taller decreto 2200 de 2005 grupo

7/23/2019 Taller Decreto 2200 de 2005 Grupo

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DECRETO 2200 DE 2005

ADELA COLORADOSAMIA MONTES

IDALVID ORDOEZPAULA ORTIZJAZMN ROA

DIANA VALENCIA

CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIN LABORAL (CENAL)AUXILIAR DE SERVICIOS FARMACUTICOS

PALMIRA2015


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DECRETO 2200 DE 2005

T!"!#$ %&'$ *!! +! !&,-!.! /% R%'%*'- /% M%/'!%-$& D&*$&3$& M4/'$& /,/$ ! +! RE6T /% F!!'! SANDRA PEREIRA7

CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIN LABORAL (CENAL)AUXILIAR DE SERVICIOS FARMACUTICOS

PALMIRA2015


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OBJETIVOS

Conocer las diversas normas que rigen nuestro servicio farmacutico, para poder

ofrecer un excelente servicio, aplicando de manera correcta dichas normas, para

garantizar total eficacia en todos los procesos de esta linda labor.

Analizar la importancia que tiene el sector farmacutico, la orientacin de las

entidades competentes del sector salud que trabajan conjuntamente en beneficio

del usuario.


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TALLER DECRETO 2200 DE 2005

1. ue reglamenta el !ecreto ""## del "##$, cual es el objeto, campo de

aplicacin % a quienes no se aplica el !ecreto.

". &labore un 'losario de trminos desconocidos.(. uienes son los )eg*menes de excepcin +Art. "- le% 1##./. ue es el 0ervicio armacutico, seg2n el !ecreto, elabora un mapa

conceptual donde indiques3 ormas de prestacin del servicio farmacutico

+Con ejemplos 45bjetivos, unciones6 )equisitos +)ecurso 7umano6

!otacin % equipo e 8nfraestructura &stablecimientos farmacuticos

+9a%orista % minoristas % seg2n la prestacin del servicio % 'rados de

complejidad del servicio farmacutico. +Con ejemplos reales en cada uno de

los casos.$. ue es el 0istema de 'estin de la calidad % que es el 9odelo de 'estin

del servicio farmacutico.:. &labore un cuadro con la informacin resumida de los procesos del servicio

farmacutico.. Cu;les son los requisitos que debe cumplir una formula mdica, elabore

ejemplos de frmulas3 Ambulatorias, hospitalarias, magistrales % de control

especial."##$.

D% +! &,.%-% +&! /% D&*$&3$& M4/'$& &%*!! $ '+!&8'! &%,9- &. %&,$E+,% .-$ *!! !*+! &. -8$!'-

? Camas elctricas

? artificiales? 9onitores card*acos

? 0imuladores elctricos

transcut;neos

? 0istemas de resonancia

magntica

? =rtesis injerto vascular

? 0ets de administracin

intravenosa.? @ermmetros infrarrojos

? Agujas para biopsia

? 'uantes de l;tex

? &quipos de electrocirug*a

? !esfibriladores card*acos

externos

? entiladores

? 9;quinas de hemodi;lisis? 9arcapasos card*acos

? ;lvulas de corazn

? Analizadores de gas en sangre

? @ubos de drenaje

? Bolsas de sangre

? Catteres


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? =inza para aneurisma

? &stetoscopios

? 0illas de ruedas

? &lectrodos externos

? Bombas de infusin

? 0istema tubular coronario

? 0istemas de ra%os

? rceps

? 0istemas de

electroencefalograf*a

? 0istemas de diagnstico

de ultrasonido

? Condones de l;tex

T%'-$ 3,+!-'!3 &s el conjunto de actividades que tienen por objeto laidentificacin % la cualificacin de efectos adversos serios e indeseados

producidos por los dispositivos mdicos, as* como la identificacin de los factores

de riesgo asociados a estos efectos o caracter*sticas, con base en la notificacin,

registro % evaluacin sistem;tica de los efectos adversos de los dispositivos

mdicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los

mismos para prevenir su aparicin

!e qu trata la )esolucin /"##$ en cuanto a requisitos de

seguridad % funcionamiento de los !.9.

