ОсновныеОсновные классыклассы причинпричинсмертностисмертности населениянаселения РоссииРоссии

55,60%56,80%56,10%57,10%56,90%56,50%

9,80%10,70%10,60%11,20%12,50%12,50%

15,00%14,50%14,50%13,90%13,90%13,10%

2006 2007 2008 2009 2010 2011

Сердечно-сосудистые заболеванияВнешние причиныНовообразования РосстатРосстат 20122012

ДокладДоклад МинистраМинистра здравоохраненияздравоохранения ии социальногосоциальногоразвитияразвития РФРФ ТТ..АА. . ГоликовойГоликовой попо развитиюразвитию ядернойядерноймедицинымедицины нана заседаниизаседании КомиссииКомиссии попо модернизациимодернизации иитехнологическомутехнологическому развитиюразвитию припри ПрезидентеПрезиденте РФРФ

«... Ежегодно в России впервые выявляется около 480 тысяч случаевзлокачественных новообразований. Онкозаболеваемость у нас

составляет сейчас 333,7 случаев на 100 тысяч населения. За последниедесять лет заболеваемость выросла на 16%.

В настоящее время на учете в онкологических учреждениях состоит

более 2,5 миллионов больных, то есть 1,8% населения страны. Ксожалению, около 60% среди впервые регистрируемых пациентоввыявляются на третьей и четвертой стадии заболевания. Это снижает

возможности лечения...

Эффективность медицинской помощи больным с онкологическими

заболеваниями напрямую зависит от уровня развития и внедрения в

медицинскую практику современных методов ядерной медицины...»

ЯдернаяЯдерная медицинамедицина -- областьобласть фундаментальнойфундаментальной иипрактическойпрактической медицинымедицины, , вв которойкоторой сс цельюцельюдиагностикидиагностики ии лечениялечения различныхразличных заболеванийзаболеваний

используютсяиспользуются радиофармпрепаратырадиофармпрепараты..

Метаболизм

(18F-FDG, 18F-FET, 18F-FCH, 11C-ацетат, 11C-MET, 11C-ЖК, 11C-HED, 123I-МИБГ)

Рецепторная визуализация

(111In-октреотид, 68Ga -DOTATATE, 68Ga-DOTATOC, 18F-FES, 18F-FDHT)

Апоптоз (99мТс-Annexin-5, 124I -Annexin-5 )

Ангиогенез (18F-GalactoRGD -At

к интегрину αααα Vββββ 3, 124IVG76e -At к VEGF )

Генная

визуализация

Гипоксия (18F-MISO, 18F-FAZA)

Клеточная

пролиферация

(18F-тимидин)

Перфузия (15О-вода, 82RbCl, 13N-аммоний)

? V ? 3

Минеральный

обмен (Na18F, 99мTc-резоскан,

99мTc-пирофосфат)

ДокладДоклад МинистраМинистра здравоохраненияздравоохранения ии социальногосоциальногоразвитияразвития РФРФ ТТ..АА. . ГоликовойГоликовой попо развитиюразвитию ядернойядерной

медицинымедицины нана заседаниизаседании КомиссииКомиссии попомодернизациимодернизации ии технологическомутехнологическому развитиюразвитию припри

ПрезидентеПрезиденте РФРФ

«... По статистическим данным, в США диагностическиерадионуклидные исследования проводятся в среднем 40 больным на

1000 человек в год, в Японии - 25 пациентам, в Австрии - 19 пациентам, в России - только 7 пациентам.

В мировой медицинской практике используют около 190радиодиагностических методов. В России в практической медицинеиспользуются 22 радиофармацевтических препаратов, около 20

импортных наборов для радиоиммуного анализа и только 3 ультракороткоживущих радионуклида для позитронной эмиссионной

томографии (ПЭТ).

По экспертным данным, потребность населения России врадиофармпрепаратах удовлетворяется не более чем на 1–3%....»

