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Normes Assurance Qualite

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  • ENVT cours HIDAOA poly Corpet/ Normes & AQ 1/10

    Normes & Assurance Qualit

    Intuitivement, la qualit correspond "la valeur" d'une chose, mais

    la qualit est l'aptitude d'un produit satisfaire ses utilisateurs (df. AFNOR) Df. ISO plus complte: Ensemble des proprits et caractristiques d'un service ou d'un produit

    qui lui confre l'aptitude satisfaire des besoins exprims ou implicites de tous les utilisateurs.

    Matrise et Assurance de la Qualit (A.Q.)

    Depuis 1985, de nombreuses entreprises (mme des cabinets

    vtrinaires, voir doc. annexes) s'engagent volontairement

    dans une dmarche d'assurance qualit, pour pouvoir

    obtenir un certificat attestant que l'organisation de leur

    assurance qualit est conforme un modle donn (une

    norme). Un but fort des normes de qualit, notamment

    ISO 9000, c'est la prvention et le reprage des produits

    non conformes, pour donner confiance aux clients.

    La mise en place de l'A.Q. permet aussi de mobiliser les acteurs de l'entreprise et d'optimiser les

    processus (conomies). L'objectif de ce cours n'est pas de former des auditeurs ISO 9000 comptents, mais de faire comprendre la signification et l'intrt d'une dmarche d'A.Q.

    La dmarche d'A.Q. demande un travail important l'entreprise (environ deux ans). Beaucoup

    d'entreprises peuvent "faire de la qualit" sans avoir de certification. Inversement, les produits

    d'une entreprise certifie ne sont pas forcment meilleurs que les autres, mais on a l'assurance

    qu'ils sont conformes aux objectifs de l'entreprise: c'est elle qui dfinit ce qu'elle veut comme

    "qualit" (ex: si l'objectif c'est des tomates vertes, l'AQ assure qu'elles seront vertes.).

    Dfinitions (* savoir): * L'assurance qualit est l'ensemble des mesures pr-tablies et systmatiques

    dont l'application et le contrle donnent confiance (= assurent)

    qu'un produit rpond ce qu'on en attend (= qualit).

    * La certification est l'attestation par un organisme indpendant que l'organisation qualit de l'entreprise est conforme une norme (par ex.:ISO 9001).

    En rsum, certification = attestation indpendante de conformit une norme.

    En France, cet organisme indpendant est l'AFAQ, Association Franaise pour l'Assurance de la

    Qualit, lui mme conforme une norme. www.afaq.fr

    L'AFAQ va certifier une entreprise aprs vrification par un auditeur (comptent

    et indpendant) que les dispositions sont conformes aux exigences de la norme.

    La certification est valable 3 ans, renouvelable aprs nouvel audit. Les entreprises se

    servent de la certification ISO 9001 comme d'une garantie de qualit vis vis des

    clients. L'AFAQ a un comit Agro-Alimentaire depuis 1991 sous l'impulsion de M. Creyssel.

  • ENVT cours HIDAOA poly Corpet/ Normes & AQ 2/10

    * Une norme est un document crit, accessible au public, (Accessible au public, mais pas gratuit: on doit acheter les normes = 40% des recettes de l'ISO)

    La norme tablit une "rgle du jeu" facultative (contrairement

    une rglementation, qui est obligatoire). La norme est labore par un

    organisme reconnu, AFNOR ou ISO aprs discussion et accord

    de toutes les parties AFNOR, Association Franaise de Normalisation ISO, International Organisation for Standardization

    ISO 9001:2000: Les normes internationales relatives au management de la qualit sont une

    famille appele "ISO 9000". La norme ISO 9001:2000, publie comme son nom

    l'indique en 2000, remplace les normes prcdentes: ISO 9001, 9002, 9003 et 9004.

    ISO 14000 : Norme Environnement. Norme pour amliorer les performances de

    l'entreprise par rapport l'eau, l'air, les dchets, les bruits, les odeurs.

    D'o prvention des pollutions, et conomies d'intrants (eau, matriaux, nergie)

    ISO 22 000 : Norme de scurit des aliments, pour l'industrie agro-alimentaire. Elle est dcrite en fin de ce cours, avec les rfrentiels privs IFS et BRQ.

    ISO 9001:2000

    La norme ISO 9001:2000 est un gros bouquin qui dcrit notamment

    les exigences de la norme, le manuel qualit, le plan qualit, les

    actions correctives, les mthodes d'inspections, les audits qualit.

    Cela ressemble beaucoup l'HACCP, ce qui est normal, puisque

    l'HACCP est une mthode d'assurance de la qualit hyginique.

    (Dernire page de ce cours = premire page du cours HACCP)

    La norme ISO 9001 dfinit les mthodes de mise en place de

    l'assurance qualit:

    - Une dmarche volontaire, dclare de la part de la direction d'une

    entreprise, qui s'engage dfinir, mettre en place et contrler toutes

    les mesures ncessaires.

