第十七章 体液肿瘤标志物 第十七章 体液肿瘤标志物

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一、概述 一、概述

二、酶类肿瘤标志物 二、酶类肿瘤标志物

三、激素类肿瘤标志物 三、激素类肿瘤标志物

四、胚胎抗原类肿瘤标志物 四、胚胎抗原类肿瘤标志物

五、特殊蛋白质类肿瘤标志物 五、特殊蛋白质类肿瘤标志物

主要内容

六、糖蛋白抗原类肿瘤标志物 六、糖蛋白抗原类肿瘤标志物

七、癌基因蛋白类肿瘤标志物 七、癌基因蛋白类肿瘤标志物

八、其他肿瘤标志物 八、其他肿瘤标志物

九、临床应用的几个问题 九、临床应用的几个问题

肿瘤是严重威胁人类健康的头号杀手。肿瘤是失去了正常生物调控的异常生长分化的细胞和组织。肿瘤的临床特征：一是肿瘤的转移特性，转移是大多数肿瘤治疗失败的原因。二是早、中期肿瘤无症状，有临床症状而来就诊者，或肿瘤已太大，无法切除；或已经转移，病属晚期。早期发现，早期诊断，早期治疗是我国肿瘤诊治的国策。在当前所有的医学手段上，对于无症状的肿瘤病人，肿瘤标志物的异常常是早期发现肿瘤的唯一线索。

肿瘤是严重威胁人类健康的头号杀手。肿瘤是失去了正常生物调控的异常生长分化的细胞和组织。肿瘤的临床特征：一是肿瘤的转移特性，转移是大多数肿瘤治疗失败的原因。二是早、中期肿瘤无症状，有临床症状而来就诊者，或肿瘤已太大，无法切除；或已经转移，病属晚期。早期发现，早期诊断，早期治疗是我国肿瘤诊治的国策。在当前所有的医学手段上，对于无症状的肿瘤病人，肿瘤标志物的异常常是早期发现肿瘤的唯一线索。

第一节 概述

一、肿瘤标志物的发展史 一、肿瘤标志物的发展史 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 三、临床应用范围 三、临床应用范围

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一、肿瘤标志物的发展史 一、肿瘤标志物的发展史

本周氏蛋白

激素、酶、同功酶、蛋白

胚胎蛋白

高灵敏高特异标志物

第一阶段 1864 ～ 1928

第二阶段 1929 ～ 1962

第三阶段 1963 ～ 1975

第四阶段 1976 至今

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二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念

肿瘤标志物定义

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肿瘤标志物是指特征性存在于恶性肿瘤细胞或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质或是宿主对肿瘤反应而产生的物质。这些物质存在于肿瘤细胞和组织中，也可进入血液和其他体液，当肿瘤发生、发展时，这些物质明显异常。

二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念 二、肿瘤标志物的概念

广谱肿瘤标志物：可在多种肿瘤呈阳性的肿瘤标志物，称为广谱肿

瘤标志物。除少数肿瘤外，大部分肿瘤往往会有多个肿瘤标志物阳性。

肿瘤标志物的相对特异性：大多数肿瘤标志物在某一组织类型的多种癌症上

呈阳性，但阳性率不一。往往把阳性率较高的一种肿瘤或一类肿瘤看成这一标志的主要应用对象。

广谱肿瘤标志物：可在多种肿瘤呈阳性的肿瘤标志物，称为广谱肿

瘤标志物。除少数肿瘤外，大部分肿瘤往往会有多个肿瘤标志物阳性。

肿瘤标志物的相对特异性：大多数肿瘤标志物在某一组织类型的多种癌症上

呈阳性，但阳性率不一。往往把阳性率较高的一种肿瘤或一类肿瘤看成这一标志的主要应用对象。

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肿瘤标志物 主要应用范围甲胎蛋白 AFP 肝癌和精原细胞瘤CA125 卵巢癌CA19-9 胰腺癌CA15-3 乳腺癌CA72-4 胃癌降钙素 (Calcitonin) 髓性甲状腺癌癌胚抗原 CEA 直结肠癌绒毛膜促性激素 hCG 非精原细胞瘤 , 绒毛膜上皮细胞癌 , 葡萄胎 , 精原细胞

癌雌激素受体 乳腺癌内分泌治疗的疗效估计和预后判断

孕激素受体 乳腺癌内分泌治疗的疗效估计和预后判断

前列腺特异抗原 PSA 前列腺癌鳞状细胞癌抗原 SCCA 鳞状细胞癌组织多肽性抗原 TPA 膀胱癌和肺癌

一些常用肿瘤标志物及其主要应用范围 一些常用肿瘤标志物及其主要应用范围

理想的肿瘤标志物应符合以下条件：

敏感性高； 特异性高； 较快反映体内肿瘤的实际情况； 能协助肿瘤分期和预后判断； 存在于体液特别是血液中易于检测。

理想的肿瘤标志物应符合以下条件：

敏感性高； 特异性高； 较快反映体内肿瘤的实际情况； 能协助肿瘤分期和预后判断； 存在于体液特别是血液中易于检测。

理想的肿瘤标志物

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胚胎抗原类

标志物性质 糖蛋白类

其他肿瘤标志

特殊蛋白质类

癌基因蛋白类

激素类

酶和同功酶类

肿瘤标志物的分类

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人体肿瘤标志物的种类与器官定位

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注：癌胚抗原（ CEA ）碱性甲胎蛋白（ BFP ）免疫抑制碱性蛋白（ IAP ）组织多肽抗原（ TPA ）糖类抗原（癌抗原 ,CA)胰癌胚胎抗原（ POA ）α- 甲胎蛋白（ AFP ）蛋白维生 K 缺乏或拮抗 诱发蛋白 (PIVKA-II ）鳞状细胞癌 (SCC)神经元特性异烯醇化酶 ( NSE)前列腺酸性磷酸酶 (PAP)前列腺特异抗原 (PSA)人绒毛膜促性腺激素 (hCG)香草扁桃酸 (VMA)同型香草酸 ( HVA)

三、临床应用范围 三、临床应用范围

肿瘤由单一肿瘤细胞克隆、分化而来。大部分肿瘤细胞倍增时间约 40～ 140 天。直径 1cm的肿瘤，大约含有 109 个肿瘤细胞，是原始肿瘤细胞倍增 30 次的结果。