РазработкаРазработка ии внедрениевнедрение ввклиническуюклиническую практикупрактику новыхновых

высокоэффективныхвысокоэффективных РФПРФП -- важныйважныйаспектаспект развитияразвития ядернойядерной медицинымедицины

ДД..ВВ. . РыжковаРыжкова..

ФГБУФГБУ ««РоссийскийРоссийский научныйнаучный

центрцентр радиологиирадиологии ии

хирургическиххирургических технологийтехнологий»»МинздравсоцразвитияМинздравсоцразвития РоссииРоссии, , СанктСанкт--ПетербургПетербург, 2012 , 2012 гг..

ОсновныеОсновные радионуклидырадионуклиды, , используемыеиспользуемыедлядля ОФЭКТОФЭКТ

• 99mTc

• 123I

• 67Ga

• 111In

• 201Tl

2,80%6,90%

0,30%

2,90%

1,20%

55,90%27,20%

[99m-Tc] [18F] [67-Ga] [111-In][201-Tl] [82-Rb] [131-I] [123-I]

ДоляДоля радиоизотоповрадиоизотопов вв рынкерынкедиагностическихдиагностических радиофармпрепаратоврадиофармпрепаратов

СШАСША, 2009 , 2009 годгод

ДиагностическоеДиагностическое применениеприменение РФПРФП нанаосновеоснове 99m99mTc Tc вв медицинемедицине

Предприятие Продукция Оборудование Радиоизотопы

1. Физико-энергетический

институт (Обнинск)

Генераторы, радиоизотопы,

РФП

реактор 9999Mo/Mo/99m99mTc; Tc; 188188W/W/188188Re; Re; 113113Sn/Sn/113m113mIn; In;

3232P; P; 8989Sr; Sr; 117m117mSnSn

2. ЗАО «Циклотрон»(Обнинск)

Радиоизотопы циклотрон 5757Co, Co, 6868Ge, Ge, 109109Cd, Cd, 6767Ga, Ga, 111111InIn

3. Институт физическойхимии (Обнинск)

Генераторы и РФП реактор 9999Mo/Mo/99m99mTc, Tc, 131131II

4. «Медрадиопрепарат»(Москва)

Радиоизотопы иРФП

5. НИИ Атомныхреакторов (Дмитровград)

Радиоизотопы 3 реактора 252252Cf, Cf, 192192Ir, Ir, 188188W, W, 153153Gd, Gd, 113113Sn, Sn, 119m119mSn, Sn, 8989Sr, Sr, 3333PP

6. Курчатовскийинститут(Москва)

Радиоизотопы циклотрон, реактор

201201Tl, Tl, 123123I, I, 198198AuAu

7. Институт Ядернойфизики (Томск)

Радиоизотопы иРФП

циклотрон, реактор

199199TlTl, , 123123I, I, 99m99mTcTc

8. РНЦРХТ(Санкт-Петербург)

Радиоизотопы иРФП

Циклотрон 123123I, I, 1818FF

9. Радиевый институт(Санкт-Петербург)

Радиоизотопы иРФП

циклотрон,Экстракционныйгенератор

123123I, I, 111111In, In, 6767Ga, Ga, 99m99mTcTc

ПроизводителиПроизводители радиоизотопнойрадиоизотопной продукциипродукции((докладдоклад СолинаСолина ЛЛ..ММ.. 2012 2012 годгод))

Экстракционныйгенератор

99m99mTcTc

РФПРФП, , поставляемыепоставляемые вв клиникиклиники РоссииРоссии((докладдоклад КодинойКодиной ГГ..ЕЕ.. нана ОбнинскомОбнинском инновационноминновационном форумефоруме 19 19 маямая 2011 2011 годагода))

ДиагностикаДиагностика сердечнососудистыхсердечнососудистыхзаболеванийзаболеваний сс помощьюпомощью РФПРФП, , меченныхмеченных 123123I I