    - ISO 9001 dcrit des lments d'organisation, sans aucune

    description de moyens techniques. Normes "gnriques", elle peut

    s'appliquer toute organisation quelque soit le produit ou le service.

    - ISO 9001 traite de la manire de travailler (les processus, pas les produits). L'objectif de la

    norme ISO 9001 est de s'assurer qu'une organisation peut rgulirement fournir des

    produits qui vont satisfaire les clients. ISO 9001 fonde la confiance sur la dmonstration

    formelle de la matrise de la qualit.

    La philosophie de ISO 9001, c'est l' "approche processus" et l' "orientation client". Selon cette

    philosophie, la mise en uvre d'un systme de gestion de la qualit ISO 9001 consiste :

    * Dmontrer l'aptitude fournir rgulirement un produit conforme aux exigences du

    client et aux exigences rglementaires.

    * Chercher accrotre la satisfaction des clients par l'application efficace du systme, et en

    particulier, mettre en uvre un processus d'amlioration continue (selon le principe PDCA

    expos en fin de ce cours)

  • ENVT cours HIDAOA poly Corpet/ Normes & AQ 3/10

    Les principaux outils de la qualit sont : le manuel qualit, avec ses procdures, et les audits qualit. (Faut connatre ces 3 outils de la qualit).

    Outil 1- Le manuel qualit est un document qui dcrit les dispositions gnrales de l'entreprise pour obtenir la qualit de ses

    produits. C'est la "rgle du jeu" que se donne l'entreprise pour obtenir la

    qualit (rfrence interne), et c'est aussi un outil de communication

    (externe) vis vis des clients, fournisseurs, banquiers et administrations.

    Le manuel ISO 9001 contient des chapitres correspondant des "exigences" auxquelles

    l'entreprise doit satisfaire pour obtenir le certificat ISO 9001.

    Ces exigences sont relatives quatre grands domaines :

    1. Responsabilit de la direction : La direction doit se montrer un acteur majeur et

    permanent de la dmarche, et le signifier publiquement. ("Nous nous engageons rsolument pour la qualit, avec les moyens ncessaires ")

    2. Systme qualit : exigences administratives permettant la sauvegarde des acquis.

    Exigence de prise en compte de la notion de systme. Ceci impose la matrise des documents :

    toutes les procdures jour, et tous les enregistrements relatifs la qualit = les preuves de la

    qualit !

    3. Processus : exigences relatives l'identification et la gestion des processus contribuant

    la satisfaction des parties intresses.

    Ceci inclus de matriser les procds : contrler le processus, pas le produit (ex.

    comme en HACCP, mieux vaut matriser la temprature d'un pasteurisateur que de compter les

    bactries dans le lait la sortie). Il faut aussi matriser contrles et essais (analyser

    rgulirement matires premires et produits), prvoir les actions correctives, et avoir des audits

    rguliers par un observateur indpendant et comptent. La comptence du personnel est un

    point central de l'approche ISO 9001:2000: On dfinit le niveau de qualification (ou de

    comptence) ncessaire pour tenir un poste, et on s'assure que les personnes tenant ce poste ont

    la qualification voulue. Si ncessaire on met en uvre des formations. Cette analyse est

    renouvele intervalles rguliers, prvus d'avance.

    4. Amlioration continue : exigences de mesure et d'enregistrement de la performance tous

    les niveaux utiles ainsi que d'engagement d'actions de progrs efficaces. Par exemple avoir

    identification et traabilit pour reprer l'origine des produits non-conformes, et prvoir la

    gestion des non-conformits (enregistrer et rpondre, comprendre et traiter le problme). Voir

    la roue PDCA en fin de cours.

    Le fil directeur de la mise en place de l'assurance qualit dans une entreprise, c'est

    la rdaction du manuel qualit, (1) en adaptant le manuel standard l'entreprise,

    et (2) en modifiant l'entreprise au fur et mesure pour qu'elle rponde aux

    exigences. Comme pour tablir un plan HACCP, une quipe de l'entreprise va

    rflchir, et mobiliser tous les gens dans cette rflexion, pour rdiger chapitre par

    chapitre ce manuel qualit. La conformit du manuel et de l'entreprise la norme

    sera ensuite vrifie par un auditeur interne, puis quand l'entreprise se juge "prte",

    par un auditeur externe qui donnera (ou non) la certification.

  • ENVT cours HIDAOA poly Corpet/ Normes & AQ 4/10 Outils 2- Procdures: Une procdure est un document dcrivant une opration usuelle.

    On inclut, en annexe du manuel qualit, les

    procdures dcrivant dans le dtail les matires

    traiter, les mthodes utilises, les paramtres

    respecter, les limites de tolrances, les mesures

    correctives, les valeurs cibles admissibles, la nature

    et le rythme des contrles et prlvements, le nom

    des responsables (a ne vous fait pas penser au

    plan HACCP ?). Les procdures sont vrifies par

    les

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