一个实体瘤从 1 个肿瘤细胞到 109 细胞约需 8 ～ 18年。物理仪器的最低检测限是 1cm （ 109 个肿瘤细胞），生

化标志最低检测限为 108 细胞。理论上，利用生化标志能在亚临床期较早地发现肿瘤。

肿瘤由单一肿瘤细胞克隆、分化而来。大部分肿瘤细胞倍增时间约 40～ 140 天。直径 1cm的肿瘤，大约含有 109 个肿瘤细胞，是原始肿瘤细胞倍增 30 次的结果。

一个实体瘤从 1 个肿瘤细胞到 109 细胞约需 8 ～ 18年。物理仪器的最低检测限是 1cm （ 109 个肿瘤细胞），生

化标志最低检测限为 108 细胞。理论上，利用生化标志能在亚临床期较早地发现肿瘤。

肿瘤的早期诊断

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　　肿瘤生长、肿瘤大小和方法的关系 肿瘤生长、肿瘤大小和方法的关系 返回节

　　部分肿瘤细胞倍增时间 部分肿瘤细胞倍增时间 肿瘤类型肿瘤类型 癌细胞倍增时间（天）癌细胞倍增时间（天）原发性肺癌原发性肺癌 　　腺癌腺癌 147147小细胞肺癌小细胞肺癌 8484非小细胞肺癌非小细胞肺癌 7777乳腺癌乳腺癌 　　原发灶原发灶 108108　　肺癌转移肺癌转移 7777　　软组织转移软组织转移 2121淋巴瘤淋巴瘤 2828肺癌转移，细胞来自于肺癌转移，细胞来自于 　　儿童肉瘤儿童肉瘤 2828　　成人肉瘤成人肉瘤 4949

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筛查是指用快速的试验，将表面健康的人区分为可能患病者（试验阳性者）和可能无病者（试验阴性）。。筛查不具有诊断意义，阳性者必需进一步经临床确诊。对人群的筛查称普查。

在所有的标志中，能用于普查无症状肿瘤病人的标志只有两个，前列腺特异抗原和甲胎蛋白。

筛查是指用快速的试验，将表面健康的人区分为可能患病者（试验阳性者）和可能无病者（试验阴性）。。筛查不具有诊断意义，阳性者必需进一步经临床确诊。对人群的筛查称普查。

在所有的标志中，能用于普查无症状肿瘤病人的标志只有两个，前列腺特异抗原和甲胎蛋白。

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肿瘤的鉴别诊断 　

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肿瘤标志物常用于鉴别良恶性肿瘤，此时临床己获得足够证据证明患者可能患某脏器肿瘤，肿瘤标志物往往能提供有用的信息帮助区分良、恶性肿瘤。 肿瘤标志的升高水平常和肿瘤的大小和恶性程度有关，肿瘤标志物的定量检测可以有助于临床分期，能判断疾病处于稳定期、进展期或恶化期

肿瘤的预后判断

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一般来说治疗前肿瘤标志物浓度明显异常，表明肿瘤较大，患病较长可能已有转移，预后较差。 另有一些指标专用于观察预后，如乳腺癌的雌激素受体和孕激素受体，上皮生长因子受体（ EGFR ）、癌基因 c-erbB-2编码蛋白 (c-erbB-2)等

肿瘤的疗效监测

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大部分肿瘤标志物的检测值和肿瘤治疗效果相关。标志物下降程度反映了治疗成功程度。在成功的治疗，如肿瘤的完全切除和有效的放、化疗后，肿瘤标志物应明显下降，下降至正常或治疗前水平的 95％认为治疗成功。如手术或放、化疗后肿瘤标志物未能如预期的下降，说明治疗失败。

U/ml

CA153CA153 在治疗监测中的应用在治疗监测中的应用 返回节

肿瘤的复发预报

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关于直肠癌和乳腺癌肿瘤标志应用中建议：手术后的病人应每隔 2 ～ 3个月测定一次肿瘤标志，连续至少两年。在未再给予治疗时，至少连续二次（两个时间间期）肿瘤标志物呈直线上升，可认为肿瘤复发。正在治疗的病人，肿瘤标志物升高，意味疾病的恶化。恶化定义为肿瘤标志物测定值增加 25％，为了可靠， 2～ 4周应再复查一次。

CA15-3 出现异常

CA15-3CA15-3水平与乳腺癌疾病进程 水平与乳腺癌疾病进程

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第二节 酶类肿瘤标志物

一、酶类肿瘤标志物的特点 一、酶类肿瘤标志物的特点

二、常用的酶类肿瘤标志物 二、常用的酶类肿瘤标志物

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一、酶类肿瘤标志物的特点 一、酶类肿瘤标志物的特点

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•存在广泛，涉及多种酶类；•特异性不高；•敏感性较高；•同功酶的应用提高了酶标志的敏感性和　　　 脏器特异性；•酶活性测定影响因素多，稳定性差，应　　 以酶质量测定代替酶活性测定。

碱性磷酸酶（ ALP）前列腺特异抗原 (PSA)乳酸脱氢酶（ LD）神经元特异性烯醇化酶（ NSE）谷胱甘肽– S–转移酶（ GST ）γ– 谷氨酸转肽酶 (γ-GT) 及其同功酶基质金属蛋白酶（ MMPs)等

碱性磷酸酶（ ALP）前列腺特异抗原 (PSA)乳酸脱氢酶（ LD）神经元特异性烯醇化酶（ NSE）谷胱甘肽– S–转移酶（ GST ）γ– 谷氨酸转肽酶 (γ-GT) 及其同功酶基质金属蛋白酶（ MMPs)等

二、常用的酶类肿瘤标志物 二、常用的酶类肿瘤标志物

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ALP 是应用较广泛的肿瘤标志物：ALP ，特别是肝型 ALP 同工酶升高最常见于原发

性和继发性肝癌。胎盘型 ALP 同工酶 (PALP) 升高见于卵巢癌、胃

肠道癌、精原细胞癌和霍奇金氏病。骨型 ALP 同功酶 (BALP) 是判断癌症骨转移的很

好标志。动态观察 ALP及其同功酶的变化可以有助于判断

预后。

ALP 是应用较广泛的肿瘤标志物：ALP ，特别是肝型 ALP 同工酶升高最常见于原发

性和继发性肝癌。胎盘型 ALP 同工酶 (PALP) 升高见于卵巢癌、胃

肠道癌、精原细胞癌和霍奇金氏病。骨型 ALP 同功酶 (BALP) 是判断癌症骨转移的很

好标志。动态观察 ALP及其同功酶的变化可以有助于判断

预后。

碱性磷酸酶（碱性磷酸酶（ ALPALP） ）

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PSA 是存在于精液中的蛋白酶，它和缓激肽家族同源。它是由 Hara 于 1971年发现的， 1979年正式命名为前列腺特异抗原，是前列腺癌最主要的肿瘤标志物。

美国 1995年的一项调查表明，利用它可发现小至 0.3cm直径的前列腺癌， PSA 有高度脏器特异性，但部分良性前列腺病（ BPH ）也能升高。

PSA 是存在于精液中的蛋白酶，它和缓激肽家族同源。它是由 Hara 于 1971年发现的， 1979年正式命名为前列腺特异抗原，是前列腺癌最主要的肿瘤标志物。

美国 1995年的一项调查表明，利用它可发现小至 0.3cm直径的前列腺癌， PSA 有高度脏器特异性，但部分良性前列腺病（ BPH ）也能升高。

前列腺特异抗原前列腺特异抗原 (PSA)(PSA)

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正常人 PSA 主要存在于精液中，其浓度（ 0.5g/L～ 5.5g/L ）约为血清 (<0.4μg/L) 的 100 万倍。

当肿瘤发生时，前列腺和淋巴系统间组织屏障破坏，前列腺内容物进入血循环，使血中 PSA升高，每克前列腺癌使血清 PSA升高 3μg/L。

血中的总 PSA（ t-PSA）包括两种形式，较少的是游离 PSA（ f-PSA），大量存在的是与α1-抗糜蛋白酶（ ACT ）或 α2巨球蛋

白（ A2M ）结合的复合物 (c-PSA) 。

正常人 PSA 主要存在于精液中，其浓度（ 0.5g/L～ 5.5g/L ）约为血清 (<0.4μg/L) 的 100 万倍。

当肿瘤发生时，前列腺和淋巴系统间组织屏障破坏，前列腺内容物进入血循环，使血中 PSA升高，每克前列腺癌使血清 PSA升高 3μg/L。

血中的总 PSA（ t-PSA）包括两种形式，较少的是游离 PSA（ f-PSA），大量存在的是与α1-抗糜蛋白酶（ ACT ）或 α2巨球蛋

白（ A2M ）结合的复合物 (c-PSA) 。

PSAPSA 生化特性 生化特性

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目前检测 PSA 的方法多用放免法和酶免法，检测极限为 0.1μg ／ L，阳性参考值为 >4μg/L

当阈值 4μg ／ L时 ,PSA 的敏感度 78％，当阈值降至 2.8μg/L时，敏感度 92％，两者特异性分别为 33％、 23%，当阈值升至 8.0μg/L时，特异性提高至 90%。

目前检测 PSA 的方法多用放免法和酶免法，检测极限为 0.1μg ／ L，阳性参考值为 >4μg/L

当阈值 4μg ／ L时 ,PSA 的敏感度 78％，当阈值降至 2.8μg/L时，敏感度 92％，两者特异性分别为 33％、 23%，当阈值升至 8.0μg/L时，特异性提高至 90%。

PSAPSA 的检测 的检测

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1.早期发现前列腺癌　PSA 是目前可用于筛查的标志，在低浓度时和良性前

列腺增生有重叠。改善 PSA 早期诊断能力的办法有：①以年龄调整参考值范围上限；②测定 PSA增长速率；③测定 PSA密度 ,即 PSA浓度／超声测量前列腺体

积；④f-PSA/t-PSA比例。目前临床上以第④条最常用

1.早期发现前列腺癌　PSA 是目前可用于筛查的标志，在低浓度时和良性前

列腺增生有重叠。改善 PSA 早期诊断能力的办法有：①以年龄调整参考值范围上限；②测定 PSA增长速率；③测定 PSA密度 ,即 PSA浓度／超声测量前列腺体

积；④f-PSA/t-PSA比例。目前临床上以第④条最常用

PSAPSA 的临床应用的临床应用

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2.前列腺癌的临床分期和预后判断 PSA 和前列腺癌的恶性程度及转移有关， PSA 阳

性病人大都处于 A-D2 期， PSA浓度越高恶性度越高；

如果 PSA＞ 50μg ／ L，绝大部分病人伴有癌症浸润和转移。

3.前列腺癌的复发监测 前列腺癌术后第一年，每三个月测一次 PSA ， 第二年，每四个月测一次， 以后每六个月测一次 , 直至第五年。

2.前列腺癌的临床分期和预后判断 PSA 和前列腺癌的恶性程度及转移有关， PSA 阳

性病人大都处于 A-D2 期， PSA浓度越高恶性度越高；

如果 PSA＞ 50μg ／ L，绝大部分病人伴有癌症浸润和转移。

3.前列腺癌的复发监测 前列腺癌术后第一年，每三个月测一次 PSA ， 第二年，每四个月测一次， 以后每六个月测一次 , 直至第五年。

总总 PSAPSA检测 检测

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PSAPSA 和游离和游离 PSAPSA检测 检测

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良性前列腺疾病时游离的良性前列腺疾病时游离的 PSAPSA水平较恶性前列腺疾病时高 水平较恶性前列腺疾病时高

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肿瘤病人激素升高的机制：内分泌组织反应性地增加或减少激素的分泌；或异位激

素的分泌。激素类肿瘤标志物的特点：恶性肿瘤异位激素分泌量少且不恒定，临床应用较

多的是 hCG ；大部分肿瘤和激素关系并不固定，有时同一种肿瘤

可分泌多种激素，有时几种肿瘤分泌同一种激素；分泌激素最多的是肺癌；

有些肿瘤发生时，激素本身并不改变，但激素受体改变，如乳腺癌病人雌激素和孕酮水平不增加或增加很少，但其受体数量明显改变。

肿瘤病人激素升高的机制：内分泌组织反应性地增加或减少激素的分泌；或异位激

素的分泌。激素类肿瘤标志物的特点：恶性肿瘤异位激素分泌量少且不恒定，临床应用较

多的是 hCG ；大部分肿瘤和激素关系并不固定，有时同一种肿瘤

可分泌多种激素，有时几种肿瘤分泌同一种激素；分泌激素最多的是肺癌；

有些肿瘤发生时，激素本身并不改变，但激素受体改变，如乳腺癌病人雌激素和孕酮水平不增加或增加很少，但其受体数量明显改变。

第三节 激素类肿瘤标志物

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根据 ASCO建议，乳腺组织细胞质中的雌激素受体和孕酮受体 (PR) 已为乳腺癌诊治的常规项目

