JURNAL FORMULASI KOSMETIKA

GOL:U/ KELOMPOK:C

1. Hilarius S. Senga (2443012138)

2. Tyrani Maylinda (2443012157)

3. Maria K.W Woda (2443012180)

4. Maria K.A Geroda (2443012194)

I. Nama Sediaan Kosmetika : Sunscreen Cream dengan bahan sintetik

II. Tujuan Pemakaian

Melindungi fungsi dan struktur kulit manusia dari kerusakan akibat sinar surya

Mencegah atau meminimalkan efek berbahaya dari radiasi matahari

Membantu dalam tanning kulit tanpa menimbulkan efek menyakitkan(FDA, 2003)

III. Karakteristik Sediaan

Sunscreen adalah suatu sediaan yang mengandung senyawa kimia yang dapat meyerap, menghamburkan atau memantulkan

sinar surya yang mengenai kulit sehingga dapat digunakan untuk melindungi fungsi dan struktur kulit manusia dari kerusakan akibat

sinar surya (FDA, 2003).

Mekanisme sunscreen sebagai penyerap adalah sebagai berikut :

Molekul bahan kimia sunscreen menyerap energy dari sinar UV, kemudian mengalami eksitasi dari ground state ketingkat energi yang

lebih tinggi.

Sewaktu molekul yang tereksitasi kembali ke kedudukan yang lebih rendah maka akan melepaskan energi yang lebih rendah dari

energi yang semula diserap untuk menyebabkan eksitasi.

Maka sinar UV dari energi yang lebih tinggi, setelah diserap energinya oleh bahan kimia maka akan mempunyai energi yang lebih

rendah.

Sinar UV dengan energi yang lebih rendah akan kurang atau tidak menyebabkan efek sunburn pada kulit (FDA, 2003).

Berdasarkan mekanisme kerjanya, bahan aktif tabir surya dibagi menjadi 2, yaitu mekanisme fisika (pengeblok fisik) misalnya

TiO2, ZnO, CaCO3, dan kaolin, serta mekanisme kimia (penyerap kimiawi) misalnya senyawa turunan para amino benzoic acid

(PABA), turunan benzofenon, turunan sinamat, turunan salisilat (Backer dan Brick, 1963).

Klasifikasi sunscreen menurut penggunaannya (Harrys Cosmeticology ; p. 231):

Agen pencegah sun burn yang didefinisikan sebagai sunscreen yang mengabsorbsi 95 % atau lebih radiasi UV 290-300 nm

Suntaining agent sebagai sunscreen >85% radiasi UV 290-320 nm, tetapi pada > 320 nm akan meneruskan sinar dan membentuk

ion

Opaque sunblock agent sebagai perlindungan maksimum dan pebentukan barrier fisik, contoh titanium oxide, zinc oxide

Kriteria kosmetik sunscreen yang baik :

Mudah digunakan

Jumlah yang menempel mencukupi kebutuhan

Bahan aktif kompatibel dengan bahan tambahan lain

Bahan dasar dapat mempertahankan kelembutan dan kelembaban kulit (FDA, 2003)

Krim adalah bentuk sediaan setengah padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan

dasar yang sesuai (Anonim, 1995). Krim berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian

luar. Ada dua tipe krim, krim tipe minyak dalam air (M/A) dan tipe air dalam minyak (A/M) (Anief, 2005). Krim tipe M/A (vanishing

cream) mudah dicuci dengan air, jika digunakan pada kulit, maka akan terjadi penguapan dan peningkatan konsentrasi dari suatu obat

yang larut dalam air sehingga mendorong penyerapannya ke dalam jaringan kulit. Tetapi pada umumnya orang lebih menyukai tipe

A/M, karena penyebarannya lebih baik, walaupun sedikit berminyak tetapi penguapan airnya dapat mengurangi rasa panas di kulit.

