1

Экстренная контрацепция

без гормонов

C. Dastianelli, M. Farris and G. Benagiano. Department of Gynecology Science, Perinatology and child care, University “La Sapienza”, Rome, Italy. Reasons for requesting emergency contraception: A survey of 506 Italian women 2005, Vol.10,№.3, Pages 157-163

64%

28%

5% 1% 2%

Причины использования экстренной контрацепции

Разрыв или сползание презерватива

Полностью незащищенный коитус

Не вовремя прерванный половой акт

Забыли принять 1 или более таблеток ОК

Другое

Сгоряча

Партнер не оставит в случае наступившей беременности

Не планировали коитус

Не задумывались о использовании контрацепции в это время

Презервативы некомфортны для женщин

От приема гормональных контрацептивов можно набрать вес

Партнер не любит презервативы

Закончились средства предохранения

Длительные отношения с партнером

Уверены, что беременность не наступит

Контрацепция снижает удовольствие

Забыли воспользоваться контрацептивными методами

Предпочитают прерванный половой акт

70%

65%

54%

52%

49%

43%

43%

37%

37%

36%

36%

32%

30%

Причины незащищенного коитуса

Mary D.Nettleman,MD,MS, Jennifer Brewer, MA, Adejoke Ayoola, RN,PhD. Why women risk unintended pregnancy. The journal of family practice, April 2009 · Vol. 58, No. 4: E1-E5

90%

10%

Обсуждение экстренной контрацепции со специалистами

Никогда не обсуждали экстренную контрацепцию с врачомОбсуждали экстренную контрацепцию с врачом

Ответы женщин и мужчин 18-44 года, которые слышали о экстренной контрацепции Kaiser Family Foundation Survey on Emergency Contraception in California, 2003

Барьерные методы

Внутриматочная контрацепция

Гормональные контрацептивы

Физиологические методы

34.50%

31.10%

21.90%

20.10%

Какими контрацептивными методами пользуются женщины в

РФ

Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009

до 25 лет

25-29 лет

30-34 года

35-39 лет

40 лет и старше

36.00%

25.80%

17.80%

22.00%

26.40%

Женщины в РФ, не использующие никаких средств предохранения

Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009

www.GKS.ru, Здравоохранение. Сведения о прерывании беременности, 2010 и 2011 год.

15-17 лет

18-19 лет

20-24 года

25-29 лет

30-34 года

35-39 лет

40-44 года

45-49 лет

50 лет и старше

2010 20597 59347 289678 320789 256525 171133 61299 5922 178

2011 17344 48931 264346 309875 248494 168461 60768 5904 172

Аборты в РФ, 2010-2011 год

Этические аспекты экстренной контрацепции

• В РФ, на настоящий момент, культура планирования семьи развита слабо.

• 36% женщин в возрасте до 25 лет и 25,8 % в возрасте 25-29 лет не используют никаких контрацептивных методов.

• Самое большое число абортов отмечено в возрастных группах 20-24 года и 25-29 лет.

• Аборт остается одним из популярных средств контрацепции.

Izvarino Pharma LLC

8

Статистика сохранения незапланированной беременности

Izvarino Pharma LLC

9

90%

10%

Прерывают незапланированную беременностьСохраняют незапланированную беременность

Среди беременных женщин, планово посещающих акушера-гинеколога только 1% забеременели и решили сохранить беременность после приема ЭК.

Среди женщин, обратившихся за абортом – 11,8% забеременели после применения ЭК.

Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1782-7. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for antenatal care or abortion in Scotland. Lakha F, Glasier A.

Экстренная контрацепция

Izvarino Pharma LLC

10

Принципы экстренной контрацепции:

1. Используется как можно в более краткий срок после коитуса

2. Эффективность тем ниже, чем больше времени прошло со времени коитуса

3. Данные по эффективности для всех средств рассчитываются с учетом, что между незащищенным половым актом и последующей менструацией не было повторных незащищенных половых актов

4. Самое позднее, когда можно использовать любой метод (согласно инструкции) – 72 часа

Методы экстренной контрацепции (1)

Izvarino Pharma LLC

11

1. Метод Юзпе- первый описанный метод экстренной контрацепции.

Режим дозирования: 200 мкг этинилэстрадиола в комбинации с 1 мг левоноргестрела принятые в 2 приема с 12-часовым интервалом). Первый прием не позднее 48 часов после незащищенного коитуса, второй – еще через 12 часов. Для этого в Европе применяли КОК Овран (1 таблетка содержит 50 мкг ЭЭ и 250 мг левоноргестрела) (1)

Метод официально не утвержден в России

2. ВМС. Введение внутриматочной

спирали в период до 120 часов после незащищенного полового акта обеспечивает контрацептивный эффект.

Метод в России официально не одобрен

Методы экстренной контрацепции (2)Одобрены в РФ

1. Гестагены. К использованию разрешено одно действующее вещество – левоноргестрел.

Одобрено 2 режима дозирования: А. 0,75 мг (1 таблетка) Левоноргестрела не позднее 72 часов после

незащищенного коитуса и через 12 часов повторно принимается 0,75 мг (вторая таблетка)

Б. Однократно принимается 1,5 мг Левоноргестрела не позднее 72 часов после незащищенного коитуса

2. Антигестагены. К применению в целях экстренной контрацепции на территории России разрешен мифепристон 10 мг.

