register geneesmiddelen – inschrijvingen en doorhalingen · candesartan...

33
Nr. 18462 24 november 2010 Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen Inschrijvingen enkelvoudig oktober 2010 Lijst 694a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 107203 UR Esomeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hard ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk 01-10-2010 RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NL Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107204 UR Esomeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hard ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk 01-10-2010 RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NL Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107193 UR Esomeprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente capsules, hard ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk 01-10-2010 SANDOZ B.V./NL TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 107194 UR Esomeprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente capsules, hard ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk 01-10-2010 SANDOZ B.V./NL TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 101235 UR Ondansetron Claris 2 mg/ml, oplossing voor injectie ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,49 mg/ml OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 2 mg/ml 04-10-2010 CLARIS LIFESCIENCES UK LIMITED/GB Pharmasolutions BV, Nederland 103928 UR Candesartancilexetil 4 mg Ranbaxy tabletten STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. 1 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Upload: others

Post on 28-Jun-2020

4 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Nr. 1846224 november

2010

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen

Inschrijvingen enkelvoudig oktober 2010

Lijst 694a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

107203UREsomeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk01-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLMerckle GmbH (Blaubeuren), DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107204UREsomeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk01-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLMerckle GmbH (Blaubeuren), DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107193UREsomeprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk01-10-2010SANDOZ B.V./NLTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107194UREsomeprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk01-10-2010SANDOZ B.V./NLTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

101235UROndansetron Claris 2 mg/ml, oplossing voor injectieONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,49 mg/ml OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 2 mg/ml04-10-2010CLARIS LIFESCIENCES UK LIMITED/GBPharmasolutions BV, Nederland

103928URCandesartancilexetil 4 mg Ranbaxy tabletten

STAATSCOURANTOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

1 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 2: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk05-10-2010RANBAXY BELGIUM NV/BERanbaxy Ireland Ltd., IerlandCemelog BRS Kft., HongarijeBasics GmbH, DuitslandTerapia S.A., RoemeniëFARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, PortugalRanbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk

103930URCandesartancilexetil 16 mg Ranbaxy tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk05-10-2010RANBAXY BELGIUM NV/BERanbaxy Ireland Ltd., IerlandCemelog BRS Kft., HongarijeBasics GmbH, DuitslandTerapia S.A., RoemeniëFARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, PortugalRanbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk

103929URCandesartancilexetil 8 mg Ranbaxy tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk05-10-2010RANBAXY BELGIUM NV/BERanbaxy Ireland Ltd., IerlandCemelog BRS Kft., HongarijeBasics GmbH, DuitslandFARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, PortugalTerapia Ranbaxy, RoemeniëRanbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk

101914URGabapentine Mylan 600 mg, filmomhulde tablettenGABAPENTINE 600 mg/stuk05-10-2010MYLAN B.V./NLCombino Pharm, S.L., SpanjeAtlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., PortugalMylan B.V., NederlandTjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

101923URGabapentine Mylan 800 mg, filmomhulde tablettenGABAPENTINE 800 mg/stuk05-10-2010MYLAN B.V./NLCombino Pharm, S.L., SpanjeAtlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., PortugalMylan B.V., NederlandTjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

106602URBrevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusieESMOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ESMOLOL 8,9 mg/ml06-10-2010

2 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 3: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

BAXTER B.V./NLBaxter S.A., België

106600URBrevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectieESMOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ESMOLOL 8,9 mg/ml06-10-2010BAXTER B.V./NLBaxter Healthcare Ltd. (UK), Verenigd Koninkrijk

104874URGliclabore 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010WÖRWAG PHARMA GMBH/DEDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

104870URGliclalane 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NLDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

104872URGliclareze 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NLDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

104873URGliclaspire 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NLDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

102960URLevofloxacine ratiopharm 250 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk07-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLHoechst-Biotica spol. s.r.o., SlowakijeMerckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