Cold cream adalah bentuk emulsi yang memiliki perbandingan fase minyak lebih tinggi atau salah satu contoh tipe A/M, walaupun

begitu saat krim ini diaplikasikan pada kulit tetap memberikan efek dingin karena penguapan dari air yang terkandung dalam emulsi

berjalan lambat (Howard, 1974). Sinar UV B dapat mencapai kulit sebanyak 70% direfleksikan oleh lapisan tanduk (stratum corneum),

30% terpenetrasi ke dalam epidermis, dimana sebagian diabsorpsi oleh keratinosit dan melanin, hanya 10 % yang mencapai bagian

atas dermis (Anonim, 2011). Sinar UV A memiliki energi lebih rendah dari UV B tetapi memiliki kelimpahan lebih dari 95% dari

radiasi UV yang mencapai bumi (Wang et al., 2008), dengan 20-32% dapat mencapai dermis dan 4% terpenetrasi pada jaringan

subkutis. Semakin panjang suatu panjang gelombang, maka semakin dalam penetrasi ke dalam kulit (Mitsui, 1997).

Potensi tabir surya dapat dinyatakan dengan Sun Protection Factor (SPF) dan UV-A Protection Factor (APF). SPF merupakan

perbandingan antara banyaknya energi sinar surya (dalam hal ini adalah UV B) yang dibutuhkan untuk menimbulkan eritema minimal

(Dosis Eritema Minimal = DEM) pada kulit yang dilindungi tabir surya dengan banyaknya energi yang dibutuhkan untuk

menimbulkan eritema minimal pada kulit yang tidak dilindungi tabir surya. Sedangkan APF adalah perbandingan antara banyaknya

energi sinar UV A yang dibutuhkan untuk menimbulkan tanning minimal (Dosis Tanning minimal = DTM) pada kulit yang dilindungi

tabir surya dengan banyaknya energi sinar surya yang dibutuhkan untuk menimbulkan tanning minimal pada kulit yang tidak

dilindungi tabir surya (Martini et al., 1995).

Tabir surya dengan SPF menyatakan lamanya kulit seseorang berada di bawah sinar matahari tanpa mengalami sunburn.

Sedang angka SPF menyatakan berapa kali daya tahan alami kulit dilipatgandakan sehingga aman dibawah sinar matahari tanpa

mengalami sunburn. Sebagai contoh, seseorang yang akan mengalami sunburn setelah 12 menit di bawah sinar matahari, jika

dilindungi tabir surya dengan SPF 10 maka dia akan mengalami sunburn setelah 120 menit dibawah paparan sinar matahari (Anonim,

2010).

IV. Rancangan Modifikasi Formula

Formula

Standart

(Harrys Cosmeticology 7th p.254)

Pembanding

Sunscreen cream La Tulipe

Modifikasi

Nama Bahan Fungsi Konsentrasi Nama Bahan Fungsi Nama Bahan Fungsi Konsentrasi

Lazim Terpilih

Water Solvent

(HPE 6th hal 766)

Ad 100% Purified water Solvent

(HPE 6th hal 766)

Aquadest (A) Solvent

(HPE 6th hal 766)

ad 100

ml

ad 100 ml

Mineral oil (M) Emollient (HPE 6th ; p.445) 10% Mineral oil Emollient (HPE 6th ; p.445) Mineral Oil (M) Emollient (HPE 6th ; p.445) 1-32% 10 %

Glyceryl

monostearate

Emollient, emulsifying agent,

stabilizing agent.

