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Legislación Farmacéutica

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Page 1: Portafolio legislación farmacéutica

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

2014-2015 Yiceth Fernanda Jirón Vélez

Quinto “B” Bioquímica y Farmacia

Page 2: Portafolio legislación farmacéutica

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

PORTAFOLIO DE

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

ALUMNA:

YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ

DOCENTE:

DR. CARLOS GARCÍA

CURSO:

QUINTO

PARALELO:

“B”

MACHALA

2014 – 2015

Page 3: Portafolio legislación farmacéutica

Mi nombre es Yiceth Fernanda Jirón Vélez,

tengo 21 años de edad, nací un glorioso

sábado 12 de junio de 1993, en la ciudad

de Santa Rosa Provincia El Oro-Ecuador,

he vivido hasta ahora en Santa Rosa. Soy

estudiante de la Universidad Técnica de

Machala, me encuentro cursando el Quinto

año de la carrera Bioquímica y Farmacia.

Soy una persona estudiosa, dedicada,

responsable, con metas en la vida, las

cuales, quiero cumplirlas, mis principales

metas a corto plazo es graduarme, tener

una trabajo estable y así lograr mis

objetivos a largo plazo, como son mis

estudios en una maestría.

Me considero una buena persona, amigable, comprensiva, responsable, educada, y creo

que para todo hay tiempo, aunque a veces me gana la inquietud, y termino por hacer cosas

que parecen buenas, y si pudiera cambiar algo, sería mi fuerza de voluntad ya que me

gustaría ser una persona que aprenda a decir que no cuando se debe.

Me gusta salir con mis amigos los fines de semana o el tiempo que se pueda a pasear,

comer algo, ir al cine, conversar. En estos momentos tengo una relación estable, amo a mi

adorado novio, a mi hermana mayor que ha sido como mi propia madre, a mi hermosa

madre, y convivir con la gente que quiero, salir de vacaciones, me gusta el mar, los ríos, las

cascadas, escalar, entre otras actividades relacionadas con la naturaleza.

Soy una persona sincera, me gusta tratar/conocer a las personas, me considero alguien

accesible, comprensible, entusiasta, y cuando alguien realmente se gana mi cariño, me

importa, estoy apoyándola hasta el final de las cosas, y creo que la distancia significa muy

poco cuando una persona significa mucho.

Page 4: Portafolio legislación farmacéutica

CURRICULUM VITAE

NOMBRE: YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ

Cédula: 0706550712

Celular: 0983192200

Ocupación: Estudiante

Lugar de labores: Universidad Técnica de Machala.

Número de Cuenta: 010102039478

DATOS FAMILIARES

FORMACIÓN ACADÉMICA Primer Nivel: Escuela Imbabura.

Escuela Econ. Abdón Calderón.

Segundo Nivel:

Unidad Educativa Dr. Demetrio Aguilera Malta (desde 8vo a 1ero de bachillerato)

Unidad Educativa Zoila Ugarte de Landívar (desde 2do de bachillerato a 3ero de bachillerato)

Especialidad: QUÍMICO BIÓLOGO Año de Graduación: 2010

Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala (Quinto Año de Bioquímica y Farmacia)

IDIOMAS:

- Inglés Básico (Segundo nivel cursado en el Instituto de Idiomas UTMACH)

CAPACITACIONES REALIZADAS

- Congreso de química básica conferido por la Universidad Técnica de Machala.

Dirección: CALLE GARCÍA MORENO Y ZOILA UGARTE BARRIO ATAHUALPA, SANTA ROSA

Email:

Teléfonos:

[email protected]

Género:

Edad:

Tipo Sangre:

Estado Civil:

Lugar de Nacimiento:

FEMENINO

21

B+

SOLTERO

SANTA ROSA - EL ORO - ECUADOR

Nombre del Padre: Ocupación del Padre:

Nombre de la Madre:

Ocupación de la Madre:

LUIS FERNANDO JIRÓN ÁLVAREZ

--

MARÍA DEL CARMEN VÉLEZ IÑIGUEZ

AMA DE CASA

178-324

Fecha de nacimiento: 12-06-93

Page 5: Portafolio legislación farmacéutica

DEDICATORIA

A mi madre, María del Carmen Vélez, por todo lo que me ha dado en esta

vida, por todos sus sacrificios para sacarme adelante, por sus luchas, y

especialmente por sus consejos, porque en gran parte gracias a ellos, hoy

puedo ver alcanzada mi meta, espero no defraudarla y contar siempre con su

valioso apoyo, que Jehová me la bendiga, le de salud y mucha vida, que me

la cuide siempre. Aunque no se lo diga quiero que sepa que la amo mucho, y

que me alegra tanto saber que ella está orgullosa de mí. Y a mi papá, que a

pesar de nuestra distancia física, sé que este momento hubiera sido tan

especial para ti como lo es para mí.