60 ％阳性病人内分泌治疗较有效， 95％的阴性病人治疗无效， 1／ 3 乳腺癌转移病人雌激素受体较低。

临床根据受体测定结果制定相应的治疗方案，内分泌治疗有效者生存期较长，预后较好。

根据 ASCO建议，乳腺组织细胞质中的雌激素受体和孕酮受体 (PR) 已为乳腺癌诊治的常规项目

60 ％阳性病人内分泌治疗较有效， 95％的阴性病人治疗无效， 1／ 3 乳腺癌转移病人雌激素受体较低。

临床根据受体测定结果制定相应的治疗方案，内分泌治疗有效者生存期较长，预后较好。

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HCG 是在妊娠期由胎盘滋养细胞分泌的糖蛋白，HCG 正常参考值上限为 5.0IU/L。正常孕妇在早期βHCG升高，直至分娩后下降。

肿瘤组织分泌的 HCG 多为 β亚单位。 100 ％滋养体瘤和绒毛膜上皮细胞癌 βHCG 异常升高，可达100 万 IU／ L。 βHCG 的中度升高见于精原细胞睾丸癌， 70 ％非精原细胞性睾丸癌 ( 往往和 AFP 同时升高 )βHCG低度升高。

HCG 是在妊娠期由胎盘滋养细胞分泌的糖蛋白，HCG 正常参考值上限为 5.0IU/L。正常孕妇在早期βHCG升高，直至分娩后下降。

肿瘤组织分泌的 HCG 多为 β亚单位。 100 ％滋养体瘤和绒毛膜上皮细胞癌 βHCG 异常升高，可达100 万 IU／ L。 βHCG 的中度升高见于精原细胞睾丸癌， 70 ％非精原细胞性睾丸癌 ( 往往和 AFP 同时升高 )βHCG低度升高。

人绒毛膜促性腺激素人绒毛膜促性腺激素 (HCG) (HCG)

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1960 年 Abeley在鼠肝， 1964年 Tatarinov在肝癌病人的血清中找到了 AFP并用于临床。 l965年 Gold和 Freeman 发现了 CEA 。

AFP 和 CEA都属胚胎抗原类物质，这类物质是胎儿期才有的蛋白，成人后逐渐下降、消失。在癌肿病人这些胚胎抗原重新出现，可能和恶性细胞转化时激活了某些在成人已关闭了的基因有关。

1960 年 Abeley在鼠肝， 1964年 Tatarinov在肝癌病人的血清中找到了 AFP并用于临床。 l965年 Gold和 Freeman 发现了 CEA 。

AFP 和 CEA都属胚胎抗原类物质，这类物质是胎儿期才有的蛋白，成人后逐渐下降、消失。在癌肿病人这些胚胎抗原重新出现，可能和恶性细胞转化时激活了某些在成人已关闭了的基因有关。

第四节 胚胎抗原类肿瘤标志物

一、甲胎蛋白 一、甲胎蛋白 一、甲胎蛋白 一、甲胎蛋白

二、癌胚抗原 二、癌胚抗原 二、癌胚抗原 二、癌胚抗原

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甲胎蛋白 (AFP) 生化特性 :AFP 是一种含 4％碳水化合物的单链糖蛋白，AFP 和白蛋白基因都定位于第四号染色体 4q11 ～

4q21区域， AFP 和白蛋白的氨基酸顺序十分近似，高度同源性。

AFP 是胎儿循环中的主要蛋白。胎儿诞生后 18 个月，白蛋白合成逐渐增加， AFP浓度随之下降，健康成人血清中 AFP低于 10μg ／ L，妇女妊娠 6 个月后 AFP 可达 500μg ／ L。

甲胎蛋白 (AFP) 生化特性 :AFP 是一种含 4％碳水化合物的单链糖蛋白，AFP 和白蛋白基因都定位于第四号染色体 4q11 ～

4q21区域， AFP 和白蛋白的氨基酸顺序十分近似，高度同源性。

AFP 是胎儿循环中的主要蛋白。胎儿诞生后 18 个月，白蛋白合成逐渐增加， AFP浓度随之下降，健康成人血清中 AFP低于 10μg ／ L，妇女妊娠 6 个月后 AFP 可达 500μg ／ L。

一、甲胎蛋白 一、甲胎蛋白

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AFP 和肝癌 :良性肝病如肝炎、肝硬化病人血清中 AFP升高，但 9

5％小于 200μg/L；AFP超过 500μg/L，谷丙转氨酶基本正常，意味着存

在肝癌。大约 80 ％ ～ 90 ％肝癌患者 AFP升高，近一半的肝

癌可测到高浓度的 AFP 。 AFP浓度和肝癌大小有关。治疗监测和预后判断 :AFP＞ 500 ng/L,胆红素＞ 2mg/L病人存活期很短；AFP急剧增长意味肝癌转移；术后 AFP仍＞ 200 ng ／ L，肝癌组织未完全切除或

有转移。

AFP 和肝癌 :良性肝病如肝炎、肝硬化病人血清中 AFP升高，但 9

5％小于 200μg/L；AFP超过 500μg/L，谷丙转氨酶基本正常，意味着存

在肝癌。大约 80 ％ ～ 90 ％肝癌患者 AFP升高，近一半的肝

癌可测到高浓度的 AFP 。 AFP浓度和肝癌大小有关。治疗监测和预后判断 :AFP＞ 500 ng/L,胆红素＞ 2mg/L病人存活期很短；AFP急剧增长意味肝癌转移；术后 AFP仍＞ 200 ng ／ L，肝癌组织未完全切除或

有转移。

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AFP 和生殖细胞瘤 :　精原细胞瘤可分为精原细胞型、卵黄囊型、

