surelock distal targeting devicejjebook.page-view.jp/tech_t_surelock_201412/pageview/...surelock...

16
SURGICAL TECHNIQUE SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICE C-arm guided targeting for proximal femoral nail antirotation and proximal femoral nail

Upload: others

Post on 23-Apr-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SURGICAL TECHNIQUE

SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEC-arm guided targeting for proximal femoral nail antirotation and proximal femoral nail

Page 2: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

Contents

術前計画 1 体位 04

2 ネイルの選択 04

シュアロックの調整 1 ネイルとデバイスの組み立て 05

2 調整 07

事前処置 1 ネイルの挿入 08

2 調整済みシュアロックの取り付け 08

3 イメージインテンシファイアーの設置 09

4 イメージインテンシファイアーの調整 09

遠位部のロッキング 1 マークの確認 10

2 イメージインテンシファイアーの調整 11

3 シュアロックエイミングアームの調整 12

4 ロッキングスクリューの挿入 13

5 デバイスの取り外し 15

製品概要 03

Page 3: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 03

Page 4: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

04 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE

Preoperat ive P lanning | 術前計画

1.

2.

体位

患者を仰臥位にして牽引手術台に乗せます。イメージインテンシ

ファイアーを大腿骨頭、大腿骨骨幹部、大腿骨遠位部がAPとML方向

で確認できるように設置します。

骨折を整復します。

ネイルの選択

Japanese PFNAの手技書に準じて適切なネイル長とネイル径を

決定します。

重要シュアロックはネイルを挿入する前に調整する必要があります。

Page 5: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 05

Cal ibrat ion of SureLock Target ing Device (Before Nai l Insert ion) | シュアロックの調整

1.ネイルとデバイスの組み立て

ネイルをインサーションハンドルに取り付けます。

患側にあわせてシュアロックコネクター右 Proximal Femoral Nail用(03-010-202)またはシュアロックコネクター左 Proximal Femoral

Nail用(03-010-201)をインサーションハンドルに取り付けます。

シュアロックエイミングアーム(03-010-200)を、シュアロックコネクターと組み合わせます。シュアロックエイミングアームのマッチングピン(A)をシュアロックコネクターの溝にスライドさせます。

次にナット付ピン(B)をシュアロックコネクターの溝にスライド

させて組み立てます。(”RIGHT”のマークがあるマッチングピンは右足用、”LEFT”のマークがあるマッチングピンは左足用です。)

注意この段階で固定用スリーブは締めません。

マッチングピン(A)

ナット付ピン(B)

ナット付ピン(B)

03-010-201

03-010-200

シュアロックコネクター左 Proximal Femoral Nail用

シュアロックエイミングアーム

Page 6: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

06 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE

キャリブレーションスクリューシュアロック用(03-010-203)をシュアロックエイミングアームに取り付け、シュアロックエイミングアームが直線になるように調整します。

(これをゼロポジションとします。)

ゼロボジション

03-010-203

キャリブレーションスクリューシュアロック用

Page 7: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 07

2.

調整

キャリブレーションピン径12.0mm (03-010-204)をシュアロック

エイミングアーム遠位にある2つのホールに挿入します。キャリブ

レーションピン径12.0mm(03-010-204)を使い、シュアロックエイミングアームの長さをネイルにあわせて正確に調整します。

コンビネーションレンチ(321-160)で固定用スクリューを締めます。 これでシュアロックは調整され準備が完了しました。

シュアロックをインサーションハンドルから取り外します。

注意シュアロックは260mm、280mmのネイルに対応していません。 260mm、280mmのネイルを選択した場合、遠位横止めはフリー ハンドにて挿入します。

固定用スクリュー

03-010-204

キャリブレーションピン 径12.0mm

Page 8: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

08 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE

Preparat ion for Use of the SureLock Target ing Device | 事前処置

1.

2.

ネイルの挿入

Japanese PFNAの骨への設置は手技書を参照してください。

調整済みシュアロックの取り付け

ネイル挿入前に調整したシュアロックを再度インサーションハンドル

に取り付けます。

近位部の固定が完了したら、エイミングアームをインサーション

ハンドルから取り外します。

• 開窓

• ネイル挿入

• ブレードの挿入

Page 9: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 09

30°~40°

3.

4.

イメージインテンシファイアーの設置

イメージインテンシファイアーをネイル遠位に移動させます。

イメージインテンシファイアーの角度を遠位ロッキングホールの

軸に並行となるように調整します。

イメージインテンシファイアーの調整

イメージインテンシファイアーの画面で、シュアロックエイミング

アームに内蔵されている”L”と”R”のマークを確認します。患側を

表す文字が反転せずに見えているか確認します。

注意イメージインテンシファイアーは健側を避けて設置し、かつパワーツールが使えるスペースを確保します。

Page 10: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

10 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE

Dista l Locking Procedure | 遠位部のロッキング

1.

マークの確認

シュアロックエイミングアームに内蔵されているマークを、確認

します。

もしこれらのマークがイメージインテンシファイアーの画面で確認できない場合は、イメージインテンシファイアーを調整します。

アウターライン スケール ドット サークル

サークルセンターラインアウターライン

Page 11: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 11

調整前

調整後

2.

イメージインテンシファイアーの調整

イメージインテンシファイアーを動かしてドットがセンターラインに重なるように調整します。

もしドットとセンターラインが見えないときは、アウターラインと

サークルが重なるようにイメージインテンシファイアーを調整します。

ポイント

• ドットがセンターラインより下に見える場合は. . .

