin patients with chronic pain”, designed to prevent medication errors, and toconsequently reduce preventable adverse events caused by these medica-tions in the National Health System.

Methods

The technique used was the Delphi method in two rounds. A panel of ex-perts was formed, consisting of representatives from 12 scientific societiesinvolved in the treatment of patients with chronic pain. The first Delphi sur-vey asked about safe practices and recommendations for opioids that hadbeen identified in publications included in a structured bibliographical re-view of the MedLine database, and through a manual review of the literatu-re on the web pages of patient safety organizations. The second round inclu-ded safety practices that were considered doubtful after analysis of the firstsurvey and so were resubmitted to the panelists for a second evaluation.Also included in the second round were suggestions for new practices madeby panel members during the first round.

The experts evaluated the appropriateness and/or necessity of selectingeach practice taking into consideration the benefit and feasibility of imple-menting the practice in patient care settings. Practices were evaluated using aLikert scale from 1 to 5, in which 1 meant that the practice was consideredvery inappropriate and/or totally unnecessary and 5 indicated that it was con-sidered very appropriate and/or very necessary. The criteria considered for re-aching agreement among the panelists in selecting a safe practice was havinga 25th percentile ≥ 4, since that meant that a minimum of 75% of the panelistsagreed or highly agreed on including the corresponding safe practice.

Results

Of the total of 132 practices candidates for evaluation by the experts in thetwo rounds, finally included were 122 (92.4%), and only 10 practices wereexcluded for not having made it to the consensus.

14 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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The final list of safe practices for the use of opioids in patients suffe-ring from chronic pain included 122 practices organized into three sections:

1. Practices designed for healthcare institutions

1.1. Implement safe practices for the use of opioid analgesics

2. Practices designed for healthcare professionals

2.1. General practices focusing on procedures

2.1.1. Improve safety in the use of opioids in all the steps in-volved in their use

2.1.2. Ensure adequate reconciliation of opioid therapy du-ring healthcare transitions

2.1.3. Ensure patient participation in treatment, and educatepatients regarding the safe use of opioids

2.2. Specific practices for medications associated with errors

2.2.1. Safe practices for the use of morphine

2.2.2. Safe practices for the use of fentanyl patches

2.2.3. Safe practices for the use of oxycodone

2.2.4. Safe practices for the use of hydromorphone

3. Practices designed for patients and families, or caregivers

3.1. Take an active role in treatment and have an adequate un-derstanding of their medications

Conclusions

This report presents a set of practices for the safe use of opioids in patientswith chronic pain, and describes the process for reaching consensus that wasused to develop it. A high degree of consensus was achieved by the experts,who represented various scientific societies, in selecting the safe practicesthat were object of evaluation, which increases confidence in the benefits tobe gained from the implantation of these practices, as well as promotes inte-rest in spreading their use throughout the entire National Health System.

The recommendations take into account all of the critical processes inthe use of opioid analgesics, and consider the principal causes associatedwith the errors commonly detected with their use, thus covering the statedobjectives. They include practices designed specifically for healthcare insti-tutions, for professionals, and for patients and caregivers, which underscores

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how essential it is for everyone involved to share responsibility for ensuringthe safe use of these medications. In this sense, the focus is especially ontraining and participation by patients and caregivers, the final critical link inthe chain of usage.

Having available this list of safe practices, designed to prevent themost frequent errors in the use of opioids in patients suffering chronic pain,will facilitate the development of tools and interventions and their applica-tions in patient care settings to improve safety in the use of these medica-tions.

16 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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Antecedentes

Los “medicamentos de alto riesgo” son aquellos que cuando se utilizan in-correctamente presentan una mayor probabilidad de causar eventos adver-sos 1 a los pacientes que otro tipo de medicamentos 2. Son un número relati-vamente limitado de grupos farmacológicos o medicamentos, pero que sinembargo están asociados a la mayoría de los errores de consecuencias gra-ves 3. Este concepto surgió de la necesidad de definir unos medicamentosdiana en los que concentrar las intervenciones de prevención de errores demedicación, dada la elevada complejidad del sistema de utilización de losmedicamentos y el gran número de medicamentos disponibles.

Los medicamentos de alto riesgo son objetivo prioritario de las reco-mendaciones o estrategias de mejora de la seguridad que se desarrollan pororganismos u organizaciones expertas en seguridad del paciente 4-7. Ennuestro país, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSS-SI) y las CC.AA. han promovido la implantación de prácticas seguras conlos medicamentos de alto riesgo. La Estrategia de Seguridad del Pacientedel SNS (Periodo 2015-2020) recoge entre sus objetivos fomentar estasprácticas y recomienda establecer intervenciones específicas dirigidas a evi-tar los errores más frecuentes con estos medicamentos 8.

En el año 2013, financiado por el MSSSI, se llevó a cabo el ProyectoMARC con el objetivo de elaborar una lista de medicamentos de alto ries-go para los pacientes con patologías crónicas 9. En dicho estudio se identifi-có a los analgésicos opioides como uno de los grupos de medicamentos demayor riesgo y en los que más interesaba priorizar la implantación de prác-ticas seguras, para evitar daños a los pacientes crónicos. En el informe semencionaba que estas prácticas deberían contemplar medidas en todos losprocesos de su utilización e implicar a los distintos profesionales sanitariosy a los pacientes, y que deberían establecerse considerando los errores másfrecuentemente detectados y las características de su uso en los pacientescrónicos.

El dolor crónico es un problema de salud pública, cuyo abordaje resul-ta prioritario por su elevada prevalencia y su repercusión en la calidad devida de los pacientes, ya que interfiere en su capacidad para desarrollar acti-vidades de la vida diaria, familiar y laboral 10. Se estima que uno de cada seisespañoles (17%) sufre dolor crónico 11. La Estrategia para el Abordaje de

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la Cronicidad en el SNS identificó el abordaje del dolor como una de las lí-neas prioritarias de trabajo para mejorar la salud de la población 12. Parapromover su implementación, se ha desarrollado el Documento Marco parala mejora del abordaje del dolor en el SNS, en el que se contempla el dolorcomo elemento prioritario y transversal de las estrategias y políticas de sa-lud del SNS 10. Uno de sus objetivos es promover una atención segura parael paciente, para lo que recomienda fomentar procedimientos consensuadospara mejorar la seguridad en el manejo de los medicamentos relacionadoscon el dolor e implementar prácticas seguras.

Los analgésicos opioides son un componente fundamental del trata-miento del dolor agudo, del dolor quirúrgico y del dolor crónico de origenoncológico, pero su papel en el dolor crónico no oncológico es más contro-vertido, especialmente su efectividad y seguridad a largo plazo 13. A pesarde ello, el uso de opioides mayores ha experimentado un notable aumentoen la pasada década, en gran medida por el incremento de uso para esta in-dicación. Entre 1992 y 2006, se produjo en España un incremento conside-rable en el consumo de opioides, multiplicándose por 12 el consumo deopioides mayores, debido principalmente al incremento en el uso de fenta-nilo 14,15.

El aumento en el uso de opioides se ha acompañado de un gran incre-mento en los eventos adversos, según se ha documentado en los países anglo-sajones. Diversos estudios y sistemas de notificación de incidentes han encon-trado que una gran proporción de estos eventos adversos son prevenibles 17-26.Los errores más frecuentemente descritos en los mismos han sido:

- errores de sobredosificación, por confusiones en la potencia al cam-biar de opioides, por prescripción de dosis iniciales altas especial-mente en pacientes que no han estado en tratamiento previo, etc.

- prescripción incorrecta de múltiples opioides o de varios opioidesen diferentes formulaciones y/o vías de administración (p.ej. oral,parenteral y transdérmicos).

- no considerar las interacciones con otros medicamentos, principal-mente benzodiacepinas y otros sedantes.

- uso inapropiado en pacientes de riesgo (p.ej. pacientes con riesgode depresión respiratoria o pacientes de edad avanzada).

- administración incorrecta por los profesionales sanitarios o por lospacientes o cuidadores.

- infravaloración del dolor y seguimiento inadecuado o insuficientede los pacientes.

18 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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Algunas de las causas a las que se han atribuido estos errores han sidolas siguientes 18,19,23-26:

- desconocimiento por los profesionales sanitarios de las dosis o delintervalo posológico de las diferencias en la potencia de los distin-tos opioides, y de las características de las diferentes formulaciones.

- disponibilidad de medicamentos con nombres similares y con nu-merosas formulaciones.

- problemas de comunicación entre los profesionales sanitarios y lospacientes o cuidadores.

- falta de información a los pacientes o cuidadores.

- desconocimiento de los métodos de evaluación de dolor y de la co-rrecta monitorización de los tratamientos.

Este proyecto se planteó con el fin de revisar la evidencia científicadisponible y establecer unas prácticas seguras consensuadas para evitar loserrores más frecuentes con los analgésicos opioides y mejorar la seguridadde estos medicamentos en pacientes con dolor crónico.

Objetivo

El objetivo del este proyecto ha sido identificar y establecer de forma con-sensuada unas “Prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes condolor crónico”, dirigidas a prevenir los errores de medicación y, en conse-cuencia, a reducir los eventos adversos prevenibles causados por estos me-dicamentos en el SNS.

Métodos

Para identificar las prácticas seguras en el uso de opioides y establecer las re-comendaciones consensuadas para el manejo seguro de estos medicamentosen pacientes con dolor crónico se utilizó una metodología basada en la técni-ca Delphi, método de consenso utilizado ampliamente en el ámbito sanitariopara elaborar recomendaciones o guías de práctica clínica 27. Se siguieron lassiguientes etapas: constitución de un panel de expertos de diversas especiali-dades, revisión de la evidencia sobre el tema con objeto de identificar las po-sibles prácticas seguras candidatas a incluir en el documento y evaluación delas mismas por el panel de expertos en dos rondas consecutivas.

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 19

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Panel de expertos

El panel de expertos se constituyó por representantes de sociedades cientí-ficas de medicina, farmacia y enfermería implicadas en el tratamiento depacientes con dolor crónico. Para su formación, el MSSSI solicitó a variassociedades científicas que nombraran un representante con experiencia enel uso de analgésicos opioides y/o de seguridad del paciente.

Las sociedades científicas que participaron en el proyecto fueron lassiguientes:

- Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Aten-ción Primaria (FAECAP)

- Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéuticadel Dolor (SEDAR)

- Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL)

- Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP)

- Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC)

- Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)

- Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFYC)

- Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI)

- Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN)

- Sociedad Española de Neurología (SEN)

- Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

- Sociedad Española del Dolor (SED)

Revisión bibliográfica

Con el fin de identificar prácticas seguras y recomendaciones en relación aluso de analgésicos opioides en pacientes con dolor crónico se realizó unabúsqueda bibliográfica en las siguientes fuentes de información:

1. Base de datos MedLine

Se llevó a cabo una revisión estructurada en la base de datos MedLine so-bre errores de medicación o eventos adversos asociados a analgésicos opiá-ceos, entre las fechas 1-1-2001 y 31-10-2014, con restricción por idioma (in-glés, español).

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La sintaxis de la búsqueda realizada incluyó la combinación de des-criptores MESH y palabras clave o palabras de texto que se recoge en laTabla 1.

Tabla 1. Estrategia de búsqueda efectuada en MedLine.

#1 “analgesics, opioid"[Pharmacological Action] OR "Analgesics, Opioid/administration

and dosage"[Mesh] OR "Analgesics, Opioid/adverse effects"[Mesh] OR "Analgesics,

Opioid/therapeutic use"[Mesh]

#2 ("analgesics"[All Fields] AND "opioid"[All Fields]) OR "opioid analgesics"[All Fields]

OR "opioids"[All Fields] OR “opioid”[All Fields] OR ("analgesics"[All Fields] AND

"opioids"[All Fields])

#3 "therapeutic"[All Fields] OR "therapeutic use"[All Fields]

#4 #2 AND #3

#5 #1 OR #4

#6 "medication errors"[MeSH Terms] OR ("medication"[All Fields] AND "errors"[All

Fields]) OR "medication errors"[All Fields]

#7 #5 AND #6

2. Búsqueda en páginas web de organismos de seguridad del paciente

Se realizó una búsqueda manual de documentos, informes y boletines sobreprevención de errores de medicación o prácticas seguras con opioides en laspáginas web de agencias gubernamentales y organismos dedicados a la se-guridad del paciente o de los medicamentos. En concreto, se consultaron lossitios web de los siguientes organismos:

- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

- Irish Medication Safety Network

- National Health Service (National Patient Safety Agency)

- Institute for Safe Medication Practices

- Institute for Healthcare Improvement

- The Joint Commission

- Pennsylvania Patient Safety Authority

- US Food and Drug Administration

- Institute for Safe Medication Practices- Canada

- Australian Commission on Safety and Quality in Health Care

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 21

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- New South Wales Health

- South Australia Health

- Health Quality and Safety Commission New Zealand

La búsqueda se complementó con la revisión de las referencias de laspublicaciones encontradas, que se utilizó para detectar otros documentosque no se habían recogido previamente.

Evaluación por los expertos

Los expertos evaluaron cada una de las prácticas identificadas siguiendouna técnica Delphi a dos rondas.

Primera ronda de evaluación

El primer formulario Delphi se elaboró con la información sobre prácticasseguras y recomendaciones sobre el uso seguro de analgésicos opioides ob-tenida a partir de los artículos y documentos recuperados en la búsquedabibliográfica. Esta información se estructuró para su evaluación por el pa-nel de expertos y se envió por correo electrónico.

En esta ronda los panelistas tenían que evaluar la conveniencia y/o ne-cesidad de incluir la recomendación en el documento, teniendo en cuenta elbeneficio y la factibilidad de su implantación en la práctica asistencial. Paraello, se solicitó que valoraron cada práctica utilizando una escala de Likertde 5 categorías de respuesta, con puntuaciones del 1 al 5, correspondientes alas opiniones: muy en desacuerdo y/o práctica totalmente innecesaria, endesacuerdo, indiferente, de acuerdo, y muy de acuerdo y/o práctica muy ne-cesaria, respectivamente.

En esta primera encuesta se ofreció a los panelistas la posibilidad deindicar opiniones, comentarios y/o sugerencias acerca de las prácticas reco-gidas. También se incluyó la opción de que los panelistas propusieran la in-clusión de una nueva práctica o recomendación que consideraran que fuerade utilidad y que no se hubiera propuesto.

Las respuestas obtenidas fueron analizadas estadísticamente y se cal-cularon las principales medidas de tendencia central y dispersión de laspuntuaciones asignadas a cada práctica por los expertos. El criterio conside-rado para alcanzar el acuerdo por los expertos en la inclusión de una prácti-ca segura fue tener un percentil 25 ≥ 4, puesto que implicaba que como mí-

22 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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nimo un 75% de los panelistas estaban de acuerdo o muy de acuerdo en in-cluir la práctica segura correspondiente en el documento. Se consideró queun resultado era dudoso y que, por tanto, no se podía afirmar que hubieraconsenso, cuando el percentil 25 se situaba entre 3 y 4. Por último, se consi-deraron excluidas aquellas prácticas cuyo percentil 25 resultó ser < 3.

Segunda ronda de evaluación

En la segunda ronda de evaluación se sometieron de nuevo a consenso porlos expertos las prácticas o recomendaciones que resultaron dudosas delanálisis de la primera ronda. En algunas de las prácticas se modificó elenunciado, a raíz de los comentarios recibidos, en cuyo caso se señalaron loscambios realizados. También se incluyeron nuevas prácticas propuestas porlos participantes en la primera ronda.

Los expertos recibieron por correo electrónico un formulario de eva-luación similar al primero, pero en las prácticas que tenían que ser reevalua-das se mostraban los resultados (mediana y percentil 25) obtenidos en laprimera ronda. Se les ofrecía la oportunidad de que, conociendo dichos re-sultados, modificaran la puntuación que habían asignado en la primera ron-da, si lo consideraban pertinente.

Para efectuar la evaluación, los expertos disponían de modo análogo ala primera ronda de una escala de Likert con 5 categorías de respuesta, queiban desde muy en desacuerdo y/o práctica totalmente innecesaria hastamuy de acuerdo y/o práctica muy necesaria.

Las respuestas obtenidas en esta segunda ronda fueron analizadas deforma similar que en la primera. Las prácticas con percentil 25 ≥ 4 fueronincluidas, pero en este caso se consideró que en todas aquellas cuyo percen-til 25 era inferior a 4 no se había alcanzado el consenso y fueron eliminadas.

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 23

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Resultados

Resultados de la revisión bibliográfica e identificación de práctica seguras

En la búsqueda bibliográfica en MedLine se recuperaron un total de 221publicaciones, de las cuales se seleccionaron inicialmente 35 a través del tí-tulo y resumen (Anexo 1). Los motivos que llevaron a su exclusión fueronprincipalmente referirse a dolor agudo, estudiar situaciones de adicción, de-pendencia o de intoxicaciones, no recoger prácticas o intervenciones de pre-vención de errores y/o en general no proporcionar información para los fi-nes del proyecto. Adicionalmente, a través de la búsqueda efectuada enpáginas web de instituciones y organismos de seguridad se recogieron untotal de 40 documentos referentes a analgésicos opioides que se recogen enel Anexo 1.

Al analizar la información recogida, se observó que diversas publi-caciones recogían prácticas generales aplicables a todos los opioides po-tentes, pero otras hacían referencia específicamente a aquellos opioidesen los que con más frecuencia se han descrito errores de medicación, enespecial: morfina, fentanilo en parches, oxicodona e hidromorfona. Porese motivo, se definieron inicialmente 130 prácticas seguras para serevaluadas por los expertos, que se estructuraron en las secciones que seindican a continuación, y se consideró conveniente dejar un apartadopara recoger las prácticas concretas sugeridas para dichos opioides enparticular.

1. Prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias

1.1. Implantar prácticas seguras para el manejo de los analgésicosopioides

2. Prácticas dirigidas a los profesionales sanitarios

2.1. Prácticas generales orientadas a los procedimientos

2.1.1. Mejorar la seguridad del manejo de opioides en todoslos procesos de su utilización

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 25

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2.1.2. Asegurar una adecuada conciliación de los tratamien-tos con opioides en las transiciones asistenciales.