A mis hermanos Leydi, José y Mery, para que siempre tengan en cuenta que

todo lo que nos propongamos en la vida lo podemos lograr si trabaja mos

fuerte y con rectitud, sigan adelante y esfuércense para que mis éxitos de hoy

sean los suyos mañana y siempre. A mi hermana Leydi en especial por la

ayuda económica, sentimental y espiritual que también me logró brindar, ella

es para mí mi segunda madre, la amo mucho.

A mi Amor eterno Miguel Ch. por brindarme su inmenso amor, sobre

todo tenerme mucha paciencia y comprensión durante este tiempo juntos.

Gracias por los ánimos que me dieron fuerza para seguir adelante. Te Amo.

A toda mi familia y amigos que se encuentran orgullosos de mí.

YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.

Page 6: Portafolio legislación farmacéutica

AGRADECIMIENTOS

Agradezco al creador de todas las cosas, Jehová, el que me ha dado fortaleza para continuar cuando a punto de caer he estado, por brindarme los frutos del

espíritu a saber gozo, amor, paz, gran paciencia, autodominio, bondad,

benignidad, fé; por ello, con toda la humildad que de mi corazón puede

emanar, dedico primeramente mi trabajo a Dios.

Agradezco a mi madre que ha sabido formarme con buenos sentimientos,

hábitos y valores, lo cual me ha ayudado a salir adelante en los momentos

más difíciles.

A mis hermanos que siempre han estado junto a mí y me han sabido brindar

a su medida paciencia y apoyo. En especial a mi hermana mayor que ha sido

como mi segunda madre brindándome ánimos y ayuda tanto económica,

sentimental y espiritual.

Al hombre que me dio la vida, que a pesar de nuestra distancia física sé que me quiere aunque sea a su manera y me ha servido para adquirir fuerzas,

coraje, valentía.

A mi familia en general, porque me han brindado ánimo y por compartir

conmigo buenos y malos momentos.

A mi amado que ha sabido comprender y ha sido una fuente de paz a mi vida.

Y a mis amigos, que gracias a su apoyo, ánimos y conocimientos hicieron de

esta experiencia una de las más especiales.

YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.

Page 7: Portafolio legislación farmacéutica

PRÓLOGO

Con el objeto de prestar servicios y aportar transparencia y credibilidad a nuestra tarea, se

labora de manera cuidadosa, minuciosa, estableciendo la calidad de los productos

determinando si cumplen o no con las normas prescritas de las Farmacopeas.

El empleo de medicamentos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades es la

tecnología médica más utilizada en el mundo contemporáneo, especialmente desde la

segunda mitad del siglo XX. Al mismo tiempo, los avances en el campo de la farmacología

y la terapéutica son cada vez más incesantes y relevantes. Ello provoca que la terapéutica

disponible se encuentre en permanente revisión, generando un mercado dinámico debido a la

introducción de nuevos fármacos y al descubrimiento de nuevas indicaciones para las drogas

en uso. Por otra parte, los estudios farmacoepidemiológicos demuestran que el uso

inapropiado o irracional de los medicamentos genera una importante carga de

morbimortalidad en las poblaciones.

Ante este panorama, no cabe duda de que los miembros del equipo de salud precisan de una

herramienta de consulta confiable y accesible que los asista en la práctica diaria. Ello

teniendo en cuenta que la disponibilidad de información sustentable sobre los medicamentos

disponibles en el medio y la calidad innegable de los mismos, propende a mejorar la calidad

de la prescripción, la dispensación y el uso seguro de los mismos.

Teniendo en cuenta lo expuesto, en el marco de su visión y misión, se han desarrollado

prácticas de laboratorio para determinar y comprobar la calidad certera de los medicamentos,

en la convicción de que incrementa la seguridad de los usuarios. La informac ión

permanentemente actualizada sobre las especialidades medicinales disponibles en nuestro

país, permite identificar rápidamente aquellas que contengan el principio activo que el

paciente requiera o esté recibiendo, propendiendo así a su uso racional. Espero que esta obra

sea una herramienta útil que contribuya a brindar precisión y seguridad en el complejo uso

de los fármacos, como también a reducir el riesgo de error en su dispensación, prescripción

y administración.

Está dedicado a reflexionar y discutir sobre las nuevas realidades económicas, especialmente

sobre los cambios que está experimentando la Economía y su influencia sobre los servicios

de salud, la Industria farmacéutica y los mercados de medicamentos.

Page 8: Portafolio legislación farmacéutica

INTRODUCCIÓN

En los últimos años, los procesos de reforma del sector salud contemplaron cambios

estructurales, financieros y organizacionales de los sistemas de salud y ajustes a la prestación

de los servicios de atención a las personas. Algunos de los elementos claves de la reforma de

los sistemas de salud incluyeron la vigilancia en salud pública, desarrollo de políticas de

salud, fortalecimiento del rol rector y regulador de las autoridades sanitarias, y calidad de los

servicios; procesos en los cuales de una u otra manera están involucrados los medicamentos

como una herramienta esencial de la atención sanitaria.

Las nuevos contextos en el área sanitaria y particularmente en el sector farmacéutico tales

como procesos de reforma sanitaria, están generando el desarrollo y la aplicación de nuevas

políticas en el sector farmacéutico, mismas que tienen consecuencias en el control y

vigilancia del circuito sanitario del medicamento y que tienen como finalidad garantizar la

calidad, seguridad, eficacia y el uso racional de los medicamentos.

En esta línea, la población y los diferentes actores del mercado farmacéutico demandan

vigilancia por parte de los gobiernos considerando la condición social de los medicamentos ;

mientras por un lado se debe asegurar la disponibilidad de los medicamentos esenciales en el

mercado por otro lado se debe garantizar que éstos sean de calidad, seguros y eficaces.

En este contexto, se propone desarrollar programas de atención farmacéutica que faciliten los

procesos de control y vigilancia del medicamento en todo el ciclo sanitario, el uso racional y

el desarrollo de los recursos humanos.

La investigación y desarrollo de nuevos principios activos o nuevas formas farmacéut icas de

alto valor añadido constituyen uno de los principales retos de la industria farmacéutica. En

este contexto hay que tener en cuenta que el análisis y control de medicamentos es una

actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos

farmacéuticos.

El principal objetivo se centra en proporcionar a los alumnos la formación necesaria, tanto a

nivel teórico como práctico, para llevar a cabo investigación, desarrollo y control de

medicamentos, en centros de investigación o en empresas del sector farmacéutico o afines.

(GARCÍA L.)

Page 9: Portafolio legislación farmacéutica
Page 10: Portafolio legislación farmacéutica

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATOS GENERALES

Asignatura: LEGISLACIÓN

FARMACÉUTICA

Código de la Asignatura: 213561

Eje Curricular de la Asignatura:

PROFESIONAL

Año Lectivo: 2014-2015

Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 2 Número

de horas totales: 64

Ciclo/Nivel:

Quinto Año

Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : Número de horas totales:

Número de créditos: 3

Horas atención a estudiantes:

Horas trabajo autónomo: 2

semanal 64 anual

Fecha de Inicio:

12 de mayo del 2014

Fecha de Finalización: 27

de Febrero del 2015

Prerrequisitos:

Correquisitos: FARMACIA

HOSPITALARIA

2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA

La Legislación Farmacéutica, se orienta a la aplicación de normas legales en el ámbito del

desempeño profesional del bioquímico farmacéutico, ya que se encuentra sujeto al

cumplimiento de obligaciones, para poder ejercer sus derechos, los cuales están señalados en los marcos legales que representan las leyes y reglamentos inherentes a su profesión.

Es una ciencia de formación profesional, que preparan al profesional universitario, para

desarrollar su profesión, basado en un marco de legalidad y justicia, en donde se desarrollen

competencias en sus relaciones humanas y sobre todo eficiencia y eficacia en la toma de decisiones reglamentarias en el campo de la Bioquímica y Farmacia.

Objetivo:

Page 11: Portafolio legislación farmacéutica

Garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces de buena calidad, y que se suministre

información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre

medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos.