イメージインテンシファイアーを上げます。

• ドットがセンターラインより上に見える場合は. . .

イメージインテンシファイアーを下げます。

• スケールの目盛り間隔は. . .

イメージインテンシファイアーのローテーションの2度に

相当します。

注意• 正確に調整してください(0.5度まで)

• この時点でネイルの位置は考慮しません。

• イメージインテンシファイアーの高さを変えず、ローテー ションの調整のみ行ってください。

正しい調整によるマークの見え方:上下対称

誤った調整によるマークの見え方:上下非対称

Page 12: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

12 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE

3.

シュアロックエイミングアームの調整

シュアロックエイミングアームをネイルのAP方向の偏位にあわせるために、キャリブレーションスクリューシュアロック用(03-010-

203)を回し、センターラインがネイルの遠位ホールの中心に重なるように、上方または下方に調整します。

キャリブレーションスクリューシュアロック用は、1回転でエイミングアームを上下方向に6mm動かすことができます。

センターラインやアウターラインにドットまたはサークルが重なって

いることを確認します。ドットまたはサークルがこれらのラインに重なっていない場合は2の手順を繰り返します。

注意シュアロックエイミングアームのスケールは長さ(距離)を表す ものではありません。スケールはイメージインテンシファイアー のローテーションを計測するためのものです。

ポイント

• 遠位横止めホールが見えないときは、センターラインをネイル

先端部中心にあわせます。

• ネイルの直径を基準として必要な補正量を推測します。

03-010-203

キャリブレーションスクリューシュアロック用

Page 13: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 13

4.

ロッキングスクリューの挿入

シュアロックエイミングアームの最遠位ホールを通して皮切を加えます。プロテクションスリーブ12.0/8.0mm188mm(03-010-063)、ドリルスリーブ8.0/4.2mm 03-010-063用(03-010-065)、トロカール 03-

010-065用(03-010-070)一式を組み立て、シュアロックエイミングアームに通します。

トロカールを取り外します。

03-010-063

03-010-065

プロテクションスリーブ12.0/8.0mm 188mm

ドリルスリーブ8.0/4.2mm 03-010-063用

Page 14: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceSurgical Technique

14 DePuy Synthes SureLock Distal Targeting Device SURGICAL TECHNIQUE

ドットがセンターライン上に完全に重なっているか、またはサークルとアウターラインが完全に対称になっているか確認します。

スリーブが最遠位ホールの中心に位置しているか確認します。

もしスリーブがこの位置に無い場合はスリーブを取り除き、再度正しい位置に皮切を加えます。

遠位側のホールにドリリングをおこない、ドリル先を残したままにします。

近位側のホールをドリリングします。スクリュー長を計測し、選択

した長さの4.9mmロッキングボルトを挿入します。

Page 15: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

DePuy Synthes 15

ドリル先を遠位側のホールから取り除き、ロッキングボルトを挿入します。

5.

デバイスの取り外し

シュアロックをインサーションハンドルから取り外します。

これ以降の手技はJapanese PFNAの手技書にそって実行します。

Page 16: SURELOCK DISTAL TARGETING DEVICEjjebook.page-view.jp/tech_t_sureLock_201412/pageview/...SureLock Distal Targeting Device-arm uie arein or proximal emoral nail aniroaion an proximal

SureLock Distal Targeting DeviceC-arm guided targeting for proximal femoral nail antirotation and proximal femoral nail

手術手技書

©J&

J K

.K. 2

013-

2014

• D

STRS

009-

01-2

0140

7-N

K

製造販売元

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

デピューシンセス・ジャパン

トラウマ事業部

depuysynthes.jp

〒 101-0065 東京都千代田区西神田3丁目5番2号

T. 03 4411 6680 / F. 03 4411 6064

T. 0120 785 645 / F. 0570 060 020

受注受付時間: □ 平    日 / 08:00~21:00 □ 土・日・祝日 / 10:00~19:00

カスタマーサービスセンター

使用に際しては患者の状態および総合的な条件を考慮した上で治療材料および手技を選択し、当該製品の資料や手技書の関連文書、添付文書を必ず読み記載の指示に従ってください。

CAUTIONCAUTION

CAUTION

CAUTION CAUTION

INSTRUMENTS

カタログ番号 製 品 名 規 格321-160 コンビネーションレンチ356-708 スクリュードライバー AFN用

03-010-063 プロテクションスリーブ 12.0/8.0mm 188mm03-010-065 ドリルスリーブ 8.0/4.2mm 03-010-063用03-010-070 トロカール 03-010-065用03-010-072 デプスゲージ03-010-200 シュアロックエイミングアーム03-010-201 シュアロックコネクター 左 Proximal Femoral Nail用03-010-202 シュアロックコネクター 右 Proximal Femoral Nail用03-010-203 キャリブレーションスクリュー シュアロック用03-010-204 キャリブレーションピン 径12.0mm

356-834 ドリル先 4.0mm 68-010-201 滅菌ケース シュアロック用

689-530 滅菌ケースカバー XL用

販 売 名 : Japanese PFNA (滅菌) 承認番号: 21900BZX00399000

販 売 名 : AO フェモラルネイル システム (滅菌) 承認番号: 21200BZY00546000

販 売 名 : AO プロキシマル フェモラル ネイル システム インプラント TAV(滅菌) 承認番号: 21000BZY00368000

販 売 名 : チューブシステム創外固定器 届出番号: 13B1X00204STE001

販 売 名 : PFNA手術用器械セット 届出番号: 13B1X00204STN005

販 売 名 : AFN手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN007

販 売 名 : SureLock手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN011