Rehabilitación y toxina botulínica tipo A para menores de edad con espasticidad

secundaria a parálisis cerebral: experiencia en un centro especializado de México

3 de Noviembre del 2008

INTRODUCCIÓN

• La incidencia de Parálisis Cerebral en México, aún cuando está subestimada, es superior a la de otros países.

• Debido a su reversibilidad de efectos, fácil administración y menores efectos secundarios la TbA es considerada una buena opción de tratamiento y rehabilitación

• Desde febrero del 2008 la Federal Drug Administration y la Agencia Europea de Medicamentos -en agosto de 2008- han estado analizando la posible asociación entre el uso de la TbA (Botox®) y la ocurrencia de eventos adversos severos como muerte y compromiso respiratorio entre pacientes menores de edad con espasticidad de miembros inferiores.

Objetivo

• Describir la experiencia del uso de Dysport® entre pacientes menores de 18 años de edad mexicanos, con énfasis en la seguridad, e identificar los principales determinantes de los mejores resultados en el Centro de Rehabilitación Integral de Querétaro (CRIQ)

Metodología

• Estudio retrospectivo de registros de 197 pacientes del CRIQ del 2003 al 2007.

• La efectividad fue evaluada con la escala modificada de O´Brien y con la escala de Sindou & Molle, para el miembro superior.

• Se exploraron las diferencias obtenidas por sexo, edad, peso corporal, dosis usada, número de músculos afectados, tipo de parálisis y la ocurrencia de efectos adversos

RESULTADOS: Características basales

Variable Miembro inferior(n= 71)

Miembro superior(n= 126)

Tipo de parálisis

Espástica 26 36.62 44 34.92

Distónica 6 8.45 9 7.14

Mixta 2 2.82 0 0

Sin datos 37 52.11 73 57.94

Sexo: hombres 36 50.70 63 50

Edad

Menos de 12 meses 3 4.23 3 2.38

12 a 23 meses 5 7.04 6 4.76

2 a 5 años 24 33.80 61 48.41

6 a 10 años 29 40.85 41 32.54

11 a 18 años 10 14.08 15 11.90

Pacientes con efectos adversos

7 9.86 12 9.52

Peso corporal: kg Mediana (mínimo y máximo)

16.2(4.5–55)

14(7.5–97)

Músculos afectadosMediana (mínimo y máximo)

5(1-11)

5(1-15)

Dosis de TbA a: U/KgMediana (mínimo y máximo)

12(0.38 – 34.55)

11.48(0.63 - 44)

a Del tratamiento completo, incluyendo todas las sesiones

RESULTADOS: Efectividad y Efectos adversos: Miembro

superiorEfectividad y efectos secundarios

Baja(n= 53)

Media(n= 32)

Alta(n= 41)

Valor

Variables N % n % n % p

Sexo (hombre)

26 49.06 17 53.13 20 48.78 0.948 a

Efectos adversos

5 9.43 4 12.50 3 7.32 0.804 a

mediana Q75-Q25 mediana Q75-Q25 mediana Q75-Q25 p

Edad (meses) 59 70 66.5 73 36 42 0.062 b

Peso corporal (Kg)

14 9 14.75 10.25 13 7 0.744 b

Músculos afectados (n)

5 2 5 3 4 2 0.046 b

Dosis total (U/Kg)

11.67 13.08 12.78 13.13 10 11.75 0.642 b

a prueba exacta de Fisher; b prueba de Kruskal-Wallis.

RESULTADOS: Efectividad y Efectos adversos Miembro

inferiorEfectividad

Baja(n= 11)

Media(n= 56)

Alta(n= 4)

Valor

Variables n % n % n % p

Sexo (hombre) 7 63.64 27 48.21 2 50.00 0.812a

Efectos adversos 2 18.18 5 8.93 0 0 0.557

a

mediana

Q75-Q25 mediana

Q75-Q25 mediana

Q75-Q25 p

Edad (meses) 76 83 74 71 30.5 17.5 0.097

b

Peso corporal (Kg) 17 10.5 16.4 12 13 5.75 0.316

b

Músculos afectados (n) 5 3 5 2.5 5 3 0.529

b

Dosis total (U/Kg) 12.08 9.81 11.80 10.95 15.12 11.77 0.594

b

a prueba exacta de Fisher; b prueba de Kruskal-Wallis.

CONCLUSIONES

Todos los pacientes tuvieron mejoría con terapia física y toxina botulínica Dysport®.

Existe una tendencia a tener mejores resultados con los pacientes de menor edad.

No se presentaron efectos adversos severos y de presentarse el manejo médico convencional logró controlarlos.