201201TlCl TlCl ии 199199TlClTlCl

123123II--йодопентйодопентии 123123II--йодофенйодофен

-- меченыемеченыежирныежирныекислотыкислоты

МетаболизмМетаболизммиокардамиокарда

ДинамическаяДинамическаясцинтиграфиясцинтиграфия

почекпочек

123123II--ортойодгиппуратортойодгиппурат

натриянатрия

ПерфузияПерфузиямиокардамиокарда

201201TlCl TlCl ии 199199TlClTlCl 123123II--МИБГМИБГ

ИннервацияИннервациямиокардамиокарда

ДиагностикаДиагностика онкозаболеванийонкозаболеваний сс помощьюпомощьюРФПРФП, , меченныхмеченных 123123I , I , 111111In In ии 6767GaGa

123123II--йодидйодиднатриянатрия

123123II--МИБГМИБГ 6767GaGa--цитратцитрат

111111InIn октреотидоктреотид((пентетреотидпентетреотид))

НейроэндокринныеНейроэндокринныеопухолиопухоли

РакРакщитовиднойщитовиднойжелезыжелезы

НейроэндокринныеНейроэндокринныеопухолиопухоли, ,

мелкоклеточныймелкоклеточныйракрак легкоголегкого

ЛимфомыЛимфомы

ЛПУ РФП

ГБ №2 99mTc; 123IЕлизаветинская № 3 99mTcСв.Георгия № 4 99mTc; 123IАлександровская 99mTc; 123I

26 больница 99mTc; 123IМариинская больница №16 99mTc; 123I

31 больница 99mTc; 123I; 67Ga

НИИ скорой помощи 123IНаучно-практический онкологический центр -

ВМА, ВМГТ 99mTc; 123IНИИ онкологии 99mTc; 67Ga

НИИ фтизиопульмонологии 99mTcРНЦРХТ 99mTc; 123I

67GaСПбГМУ 99mTc; 123IСПбГМПА 99mTc; 123I

Данные предоставлены обществом ядерной медицины СПб

ИзотопыИзотопы, , используемыеиспользуемые вв диагностическомдиагностическом процессепроцессеЛПУЛПУ СанктСанкт--ПетербургаПетербурга

РФПРФП длядля ОФЭКТОФЭКТ нана стадияхстадиях научнонаучно--исследовательскихисследовательских разработокразработок ии внедрениявнедрения

Реоксинд, 111In; ; ФМБЦ, клиническиеиспытания завершены в 1993 г.

123I-метиленовый синий; ; ФМБЦ, ЗМРП, РНЦРХТ, доклинические испытания2007 г.

99mTc- ципрофлоксацин; ФМБЦ,НИИЯФ при ТПУ, доклинические испытания2009 г.

Нанотех, 99mTc; ФМБЦ, доклиническиеиспытания;

Альфафетопротеин, 99mTc;ФМБЦ, доклинические испытания.

ЗавершенаЗавершена фазафазаклиническихклиническихиспытанийиспытаний

НаНа стадиистадии НИРНИР

ЗавершенаЗавершена фазафазадоклиническихдоклиническихиспытанийиспытаний

ОсновныеОсновные радионуклидырадионуклиды, , используемыеиспользуемыедлядля ПЭТПЭТ

• 18F

• 11С

• 68Ga

• 13N

• 82Rb

• 15O

просветкровеносного

сосуда

клетка

1818FF--ФДГФДГ--66--фосфатфосфат

1818FF--ФДГФДГ 1818FF--ФДГФДГ

гексокиназа

фосфатаза

GLUТ

ОСНОВНОЙОСНОВНОЙ РФПРФП ДЛЯДЛЯ ПЭТПЭТ ВВ ОНКОЛОГИИОНКОЛОГИИ-- 1818FF--ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗАФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗА ((1818FF--ФДГФДГ))

91,4%91,4% отот всехвсех ПЭТПЭТ--исследованийисследованийбольныхбольных

онкологическогоонкологического профиляпрофиля

ЛПУ РФП

ИМЧ (СПб)18F-FDG; 11C-MET;

15O-вода

РНЦРХТ (СПб)

18F-FDG; 11С-бутират

натрия; 13N-аммоний; 11C-MET.