2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el trata-miento y educarlos en el uso seguro de los opioides

2.2. Prácticas específicas sobre medicamentos asociados a errores

2.2.1. Prácticas seguras para el uso de morfina

2.2.2. Prácticas seguras para el uso de parches de fentanilo

2.2.3. Prácticas seguras para el uso de oxicodona

2.2.4. Prácticas seguras para el uso de hidromorfona

3. Prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores

3.1. Tomar parte activa en el tratamiento y conocer adecuadamen-te la medicación

Resultados de las rondas de evaluación

La figura 1 recoge un esquema del proceso seguido para la elaboración deldocumento de consenso de prácticas seguras para el uso de opioides en pa-cientes con dolor crónico y la tabla 2 un resumen de los resultados obteni-dos para los distintos grupos de prácticas seguras evaluadas por los exper-tos. El anexo 2 recoge los resultados obtenidos para cada una de lasprácticas seguras consideradas en las dos rondas de evaluación.

De las 130 prácticas evaluadas en la primera ronda, fueron incluidas105 (80,8%) por haberse llegado al consenso por los expertos, fueron elimi-nadas 3 (2,3%) y se consideraron dudosas 22 (16,9%), las cuales pasaron aser reevaluadas en la segunda ronda. De éstas últimas, en 7 prácticas se rea-lizaron algunas modificaciones, a raíz de las sugerencias de los panelistas.

26 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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Figura 1.  Diagrama de  flujo del proceso Delphi seguido para seleccionar  las

prácticas seguras a incluir en el documento de consenso sobre el uso seguro de

opioides en pacientes con dolor crónico. 

Recogida de información

• Publicacioes seleccionadas mediante revisión es-

tructurada en MedLine

• Boletines y publicaciones de organismos dedica-

dos a seguridad del paciente o medicamentos

Ronda 1

• Evaluación por los expertos de la inclusión en el

documento de 130 prácticas seguras, consideran-

do el beneficio y la factibilidad de su implantación

• Comentarios o sugerencias sobre las prácticas

evaluadas y propuestas de nuevas prácticas

Ronda 2

• Reevaluación por los expertos de la inclusión de

22 prácticas dudosas procedentes de la primera

ronda

• Evaluación de 2 nuevas prácticas propuestas por

los expertos

• Comentarios o sugerencias sobre las prácticas

evaluadas

Documento final de prácticas seguras para 

el uso de opioides en dolor crónico

• 130 prácticas seguras iden-

tificadas

• 105 prácticas incluidas

• 3 prácticas excluidas

• 22 prácticas dudosas

• 2 nuevas prácticas pro-

puestas

• 17 prácticas seguras in-

cluidas

• 7 prácticas excluidas

• 122 prácticas seguras con-

sensuadas

pROcEsO DELphi REsuLtADOs

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 27

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28 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabl

a 2.

Resum

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(Excluidas)

evalua

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sección

 1. prácticas dirigidas a las institu

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 2. prácticas dirigidas a los profesiona

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sección

 3. prácticas dirigidas a los pa

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3.1

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105

223

2417

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Asimismo, considerando las propuestas de los expertos, se formularon 2nuevas prácticas para evaluar en la segunda ronda y se cambió el enuncia-do de 5 prácticas que habían sido incluidas.

En la segunda ronda, se sometieron a evaluación por los expertos 24prácticas, de las que fueron incluidas 17 (15 de las 22 prácticas reevaluadas ylas 2 prácticas nuevas planteadas por los panelistas) y fueron excluidas defi-nitivamente 7 prácticas.

Por consiguiente, de un total de 132 prácticas candidatas a evaluarpor los expertos entre las dos rondas, se incluyeron finalmente 122(92,4%) y se excluyeron solamente 10 prácticas por no haberse alcanza-do el consenso.

Las prácticas excluidas correspondieron a las secciones 1 y 2, mien-tras que las prácticas de la sección 3 fueron incluidas en su totalidad. En lasección 1, la práctica 28, referente al establecimiento de indicadores deproceso para monitorizar la implantación de las prácticas seguras conopioides en las instituciones sanitarias, fue rechazada por considerarse poralgunos expertos de implantación poco factible por la dificultad de obte-ner la información necesaria para el cálculo de los indicadores. En la sec-ción 2 tampoco se incluyó la práctica 24 referente a la validación de lasprescripciones de opioides por farmacéuticos considerando el perfil far-macoterapéutico del paciente, por considerarse poco factible por la limita-ción de recursos. En esta sección tampoco se incluyeron varias prácticasque hacían referencia a la conveniencia de utilizar formulaciones de libe-ración rápida de opioides para iniciar el tratamiento y titular la dosis an-tes de utilizar las formulaciones de liberación retardada o los parches defentanilo, o que proponían limitar el uso de los parches de fentanilo a pa-cientes que tuvieran comprometida la vía oral o que no pudieran utilizarformas orales de morfina retardada. En estos casos, algunos expertos ma-nifestaron que dichas prácticas no se adecuaban a la práctica asistencial,particularmente en atención primaria.

En las dos rondas de evaluación los participantes aportaron comen-tarios y sugerencias sobre las prácticas evaluadas. Varios expertos subra-yaron que los aspectos fundamentales para mejorar la seguridad de losanalgésicos opioides eran la formación adecuada de los profesionales sa-nitarios que los manejan y la información a los pacientes o cuidadores.Otros puntos destacados por los expertos fueron la importancia de laevaluación del dolor para un tratamiento efectivo y seguro y el trabajointerdisciplinar para proveer una asistencia integral a los pacientes condolor crónico.

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 29

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Prácticas seguras en el uso de opioidesseleccionadas

La tabla 3 recoge la relación final de prácticas seguras para el uso de opioi-des en pacientes con dolor crónico, en las que se alcanzó un acuerdo por lospanelistas que completaron las dos rondas de evaluación. Esta relación finalincluye 122 prácticas estructuradas en tres secciones: 29 prácticas dirigidas alas instituciones sanitarias, 75 prácticas dirigidas a los profesionales sanita-rios y 18 prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores.

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico. 

prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes con dolor crónico

Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor cróni-

co, principalmente del dolor de origen oncológico. Su utilización ha experimentado un nota-

ble aumento en la pasada década, lo que se ha acompañado de un gran incremento en los

eventos adversos, según se ha documentado en los países anglosajones. Estos eventos

adversos se han atribuido, entre otras causas, a una prescripción incorrecta, por el desco-

nocimiento de las diferencias en la potencia de los distintos opioides y de las características

de las diferentes formulaciones, a un inadecuado seguimiento de los tratamientos y a una

administración incorrecta de los opioides, por problemas de comunicación entre los profe-

sionales sanitarios y los pacientes o cuidadores, o la falta de educación a estos últimos.

Estas recomendaciones se han establecido de forma consensuada a partir de una selección

de diversas prácticas recopiladas mediante una revisión bibliográfica. Su objetivo es prevenir

los errores de medicación en pacientes con dolor crónico y, en consecuencia, reducir los

eventos adversos prevenibles causados por estos medicamentos. Están dirigidas a las institu-

ciones sanitarias, profesionales que manejan estos medicamentos y pacientes o cuidadores.

Cabe destacar los siguientes aspectos en relación a estas recomendaciones:

• No pretenden ser una guía de práctica clínica ni una guía terapéutica sobre el uso de

los opioides, sino recoger medidas dirigidas a minimizar los riesgos en los puntos

que se han identificado críticos para su utilización segura.

• No pretenden restringir el uso clínico de los opioides, sino asegurar que estos medi-

camentos se utilicen de la forma más segura para los pacientes.

• Tratan de abordar la prevención de errores en el uso con fines terapéuticos de los

opioides. No contemplan otros aspectos, como el uso ilícito, etc.

• Se centran en los analgésicos opioides potentes. Hay prácticas generales dirigidas a

todos los opioides y un apartado de prácticas centradas en algunos opioides de los

que se dispone de más información sobre su asociación a errores de medicación.

30 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 31

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

sección 1.  prácticas dirigidas a las instituciones sanitarias

1.1.  implantar prácticas seguras para el manejo de los analgésicos opioides

• Disponer de guías de práctica clínica y protocolos actualizados sobre el manejo de

opioides en pacientes con dolor crónico, que estén accesibles a todos los profesionales

sanitarios que prescriben, dispensan, administran y monitorizan analgésicos opioides.

• Las guías de práctica clínica y protocolos disponibles deben contemplar medidas di-

rigidas a evitar los errores más frecuentes en el manejo de opioides en pacientes con

dolor crónico (p.ej., indicaciones de uso adecuado, pautas de inicio, mantenimiento y

rescate, selección del medicamento, cálculos de dosis, cambios de dosis/opioide,

manejo de pacientes de alto riesgo, interacciones, monitorización del tratamiento).

• Las guías de práctica clínica y protocolos disponibles deben definir qué son pacien-

tes sin tratamiento de mantenimiento previo con opioides (o pacientes naive) y pa-

cientes con tratamiento de mantenimiento, y describir las diferencias en el abordaje

de estos pacientes.

• Las guías de práctica clínica y protocolos disponibles deben especificar la frecuencia

de monitorización de los signos vitales de eventos adversos y de la intensidad del

dolor, especialmente después de la administración de las primeras dosis o cuando

se modifican, sobre todo en pacientes que no han recibido opioides previamente.

• Incorporar protocolos estandarizados en los sistemas de prescripción electrónica

con las dosis habitualmente utilizadas.

• Desarrollar herramientas de ayuda a la prescripción y seguimiento de los tratamien-

tos con opioides e incorporarlos en los sistemas de prescripción electrónica, valida-

ción y administración, con alertas sobre:

— duplicidades de opioides

— dosis máximas

— dosis elevadas en función de edad/peso o función renal

— opioides administrados por múltiples vías

— intervalos de dosificación recomendados

— interacciones

• Configurar la descripción de los nombres que se muestra en los listados de los pro-

gramas de prescripción electrónica y de dispensación en farmacia, de forma que las

presentaciones disponibles de cada opioide aparezcan clasificadas según forma far-

macéutica y dentro de cada una de ellas por orden creciente de menor a mayor do-

sis, para evitar errores en la selección del medicamento.

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32 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Denominar a los opioides que estén disponibles en diferentes formulaciones (p. ej. de

liberación normal y retardada), tanto en los programas de prescripción electrónica y

de dispensación como en los sistemas automatizados de dispensación, registros de

administración de enfermería y lugares de almacenamiento, utilizando el nombre co-

mercial, además del nombre del principio activo, para evitar confusiones.

• Asegurar que los profesionales sanitarios que prescriben, dispensan o administran

opioides conozcan las siguientes características del medicamento y de la formula-

ción: dosis habitual de inicio, frecuencia de administración, incrementos habituales

de dosis, síntomas de sobredosificación y efectos adversos habituales.

• Promover la formación de los profesionales sanitarios en el manejo del dolor crónico.

• Promover la formación y evaluar el conocimiento de los profesionales sanitarios que

atienden a pacientes que reciben opioides sobre los posibles efectos de estos fárma-

cos sobre la sedación y depresión respiratoria, cómo evaluar a los pacientes por po-

sibles eventos adversos, cómo reconocer la sobresedación y la importancia de ajus-

tar los cuidados en función de los riesgos del paciente.

• Elaborar y difundir a todos los profesionales sanitarios información y herramientas

con las equivalencias de dosis de los opioides orales, parenterales y transdérmicos.

• Disponer de instrumentos de evaluación rutinaria del dolor adecuados al tipo de paciente

(p.ej. la escala verbal numérica, escala analógica visual, escalas de expresión facial, etc.).

• Disponer de herramientas específicas para evaluar el riesgo de abuso y adicción

(p.ej. el cuestionario ORT –Opioid Risk Tool-o el SOAPP-R -Screener and Opioid As-

sessment for Patients with Pain-Revised, etc.).

• Asegurar la disponibilidad de naloxona en las unidades clínicas en que se adminis-

tran opioides y establecer las directrices a seguir que incluyan un régimen estándar

de naloxona que pueda ser administrado antes de que acuda el médico para revertir

la toxicidad de los opioides.

• En las instituciones sanitarias estandarizar las presentaciones y dosis disponibles de

cada opioide para minimizar el riesgo de error

• Asegurar que los envases similares estén etiquetados correctamente y estén separa-

dos en las áreas de almacenamiento.

• En las instituciones sanitarias debe disponerse de información sobre el desecho de

los parches de fentanilo.

• Facilitar la posibilidad de interconsulta o apoyo de expertos o unidades de tratamien-

to del dolor.

• Promover reuniones clínicas interdisciplinares para favorecer la relación y contacto

entre profesionales de atención primaria y las unidades de tratamiento del dolor.

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PRáCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 33

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Facilitar la utilización de las nuevas tecnologías de información como herramientas

de interconsulta y coordinación para mejorar la continuidad entre los diferentes nive-

les asistenciales.

• Promover la consolidación de la historia clínica compartida e interoperable para faci-

litar la coordinación entre los profesionales en relación a los procesos de atención a

las personas con dolor.

• Promover la conciliación adecuada de los tratamientos con opioides en las transicio-

nes asistenciales.

• Promover la educación de los pacientes/cuidadores para asegurar el manejo seguro

de los opioides.

• Elaborar y distribuir materiales específicos de educación a los pacientes dirigidos a

evitar los errores y mejorar la adherencia.

• Elaborar y distribuir materiales dirigidos a los pacientes con mensajes sobre el alma-

cenamiento seguro y el desecho de los opioides, así como sobre la importancia de

no compartir los opioides con amigos o familiares.

• Difundir información a los profesionales sanitarios sobre los errores reales y potenciales

asociados a los opioides que han ocurrido en la institución. Utilizar también fuentes ex-

ternas de información sobre estos errores para fomentar prácticas seguras.

• Establecer sistemas para detectar y registrar los eventos adversos asociados al uso

de opioides (p.ej. uso de naloxona, etc.).

• Establecer indicadores de resultado para evaluar periódicamente los resultados de

las prácticas seguras implantadas, por ejemplo:

— porcentaje de pacientes que recibieron opioides y que precisaron la administra-

ción de naloxona.

— porcentaje de pacientes que recibieron opioides que sufrieron eventos adversos.

— porcentaje de pacientes que recibieron opioides y siguieron con dolor.

sección 2.  prácticas dirigidas a los profesionales sanitarios

2.1.  prácticas generales orientadas a los procedimientos

2.1.1.  Mejorar  la  seguridad del manejo de  los opioides en  todos  los procesos 

de su utilización

• Antes de prescribir un analgésico opioide potente, revisar el tratamiento analgésico

previo que mantiene el paciente y verificar la adecuación de la dosis, formulación y

frecuencia de administración, con el fin de comprobar que se han seguido correcta-

mente las opciones de tratamiento alternativo pero que han sido insuficientes para

proporcionar un control adecuado del dolor.

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34 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Antes de prescribir un opioide, obtener y revisar la lista de la medicación activa del pa-

ciente (p.ej. a través de la entrevista con el paciente o cuidador, y/o a través de la histo-

ria clínica) y comprobar si el paciente ha tomado algún analgésico opioide reciente-

mente y la dosis, formulación y frecuencia, así como cualquier otro analgésico

prescrito, para establecer la dosis adecuada y evitar posibles duplicidades.

• Evaluar en los pacientes la existencia de los siguientes factores que pueden afectar

la dosis, el seguimiento o la adecuación del uso de opioides:

— alergias

— edad y peso

— estado mental alterado/ deterioro cognitivo

— paciente naive o con tratamiento de mantenimiento previo con opioides

— asma o EPOC

— apnea obstructiva del sueño

— función renal y hepática

— uso concomitante de otros fármacos sedantes/depresores del SNC (p.ej. benzo-

diacepinas)

• Evaluar en los pacientes la existencia de los siguientes factores de riesgo de depre-

sión respiratoria: apnea obstructiva del sueño, obesidad mórbida con riesgo de ap-

nea del sueño, edad avanzada, uso de otros medicamentos sedantes (como benzo-

diacepinas, antihistamínicos sedantes u otros depresores del SNC), enfermedad

pulmonar o cardiaca preexistente, etc.

• Evitar la prescripción de buprenorfina, en pacientes en tratamiento con otros opioi-

des, ya que puede precipitar un síndrome de abstinencia, incluyendo dolor.

• Evitar la prescripción concomitante de opioides menores y mayores.

• Considerar las características de las diferentes formulaciones de opioides antes de

modificar las pautas o efectuar cambios entre ellas (p.ej. las dos presentaciones de

fentanilo comercializadas para pulverización nasal no son intercambiables, debido a

que presentan diferencias farmacocinéticas sustanciales que afectan al grado de ab-

sorción del fentanilo).

• Utilizar fármacos coadyuvantes y medidas no farmacológicas para disminuir la dosis

del opioide.

• Cuando se va a efectuar un incremento de la dosis, comprobar que la dosis calcula-

da es segura para el paciente (p.ej. el aumento en la dosis de morfina oral o de oxi-

codona en pacientes adultos, no debe ser mayor que el 50% de la dosis previa).

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 35

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Cuando se va a cambiar de un opioide a otro, se debe calcular la dosis equianalgési-

ca y reducir la dosis inicial del nuevo opioide entre un 25-50%, para evitar una sobre-

dosis accidental.

• Considerar la remisión del paciente o el asesoramiento por un experto en tratamiento

del dolor cuando, a pesar de una rápida escalada de la dosis, el dolor sigue siendo ina-

ceptable, o si se precisan dosis mayores de 180 mg de morfina al día o su equivalente.

• En pacientes con dolor crónico oncológico, prescribir dosis de rescate para el dolor

irruptivo. Se debe indicar la frecuencia máxima de administración de estas dosis.

• En pacientes con dolor crónico no oncológico, se deben tener en cuenta las siguien-

tes recomendaciones:

— Prescribir opioides potentes sólo en aquellos pacientes que no responden o en

los que no son aconsejables otros tratamientos analgésicos.