16% Sodium lauryl sulfate Anionic surfactant; detergent;

emulsifying agent; skin penetrant;

wetting agent (HPE 6th hal 651)

Glyceryl monostearate Emollient, emulsifying agent,

stabilizing agent

16%

Sunscreen (A) q.s Benzophenone-3 Sunscreen chemical (Md 36th ;

p.1608)

Benzophenone-3 Sunscreen chemical (Md 36th ;

p.1608)

3%

Titanium Dioxide Coating agent,opacifier,pigment

(HPE6th,p.741)

Titanium Dioxide Coating agent,opacifier,pigment

(HPE6th,p.741)

2%

Octyl Metoksi Cinamate Sunscreen agent

(Md 36th p.1608

7.5%

Glycerin (A) Antimicrobialpreservative;emoll

ient;humectant; plasticizer;

solvent; sweetening agent;

tonicity agent (HPE5th,p.301)

7% Glycerin (A) Antimicrobialpreservative;emoll

ient;humectant; plasticizer;

solvent; sweetening agent;

tonicity agent (HPE5th,p.301)

7%

Cetyl alcohol Emusifying agent, stiffening

agent (HPE 6th ; p.155)

1% Cetyl alcohol Emusifying agent, stiffening

agent (HPE 6th ; p.155)

Cetyl alcohol Emusifying agent, stiffening

agent (HPE 6th ; p.155)

1%

Sesame oil Oleaginous vehicle; 10% Sesame oil Oleaginous vehicle; 10%

Pengawet q.s Methyl paraben Antimicrobial preservative (HPE

6th ; p.441)

Methyl paraben Antimicrobial preservative

(HPE 6th ; p.441)

0,08%

Propyl paraben Antimicrobial preservative (HPE

6th ; p.596)

Propyl paraben Antimicrobial preservative

(HPE 6th ; p.596)

0,02%

Antioxidant q.s Tochperol acetate Antioksidant 0,1%

Parfum Pewangi q.s Parfum Pewangi q.s

Zinc oxide Physical sunscreen, Pigment (Md

36th ; p. 1621)

Paraffin Ointment base; stiffening agent

(HPE 6th ; p.474)

Ethylhexyl methoxycinnamate UV adsorber

(Md 36th ; p.1608)

Dimethicone water-repellent, low surface

tension, barrier preparations for

protecting the skin against water-

soluble irritants. (Md 36th ; p.

2032)

CI 77491 (Iron Oxide Red) Pewarna

CI 77492 (Iron Oxide Yellow) Pewarna

Butyl methoxydibenzoylmethane

VP/Eicosene copolymer

Diazolidinyl urea

Triethoxycaprylylsilane

Bentuk sediaan dasar : Krim

Tipe emulsi :w/o

Alasan/HLB : Karena konsentrasi minyaknya lebih dari 50 %

Bentuk sediaan dasar : Krim

Tipe emulsi : w/o

Bentuk sediaan dasar : Krim

Tipe emulsi : w/o

Alasan/HLB : karena nilai hlb butuhnya lebih dari 5 yaitu 5.59 dan konsentrasi minyaknya

lebih dari 50 %/ nilainya 5,59

Penjelasan terhadap formula modifikasi :

a. Modifikasi Bahan Aktif :

Nama bahan aktif yang diganti:

Alasan:

b. Modifikasi Bahan Tambahan Penyusun Basis :

Nama bahan tambahan yang diganti:

Alasan:

V. Matriks (Bahan aktif dan bahan tambahan ) untuk formula hasil modifikasi

No Nama Bahan Karakteristik Kadar

Lazim

Kadar

Terpilih

Fungsi Nilai

HLB

Alasan dipakai dalam formula

Sifat Kimia Sifat Fisika

1. Mineral Oil (M) Pemerian:

Cairan tidak berwarna, berminyak,

transparan kental, tanpa fluoresensi di

siang hari. Praktis tidak berasa dan

memiliki bau samar saat minyak

dipanaskan (HPE 6th

; p.445).

Kelarutan:

praktis tidak larut dalam etanol (95%),

gliserin, dan air, larut dalam aseton,

benzena, kloroform, karbon

disulfida, eter, dan petroleum eter.

Larut dengan mudah dalam minyak

menguap dan dalam bentuk minyak

tetap, dengan pengecualian dari minyak

jarak (HPE 6th

; p.445).

Boiling point :

>360C

(HPE 6th

;

p.445)

1,0-32%

(HPE 6th

;

p.445)

10% Emollient

(HPE 6th

;

p.445)

10 Biasa digunakan dalam sediaan kosmetik

sebagai emollient.