102962URLevofloxacine ratiopharm 500 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk07-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLHoechst-Biotica spol. s.r.o., SlowakijeMerckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

104212URAgepin 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010

3 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 4: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104213URAgepin 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104211URAgepin 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104229URArdinel 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104230URArdinel 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104228URArdinel 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104226URBersin 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104227URBersin 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

4 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 5: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104225URBersin 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

107414URCandesartan cilexetil 16 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105638URCandesartan cilexetil 16 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107415URCandesartan cilexetil 32 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105639URCandesartan cilexetil 32 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107400URCandesartan cilexetil 4 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

5 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 6: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Teva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105636URCandesartan cilexetil 4 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107413URCandesartan cilexetil 8 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105637URCandesartan cilexetil 8 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105646URCandesartan cilexetil PCH 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105647URCandesartan cilexetil PCH 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105644URCandesartan cilexetil PCH 4 mg, tabletten

6 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 7: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105645URCandesartan cilexetil PCH 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107419URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105663URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107418URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 8 mg/12,5 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105662URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 8 mg/12,5 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

7 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 8: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Teva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105668URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide PCH 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105667URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide PCH 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105650URDeltacand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105651URDeltacand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105648URDeltacand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105649URDeltacand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105670URDeltacand HCT 16 mg/12,5 mg, tabletten

8 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 9: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105669URDeltacand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105642UREpsilocand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105643UREpsilocand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105640UREpsilocand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105641UREpsilocand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105666UREpsilocand HCT 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105665UREpsilocand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DE

9 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 10: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Cemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105630URGedricand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105631URGedricand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105628URGedricand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105629URGedricand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105659URGedricand HCT 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105658URGedricand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., Hongarije

10 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 11: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

104219URIrsalico 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104220URIrsalico 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104218URIrsalico 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104216URJunelic 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104217URJunelic 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104215URJunelic 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104222URLicolin 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

11 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 12: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104223URLicolin 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104221URLicolin 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104991URPramipexol Mylan 0,088mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,125 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,088 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104997URPramipexol Mylan 0,18mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,18 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104998URPramipexol Mylan 0,35 mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,35 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104999URPramipexol Mylan 0,7 mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,7 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

12 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 13: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

105634URTexacand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105635URTexacand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105632URTexacand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105633URTexacand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105661URTexacand HCT 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105660URTexacand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DE

13 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 14: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Cemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105386URTopiramaat SUN 100 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 100 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

105387URTopiramaat SUN 200 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 200 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

105384URTopiramaat SUN 25 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 25 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

105385URTopiramaat SUN 50 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 50 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

106129URCiprofloxacine Pfizer 250 mg, filmomhulde tablettenCIPROFLOXACINE HYDROCHLORIDE 1-WATER 294,586 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk13-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

106131URCiprofloxacine Pfizer 500 mg, filmomhulde tablettenCIPROFLOXACINE HYDROCHLORIDE 1-WATER 589,172 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk13-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

106133URCiprofloxacine Pfizer 750 mg, filmomhulde tablettenCIPROFLOXACINE HYDROCHLORIDE 1-WATER 883,758 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 750 mg/stuk13-10-2010PFIZER B.V./NL

14 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 15: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Pfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

107196UREsomeprazol 20 mg PCH, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107201UREsomeprazol 40 mg PCH, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

104769URRopivacaïne hydrochloride IWA 10 mg/ml, Oplossing voor injectieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 8,83 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

104770URRopivacaïne hydrochloride IWA 2 mg/ml, Oplossing voor infusieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 1,76 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

104767URRopivacaïne hydrochloride IWA 2 mg/ml, oplossing voor injectieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 1,76 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

104768URRopivacaïne hydrochloride IWA 7,5 mg/ml, oplossing voor injectieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 7,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 6,62 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

102817URTolterodinetartraat 1 mg PCH, filmomhulde tablettenTOLTERODINETARTRAAT 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 0,68 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., Nederland

