사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

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글로벌 사업개발 전략 2012/5/23 렉스바이오㈜ 이정규 대표 ABBF 2012 1 ABBF2012

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This presentation was made at ABBF (Asia BioBusiness Forum) in Il-San, Korea in 2012. And it was used also for Biopharmaceutical Project Management Education Course provided by Korea Bio Association. I wanted to review the history of Korean biopharma from the inception and provide different perspectives on how to realize Korean companies assets' potential globally.

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Page 1: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

글로벌 사업개발 전략

2012/5/23 렉스바이오㈜ 이정규 대표

ABBF 2012

1 ABBF2012

Page 2: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

1. 사업개발이란?

2. 국내의 사업개발 변천사

3. 사업개발 모델의 다양성

4. 제안들

2 ABBF2012

Page 3: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

3 ABBF2012

Page 4: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

“The tasks and processes concerning

analytical preparation of potential growth

opportunities,

the support and monitoring of the

implementation of growth opportunities,

but does not include decisions on strategy and

implementation of growth opportunities“

1. 사업개발이란?

(Source: Sørensen, Hans Eibe (2012). Business Development: a market-oriented perspective. John Wiley & Sons)

4 ABBF2012

Page 5: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

성장기회를 제공할 수 있는 내외부의 자산들을

내부 외부 경영자원을 결합하여

그 가치를 현실화 시켜나가는 작업

1. 사업개발이란?

5 ABBF2012

Page 6: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

성장의 기회 (성장 가능성을 제공하는 자산)

기회와 한계의 분석과 인지

자산의 진부화 속도

제한요인들 (기능의 부재/부족, 재무적 제약,

시간적 제한)

실행방안에 대한 접근성

1. 사업개발이란?

6 ABBF2012

Page 7: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

성장의 기회 : 퀴놀론계 항생제 (임상1상)

기회와 한계의 분석과 인지

신규 퀴놀론계 항생제 요구하는 시장

자산의 진부화 속도

1994년 특허 출원(2014년까지 특허 보호)

제한요인들

해외 임상2상 경험 전무, 100억 단위의 투자, 인적 자원 부족

실행방안에 대한 접근성

단순 기술이전 + 일부지역에서의 Co-promotion

Transaction lawyer 채용

1. 사업개발이란?

7 ABBF2012

Page 8: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

아버지 : 너 내가 정해주는 여자하고 결혼해

야 한다.

아 들 : 싫어요, 신부는 제가 고를 겁니다.

아버지 : 하지만 상대는 빌게이츠의 딸이야!

아 들 : 그렇다면 좋아요.

아버지는 빌 게이츠를 찾아갔다.

1. 사업개발이란?

8 ABBF2012 자료원: 임진균센터장 (IBK투자증권 리서치센터)

Page 9: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

아 버 지 : 당신 딸의 남편감이 있어요!

빌게이츠: 우리 딸은 아직 너무 어린데요.

아 버 지 : 하지만 청년은 세계은행 부총재

입니다.

빌게이츠 : 그렇다면 좋습니다.

1. 사업개발이란?

9 ABBF2012

Page 10: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

이어서 아버지는 세계은행 총재를 찾아갔다.

아버지 : 부총재로 천거할 청년이 있습니다.

총 재 : 그런 청년은 얼마든지 있습니다.

아버지 : 하지만 이 청년은 빌 게이츠의 사위

입니다.

총 재 : 그렇다면 좋습니다.

1. 사업개발이란?

10 ABBF2012

Page 11: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

신약후보물질

전임상

초기임상(P1~2a)

후기임상(P2b~)

신규 표적

신약발굴 도구 기술 (discovery platform)

제품 수명주기 관리 관련 기술 (DDS 등)

Idea(?)

1. 사업개발이란?

11 ABBF2012

Page 12: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

최고경영진의 이해부족

위험분석 및 최소화에 대한 지식 부족

투자재원조달 방안

내부조달 vs. 외부조달

인적자원의 부족

전략적 업무

기능적 업무

경직된 기업문화

1. 사업개발이란?

12 ABBF2012

Page 13: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

규모가 큰 제약사회사 혹은 바이오 회사

일반적인 기술이전방식

규모가 작은 바이오벤처

Venture Capital

Spin-out

External R&D (추후 예 제시)

계약전문가들

계약의 전략 수립

제휴사 발굴 및 계약 Structuring

1. 사업개발이란?

13 ABBF2012

Page 14: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

기회포착

내외부적 자산에 대한 평가 (기술 및 지적재산권분석)

외부자원 파악

협력사 확인

양사의 필요 파악

계약구조화

가치평가 및 자금조달 방안

계약 조건 초안만들기

법률적 분석

1. 사업개발이란?

