Moxifloxacina na Comunidade

DPOC na Pneumologia do HCM

2009 - 52 consultas DPOC (2,6%)2010 - 84 consultas DPOC (4%)Internamento - 0.5%

Pneumonia na Pneumologia HCM

3ª causa de internamento com 13% Ambulatório - controle

MOXIFLOXACINA

Quinolona 4ª geraçãoInterfere com as topoisomerases II e IV

Indicações

Exacerbações agudas da bronquite crónica (EABC)⁄DPOCSinusite bacteriana aguda (SBA)Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) excepto casos severos

Prescrição

Dosagem e administração

Um comprimido de 400mg uma vez dia

EABC 5-10 dias

PAC 10 dias

SBA 7-10 dias

Duração do tratamento

Efeitos colaterais

Contra - Indicações

Hipersensibilidade à moxifloxacina

Gravidez e lactação

Crianças

Doença do tendão

Prolongamento da onda QT

Disfunção hepática grave

Prolongamento QT

O prolongamento do intervalo QT pode causar arritmías graves incluindo “Torsades de pointes”

MacLean et al. The Pharmaceutical Journal 1999; 262: 113-118

Interacções

Nenhuma com ranitidina, probenicide, suplementos de cálcio, morfina parenteral, teofilina e itraconazole.

os antiácidos reduzem a absorção.

Aumenta no plasma a digoxina e diminui a glibenclamida

Aumenta a actividade da varfarina

Sem interacção com alimentos ou álcool

Propriedades Farmacocinéticas

Avelox tablets, EU Summary of Product Characteristics (SmPC), Oct 2008

Distribuição: Concentração no tecido pulmonar

Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558–62

Eliminação

Moxifloxacina (comprimidos) é quase completamente absorvido de forma rápidaA semi vida é de 12 horasMoxifloxacina é excretado na urina e fezes

Farmacodinâmica: Actividade bactericida

Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558–62 Soman et al. J Antimicrob Chemother 1999; 44: 835–8Jonas et al. J Antimicrob Chemother 2001; 47: 147–52

CIM90 para o Moxifloxacina para os patogénios respiratórios mais comuns:

S. pneumoniae – 0.25 mg/LH. influenzae – 0.03 mg/LM. catarrhalis – 0.12 mg/LC. pneumoniae – 0.12 mg/LM. pneumoniae – 0.12 mg/LL. pneumophila – 0.015–0.03 mg/L

Concentração do Moxifloxacina nos tecidos respiratórios às 24 h após 400mg - PO excede as CIM90 para todos estes patogénios.

Moxifloxacina na EABC: principais estudos

MOSAIC e MOSAIC II

EFEMAP

IMPAC

Moxifloxacina vs macrólidos, levofloxacina e co-amoxiclav

MOSAIC e MOSAIC II

Wilson et al. Chest 2004; 125(3): 953-964

MOSAIC taxas de cura clínica

Resultados a longo prazo do MOSAIC

Exacerbação seguinte Moxifloxacina: 133 dias vs comparador:118 dias (p=0.03)

Os doentes estão melhores a longo prazo com a moxifloxacina em vez dos Ab comparadores.

Wilson et al. Thorax 2006; 61: 337-342

EFEMAPObservacional, não randomizado, de 30 dias em 252 GP em EspanhaDoentes diagnosticados com COPD ou EABC receberam um dos seguintes regimes:

• Moxifloxacina 400mg 1xd - 5 dias (n=575)• Amoxicilina/clavulanato 500mg/125mg 3xd - 10 dias (n=460)• Claritromicina 500mg 2xd - 10 dias (n=421)

Comparador - estudos: Macrólidos

Schaberg et al. Clin Drug Invest 2006; 26: 733–44

Sumário Moxifloxacina e EABC

Moxifloxacina é excelente para o tratamento da EABC. Eficaz como tratamento empírico na comunidade e atrasa exacerbações futuras.

Moxifloxacina e PAC – principais estudos clínicos

Estudos de eficácia e segurançaPMS

Estudos comparativospenicilinasPenicilinas e/ou macrólidos

Estudo de post marketing surveillance (PMS)confirma eficácia na PAC

Landen and Bauer. Clin drug Invest 2001; 21 (12): 801-811

Fase III resultados de eficácia

Fogarty et al. J Clin Pract 2005; 59: 1253-9

Conclusão dos autores sobre a Fase III

Moxifloxacina é uma fluorquinolona apropriada para o tratamento de doentes com infecção por S. pneumoniae, incluindo estirpes resistentes aos antimicrobianos (não fluoroquinolonas)O número de antimicrobianos para o qual o isolado foi resistente não alterou a eficácia da MoxifloxacinaMoxifloxacina pode ser considerado como opção empirica de 1ª linha para regiões com alta prevalência de PRSP e MDRSP

Estudos comparadores na PAC

Moxifloxacina eAmoxicilinaAmoxicilina e/ou claritromicinaamoxicilina-clavulanato mais roxitromicinaclaritromicina

Petitpretz et al. Chest 2001; 119: 185-195Torres et al. Eur Resp J 2003; 21: 135–43Portier et al. Eur J Microbiol Infect Dis 2005; 24: 367-376Grossman et al. ECCMID 2006, Poster P1706

Resultados dos estudos comparadores

Dose alta de amoxicilinaMoxifloxacina foi tão eficaz como uma dose alta (1g tds) de amoxicilina em termos do sucesso clínico (91.5% vs 89.7%) e erradicação bacteriana (89.7% vs 82.4%).

Moxifloxacina em estudos ABS

SPEED: tempo para erradicação bacteriana com MoxifloxacinaSCALA estudo de eficácia e segurança do Moxifloxacina em ABS7 e 10 dias de tratamento com Moxifloxacina vs comparadoresAnálise de dados de doentes tratados com Moxifloxacina e levofloxacina

Ariza et al. BMC Ear Nose Throat Disord 2006; 6: 8Gehanno et al. Med Malad Infect 2002; 32: 494–507Siegert et al. Respir Med 2000; 94: 337–44Rakkar et al. Int J Clin Pract 2001; 55: 309–15 Keating et al. Curr Med Res Opin 2006; 22: 327–33

O estudo SPEED: Erradicação de patogénios

O estudo SCALA

O estudo SCALA também confirmou a eficácia da Moxifloxacina em doentes nos quais a 1ª linha de tratamento falhou.

Após 7-10 dias de tratamento com Moxifloxacina:

Cura clínica foi observada em 93% dos doentesErradicação bacteriana foi observada em 97%.

As Quinolonas

109 milhões de doentes tratados em todo o mundo (Nov 2008)

Obrigada