— Realizar una evaluación exhaustiva del paciente antes del comienzo de la terapia,

incluyendo el uso de herramientas específicas para valorar el riesgo de adicción.

— Iniciar la prescripción con la dosis mínima y aumentar la dosis de forma progresi-

va, monitorizando al paciente para evaluar la efectividad, los posibles efectos ad-

versos y los posibles usos abusivos de los opioides.

— Evitar, salvo en situaciones justificadas, el uso conjunto de benzodiacepinas y

opioides, sobre todo en ancianos.

— Suspender el tratamiento de forma gradual en pacientes cuyo dolor no ha respon-

dido en un periodo adecuado a diferentes opioides.

— Pactar un Plan Individualizado de Tratamiento (PIT) con el paciente, buscando el

equilibrio entre el alivio del dolor, la mejoría funcional y los posibles efectos adversos.

— Educar a los pacientes y a sus familiares sobre los riesgos del uso crónico de

opioides.

• Consultar a un experto en el manejo del dolor o a una unidad de tratamiento del do-

lor para tratar adecuadamente a los pacientes con problemas complejos (p.ej. pa-

cientes cuyo dolor sea difícil de controlar, pacientes de alto riesgo).

• Realizar una evaluación del dolor antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.

• Al revisar y validar las prescripciones de los opioides en las instituciones sanitarias

los farmacéuticos deben tener en cuenta el status del paciente (paciente naive o con

tratamiento de mantenimiento previo con opioides).

• En las instituciones sanitarias, antes de administrar los opioides, las enfermeras de-

ben realizar una valoración basal de los siguientes aspectos: frecuencia respiratoria y

cardiaca, tensión arterial, nivel de sedación, intensidad de dolor (usando la escala de

dolor designada en el centro) y dosis última de opioide o de un agente sedante.

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36 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Después de administrar los opioides, las enfermeras deben realizar una valoración de

los siguientes aspectos: frecuencia respiratoria y cardiaca, tensión arterial, nivel de

sedación e intensidad de dolor (usando la escala de dolor designada en el centro),

con la frecuencia establecida en el centro dependiendo del opioide.

2.1.2.  Asegurar una adecuada conciliación de los tratamientos con opioides en las

transiciones asistenciales

• Cuando los pacientes se trasladan de nivel asistencial, realizar una adecuada con-

ciliación del tratamiento y proporcionar una información completa del tratamiento

con analgésicos opioides a los siguientes profesionales que atienden al paciente,

así como a los propios pacientes, para asegurar una adecuada continuidad del tra-

tamiento.

• Al prescribir opioides al alta hospitalaria es necesario considerar los siguientes as-

pectos para garantizar la continuidad asistencial:

— determinar la adecuación de los opioides prescritos (a los pacientes con dolor

crónico se prescribirán formulaciones de liberación retardada y recibirán segui-

miento por el médico especialista o el médico de atención primaria).

— asegurar que la dosis y la frecuencia del opioide son adecuadas en el momento

del alta (la dosis prescrita no será mayor que la dosis administrada en las 24 h an-

teriores en el hospital).

— extender las correspondientes recetas oficiales de estupefacientes para garanti-

zar al paciente la disponibilidad del/ de los medicamento/s.

— proporcionar información sobre el tratamiento que se haya prescrito a los pa-

cientes o cuidadores y educarlos sobre su uso seguro. Es importante también

advertir a los pacientes de los riesgos de conducir o manejar maquinaria peli-

grosa.

— proporcionar información referente al tratamiento a los profesionales que van a

atender al paciente (p.ej. médicos y enfermeras de atención primaria, profesiona-

les de centros sociosanitarios, etc.).

— el informe de alta debe recoger de forma precisa la información sobre dosis y fre-

cuencia, medicación de rescate (si se precisa) y medidas de seguimiento.

• Al derivar un paciente con prescripción de opioides de atención primaria al hospital,

el médico de atención primaria deberá proporcionar información sobre dosis, fre-

cuencia y medicación de rescate utilizada.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 37

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

2.1.3.  Asegurar la participación de los pacientes en el tratamiento y educarlos en

el uso seguro de los opioides

• Explicar al paciente en qué consiste el tratamiento y sus efectos adversos, y pactar

un Plan Individualizado de Tratamiento (PIT) que facilite y asegure el cumplimiento

del tratamiento con opioides y minimice los riesgos derivados del mismo.

• Educar a los pacientes (o familiares o cuidadores) que están en tratamiento con

opioides y proporcionarles instrucciones escritas sobre:

— el nombre genérico y comercial del medicamento, formulación y vía de adminis-

tración, para prevenir confusiones y evitar prescripciones duplicadas.

— los principales riesgos y efectos adversos de los opioides, incluyendo el estreñi-

miento, los riesgos de caídas y las náuseas y vómitos.

— el impacto del tratamiento con opioides en la función cognitiva y psicomotora, lo

que puede afectar a la conducción y a la seguridad en el trabajo.

— el riesgo de interacciones graves con el alcohol y otros depresores del SNC.

— los riesgos potenciales de tolerancia, adicción, dependencia física y síndrome de

retirada asociados a la terapia con opioides.

— los peligros específicos resultantes de la potenciación de los efectos cuando los

opioides se utilizan en combinación, por ejemplo orales y transdérmicos (parches

de fentanilo).

— el almacenamiento seguro de los analgésicos opioides en su domicilio.

• En pacientes con dolor crónico oncológico, instruir al paciente y/o cuidadores sobre

el manejo del dolor irruptivo.

• Establecer un calendario de visitas para el seguimiento clínico del paciente.

2.2.  prácticas específicas sobre medicamentos asociados a errores

2.2.1.  prácticas seguras para el uso de morfina

• Antes de prescribir morfina se debe revisar que se cumplen todos los criterios de

utilización, especialmente la ausencia de factores/enfermedades que contraindi-

can su uso (p.ej. depresión respiratoria, EPOC moderada-grave) o que exigen va-

lorar la relación beneficio-riesgo (p.ej. pacientes ancianos o muy debilitados,

EPOC leve).

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38 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Antes de iniciar el tratamiento, se debe efectuar una historia completa de la medica-

ción del paciente y considerar las posibles interacciones con otros fármacos depre-

sores del SNC (p.ej. benzodiacepinas u otros ansiolíticos, antipsicóticos, etc.). Su

uso concomitante produce efectos depresores aditivos y, si no se puede evitar, re-

quiere un estrecho seguimiento del paciente, valorando los signos de depresión res-

piratoria, hipotensión y sedación.

• Cuando se va a cambiar el tratamiento de una preparación de morfina oral a una pre-

paración de morfina retardada, se debe pautar la misma dosis total diaria pero dividi-

da en intervalos de 12 horas.

• En los pacientes con un tratamiento de morfina retardada en sustitución de una tera-

pia inyectable con morfina, se debe administrar una dosis suficientemente incremen-

tada, para compensar cualquier posible reducción del efecto analgésico con la admi-

nistración oral.

• En caso de prescribir la solución oral, indicar siempre la dosis en miligramos, para

evitar errores por confusión entre mg y mL. Adicionalmente se pueden indicar los mi-

lilitros que se deben administrar, sobre todo si la administración se realiza en el domi-

cilio del paciente.

• Prescribir la morfina oral con el nombre comercial (además del nombre genérico) y

especificar el tipo de formulación (de liberación inmediata o retardada).

• Diferenciar claramente las formulaciones de liberación inmediata, rápida y retardada

en las descripciones de los nombres en los programas de prescripción electrónica y

de dispensación en farmacia, sistemas automatizados de dispensación, y en los re-

gistros de administración de enfermería y lugares de almacenamiento, indicando el

nombre comercial (además del nombre genérico) y destacando en letras mayúsculas

el tipo de liberación.

• Los profesionales sanitarios que manejan morfina deben conocer el riesgo de confu-

sión entre las distintas formulaciones y las diferencias en las pautas de dosificación,

y comprobar siempre la formulación de que se trata, en el momento de prescribir,

dispensar o administrar este medicamento.

• Identificar y almacenar las formulaciones de liberación inmediata y retardada en luga-

res separados.

• Los profesionales sanitarios deben proporcionar educación a los pacientes/cuidadores

y revisar con ellos todas y cada una de las instrucciones más importantes, para verifi-

car que conocen la información esencial para su uso seguro y que comprenden el ries-

go que supone el manejo inapropiado de este medicamento. Esta información se pro-

porcionará verbalmente y también por escrito como recordatorio.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 39

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes sobre los siguientes pun-

tos clave:

— Qué es la morfina y la necesidad de seguir exactamente las instrucciones de do-

sis indicadas por el médico.

— Necesidad de informar al médico de las enfermedades que sufren y de toda la

medicación que toman. No tomar ningún medicamento sin consultar.

— Riesgo potencial de confusión entre presentaciones. Educarles para que com-

prueben bien el medicamento y la dosis en el momento de la dispensación o de la

administración, y que pregunten ante algún cambio en la apariencia del producto.

— En caso de que tomen comprimidos de liberación prolongada, advertir que se de-

ben tragar enteros, sin partir, masticar o triturar, ya que puede llevar a una rápida

liberación y absorción de una dosis potencialmente letal de morfina.

— Comunicar cualquier signo de sobredosificación. Llamar al médico en caso de

presentar dificultad para respirar, sueño extremo o sedación, incapacidad para

pensar, caminar o hablar normalmente y sensación de mareo o confusión.

• Los profesionales sanitarios deben asegurarse de que los pacientes y cuidadores conocen

los signos y síntomas de la sobredosificación por morfina (problemas respiratorios, sueño

extremo o sedación, incapacidad para pensar, caminar o hablar normalmente y sensación

de mareo o confusión), para que, si aparecen, soliciten atención médica inmediata.

2.2.2.  prácticas seguras para el uso de parches de fentanilo

• Los parches de fentanilo se deben prescribir sólo en pacientes con dolor crónico in-

tenso. No son indicaciones el dolor agudo o el dolor postoperatorio.

• Para determinar la dosis inicial se deben realizar los cálculos de la equivalencia entre

la dosis total diaria de morfina que estaba tomando el paciente (u otro opioide) y la

dosis de fentanilo transdérmico.

• Antes de prescribir parches de fentanilo, se debe revisar que se cumplen todos los crite-

rios de utilización, especialmente la ausencia de factores/enfermedades que contraindi-

can su uso (p.ej. depresión respiratoria, EPOC moderada-grave) o que exigen valorar la

relación beneficio-riesgo (p.ej. pacientes ancianos o muy debilitados, EPOC leve).

• Antes de iniciar el tratamiento, se debe efectuar una historia completa de la medica-

ción del paciente y considerar las posibles interacciones con:

— fármacos inhibidores del citocromo CYP3A4 (p.ej. eritromicina, claritromicina, flu-

conazol, voriconazol, ritonavir, nelfinavir, amiodarona, diltiazem, etc.). No se reco-

mienda su uso concomitante, a menos que el paciente esté monitorizado de for-

ma constante, ya que pueden aumentar las concentraciones de fentanilo,

aumentar o prolongar los efectos adversos y causar depresión respiratoria grave.

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40 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

— fármacos inductores del citocromo CYP3A4 (p. ej. carbamazepina, fenitoína, ri-

fampicina). Pueden reducir las concentraciones de fentanilo y disminuir el efecto

terapéutico. Cuando se interrumpe su administración, se debe realizar una moni-

torización cuidadosa, ya que los efectos del inductor disminuyen gradualmente.

— fármacos depresores del SNC (p.ej. benzodiacepinas u otros ansiolíticos, antipsi-

cóticos, etc.). Su uso concomitante produce efectos depresores aditivos y, si no

se puede evitar, requiere un estrecho seguimiento del paciente, valorando los sig-

nos de depresión respiratoria, hipotensión y sedación.

• Los criterios de selección de pacientes que pueden utilizar fentanilo en su domicilio de-

ben incluir una evaluación de la capacidad del paciente/familiares para comprender la

información referente a su correcta administración y a su manejo con seguridad.

• Los profesionales que administran los parches deben anotar en el registro de administra-

ción la fecha, hora y lugar en que se aplica el parche, y la fecha y hora en que se retira.

• Los profesionales que administran los parches deben comprobar su colocación, eva-

luar el dolor en cada turno y efectuar un seguimiento de los posibles efectos adver-

sos, especialmente durante el primer periodo de 72 h.

• En pacientes oncológicos se deben registrar las necesidades de analgesia de rescate, de

forma que si se necesitan más dosis de rescate el tercer día que el primero o el segundo

día, debería cambiarse el parche cada 48 h día, mientras que si las dosis de rescate se re-

parten a lo largo de todo el periodo de 72 h, se debería aumentar la dosis de fentanilo basal.

• Los profesionales que administran los parches deben conocer los signos y síntomas

de la sobredosificación por fentanilo (problemas respiratorios, sueño extremo o se-

dación, incapacidad para pensar, caminar o hablar normalmente y sensación de ma-

reo o confusión).

• Ante la sospecha de sobredosificación en un paciente, se debe retirar inmediatamen-

te el parche y monitorizar al menos durante 24 h tras la retirada.

• Los profesionales sanitarios deben proporcionar educación a los pacientes/cuidado-

res y revisar con ellos todas y cada una de las instrucciones más importantes, para

verificar que conocen la información esencial para su uso seguro y que comprenden

el riesgo que supone el manejo inapropiado de este medicamento. Esta información

se proporcionará verbalmente y también por escrito como recordatorio.

• Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes sobre los siguientes 10

puntos clave:

— Qué son los parches de fentanilo y que solamente se pueden utilizar para tratar el

dolor crónico en pacientes que ya han tomado dosis altas de otros analgésicos,

sin presentar alivio del dolor.

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 41

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

— Necesidad de informar al médico de las enfermedades que sufren y de toda la

medicación que toman. No tomar ningún medicamento sin consultar.

— Utilizar parches intactos. No cortar nunca los parches por su cuenta sin consultar

previamente, ni usar parches que estén dañados.

— Colocarlos correctamente y comprobar la correcta adhesión. Elegir cuidadosa-

mente el lugar de aplicación (una zona de piel intacta, sin heridas y sin vello, que

no esté irritada ni afeitada) y limpiarlo con agua. Los lugares habituales son: re-

gión externa del brazo, región superior del tórax o región superior de la espalda,

dependiendo de la situación de movilidad del paciente. Cuando se coloca un nue-

vo parche, debe colocarse en un sitio diferente del que se retiró. Deben pasar va-

rios días antes de aplicar un nuevo parche en la misma zona de la piel. Compro-

bar que el parche no se ha despegado después de bañarse o dormir.

— Seguir exactamente las instrucciones de dosis indicadas por el médico. No apli-

car más parches que los prescritos. Retirar siempre el parche usado, antes de

aplicar uno nuevo.

— No exponer al calor la zona en que se encuentra colocado el parche. Evitar el uso

de mantas eléctricas, sauna, exposición solar, etc. El aumento de temperatura

corporal puede aumentar la absorción de fentanilo. Informar en caso de fiebre.

Evitar ejercicio extremo.

— Tener precaución con los niños. Evitar que vean aplicar el parche, para que no lo

confundan con una tirita o tatuaje, y quieran hacer lo que ven.

— Comunicar cualquier signo de sobredosificación. Llamar al equipo asistencial en

caso de presentar dificultad para respirar, sueño extremo o sedación, incapacidad

para pensar, caminar o hablar normalmente y sensación de mareo o confusión.

— Almacenar los parches en lugar seguro, lejos del alcance de los niños.

— Desechar los parches de forma segura. Una vez usados, los parches deben ser

doblados sin tocar el lado adhesivo con los dedos, de forma que este lado se pe-

gue sobre sí mismo, y deben ser eliminados de forma segura.

• Los profesionales sanitarios deben asegurarse de que los pacientes y cuidadores co-

nocen los signos y síntomas de la sobredosificación por fentanilo (problemas respira-

torios, sueño extremo o sedación, incapacidad para pensar, caminar o hablar nor-

malmente y sensación de mareo o confusión), para que, si aparecen, soliciten

atención sanitaria inmediata.

• Los profesionales sanitarios deben asesorar a los pacientes o a sus cuidadores para

que lleven un calendario o un “diario de dolor” en el que anoten el día de aplicación

del parche, el lugar de aplicación y el número de veces que necesitan utilizar medica-

ción de rescate.

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42 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

2.2.3. prácticas seguras para el uso de oxicodona

• La oxicodona oral se debe prescribir sólo en pacientes con dolor crónico intenso. No

son indicaciones el dolor agudo o el dolor postoperatorio.

• Establecer la dosis inicial dependiendo de si el paciente ha estado en tratamiento

previo con opioides o no.

— En pacientes sin tratamiento previo con opioides la dosis inicial no debe exceder

los 20 mg al día.

— En pacientes con tratamiento previo con opioides se deben realizar los cálculos

de dosis equivalentes entre la dosis total diaria de morfina que estaba tomando el

paciente (u otro opioide) y la dosis diaria equivalente de oxicodona.

• Antes de prescribir oxicodona, revisar que se cumplen todos los criterios de utili-

zación, especialmente la ausencia de factores/enfermedades que contraindican

su uso (p.ej. depresión respiratoria, EPOC moderada-grave) o que exigen valorar

la relación beneficio-riesgo (p.ej. pacientes ancianos o muy debilitados, EPOC

leve).

• Antes de iniciar el tratamiento, se debe efectuar una historia completa de la medica-

ción del paciente y considerar las posibles interacciones con:

— fármacos inhibidores del citocromo CYP3A4 (p.ej. eritromicina, claritromicina, flu-

conazol, voriconazol, ritonavir, nelfinavir, amiodarona, diltiazem, etc.) e inhibidores

del CYP2D6 (paroxetina, quinidina). Pueden aumentar las concentraciones de oxi-

codona, aumentar o prolongar los efectos adversos y causar depresión respirato-

ria grave.