Memiliki kelarutan yang baik dalam

minyak

(HPE 6th

; p.445)

2. Seasame Oil

(M)

Pemerian:

Minyak wijen adalah , cairan berwarna

bening kuning pucat dengan sedikit ,

bau yang menyenangkan dan rasa

hambar . Mengeras untuk massa lunak

di sekitar 480C . (HPE 6th ; p.614)

Kelarutan :

Density :

0.9160.920

g/cm3 (HPE 6th

; p.614)

- 10% Oleaginous

vehicle;

solvent

(HPE 6th

;

p.614)

7 Umumnya dianggap sebagai dasarnya tidak

beracun dan bahan 6luoride6nt

Juga digunakan dalam formulasi farmasi

topical

(HPE 6th

; p.614)

Larut dalam air ; praktis tidak larut

dalam etanol ( 95 % ) ; larut dengan

karbon disulfida , kloroform , eter ,

heksana , dan minyak bumi ringan .

(HPE 6th ; p.614)

3. Benzophenon-

3*(A)

(Md 28th

p.1487)

Pemerian:

Sebuah bubuk kuning pucat

(Md 36th

p.1608)

Kelarutan:

praktis tidak larut dalam air ; bebas

larut dalam 7luorid dan toluene (Md

36th

p.1608)

BM:361,15

Simpan dalam

tempat kedap

udara dan

jauhkan dari

cahaya(Md 36th

p.1608)

1-4% 3% UVA

absorben

(Md 36th

p.1608)

- Sunscreen agent (Md 36th p.1608)

4. Cetyl alcohol

(M)

Pemerian :

Lilin, serpihan putih, butiran, kubus,

atau castings. Memiliki bau yang khas

samar dan rasa hambar (HPE 6th

;

p.155).

Kelarutan :

Bebas larut dalam etanol (95%) dan

ether, kelarutan meningkat dengan

meningkatnya suhu; praktis tidak larut

dalam air. Dapat bercampur dengan

lemak, cairan, paraffin padat dan

isopropyl myristate saat meleleh (HPE

6th

; p.155).

Boiling point :

316-344oC

Density :

0,908g/cm3

Melting point :

45-52oC

(HPE 6th

;

p.155)

2-10%

(HPE 6th

;

p.155)

1% Emulsifying

agent,

stiffening

agent (HPE

6th

; p.155)

15,5 Umum digunakan pada kosmetik

Menyerap air pada emulsi w/o

Meningkatkan konsistensi

(HPE 6th

; p.155)

5. Gliseril

Monostearat

(M)

Pemerian:

Krim putih seperti lilin padat dalam

bentuk butiran-butiran, serpih, atau

bubuk. Sekarang lilin memiliki bau,

rasa dan sedikit berlemak (HPE 6th

;

p.290).

Kelarutan:

larut dalam etanol panas, eter,

kloroform, panas aseton, minyak

mineral, dan minyak tetap. Praktis

tidak larut dalam air, tetapi dapat

terdispersi dalam air dengan bantuan

kecil jumlah sabun atau surfaktan lain

(HPE 6th

; p.290).

Rumus Kimia:

C21H42O4

BM : 358.6

Melting point :

55-60C

(HPE 6th

;

p.290)

- 16% Emollient,

emulsifying

agent,

stabilizing

agent.

(HPE 6th

;

p.290)

3,8

(HPE 6th

;

p.290)

Dapat bertindak sebagai stabilizer yang

efektif

Dapat membentuk emulsi w/o dan o/w

(HPE 6th

; p.290)

6. Titanium

Dioksida (A)

Pemerian:

Putih , amorf , tidak berbau , dan tidak

berasa bubuk nonhygroscopic .

(HPE 6th

; p.741).