14 ABBF2012

Page 15: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

15 ABBF2012

Page 16: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

개발팀 (Licensing Team)

해외프로젝트팀 (Global Project Team)

사업개발팀 (Business Development Team)

사업개발팀 (Corporate Development Team)

외부연구개발팀 (External R&D Team)

2. 국내의

사업개발

변천사

16 ABBF2012

Page 17: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

세파계항생제 (전임상, 럭키화학 글락소, 1991)

퀴놀론계 항생제 (임상1상, LG화학 스미스클라인 비참, 1997)

항응고제 (전임상, LG화학 워너램버트, 1997)

위궤양치료제 (임상1상, 유한양행 글락소스미스클라인, 2000)

VR1 길항제(진통제) (전임상, 아모레퍼시픽 슈바르쯔, 2004)

위궤양치료제 (임상3상, 일양약품 TAP, 2005)

VR1 길항제(진통제) (전임상, 디지탈바이오텍 그뤼넨탈, 2006)

골다공증치료제 (전임상, 동화약품 P&G, 2007)

Caspase 저해제 (임상2상, LG생명과학 Gilead)

옥사계항생제 (임상1상, 동아제약 트리우스, 2007)

2. 국내의

사업개발

변천사

17 ABBF2012

Page 18: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

내부 자산 중심

미국, 유럽 대형제약회사들 중심

단순 기술이전 중심

전세계 판권 양도

기술이전 전 해외(특히 미국)개발 중심

초기단계의 위험회피전략으로 활용

2. 국내의

사업개발

변천사

18 ABBF2012

Page 19: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

19 ABBF2012

Page 20: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

단순 Licensing 계약

전세계판권지역 및 대상적응증

재무적 조건

전략적 Licensing 계약

판권지역의 분할, 전략지역에 대한 판권 유지

공동개발 옵션

Joint venture 형

전략판권지역에서의 개발 및 판매 자회사 설립

예: Astra-Merck, TAP, Kirin-Amgen

Spin-out

3. 사업개발

모델의

다양성

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Page 21: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

자체인력 활용

외부 전문가 활용

협상가

계약전문변호사

가치평가 전문가

투자그룹 활용

Spin-out이나 자체 개발시 재원조달

지속적인 news flow 확보

3. 사업개발

모델의

다양성

21 ABBF2012

Page 22: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

Biogen-Idec출신의 Mike Gilman 박사가 Atlas Ventures의 EIR

(entrepreneur-in-residence)로 채용(2006년 1월)

섬유증 (fibrosis)관련 프로젝트 중심으로 기회 검토 (Atlas

Ventures와 함께)

2007년 초 Biogen-Idec사의 anti-avb6 mAb(STX-100)를 in-

licensing하여 회사를 설립함.

미국 VC들로부터 $38백만불 투자 받음.

STX-100의 임상2상 개시와 함께 2012년 2월 $487.5백만 불에 회

사가 Biogen-Idec에 성공적으로 인수합병됨.

3. 사업개발

모델의

다양성

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Page 23: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

투자가 및 창업자 관점

NIH(not-invented-here) 위험 회피

다양한 기회들을 검토할 수 있음.

원개발사의 전략적 이유로 후순위에 밀린 제품을 도입

자본효율성 (전직원 6명, 모든 실험 CRO 활용)

Biogen-Idec 관점

후순위 자산의 진행없는 진부화 방지

외부 연구개발을 통한 진행

향후 가능성에 대한 우선권

3. 사업개발

모델의

다양성

23 ABBF2012

Page 24: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

Dr. Hugh Young Reinhoff Jr. 가 2006년 설립

전직원 7명, 모든 실험 CRO에 외주로 위탁 (Virtual

Company Operation)

$27백만 불 자본조달

한가지 제품 개발에만 집중 (FBS0701)

투자기관들: Burrill & Company 등

2012년 3월 Shire 사에 $325백만 불에 인수됨

3. 사업개발

모델의

다양성

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Page 25: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

Trius Therapeutics라는 NRDO(No Research Development

Only) 벤처에 기술이전

전략적 우선순위 확보

Trius 설립시 동아제약의 DA7218을 핵심자산으로 투자가

(Sofinova 중심)들로부터 투자 받음

Trius는 항생체 최고의 전문가 그룹 채용

Jeffrey Stein, Ph.D., CEO

현재까지 성공적인 개발

3. 사업개발

모델의

다양성

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Page 26: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

미국 보스톤에 연구소 설립

새로운 인산화효소(Kinase) 저해제 연구에

집중

현지 인력 채용 및 현지 교류

한국회사라는 이미지 탈지

갈라파고스(Galapagos) 현상 방지

3. 사업개발

모델의

다양성

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Page 27: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

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외부 기회 탐색

주기적인 전문 conference/partnering forum참석

외부 전문가들과의 지속적인 접촉

가격과 가치를 구분하자 (Price vs. Value)

창의적인 전략

단계적인 licensing (일본 미국)

투자그룹과의 교류 및 협력

국내 임상 개발의 전략적 활용

외부의 기회도 활용할 수 있도록 준비

4. 제안들

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Page 29: 사업개발 개요 (9월 4일, 2012) part ii

Q&A

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[email protected]

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