— fármacos inductores del citocromo CYP3A4 (p. ej. carbamazepina, fenitoína, ri-

fampicina). Pueden reducir las concentraciones de oxicodona y disminuir su

efecto.

— fármacos depresores del SNC (p.ej. benzodiacepinas u otros ansiolíticos, antipsi-

cóticos, etc.). Su uso concomitante produce efectos depresores aditivos y, si no

se puede evitar, requiere un estrecho seguimiento del paciente, valorando los sig-

nos de depresión respiratoria, hipotensión y sedación.

• En caso de prescribir la solución oral concentrada, indicar siempre la dosis en mili-

gramos, para evitar errores por confusión entre mg y mL. Adicionalmente se pueden

indicar los mililitros que se deben administrar, sobre todo si la administración se rea-

liza en el domicilio del paciente.

• Prescribir la oxicodona oral con el nombre comercial (además del nombre genérico) y

especificar el tipo de formulación (de liberación rápida o retardada).

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 43

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Diferenciar claramente las formulaciones de liberación rápida y retardada en las des-

cripciones de los nombres en los programas de prescripción electrónica y de dis-

pensación en farmacia, sistemas automatizados de dispensación, y en los registros

de administración de enfermería y lugares de almacenamiento, indicando el nombre

comercial (además del nombre genérico) y destacando en letras mayúsculas el tipo

de liberación.

• Los profesionales sanitarios que manejan oxicodona deben conocer el riesgo de

confusión entre las distintas formulaciones y las diferencias en las pautas de dosifi-

cación, y comprobar siempre la formulación de que se trata, en el momento de pres-

cribir, dispensar o administrar este medicamento.

• Identificar y almacenar las formulaciones de liberación rápida y retardada en lugares

separados.

• Proporcionar educación a los pacientes/cuidadores, especialmente sobre los si-

guientes puntos clave:

— Qué es la oxicodona y la necesidad de seguir exactamente las instrucciones de

dosis indicadas por el médico.

— Necesidad de informar al equipo asistencial de las enfermedades que sufren y de

toda la medicación que toman. No tomar ningún medicamento sin consultar.

— Riesgo potencial de confusión entre presentaciones. Educarles para que com-

prueben bien el medicamento y la dosis en el momento de la dispensación o de

la administración, y que pregunten ante algún cambio en la apariencia del pro-

ducto.

— En caso de que tomen comprimidos de liberación prolongada, advertir que se de-

ben tragar enteros, sin partir, masticar o triturar, ya que puede llevar a una rápida

liberación y absorción de una dosis potencialmente fatal.

— En caso de tomar la solución oral concentrada, comprobar que conocen bien la

dosis y el volumen que tienen que dosificar y que no confunden mg con mL.

— Comunicar cualquier signo de sobredosificación. Llamar al equipo asistencial en

caso de presentar dificultad para respirar, sueño extremo o sedación, incapacidad

para pensar, caminar o hablar normalmente y sensación de mareo o confusión.

2.2.4.  prácticas seguras para el uso de hidromorfona

• La hidromorfona oral se debe prescribir sólo en pacientes con dolor crónico intenso.

No son indicaciones el dolor agudo o el dolor postoperatorio.

• Establecer la dosis inicial dependiendo de si el paciente ha estado en tratamiento

previo con opioides o no.

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44 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

— En pacientes sin tratamiento previo con opioides la dosis inicial no debe exceder

los 8 mg al día.

— En pacientes con tratamiento previo con opioides se deben realizar los cálculos

de dosis equivalentes entre la dosis total diaria de morfina que estaba tomando el

paciente (u otro opioide) y la dosis diaria equivalente de hidromorfona.

• Antes de prescribir hidromorfona, se debe realizar una evaluación global del paciente

y comprobar que se cumplen todos los criterios de utilización, especialmente la au-

sencia de factores/enfermedades que contraindican su uso (p.ej. pacientes con insu-

ficiencia respiratoria, crisis asmáticas, dolor abdominal agudo de origen desconoci-

do) o que exigen valorar la relación beneficio-riesgo (p.ej. pacientes ancianos o muy

debilitados, EPOC leve, insuficiencia renal o hepática).

• Antes de iniciar el tratamiento, se debe efectuar una historia completa de la medica-

ción del paciente y considerar las posibles interacciones con fármacos depresores

del SNC (p.ej. benzodiacepinas). Su uso concomitante produce efectos depresores

aditivos y, si no se puede evitar, requiere un estrecho seguimiento del paciente, valo-

rando los signos de depresión respiratoria, hipotensión y sedación.

• Los profesionales sanitarios que manejan hidromorfona deben conocer el riesgo de

confusión de este medicamento con la morfina y que es 5 veces más potente que la

morfina por vía oral, para que comprueben siempre el medicamento de que se trata,

en el momento de prescribir, dispensar o administrar.

• Prescribir siempre la hidromorfona con el nombre comercial además del nombre ge-

nérico, para evitar confusiones con la morfina.

• Almacenar las formulaciones de morfina y de hidromorfona en lugares separados.

• Proporcionar educación a los pacientes/cuidadores, especialmente sobre los si-

guientes puntos clave:

— Qué es la hidromorfona y la necesidad de seguir exactamente las instrucciones de

dosis indicadas por el médico.

— Necesidad de informar al equipo asistencial de las enfermedades que sufren y

de toda la medicación que toman. No tomar ningún medicamento sin consultar.

— Riesgo potencial de confusión con otros opioides. Educarles para que comprue-

ben bien el medicamento y la dosis en el momento de la dispensación o de la ad-

ministración, y que pregunten ante algún cambio en la apariencia del producto.

— En caso de que tomen comprimidos de liberación prolongada, advertir que se de-

ben tragar enteros, sin partir, masticar o triturar, ya que puede llevar a una rápida

liberación y absorción de una dosis potencialmente fatal.

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PRáCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 45

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

— En caso de tomar cápsulas de liberación retardada, advertir que la cápsula completa

o sus gránulos, deben tragarse enteros, sin masticar o triturar. En casos de dificultad

para tragar la cápsula, ésta puede abrirse y vaciar sus gránulos sobre una comida fría

(como yogur) y previamente triturada para ser tragados conjuntamente sin masticar.

— Comunicar cualquier signo de sobredosificación. Llamar al equipo asistencial en

caso de presentar dificultad para respirar, sueño extremo o sedación, incapacidad

para pensar, caminar o hablar normalmente, o sensación de mareo o confusión.

sección 3.  prácticas dirigidas a los pacientes y familiares o cuidadores

3.1.  tomar parte activa en el tratamiento y conocer adecuadamente la medicación

• Los pacientes (o cuidadores) tienen que ser conscientes de que desempeñan un pa-

pel decisivo para que los analgésicos opioides se utilicen con seguridad.

• Deben informar al equipo asistencial de todos los medicamentos que toman, incluyendo

plantas medicinales, suplementos de vitaminas etc., para evitar posibles interacciones o

duplicidades en el tratamiento. No deben tomar ningún medicamento sin consultar.

• Deben informar al equipo asistencial de las enfermedades que padecen, especial-

mente enfermedades respiratorias (p.ej. apnea del sueño, asma o EPOC) y enferme-

dades hepáticas o renales.

• Tienen que estar informados adecuadamente y conocer qué son y para qué sirven

los opioides, los objetivos del tratamiento y los riesgos que cabe esperar.

• Deben comprobar con el equipo asistencial que entienden el plan de tratamiento,

cómo deben utilizar los medicamentos y cómo deben efectuar un control del mismo.

No deben quedarse con dudas antes de salir de la consulta médica o del hospital.

• Deben comprobar con el farmacéutico que el medicamento que le dispensen coinci-

de con el prescrito (nombre genérico y comercial del medicamento, dosis y formula-

ción) y preguntar ante algún cambio en la apariencia del producto.

• Tienen que tomar el tratamiento de forma continuada las 24 h, siguiendo exactamen-

te la pauta prescrita. Es importante conocer que no es un tratamiento analgésico a

demanda que sólo se toma cuando aparece el dolor y que no se pueden tomar más

dosis de las indicadas.

• Tienen que estar informados de que no pueden partir, masticar o triturar los compri-

midos de liberación retardada o cortar los parches por su cuenta sin consultar previa-

mente, ya que puede llevar a una rápida liberación y absorción de una dosis poten-

cialmente fatal. Tienen que consultar con el médico o farmacéutico que les

informarán al respecto sobre cada medicamento en concreto.

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46 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

Tabla 3. Relación final de prácticas seguras para el uso de opioides en pacientes

con dolor crónico.  (Continuación)

• Los pacientes con dolor oncológico tienen que diferenciar lo que es el dolor irruptivo,

y conocer que cuando aparece deben tomar la medicación de rescate prescrita.

• Los pacientes deben llevar un calendario o “diario de dolor” en el que anoten la toma

de la medicación, la intensidad del dolor y, en caso de tener prescrita medicación de

rescate, el número de veces que han necesitado utilizarla.

• Tienen que conocer que el tratamiento con opioides no se puede interrumpir brusca-

mente, ya que pueden presentar síndrome de abstinencia, con síntomas como ansie-

dad, nerviosismo, insomnio, náuseas o vómitos, aumento del dolor, lagrimeo y ma-

lestar.

• Tienen que estar informados adecuadamente y conocer cuáles son los efectos no

deseados más frecuentes del tratamiento con opioides (p.ej. estreñimiento, náuseas

y vómitos, boca seca) y las medidas que pueden seguir para prevenirlos o reducirlos.

• Tienen que conocer que el tratamiento con opioides puede afectar a la conducción y

a la seguridad en el trabajo.

• Tienen que estar informados adecuadamente y conocer cuáles son los errores más

frecuentes con el opioide que tienen prescrito y las medidas que pueden seguir para

prevenirlos o reducirlos. En los apartados 2.2.1, 2.2.2, 2.2.3 y 2.2.4 se recogen reco-

mendaciones concretas para el uso seguro de morfina, parches de fentanilo, oxico-

dona e hidromorfona, respectivamente.

• Tienen que conocer que deben dejar de tomar la medicación y contactar con el

equipo asistencial en caso de presentar sueño extremo o sedación, dificultad para

pensar, caminar o hablar normalmente y sensación de mareo o confusión, y que los

familiares/cuidadores deben buscar atención médica inmediata si presentan

dificultad para respirar, frecuencia cardiaca lenta, incapacidad para hablar o

despertarse.

• Deben tener a mano un teléfono de contacto de un profesional sanitario (médico,

enfermera, farmacéutico) para resolver cualquier duda que les pueda surgir durante la

utilización.

• Tienen que almacenar estos medicamentos en lugar seguro, lejos del alcance de los

niños, y controlar su desecho. Los parches en particular, una vez usados, deben ser

doblados de manera que el lado adhesivo se pegue sobre sí mismo y deben ser

eliminados de forma segura.

• Nunca deben tomar o compartir los analgésicos opioides con otras personas (al igual

que otros medicamentos).

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Conclusiones

Los analgésicos opioides siguen siendo uno de los medicamentos de altoriesgo que centran una mayor atención de los organismos dedicados a laseguridad del paciente y de los medicamentos. La búsqueda bibliográfi-ca efectuada ha puesto de manifiesto los esfuerzos que se realizan parareducir los eventos adversos prevenibles por estos medicamentos, loscuales se plasman en la publicación de numerosas recomendaciones yboletines de buenas prácticas. Los artículos publicados en revistas sonmás escasos. La revisión bibliográfica también ha revelado que dichasrecomendaciones o iniciativas se han orientado predominantemente apacientes con dolor agudo que reciben tratamiento en el ámbito hospita-lario.

Este informe recoge unas prácticas seguras para el manejo segurode los opioides en pacientes con dolor crónico y describe el procedi-miento de consenso que se ha seguido para establecerlas. La principalconclusión que se puede extraer de los resultados obtenidos es el alto ni-vel de consenso alcanzado por los expertos, que representaban a distin-tas sociedades científicas, para seleccionar las prácticas seguras objetode evaluación, lo que apoyaría el beneficio que cabe esperar con la im-plantación de las mismas y respaldaría el interés de promover su difu-sión en el SNS.

Las recomendaciones contemplan todos los procesos críticos deluso de los analgésicos opioides y consideran las principales causas asocia-das a los errores detectados habitualmente en el curso de su utilización,por lo que cubrirían los objetivos planteados. Incluyen prácticas dirigidasa las instituciones sanitarias, a los profesionales y a los pacientes o cuida-dores, lo que subraya la necesidad de que todos los agentes implicadosaborden su papel para garantizar un uso seguro de estos medicamentos.En este sentido, se incide especialmente en la formación y participaciónde los pacientes y cuidadores, último eslabón de la cadena de su utiliza-ción.

En resumen, los analgésicos opioides tienen indudables beneficios,pero también son responsables de numerosos eventos adversos preveni-bles, por lo que es necesario implementar prácticas seguras para minimi-

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 47

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zarlos y evitar daños innecesarios a los pacientes. La disponibilidad deesta relación de prácticas seguras, dirigidas a evitar los errores más fre-cuentes en el uso de opioides en pacientes con dolor crónico, facilitará eldesarrollo de herramientas e intervenciones para su traslado a la prácticaasistencial, lo que contribuirá a mejorar la seguridad en el uso de estosfármacos.

48 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 49

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Agradecimientos

Agradecemos a Helena Martín Rodero, Jefe deÁrea de Bibliotecas Biosanitarias de la Universi-dad de Salamanca, su ayuda en la realización dela búsqueda bibliográfica.

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Anexo 1.

Publicaciones seleccionadas en la búsqueda de información

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38. Institute for Safe Medication Practices. New fentanyl warnings: more needed to protectpatients. ISMP Medication Safety Alert! 2005 August 11; 10 (16):1-3.

39. Institute for Safe Medication Practices. Little patches...Big problems. Protecting childrenfrom unintentional harm- Part 2. ISMP Medication Safety Alert! Community/AmbulatoryCare Edition. 2005 September; 4 (9): 1-3.

40. Institute for Safe Medication Practices Canada. Safeguards against errors with long-actingoral narcotics. ISMP Canada Safety Bulletin. 2003 Sep; 3 (9): 1-2.

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 57

Page 58: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen
Page 59: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

Anexo 2.

Resultados obtenidos para las prácticas segurasevaluadas en las dos rondas de evaluación

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 59

Page 60: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

60 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

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SR

DA

D1.

P25

P25

1 2

D L

..

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,

).,

/

,

,

, ,

, ,

,,

,

4,4 7

5

4 5,54 4

, ,5 8

I I

I I

sEcciÓN 1

pRÁcticAs DiRiGiDAs A LAs iNstituciONEs sANitARiAs

1.1. im

plantar prácticas seguras para el m

anejo de los analgésicos opioides

isp

on

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y p

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co

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os s

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l m

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de o

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nte

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lor

cró

nic

o

qu

e e

sté

n a

ccesib

les a

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do

s lo

s p

rofe

sio

nale

s

nclu

ida

nclu

ida

san

itari

os q

ue p

rescri

ben

dis

pen

san

ad

min

istr

an

y m

on

ito

rizan

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alg

ésic

os

op

ioid

es

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uía

s d

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rác

tic

a c

lín

ica

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roto

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los

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po

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eb

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lar

me

did

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prá

cti

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s d

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evit

ar

los e

rro

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s f

rec

ue

nte

s e

n e

l m

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ejo

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ioid

es

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pa

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nte

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nic

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j

ind

ica

cio

ne

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so

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ua

do

nclu

ida

nclu

ida

pa

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s d

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ma

nte

nim

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re

sc

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se

lec

ció

n d

el m

ed

ica

me

nto

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e d

osis

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e d

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op

ioid

e m

an

ejo

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cie

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iesg

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tera

cc

ion

es

mo

nit

ori

za

ció

n

de

l tr

ata

mie

nto

Page 61: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 61

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 4 5 6

L L I D

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,

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,

.

.

,

,

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4 4 5

4 3 3

, , ,2 8 9

DI D

1

4,4 7

5

4 5

4 4

, ,2 7

I I I

as

guía

s d

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pro

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s d

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nte

s si

n tra

tam

iento

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iento

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vio c

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ides

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acie

nte

s naiv

e

nclu

ida

nclu

ida

y p

acie

nte

s con tra

tam

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de m

ante

nim

iento

y d

es

crib

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s dife

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s en e

l abord

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stos

pacie

nte

s

as

guía

s d

e p

ráctic

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línic

a y

pro

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onib

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deb

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acie

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los e

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s e

n lo

s

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e p

rescrip

ció

n e

lectr

ónic

a c

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s d

osis

ud

osa

nclu

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utiliz

ad

as

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olla

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am

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s d

e a

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la p

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pio

ides

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rpo

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s e

n lo

s s

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mas d

e p

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ció

n

ele

ctr

ónic

a v

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n y

ad

min

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n

co

n a

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re

–d

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es d

e o

pio

ides

–d

osis

máxim

as

Page 62: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

62 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

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fiu nl ata ldo

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DA

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P25

P25

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4 4 4

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I I I

I I I

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nclu

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e d

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rip

ció

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ció

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nclu

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nclu

ida

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a o

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zcan c

lasi

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as

según form

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no

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as

de p

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n e

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a y

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isp

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s s

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s

nclu

ida

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inis

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n

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iento

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bre

del p

rincip

io a

ctivo

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co

nfu

sio

nes

Page 63: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 63

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

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RR

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CT

CA

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DA

D1.

P25

P25

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,

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,

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,

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5 5 5 5

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I I I I

I I I I

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no

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cte

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nclu

ida

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ida

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la f

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e e

sto

s f

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s s

ob

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ació

n y

nclu

ida

nclu

ida

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resi

ón resp

irato

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o e

valu

ar

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acie

nte

s

po

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s a

dvers

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mo

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no

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la s

ob

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ació

n y

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po

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de a

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s

sanitario

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nclu

ida

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ida

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e d

osis

de lo

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s

pare

nte

rale

s y

tra

nsd

érm

ico

s

Page 64: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

64 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

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fiu nl ata ldo

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P25

P25

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, , , , , ,5 8 6 7 3 3

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4 4

4 4

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I I I I I I

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nclu

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ida

nclu

ida

inclu

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seg

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ida

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cio

nes s

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unid

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del d

olo

r

Page 65: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 65

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

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CA

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D1.