Kelarutan:

Praktis tidak larut dalam asam sulfat

encer , asam klorida, asam nitrat ,

pelarut 8luorid , dan air . larut dalam

asam 8luoride dan asam sulfat pekat

panas,kelarutan tergantung pada

perlakuan panas sebelumnya ;

pemanasan berkepanjangan

BM = 79.88

(HPE 6th ;

p.741).

- 2% Coating

agent;

opacifier;

pigment.

(HPE 6th ;

p.741).

- Memantulkan sinar UV dan biasa

digunakan dalam sunscreen.

(HPE 6th

; p.741).

menghasilkan bahan yang kurang larut

. (HPE 6th

p.741)

7. Gliserin (A) Pemerian:

Gliserin adalah , cairan tidak berwarna

, tidak berbau , kental , cairan

higroskopis jelas;memiliki rasa manis ,

kira-kira 0,6 kali semanis sukrosa

(HPE 6th

hal. 282)

Kelarutan:

Praktis larut dalam

aseton,benzene,klorofom,dan dalam

etanol. (HPE 6th

hal. 282)

Melting point :

190oC (with

Melting point :

45550C

- 7% Humectant

(HPE 6th

hal.

282)

- Karena dapat di gunakan sebagai emollient

dan humenctant.

(HPE 6th

hal. 282)

8. Octyl Metoksi

Cinamate (A)

Pemerian :

Minyak kuning pucat . (MD 36th ; hal

1608)

Kelarutan :

Larut dalam air (MD 36th ; hal 1608)

BM: 290,4

Penyimpanan

dalam wadah

kedap udara

pada suhu 8 -

15

- 7,5% Sunscreen

agent (Md

36th ; hal

1608)

- Dapat digunakan untuk mencegah kulit

terbakar (MD 36th

; hal 1608)

Kombinasi dengan benzofenon yang dapat

memberikan beberapa tambahan

perlindungan terhadap fotosensitifitas (MD

36th

; hal 1608)

9. Toccopherol

Acetate

Pemerian:

Bahan alami,tidak berwarna/kuning

hingga kecoklatan,viscous,oily liquid.

Kelarutan :

Praktis tidak larut dlm air ;larut dlm

acetone, ethanol, ether, and vegetable

oils.(HPE 5th

,32)

BP: 2350C

Density: 0.947

0.951g/cm3

(HPE 5th

,32)

0,1-1%

(journal

Vit. E in

human

skin)

0,1% Antioxidant;

therapeutic

agent.(HPE

5th

,32)

6 Karena dapat member nutrisi pada kulit,dan

menghindari kulit dari panas serta

menghindari penuaan dini

10. Metylparaben /

Nipagin (A)

Pemerian:

Kristal tidak berwarna atau serbuk

berwarna putih, tidak berbau atau

hampir tidak berbau (HPE 6th

; p.441).

Kelarutan:

Larut 1:6 dalam gliserin, 1:400 dalam

air, 1:50 dalam air 25, 1:30 dalam air

80C, 1:5 dalam propilenglikol (HPE

6th

; p.441).

Rumus Kimia :

C8H8O

BM : 152,15

Melting point:

125 128C

(HPE 6th

;

p.441)

0,015

0,2%

(HPE 6th

;

p.441)

0,18% Pengawet

(HPE 6th

;

p.441)

- Aktif dalam melawan bakteri gram positif

dan negatif

Efektif terhadap ragi dan jamur

Efektif pada range pH yang luas

(HPE 6th

; p.441)

11. Propilparaben/

Nipasol (A)

Pemerian:

Serbuk putih, tidak berbau, tidak

memiliki rasa, seperti kristal (HPE 6th

;

p.596).

Kelarutan:

Larut 1:250 dalam gliserin, 1:2500

dalam air, 1:225 dalam air 80C (HPE

6th

; p.596).

Rumus kimia:

C10H12O3

BM: 180,20

(HPE 6th

;

p.596)

0,01

0,02%

(HPE 6th

;

p.596)

0,02% Pengawet

(HPE 6th

;

p.596)

- Aktif dalam melawan ragi, jamur dan bakteri

Efektif dalam range pH yang luas

(HPE 6th

; p.596)

12. Perfume - - q.s q.s Pemberi

aroma

- Meningkatkan daya tarik konsumen

13. Aquadest (A) Pemerian:

Cairan jernih tidak berwarna, tidak

berbau, tidak berasa (HPE 6th

hal 766)

Rumus Kimia :

HO

BM: 18,02

Boiling point:

100C

(HPE 6th

hal

766)

Ad 100 ml Ad

100mL

Pelarut

(HPE 6th

hal

766)

- Tidak toksik

Pelarut universal

V.1. Bentuk Sediaan Dasar

a. Bentuk : Krim

b. Definisi :

Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam

bahan dasar yang sesuai. (Depkes RI, 1995)

Krim merupakan suatu system emulsi yang tidak stabil secara termodinamika dimana mengandung paling sedikit dua

fase yang tidak saling bercampur. Salah satu fase bersifat polar (air) dan fase yang lainnya bersifat non-polar (minyak).

Krim dapat dibuat dengan beberapa jenis, yaitu emulsi air dalam minyak (w/o atau a/m), emulsi minyak dalam air (o/w

atau m/a) (Ansel, H.C., 1989)

c. Persyaratan Umum :

Kandungan minyak lebih banyak dbandingkan kandungan air

Mudah dioleskan merata pada kulit

Meningkatkan penetrasi

Bebas partikulat keras dan tajam

Tidak mengiritasi kulit

V.2. Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih

a. Bentuk : Tabir surya (Sunscreen)

b. Definisi :

Tabir surya (Sunscreen) menurut Tian (1994) dan Soeratri (1993), adalah senyawa yang secara fisik atau kimia dapat

digunakan untuk menyerap sinar matahari secara efektif terutama daerah emisi gelombang UV sehingga dapat mencegah

gangguan pada kulit akibar pancaran langsung sinar UV.

c. Persyaratan Umum :

- Tidak mengiritasi kulit, tidak menodai pakaian

- Dapat mengabsorbsi sinar matahari/ UV A dan UV B

- Tidak menguap dan tahan terhadap air dan keringat

- Mempunyai efek perlindungan yang tetap selama beberapa jam

- Efektif dalam mengabsorbsi radikal pada 290-320 nm

- Membentuk transmisi secara total pada 300-400 nm (Harrys Cosmeticology; p.232)

VI. Susunan Formula

Perhitungan Bobot Sediaan

Perkiraan lama penggunaan krim = 1 hari sekali untuk sehari pemakaian.

Jadi, 1 x sehari= 1 x 1 gram = 1 gram

Bobot sediaan yang dibutuhkan = 1 gram 30 hari = 30 gram untuk 1R/

Untuk 1 batch= 3 x 30 gram = 90 gram

No. Nama Bahan Sinonim Bahan Pengganti Konsentrasi (%) 1 Resep

(30gram)

1 Batch

( 90 gram) Awal Modifikasi

1. Mineral Oil heavy liquid petrolatum; liquid

petrolatum; paraffin oil

- 10% 10% 3 9

2. Glyceryl monostearat - 16% 16% 4,8 14,4

3. Sesame Oil (M) - 10% 10% 3 9

4. Cetyl alkohol - 1% 1% 0,3 0,9

5. Glycerin Glycerine; Glycon G-100;

trihydroxypropane glycerol.

