semi. napro diclofenaco

Download Semi. Napro Diclofenaco

Post on 27-Dec-2015

5 views

Category:

Documents

0 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

  • Universidad Nacional Autnoma de MxicoFacultad de Estudios Superiores Zaragoza

    Qumica Farmacutico Biolgica

    Farmacia IndustrialLaboratorio de Tecnologa Farmacutica III

    Preformulacin y formulacin de tabletas de Naproxeno con Diclofenaco recubiertas con pelcula fina

    Asesor: Dr. Ramn Soto Vzquez

    Integrantes:---Equipo: 12Grupo: 2801

    Semestre: 2014-2

  • ANTECEDENTESOrigen: El recubrimiento de los medicamentos es uno de los procesos mas antiguos que continua utilizndose en la industria farmacutica. El recubrimiento de tabletas es una operacin unitaria en la que la capa o capas de cierto espesor con una composicin apropiada se coloca sobre la superficie de las tabletas.

  • Histricamente: Rhazes (850 - 932 d C), como uno de los primeros en recubrir pldoras, empleando para ello el muclago de la semilla de plantago. Avicena recubri pldoras con laminas de oro y plata. En 1838, Garot fue el pionero en la utilizacin de gelatina.En 1842 aparecieron en los Estados Unidos las primeras tabletas recubiertas con azcar, las cuales eran producidas por la compaa francesa Garnier Lamoureaux. En uno de los primeros estilos de recubrimiento con paila o bombo, Warner utilizo una olla grande cilindrica de cobre para formar pldoras y una jarra para verter el jarabe.

  • RECUBRIMIENTO CON PELICULAConsiste en colocar una delgada pelcula polimrica sobre el ncleo, a partir de soluciones que tenan como base un solvente orgnico, pero ahora se usa agua.La flexibilidad lograda permite considerar tambin polvos, grnulos o cpsulas.Los recubrimientos se aplican de manera continua a un lecho mvil de material con una tcnica de rociado.

  • MECANISMO DE FORMACION DE LA PELICULAAdhesin entre la superficie del comprimido y la primera capa de recubrimiento.Coalescencia entre las gotas que se depositan en la superficie.Cohesin entre las capas de la pelcula de recubrimiento.

  • VentajasAumento mnimo de peso (2-3%)Reduccin significativa de tiempoMayor eficiencia y rendimientoMayor flexibilidad a las formulacionesMejor resistencia al astillado de la cobertura

    - Desventajas (por el uso de solventes orgnicos)Riesgos de inflamacin y toxicidadContaminacin ambientalCosto de los solventes y minimizar los riesgos.

  • ComponentesPolmeroPlastificanteColoranteSolventes

    Formulacin5-15% (p/p) de slidos de cobertura en elvehculo (solvente)60-70% polmero 6-7% plastificante20-30% pigmento

  • PolmeroSolubilidad en agua.Capaz de producir coberturas con propiedades mecnicas adecuadas.Su peso molecular puede afectar la viscosidad de la solucin, resistencia mecnica y flexibilidad de la pelcula resultante.

    PlastificanteConfiere flexibilidad a la cobertura, reduce el riesgo de agrietamiento de la pelcula y mejora su adherencia al sustrato.Compatible con el polmero, retencin permanente en la pelcula.

    ColoranteMejorar aspecto del producto, facilitar identificacin.

    SolventeFacilita la aplicacin del revestimiento a la superficie del sustrato, asegurando un depsito controlado del polmero, logrando una pelcula coherente y adherente.

  • COMPONENTES

    POLIMERODerivados de la celulosa:MC , pelculas incoloras, inoloras, buena resistencia, retardan disolucin.EC, soluble en solventes orgnicos o dispersin acuosa tipo ltex, pelculas insolubles, pero permeables al agua.HPMC, matriz hidroflica, baja toxicidad, baja influencia a las variables del proceso y capacidad para soportar altos niveles del p.a. Diferentes grados de viscosidad, forma pelculas claras, flexibles y no pegajosas.Derivados polioxietilnicos:Condensacin de xidos de etileno, PM de 200-6000, son lquidos solubles o miscibles en agua, PM 100 000-5 000 000 son solubles en agua. Forma pelculas flexibles, resistentes, higroscpicas y a T alta presentan reblandecimiento.Derivados vinlicos:PVP forma pelculas frgiles o quebradizas, higroscpicas, transparentes, fcilmente adherentes, se usa en combinacin con otros polmeros.Derivados acrlicos:Del cido metacrlico y metilmetacrilato o etilacrilato (Eudragit), presentan resistencia al fluido gstrico, forma pelculas insolubles en agua y jugos gstricos, son hinchables, permeables, incoloras, brillantes, muy adhesivas y estables a la luz, aire, humedad y microorganismos.PLASTIFICANTEGlicerina, propilenglicol, PEG 200-400, aceite de castor, steres de sorbitan (Span) de citrato, de ftalato, polisorbatos (Tween). COLORANTELos ms usados son el xido de fierro rojo, amarillo y negro. Las lacas tienen restricciones y regulacin estricta, los naturales tienen baja estabilidad (caramelo, carotenoides, clorofila, ndigo), opalux (azcar), opaspray (pelculas).SOLVENTEAlcoholes (etanol, metanol), cetonas (acetona, metiletilcetona), steres, agua, cloruro de metileno- isopropanol.

  • Proceso de fabricacin

  • Problemas frecuentes durante el recubrimiento1.- Erosin, decoloracin de la orilla de la tableta.2.- Picado y desprendimiento de la pelcula3.- Rompimiento4.- Pegado5.-Rugosidad o piel de naranja6.-Descarapelado7.-Erosin del ncleo

  • OBJETIVOSGENERAL: Preformular y formular tabletas de Naproxeno con Diclofenaco, recubiertas por pelcula fina acuosa.

    ESPECFICOS: Realizar estudios de compatibilidad entre frmaco y posibles excipientes.Caracterizar fsica y qumicamente el naproxeno y el diclofenaco.Revisar las interacciones farmacolgicas que hay entre ellos.

  • METODOLOGA

  • REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

Recommended

View more >