SOLUCIN

1. &l decreto ""## de "##$ reglamenta el 0ervicio armacutico en Colombia.

0u objeto es regular las actividades % procesos propios del servicio

farmacutico.

0u campo de aplicacin inclu%e a los prestadores de servicios de salud, a

todo establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen,


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distribu%an o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos % a toda

persona o entidad que realice una o m;s actividades o procesos propios del

servicio farmacutico. 8nclu%endo los reg*menes de excepcin contemplados

en el art*culo "- de la le% 1## de 1--(.

&l decreto ""## de "##$ no se aplica a los laboratorios farmacuticos.

2. GLOSARIO

ATENCIN FARMACUTICA. &s la asistencia a un paciente o

grupos de pacientes, por parte del u*mico armacutico, en el

seguimiento del tratamiento farmacoteraputico.

DENOMINACIN COM:N INTERNACIONAL PARA LASSUSTANCIAS FARMACUTICAS (DCI)7 &s el nombre recomendadopor la 5rganizacin 9undial de la 0alud, 590, para cada

medicamento.

DISPENSACIN. &s la entrega de uno o m;s medicamentos %

dispositivos mdicos a un paciente % la informacin sobre su uso

adecuado realizada por el u*mico armacutico % el @ecnlogo en

)egencia de armacia.

DISTRIBUCIN FSICA DE MEDICAMENTOS ; DISPOSITIVOS

MDICOS. &s el conjunto de actividades que tienen por objeto lograrque el medicamento o dispositivo mdico que se encuentra en el

establecimiento farmacutico distribuidor autorizado sea entregado

oportunamente al usuario, para lo cual deber; contarse con la

disponibilidad del producto, tiempo % espacio en el servicio

farmacutico o el establecimiento farmacutico, establecindose

v*nculos entre el prestador del servicio, el usuario % los canales de

distribucin.

DISTRIBUCIN INTRA


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del servicio farmacutico, la administracin correcta en la dosis % v*a

prescrita % en el momento oportuno por el profesional de la salud.

ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO. &s el establecimiento

dedicado a la produccin, almacenamiento, distribucin,comercializacin, dispensacin, control o aseguramiento de la calidad

de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las materias primas

necesarias para su elaboracin % dem;s productos autorizados por

le%.

EVENTO ADVERSO: Dn evento adverso es la aparicin o

empeoramiento de un signo, s*ntoma o condicin mdica indeseable

que ocurre en un paciente despus de iniciar un estudio de

investigacin, inclusive si no tiene relacin con alg2n f;rmaco o

procedimiento del estudio.

FARMACOTERAPEUTICO: es o son los farmacuticos que tienen

contacto con los pacientes o atienden sus necesidades.

FARMACOCINTICA CLNICA7 &s la disciplina que aplica losprincipios f;rmacocinticos para asegurar las concentraciones sricas

de los f;rmacos dentro de su margen teraputico % conseguir la

m;xima eficacia con una m*nima incidencia de efectos adversos.

FARMACOECONOMA7 &s el conjunto de procedimientos o tcnicasde an;lisis dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones

e intervenciones econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con

nfasis no solo sobre los costos sino tambin sobre los beneficios

socialesE siendo su objetivo principal contribuir a la eleccin de la

mejor opcin posible % por tanto, a la optimizacin de los recursos.

FARMACOEPIDEMIOLO6A7&s el estudio del uso % efecto de los

medicamentos en un n2mero elevado de personas, empleando los

conocimientos, mtodos % razonamientos de la epidemiolog*a,

teniendo como componentes los estudios de utilizacin de

medicamentos % la farmacovigilancia.

FARMACOVI6ILANCIA. &s la evaluacin, entendimiento %

prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema

relacionado con medicamentos.


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MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS:se encargan del tratamiento de

los tumores benignos % malignos. Fa oncolog*a se encarga por lo

tanto del diagnstico, tratamiento % seguimiento del c;ncer.

PREPARACIN MA6ISTRAL. &s el preparado o producto

farmacutico elaborado por un u*mico armacutico para atender

una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere de

alg2n tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. Fa

preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS PRM. &s

cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se

asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con

medicamentos % que interfiere o potencialmente puede interferir con

el resultado deseado para el paciente.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIN DE

MEDICAMENTOS PRUM. Corresponden a causas prevenibles deproblemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de

medicacin +prescripcin, dispensacin, administracin o uso por

parte del paciente o cuidador.

SERVICIO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS. &s el conjunto

de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacutico

de una 8nstitucin =restadora de 0ervicios de 0alud, establecimiento

farmacutico o persona autorizada, que busca la satisfaccin de las

necesidades espec*ficas de informacin sobre los medicamentos % su

uso adecuado por parte del paciente.

SERVICIO FARMACUTICO INDEPENDIENTE7 &s aquel que es

prestado a travs de establecimientos farmacuticos.

RADIOFARMACOS: son medicamentos que contiene materiales

radioactivos. 0e pueden administrar por vena, boca o pueden

colocarse en una cavidad del cuerpo.

(. 0eg2n el Art*culo "- de la le% 1## de 1--( corresponden al rgimen de

excepcin


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!)Fos miembros de las uerzas 9ilitares % la =olic*a Gacional.

")Fos civiles del 9inisterio de defensa % la =olic*a vinculados antesde la vigencia de la le% 1## de 1--(

') Afiliados al ondo Gacional de =restaciones 0ociales del9agisterio

/) Fos servidores p2blicos de &C5=&@)5F % pensionados de lamisma.

%))gimen especial de las Dniversidades =ublicas que se acogierona la Fe% :/ de "##1.

,)9iembros no remunerados de las Corporaciones p2blicas.

=)&mpresas en concordato preventivo % obligatorio al empezar aregir la le% 1## % que ha%an pactado sistemas o procedimientos

especiales de proteccin de las pensiones.

/. E+ S%3'$ F!!'4.'$>&s el servicio de atencin en salud responsablede las actividades, procedimientos e intervenciones de car;cter tcnico,

cient*fico % administrativo, relacionados con los medicamentos % los

dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud % la prevencin,

diagnstico, tratamiento % rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de

contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vidaindividual % colectiva.

$. S&%! /% 6%&- /% C!+/!/>Dn sistema de gestin de calidad es unaserie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de

elementos +recursos, procedimientos, documentos, estructura

organizaciones % estrategias para la calidad de los productos % servicios

que se ofrecen al cliente % el logro de los resultados deseados por la

organizacin.

&l art*culo 1( del decreto en mencin nos dice3 @odo servicio farmacutico,

establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr; laresponsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar %

perfeccionar un 0istema de 'estin de la Calidad 8nstitucional, de

conformidad con las le%es % dem;s normas sobre la materia.


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M$/%+$ /% 6%&- /%+ S%3'$ F!!'4.'$7 9odificado por el decreto"((# de "##: art. 1/.

Crease el 9odelo de 'estin del 0ervicio armacutico, como el conjunto

de condiciones esenciales, tcnicas de planeacin % gestin del servicio,procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacutico % la

elaboracin de gu*as para actividades cr*ticas.

:. P$'%&$&6%-%!+%& 1. 0eleccin, adquisicin,

recepcin,almacenamiento, distribucin %

0e da en todos dispensacin de medicamentos %los niveles de dispositivos mdicos.complejidad.

". 8nformacin % educacin alpaciente sobre el uso adecuado de9edicamentos % dispositivos

mdicos.

(. !estruccin o desnaturalizacin

de medicamentos % dispositivos

mdicos.


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PROCESOS DELSERVICIOFARMACUTICO

P$'%&$&E&*%'!+%& 1. Atencin farmacutica.

