IV

ПРЕДИСЛОВИЕ

О роли и значении интеллектуальной собственности в инновацион-ном развитии нашего общества написано немало. Патентные войны между ведущими инновационными компаниями уже не привлекают пристального внимания общественности, став привычным явлением. Как правило, интеллектуальная собственность, патенты ассоцииру-ются с высокотехнологичным производством и его результатами — сложным оборудованием, бытовой техникой, вооружением и т. д. Те-зис о том, что от состояния дел в области интеллектуальной собствен-ности зависит здоровье людей, при всей его очевидности, осознается далеко не всеми. Тем не менее, эффективность искусства исцеления, а именно так переводится медицина (ars medicina) с латинского языка, зависит, в том числе и от интеллектуальной собственности.

Причина появления данной монографии заключается в том, что ле-карственная безопасность в современных российских условиях не про-сто красивое словосочетание, а важнейшая, если хотите, острейшая проблема. Решение этой проблемы, как и проблемы развития отече-ственной фарминдустрии, зависит от многих факторов, в числе которых интеллектуальная собственность занимает далеко не последнее место.

Создание качественного и эффективного механизма правовой ох-раны лекарственных средств, учитывающего передовой опыт, необ-ходимое условие сохранения и приумножения здоровья людей, про-живающих в нашей стране.

Несмотря на  то, что действующее законодательство Россий-ской Федерации в области правовой охраны результатов интел-лектуальной деятельности находится на достаточно высоком уров-не и позволяет эффективно патентовать лекарственные средства, есть ряд вопросов, требующих переосмысления и дополнительной регламентации.

В представленной читателю монографии приведен актуальный об-зор существующих проблем в области правовой охраны лекарствен-ных средств, выявлены особенности отношений между производите-лями референтных (оригинальных) и воспроизведенных лекарствен-ных препаратов, включая особенности установления срока охраны данных об исследованиях референтных лекарственных препаратов.

Основная идея настоящей монографии заключается в  необхо-димости установления разумного баланса интересов всех лиц, во-влеченных в процесс оборота лекарственных средств, включая го-сударство, в лице органов исполнительной власти, производителей

V

лекарственных средств и, конечно же, потребителей лекарственных средств — нас с вами.

Не может не впечатлять список цитируемых источников. Автор из-учил основополагающе работы как российских, так и иностранных ученых, практически все необходимые международно-правовые акты, а также законодательство иностранных государств, что сделало на-стоящую монографию обоснованным и качественным исследованием.

В работе подробно рассмотрены критерии патентоспособности лекарственных средств как изобретений в российском и иностран-ном законодательстве. При этом основное внимание сосредоточено не только на общих вопросах, но и на специфических особенностях, связанных с патентованием лекарственных средств.

В монографии особое внимание уделяется не только рассмотрению вопросов совершенствования законодательства об интеллектуальной собственности в рассматриваемой сфере, но и его синхронизации с за-конодательством в сфере обращения лекарственных средств. Проана-лизированы особенности референтных (оригинальных) лекарственных препаратов. Приведен детальный анализ особенностей ввода в обо-рот воспроизведенных (дженериковых) лекарственных препаратов.

С учетом анализа практики применения передового иностранно-го опыта, предлагаются конкретные меры, принятие которых, несо-мненно, будет способствовать повышению качества и эффективности отечественного законодательства в области правовой охраны лекар-ственных средств, в том числе для целей обеспечения лекарствен-ной безопасности Российской Федерации и развития отечественной фарминдустрии.

Материал излагается просто, понятно, и, вместе с тем, юридиче-ски точно.

Конечно, работа представляет, прежде всего, практический инте-рес, и будет полезна не только студентам и преподавателям юриди-ческих и медицинских вузов, но и депутатам законодательных (пред-ставительных) органов государственной власти, юристам-практикам, работникам патентных служб, патентным поверенным, адвокатам, судьям.

Это весьма полезная и своевременная работа.

В. Н. Кастальский,кандидат юридических наук,

патентный поверенный РФ,евразийский патентный поверенный.

Предисловие