P25

P25

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4 4 4 4 4 4

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I I I I I I

I I I I I I

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s nclu

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ria c

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inte

rop

era

ble

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la

nclu

ida

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ida

co

ord

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n e

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e lo

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rofe

sio

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ció

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e a

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on d

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rom

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la c

oncili

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n d

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nclu

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nclu

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nclu

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los e

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mejo

rar

la a

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ncia

Page 66: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

66 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

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P

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s s

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y e

l d

esecho

de lo

s o

pio

ides

así co

mo

nclu

ida

nclu

ida

so

bre

la im

po

rtancia

de n

o c

om

part

ir lo

s o

pio

ides

co

n a

mig

os o

fam

iliare

s

ifund

ir info

rmació

n a

lo

s p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s

so

bre

lo

s e

rro

res r

eale

s y

po

tencia

les a

so

cia

do

s

a lo

s o

pio

ides q

ue h

an o

curr

ido

en la institu

ció

n

nclu

ida

nclu

ida

tiliz

ar

tam

bié

n f

uente

s e

xte

rnas d

e info

rmació

n

sob

re e

stos

err

ore

s p

ara

fom

enta

r p

rácticas

segura

s

sta

ble

cer

sis

tem

as p

ara

dete

cta

r y r

eg

istr

ar

los

evento

s a

dvers

os a

so

cia

do

s a

l uso

de o

pio

ides

nclu

ida

nclu

ida

(pej u

so

de n

alo

xo

na

etc

stab

lecer

ind

icad

ore

s d

e p

roceso

para

monitoriza

r

la im

pla

nta

ció

n d

e las p

rácticas s

eg

ura

s

co

n o

pio

ides

po

r eje

mp

lo

–p

orc

enta

je d

e p

acie

nte

s t

rata

do

s s

eg

ún

el p

roto

co

lo e

sta

ble

cid

o

–p

orc

enta

je d

e p

acie

nte

s con tera

pia

concom

itante

de o

pio

ides y

dep

reso

res d

el

Page 67: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 67

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

N29 1

E D O P

RT

O -R

O

A

, , ,R

. .)T .

,

-.

S P

O/

A. P

. P: . -R-S

.3,3 7

5

4 4

3 4

, ,9 2

D D

3 4 4

4 4 4

3 4 4

, , ,7 2 1

E I I

–p

orc

enta

je d

e p

acie

nte

s n

aiv

e q

ue h

an inic

iad

o

trata

mie

nto

co

n d

osis

altas

form

ula

cio

nes

ud

osa

xclu

ida

reta

rdad

as

etc

sta

ble

cer

ind

icad

ore

s d

e r

esultad

o p

ara

evalu

ar

perió

dic

am

ente

lo

s r

esultad

os d

e las p

rácticas

seg

ura

s im

pla

nta

das

po

r eje

mp

lo

–p

orc

enta

je d

e p

acie

nte

s q

ue r

ecib

iero

n o

pio

ides

y q

ue p

recis

aro

n la a

dm

inis

tració

n d

e n

alo

xo

na

ud

osa

nclu

ida

–p

orc

enta

je d

e p

acie

nte

s q

ue r

ecib

iero

n o

pio

ides

que s

ufr

iero

n e

vento

s a

dvers

os

–p

orc

enta

je d

e p

acie

nte

s q

ue r

ecib

iero

n o

pio

ides

y s

iguie

ron c

on d

olo

r

isp

oner

de h

err

am

ienta

s esp

ecífi

cas

para

eva

luar

el riesg

o d

e a

buso

y a

dic

ció

n (p

ej e

l cuestio

nario

–p

ioid

is

k

oo

lo

el

cre

ener

and

p

ioid

ssessm

ent

for

atients

with

ain

evis

ed

etc

nclu

ida

Page 68: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

68 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e er da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 2

A A

..

,/

,

,

,

.

), . ,

,

,

5 5

5 5

4 5

, ,9 0

I I

I I

sEcciÓN 2

pRÁcticAs DiRiGiDAs A LOs pROFEsiONALEs sANitARiOs

2.1. prácticas generales orientadas a los procedim

ientos

2.1.1. Mejorar la seguridad del m

anejo de los opioides en todos los procesos de su utilización

nte

s d

e p

rescrib

ir u

n a

nalg

ésic

o o

pio

ide p

ote

nte

revi

sar el t

rata

mie

nto

analg

ési

co p

revi

o q

ue m

antie

ne

el p

acie

nte

y v

erificar

la a

decuació

n d

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osis

form

ula

ció

n y

fre

cuencia

de a

dm

inis

tració

n

nclu

ida

nclu

ida

co

n e

l fin d

e c

om

pro

bar

que s

e h

an s

eg

uid

o

co

rrecta

mente

las o

pcio

nes d

e t

rata

mie

nto

altern

ativo

pero

que h

an s

ido

insuficie

nte

s p

ara

pro

po

rcio

nar

un c

ontr

ol ad

ecuad

o d

el d

olo

r

nte

s d

e p

rescrib

ir u

n o

pio

ide

ob

tener

y r

evis

ar

la lis

ta d

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ed

icació

n a

ctiva d

el p

acie

nte

(pej a

tra

vés d

e la e

ntr

evis

ta c

on e

l p

acie

nte

o

cuid

ad

or y

o a

tra

vés d

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isto

ria c

línic

a

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om

pro

bar

si el p

acie

nte

ha t

om

ad

o a

lgún

nclu

ida

nclu

ida

analg

ésic

o o

pio

ide r

ecie

nte

mente

y la d

osis

form

ula

ció

n y

fre

cuencia

así co

mo

cualq

uie

r o

tro

analg

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o p

rescrito

para

esta

ble

cer

la d

osis

ad

ecuad

a y

evitar

po

sib

les d

up

licid

ad

es

Page 69: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 69

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 4

E E

,E :PO

C

SN

C

S

, ,N

. C/

),. .

, ,

)

,

/:

5 5

5 5

5 4

, ,0 8

I I

I I

valu

ar

en lo

s p

acie

nte

s la e

xis

tencia

de lo

s

sig

uie

nte

s f

acto

res q

ue p

ued

en a

fecta

r la

do

sis

el s

eg

uim

iento

o la

ad

ecuació

n d

el u

so d

e o

pio

ides

–ale

rgia

s

–ed

ad

y p

eso

–esta

do

menta

l altera

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dete

rio

ro c

og

nitiv

o

–p

acie

nte

naiv

e o

co

n t

rata

mie

nto

nclu

ida

nclu

ida

de m

ante

nim

iento

pre

vio

co

n o

pio

ides

–asm

a o

–ap

nea o

bstr

uctiva d

el sueño

–fu

nció

n r

enal y h

ep

ática

–uso

co

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mitante

de o

tro

s f

árm

aco

s s

ed

ante

s

dep

reso

res d

el

(p

ej b

enzo

dia

cep

inas

valu

ar

en lo

s p

acie

nte

s la e

xis

tencia

de lo

s

sig

uie

nte

s f

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res d

e r

iesg

o d

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ep

resió

n

resp

irato

ria

ap

nea o

bst

ructiva

del s

ueño

ob

esi

dad

rbid

a c

on r

iesg

o d

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el sueño

ed

ad

nclu

ida

nclu

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avanza

da

uso

de o

tro

s m

ed

icam

ento

s s

ed

ante

s

(co

mo

benzo

dia

cep

inas

antihis

tam

ínic

os s

ed

ante

s

u o

tro

s d

ep

reso

res

del

enfe

rmed

ad

pulm

onar

o c

ard

iaca p

reexis

tente

etc

Page 70: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

70 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

5 6 7 8

E E E E

...

,.U

.

.

40

,.

)100

2, 00,

,

,

2 3

, ,4 37 7

5 5

3 4 4 4,53 4 3 3

, , , ,3 2 7 4

DE I D

1

23 .5

4 4

3 3

, ,7 4

EE EI

vitar

la p

rescrip

ció

n d

e d

istinto

s o

pio

ides

xclu

ida

xclu

ida

co

nju

nta

mente

vita

r la

pre

scrip

ció

n d

e b

up

reno

rfin

a e

n p

acie

nte

s

en t

rata

mie

nto

co

n o

tro

s o

pio

ides

ya q

ue p

ued

e

nclu

ida

nclu

ida

pre

cip

itar

un s

índ

rom

e d

e a

bstinencia

inclu

yend

o

do

lor

n p

acie

nte

s c

on

do

lor

cró

nic

o

se d

eb

en

uti

lizar

las f

orm

ula

cio

nes d

e lib

era

ció

n

ráp

ida p

ara

in

icia

r el tr

ata

mie

nto

y t

itu

lar

ud

osa

xclu

ida

la d

osis

n

a v

ez a

lcan

zad

a u

na d

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dia

ria

esta

ble

se u

tiliz

ará

un

a f

orm

ula

ció

n

de lib

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ció

n r

eta

rdad

a

l uso

de o

pio

ides d

e larg

a d

ura

ció

n

(pej f

enta

nilo

parc

hes

mo

rfin

a c

om

prim

ido

s

de lib

era

ció

n r

eta

rdad

a d

e

y

mg

oxic

od

ona c

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prim

ido

s d

e lib

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ció

n r

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rdad

a

ud

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xclu

ida

a d

osis

mayo

res d

e

mg

se d

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e r

estr

ing

ir

a p

acie

nte

s q

ue h

ayan t

enid

o t

rata

mie

nto

pre

vio

co

n o

pio

ides

Page 71: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 71

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 1 19 0 1 2

C U C C

. 50.

. ,

,

/

).

..

.

254 -5

0

).

,,

4 4 4

44 4 5,5

4 4 4 4

, , , ,3 3 5 6

I I I I

I I I I

on

sid

era

r la

s c

ara

cte

rísticas d

e las d

ifere

nte

s

form

ula

cio

nes d

e o

pio

ides a

nte

s d

e m

od

ific

ar

las p

au

tas o

efe

ctu

ar

cam

bio

s e

ntr

e e

llas

(pej

las d

os p

resen

tacio

nes d

e f

en

tan

ilo

nclu

ida

nclu

ida

co

merc

ializ

ad

as p

ara

pu

lveri

zació

n n

asal n

o s

on

inte

rcam

bia

ble

s d

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ido

a q

ue p

resen

tan

difere

ncia

s f

arm

aco

cin

éticas s

usta

ncia

les

qu

e a

fecta

n a

l g

rad

o d

e a

bso

rció

n d

el fe

nta

nilo

tiliz

ar

fárm

aco

s c

oad

yu

van

tes y

med

idas

no

farm

aco

lóg

icas p

ara

dis

min

uir

la d

osis

n

clu

ida

nclu

ida

del o

pio

ide

uan

do

se v

a a

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ctu

ar

un

in

cre

men

to

de la d

osis

co

mp

rob

ar

qu

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calc

ula

da

es s

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ura

para

el p

acie

nte

(p

ej e

l au

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to

nclu

ida

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ida

en

la d

osis

de m

orf

ina o

ral o

de o

xic

od

on

a

en

pacie

nte

s a

du

lto

s n

o d

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e s

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mayo

r q

ue

el

% d

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pre

via

uand

o s

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cam

bia

rro

tar

de u

n o

pio

ide a

otr

o

se d

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alc

ula

r la

do

sis

eq

uia

nalg

ésic

a y

red

ucir

nclu

ida

nclu

ida

la d

osis

inic

ial d

el nuevo

op

ioid

e e

ntr

e u

n

%

para

evitar

un

a s

ob

red

osis

accid

en

tal

Page 72: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

72 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 1 1 1

3 4 5 6

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,

.

.

:180

.

, .

,

,

,

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5 5 4 4

4 4 3 4

, , , ,5 8 7 3

DI I I

14

4,5

4,3

I I I I

onsid

era

r la

rem

isió

n d

el p

acie

nte

o e

l aseso

ra

mie

nto

po

r un e

xp

ert

o e

n t

rata

mie

nto

del d

olo

r

cuand

o a

pesa

r d

e u

na r

áp

ida e

scala

da d

e la

dosi

s

nclu

ida

nclu

ida

el d

olo

r sig

ue s

iend

o inacep

tab

le o

si se p

recis

an

do

sis

mayo

res d

e

mg

de m

orf

ina a

l d

ía

o s

u e

quiv

ale

nte

n p

acie

nte

s c

on d

olo

r cró

nic

o o

nco

lóg

ico

pre

scrib

ir d

osis

de r

escate

para

el d

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r irru

ptivo

nclu

ida

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ida

e d

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e ind

icar

la f

recuencia

máxim

a

de a

dm

inis

tració

n d

e e

sta

s d

osis

n p

acie

nte

s c

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olo

r cró

nic

o n

o o

nco

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ico

se d

eb

en t

ener

en c

uenta

las s

igu

iente

s

reco

mend

acio

nes

ud

osa

nclu

ida

re

scrib

ir o

pio

ides p

ote

nte

s s

ólo

en a

quello

s

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nte

s q

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ond

en a

otr

os

trata

mie

nto

s

analg

ésic

os

ealiz

ar

una e

valu

ació

n e

xhaustiva d

el p

acie

nte

ante

s d

el co

mie

nzo

de la t

era

pia

inclu

yend

o

nclu

ida

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ida

el uso

de h

err

am

ienta

s e

sp

ecífic

as p

ara

valo

rar

el riesg

o d

e a

dic

ció

n

Page 73: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 73

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 1 1 2 2 2

7 8 9 0 1 2

3 4 5 6 7 C

. . . . .

I E S P EPIT

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4 4

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45 5 4 5 4 ,5

4 4 4 4 4 4

, , , , , ,6 7 5 8 3 3

I I I I I I

I I I I I I

nic

iar

la p

rescrip

ció

n c

on la d

osis

mín

ima

y a

um

enta

r la

do

sis

de f

orm

a p

rog

resiv

a

mo

nito

riza

nd

o a

l p

acie

nte

para

evalu

ar

nclu

ida

nclu

ida

la e

fectivid

ad

lo

s p

osib

les e

fecto

s a

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os

y lo

s p

osib

les u

so

s a

busiv

os d

e lo

s o

pio

ides

vitar s

alv

o e

n s

ituacio

nes justificad

as

el uso

co

nju

nto

de b

enzo

dia

cep

inas y

op

ioid

es

nclu

ida

nclu

ida

so

bre

to

do

en a

ncia

no

s

usp

end

er

el tr

ata

mie

nto

de f

orm

a g

rad

ual

en p

acie

nte

s c

uyo

do

lor

no

ha r

esp

ond

ido

nclu

ida

nclu

ida

en u

n p

erio

do

ad

ecuad

o a

difere

nte

s o

pio

ides

acta

r un

lan nd

ivid

ualiz

ad

o d

e

rata

mie

nto

( c

on e

l p

acie

nte

buscand

o e

l eq

uili

brio

nclu

ida

nclu

ida

entr

e e

l aliv

io d

el d

olo

r la m

ejo

ría f

uncio

nal

y lo

s p

osib

les e

fecto

s a

dvers

os

d

ucar

a lo

s p

acie

nte

s y

a s

us f

am

iliare

s s

ob

re

nclu

ida

nclu

ida

los r

iesg

os d

el uso

cró

nic

o d

e o

pio

ides

onsultar

a u

n e

xp

ert

o e

n e

l m

anejo

del d

olo

r o

a u

na u

nid

ad

de t

rata

mie

nto

del d

olo

r p

ara

tra

tar

ad

ecuad

am

ente

a lo

s p

acie

nte

s c

on p

rob

lem

as

nclu

ida

nclu

ida

co

mp

lejo

s (p

ej p

acie

nte

s c

uyo

do

lor

sea d

ifíc

il

de c

ontr

ola

r p

acie

nte

s d

e a

lto

rie

sg

o

Page 74: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

74 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

2 2 2 2

3 4 5 6

R E A E

, . ),

).

.

,

,.

- :

,

3,5 3 47

5

5 4 4 4

4 4 3 4

, , , ,8 0 8 2

DI D I

13 4

4 4

3 4,8E II I

ealiz

ar

una e

valu

ació

n d

el d

olo

r ante

s d

e inic

iar

nclu

ida

nclu

ida

el tr

ata

mie

nto

y d

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nte

el m

ism

o

n las institu

cio

nes s

anitarias lo

s f

arm

acéutico

s

deb

en r

evis

ar

y v

alid

ar

las p

rescrip

cio

nes

de o

pio

ides

co

nsid

era

nd

o e

l p

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il fa

rmaco

ud

osa

xclu

ida

tera

péutico

del p

acie

nte

en r

ela

ció

n a

l uso

de o

pio

ides

l re

vis

ar

y v

alid

ar

las p

rescri

pcio

nes

de lo

s o

pio

ides e

n las in

sti

tucio

nes s

an

itari

as

los f

arm

acéu

tico

s d

eb

en

ten

er

en

cu

en

ta

ud

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nclu

ida

el sta

tus d

el p

acie

nte

(p

acie

nte

naiv

e

o c

on

tra

tam

ien

to d

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ten

imie

nto

pre

vio

co

n o

pio

ides

n las institu

cio

nes s

anitarias a

nte

s d

e a

dm

inis

trar

los o

pio

ides

las e

nfe

rmera

s d

eb

en r

ealiz

ar

una

valo

ració

n b

asal d

e lo

s s

iguie

nte

s a

sp

ecto

s

frecuencia

resp

irato

ria y

card

iaca

tensió

n a

rterial

nclu

ida

nclu

ida

niv

el d

e s

ed

ació

n inte

nsid

ad

de d

olo

r

(usand

o la e

scala

de d

olo

r d

esig

nad

a

en e

l centr

o y

do

sis

últim

a d

e o

pio

ide o

de u

n

ag

ente

sed

ante

Page 75: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 75

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

N2 2 2

7 8 92

D E C A

:

, ,),

, .

.

.

