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SURGICAL TECHNIQUE
SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEC-arm guided targeting for proximal femoral nail antirotation and proximal femoral nail
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
Contents
術前計画 1 体位 04
2 ネイルの選択 04
シュアロックの調整 1 ネイルとデバイスの組み立て 05
2 調整 07
事前処置 1 ネイルの挿入 08
2 調整済みシュアロックの取り付け 08
3 イメージインテンシファイアーの設置 09
4 イメージインテンシファイアーの調整 09
遠位部のロッキング 1 マークの確認 10
2 イメージインテンシファイアーの調整 11
3 シュアロックエイミングアームの調整 12
4 ロッキングスクリューの挿入 13
5 デバイスの取り外し 15
製品概要 03
DePuy Synthes 03
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
04 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE
Preoperat ive P lanning | 術前計画
1.
2.
体位
患者を仰臥位にして牽引手術台に乗せます。イメージインテンシ
ファイアーを大腿骨頭、大腿骨骨幹部、大腿骨遠位部がAPとML方向
で確認できるように設置します。
骨折を整復します。
ネイルの選択
Japanese PFNAの手技書に準じて適切なネイル長とネイル径を
決定します。
重要シュアロックはネイルを挿入する前に調整する必要があります。
DePuy Synthes 05
Cal ibrat ion of SureLock Target ing Device (Before Nai l Insert ion) | シュアロックの調整
1.ネイルとデバイスの組み立て
ネイルをインサーションハンドルに取り付けます。
患側にあわせてシュアロックコネクター右 Proximal Femoral Nail用(03-010-202)またはシュアロックコネクター左 Proximal Femoral
Nail用(03-010-201)をインサーションハンドルに取り付けます。
シュアロックエイミングアーム(03-010-200)を、シュアロックコネクターと組み合わせます。シュアロックエイミングアームのマッチングピン(A)をシュアロックコネクターの溝にスライドさせます。
次にナット付ピン(B)をシュアロックコネクターの溝にスライド
させて組み立てます。(”RIGHT”のマークがあるマッチングピンは右足用、”LEFT”のマークがあるマッチングピンは左足用です。)
注意この段階で固定用スリーブは締めません。
マッチングピン(A)
ナット付ピン(B)
ナット付ピン(B)
03-010-201
03-010-200
シュアロックコネクター左 Proximal Femoral Nail用
シュアロックエイミングアーム
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
06 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE
キャリブレーションスクリューシュアロック用(03-010-203)をシュアロックエイミングアームに取り付け、シュアロックエイミングアームが直線になるように調整します。
(これをゼロポジションとします。)
ゼロボジション
03-010-203
キャリブレーションスクリューシュアロック用
DePuy Synthes 07
2.
調整
キャリブレーションピン径12.0mm (03-010-204)をシュアロック
エイミングアーム遠位にある2つのホールに挿入します。キャリブ
レーションピン径12.0mm(03-010-204)を使い、シュアロックエイミングアームの長さをネイルにあわせて正確に調整します。
コンビネーションレンチ(321-160)で固定用スクリューを締めます。 これでシュアロックは調整され準備が完了しました。
シュアロックをインサーションハンドルから取り外します。
注意シュアロックは260mm、280mmのネイルに対応していません。 260mm、280mmのネイルを選択した場合、遠位横止めはフリー ハンドにて挿入します。
固定用スクリュー
03-010-204
キャリブレーションピン 径12.0mm
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
08 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE
Preparat ion for Use of the SureLock Target ing Device | 事前処置
1.
2.
ネイルの挿入
Japanese PFNAの骨への設置は手技書を参照してください。
調整済みシュアロックの取り付け
ネイル挿入前に調整したシュアロックを再度インサーションハンドル
に取り付けます。
近位部の固定が完了したら、エイミングアームをインサーション
ハンドルから取り外します。
• 開窓
• ネイル挿入
• ブレードの挿入
DePuy Synthes 09
30°~40°
3.
4.
イメージインテンシファイアーの設置
イメージインテンシファイアーをネイル遠位に移動させます。
イメージインテンシファイアーの角度を遠位ロッキングホールの
軸に並行となるように調整します。
イメージインテンシファイアーの調整
イメージインテンシファイアーの画面で、シュアロックエイミング
アームに内蔵されている”L”と”R”のマークを確認します。患側を
表す文字が反転せずに見えているか確認します。
注意イメージインテンシファイアーは健側を避けて設置し、かつパワーツールが使えるスペースを確保します。
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
10 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE
Dista l Locking Procedure | 遠位部のロッキング
1.
マークの確認
シュアロックエイミングアームに内蔵されているマークを、確認
します。
もしこれらのマークがイメージインテンシファイアーの画面で確認できない場合は、イメージインテンシファイアーを調整します。
アウターライン スケール ドット サークル
サークルセンターラインアウターライン
DePuy Synthes 11
調整前
調整後
2.
イメージインテンシファイアーの調整
イメージインテンシファイアーを動かしてドットがセンターラインに重なるように調整します。
もしドットとセンターラインが見えないときは、アウターラインと
サークルが重なるようにイメージインテンシファイアーを調整します。
ポイント
• ドットがセンターラインより下に見える場合は. . .