&n los grados ". armacovigilancia. Altos de complejidad

(. =reparaciones3

9agistrales&xtempor;neas&striles

Gutricin =arenteral9ezcla de medicamentosoncolgicos

Ajustes de concentracin

/. ;rmaco epidemiologia.

$. !emanda insatisfecha.

?7 F$.+! M4/'!7 0eg2n el art*culo 1: los siguientes son los requisitos deuna formula mdica3

0olo podr; hacerse por personal de salud debidamente autorizado de

acuerdo con su competencia.

Fa prescripcin debe ser en letra clara % legible, con las indicaciones

necesarias para su administracin.

0e har; en idioma espaHol, en forma escrita %a sea por copia

mecanogr;fica, medio electromagntico %>o computarizado.

Go podr; contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos

secretos, abreviaturas o s*mbolos qu*micos, con la excepcin de las

abreviaturas aprobadas por el Comit de armacia % @eraputica de la

8nstitucin.


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Fa prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento

prescrito % el medicamento dispensado +en el caso ambulatorio %

administrado +en el caso hospitalario por parte del profesional a cargo del

servicio farmacutico % del !epartamento de &nfermer*a o la dependencia

que haga sus veces.

Fa prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos

con el diagnstico.

Fa dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico

decimal % en casos especiales en unidades internacionales cuando se

requiera.

Cuando se trate de preparaciones magistrales, adem;s de los requisitos de

prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes

con su respectiva cantidad.

EJEMPLOS

Cu;les son los requisitos que debe cumplir una formula mdica, elabore

ejemplos de frmulas3 Ambulatorias, hospitalarias, magistrales % de control

especial.

ormula ambulatoria


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ormula hospitalaria3

ormulas magistrales3


14/30

rmulas de control especial3


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o

transporte de productos farmacuticos forman parte de la distribucin intra6

hospitalaria o f*sica % deber;n ser tenidos en cuenta en el desarrollo de

gestin de modelo del servicio farmacutico.

&l servicio farmacutico deber; determinar el sistema o los sistemas de

distribucin intrahospitalaria de medicamentos % dispositivos mdicos que

deben implementarse en la institucin prestadora de servicio salud, para

garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia % calidad de los

medicamentos % dispositivos mdicos que deben suministrarse a los

pacientes.

Fos s. farmacuticos de las instituciones de segundo % tercer nivel de

complejidad deber;n implementar el sistema de distribucin demedicamentos en dosis unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios %

procedimientos establecidos en la normatividad vigente % los que se

establezcan en el modelo de gestin del servicio farmacutico. Fos servicios

farmacuticos del primer nivel de complejidad podr;n adoptar el sistema de

distribucin de medicamentos en dosis unitaria, sometindose a las

condiciones, criterios % procedimientos seHalados. &l sistema de

distribucin de medicamentos en dosis unitaria podr; operar en una

institucin de salud con otro u otros sistemas intrahospitalarios de

distribucin.

-. O"+,!'$-%& D%+ D&*%-&!/$>

erificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud

competente % autorizado % que cumpla con las caracter*sticas % contenido de

la prescripcin, establecidos en el presente decreto.

erificar que las preparaciones3 magistrales, extempor;neas, estrilesE

nutricin parenteralE % mezclas de medicamentos oncolgicos, contengan en

el rtulo o etiquetas la informacin sobre el paciente hospitalizado o

ambulatorio, seg2n el casoE de la preparacin o de la mezclaE %, la firma del

responsable.


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&xigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la

etiqueta la le%enda Ienta Bajo rmula 9dicaI.

Go dispensar % consultar al prescriptor cuando identifique en una

prescripcin posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica

profesional.

erificar % controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los

prescritos.

8nformar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el

efecto teraputico % promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales

como3 condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir la

dosis, qu cuidados debe tener en la administracin, interacciones con

alimentos % otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos,

contraindicaciones % la importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la

direccin tcnica de la !roguer*a, est a cargo de persona que no ostente

t*tulo de u*mico armacutico o @ecnlogo en )egencia de armacia la

informacin que debe ofrecer al paciente est; seHalada en el art*culo (# del

decreto ""##.

Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos

de venta sin prescripcin facultativa o de venta libre.

)ecibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores

del 0ector 0alud %>o capacitarse continuamente en los conocimientos

tericos % destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir

aumentando progresivamente las competencias laborales.

P$="'$-%& D%+ D&*%-&!/$>

Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin.

Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, v*a de

administracin, frecuencia, cantidad % la dosis prescrita.

!ispensar medicamentos alterados o fraudulentos.


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iolar la reserva a que est; obligado por razn de la funcin que

desempeHa.

)ecomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos.

@ener muestras mdicas de medicamentos.

@ener envases % empaques vac*os, en el servicio farmacutico, o en

aquellos establecimientos farmacuticos que no estn autorizados para

realizar los procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.

8nducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que

reemplace o sustitu%a al prescrito o al solicitado.

1#.C$4 /% F!!'! T%!*4.'!>&s el grupo de car;cter permanente alservicio de la 8nstitucin =restadora de 0ervicios de 0alud que brinda

asesor*a en el ;mbito de sus funciones.

&ste Comit est; conformado por3

&l !irector +a o 'erente de la institucin o su delegado.

&l 0ubdirector +a del ;rea cient*fica mdica o quien haga sus veces.

&l !irector +a del servicio farmacutico.

!irector +a del departamento de enfermer*a o quien haga sus veces.

Dn representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a

desarrollar o discutir lo requiera.

Dn representante del ;rea administrativa % financiera cuando el tema adesarrollar o discutir lo requiera.

F.-'$-%&>

ormular las pol*ticas sobre medicamentos % dispositivos mdicos en la

8nstitucin =restadora de 0ervicios de 0alud en relacin con la prescripcin,


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dispensacin, administracin, sistemas de distribucin, uso % control, %

establecer los mecanismos de implementacin % vigilancia de las mismas.

)ecomendar la solicitud de inclusin %>o exclusin de medicamentos en el

9anual de 9edicamentos % @eraputica del 0istema 'eneral de 0eguridad0ocial en 0alud ante el Comit @cnico de 9edicamentos % &valuacin de

@ecnolog*a del Consejo Gacional de 0eguridad 0ocial en 0alud, para tal

efecto deber; ceHirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comit.

Conceptuar sobre las gu*as de manejo para el tratamiento de las patolog*as

m;s frecuentes en la 8nstitucin.

Coordinar con el Comit de 8nfecciones de la 8nstitucin =restadora de

0ervicios de 0alud, el impacto, seguimiento % evaluacin de los perfiles

epidemiolgicos institucionales % la eficacia de la terapia farmacolgica

instaurada en los casos especiales.

)ecolectar % analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre

la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema

relacionado con los medicamentos e informar los resultados al mdico

tratante, al paciente, al personal de salud, administradoras % a las

autoridades correspondientes.

117V,+!-'! C$-$+> Fa vigilancia % control del decreto ""## de "##$ lecorresponde a las entidades territoriales en salud % al 8G89A. &stas

instituciones adoptaran las acciones de prevencin % seguimiento para

garantizar su cumplimiento. Adem;s adelantaran las investigaciones %

aplicaran las sanciones o medidas correctivas a que ha%a lugar.

127Fos aspectos que modifica el !ecreto "((# son3


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&l art*culo (J, Fa definicin de =reparacin 9agistral.

&l art*culo 11, 9odifica definicin de armacias6!roguer*as.

&l art*culo 1/, 9odifica el concepto de 9odelo de 'estin.

8nclu%e lo referente a 8n%ectologia % 9onitoreo de 'licemia por =uncin.

R%&,$ B!#$ R%&,$ M$/%!/$ A+$ R%&,$ M. A+$ R%&,$

Camas

elctricas.

&xtremidades

Artificiales.

&stetoscopios

0illas de

ruedas.

&lectrodos

externos.

rceps.

9onitores

Cardiacos.