Interpretar la reglamentación farmacéutica

3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS

COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL

3.1 Objeto de estudio de la asignatura

Leyes y Reglamentos nacionales, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura

Los estudiantes serán capaces de conocer e interpretar las leyes y reglamentos nacionales

vigentes, en el campo de la salud, lo cual le permitirá enmarcarse en las mismas, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADO S DEL APRENDIZAJE CO NTRIBUCIÓN (alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento de

las Ciencias Básicas de la profesión

alta Aplicar las leyes y

reglamentos en aspectos

específicos de la profesión. b) Pericia para diseñar y conducir

experimentos, así como para analizar e

interpretar datos.

alta Diagramar el proceso de

presentación de datos

reglamentarios, que permitan

el normal desempeño de la

profesión.

c) Destreza para el manejar procesos de la

profesión

baja Utilizar el conocimiento para

aplicar los requisitos

necesarios, que exige la ley. d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de

trabajo y desarrollo social en

el campo profesional. e) Resuelve problemas de la profesión baja Identificar las dificultades

que se presentan en la

profesión y Formular alternativas de

solución a las mismas f) Comprensión de sus responsabilidades

profesionales y éticas alta Asumir las responsabilidades

de la profesión. Aplicar con

ética los reglamentos y leyes

de la profesión.

Page 12: Portafolio legislación farmacéutica

g) Comunicación efectiva alta Redactar adecuadamente

informes. Exponer documentadamente

temas sobre requisitos

reglamentarios para

obtención de permisos para

funcionamiento de

establecimientos de salud. h) Impacto en la profesión y en el contexto

social media Aplicar los conocimientos en

la implementación de

laboratorios clínicos y

farmacias, con ética

profesional. i) Aprendizaje para la vida alta Apreciar la comunidad,

como fuente de convivencia

con equidad y justicia.

j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone

actualmente la defensa del

buen vivir. k) Utilización de técnicas e instrumentos

modernos baja Conocer el funcionamiento

de equipos modernos en

análisis clínico.

l) Capacidad para liderar, gestionar o

emprender proyectos alta Dirigir propuestas para la

creación de laboratorios

clínicos y farmacias.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas

reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos

inherentes a la profesión.

4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:

4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE

UNIDAD I. DEBERES DEL ESTADO

1. Valora los alcances de las leyes, decretos y reglamentos, para la profesión.

2. Determina el aspecto legal, en los casos donde interviene un

bioquímico farmacéutico.

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

2. Define con pertinencia, el campo

profesional en donde le corresponde actuar

Page 13: Portafolio legislación farmacéutica

UNIDAD II. LEY ORGÁNICA DE LA SALUD

1. Valora la importancia del

cumplimiento de la Ley Orgánica de la Salud.

2. Analiza con certeza, los casos

de cumplimento profesional, inmersos en la Ley Orgánica de Salud.

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la Ley Orgánica de Salud, en su campo

profesional.

2. Diseña un protocolo apropiado para

determinar casos específicos de cumplimiento de

la Ley Orgánica de Salud.

UNIDAD III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO

DE LOS ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS.

1. Conoce el funcionamiento adecuado de los establecimientos

farmacéuticos según los reglamentos pertinentes.

2. Desarrolla en forma

adecuada los procedimientos exigidos, en el control de establecimientos

farmacéuticos, por la autoridad correspondiente.

1.Aplica correctamente la normativa para el

funcionamiento adecuado de establecimientos

farmacéuticos.

2.Solucionará en forma eficaz y oportuna el

cumplimiento de procedimientos exigidos para

establecimientos farmacéuticos.

UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA

EL FUNCIONAMIENTO DE LOS

1. Asume con eficacia, la normativa

para el funcionamiento adecuado de

1. Aplica correctamente la normativa para el

funcionamiento adecuado de laboratorios de

Page 14: Portafolio legislación farmacéutica

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 14 La Salud es derecho de todos

LABORATORIOS DE

DIAGNÓSTICO CLÍNICO los laboratorios de diagnóstico clínico. 2. Mantiene actualizados los requisitos

implementados para el

funcionamiento de

laboratorios clínicos.

diagnóstico clínico. 2. Planifica en forma actualizada, la adquisición

de los requisitos que deben implementarse en los

laboratorios clínicos

UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA

1. Reflexiona sobre los ámbitos

legales que deberá cumplir en su ejercicio profesional.