- 7% 7% 2,1 6,3

6. Benzophenon-3 - 3% 3% 0,9 2,7

7. Oktil Metoksi

Cinamate

- 7,5% 7,5% 2,25 6,75

8. Titanium dioksida - 2% 2% 0,6 1,8

9. Metylparaben Nipagin - - 0,18% 0,054 0,162

10. Propilparaben Nipasol - - 0,02% 0,006 0,018

11. Toccopherol acetate - 0,1% 0,03 0,09

12. Perfume - - q.s q.s q.s q.s

13. Aquadest - - ad 100 ml ad 100 ml

Perhitungan sisa air

Untuk 1 R= (30-( 3+4,8+3+0,3+2,1+0,9+2,25+0,6+0,0054+0,006+0,03)= 12,96 ml 13 ml

Untuk 3 R=(90-(9+14,4+9+0,9+6,3+2,7+6,75+1,8+0,162+0,018+0,09)=38,88ml 39 ml

VII. Rancangan Cara Pembuatan

Fase minyak :

Mineral Oil

Gliceryl monostearat

Cetyl alcohol

Seasame oil

Fase air :

Nipagin

Nipasol

Benzophenon-3

Titanium dioxide

OMC larutkan dalam aquades

Dicampur di mortar panas, tambahkan

toccopherol acetate aduk hingga

homogen

Tambahkan parfum, aduk

hingga homogen

Masukkan dalam wadah sediaan, beri

etiket, brosur dan masukkan ke dalam

dus.

Larutkan dalam

gliserin

Larutkan

dalam

etanol

dilebur

VIII. Spesifikasi Sediaan Akhir

Parameter Spesifikasi

Organoleptis

Bau

Rasa

Warna

Perabaan

Bau khas

Lembut

Mudah dioleskan

Uji makroskopis

Aerasi

Tembus cahaya

Gumpalan

Tidak ada aerasi

Opaque

Tidak ada gumpalan

Daya sebar < 20 detik; > 0,5 cm

Konsistensi Tidak lengket

Sifat tercucikan air < 4 menit

SPF 20,47

Ph 5,5 6

Uji iritasi Tidak mengiritasi

IX. Rancangan Evaluasi

No Evaluasi Cara Evaluasi

1 Organoleptis

o Warna

o Bau

o Tekstur

2 PH Untuk melakukan pemeriksaan pH, pH meter terlebih dahulu dikalibrasi dengan menggunakan larutan dapar

standar netral (pH 7,01) dan larutan dapar pH asam (pH 4,01) hingga alat menunjukkan harga pH tersebut.

Kemudiaan elektroda dicuci dengan air suling, lalu dikeringkan dengan tissue. Sampel dibuat dalam konsentrasi

1% yaitu ditimbang 1 gram sediaan dan dilarutkan dalam 100 ml air suling. Kemudian elektroda dicelupkan

dalam larutan tersebut dan dibiarkan hingga alat menunjukkan harga pH yang konstan. (Rawlins, 2003).

3 Homogenitas Pengamatan dilakukan secara visual dengan mengoleskan krim pada lempeng kaca, kemudian dilihat warnanya

seragam atau tidak. Pengamatan dilkakukan tiap minggu selama 5 minggu.

4 Viskositas Pengujian viskositas menggunakan brookfield viscometer yang dilakukan dengan cara, pasang spindel yang sesuai

lalu celupkan dalam sediaan lalu catat hasil. Viskositas sediaan krim yang sesuai dengan persyaratan adalah 2.000

50.000 cps (Remington, 1995 ; SNI, 1996)

5 Uji daya sebar 0,5 gram sediaan diletakkan dengan hati-hati di atas kertas grafik yang dilapisi kaca transparan biarkan sesaat (15

detik) hitung luas daerah yang diberikan oleh sediaan, kemudian ditutup lagi dengan lempengan kaca yang diberi

beban tertentu (10 g, 20 g, -100 g) dan dibiarkan selama 60 detik. Kemudian hitung luas yang diberikan oleh

sediaan.

6 Tipe emulsi Larutkan 1 tetes krim ke dalam 30 ml air. Jika krim dapat larut dalam minyak, maka krim tersebut merupakan

krim w/o. namun, jika krim dapat larut dalam air, maka krim tersebut merupakan krim

7 Uji Tercucikan

air 1 gram krim, dioleskan pada telapak tangan kemudian dicuci dengan sejumlah volume air sambil membilas

tangan. Air dilewatkan dari buret dengan perlahan-lahan, amati secara visual ada atau tidaknya krim yang tersisa

pada telapak tangan, dicatat volume air yang terpakai

8 Daya Lekat Gelas obyek di tandai 4 x 2,5cm kemudian sebanyak 0,25 g krim di letakkan di tititk tengah luasan tersebut dan

di tutp dengan gelas obyek lain. beri beban 1 kg selama 5 menit. Kedua gelas obyek yang telah saling melekat 1

sama lain di pasang pada alat uji yang di beri beban 80 g. setelah itu dicatat waktu yang diperlukan hingga

terpisahnya dua gelas obyek.

9 Pengukuran Uji

Distribusi

Ukuran Partikel

Dilakukan dengan memakai alat mikroskop yang dilengkapi dengan micrometer okuler. Caranya adalah sbb: di

timbang 0,1 g krim kemudian di encerkan dengan air suling sampai 1 ml diambil sedikit hasil pengenceran

tersebut dan diteteskan pada kaca objek, lalu dilakukan pengukuran partikel sampai dengan 500 partikel (

Lachman dkk, 1994).

10 Uji SPF Sampel sebanyak 1 gram dilarutkan dengan etanol hingga 100 ml lalu saring dengan kertas saring menghasilkan

konsentrasi sebesar 10.000 ppm. Pipet 5 ml larutan yang telah disaring, lalu tambahkan etanol hingga 50 ml

sehingga menghasilkan konsentrasi sebesar 1000 ppm. Pipet 5 ml dari larutan yang berkonsentrasi 1000 ppm lalu

tambahkan etanol hingga 25 ml sehingga konsentrasi mejdai 200 ppm. Blanko yang digunakan adalah etanol.

Nilai serapan diamati pada panjang gelombang 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320 hingga 400 nm. Nilai SPF yang

efektif sebagai tabir surya adalah lebih besar dari 2 atau 4 (SNI, 1996 ; Balakrishnan dan Narayanaswamy, 2011).

X. Rancangan Tabel Hasil Evaluasi

Parameter

Spesifikasi

Hasil Evaluasi Keterangan

Pembanding Sediaan MS TMS

Organoleptis

Bau

Bau khas

Rasa Lembut

Warna

Perabaan Mudah dioleskan

Uji homogenitas

-Aerasi

Tidak ada aerasi

- Tembus cahaya

Opaque

-Gumpalan

Tidak ada

gumpalan

Daya sebar

(< 20 detik; > 0,5 cm)

Tanpa beban

5 g

10 g

50 g

100 g

Konsistensi Tidak lengket

Sifat tercucikan air < 4 menit

pH 5,5 6

Uji iritasi Tidak mengiritasi

SPF 20,47 24

XI. Rancangan Kemasan

Beauty Sunscreen Cream

Kegunaan: untuk melindungi kulit terhadap pengaruh

buruk dari sinar matahari (UV A dan UV B). Yang

dapat menyebabkan vlek/noda hitam

Cara Pakai: Oleskan secara tipis dan merata pada kulit

wajah bila hendak berpergian pada pagi/ siang hari.

Tidak dianjurkan untuk kulit berminyak/berjerawat

Komposisi: Mineral Oil, Benzophenon-3, Titanium

Dioxide, Octinoxate, Tocopheryl acetate, Gilceryl

Monostearat, Glyserin, Cetyl alcohol, Nipagin,

Nipasol, Water

Peringatan:

-Mengandung Benzophenon-3

-Jangan terlalu lama berada dibawah sinar matahari

-Gunakan produk sebelum terpapar sinar matahari dan

ulangi pemakaian terutama setelah berkeringat dan

menegringkan badan

No Reg: 89981130040

No Batch

Exp date:

PT.QUEEN-FARMA

SURABAYA-INDONESIA

PT.QUEEN-FARMA SURABAYA-INDONESIA

Beauty Sunscreen Cream

30 gr SPF

20,47

SPF 20,47