15 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 16: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Teva Santé, FrankrijkOy Galena Ltd, Finland

102820URTolterodinetartraat 2 mg PCH, filmomhulde tablettenTOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., NederlandTeva Santé, FrankrijkOy Galena Ltd, Finland

105802URLetrozol SUN 2,5 mg, filmomhulde tablettenLETROZOL 2,5 mg/stuk14-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

107442UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,27 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

108259UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,3 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

108262UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,27 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

108263UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,27 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

107018URBocouture® 50 eenheden, poeder voor oplossing voor injectie

16 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 17: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

CLOSTRIDIUM BOTULINE NEUROTOXINE TYPE A, Vrij van complexerende proteïnen 50 E/flacon18-10-2010MERZ PHARMACEUTICALS GMBH/DEMerz Group Services GmbH – Site Dessau, Duitsland

108198UA-UADKruidvat Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tablettenNAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NAPROXEN 200 mg/stuk18-10-2010MAREL B.V./NLApotex Nederland B.V., Nederland

103470UROndansetron Pfizer 4 mg, orodispergeerbare tablettenONDANSETRON 4 mg/stuk18-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

103475UROndansetron Pfizer 8 mg, orodispergeerbare tablettenONDANSETRON 8 mg/stuk18-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

103994URParacetamol Actavis 10 mg/ml, oplossing voor infusiePARACETAMOL 10 mg/ml18-10-2010ACTAVIS GROUP HF/ISDelpharm Tours, FrankrijkFresenius Kabi Deutschland GmbH, DuitslandLaboratoires Chaix et du Marais, Frankrijk

104068URCisplatine Accord 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusieCISPLATINE 1 mg/ml19-10-2010ACCORD HEALTHCARE B.V./NLAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

104449URClaritromycine Retard 500 mg Mylan, tabletten met gereguleerde afgifteCLARITHROMYCINECITRAAT 638,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLARITHROMYCINE 500 mg/stuk19-10-2010MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandTjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

104436URClaritromycine Retard Mylan 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifteCLARITHROMYCINECITRAAT 638,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLARITHROMYCINE 500 mg/stuk19-10-2010MYLAN B.V./NLMylan B.V., Nederland

17 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 18: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

108017UADGlucon Glucosamine 400 mg, filmomhulde tabletGLUCOSAMINESULFAAT KALIUMCHLORIDE 676,045 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GLUCOSA-MINE 400 mg/stuk19-10-2010SOLIPHARMA BV/NLSolipharma BV, Nederland

106413URLetrozol ratiopharm 2,5 mg, filmomhulde tablettenLETROZOL 2,5 mg/stuk19-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLMerckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

105752URAnastrozol SUN 1 mg, filmomhulde tablettenANASTROZOL 1 mg/stuk20-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

107761UREthinylestradiol/levonorgestrel 0,02/0,10 A filmomhulde tabletten 0,02 mg/0,10 mgETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk20-10-2010APOTHECON B.V./NLLaboratorios León Farma S.A., Spanje

103845URLecron 0,5 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk20-10-2010PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GRLaboratorios Cinfa, Spanje

103867URLecron 1 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk20-10-2010PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GRLaboratorios Cinfa, Spanje

103868URLecron 5 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 5,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk20-10-2010PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GRLaboratorios Cinfa, Spanje

103219URPantoprazol DiaMed 20 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,55 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk20-10-2010

18 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 19: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

DIAMED GMBH/DELaboratorios Dr. Esteve S.A., Spanje

103226URPantoprazol DiaMed 40 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk20-10-2010DIAMED GMBH/DELaboratorios Dr. Esteve S.A., Spanje

103826URAlfuzosine HCl Iono 2.5 mg, filmomhulde tablettenALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ALFUZOSINE 2,29 mg/stuk21-10-2010IONO LIMITED/GBAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106093URLeflunomide Sandoz 10 mg, filmomhulde tablettenLEFLUNOMIDE 10 mg/stuk21-10-2010SANDOZ B.V./NLHaupt Pharma Münster GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

106094URLeflunomide Sandoz 20 mg, filmomhulde tablettenLEFLUNOMIDE 20 mg/stuk21-10-2010SANDOZ B.V./NLHaupt Pharma Münster GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105747URParacetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusiePARACETAMOL 10 mg/ml21-10-2010FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./BEFresenius Kabi Austria GmbH, OostenrijkFresenius Kabi Deutschland GmbH, Duitsland

104048URCeftriaxon 0,25 g intramusculair Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 298,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 250 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104056URCeftriaxon 0,5 g intramusculair Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 596,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 500 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

19 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 20: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104057URCeftriaxon 1 g intramusculair Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104063URCeftriaxon Sandoz 0,25 g intramusculair, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 298,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 250 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104062URCeftriaxon Sandoz 0,5 g intramusculair, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 596,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 500 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104064URCeftriaxon Sandoz 1 g intramusculair, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104073URCeftriaxon Sandoz 1 g intraveneus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusieCEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

108197UA-UADTrekpleister Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tablettenMAGNESIUMSTEARAAT (E 572) NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NAPROXEN 200 mg/stuk22-10-2010MAREL B.V./NLApotex Nederland B.V., Nederland

107968UADBisacodyl Mdq 5 mg, maagsapresistente tablettenBISACODYL 5 mg/stuk25-10-2010MEDIQ FARMA B.V./NLCentrafarm Services B.V., Nederland

20 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 21: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104060URCeftriaxon 0,5 g intraveneus Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusieCEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 596,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 500 mg/flacon25-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104061URCeftriaxon 1 g intraveneus Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusieCEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon25-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

108115URLaxtra Neutraal, poeder voor drank 13,7 gKALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk MACROGOL 3350 13,125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk25-10-2010TRAMEDICO B.V./NLTramedico B.V., Nederland

108118URLaxtra Orange, poeder voor drank 13,8 gKALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk MACROGOL 3350 13,125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk25-10-2010TRAMEDICO B.V./NLTramedico B.V., Nederland

104690URMontelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tablettenMONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk25-10-2010MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

34968UADNicorette Invisi pleister 10 mg, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/16 uurNICOTINE 15,7 mg/stuk TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN25-10-2010JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NLLTS Lohmann Therapie-Systeme GMBH, Duitsland

34969UADNicorette Invisi pleister 15 mg, pleister voor transdermaal gebruik 15 mg/16 uurNICOTINE 23,6 mg/stuk25-10-2010JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NLLTS Lohmann Therapie-Systeme GMBH, Duitsland

34970UADNicorette Invisi pleister 25 mg, pleister voor transdermaal gebruik 25 mg/16 uurNICOTINE 39,4 mg/stuk25-10-2010

21 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 22: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NLLTS Lohmann Therapie-Systeme GMBH, Duitsland

106384URClopidogrel Ceft 75 mg, filmomhulde tablettenCLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 97,875 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLOPIDOGREL 75 mg/stuk26-10-2010CEFT LIMITED/GBAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105766URSildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk27-10-2010APOTEX EUROPE B.V./NLExtractumPharma Ltd., HongarijeApotex Europe BV, NederlandLAMP San Prospero S.p.A, Italië

105764URSildenafil Apotex 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk27-10-2010APOTEX EUROPE B.V./NLExtractumPharma Ltd., HongarijeApotex Europe BV, NederlandLAMP San Prospero S.p.A, Italië

105765URSildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk27-10-2010APOTEX EUROPE B.V./NLExtractumPharma Ltd., HongarijeApotex Europe BV, NederlandLAMP San Prospero S.p.A, Italië

103196URBicalutamide SUN 50 mg, filmomhulde tablettenBICALUTAMIDE 50 mg/stuk28-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