0imuladores

elctricos

transcutaneos.

0istema de

resonancia

magntica.

0et de

administracin

intravenosa.

@ermmetros

infrarrojos.

Agujas para

biopsia.

'uantes de

l;tex.

Analizadores

&quipos de

electrocirug*a.

!esfibriladores

cardiacos

externos.

Bombas de

infusin.

0istema de

ra%os .

entiladores.

9;quinas de

hemodi;lisis.

Catteres.

0istemas de

electroencefalo

graf*a.

0istemas de

=rtesis

injerto

vascular.

=inza para

aneurisma.

0istema

tubular

coronario.

9arcapasos

cardiacos.

;lvulas de

corazn.


21/30

de gas en

sangre.

@ubos dedrenaje.

Bolsas de

sangre.

diagnstico de

ultrasonido.

Condones del;tex.

DESFIBRILADOR CARDIACO


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El desfibrilador es un aparato que a%uda a recuperar las constantes vitalesdespus de una parada cardiorrespiratoria mediante una descarga elctrica. &sta

parada puede producirse por la ausencia de actividad elctrica del

corazn+asistolia, especialmente en casos de arritmiasmu% graves como

la fibrilacin ventricular. @ambin sirve para evitar la muerte s2bita tras tener

un infarto.

Actualmente, se pueden encontrar desfibriladores semiautom;ticos externos

+!&0A instalados en muchos lugares p2blicos +aeropuertos, hoteles, centros

comerciales, centros deportivos.

@C.-/$ .+! .- /%&8"+!/$ %%-$

Cuando una persona se desploma de forma repentina puede ser que ha%a sufrido

un paro card*aco.0i la persona no respira o respira de forma deficiente, ha%indicios de que est sufriendo una parada cardiorrespiratoria por lo que ha% que

llamar inmediatamente al telfono de emergencias mdicas e iniciar

la reanimacin cardiopulmonar+)C=.

A'.! */!%-%

&l uso del desfibrilador debe ser inmediato. Fa vida en estos casos se puede

salvar o perder en cuestin de minutos. =or ello, es mu% importante actuar

r;pidamente, incluso antes de que lleguen los servicios de emergencia. Fos
http://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Tipos-De-Arritmias-Extrasistoles-Supraventriculares-Ventriculares-Y-Otras.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-La-Fibrilacion-Ventricular.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Infartos/a/Que-Es-Un-Infarto.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-Un-Paro-Cardiaco.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-Un-Paro-Cardiaco.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Arritmias-Cardiacas/a/RCP-Reanimacion-Cardiopulmonar.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Tipos-De-Arritmias-Extrasistoles-Supraventriculares-Ventriculares-Y-Otras.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-La-Fibrilacion-Ventricular.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Infartos/a/Que-Es-Un-Infarto.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-Un-Paro-Cardiaco.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Arritmias-Cardiacas/a/RCP-Reanimacion-Cardiopulmonar.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htm


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cardilogos recomiendan que no se debe trasladar a la persona afectada hasta ser

atendida lo antes posible por personal mdico.

@C$ &% .&! .- /%&8"+!/$

@odos los desfibriladores semiautom;ticos externos +!&0A disponen de

instrucciones sencillas % clarificadoras para poder ser usados por personal noentrenado.

Go siempre se requiere una descarga elctrica, el desfibrilador indicar; si el

choque elctrico es o no pertinente.

Dna descarga elctrica es mu% dolorosa por lo que solo se puede hacer en caso

de estar inconsciente o bajo anestesia. =ero no temas, porque un desfibrilador

semiautom;tico externo nunca dar; un choque elctrico a nadie que no lo

necesite.

=ara ello el desfibrilador externo realizar; un electrocardiogramapara leer el ritmo

card*aco % comprobar si el paciente necesita una descarga. &n caso positivo,

emitir; una seHal % avisar; para que las personas que estn atendiendo al

paciente no estn en contacto f*sico con l % solo cuando se aprete un botn se

producir; un choque elctrico.