, :

,

,

4 444 ,5

4 4

, ,1 4II

45

4,3

II I

esp

ués

de a

dm

inis

trar

los

op

ioid

es

las

enfe

rmera

s

deb

en r

ealiz

ar

una v

alo

ració

n d

e lo

s s

iguie

nte

s

asp

ecto

s f

recuencia

resp

irato

ria y

card

iaca

tensió

n a

rterial n

ivel d

e s

ed

ació

n e

inte

nsid

ad

nclu

ida

nclu

ida

de d

olo

r (u

sand

o la e

scala

de d

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r d

esig

nad

a

en e

l centr

o c

on la f

recuencia

esta

ble

cid

a e

n e

l

centr

o d

ep

end

iend

o d

el o

pio

ide

vitar

la p

rescrip

ció

n c

onco

mitan

te d

e o

pio

ides

nclu

ida

meno

res y

mayo

res

2.1.2. Asegurar una adecuada conciliación de los tratamientos con opioides en las transiciones asistenciales

uand

o lo

s p

acie

nte

s s

e t

rasla

dan d

e n

ivel

asis

tencia

l r

ealiz

ar

una a

decuad

a c

oncili

ació

n

del tr

ata

mie

nto

y p

rop

orc

ionar

un

a info

rmació

n

co

mp

leta

del t

rata

mie

nto

co

n a

nalg

ési

co

s o

pio

ides

nclu

ida

nclu

ida

a lo

s s

iguie

nte

s p

rofe

sio

nale

s q

ue a

tiend

en

al p

acie

nte

así co

mo

a lo

s p

rop

ios p

acie

nte

s

para

aseg

ura

r u

na a

decu

ad

a c

on

tin

uid

ad

del tr

ata

mie

nto

l p

rescrib

ir o

pio

ides a

l alta h

osp

itala

ria e

s

necesario

co

nsid

era

r lo

s s

iguie

nte

s a

sp

ecto

s p

ara

gara

ntiza

r la

co

ntinuid

ad

asis

tencia

l

Page 76: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

76 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e er da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

E

..

24

.

/

).

,

/. . .) ). .

,

–d

ete

rmin

ar

la a

decuació

n d

e lo

s o

pio

ides

pre

scrito

s (a lo

s p

acie

nte

s c

on d

olo

r cró

nic

o

se p

rescrib

irán f

orm

ula

cio

nes d

e lib

era

ció

n

reta

rdad

a y

recib

irán s

eg

uim

iento

po

r el m

éd

ico

esp

ecia

lista

o e

l m

éd

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de a

tenció

n p

rim

aria

–aseg

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r q

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do

sis

y la

fre

cuencia

del o

pio

ide

so

n a

decuad

as e

n e

l m

om

ento

del alta (la

do

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pre

scrita

no

será

mayo

r q

ue la a

dm

inis

trad

a

en las

h a

nte

rio

res e

n e

l ho

sp

ital

–exte

nd

er

las c

orr

esp

ond

iente

s r

eceta

s o

ficia

les

de e

stu

pefa

cie

nte

s p

ara

gara

ntiza

r al p

acie

nte

la d

isp

onib

ilid

ad

del d

e lo

s m

ed

icam

ento

s

–p

rop

orc

ionar

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rmació

n s

ob

re e

l tr

ata

mie

nto

que s

e h

aya p

rescrito

a lo

s p

acie

nte

s o

cuid

ad

ore

s y

ed

ucarlo

s s

ob

re s

u u

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seg

uro

s im

po

rtante

tam

bié

n a

dvert

ir a

lo

s p

acie

nte

s

de lo

s r

iesg

os d

e c

ond

ucir o

maneja

r m

aq

uin

aria

pelig

rosa

–p

rop

orc

ionar

info

rmació

n r

efe

rente

al t

rata

mie

nto

a lo

s p

rofe

sio

nale

s q

ue va

n a

ate

nd

er

al p

acie

nte

(pej

méd

ico

s y

enfe

rmera

s d

e a

tenció

n p

rim

aria

pro

fesio

nale

s d

e c

entr

os s

ocio

sanitario

s e

tc

Page 77: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 77

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 3 3

0 1 2

A E I E

.

. T.

,,

, PIT

)P ,

)

,

:

) .,

4,4 42

5

4 5 5,54 4 4

, , ,3 6 5

I I I

I I I

–el i

nfo

rme d

e a

lta d

eb

e r

eco

ger

de fo

rma p

recis

a

la info

rmació

n s

ob

re d

osis

y f

recuencia

nclu

ida

nclu

ida

med

icació

n d

e r

escate

(si se p

recis

a y

med

idas

de s

eg

uim

iento

l deriva

r un p

acie

nte

co

n p

resc

rip

ció

n d

e o

pio

ides

de a

tenció

n p

rim

aria a

l ho

sp

ital el m

éd

ico

de a

tenció

n p

rim

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eb

erá

pro

po

rcio

nar

nclu

ida

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ida

info

rmació

n s

ob

re d

osis

fre

cuencia

y m

ed

icació

n

de r

escate

utiliz

ad

a

2.1.3. Asegurar la participación de los pacientes en el tratamiento y educarlos en el uso seguro de los opioides

xp

licar

al p

acie

nte

en q

ué c

onsis

te e

l tr

ata

mie

nto

y s

us e

fecto

s a

dvers

os

y p

acta

r un

lan

nd

ivid

ualiz

ad

o d

e

rata

mie

nto

( q

ue f

acili

te

nclu

ida

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ida

y a

seg

ure

el cum

plim

iento

del tr

ata

mie

nto

co

n o

pio

ides y

min

imic

e lo

s r

iesg

os d

erivad

os

del m

ism

o

ducar

a lo

s p

acie

nte

s (o

fam

iliare

s o

cuid

ad

ore

s

que e

stá

n e

n t

rata

mie

nto

co

n o

pio

ides

y p

rop

orc

ionarles instr

uccio

nes e

scrita

s s

ob

re

–el n

om

bre

genérico

y c

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erc

ial d

el m

ed

icam

ento

form

ula

ció

n y

vía

de a

dm

inis

tració

n p

ara

pre

venir

co

nfu

sio

nes y

evitar

pre

scrip

cio

nes d

up

licad

as

Page 78: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

78 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

33

E

.

, .

/

S

.NC ,

.

,

.,

).

,

,

. ,4 5

4 5

4 4

, ,4 8

I I

I I

–lo

s p

rincip

ale

s r

iesg

os y

efe

cto

s a

dvers

os

de lo

s o

pio

ides

inclu

yend

o e

l estr

eñim

iento

los r

iesg

os d

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aíd

as y

las n

áu

seas y

mito

s

–el im

pacto

del tr

ata

mie

nto

co

n o

pio

ides e

n la

funció

n c

og

nitiv

a y

psic

om

oto

ra lo

que p

ued

e

afe

cta

r a la c

ond

ucció

n y

a la s

eg

urid

ad

en e

l tr

ab

ajo

–el riesg

o d

e inte

raccio

nes g

raves c

on e

l alc

oho

l

y o

tro

s d

ep

reso

res d

el

–lo

s r

iesg

os p

ote

ncia

les d

e t

ole

rancia

ad

icció

n

nclu

ida

nclu

ida

dep

end

encia

fís

ica y

sín

dro

me d

e r

etira

da

aso

cia

do

s a

la t

era

pia

co

n o

pio

ides

–lo

s p

elig

ros e

sp

ecífic

os r

esultante

s d

e la

po

tencia

ció

n d

e lo

s e

fecto

s c

uand

o lo

s o

pio

ides

se u

tiliz

an e

n c

om

bin

ació

n p

or

eje

mp

lo o

rale

s

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ransd

érm

ico

s (p

arc

hes d

e f

enta

nilo

–el alm

acenam

iento

seg

uro

de lo

s a

nalg

ésic

os

op

ioid

es e

n s

u d

om

icili

o

n p

acie

nte

s c

on d

olo

r cró

nic

o o

nco

lóg

ico

instr

uir a

l p

acie

nte

yo

cuid

ad

ore

s s

ob

re e

l m

anejo

nclu

ida

nclu

ida

del d

olo

r irru

ptivo

Page 79: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 79

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 1 24E E A

,6 . EP

OC

,

. .E L

5 - ,.- E1 -0 P.

OC5. 4- / )1 0 .0

. ).

/

,

),

4 3 4

4 4 5,54 4 4

, , ,4 0 6

I D I

34

3,7

EI I

sta

ble

cer

un c

ale

nd

ario

de v

isitas p

ara

nclu

ida

nclu

ida

el seg

uim

iento

clín

ico

del p

acie

nte

2.2. prácticas esp

ecíficas so

bre m

edicamentos asociados a errores

2.2.1. prácticas seguras para el uso

 de m

orfina

n p

acie

nte

s s

in e

xp

osic

ión p

revia

a o

pio

ides

se d

eb

e t

itula

r la

do

sis

co

n m

orf

ina d

e lib

era

ció

n

ráp

ida h

asta

lle

gar

a u

n c

ontr

ol esta

ble

del d

olo

r

ante

s d

e inic

iar

el tr

ata

mie

nto

co

n p

rep

ara

cio

nes

de li

bera

ció

n reta

rdad

a

l tra

tam

iento

deb

e in

icia

rse

co

n u

na d

osis

baja

no

sup

erio

r a

mg

ud

osa

xclu

ida

de m

orf

ina

veces a

l d

ía (m

áxim

o

mg

día

que s

e t

itula

rá s

eg

ún la a

nalg

esia

co

nseg

uid

a

y lo

s e

fecto

s a

dvers

os

o

s incre

mento

s d

e d

osis

no

deb

en s

er

sup

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res a

m

g d

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orf

ina

a la s

em

ana

nte

s d

e p

rescrib

ir m

orf

ina s

e d

eb

e r

evis

ar

que

se c

um

ple

n t

od

os lo

s c

rite

rio

s d

e u

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ació

n

esp

ecia

lmente

la a

use

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de facto

res

enfe

rmed

ad

es

que c

ontr

ain

dic

an s

u u

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(p

ej d

ep

resió

n

nclu

ida

nclu

ida

resp

irato

ria

m

od

era

da

gra

ve

o q

ue e

xig

en

valo

rar

la r

ela

ció

n b

eneficio

riesg

o (p

ej p

acie

nte

s

ancia

no

s o

muy d

eb

ilita

do

s

leve

Page 80: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

80 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

3 4 5

A C E,

Á

,

I

,,

.E ,

S ,,E N .G C N

U

, ,. 1I 0. 0,.). ,S 1

2

. .

35 4 ,5

rim M

e e

r d 5 5 4a ia

r no and

a

M

4 4 3e , , ,d 8 4 9ia

DI Ie as ru olt na dd 1ao

4

eg Mu

n edd 4a ia

nro

and

a M

4e ,d 2ia

I I Ies

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

nte

s d

e inic

iar

el tr

ata

mie

nto

se d

eb

e e

fectu

ar

una h

isto

ria c

om

ple

ta d

e la

med

icació

n d

el p

acie

nte

y c

onsid

era

r la

s p

osib

les inte

raccio

nes c

on o

tro

s

fárm

acos

dep

reso

res

del

(pej

benzo

dia

cep

inas

u o

tro

s a

nsio

lític

os

antip

sic

ótico

s e

tc

u u

so

nclu

ida

nclu

ida

co

nco

mitante

pro

duce e

fecto

s d

ep

reso

res

ad

itiv

os

y s

i no

se p

ued

e e

vitar r

eq

uie

re u

n e

str

echo

seg

uim

iento

del p

acie

nte

valo

rand

o lo

s s

igno

s

de d

ep

resió

n r

esp

irato

ria

hip

ote

nsió

n y

sed

ació

n

uand

o s

e v

a a

cam

bia

r el tr

ata

mie

nto

de u

na

pre

para

ció

n d

e m

orf

ina o

ral a u

na p

rep

ara

ció

n d

e

nclu

ida

nclu

ida

mo

rfin

a r

eta

rdad

a s

e d

eb

e p

auta

r la

mis

ma d

osis

tota

l d

iaria p

ero

div

idid

a e

n inte

rvalo

s d

e

ho

ras

n lo

s p

acie

nte

s c

on u

n t

rata

mie

nto

de m

orf

ina

reta

rdad

a e

n s

ustitu

ció

n d

e u

na t

era

pia

inyecta

ble

co

n m

orf

ina

se d

eb

e a

dm

inis

trar

una d

osis

suficie

nte

mente

incre

menta

da

para

co

mp

ensar

ud

osa

nclu

ida

cualq

uie

r p

osib

le r

ed

ucció

n d

el efe

cto

analg

ésic

o

co

n la a

dm

inis

tració

n o

ral

orm

alm

ente

el in

cre

mento

necesario

es d

el

% d

e la d

osis

de m

orf

ina p

are

nte

ral

Page 81: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 81

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

6 7 8 9

E E P D

.

).

) ,. ,

.,

L) .

),

,

,

44 ,2 4 , 75 5

3 5 5 5

3 4 4 4

, , , ,2 5 7 8

IE I I

1

E I I I

vitar

la p

rescrip

ció

n d

e m

orf

ina p

or

difere

nte

s

xclu

ida

xclu

ida

vía

s (p

ej s

ub

cutá

nea y

ora

l

n c

aso

de p

rescrib

ir la s

olu

ció

n o

ral ind

icar

sie

mp

re la d

osis

en m

ilig

ram

os

para

evitar

err

ore

s

nclu

ida

nclu

ida

po

r co

nfu

sió

n e

ntr

e m

g y

m

rescrib

ir la m

orf

ina o

ral co

n e

l n

om

bre

co

merc

ial

(ad

em

ás d

el n

om

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gen

éri

co

y e

sp

ecific

ar

nclu

ida

nclu

ida

el tip

o d

e f

orm

ula

ció

n (d

e lib

era

ció

n in

med

iata

o r

eta

rdad

a

ifere

ncia

r cla

ram

ente

las f

orm

ula

cio

nes d

e

libera

ció

n inm

ed

iata

ráp

ida y

reta

rdad

a e

n las

descrip

cio

nes d

e lo

s n

om

bre

s e

n lo

s p

rog

ram

as

de p

rescrip

ció

n e

lectr

ónic

a y d

e d

isp

ensació

n

en f

arm

acia

sis

tem

as a

uto

matiza

do

s d

e

nclu

ida

nclu

ida

dis

pensació

n y

en lo

s r

eg

istr

os d

e a

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inis

tració

n

de e

nfe

rmería y

lug

are

s d

e a

lmacenam

iento

ind

icand

o e

l nom

bre

com

erc

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ad

em

ás

del n

om

bre

genérico

y d

esta

cand

o e

n letr

as m

ayúscula

s

el tip

o d

e lib

era

ció

n

Page 82: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

82 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 1 1 1

0 1 2 3

L I L L

.

,

..

,

/

,

.E

,

:

4, 4 47

5

45 4,5

4 4 4

, , ,8 4 3

I I I

I I I

os p

rofe

sio

nale

s s

an

itari

os q

ue m

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eja

n m

orf

ina

deb

en

co

no

cer

el ri

esg

o d

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on

fusió

n e

ntr

e

las d

istin

tas f

orm

ula

cio

nes y

las d

ifere

ncia

s

en

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au

tas d

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osific

ació

n y

co

mp

rob

ar

nclu

ida

nclu

ida

sie

mp

re la f

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ula

ció

n d

e q

ue s

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rata

en

el

mo

men

to d

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rescri

bir

dis

pen

sar

o a

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inis

trar

este

med

icam

en

to

dentificar

y a

lmacenar

las f

orm

ula

cio

nes

de lib

era

ció

n inm

ed

iata

y r

eta

rdad

a e

n lug

are

s

nclu

ida

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sep

ara

do

s

os p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s d

eb

en p

rop

orc

ionar

ed

ucació

n a

lo

s p

acie

nte

scuid

ad

ore

s y

revis

ar

co

n e

llos t

od

as y

cad

a u

na d

e las instr

uccio

nes

más im

po

rtante

s p

ara

verificar

que c

ono

cen

la info

rmació

n e

sencia

l p

ara

su u

so

seg

uro

y q

ue

nclu

ida

nclu

ida

co

mp

rend

en e

l riesg

o q

ue s

up

on

e e

l m

anejo

inap

rop

iad

o d

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ste m

ed

icam

ento

st

a in

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ació

n

se p

rop

orc

ionará

verb

alm

ente

y tam

bié

n p

or

esc

rito

co

mo

reco

rdato

rio

os p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s d

eb

en info

rmar

a lo

s p

acie

nte

s s

ob

re lo

s s

iguie

nte

s p

unto

s c

lave

Page 83: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 83

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e er da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 2 3 4 5

. . . . .

Q N R E C L

,

, ,

,.E ,

. ,.N .

,

.

,

. ..

45

4,5

II

ué e

s la m

orf

ina y

la n

ecesid

ad

de s

eg

uir

exacta

mente

las instr

uccio

nes d

e d

osis

ind

icad

as p

or

el m

éd

ico

ecesid

ad

de info

rmar

al m

éd

ico

de las

enfe

rmed

ad

es q

ue s

ufr

en y

de t

od

a

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ed

icació

n q

ue t

om

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o

to

mar

nin

gún

med

icam

ento

sin

co

nsultar

ie

sg

o p

ote

ncia

l d

e c

onfu

sió

n e

ntr

e

pre

senta

cio

nes

d

ucarles p

ara

que

co

mp

rueb

en b

ien e

l m

ed

icam

ento

y la d

osis

en e

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om

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de la d

isp

ensació

n o

de la

nclu

ida

nclu

ida

ad

min

istr

ació

n y

que p

reg

unte

n a

nte

alg

ún

cam

bio

en la a

pariencia

del p

rod

ucto

n c

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de q

ue tom

en c

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prim

idos

de li

bera

ció

n

pro

long

ad

a a

dvert

ir q

ue s

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en t

rag

ar

ente

ros

sin

part

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asticar

o t

ritu

rar y

a q

ue

pued

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evar

a u

na r

áp

ida li

bera

ció

n y

ab

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rció

n

de u

na d

osis

po

tencia

lmente

leta

l d

e m

orf

ina

om

unic

ar

cualq

uie

r si

gno d

e s

ob

red

osi

ficació

n

lam

ar

al m

éd

ico e

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de p

rese

nta

r d

ificultad

para

resp

irar s

ueño

extr

em

o o

sed

ació

n

incap

acid

ad

para

pensar c

am

inar

o h

ab

lar

norm

alm

ente

y s

ensa

ció

n d

e m

are

o o

confu

sión

Page 84: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

84 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 1 1

4 5 6

L L L N

8/

,

36 00 .