绒毛膜上皮细胞癌和畸胎瘤。AFP 和 hCG 结合可用于为精原细胞瘤分型和

分期，精原细胞型 AFP 正常， βHCG升高；卵黄囊瘤 AFP升高，绒毛膜上皮细胞癌的病

人 hCG升高，而畸胎瘤两者均正常；90 ％非精原细胞性睾丸癌至少一项升高。

AFP 和生殖细胞瘤 :　精原细胞瘤可分为精原细胞型、卵黄囊型、

绒毛膜上皮细胞癌和畸胎瘤。AFP 和 hCG 结合可用于为精原细胞瘤分型和

分期，精原细胞型 AFP 正常， βHCG升高；卵黄囊瘤 AFP升高，绒毛膜上皮细胞癌的病

人 hCG升高，而畸胎瘤两者均正常；90 ％非精原细胞性睾丸癌至少一项升高。

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癌胚抗原 (CEA) 的生化特性 :CEA 属细胞表面的糖蛋白家族，胎儿在妊娠二个

月后由消化道分泌 CEA ，出生后消失。正常组织含 CEA 的有： 支气管，唾液腺，小肠，胆管，胰管， 尿道，前列腺。大部分健康人群 CEA 血清浓度小于 2.5mg/L，抽

烟者 CEA 会升高，一般低于 5mg ／ L。少数肺和支气管疾病、肠道炎症和慢性肝病人血清 CEA＞ 5mg／ L。

癌胚抗原 (CEA) 的生化特性 :CEA 属细胞表面的糖蛋白家族，胎儿在妊娠二个

月后由消化道分泌 CEA ，出生后消失。正常组织含 CEA 的有： 支气管，唾液腺，小肠，胆管，胰管， 尿道，前列腺。大部分健康人群 CEA 血清浓度小于 2.5mg/L，抽

烟者 CEA 会升高，一般低于 5mg ／ L。少数肺和支气管疾病、肠道炎症和慢性肝病人血清 CEA＞ 5mg／ L。

二、癌胚抗原 二、癌胚抗原

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CEA 和临床 :大约 70%直肠癌、 55％胰腺癌、 50%胃癌、 45％

肺癌、 40%乳腺癌、 40 ％尿道癌、 25%卵巢癌病人 CEA升高。

当 CEA比正常持续升高 5 ～ 10 倍，强烈提示恶性肿瘤特别是肠癌的存在。 在整个直肠癌治疗期间， CEA是一个有效的监视指标，是发现复发的理想指标，其敏感性高于 X线和直肠镜。

CEA还常用于监视胰腺癌、胃癌、肺癌、乳腺癌的治疗。

CEA 和临床 :大约 70%直肠癌、 55％胰腺癌、 50%胃癌、 45％

肺癌、 40%乳腺癌、 40 ％尿道癌、 25%卵巢癌病人 CEA升高。

当 CEA比正常持续升高 5 ～ 10 倍，强烈提示恶性肿瘤特别是肠癌的存在。 在整个直肠癌治疗期间， CEA是一个有效的监视指标，是发现复发的理想指标，其敏感性高于 X线和直肠镜。

CEA还常用于监视胰腺癌、胃癌、肺癌、乳腺癌的治疗。

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第五节 特殊蛋白质类肿瘤标志物

一、角蛋白（一、角蛋白（ CCKK） ）

一、角蛋白（一、角蛋白（ CCKK） ）

三、鳞状细胞癌抗原 三、鳞状细胞癌抗原 三、鳞状细胞癌抗原 三、鳞状细胞癌抗原

二、组织多肽抗原、特异性组织多肽抗原 二、组织多肽抗原、特异性组织多肽抗原 二、组织多肽抗原、特异性组织多肽抗原 二、组织多肽抗原、特异性组织多肽抗原

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四、铁蛋白 四、铁蛋白 四、铁蛋白 四、铁蛋白

肿瘤细胞中最丰富的是 CKl8 和 CK19 ，细胞分解后释放至血中。 Cyfra 21-l ，是 CKl9 的一种，对肺癌特别是非小细胞肺癌（ NSCLC）有较高诊断价值。

肿瘤细胞中最丰富的是 CKl8 和 CK19 ，细胞分解后释放至血中。 Cyfra 21-l ，是 CKl9 的一种，对肺癌特别是非小细胞肺癌（ NSCLC）有较高诊断价值。

一、角蛋白 (CK) 一、角蛋白 (CK)

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组织多肽抗原（ TPA）是低分子量角蛋白的混合物，特异性组织多肽抗原（ TPS）是 TPA 在血中的特异部分。TPA 的升高表明细胞处于增殖转化期， TPA 、 TSA 是一早期出现的敏感的广谱肿瘤标志物，但特异性较低。

组织多肽抗原（ TPA）是低分子量角蛋白的混合物，特异性组织多肽抗原（ TPS）是 TPA 在血中的特异部分。TPA 的升高表明细胞处于增殖转化期， TPA 、 TSA 是一早期出现的敏感的广谱肿瘤标志物，但特异性较低。

二、组织多肽抗原、特异性组织多肽抗原 二、组织多肽抗原、特异性组织多肽抗原

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在子宫颈癌、非小细胞肺癌、皮肤癌、头颈部癌、消化道癌、卵巢癌和泌尿道肿瘤中都可见 SCCA升高。 鳞状细胞癌抗原（ SCCA）常用于肿瘤的治疗监视和预后判断。

在子宫颈癌、非小细胞肺癌、皮肤癌、头颈部癌、消化道癌、卵巢癌和泌尿道肿瘤中都可见 SCCA升高。 鳞状细胞癌抗原（ SCCA）常用于肿瘤的治疗监视和预后判断。

三、鳞状细胞癌抗原 三、鳞状细胞癌抗原

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铁蛋白在多种肿瘤中均可升高，是一广谱肿瘤标志物。

铁蛋白在多种肿瘤中均可升高，是一广谱肿瘤标志物。

四、铁蛋白 四、铁蛋白

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糖蛋白抗原类标志物是一种由肿瘤细胞分泌或本身是肿瘤表面抗原的含碳水化合物的蛋白，远较酶和激素类标志物特异。糖蛋白抗原类标志物可粗分为两类：CA125 、 CAl5-3 、 CA549 、 CA27-29 是哺乳动物上皮细胞分泌的

大分子量粘蛋白 (mucin) ，是卵巢癌、乳腺癌的肿瘤标志物。CAl9-9 、 CAl9-5 、 CA50、 CA72-4 、 CA-242 是唾液酸岩藻糖

的衍生物，常为消化道肿瘤、胰腺癌的标志。

糖蛋白抗原类标志物是一种由肿瘤细胞分泌或本身是肿瘤表面抗原的含碳水化合物的蛋白，远较酶和激素类标志物特异。糖蛋白抗原类标志物可粗分为两类：CA125 、 CAl5-3 、 CA549 、 CA27-29 是哺乳动物上皮细胞分泌的