ВМА (СПб) 18F-FDG

ИССХ им. Бакулева (Москва) 18F-FDG; 13N-аммоний

Клиника, клиническая больница,поликлиника управления делами

Президента (Москва)

18F-FDG

Челябинский Областной онкологическийдиспансер, (г. Челябинск)

18F-FDG

ГУЗ «Областной онкологический диспансер№ 2», (г. Магнитогорск)

18F-FDG

РФПРФП длядля ПЭТПЭТ, , используемыеиспользуемые вв диагностическомдиагностическомпроцессепроцессе ЛПУЛПУ РоссииРоссии

НЕДОСТАТКИ 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ

1. Недостаточная специфичность за счет высокойаккумуляции РФП в очагах воспаления.

ДиссеминированныйДиссеминированныйтуберкулезтуберкулез

ГрануломатозГрануломатозВегенераВегенера

СпондилодисцитСпондилодисцит

2. Низкая аккумуляция РФП в злокачественных опухолях у больныхсахарным диабетом на фоне гипергликемии.

НЕДОСТАТКИНЕДОСТАТКИ 1818FF--ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ

3. Низкое соотношение опухоль/нормальная ткань органа за счетвысокого физиологического накопления РФП в органе (опухоли

головного мозга, рак мочевого пузыря и др.);

НЕДОСТАТКИНЕДОСТАТКИ 1818FF--ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ

4. Гипоаккумуляция РФП в злокачественных опухолях с низкимуровнем метаболизма глюкозы (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, карциноиды, гепатоцеллюлярный рак, медуллярный рак щитовидной железы, некоторые формы рака

желудка и др.)

Мочевой пузырь

Рак предстательнойжелезы

Метастаз рака желудка(Шницлера)

Мочевойпузырь

Почечно-клеточныйрак

НЕДОСТАТКИНЕДОСТАТКИ 1818FF--ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ

ГЦР

««ВыполнениеВыполнение специализированныхспециализированныхисследованийисследований .... .... можетможет бытьбыть

оправданооправдано толькотолько вв томтом случаеслучае, , еслиеслиониони предоставляютпредоставляют врачуврачу

дополнительнуюдополнительную информациюинформацию, , котораякоторая, , вв своюсвою очередьочередь, , существенносущественноизменяетизменяет тактикутактику лечениялечения больногобольного ии

обеспечиваетобеспечивает положительныеположительныеклиническиеклинические результатырезультаты»»

Peterson et al. Ann Intern Med 1997;126:561-582Braunwald et al. Ann Intern Med 1997;126:551-53

ОсновныеОсновные направлениянаправления развитияразвитиярадиофармацевтикирадиофармацевтики длядля ПЭТПЭТ

1.1. СозданиеСоздание высокоэффективныхвысокоэффективныхтуморотропныхтуморотропных ии кардиотропныхкардиотропных РФПРФП, , меченныхмеченных 1818FF;;

2. 2. СозданиеСоздание высокоэффективныхвысокоэффективных ((вв тт..чч. . тумороспецифичныхтумороспецифичных нана основеоснове пептидовпептидов, , селективноселективно взаимодействующихвзаимодействующих ссрецепторамирецепторами клеткиклетки) ) РФПРФП, , меченныхмеченныхизотопамиизотопами генераторногогенераторного производствапроизводства..

Метаболизм

(18F-FDG, 18F-FET, 18F-FCH,)

Рецепторная визуализация

(18F-FES, 18F-FDHT)

Апоптоз (18F -Annexin-5 )

Ангиогенез (18F-GalactoRGD -At к интегрину αααα Vββββ 3)

Гипоксия (18F-MISO, 18F-FAZA)

Клеточная пролиферация

(18F-тимидин)

Минеральный

обмен (Na18F,)

ОСНАЩЕНИЕОСНАЩЕНИЕ. . КОМПЛЕКСКОМПЛЕКС ДЛЯДЛЯ ПРОИЗВОДСТВАПРОИЗВОДСТВАРАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХРАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВПРЕПАРАТОВ, ,

ОТВЕЧАЮЩИЙОТВЕЧАЮЩИЙ ТРЕБОВАНИЯМТРЕБОВАНИЯМ GMPGMP

РФПРФП, , меченныемеченные 1818FF, , нана стадияхстадиях научнонаучно--исследовательскихисследовательских разработокразработок ии внедрениявнедрения

22--1818FF-- фторфтор--LL--тирозинтирозин; ; ИМЧИМЧ ((СПбСПб).).