//,/ ),

).

7

,

.,

.

,,4 3

, ,27 7

5 5

25 4,5

4 2 4

, , ,7 8 1

EI D4

44,3

EI I

os p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s d

eb

en a

seg

ura

rse

de q

ue lo

s p

acie

nte

scuid

ad

ore

s c

ono

cen

los s

igno

s y

sín

tom

as d

e la s

ob

red

osific

ació

n

po

r m

orf

ina (p

rob

lem

as r

esp

irato

rio

s s

ueño

nclu

ida

nclu

ida

extr

em

o o

sed

ació

n incap

acid

ad

para

pensar

cam

inar

o h

ab

lar

no

rmalm

ente

y s

ensació

n

de m

are

o o

co

nfu

sió

n p

ara

que

si ap

are

cen

so

liciten a

tenció

n m

éd

ica inm

ed

iata

2.2.2. prácticas seguras para el uso

 de parches de fentanilo

os p

arc

hes d

e f

en

tan

ilo s

e d

eb

en

pre

scri

bir

lo e

n p

acie

nte

s c

on

do

lor

cró

nic

o s

evero

pers

iste

nte

qu

e h

ayan

esta

do

en

tra

tam

ien

to

esta

ble

du

ran

te c

om

o m

ínim

o

día

s c

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otr

os

xclu

ida

xclu

ida

op

ioid

es y

qu

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recib

ido

un

a d

osis

de a

l m

en

os

mg

día

de m

orf

ina o

ral o

su

eq

uiv

ale

nte

( m

gd

ía d

e o

xic

od

on

a o

ral

u

mg

día

de h

idro

mo

rfo

na

os p

arc

hes d

e f

enta

nilo

se d

eb

en p

rescrib

ir s

ólo

en p

acie

nte

s c

on d

olo

r cró

nic

o inte

nso

ud

osa

nclu

ida

o s

on ind

icacio

nes e

l d

olo

r ag

ud

o o

el d

olo

r

po

sto

pera

torio

Page 85: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 85

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

1 1 1 2

7 8 9 0

L P D A

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O

) C

..2

4. ).

2 ,4 EP

. O

, C

,

.

33 4 4,5

3 5 4 4,53 4 3 4

, , , ,2 7 9 4

D I D I

2 3

3 4

2 3

, ,7 8

E EI I

os p

arc

hes d

e f

enta

nilo

se d

eb

en p

rescrib

ir

en p

acie

nte

s q

ue t

eng

an c

om

pro

metid

a la

vía

ora

lud

osa

xclu

ida

y q

ue n

o p

ued

an u

tiliz

ar

form

as o

rale

s d

e m

orf

ina

de lib

era

ció

n r

eta

rdad

a

ara

dete

rmin

ar

la d

osis

inic

ial se d

eb

en r

ealiz

ar

los c

álc

ulo

s d

e la e

quiv

ale

ncia

entr

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osis

to

tal

nclu

ida

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ida

dia

ria d

e m

orf

ina q

ue e

sta

ba t

om

and

o e

l p

acie

nte

(u o

tro

op

ioid

e y

la d

osi

s d

e fenta

nilo

tra

nsd

érm

ico

ura

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las p

rim

era

s

h s

e d

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ante

ner

la p

auta

de a

nalg

esi

a p

revi

a o

pre

scrib

ir u

na p

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de m

orf

ina d

e lib

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ció

n r

áp

ida s

up

lem

enta

ria

ud

osa

xclu

ida

ya q

ue n

o s

e a

lcanza

n c

oncentr

acio

nes e

fectivas

hasta

pasad

as a

pro

xim

ad

am

ente

h

nte

s d

e p

rescrib

ir p

arc

hes d

e f

enta

nilo

se d

eb

e

revis

ar

que s

e c

um

ple

n t

od

os lo

s c

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rio

s

de u

tiliz

ació

n e

sp

ecia

lmente

la a

usencia

de f

acto

res

enfe

rmed

ad

es q

ue c

ontr

ain

dic

an

nclu

ida

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ida

su u

so

(p

ej d

ep

resió

n r

esp

irato

ria

mo

dera

da

gra

ve

o q

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xig

en v

alo

rar

la r

ela

ció

n

beneficio

riesg

o (p

ej p

acie

nte

s a

ncia

no

s o

muy

deb

ilita

do

s

leve

Page 86: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

86 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e er da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n e

d d

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

21

A

P C

. .

. .

,

, ,

. , .).

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, ,

,

, ,,

C C

Y Y,P P

3 3 ,A A

4 4, ), . .

,

nte

s d

e in

icia

r el tr

ata

mie

nto

se d

eb

e e

fectu

ar

un

a h

isto

ria c

om

ple

ta d

e la m

ed

icació

n

del p

acie

nte

y c

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sid

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r la

s p

osib

les

inte

raccio

nes c

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–fá

rmaco

s in

hib

ido

res d

el cit

ocro

mo

(pej e

ritr

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icin

a c

lari

tro

mic

ina

flu

co

nazo

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vo

rico

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l r

ito

navir

nelfin

avir

am

iod

aro

na

dilt

iazem

etc

o

se r

eco

mie

nd

a s

u u

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co

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mit

an

te a

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os q

ue e

l p

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nte

esté

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nit

ori

zad

o d

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orm

a c

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sta

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ya q

ue p

ued

en

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tar

las c

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cen

tracio

nes

de f

en

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ilo a

um

en

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o p

rolo

ng

ar

los e

fecto

s a

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os y

cau

sar

dep

resió

n

resp

irato

ria g

rave

–fá

rmaco

s in

du

cto

res d

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cro

mo

(p e

j c

arb

am

azep

ina

fen

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ína

rifam

pic

ina

ued

en

red

ucir

las c

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cen

tracio

nes

de f

en

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ilo y

dis

min

uir

el efe

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tera

péu

tico

uan

do

se in

terr

um

pe s

u a

dm

inis

tració

n

se d

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e r

ealiz

ar

un

a m

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rizació

n c

uid

ad

osa

ya q

ue lo

s e

fecto

s d

el in

du

cto

r d

ism

inu

yen

gra

du

alm

en

te

Page 87: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 87

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

2 2 2

2 3 4

L L L

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,

,

.

.

SN , 7C 2

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3,4 4 47

5

4 4 4 4,5

4 4 44, , , ,5 1 0 0

D I II

44

4,2

I I II

–fá

rmacos

dep

reso

res

del

(p

ej

benzo

dia

cep

inas

u o

tros

ansi

olít

icos

antip

sicóticos

etc

u u

so c

oncom

itante

pro

duce e

fecto

s d

ep

reso

res

ad

itiv

os

y s

i no s

e p

ued

e e

vita

r re

quie

re

nclu

ida

nclu

ida

un e

stre

cho s

eguim

iento

del p

acie

nte

valo

rand

o

los

signos

de d

ep

resi

ón resp

irato

ria

hip

ote

nsi

ón

y se

dació

n

os

crite

rios

de s

ele

cció

n d

e p

acie

nte

s q

ue p

ued

en

utiliz

ar

fenta

nilo

en s

u d

om

icili

o d

eb

en inclu

ir

una e

valu

ació

n d

e la c

ap

acid

ad

del p

acie

nte

ud

osa

nclu

ida

fam

iliare

s p

ara

com

pre

nd

er

la in

form

ació

n refe

rente

a s

u c

orr

ecta

ad

min

istr

ació

n y

a s

u m

anejo

co

n s

eg

urid

ad

os p

rofe

sio

nale

s q

ue a

dm

inis

tran lo

s p

arc

hes

deb

en a

no

tar

en e

l re

gis

tro

de a

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inis

tració

n

nclu

ida

nclu

ida

la f

echa

ho

ra y

lug

ar

en q

ue s

e a

plic

a e

l p

arc

he

y la f

echa y

ho

ra e

n q

ue s

e r

etira

os p

rofe

sio

nale

s q

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tran lo

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hes

deb

en c

om

pro

bar

su c

olo

cació

n e

valu

ar

el d

olo

r

en c

ad

a t

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o y

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ctu

ar

un s

eg

uim

iento

nclu

ida

nclu

ida

de lo

s p

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les e

fecto

s a

dvers

os

esp

ecia

lmente

dura

nte

el p

rim

er

perio

do

de

h

Page 88: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

88 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

2 2 2

5 6 7

E L A

72

,

, ).

.,48 .

,

,

,

,

, 24

4 4 4

4 5 4

4 4 4

, , ,2 5 5

I I I

1I I I

n p

acie

nte

s o

nco

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s d

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min

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ad

as

se a

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lan

el te

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día

deb

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asars

e

nclu

ida

nclu

ida

a u

na p

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e

h m

ien

tras q

ue s

i se

rep

art

en

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larg

o d

e t

od

o e

l p

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od

o

de

h s

e d

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erí

a a

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en

tar

la d

osis

de f

en

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ilo b

asal

os p

rofe

sio

nale

s q

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dm

inis

tran

lo

s p

arc

hes

deb

en

co

no

cer

los s

ign

os y

sín

tom

as

de la s

ob

red

osific

ació

n p

or

fen

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ilo

(pro

ble

mas r

esp

irato

rio

s s

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o e

xtr

em

o

nclu

ida

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ida

o s

ed

ació

n in

cap

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ad

para

pen

sar c

am

inar

o h

ab

lar

no

rmalm

en

te y

sen

sació

n d

e m

are

o

o c

on

fusió

n

nte

la s

osp

ech

a d

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ob

red

osific

ació

n

en

un

pacie

nte

se d

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e r

eti

rar

inm

ed

iata

men

te

nclu

ida

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ida

el p

arc

he y

mo

nit

ori

zar

al m

en

os d

ura

nte

h

tras la r

eti

rad

a

Page 89: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 89

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

2 22 9 98 . .1 2.

L E L 1 2

. .

Q N

,

,

/ .N

.10

.

. .

: -

3,4 7

5

4 4

4 4

, ,3 0DI

2

4,4 7

5

4 544 ,7

II I

1

os p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s d

eb

en p

rop

orc

ionar

ed

ucació

n a

lo

s p

acie

nte

scuid

ad

ore

s y

revis

ar

co

n e

llos t

od

as y

cad

a u

na d

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uccio

nes

más im

po

rtante

s p

ara

verificar

que c

ono

cen

la info

rmació

n e

sencia

l p

ara

su u

so

seg

uro

y q

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nclu

ida

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ida

co

mp

rend

en e

l riesg

o q

ue s

up

on

e e

l m

anejo

inap

rop

iad

o d

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ste

med

icam

ento

sta

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rmació

n s

e p

rop

orc

ionará

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alm

ente

y t

am

bié

n p

or

escrito

co

mo

reco

rdato

rio

os p

rofe

sio

nale

s s

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s d

eb

en info

rmar

a lo

s

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nte

s s

ob

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s s

iguie

nte

s

punto

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lave

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s p

arc

hes d

e f

enta

nilo

y q

ue s

ola

mente

se p

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en u

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ar

para

tra

tar

el d

olo

r

cró

nic

o e

n p

acie

nte

s q

ue y

a h

an t

om

ad

o d

osis

ud

osa

nclu

ida

altas d

e o

tro

s a

nalg

ésic

os u

otr

os a

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os

op

ioid

es

sin

pre

senta

r aliv

io d

el d

olo

r

ecesid

ad

de info

rmar

al m

éd

ico

de las

enfe

rmed

ad

es q

ue s

ufr

en y

de t

od

a la

nclu

ida

med

icació

n q

ue t

om

an

o

to

mar

nin

gún

med

icam

ento

sin

co

nsultar

Page 90: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

90 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

2 2 2

9 9 9

. . .3 4 5

3 4 5

. . .

U C S

)

,

:

,,

.E .

,

..

NN .. .DC . RC

.L

,

. , .

4 4 5

5 5 5

4 4 4

, , ,3 6 8

I I I

1

tiliz

ar

parc

hes inta

cto

s

o c

ort

ar

nunca lo

s

nclu

ida

parc

hes n

i usar

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hes q

ue e

sté

n d

añad

os

o

locarlo

s c

orr

ecta

mente

y c

om

pro

bar

la

co

rrecta

ad

hesió

n

leg

ir c

uid

ad

osam

ente

el

lug

ar

de a

plic

ació

n (una z

ona d

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iel in

tacta

sin

herid

as y

sin

vello

que n

o e

sté

irr

itad

a

ni afe

itad

a y

lim

pia

rlo

co

n a

gu

a

os lug

are

s

hab

ituale

s s

on

reg

ión e

xte

rna d

el b

razo

reg

ión s

up

erio

r d

el tó

rax o

reg

ión s

up

erio

r

de la e

sp

ald

a d

ep

end

iend

o d

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ituació

n

nclu

ida

de m

ovili

dad

del p

acie

nte

uand

o s

e c

olo

ca

un n

uevo

parc

he

deb

e c

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cars

e e

n u

n s

itio

difere

nte

del q

ue s

e r

etiró

eb

en p

asar

vario

s

día

s a

nte

s d

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plic

ar

un n

uevo

parc

he

en la m

ism

a z

ona d

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iel

om

pro

bar

que e

l p

arc

he n

o s

e h

a d

esp

eg

ad

o d

esp

ués

de b

añars

e o

do

rmir

eg

uir e

xacta

mente

las instr

uccio

nes d

e d

osis

ind

icad

as p

or

el m

éd

ico

o

ap

licar

más

nclu

ida

parc

hes q

ue lo

s p

rescrito

s

etira

r sie

mp

re

el p

arc

he u

sad

o a

nte

s d

e a

plic

ar

uno

nuevo

Page 91: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 91

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

22 2 2 2 99 9 9 9 .. . . . 16 7 8 9 0

6 7 8 9 1

. . . . 0.N E T C L A

D U

,

,

,, . ,,E.E

.

.

.. ,E

, .I ,

. , .

.

. .

5 5 5 5 4

5 5 5 5 5

4 4 4 45, , , ,8 8 9 6II I I I

1

o

exp

oner

al c

alo

r la

zo

na e

n q

ue s

e e

ncuentr

a

co

locad

o e

l p

arc

he

vitar

el uso

de m

anta

s

elé

ctr

icas

sauna

exp

osic

ión s

ola

r e

tc

nclu

ida

l aum

ento

de t

em

pera

tura

co

rpo

ral p

ued

e

aum

enta

r la

ab

so

rció

n d

e f

enta

nilo

nfo

rmar

en c

aso

de f

ieb

re

vitar

eje

rcic

io e

xtr

em

o

ener

pre

caució

n c

on lo

s niñ

os

vi

tar

que v

ean

ap

licar

el p

arc

he

para

que n

o lo

co

nfu

nd

an c

on

nclu

ida

una t

irita o

tatu

aje

y q

uie

ran h

acer

lo q

ue v

en

om

unic

ar

cualq

uie

r si

gno d

e s

ob

red

osi

ficació

n

lam

ar

al eq

uip

o a

sis

tencia

l en

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de

pre

senta

r d

ificultad

para

resp

irar

sueño e

xtr

em

o

nclu

ida

o s

ed

ació

n incap

acid

ad

para

pensar c

am

inar

o h

ab

lar

no

rmalm

ente

y s

ensació

n

de m

are

o o

co

nfu

sió

n

lm

acenar

los p

arc

hes e

n lug

ar

seg

uro

lejo

s

nclu

ida

del alc

ance d

e lo

s n

iño

s

esechar

los p

arc

hes d

e f

orm

a s

eg

ura

na v

ez

usad

os

lo

s p

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hes d

eb

en s

er

do

bla

do

s d

e m

anera

que e

l la

do

ad

hesiv

o

nclu

ida

se p

eg

ue s

ob

re s

í m

ism

o y

deb

en s

er

elim

inad

os d

e f

orm

a s

eg

ura

Page 92: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

92 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 3 3 3

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, ),

.

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,

.N

.

.,

,

,

,

.

3,4 3 7

5

4 4 5,54 3 4

, , ,5 8 2

DI D

14 4

4 5

4 4

, ,1 5

II I

1

os p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s d

eb

en a

seg

ura

rse

de q

ue lo

s p

acie

nte

scuid

ad

ore

s c

ono

cen

los s

igno

s y

sín

tom

as d

e la s

ob

red

osific

ació

n p

or

fenta

nilo

(p

rob

lem

as r

esp

irato

rio

s s

ueño

extr

em

o

nclu

ida

nclu

ida

o s

ed

ació

n incap

acid

ad

para

pen

sar c

am

inar

o h

ab

lar

no

rmalm

ente

y s

ensació

n d

e m

are

o

o c

onfu

sió

n p

ara

que

si ap

are

cen

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liciten

ate

nció

n s

anitaria inm

ed

iata

os p

rofe

sio

nale

s s

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s d

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en p

rop

orc

ionar

a lo

s p

acie

nte

s u

n c

ale

nd

ario

para

que a

no

ten

el d

ía d

e a

plic

ació

n d

el p

arc

he

el lu

gar

de

ud

osa

nclu

ida

ap

licació

n y

el núm

ero

de v

eces q

ue n

ecesitan

utiliz

ar

med

icació

n d

e r

escate

2.2.3. prácticas seguras para el uso

 de oxicodona

a o

xic

od

ona s

e d

eb

e p

resc

rib

ir s

ólo

en p

acie

nte

s

co

n d

olo

r cró

nic

o inte

nso

o

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icacio

nes

ud

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nclu

ida

el d

olo

r ag

ud

o o

el d

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r p

osto

pera

torio

sta

ble

cer

la d

osis

inic

ial d

ep

end

iend

o d

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i

el p

acie

nte

ha e

sta

do

en t

rata

mie

nto

pre

vio

co

n o

pio

ides o

no

Page 93: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 93

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 3

4 5

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.)