大分子量粘蛋白 (mucin) ，是卵巢癌、乳腺癌的肿瘤标志物。CAl9-9 、 CAl9-5 、 CA50、 CA72-4 、 CA-242 是唾液酸岩藻糖

的衍生物，常为消化道肿瘤、胰腺癌的标志。

第六节 糖蛋白抗原类肿瘤标志物

一、一、 CAl25 CAl25 一、一、 CAl25 CAl25

三、三、 CAl9-9CAl9-9 、、 CA19-5CA19-5 、、 CA50CA50、、 CA242 CA242 三、三、 CAl9-9CAl9-9 、、 CA19-5CA19-5 、、 CA50CA50、、 CA242 CA242 二、二、 CAl5-3CAl5-3 、、 CA27-29CA27-29 、、 CA549 CA549 二、二、 CAl5-3CAl5-3 、、 CA27-29CA27-29 、、 CA549 CA549

四、四、 CA72-4 CA72-4 四、四、 CA72-4 CA72-4

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50 ％ I期卵巢癌病人和 90 ％ II期以上的卵巢癌病人血清 CA125升高， CA125 和肿瘤大小及分期相关。

CAl25 在鉴别卵巢包块的良恶性上特别有价值，

能协助制订正确的手术方案，还可判断残存肿瘤情况，是少数正在试用于普查的肿瘤标志物。

CA125 常和 CEA联合测定，计算两者比例比单一

标志好，提高卵巢癌诊断的敏感性和特异性。

50 ％ I期卵巢癌病人和 90 ％ II期以上的卵巢癌病人血清 CA125升高， CA125 和肿瘤大小及分期相关。

CAl25 在鉴别卵巢包块的良恶性上特别有价值，

能协助制订正确的手术方案，还可判断残存肿瘤情况，是少数正在试用于普查的肿瘤标志物。

CA125 常和 CEA联合测定，计算两者比例比单一

标志好，提高卵巢癌诊断的敏感性和特异性。

一、 CAl25 一、 CAl25

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CAl5-3 、 CA27-29 、 CA549都来自 Mucin ，其抗原决定簇仅有微小差别。在乳腺癌等多种肿瘤中，三个指标都可升高，成为观察肿瘤复发和转移的标志， CAl5-3更为常用。

1997年美国 FDA批准 Mucin 1作为诊断转移性乳腺癌的首选指标及Ⅱ /Ⅲ期乳腺癌复发的检测指标。

CAl5-3 、 CA27-29 、 CA549都来自 Mucin ，其抗原决定簇仅有微小差别。在乳腺癌等多种肿瘤中，三个指标都可升高，成为观察肿瘤复发和转移的标志， CAl5-3更为常用。

1997年美国 FDA批准 Mucin 1作为诊断转移性乳腺癌的首选指标及Ⅱ /Ⅲ期乳腺癌复发的检测指标。

二、 CAl5–3 、 CA27－ 29 、 CA 549 二、 CAl5–3 、 CA27－ 29 、 CA 549

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CAl9-9脏器特异性不强，在各种腺癌中都可升高，胰腺癌阳性率最高，可达 99％，其水平和胰腺癌的分期有关，且能提示胰腺癌复发。

CA50和 CA19-5 、 CA19-9差别很小， CA50 升高最多见于消化道癌症， CA50诊断胰腺癌阳性率最高达80%～ 97％。有人认为 CA19-9 和 CA50有互补作用，同时测定，可以提高检测的特异性和敏感性。

CA-242 、 CA50 和 CAl9-9 作用十分近似，比较起来Ｃ Al9-9 的敏感性和特异性都好一些，更为常用。

CAl9-9脏器特异性不强，在各种腺癌中都可升高，胰腺癌阳性率最高，可达 99％，其水平和胰腺癌的分期有关，且能提示胰腺癌复发。

CA50和 CA19-5 、 CA19-9差别很小， CA50 升高最多见于消化道癌症， CA50诊断胰腺癌阳性率最高达80%～ 97％。有人认为 CA19-9 和 CA50有互补作用，同时测定，可以提高检测的特异性和敏感性。

CA-242 、 CA50 和 CAl9-9 作用十分近似，比较起来Ｃ Al9-9 的敏感性和特异性都好一些，更为常用。

三、 CAl9-9 、 CA19–5 、 CA50、 CA242 三、 CAl9-9 、 CA19–5 、 CA50、 CA242

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患者 A：治疗无效 患者 C：治疗有效后复发患者 B：治疗有效 患者 D：复发经化疗后缓解

返回节 CA19-9水平变化的临床意义

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CA72-4 的敏感性不高，但它和 CEA 在诊断肿瘤时有互补作用，两者同时使用可提高诊断胃癌的敏感性和特异性。

CA72-4 的敏感性不高，但它和 CEA 在诊断肿瘤时有互补作用，两者同时使用可提高诊断胃癌的敏感性和特异性。

四、 CA72-4 四、 CA72-4

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标志名标志名 抗体抗体 癌症CA125CA125 oc125 卵巢癌

CA153 DF3,115D8 卵巢癌 乳腺癌

CA549 BC4E549,BC4N154 乳腺癌，卵巢癌

CA27-29 B27,29 乳腺癌，卵巢癌

DU-PAN-2 DU-PAN-2 胰腺癌，卵巢癌，胃肠道肿瘤，肺癌

CA19-9 19-9 胰腺癌，肝癌，胃癌

CA19-5 19-5 胰腺癌，卵巢癌，胃癌

CA50 c50 胰腺癌，直肠癌，胃癌

CA72-4 B27.3， CC49 胰腺癌，卵巢癌，胃癌

CA242 C242 胰腺癌，胃癌

糖蛋白抗原类肿瘤标志物特性一览表 糖蛋白抗原类肿瘤标志物特性一览表

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第七节 癌基因蛋白类肿瘤标志物

一、一、 rasras 基因蛋白 基因蛋白 一、一、 rasras 基因蛋白 基因蛋白

二、二、 mycmyc基因蛋白 基因蛋白 二、二、 mycmyc基因蛋白 基因蛋白

三、三、 erbB-2erbB-2基因蛋白 基因蛋白 三、三、 erbB-2erbB-2基因蛋白 基因蛋白

四、四、 p53p53抑癌基因蛋白 抑癌基因蛋白 四、四、 p53p53抑癌基因蛋白 抑癌基因蛋白

五、五、 bclbcl基因蛋白 基因蛋白 五、五、 bclbcl基因蛋白 基因蛋白

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一、 ras 基因蛋白 一、 ras 基因蛋白

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ras 基因突变多见于神经母细胞瘤、膀胱癌、急性白血病、消 化道、乳腺癌，其表达产物 p21 蛋白增加并且和肿瘤的浸润 度、转移相关。