Режим дозирования: 1 таблетка принимается не позднее 72 часов после

назащищенного коитуса однократно

Izvarino Pharma LLC

12

Сравненительная характеристика методов экстренной контрацепции

Метод Юзпе ВМС Левонор-гестрел

Мифеп-ристон

Начало исследований, г.(8)

1972 1976 1993 1992

Эффективность,% (в зависимости от времени приема от 1 к 3 дню)

77-31 (1) 95,8-92,4 (9) (разница в эффективности у рожавших и нерожавших женщин)

95-58 (1) 99-98 (5)

Частые побочные эффекты (2, 9, 6)

Тошнота (до 70%), рвота, слабость в молочных железах, повышение свертываемости крови, риск тромбообразования

Боль, кровотечение, выпадение спирали, механическое повреждение слизистых

Кровотечение, головная боль, усталость, боль в нижней части живота, головокружение, задержка менструации

Кровотечение, головная боль, усталость, боль в нижней части живота, головокружение, задержка менструации

Izvarino Pharma LLC

Левоноргестрел Мифепристон

Izvarino Pharma LLC

14

Механизм действия: 1. Вызывает раннюю секреторную

трансформацию эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки

2. Снижает сократительную активность маточных труб (нарушает транспорт яйцеклетки)

3. Ингибирует секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (предотвращает овуляцию)

4. Вызывает сгущение цервикальной слизи

Механизм действия

1. Блокирует действие прогестерона на уровне

рецепторов периферических органов

2. Повышает чувствительность эндометрия к простагландинам

3. Вызывает торможение овуляции

4. Изменение эндометрия5. Препятствует имплантации

плодного яйца

Задержка во времени и/или уменьшение количества

продукции ЛГ

Подавление роста и созревания фолликулов

Ускорение продвижения яйцеклетки по

маточной трубеЗначительное уменьшение

количества рецепторов прогестерона в эндометрии и десинхронизация процессов

секреторной фазы эндометрияПодавление выработки прогестерона перед овуляцией

Механизм контрацептивного действия мифепристона

Мифепристон является антигестагеном: препарат блокирует рецепторы прогестерона в тканях-мишенях и не позволяет прогестерону проявлять гормональную активность.

Izvarino Pharma LLC

16

Мифепристон одинаково эффективен во все фазы цикла. Эффективность Левоноргестрела в день овуляции и сразу после нее

значительно снижается

Izvarino Pharma LLC

17

-14 -13 -12-11 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

__ __

Окно фертильности Овуляция

День цикла относительно овуляции

Левоноргестрел подавляет овуляцию

Мифепристон подавляет овуляцию, нарушает имплантацию

Избыточный вес и эффективность экстренных контрацептивов

Izvarino Pharma LLC

18

Мифепристон и Левоноргестрел

Параметры сравнения Мифепристон ЛевоноргестрелЭффективность в зависимости от

времени прошедшего после незащищенного ПА

Практически не меняется: при приеме в

первые 48 часов-99%48-72 часа-98% (5)

Снижается: при приеме в

первые 24 часа-95%,24-48 часов-85%,

48-72 часа-58% (1)

Эффективность в зависимости от фазы менструального цикла

Одинаково эффективен в любую фазу МС

Эффективность при приеме в день овуляции и сразу после

нее снижается ¹ (4)

Эффективность у пациенток с лишним весом

Одинаково эффективен у пациентов с лишним весом

У пациенток с лишним весом – снижается в 2 раза

Эффективность у пациенток с ожирением

Эффективность снижается в 2,5 раза

Эффективность снижается в 4,5 раза (10)

Риск эктопической беременности,% (7)

0,8 1,6

Маточное кровотечение,% (6) 19 31

Боль в нижней части живота,% (6) 14 15

Задержка менструации на 7 и более дней,% (6)

9 5

¹Данные исследования в которые были включены женщины находящиеся между 5 и 25 днем МС, принявшие 1,5 мг Левоноргестрела однократоно в промежутке до 120 часов после незащищенного ПА. Наличие овуляции проверялось замером концентрации ЛГ, эстрадиола и прогестерона. Согласно проведенному исследованию эффективность ЛНГ у исследованных женщин была не выше 68%.

Ключевые отличия мифепристона от левоногестрела

Izvarino Pharma LLC

20

Негормональный механизм действия – отсутствие влияния на гипофиз

Эффективность 99%-98% в течение 72 часов после НПА

Эффективность не зависит от фазы менструального цикла

Значительно реже по сравнению с лнг вызывает маточное кровотечение (19%против31%)

Не увеличивает риск внематочной беременности (0,8%против1,6% у левоноргестрела)

Избыточный вес не влияет на эффективность мифепристона

Izvarino Pharma LLC

Международные рекомендации

Заключение Кохрановской группы (международная некоммерческая организация, изучающая эффективность и безопасность лекарственных средств ) в систематическом обзоре от 2008 г рекомендует мифепристон в дозе 10 мг однократно в качестве средства первого выбора при экстренной контрацепции. (3)

Препараты для экстренной контрацепции на рынке РФ

Izvarino Pharma LLC

22

Левоноргестрел Мифепристон

0,75 мг Левоноргестрела,2 таблетки

1,5 мг Левоноргестрела,1 таблетка

Мифепристон,10 мг, 1 таблетка