1818FF--фторфтор--этилэтил--LL--тирозинтирозин; ; ИМЧИМЧ((СПбСПб).).

44--1818FF-- фторфтор--LL--глутаминоваяглутаминоваякислотакислота;; ИМЧИМЧ ((СПбСПб).).

66--1818FF-- фторфтор--LL--DOPADOPA;; ИМЧИМЧ ((СПбСПб).).

33--дезоксидезокси--33--1818FF-- фтортимидинфтортимидин;;НЦССХНЦССХ имим. . БакулеваБакулева

ЗавершенаЗавершена фазафазадоклиническихдоклиническихиспытанийиспытаний

НаНа стадиистадии НИРНИР

РФПРФП, , меченныемеченные изотопамиизотопами генераторногогенераторногопроизводствапроизводства

ОбщийОбщий видвид генераторагенератора рубидиярубидия--82 82 ГРГР--01 01 вв защитномзащитномвольфрамовомвольфрамовом контейнереконтейнере ии генераторнойгенераторной колонкиколонки сс защитнойзащитной

вольфрамовойвольфрамовой пробкойпробкой

РазработанРазработан ввИнститутеИнституте ядерныхядерныхисследованийисследований РАНРАН

((гг. . ТроицкТроицк))

Автоматическая инъекционная система длявнутривенного введения 82Rb-хлорида

Получен патентана полезную

модель

Результаты доклинического испытания82Rb-хлорида

Данные пациента с ИБС

покой Фармакологическаяпроба

1

Мультиформная глиобластомаправой теменной доли

Лимфома Ходжкина. Специфическоепоражение лимфатических узлов

средостения

Результаты клинического испытания 82Rb-хлорида

МРТ, T2ВИ

82Rb-хлорид-ПЭТ

РЕЗУЛЬТАТЫ ПЭТ С 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗОЙ и 82RB-ХЛОРИДОМ ПРИ РАКЕ ЛЕГКОГО И ВОСПАЛЕНИИ

18F-ФДГ

82RB-хлорид

18F-ФДГ82RB-хлорид

18F-ФДГДиссеминированный

туберкулез

Рак легкого

СовместноСовместно ссИнститутомИнститутомядерныхядерных

исследованийисследований РАНРАН((гг..ТроицкТроицк).).

ПЭТ С 68GА-DOTA-TOC: РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГОИССЛЕДОВАНИЯ

РезультатыРезультатыэкспериментальэксперименталь--ногоногоПЭТПЭТ исследованияисследования((““ ГлиомаГлиома--3535”” ).).

Микропрепарат, полученный изперевивной опухоли(“Глиома-35” ). Окраска– гематоксилин-эозин.

ЭкспериментальноеЭкспериментальноеисследованиеисследование выполняетсявыполняетсясовместносовместно сс сотрудникамисотрудникамиФБГУФБГУ ФМБЦФМБЦ имим. . АА..ИИ. . БурназянаБурназяна ФМБАФМБА РоссииРоссии((Лаборатория доклинических иклинических исследованийрадиофармпрепаратов. Лабораториятехнологий и методов контролярадиофармпрепаратов).

Выпуск РФП на рынок

НИРДоклини-ческие

испыта-ния

Клини-ческие

испыта -ния (4 фазы)

Промышленное

производство

Лицензирование

Ядерная медицина -многопрофильное направление

Медицинскиефизики Радиохимики

Врачи

Биологи

Радиофармацевты

Математики

БЛАГОДАРЮБЛАГОДАРЮ ЗАЗАВНИМАНИЕВНИМАНИЕ!!