二、 myc基因蛋白 二、 myc基因蛋白

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在 B、 T 淋巴细胞瘤、肉瘤、小细胞肺癌、神经母细胞瘤患者中发现 myc基因的激活，且多见于转移的肿瘤组织，目前 myc基因蛋白主要用于肿瘤的复发和转移判断。

三、 erbB-2基因蛋白 三、 erbB-2基因蛋白

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erbB–2基因激活多见于乳腺癌（ Paget 病）、卵巢癌和胃肠道肿瘤。 erbB-2基因蛋白 p185 在乳腺癌预后判断中有价值。

四、 p53抑癌基因蛋白 四、 p53抑癌基因蛋白

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乳腺癌、胃肠道肿瘤、肝细胞癌及呼吸道肿瘤病人都可测到 p53抑癌基因突变表达的 p53 蛋白，阳性率为 15％～ 50 ％

五、 bcl基因蛋白 五、 bcl基因蛋白

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bcl基因在各类淋巴瘤、急慢性白血病、何杰金氏病、乳腺癌和甲状腺髓样癌等病中均可呈阳性

第八节 其他肿瘤标志物

一、唾液酸和唾液酸酰基转移酶 一、唾液酸和唾液酸酰基转移酶 一、唾液酸和唾液酸酰基转移酶 一、唾液酸和唾液酸酰基转移酶

二、多胺 二、多胺 二、多胺 二、多胺

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多种肿瘤唾液酸（ SA）和唾液酸酰基转移酶(ST) 活性升高，并和肿瘤的浸润、转移有关。脂结合唾液酸（ LSA）更敏感、更特异，应用更多。

SA 是广谱肿瘤标志物，常和其他标志结合，提高肿瘤诊断的敏感性和特异性。

多种肿瘤唾液酸（ SA）和唾液酸酰基转移酶(ST) 活性升高，并和肿瘤的浸润、转移有关。脂结合唾液酸（ LSA）更敏感、更特异，应用更多。

SA 是广谱肿瘤标志物，常和其他标志结合，提高肿瘤诊断的敏感性和特异性。

一、唾液酸和唾液酸酰基转移酶 一、唾液酸和唾液酸酰基转移酶

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二、多胺 二、多胺

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多胺是一个比较敏感的广谱肿瘤标志物，但测定方法的受限难以在临床推广。

肿瘤标志物是当今的热点。人体有 60余种恶性肿瘤，已有 100多种肿瘤标志物，总结和统一有关肿瘤标志物的认识，对临床合理、正确应用肿瘤标志有重要的价值。

肿瘤标志物的评估对肿瘤标志物的临床规范应用起了很好的指导作用。

肿瘤标志物是当今的热点。人体有 60余种恶性肿瘤，已有 100多种肿瘤标志物，总结和统一有关肿瘤标志物的认识，对临床合理、正确应用肿瘤标志有重要的价值。

肿瘤标志物的评估对肿瘤标志物的临床规范应用起了很好的指导作用。

第九节 临床应用的几个问题

一、肿瘤标志物的评估 一、肿瘤标志物的评估 一、肿瘤标志物的评估 一、肿瘤标志物的评估 二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制 二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制 二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制 二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制 三、多种标志肿瘤标志物联合应用 三、多种标志肿瘤标志物联合应用 三、多种标志肿瘤标志物联合应用 三、多种标志肿瘤标志物联合应用

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肿瘤标志物的实验设计评估设立健康人群组，非肿瘤病人组，不同分期的

病人组，每亚组病例应＞ 200人。试验应为结合临床治疗观察的前瞻性研究。结论要用 meta 分析，如做回顾性研究须用多因

素分析。

肿瘤标志物的实验设计评估设立健康人群组，非肿瘤病人组，不同分期的

病人组，每亚组病例应＞ 200人。试验应为结合临床治疗观察的前瞻性研究。结论要用 meta 分析，如做回顾性研究须用多因

素分析。

一、肿瘤标志物的评估 一、肿瘤标志物的评估

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肿瘤标志物决定值的确定方法 --ROC曲线法

在应用肿瘤标志物作定量检测时，最重要的是确定决定值。

在各种确定决定值的统计方法中，当前最为提倡的是 ROC曲线法。不同的决定值画出不同的 ROC曲线，曲线下面积最大的相对应的决定值最好。

肿瘤标志物决定值的确定方法 --ROC曲线法

在应用肿瘤标志物作定量检测时，最重要的是确定决定值。

在各种确定决定值的统计方法中，当前最为提倡的是 ROC曲线法。不同的决定值画出不同的 ROC曲线，曲线下面积最大的相对应的决定值最好。

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不同的不同的 cut-offcut-off 值对各项评估指标的影响，图中健康人和患者各值对各项评估指标的影响，图中健康人和患者各 5050 人人 TNTN ：真阴性 ：真阴性 TPTP ：真阳性 ：真阳性 FNFN ：假阴性 ：假阴性 FPFP ：假阳性：假阳性

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曲线下的面积越大标志物敏感性和特异性越高曲线下的面积越大标志物敏感性和特异性越高图中的肿瘤标志物应用价值大小依次为图中的肿瘤标志物应用价值大小依次为 A>B>C>DA>B>C>D

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统计指标名称 计算公式

敏感性 真阳性 /所有肿瘤病人×100%

特异性 真阴性 /所有非肿瘤病人×100 ％

阳性预测价值 真阳性 /真阳性＋假阳性×100%

阴性预测价值 真阴性 /真阴性＋假阴性×100%

准确率（有效率） (真阳性＋真阴性 )/ 总病例数％

肿瘤标志物的统计指标肿瘤标志物的统计指标

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　　　　不同的应用对肿瘤标志物的要求不同的应用对肿瘤标志物的要求