2. Asume con espíritu crítico,

los aspectos reglamentarios en su vida profesional.

1. Planifica las actividades en forma

racional para su cumplimiento en el plazo señalado.

2. Verifica los resultados alcanzados en

forma lógica, aceptando observaciones y

sugerencias.

UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS.

1. Analiza la actividad

profesional en el cumplimiento de la ley de sustancias estupefacientes y

sicotrópicas. 2. Mantiene con actitud

profesional, el control en el expendio de

estupefacientes y sicotrópicos.

1. Manejara con pertinencia y eficacia, su

actividad profesional en el cumplimiento de la ley de estupefacientes y sicotrópicos.

2. Expresará sus pensamientos con

libertad y honestidad profesional, que permitan un control eficaz en el expendio de sustancias

estupefacientes y sicotrópicas.

UNIDAD VII. REGLAMENTO DE

REGISTRO Y CONTROL SANITARIO

1. Describe el procedimiento para la obtención del registro sanitario

en productos farmacéuticos . 2. Asume con actitud

profesional, la importancia del registro

sanitario en productos farmacéuticos.

1. Verifica en forma lógica los procedimientos requeridos para la obtención del

registro sanitario. 2. Expresa en forma profesional, la

necesidad de consumir productos farmacéuticos

con registro sanitario.

Page 15: Portafolio legislación farmacéutica

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 15 La Salud es derecho de todos

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 16 La Salud es derecho de todos

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 17 La Salud es derecho de todos

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 18 La Salud es derecho de todos

Page 19: Portafolio legislación farmacéutica
Page 20: Portafolio legislación farmacéutica

12 Ene.- 16 Ene/2015

los productos con registro sanitario. Búsqueda de información en la web.

2

Semana 10

19 Ene.- 23 Ene/2015

7.5 Análisis de laboratorio.

7.6 Responsabilidad de productores y exportadores. 7.7 Prohibiciones del

Registro Sanitario. . 7.8Educación Sanitaria

Diálogo problémico: Tipos de análisis

realizados para otorgar el Registro Sanitario.

Búsqueda de información en la web.

Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones

2

Semana 11

26 Ene.- 30 Ene/2015

Retroalimentación Académica

CAPACITACION

DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION

DOCENTE

Semana 12

Febrero 2015

02 Feb.- 06 Feb /2015

Examen 3er Trimestre

09 Feb. –13 Feb /2015 Semana De Recuperación

16 Feb.- 20 Feb /2015

Entrega de Calificaciones

23 Feb.–27 Feb /2015

AUTOEVALUACIÓN

EXAMEN TERCER

TRIMESTRE

EXAMEN TERCER

TRIMESTRE

EXAMEN TERCER

TRIMESTRE . .

2

5.- METODOLOGIA:

Page 21: Portafolio legislación farmacéutica

5.1. Métodos de enseñanza

De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:

a) Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica,

analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje

significativo.

b) Trabajo en grupo

Page 22: Portafolio legislación farmacéutica

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo

para elaborar el documento científico.

c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en

grupo:

1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.

2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.

d) Formas organizativas de las clases

Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del

tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos

sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los

trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.

e) Medios tecnológicos

• Proyector de imagen

• Internet • Computadora

• CD

• Videos

• Papelones

• Marcadores

• Tarjetas

• Texto de apoyo

• Guías didácticas • Entrevistas

• Sílabo

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:

Se realizará una investigación formativa, sobre las normas reglamentarias que deben

cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos inherentes a la profesión,

que permitan cumplir con el perfil de salida del bioquímico farmacéutico. Su orientación le

permitirá seleccionar con criterio profesional, los requisitos y normas de cumplimiento en establecimientos de salud.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en

donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, organizadores gráficos de análisis y síntesis de cada capítulo y los exámenes analizados y corregidos.

El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

Page 23: Portafolio legislación farmacéutica

8. EVALUACIÓN

La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y

complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la enseñanza y

aprendizaje.

La calificación trimestral, corresponderá al 30% de la prueba escrita y el restante 70% por la participación en el proceso educativo.

8.1 Evaluaciones Parciales:

Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros:

• Pruebas parciales dentro del proceso

• Presentación de informes escritos, individuales o por grupo, durante el desarrollo de la

unidad.

• Investigaciones bibliográficas o de campo, individuales o por grupos.