イメージインテンシファイアーを上げます。
• ドットがセンターラインより上に見える場合は. . .
イメージインテンシファイアーを下げます。
• スケールの目盛り間隔は. . .
イメージインテンシファイアーのローテーションの2度に
相当します。
注意• 正確に調整してください(0.5度まで)
• この時点でネイルの位置は考慮しません。
• イメージインテンシファイアーの高さを変えず、ローテー ションの調整のみ行ってください。
正しい調整によるマークの見え方:上下対称
誤った調整によるマークの見え方:上下非対称
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
12 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE
3.
シュアロックエイミングアームの調整
シュアロックエイミングアームをネイルのAP方向の偏位にあわせるために、キャリブレーションスクリューシュアロック用(03-010-
203)を回し、センターラインがネイルの遠位ホールの中心に重なるように、上方または下方に調整します。
キャリブレーションスクリューシュアロック用は、1回転でエイミングアームを上下方向に6mm動かすことができます。
センターラインやアウターラインにドットまたはサークルが重なって
いることを確認します。ドットまたはサークルがこれらのラインに重なっていない場合は2の手順を繰り返します。
注意シュアロックエイミングアームのスケールは長さ(距離)を表す ものではありません。スケールはイメージインテンシファイアー のローテーションを計測するためのものです。
ポイント
• 遠位横止めホールが見えないときは、センターラインをネイル
先端部中心にあわせます。
• ネイルの直径を基準として必要な補正量を推測します。
03-010-203
キャリブレーションスクリューシュアロック用
DePuy Synthes 13
4.
ロッキングスクリューの挿入
シュアロックエイミングアームの最遠位ホールを通して皮切を加えます。プロテクションスリーブ12.0/8.0mm188mm(03-010-063)、ドリルスリーブ8.0/4.2mm 03-010-063用(03-010-065)、トロカール 03-
010-065用(03-010-070)一式を組み立て、シュアロックエイミングアームに通します。
トロカールを取り外します。
03-010-063
03-010-065
プロテクションスリーブ12.0/8.0mm 188mm
ドリルスリーブ8.0/4.2mm 03-010-063用
SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique
14 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE
ドットがセンターライン上に完全に重なっているか、またはサークルとアウターラインが完全に対称になっているか確認します。
スリーブが最遠位ホールの中心に位置しているか確認します。
もしスリーブがこの位置に無い場合はスリーブを取り除き、再度正しい位置に皮切を加えます。
遠位側のホールにドリリングをおこない、ドリル先を残したままにします。
近位側のホールをドリリングします。スクリュー長を計測し、選択
した長さの4.9mmロッキングボルトを挿入します。
DePuy Synthes 15
ドリル先を遠位側のホールから取り除き、ロッキングボルトを挿入します。
5.
デバイスの取り外し
シュアロックをインサーションハンドルから取り外します。
これ以降の手技はJapanese PFNAの手技書にそって実行します。
SureLock Distal Targeting DeviceC-arm guided targeting for proximal femoral nail antirotation and proximal femoral nail
手術手技書
©J&
J K
.K. 2
013-
2014
• D
STRS
009-
01-2
0140
7-N
K
製造販売元
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
デピューシンセス・ジャパン
トラウマ事業部
depuysynthes.jp
〒 101-0065 東京都千代田区西神田3丁目5番2号
T. 03 4411 6680 / F. 03 4411 6064
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受注受付時間: □ 平 日 / 08:00~21:00 □ 土・日・祝日 / 10:00~19:00
カスタマーサービスセンター
使用に際しては患者の状態および総合的な条件を考慮した上で治療材料および手技を選択し、当該製品の資料や手技書の関連文書、添付文書を必ず読み記載の指示に従ってください。
CAUTIONCAUTION
CAUTION
CAUTION CAUTION
INSTRUMENTS
カタログ番号 製 品 名 規 格321-160 コンビネーションレンチ356-708 スクリュードライバー AFN用
03-010-063 プロテクションスリーブ 12.0/8.0mm 188mm03-010-065 ドリルスリーブ 8.0/4.2mm 03-010-063用03-010-070 トロカール 03-010-065用03-010-072 デプスゲージ03-010-200 シュアロックエイミングアーム03-010-201 シュアロックコネクター 左 Proximal Femoral Nail用03-010-202 シュアロックコネクター 右 Proximal Femoral Nail用03-010-203 キャリブレーションスクリュー シュアロック用03-010-204 キャリブレーションピン 径12.0mm
356-834 ドリル先 4.0mm 68-010-201 滅菌ケース シュアロック用
689-530 滅菌ケースカバー XL用
販 売 名 : Japanese PFNA (滅菌) 承認番号: 21900BZX00399000
販 売 名 : AO フェモラルネイル システム (滅菌) 承認番号: 21200BZY00546000
販 売 名 : AO プロキシマル フェモラル ネイル システム インプラント TAV(滅菌) 承認番号: 21000BZY00368000
販 売 名 : チューブシステム創外固定器 届出番号: 13B1X00204STE001
販 売 名 : PFNA手術用器械セット 届出番号: 13B1X00204STN005
販 売 名 : AFN手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN007
販 売 名 : SureLock手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN011