qc & qa

Download QC & QA

Post on 07-Jan-2016

19 views

Category:

Documents

1 download

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Mutu

TRANSCRIPT

PowerPoint Presentation

Quality Control Quality Assurance System (ISO 9000)1Evolusi Sistem Manajemen MutuBelum menerapkan Budaya MutuQuality InspectionQuality ControlQuality AssuranceTQMWAKTUPERFORMA MUTU2Quality Control (Pengendalian Mutu)Quality control: part of quality management focused on fulfilling quality requirements*Quality Control terfokus pada pemenuhan persyaratan mutu produk.QC adalah sistem kendali yang terintregrasi di dalam proses, berfungsi mencegah terjadinya defect/non corformity output

*ISO 9000:2000 (QMS-Fundamentals and Vocabulary) section 3.2.10

3Delapan Langkah Pengendalian Mutu

4Korelasi Deming Cycle 8 STEPS 7 TOOLS dan Brainstorming sebagai Alat Pengendali Mutu

5Quality AssuranceQuality assurance part of quality management focused on providing confidence that quality requirements will be fulfilled*QA terfokus pada pemberian jaminan/keyakinan bahwa persyaratan mutu akan dapat dipenuhi. QA lebih tinggi letaknya dalam struktur organisasi, memberi arahan yang keputusan akhirnya adalah layak atau tidaknya produk dikeluarkan. *ISO 9000:2000 (QMS-Fundamentals and Vocabulary) section 3.2.11

6Perbedaan QA dan QC

7Perbaikan Berkelanjutan dengan Sistem Manajemen Mutu

VISIQAQC

KINERJAWAKTUPADC8Evolusi Sistem Manajemen MutuBelum menerapkan Budaya MutuQuality InspectionQuality ControlQuality AssuranceTQMWAKTUPERFORMA MUTUISO 9001: 20089Sejaran Perubahan ISO 900110Keluarga Standard ISO 9000ISO 9001: 2008: Persyaratan Sistem Manajemen MutuISO 9000: 2005: Sistem Manajemen Mutu- Dasar dan KosakataISO 9004: 2009 : Pendekatan Manajemen MutuISO 19011:2011: Pedoaman audit sistem manajemenISO 10005: 1995: Manajemen mutu- pedoaman untuk rencana mutuISO 10006:1997: MM-pedoman mutu dalam manajemen proyekISO 10007: 1995: MM-pedoaman untuk susunan manajemenISO/DIS 10012: Persyaratan jaminan mutu untuk pengukuran peralatanISO 10013: 1995: Pedoman untuk mengembangkan panduan mutuISO 10014:1998: Pedoaman untuk pengelolaan ekonomi mutuISO 10015:1999: MM- pedoman pelatihan11Keuntungan Potensial Implementasi ISO 9001:2008KONSUMENProduk yg sesuai persyaratanHandalKemudahan memperolehSUPLIERStabilitasTerus BertumbuhPartnership12C. KARYAWAN PERUSAHAANKondisi kerja yang lebih baikPeningkatan kepuasan bekerjaPeningkatan moral & tanggung jawabPeningktan stabilitas & pemberdayaanD. PEMILIK & INVESTORROIPeningkatan hasil operasionalPeningktan pangsa pasarPeningkatan keuntungan

13E. MASYARAKATPemenuhan peraturan dan perundanganPeningkatan kesehatan & keamananMengurangi dampak lingkungan

148 Prinsip Sistem Manajemen MutuFokus PelangganKepemimpinanMelibatkan Semua SatfPendekatan ProsesPendekatan SistemPeningkatan BerkelanjutanPengambilan Keputusan berdasarkan FaktaHubungan Saling Menguntungkan dengan Pemasok15Quality Management System

164. SISTEM MANAJEMEN MUTU4.1 PERSYARATAN UMUM4.2 PERSYARATAN DOKUMENTASI4.2.1 UMUM 4.2.2 MANUAL MUTU4.2.3 PENGENDALIAN DOKUMEN4.2.4 PENGENDALIAN REKAMAN5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN5.1 KOMITMEN MANAJEMEN5.2 FOKUS KEPADA PELANGGAN5.3 KEBIJKAN MUTU5.4 PERENCANAAN5.4.1 SASARAN MUTU5.4.2 PERENCANAAN SISTEM MANAJEMEN MUTU5.5 TANGGUNG JAWAB, KEWENANGAN & KOMUNIKASI5.5.1 TANGGUNG JAWAB DAN KEWENANGAN5.5.2 WAKIL MANAJEMEN5.5.3 KOMUNIKASI INTERNAL5.6 TINJAUAN MANAJEMEN5.6.1 UMUM5.6.2 MASUKAN TINJAUAN5.6.3 KELUARAN TINJAUAN6. PENGELOLAAN SUMBER DAYA6.1 PENYEDIAAN SUMBERDAYA6.2 SUMBER DAYA MANUSIA 6.2.1 UMUM6.2.2 KOMPETENSI, PELATIHAN DAN KESADARAN6.3 PRASARANA6.4 LINGKUNGAN KERJA7. REALISASI PRODUK7.1 PERENCANAAN UNTUK REALISASI PRODUK7.2 PROSES TERKAIT DENGAN PELANGGAN7.2.1 PENETAPAN PERSYARATAN TERKAIT dg PRODUK7.2.2 TINJAUAN PERSYARATAN TERKAIT dg PRODUK7.2.3 KOMUNIKASI PELANGGAN7.3 PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.1 PERENCANAAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.2 MASUKAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.3 KELUARAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.4 TINJAUAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.5 VERIFIKASI PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.6 VALIDASI PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.7 PERUBAHAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.4 PEMBELIAN7.4.1 PROSES PEMBELIAN 7.4.2 INFORMASI PEMBELIAN7.4.3 VERIFIKASI PRODUK YANG DIBELI7.5 PENYEDIAAN PRODUKSI DAN JASA7.5.1 PENGENDALIAN PRODUKSI DAN JASA7.5.2 VALIDASI PROSES PENYEDIAAN PRODUKSI DAN JASA7.5.3 IDENTIFIKASI DAN MAMPU-TELUSUR7.5.4 BARANG MILIK PELANGGAN7.5.5 PENGAWETAN PRODUK7.6 PENGENDALIAN PERALATAN PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN8. PENGUKURAN, ANALISA DAN PERBAIKAN8.1 UMUM8.2 PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN8.2.1 KEPUASAN PELANGGAN8.2.2 INTERNAL AUDIT8.2.3 PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN PROSES8.2.4 PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN PRODUK8.3 PENGENDALIAN PRODUK TIDAK SESUAI8.4 ANALISA DATA8.5 PERBAIKAN8.5.1 PERBAIKAN BERKELANJUTAN8.5.2 TIINDAKAN PERBAIKAN8.5.3 TINDAKAN PENCEGAHAN 17ISO 9001:2008184.1 Persyaratan Umummenentukan proses yang diperlukan menetapkan urutan dan interaksi proses menetapkan kriteria dan metodememastikan tersedianya sumber daya dan informasimenerapkan tindakan yang diperlukan mengoreksi berkesinambungan

ORGANISASI HARUS194.2 Persyaratan Dokumentasi4.2.1. Persyaratan Umumpernyataan terdokumentasi dari kebijakan mutu dan sasaran mutu,pedoman mutu,prosedur dan rekaman terdokumentasi yang disyaratkan oleh Standar ini, dandokumen, termasuk rekaman yang ditetapkan oleh organisasi perlu untuk memastikan efektifitas perencanaan, operasi dan kendali prosesnya.

DOKUMENTASI HARUS204.2.2. Manual MutuOrganisasi harus menetapkan dan memelihara sebuah manual mutu yang mencakup:

lingkup sistem manajemen mutu, prosedur terdokumentasiuraian dari interaksi antara proses

214.2.3 Pengendalian DokumenHarus dibuat suatu prosedur terdokumentasi untuk menetapkan pengendalian yang diperlukan untuk:

menyetujui kecukupan dokumen sebelum diterbitkan,meninjau dan memutakhirkan seperlunya serta untuk menyetujui ulang dokumen,memastikan perubahan dan status revisi terkinimemastikan bahwa versi yang sesuai dari dokumen yang berlaku tersedia di tempat penggunaan,selalu dapat dibaca dan mudah dikenali,Pengendalian dokumen dari luarmencegah penggunaan dokumen kadaluarsa yang tak disengaja225. Tanggung Jawab Manajemen5.1 Komitmen Manajemenmengkomunikasikan ke organisasi tentang pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan perundangan,menetapkan kebijakan mutu,memastikan sasaran mutu ditetapkan,melakukan tinjauan manajemen, danmemastikan tersedianya sumber daya.5.2. Fokus Pada PelangganPersyaratan pelanggan ditetapkan pada 7.2.1Meningkatkan kepuasan pelanggan pana 8.2.1235.3 Kebijakan Mutusesuai dengan sasaran organisasimencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan terus-menerus memperbaiki efektifitassistem manajemen mutu,menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau sasaran mutu,dikomunikasikan dan dipahami dalam organisasi, danditinjau kesesuaiannya secara terus-menerus.

245.4 Perencanaan5.4.1 Sasaran MutuDitetapkan untuk setiap level dan fungsiTermasuk sasaran mutu untuk produkSasaran harus dapat diukurKonsisten dengan kebijakan mutu5.4.2. Perencanaan Sistem Manajemen Mutuuntuk memenuhi persyaratan yang diberikan Keterpaduan sistem manajemen mutu dipelihara ketika perubahan pada sisitem manajemen mutu direncanakan dan dimplementasikan.

255.5 Tanggung Jawab, Wewenang & Komunikasi5.5.1 Tanggung Jawab & WewenangPimpinan puncak harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang ditetapkan dan dikomunikasikan dalam organisasi.5.5.2 Wakil ManajemenDitunjuk oleh Top ManajemenAnggota manajemen organisasiMemiliki tanggung jawab dan wewenangmemastikan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu ditetapkan, diterapkan dan dipelihara,melaporkan kepada pimpinan puncak tentang kinerja sistem manajemen mutunya dan kebutuhan apa pun untuk koreksi, danmemastikan promosi kepedulian tentang persyaratan pelanggan di seluruh organisasi.

265.5.3 Komunikasi InternalTop Manajemen harus memastikan bahwa proses kominikasi sesusi ditetapkan dalam organisasi danb hawa komunikasi terjadi sehubungan dengan kefektifan sisitem manajemen mutu.275.6.2 Manajemen Review InputMasukan untuk tinjauan manajemen harus mencakup informasi tentang:hasil audit,Umpan balik pelanggan,kinerja proses dan kesesuaian produk,status tindakan pencegahan dan tindakan korektif,tindak lanjut tinjauan manajemen yang lalu,perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu, dansaran untuk peningkatan

285.6.3 Keluaran dari Tinjauan ManajemenKeluaran dari tinjauan manajemen harus mencakup setiap keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan: koreksi pada efektifitas sistem manajemen mutu dan prosesnya,koreksi pada produk berkaitan dengan persyaratan pelanggan, sumber daya yang diperlukan.

296. Pengelolaan Sumber Daya6.1 Penyediaan Sumber DayaOrganisasi harus menetapkan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan:untuk menerapkan dan memelihara sistem manajemen mutu dan terus-menerus memperbaiki efektifitasnya, danuntuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan pelanggan.

306.2 Sumber Daya Manusia6.2.1 UmumPersonel yang melaksanakan pekerjaan yang mempengaruhi kesesuaian terhadap persyaratan produk harus memiliki kompetensi atas dasar pendidikan, pelatihan, ketrampilan dan pengalaman yang sesuai.

316.2.2 Kompetensi, Pelatihan, dan Kepedulianmenetapkan kompetensi yang diperlukan bagi personel yang melaksanakan pekerjaan yang mempengaruhi kesesuaian terhadap persyaratan produk,bila diperlukan, menyediakan pelatihan atau melakukan tindakan lain untuk mencapai kompetensi yang diperlukan,menilai efektifitas tindakan yang dilakukan,memastikan bahwa personelnya peduli akan kesesuaian dan pentingnya kegiatan mereka dan bagaimana sumbangan mereka bagi pencapaian sasaran mutu, danmemelihara rekaman yang sesuai tentang pendidikan, pelatihan, ketrampilan dan pengalaman

Organisasi Harus326.3 PrasaranaOrganisasi harus menetapkan, menyediakan dan memelihara prasarana yang diperlukan