应用应用 特异性特异性 敏感性敏感性 精密度精密度 浓度范围浓度范围

筛查筛查 无特殊无特殊要求要求

高高 无特殊无特殊 要求要求

无特殊无特殊 要求要求

诊断诊断 极高极高 极高极高 无特殊无特殊 要求要求

无特殊无特殊 要求要求

治疗监视治疗监视 无特殊要无特殊要求求

高高 严格严格 范围宽范围宽

复发复发 重要重要 极高极高 无特殊无特殊 要求要求

无特殊无特殊 要求要求

恶化恶化 无特殊无特殊要求要求

无特殊无特殊 要求要求

无特殊无特殊 要求要求

无特殊无特殊 要求要求

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1.标本的收集和保存 　　　　　　　2. 测定标本的注意事项室间质控和室内质控免疫测定的结果很容易受到干扰 高浓度的钩状效应在用 EIA测定时，标本的冲洗不当常常是造成误差的原因。

3．结果分析

1.标本的收集和保存 　　　　　　　2. 测定标本的注意事项室间质控和室内质控免疫测定的结果很容易受到干扰 高浓度的钩状效应在用 EIA测定时，标本的冲洗不当常常是造成误差的原因。

3．结果分析

二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制 二、肿瘤标志物的检测方法和质量控制 检测仪器和方法　　　　　　　质量控制

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大部分单个肿瘤标志物敏感性或特异性偏低，不能满足临床需要。

近十年来，理论上和实践上都提倡肿瘤标志物联

合应用来提高检测的敏感性和特异性。 基本原则是选用不同性质、互补的、相对敏感的

3～ 4个标志组成标志群。

大部分单个肿瘤标志物敏感性或特异性偏低，不能满足临床需要。

近十年来，理论上和实践上都提倡肿瘤标志物联

合应用来提高检测的敏感性和特异性。 基本原则是选用不同性质、互补的、相对敏感的

3～ 4个标志组成标志群。

三、多种标志肿瘤标志物联合应用 三、多种标志肿瘤标志物联合应用

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　主要肿瘤的常用的多标志组合 　主要肿瘤的常用的多标志组合 恶性肿瘤恶性肿瘤 主要标志主要标志 其他标志其他标志前列腺癌前列腺癌 PSAPSA f-PSAf-PSA ，， PAPPAP ，， ALPALP ， ， CEACEA ，， TPSTPS

乳腺癌乳腺癌 CA15-3CA15-3 CEACEA ，， CA549CA549 ，， CA72-4CA72-4 ，， hCGhCG ，， LASALASA ，， erb-B2,erb-B2, 铁蛋白铁蛋白 ,ER,,ER,PRPR

子宫颈癌子宫颈癌 SCCSCC CA125CA125 ，， CEACEA ，， TPATPA

直结肠癌直结肠癌 CEACEA CA19-9CA19-9 ，， CA72-4CA72-4 ，， NSENSE

胃癌胃癌 CA72-4CA72-4 CA19-9CA19-9 ，， CA50CA50 ，， CEACEA ，铁蛋白，，铁蛋白， SASA ，， CA242CA242

原发性肝癌原发性肝癌 AFPAFP γ-GTγ-GT ，， ALPALP ，， TPSTPS ，， GSTGST

白血病白血病 ALPALP ，， β2Mβ2M，铁蛋白，，铁蛋白， LDLD，， ADAADA ，，

肺癌肺癌 NSENSE 降钙素，降钙素， CA72-4CA72-4 ，， CEACEA ，铁蛋白，，铁蛋白， LASALASA ，， TPSTPS

淋巴瘤淋巴瘤 β2Mβ2M Ki-67,LASA,LD2Ki-67,LASA,LD2

黑色素瘤黑色素瘤 黑色素瘤抗原黑色素瘤抗原 NSENSE ，， LASALASA ，血儿茶酚胺，，血儿茶酚胺， L-L- 多巴多巴

脑胶质瘤脑胶质瘤 VMAVMA HVAHVA ，， NSENSE ，铁蛋白，甲基卟啉，铁蛋白，甲基卟啉

卵巢癌卵巢癌 CA125CA125 CA19-9CA19-9 ，， CEACEA ，， TPSTPS ，， AFPAFP ，， LDLD ，， hCGhCG ，，

胰腺癌胰腺癌 CA19-9CA19-9 CA242CA242 ，， CA50CA50 ，， CA72-4CA72-4 ，， CEACEA ，， ALPALP ，铁蛋白，铁蛋白 TPATPA

膀胱癌膀胱癌 无无 CEACEA ，， TPATPA

肾癌肾癌 肾素，肾素， CA15-3CA15-3 ，， NSENSE 返回节

建立评估中心，科学、合理评估各标志的价值。利用 meta 分析综合大量已发表的资料，进行国际合作，国内各单位联合设计、实施科学、合理的大样本临床试验，对每一种重要标志给予准确的统一的评价。

在标志物全面评价基础上，对如何合理应用肿瘤标志提出准则或指南，指导临床正确、合理应用肿瘤标志物。

在世界范围内，尽可能统一方法，使肿瘤标志物的测定规范化、标准化。

建立评估中心，科学、合理评估各标志的价值。利用 meta 分析综合大量已发表的资料，进行国际合作，国内各单位联合设计、实施科学、合理的大样本临床试验，对每一种重要标志给予准确的统一的评价。

在标志物全面评价基础上，对如何合理应用肿瘤标志提出准则或指南，指导临床正确、合理应用肿瘤标志物。

在世界范围内，尽可能统一方法，使肿瘤标志物的测定规范化、标准化。

肿瘤标志物的总结和规范应用 肿瘤标志物的总结和规范应用

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肿瘤是当今威胁人类健康的最主要疾病，为了达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的，学术界对肿瘤标志物做了大量的研究工作。研究证明，肿瘤的生化改变早于临床表现，早于物理仪器的发现。

肿瘤标志物检测不需要昂贵仪器，使用试剂药盒测定

简易、无创，可多次重复，既适于大样本人群普查，又适用于肿瘤病人早期发现，肿瘤分期、预后判断和疗效监测，直至复发的预报。

肿瘤是当今威胁人类健康的最主要疾病，为了达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的，学术界对肿瘤标志物做了大量的研究工作。研究证明，肿瘤的生化改变早于临床表现，早于物理仪器的发现。

肿瘤标志物检测不需要昂贵仪器，使用试剂药盒测定

简易、无创，可多次重复，既适于大样本人群普查，又适用于肿瘤病人早期发现，肿瘤分期、预后判断和疗效监测，直至复发的预报。

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