• Trabajo autónomo Prácticas de laboratorio

8.2 Exámenes:

Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.

8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE

EVALUACION

CALIFICACIÓN Y

PORCENTAJES

1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20%) 2 (20%) 2 (20%)

Presentación de informes escritos 1 (10%) 1 (10%) 1 (10%)

Investigaciones bibliográficas 1(10%) 1(10%) 1(10%)

Trabajo autónomo 1(10%) 1(10%) 1(10%)

Participación en Clase 1(10%) 1(10%) 1(10%)

Prácticas de Campo 1(10%) 1(10%) 1(10%)

Exámenes Finales 3(30%) 3(30%) 3(30%)

Total 10(100%) 10(100%) 10(100%)

Page 24: Portafolio legislación farmacéutica

9. BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA

REGIMEN DE LA SALUD, CONCORDANCIAS, Tomo I y II 2014

FEIJOO, L. (2011) Legislación Farmacéutica. Texto de Consulta, Universidad Técnica de Machala, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud.

COMPLEMENTARIA

DEBERES DEL Estado (2009) De los principios fundamentales de la Constitución Política de la

República del Ecuador.

DEL USO y consumo de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias que generan

dependencia (Ley Orgánica de Salud, 2012).

DE LOS servicios y profesiones de salud (Régimen de Salud, 2012)

DEL REGISTRO sanitario (Régimen de Salud, 2012)

LEY ORGANICA DE SALUD, 2012

SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL, (Régimen de Salud, 2012)

REGLAMENTO PARA funcionamiento de laboratorios de Diagnóstico Clínico (Régimen de Salud, 2012)

REGLAMENTO DE Control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Régimen de Salud, 2012)

REGLAMENTO Y control de productos naturales de uso medicinal (Régimen de Salud, 2012).

Page 25: Portafolio legislación farmacéutica

10. DATOS DE LA DOCENTE:

2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:

DATOS PERSONALES:

NOMBRE : Carlos Alberto García González

DOMICILIO : Machala – El Oro

DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB

TELÉFONO : 0984789510

Email: [email protected]

CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud

DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)

TÍTULOS:

o Bioquímico y Farmacéutico o

Programador de Sistemas o

Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica.

o Cursos varios

11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC.

Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION

9 de Mayo del 2014

Page 26: Portafolio legislación farmacéutica
Page 27: Portafolio legislación farmacéutica

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Jirón Vélez Yiceth Fernanda

Curso: Quinto Año Paralelo: “B”

NOTICIA: NO TENÍA SOAT

Corrían los primeros minutos del domingo, cuando un joven de 20 años conducía a gran

velocidad su motocicleta, para su mala fortuna, según narran los testigos,

aparentemente un auto se cruzó en el camino. En su intento de esquivarlo cayó y se

golpeó la cabeza. El equipo de rescatistas que llegó al lugar encontró al hombre con la

cabeza rota, esto porque no traía casco. El responsable del hecho había huido sin siquiera llamar a una ambulancia.

Durante el traslado del herido a Emergencias, los paramédicos intentaron estabilizarlo,

pero no pudieron hacer mucho. Al llegar al hospital los rechazaron porque

supuestamente no había Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) que cubra los gastos de internación.

En otra clínica particular también se resistieron a prestar asistencia y condicionaron al equipo: “primero paguen y con su factura se les va a atender”.

La víctima había soportado el trauma durante un buen rato y murió en la ambulancia.

Los voluntarios tuvieron que volver a llevarlo, pero esta vez a la morgue y no a

Emergencias.

DIARIO OPINIÓN 13/07/14

EN UN ACCIDENTE:

¿QUÉ PASA SI EL CARRO NO TIENE SOAT?

Al llegar al hospital rechazan atender a los accidentados porque supuestamente no hay

Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) que cubra los gastos de internación.

En cualquier clínica particular también se resisten a prestar asistencia y condicionan:

“primero paguen y con su factura se les va a atender”.

¿QUÉ PASA SI EL ACCIDENTADO NO TIENE CÉDULA?

Al llegar al hospital los rechazan porque aparentemente no tiene identidad, y por lo tanto ni quien cubra los gastos de internación.

____________________________

Page 28: Portafolio legislación farmacéutica
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Page 30: Portafolio legislación farmacéutica

Mis compañeros y Yo en el laboratorio.