)ecuerda que nunca debes tocar el aparato mientras est;s haciendo un choque

elctrico, %a que puedes recibir una descarga si el procedimiento se hace demanera incorrecta, lo que podr*a ocasionarte problemas +arritmias, dolor o

muerte.
http://enfermedadescorazon.about.com/od/Diagnostico/a/Que-Es-Un-Electrocardiograma-o-ECG.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Que-Es-Una-Arritmia.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Diagnostico/a/Que-Es-Un-Electrocardiograma-o-ECG.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Que-Es-Una-Arritmia.htm


24/30

@P$ .4 &$- !- 9+%&

Gos gu*an en todo el proceso con instrucciones audio6visuales claras %

precisas. GDGCA realizar;n una descarga si no es necesario.

)esponsabilidad C&)5 para el reanimador.

Guestros equipos no requieren mantenimiento. 7asta ( aHos de autonom*a.

08&9=)& =)&=A)A!50 =A)A AC@DA).

D$"+% 8.-'- /% +$& DESA

1. 0alvar vidas.

". =ro%eccin de seguridad % confianza. @odos tenemos a alguien de nuestro entorno que ha sufrido o es

susceptible de sufrir problemas card*acos.

eedbacK positivo de los usuarios.

alor aHadido para la instalacin.

&0=AC85 CA)!85=)5@&'8!5.

!e qu trata la )esolucin /


25/30

&s un dispositivo medico operacional % funcional que re2ne sistemas %

subsistemas elctricos, electrnicos e hidr;ulicos %>o h*bridos, que para uso

requieren una fuente de energ*a, incluido los programas inform;ticos que

intervengan en su buen funcionamiento.

&jemplos3

&lectrocardigrafo

!esfibrilador

Bombas de 8nfusin

&lectroencefalgrafo.

Como debe ser el etiquetado, empaque % publicidad de los dispositivos

mdicos

Art*culo $1. E*!.%> Fos sistemas de empaque deber;n ser tales queconserven el producto sin deteriorarlo o causar efectos perjudiciales sobre el

contenido. &l material % diseHo del contenedor, deber; asegurar3

a &l mantenimiento de la esterilidad del contenido si es el caso, teniendo en

cuenta que se almacene en condiciones de humedad, limpieza % ventilacin

adecuada.


26/30

b Dn riesgo m*nimo de contaminacin durante la apertura del envase %

extraccin del contenido.

c Dn riesgo m*nimo de contaminacin durante el manejo normal, tr;nsito %

almacenaje.

d Cuando el empaque ha sido abierto debe garantizarse que no puede ser

f;cilmente vuelto a sellar, % debe mostrar evidencias de que fue abierto.

e &l empaque del producto deber; permitir que se distingan los productos

idnticos o similares vendidos a la vez en forma estril % no estril.

Art*culo $". R%.&$& %&*%'8'$& /%+ %.%!/$ $.+!/$. Fosfabricantes de dispositivos mdicos % equipos biomdicos de tecnolog*a

controlada deber;n aplicar requisitos espec*ficos para el etiquetado % rotulado

que para el efecto expida el 9inisterio de la =roteccin 0ocial.

Art*culo $(. D&*$&'$-%& ,%-%!+%& /%+ %.%!/$. =ara la informacinreferida en las etiquetas, se establecen las siguientes disposiciones generales3

a Fa informacin necesaria para identificar % usar el dispositivo con seguridad,

se debe suministrar en el propio dispositivo, %>o en el empaque de cada unidad,

%>o en el empaque de dispositivos m2ltiples. 0i no es viable el empaque

individual de cada unidad, la informacin se debe establecer en el folleto, el

inserto del empaque o en otro medio suministrado con uno o con m2ltiples

dispositivos.

b &l formato, contenido % ubicacin del etiquetado deben ser apropiados para

el dispositivo en particular % para el propsito con que se fabric.