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C

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. ,

.

)

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, ,6 4

I I

I I

–n p

acie

nte

s s

in t

rata

mie

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pre

vio

co

n o

pio

ides

la d

osis

inic

ial n

o d

eb

e e

xced

er

los

mg

al d

ía

–n p

acie

nte

s con tra

tam

iento

pre

vio c

on o

pio

ides

se d

eb

en r

ealiz

ar

los c

álc

ulo

s d

e d

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nclu

ida

nclu

ida

eq

uiv

ale

nte

s e

ntr

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to

tal d

iaria

de m

orf

ina q

ue e

sta

ba t

om

and

o e

l p

acie

nte

(u o

tro

op

ioid

e y

la d

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dia

ria e

quiv

ale

nte

de o

xic

od

ona

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s d

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rescrib

ir o

xic

od

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revis

ar

que s

e

cum

ple

n t

od

os lo

s c

rite

rio

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e u

tiliz

ació

n

esp

ecia

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la a

usencia

de f

acto

res

enfe

rmed

ad

es q

ue c

ontr

ain

dic

an

su u

so

(p

ej

dep

resió

n r

esp

irato

ria

m

od

era

da

gra

ve

nclu

ida

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ida

o q

ue e

xig

en v

alo

rar

la r

ela

ció

n b

eneficio

riesg

o

(pej p

acie

nte

s a

ncia

no

s o

muy d

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ilita

do

s

leve

nte

s d

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icia

r el tr

ata

mie

nto

se d

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e e

fectu

ar

un

a h

isto

ria c

om

ple

ta d

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ed

icació

n

del p

acie

nte

y c

on

sid

era

r la

s p

osib

les

inte

raccio

nes c

on

Page 94: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

94 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

36

E

P S

. .

. .

, ,

.,,

.)

,

, .) ,.P

S ,N. C

, , ,,, C . LY .,,.P CC ,2 YY D PP 6 33 ,AA 44 , ), . .- ) ,.

4 4

4 5,54 4

, .5 5II

1

I I

–fá

rmaco

s inhib

ido

res d

el cito

cro

mo

(pej e

ritr

om

icin

a c

laritr

om

icin

a f

luco

nazo

l

vo

rico

nazo

l r

ito

navir

nelfin

avir

am

iod

aro

na

dilt

iaze

m e

tc e

inhib

ido

res d

el

(paro

xetina

quin

idin

a

ued

en a

um

enta

r la

s

co

ncentr

acio

nes d

e o

xic

od

ona

aum

enta

r

o p

rolo

ng

ar

los e

fecto

s a

dvers

os y

causar

dep

resió

n r

esp

irato

ria g

rave

–fá

rmaco

s ind

ucto

res d

el cito

cro

mo

(p e

j c

arb

am

aze

pin

a f

enito

ína

rifam

pic

ina

ued

en red

ucir la

s concentr

acio

nes

de o

xic

od

ona

nclu

ida

nclu

ida

y d

ism

inuir s

u e

fecto

–fá

rmaco

s d

ep

reso

res d

el

(p

ej b

enzo

dia

cep

inas

u o

tro

s ansi

olít

ico

s a

ntip

sicó

tico

s e

tc

u u

so c

oncom

itante

pro

duce e

fecto

s d

ep

reso

res

ad

itiv

os y

si no

se p

ued

e e

vitar r

eq

uie

re u

n

estr

echo

seg

uim

iento

del p

acie

nte

valo

rand

o

los

sig

no

s d

e d

ep

resi

ón r

esp

irato

ria

hip

ote

nsi

ón

y s

ed

ació

n

n c

aso

de p

resc

rib

ir la

so

lució

n o

ral c

oncentr

ad

a

ind

icar

sie

mp

re la d

osis

en m

ilig

ram

os

para

evitar

nclu

ida

nclu

ida

err

ore

s p

or

co

nfu

sió

n e

ntr

e m

g y

m

Page 95: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 95

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

3 3 3

7 8 9

P D L

) .,.

,

,)

,,)

.

,

4 4 444 4 ,5

4 4 4

, , ,4 4 5

I I I

I I I

rescrib

ir la o

xic

od

ona o

ral co

n e

l no

mb

re

co

merc

ial (a

dem

ás d

el no

mb

re g

enérico

nclu

ida

nclu

ida

y e

sp

ecific

ar

el tip

o d

e f

orm

ula

ció

n (d

e lib

era

ció

n

ráp

ida o

reta

rdad

a

ifere

ncia

r cla

ram

ente

las f

orm

ula

cio

nes d

e

libera

ció

n r

áp

ida y

reta

rdad

a e

n las d

escrip

cio

nes

de lo

s n

om

bre

s e

n lo

s p

rog

ram

as d

e p

rescrip

ció

n

ele

ctr

ónic

a y d

e d

isp

ensació

n e

n f

arm

acia

sist

em

as

auto

matiza

dos

de d

isp

ensa

ció

n y

en lo

s nclu

ida

nclu

ida

regis

tros

de a

dm

inis

tració

n d

e e

nfe

rmería y

lugare

s

de a

lmacenam

iento

ind

icand

o e

l nom

bre

com

erc

ial

(ad

em

ás d

el no

mb

re g

enérico

y d

esta

cand

o

en letr

as m

ayúscula

s e

l tip

o d

e lib

era

ció

n

os p

rofe

sio

nale

s s

anitario

s q

ue m

aneja

n

oxic

od

ona d

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en c

ono

cer

el riesg

o d

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onfu

sió

n

entr

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istinta

s f

orm

ula

cio

nes y

las d

ifere

ncia

s

en las p

auta

s d

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osific

ació

n y

co

mp

rob

ar

nclu

ida

nclu

ida

sie

mp

re la f

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ula

ció

n d

e q

ue s

e t

rata

en e

l

mo

mento

de p

rescrib

ir d

isp

ensar

o a

dm

inis

trar

este

med

icam

ento

Page 96: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

96 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e er da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

4 4

0 1

I P 1 2 3 4

. . . .

Q N R E

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..

.N .

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,

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44,3

II

den

tificar

y a

lmacen

ar

las f

orm

ula

cio

nes d

e

libera

ció

n r

áp

ida y

reta

rdad

a e

n lu

gare

s s

ep

ara

do

snclu

ida

nclu

ida

rop

orc

ionar

ed

ucació

n a

los

pacie

nte

scuid

ad

ore

s

esp

ecia

lmente

so

bre

lo

s s

iguie

nte

s p

unto

s c

lave

ué e

s la o

xic

od

ona y

la n

ecesid

ad

de s

eg

uir

exacta

mente

las instr

uccio

nes d

e d

osis

ind

icad

as p

or

el m

éd

ico

ecesid

ad

de info

rmar

al eq

uip

o a

sis

tencia

l

de las e

nfe

rmed

ad

es q

ue s

ufr

en y

de t

od

a

la m

ed

icació

n q

ue t

om

an

o

to

mar

nin

gún

med

icam

ento

sin

co

nsultar

ie

sg

o p

ote

ncia

l d

e c

onfu

sió

n e

ntr

e p

resenta

cio

nes

d

ucarles p

ara

que c

om

pru

eb

en b

ien

el m

ed

icam

ento

y la d

osis

en e

l m

om

ento

de la d

isp

ensació

n o

de la a

dm

inis

tració

n

y q

ue p

reg

unte

n a

nte

alg

ún c

am

bio

en la

ap

ariencia

del p

rod

ucto

n c

aso

de q

ue t

om

en c

om

prim

ido

s d

e lib

era

ció

n p

rolo

ng

ad

a a

dvert

ir q

ue s

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en t

rag

ar

ente

ros

sin

part

ir m

asticar

o t

ritu

rar y

a q

ue

pued

e ll

eva

r a u

na r

áp

ida li

bera

ció

n y

ab

sorc

ión

de u

na d

osis

po

tencia

lmente

fata

l

Page 97: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 97

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

4 4

2 3

5 6 L N E

. .

EE C L

.

,

L . ..

8, .

, ..,

3,4 7

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4 4

, ,2 2

I D4

4,5

4,4

I I

n c

aso

de t

om

ar

la s

olu

ció

n o

ral co

ncentr

ad

a

co

mp

rob

ar

que c

ono

cen b

ien la d

osis

y

el vo

lum

en q

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ienen q

ue d

osific

ar

y q

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o

co

nfu

nd

en m

g c

on m

om

unic

ar

cualq

uie

r si

gno d

e s

ob

red

osi

ficació

n

nclu

ida

nclu

ida

lam

ar

al e

quip

o a

sis

tencia

l e

n c

aso

de p

resenta

r d

ific

ultad

para

resp

irar s

ueño

extr

em

o o

sed

ació

n incap

acid

ad

para

pensar

cam

inar

o h

ab

lar

no

rmalm

ente

y s

ensació

n

de m

are

o o

co

nfu

sió

n

2.2.4. prácticas seguras para el uso

 de hidromorfona

a h

idro

mo

rfo

na s

e d

eb

e p

rescrib

ir s

ólo

en p

acie

nte

s c

on d

olo

r cró

nic

o in

tenso

ud

osa

nclu

ida

o s

on ind

icacio

nes e

l d

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r ag

ud

o o

el d

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r

po

sto

pera

torio

sta

ble

cer

la d

osis

inic

ial d

ep

end

iend

o

de s

i el p

acie

nte

ha e

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do

en t

rata

mie

nto

pre

vio

co

n o

pio

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no

–n p

acie

nte

s si

n tra

tam

iento

pre

vio c

on o

pio

ides

la d

osis

inic

ial no

deb

e e

xced

er

los

mg

al d

ía

Page 98: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

98 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

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4 4

4 5

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,,.

,)

S, NC ,

..

..

,

,

.

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. ,

) ,,

- ,

4 4 4

5 5 5

4 4 4

, , ,6 5 5

I I I

I I I

–n p

acie

nte

s con tra

tam

iento

pre

vio c

on o

pio

ides

se d

eb

en realiz

ar

los

cálc

ulo

s d

e d

osi

s

eq

uiv

ale

nte

s entr

e la

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s to

tal d

iaria d

e m

orf

ina

nclu

ida

nclu

ida

que e

stab

a tom

and

o e

l pacie

nte

(u o

tro o

pio

ide

y la

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s d

iaria e

quiv

ale

nte

de h

idro

morf

ona

nte

s d

e p

resc

rib

ir h

idro

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ona

se d

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e realiz

ar

una e

valu

ació

n g

lob

al d

el p

acie

nte

y c

om

pro

bar

que s

e c

um

ple

n tod

os

los

crite

rios

de u

tiliz

ació

n

esp

ecia

lmente

la a

use

ncia

de e

nfe

rmed

ad

es

que

contr

ain

dic

an s

u u

so (p

ej

insu

ficie

ncia

resp

irato

ria

nclu

ida

nclu

ida

crisi

s asm

áticas

dolo

r ab

dom

inal a

gud

o d

e o

rigen

desc

onocid

o o

que e

xigen v

alo

rar la

rela

ció

n b

enefic

io

riesg

o (p

ej

pacie

nte

s ancia

nos

o m

uy

deb

ilita

dos

leve

insu

ficie

ncia

renal o

hep

ática

nte

s d

e in

icia

r el t

rata

mie

nto

se d

eb

e e

fectu

ar

una

his

toria c

om

ple

ta d

e la

med

icació

n d

el p

acie

nte

y consi

dera

r la

s p

osi

ble

s in

tera

ccio

nes

con fárm

acos

dep

reso

res

del

(p

ej

benzo

dia

cep

inas

u u

so

nclu

ida

nclu

ida

concom

itante

pro

duce e

fecto

s d

ep

reso

res

ad

itiv

os

y

si n

o s

e p

uede e

vita

r re

quie

re u

n e

stre

cho s

eguim

iento

del p

acie

nte

valo

rand

o lo

s si

gnos

de d

ep

resi

ón r

esp

irato

ria

hip

ote

nsi

ón y

sed

ació

n

Page 99: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 99

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

4 4 4 4

6 7 8 9

L P A P 1 2

. .

Q N

,

.N .

, .

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, .

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,, .

4 4 4

5 5 5

4 4 4

, , ,6 6 5

I I I

I I I

os

pro

fesi

onale

s sa

nita

rios

que m

aneja

n h

idro

morfona

deb

en c

onocer

el r

iesg

o d

e c

onfu

sión d

e e

ste

med

icam

ento

con la

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ina y

que e

s v

eces

más

nclu

ida

nclu

ida

pote

nte

que la

morf

ina p

or

vía o

ral

para

que

com

pru

eben s

iem

pre

el m

edic

am

ento

de q

ue s

e tra

ta

en e

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de p

resc

rib

ir d

isp

ensa

r o a

dm

inis

trar

rescrib

ir s

iem

pre

la h

idro

mo

rfo

na c

on e

l no

mb

re

co

merc

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em

ás d

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mb

re g

enérico

para

nclu

ida

nclu

ida

evitar

co

nfu

sio

nes c

on la m

orf

ina

lmacenar

las f

orm

ula

cio

nes d

e m

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ina

nclu

ida

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ida

y d

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idro

mo

rfo

na e

n lug

are

s s

ep

ara

do

s

rop

orc

ionar

ed

ucació

n a

los

pacie

nte

scuid

ad

ore

s

esp

ecia

lmente

sob

re lo

s si

guie

nte

s p

unto

s cla

ve

ué e

s la h

idro

mo

rfo

na y

la n

ecesid

ad

de s

eg

uir e

xacta

mente

las instr

uccio

nes

de d

osis

ind

icad

as p

or

el m

éd

ico

ecesid

ad

de info

rmar

al e

quip

o a

sis

tencia

l

de las e

nfe

rmed

ad

es q

ue s

ufr

en y

de t

od

a

la m

ed

icació

n q

ue t

om

an

o

to

mar

nin

gún

med

icam

ento

sin

co

nsultar

Page 100: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

100 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

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DA

D1.

P25

P25

3 4 5 6

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R E C LE E

,

,

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,

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.

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44

4,2

II

ie

sgo p

ote

ncia

l de c

onfu

sión c

on o

tros

op

ioid

es

ducarles

para

que c

om

pru

eb

en b

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l med

ica

mento

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s en e

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de la

dis

pensa

ció

n

o d

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ad

min

istr

ació

n y

que p

regunte

n a

nte

alg

ún

cam

bio

en la

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ariencia

del p

rod

ucto

n c

aso

de q

ue tom

en c

om

prim

idos

de li

bera

ció

n

pro

long

ad

a a

dvert

ir q

ue s

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en t

rag

ar

ente

ros

sin

part

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asticar

o t

ritu

rar y

a q

ue

pued

e ll

evar

a u

na r

áp

ida li

bera

ció

n y

ab

so

rció

n

de u

na d

osis

po

tencia

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fata

l

n c

aso

de t

om

ar

cáp

sula

s d

e lib

era

ció

n

reta

rdad

a a

dvert

ir q

ue la c

áp

sula

co

mp

leta

o s

us g

ránulo

s d

eb

en t

rag

ars

e e

nte

ros

sin

masticar

o t

ritu

rar

n c

aso

s d

e d

ific

ultad

para

tra

gar

la c

áp

sula

ésta

pued

e a

brirs

e

y v

acia

r sus g

ránulo

s s

ob

re u

na c

om

ida f

ría

(co

mo

yo

gur

y p

revia

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tritu

rad

a p

ara

ser

trag

ad

os c

onju

nta

mente

sin

masticar

om

unic

ar

cualq

uie

r si

gno d

e s

ob

red

osi

ficació

n

lam

ar

al e

quip

o a

sist

encia

l en c

aso

de p

rese

nta

r

difi

culta

d p

ara

resp

irar

sueño e

xtr

em

o o

sed

ació

nnclu

ida

nclu

ida

incapacid

ad p

ara

pensa

r cam

inar o h

abla

r norm

al

mente

o s

ensa

ció

n d

e m

are

o o

confu

sión

Page 101: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 101

ÁI

EE

GU

Iri

m M

e e

r da ia

r no and

a

Med

ia

e as ru olt na dd aoeg Mu

n edd

a ianro

and

a Med

ia

es

fiu nl ata ldo

P

S

RR

PR

CT

CA

S D

SR

DA

D1.

P25

P25

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Page 102: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

102 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 103

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104 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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PRÁCTICAS SEGURAS PARA EL USO DE OPIOIDES EN PACIENTES CON DOLOR CRóNICO 105

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106 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIóN

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Page 108: ˙ ˇ ˘˘ ˆ ˘ ˆ˘ ˘ ˇ seguras opiodes 2015.pdf · Los analgésicos opioides son un componente fundamental del tratamiento del dolor crónico, principalmente del dolor de origen

as seguras para

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s e investigación 2015

D, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

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GOBIERNO MINISTERIO DE ESPAÑA DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD www.msssi.gob.es

Este documento sobre Prácticas seguras para el uso de opioides en pacientescon dolor crónico ha sido financiado por la Dirección General de Salud Pú-blica, Calidad e Innovación del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales eIgualdad, a través de un contrato con la Universidad de Salamanca.

El Documento Marco para la mejora del abordaje del dolor en el Siste-ma Nacional de Salud contempla el dolor como elemento prioritario y trans-versal de las estrategias y políticas de salud. Uno de sus objetivos es promoveruna atención segura para el paciente, para lo que recomienda fomentar proce-dimientos consensuados para mejorar la seguridad en el manejo de los medi-camentos relacionados con el dolor e implementar prácticas seguras.

Por todo ello, se planteó la realización de este proyecto, dirigido a revisar laevidencia científica disponible y establecer unas prácticas seguras consen-suadas para evitar los errores más frecuentes con los analgésicos opioides ymejorar su seguridad en pacientes con dolor crónico.

CUBIERTA USO DE OPIOIDES 2015:CUBIERTA 09/12/15 09:37 Página 1