107559URLactulose Fresenius 670 mg/ml, stroopLACTULOSE, VLOEIBAAR OVEREENKOMEND MET LACTULOSE 670 mg/ml28-10-2010FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH/ATFresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk

105910URLatanoprost CF 50 µg/ml oogdruppels, oplossingLATANOPROST 50 µg/ml28-10-2010CENTRAFARM SERVICES B.V./NLGenus Pharmaceuticals Ltd., Verenigd KoninkrijkStada Arzneimittel AG, Duitsland

22 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 23: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Pharma Stulln GmbH, DuitslandEurogenerics N.V., BelgiëCentrafarm Services B.V., NederlandHBM Pharma s.r.o., SlowakijeAliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

105912URLatanoprost STADA 50 µg/ml oogdruppels, oplossingLATANOPROST 50 µg/ml28-10-2010STADA ARZNEIMITTEL AG/DEGenus Pharmaceuticals Ltd., Verenigd KoninkrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandPharmaCoDane ApS, DenemarkenPharma Stulln GmbH, DuitslandEurogenerics N.V., BelgiëCentrafarm Services B.V., NederlandHBM Pharma s.r.o., SlowakijeAliud Pharma GmbH & Co. KG, DuitslandStada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

106398URRisedronaatnatrium ratiopharm wekelijks 35 mg, filmomhulde tablettenNATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,17 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk28-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLPharmathen Pharmaceutics S.A., GriekenlandAyanda Oy, FinlandHBM Pharma s.r.o., Slowakije

106362URTadim, 1 miljoen internationale eenheden (IE), poeder voor verneveloplossingCOLISTIMETHAAT NATRIUM (Component A en B) 1.000.000 IE/flacon28-10-2010PROFILE PHARMA LIMITED/GBXellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken

104570UREnafilzil 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104572UREnazilfil 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104571UREnazilfil 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

23 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 24: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104578URFildlata 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104576URFildlata 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104577URFildlata 50 mg, filmomhulde tablettenMAGNESIUMSTEARAAT (E 572) SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND METSILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104553URSildenafil Sigillata 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104549URSildenafil Sigillata 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104552URSildenafil Sigillata 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104548URSilderec 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010GEDEON RICHTER PLC/HUGedeon Richter Plc., HongarijeActavis Ltd, Malta

104546URSilderec 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010GEDEON RICHTER PLC/HUActavis Ltd, MaltaGedeon Richter Plc, Hongarije

24 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 25: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104547URSilderec 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010GEDEON RICHTER PLC/HUGedeon Richter Plc., HongarijeActavis Ltd, Malta

104559URSildrem 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104556URSildrem 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104557URSildrem 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104568URSilfeldrem 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104566URSilfeldrem 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104567URSilfeldrem 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104990URVilgendra 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

25 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 26: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

104986URVilgendra 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104989URVilgendra 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

Inschrijvingen parallelimport oktober 2010

Lijst 694b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het genees-middel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

108398//34279URArcoxia 30 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 30 mg/stuk04-10-2010Arcoxia 30 mg, filmomhulde tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk

108397//27705URArcoxia 60 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 60 mg/stuk04-10-2010Arcoxia 60 mg, filmomhulde tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk

108423//27706URArcoxia 90 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 90 mg/stuk04-10-2010Arcoxia 90 mg, filmomhulde tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLItalië

108343//101600UREsomeprazol ERC 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensieESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk04-10-2010Nexium 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensieEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLItalië

108370//31634URActonel 35 mg plus calcium, filmomhulde tablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk05-10-2010

26 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 27: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Actokit, combinatieverpakking, filmomhulde tablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLDuitsland

107772//21706URBlopress 16, tabletten 16 mgCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk05-10-2010Atacand 16, tabletten 16 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLItalië

108381//15175URSinemet CR 125, tabletten met gereguleerde afgifteCARBIDOPA 1-WATER OVEREENKOMEND MET CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stukLEVODOPA 100 mg/stuk05-10-2010Sinemet CR 125, tabletten met gereguleerde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108337//00126URDeca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectieNANDROLON DECANOAAT 50 mg/ml07-10-2010Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectieDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108333//31928URFosrenol 500 mg, kauwtablettenLANTHAANCARBONAAT 4-WATER 954 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LANTHAAN (LA3+) 500 mg/stuk07-10-2010Fosrenol 500 mg, kauwtablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108328//31929URFosrenol 750 mg, kauwtablettenLANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1.431 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk08-10-2010Fosrenol 750 mg, kauwtablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

106705//01372URHeparine Medcor 5.000 I.E./ml, oplossing voor injectieHEPARINE NATRIUM 5.000 IE/ml08-10-2010Heparine LEO 5.000 I.E./ml, oplossing voor injectieMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLNoorwegen

107882//28626UREzetrol, tabletten 10 mgEZETIMIB 10 mg/stuk12-10-2010

27 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 28: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Ezetrol 10 mg, tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108400//21816URMaxalt 10 mg, tabletRIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk12-10-2010Maxalt 10 mg, tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLDuitsland

108401//21818URMaxalt Smelt 10 mg, smelttablettenRIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk12-10-2010Maxalt Smelt 10 mg, smelttablettenEURECO-PHARMA B.V./NLDuitsland

108133//32740UROlmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mgHYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk12-10-2010Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108134//32741UROlmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg/25 mgHYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk12-10-2010Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg/25 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108357//11657URDuspatal Retard 200 mg, capsules met gereguleerder afgifteMEBEVERINE HYDROCHLORIDE 200 mg/stuk13-10-2010Duspatal Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifteEURECO-PHARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

108610//21444URNaramig 2,5 mg, filmomhulde tablettenNARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk13-10-2010Naramig, tabletten 2,5 mgMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLDuitsland

108374//06258URSandomigran 0,5 mg omhulde tablettenPIZOTIFEEN WATERSTOFMALAAT 0,725 OVEREENKOMEND MET PIZOTIFEEN 0,5 mg/stuk13-10-2010Sandomigran 0,5 mg, omhulde tabletten 0,5 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

28 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 29: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

107876//24443URAromasin omhulde tabletten 25 mgEXEMESTAAN 25 mg/stuk14-10-2010Aromasin, omhulde tabletten 25 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108399//24995URAtacand Plus 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk14-10-2010Atacand Plus 16/12,5, tabletten 16/12,5 mgEURECO-PHARMA B.V./NLItalië

107900//30928URInegy 10 mg/20 mg, tablettenEZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk14-10-2010Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

107905//30929URInegy 10 mg/40 mg, tablettenEZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk14-10-2010Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108175//16925URIopidine 5 mg/ml, oogdruppelsAPRACLONIDINECHLORIDE OVEREENKOMEND MET APRACLONIDINE 5 mg/ml15-10-2010Iopidine 5 mg/ml, oogdruppelsDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108112//21083URAtorvastatine 40 Fisher, filmomhulde tabletten 40 mgATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk18-10-2010Lipitor 40, filmomhulde tabletten 40 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108609//21253URCalcipotriol 50 microgram/ml Lotion Fisher, oplossing voor cutaan gebruikCALCIPOTRIOL 1-WATER OVEREENKOMEND MET CALCIPOTRIOL 50 µg/ml18-10-2010Daivonex Lotion, oplossing voor percutaan gebruikDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

107765//05619UR

29 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 30: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Duphaston 10 mg, omhulde tablettenDYDROGESTERON 10 mg/stuk18-10-2010Duphaston 10, omhulde tabletten 10 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108593//13104URNeotigason 25, capsules 25 mgACITRETINE 25 mg/stuk18-10-2010Neotigason 25, capsules 25 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108371//10186URPersantin Retard 150 mg, capsules met gereguleerde afgifteDIPYRIDAMOL 150 mg/stuk18-10-2010Persantin retard 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLBelgië

108612//00527UADPyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruikRHEI EXTRACTUM (LN) 50 mg/ml OVEREENKOMEND MET ANTHRACHINONI GLYCOSIDA (LN) 3 mg/ml SALICYLZUUR 10 mg/ml18-10-2010Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruikDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108421//11473URUtrogestan 100 mg capsulesPROGESTERON 100 mg/stuk18-10-2010Utrogestan, capsules 100 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLSpanje

108611//33668URWellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifteBUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk18-10-2010Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108386//22819URActivelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tablettenESTRADIOL 0.5-WATER 1 mg/stuk NORETHISTERON ACETAAT 0,5 mg/stuk19-10-2010Activelle, filmomhulde tablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108425//17615URStamaril, poeder en oplossing voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuitGELEKOORTSVIRUS (LEVEND) (STAM 17D) 2.000 >= LD50/ml

30 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 31: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

19-10-2010Stamaril, poeder en oplossing voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuitDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108490//17508URAct-HIB 10 mcg/0,5ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieHAEMOPHILUS INFLUENZAE B POLYSACCHARIDE GECONJUGEERD MET TOXOID 10 µg/flacon20-10-2010Act-Hib, poeder voor injectievloeistof 10 microgramDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108355//31633URAlvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosisCICLESONIDE 160 µg/dosis22-10-2010Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosisMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLGriekenland

107958//17315URHavrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toedieningHEPATITIS A ANTIGEEN 1.440 E/dosis22-10-2010Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toedieningCOMBIPHAR EUROPE B.V./NLVerenigd Koninkrijk

108629//29963URInspra 25, filmomhulde tabletten 25 mgEPLERENON 25 mg/stuk25-10-2010Inspra 25, filmomhulde tabletten 25 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108628//29964URInspra 50, filmomhulde tabletten 50 mgEPLERENON 50 mg/stuk25-10-2010Inspra 50, filmomhulde tabletten 50 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

106537//07461UADDaktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakMICONAZOL 20 mg/ml26-10-2010Daktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakEURECO-PHARMA B.V./NLGriekenland

108051//34610URFoster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossingBECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis26-10-2010Foster 100/6 microgram/dosis, Aërosol, oplossing

31 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 32: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

DR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108689//12788URFragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectieDALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml26-10-2010Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectieDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108619//27212URFrovatriptan ERC 2,5 mg,filmomhulde tablettenFROVATRIPTAN SUCCINAAT-1-WATER 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FROVATRIPTAN 2,5 mg/stuk26-10-2010Fromirex, filmomhulde tabletten 2,5 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108621//21444URNaramig, tabletten 2,5 mgNARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk26-10-2010Naramig, tabletten 2,5 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLDuitsland

107865//28338URActonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tablettenNATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk28-10-2010Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108615//100142URCoveram arg 10 mg/10 mg, tablettenAMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stukPERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk28-10-2010COVERAM arg 10 mg/10 mg tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108614//100141URCoveram arg 10 mg/5 mg, tablettenAMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stukPERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk28-10-2010COVERAM arg 10 mg/5 mg tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108342//07461UADDaktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakMICONAZOL 20 mg/ml28-10-2010

32 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Page 33: Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen · Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tabletten CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE

Daktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108382//19982URMizollen 10 mg, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifteMIZOLASTINE 10 mg/stuk28-10-2010Mizollen 10 mg, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

107891//23827URYasmin, omhulde tabletten 3 mg/0,03 mgDROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk28-10-2010Yasmin, omhulde tabletten 0,03/3 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

107571//06996URCalmurid HC, hydrofiele creme 10 mg/g en 100 mg/gHYDROCORTISON 10 mg/g UREUM 100 mg/g29-10-2010Calmurid HC, crème 10 mg/g en 100 mg/gEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

33 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010