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c &l uso de s*mbolos reconocidos internacionalmente se debe tener en cuenta

siempre % cuando, la seguridad del dispositivo no quede comprometida por una

falta de comprensin por parte del paciente o usuario.

d Fa informacin sobre el uso del dispositivo % las instrucciones sesuministrar;n al usuario en diversos medios % a travs de documentos

impresos, mediante una pantalla de visualizacin integrada al dispositivo, por

medios magnticos u pticos, etc. Cualquiera que sea el o los medios, la

informacin se deber; dirigir a la poblacin prevista de usuarios.

e Fas instrucciones de uso se deben escribir en trminos de f;cil comprensin

por parte del usuario.

Art*culo $


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=ar;grafo 1J. Fos dispositivos mdicos que hacen parte de la clase 8 podr;n

ser publicitados en medios masivos de comunicacin teniendo en cuenta las

especificaciones del registro sanitario autom;tico. Fos dispositivos mdicos %

equipos biomdicos de clases 88a, 88b % 888 destinados al uso exclusivo por parte

de los profesionales de la salud o prescritos por ellos, slo podr;n anunciarse opromocionarse en publicaciones de car;cter cient*fico o tcnico. Go obstante lo

anterior, la autoridad sanitaria podr; autorizar otros medios de anuncio,

promocin o publicidad.

=ar;grafo "J. Fos titulares %>o comercializadores de los correspondientes

registros sanitarios o permisos de comercializacin, ser;n responsables por

cualquier trasgresin de lo establecido en el presente art*culo % de las

consecuencias que puedan acarrear en la salud individual o colectiva.

ue nos dice el Art*culo / del !ecreto /"$>"##$ en cuanto a requisitos de

seguridad % funcionamiento de los dispositivos mdicos.

)equisitos fundamentales de seguridad % funcionamiento de los dispositivos

mdicos. Fos dispositivos mdicos deber;n cumplir con los requisitos deseguridad % funcionamiento establecidos por el fabricante que les seanaplicables de acuerdo con la finalidad prevista. Al seleccionar las solucionesm;s adecuadas a los riesgos derivados de la utilizacin de los dispositivosmdicos, el fabricante aplicar; los siguientes requisitos, en el orden que seindica a continuacin3

a &liminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible +seguridadinherente al diseHo % a la fabricacin.

b Adoptar las oportunas medidas de proteccin, incluso alarmas, en caso deque fuesen necesarias, frente a los riesgos que no puedan eliminarse.

c 8nformar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompletaeficacia de las medidas de proteccin adoptadas.

=ar;grafo 1J. Fos dispositivos mdicos contemplados en el presente decretodeber;n comercializarse, diseHarse, fabricarse % almacenarse de forma tal quesu utilizacin no comprometa el estado cl*nico, la salud ni la seguridad de los


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pacientes o de quienes estn en contacto con los mismos, cuando se empleenen las condiciones % con las finalidades previstas. Fos dispositivos mdicosdeber;n ofrecer las indicaciones que les ha%a atribuido el fabricante, es decir,estar diseHado s % fabricados de manera que puedan desempeHar sus

funciones tal % como el fabricante las ha%a especificado.=ar;grafo "J. 9ientras dure el per*odo de validez previsto por el fabricante, losprincipios de seguridad % funcionamiento de los dispositivos mdicos nodeber;n alterarse en un grado tal que se vean comprometidos el estadocl*nico, la salud % la seguridad de los pacientes %, en su caso, de terceros,cuando el producto se vea sometido a las situaciones que puedan derivarse delas condiciones normales de utilizacin.


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CONCLUSIN

Flegamos a la conclusin de que el servicio farmacutico es una de las m;sbellas ramas del sector salud, porque aparte de que toma al usuario como labase de su funcin, procurando siempre su bienestar. @ambin busca el xitodel prestador del servicio protegiendo su integridad con normas que al ser bienaplicadas evitaran complicaciones % problemas legales en cuanto al expendiode medicamentos % dispositivos mdicos, practicas in%ectolgicas, negociacinentre otros procesos % actividades diarias.

taller decreto 2200 de 2005 grupo

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